Evaluar críticamente la evidencia que se presenta para tomar decisiones que

beneficien a los pacientes

Autoridad!

Estudios observacionales!

Ensayos clínicos!

distorsión de la evidencia

medicamentos vs placebo!

controles con dosis altas/bajas de medicamento control

probabilidad de resultados positivos >4x en estudios financiados por la

industria

SIN EMBARGO

estudios financiados por la industria son metodológicamente superiores

¿ah?

datos negativos se “pierden”

A funnel plot of all included studies investigating dexamethasone for the prevention of postoperative nausea.

NO podemos tomar decisiones si no tenemos TODA la información

Afecta todos las áreas de la medicina!

cerca de 50% de los trabajos no son publicados!

resultados positivos: 2x

revisiones sistemáticas se realizan con un 50% de la información

disponible

tirar la moneda

FRAUDE EN INVESTIGACIÓN

(+) (+)(+)(+) (-)

(+)(-) (-) (-) (-)

(+) (+)(+)(+) (-)

(+)(-) (-) (-) (-)

Investigadores!

Académicos!

Comités de ética!

Sponsors!

Editores de revistas

ESTRATEGIAS!

registro de estudios clínicos!

publicación obligatoria

50% mal registrados!

25% NO registrados!

20% publicados

Publicación de todos los estudios de medicamentos realizados en humanos, incluídos los antiguos, para todas

las drogas actualmente en uso

Publicación de todos los estudios de medicamentos realizados en humanos, incluídos los antiguos, para todas

las drogas actualmente en uso

...y hablarles de este problema a TODOS los que conozcan

1.ben goldacre @ ted.com http://www.ted.com/talks/ben_goldacre_what_doctors_don_t_know_about_the_drugs_they_prescribe.html!

2.De Oliveira, G. S., Chang, R., Kendall, M. C., Fitzgerald, P. C., & McCarthy, R. J. (2012). Publication Bias in the Anesthesiology Literature. Anesthesia and analgesia, 114(5), 1042–1048.!

3.Mathieu S, B. I. M. D. A. D. R. P. (2009). COmparison of registered and published primary outcomes in randomized controlled trials. JAMA, 302(9), 977–984. doi:doi: 10.1001/jama.2009.1242!

4.Shafer, S. L., & Dexter, F. (2012). Publication Bias, Retrospective Bias, and Reproducibility of Significant Results in Observational Studies. Anesthesia and analgesia, 114(5), 931–932.!

5.Sutton, A. J., Duval, S. J., Tweedie, R. L., Abrams, K. R., & Jones, D. R. (2000). Empirical assessment of effect of publication bias on meta-analyses. BMJ, 320.!

6.Emma Veitch, The PLoS Medicine Editors. Tackling Publication Bias in Clinical Trial Reporting. Editorial | published 18 Oct 2005. PLOS Medicine 10.1371/journal.pmed.0020367!

7.An-Wen Chan. Bias, Spin, and Misreporting: Time for Full Access to Trial Protocols and Results. 25 Nov 2008. PLOS Medicine. 10.1371/journal.pmed.0050230!

8.John P. A. Ioannidis Why Most Published Research Findings Are False. PLOS Medicine 10.1371/journal.pmed.0020124!

9.http://www.alltrials.net/!

10.Ross JS, Mulvey GK, Hines EM, Nissen SE, Krumholz HM (2009) Trial Publication after Registration in ClinicalTrials.Gov: A Cross-Sectional Analysis. PLoS Med 6(9): e1000144. doi:10.1371/journal.pmed.1000144