S. ZANASI, f. lenzi, m. draghettiVILLA ERBOSA HOSPITAL-GRUPPO SAN DONATO

ORTHOPAEDICS DEPARTMENTIIIRD DIVISION – JOINT ARTHROPLASTY OPERATIVE CENTER

CHIEF: STEFANO ZANASI M.D.

ORTHOADAPT: CLINICAL USES IN MASSIVE ROTATOR CUFF LESIONS

IX S.I.C.O.O.P. ROME, APRIL 16TH 2009

Non-Reconstituted Type 1 Collagen Matrixderived from single layer of Equine Pericardium

OrthADAPT™ Bioimplant

Dermis Tendon Pericardium

Arc

hite

ctur

e C

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rison

of B

iolo

gics

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Normal Tendon Structure Tendinopathic Tendon Structure

Tend

on A

ppea

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Dam

aged

Joi

nt

Gross Changes In Tendon Architecture

Altered/degraded matrix appearance, rounded & swollen tenocytes, & appearance

of mononuclear infiltrates

0

20

40

60

80

100

0 6 weeks 12 weeks

Post Operative Weeks

% S

tren

gth

Ret

ain

ed

30 weeks

Initial Graft Strength

Avascular Necrosis

Revascularization

Mature Collagen

50% initial strengthregained

Fibroblast infiltration/collagen reorganization

Remodeling

3 9 24 36

Autograft-Allograft

Repairs Need Reinforcement

*Noyes & Butler, 1984; Shino, 1984; McFairland, 1986; Arnoczky, 1982; Paulos, 1981, Curtis, 1985

Revascularization-Remodeling of Autograft-Allografts critical from 6th to 12nd week*

Weiler et.al. J.Arth.Rel.Surgery. 2002 (Achilles Tendon Model)

Wha

t Hap

pens

to

Col

lage

n Im

plan

ts?

There is loss in both mass and strength of biological

implants

used to reconstruct tendons and ligaments during initial phases of remodeling

OrthADAPT™ Bioimplant

Repair

Reconstruct

Augment

Reinforce

Collagen Orientation

OrthADAPT™ Bioimplant – 6 weeks (40x)

Natural Tendon (40x)M = Muscle T = Tendon

Remodeling fibroblasts orient along the natural line of bioimplant orientation resulting in an appropriately

remodeled composite. Quiet non-inflammatory response

Host Tissue

OrthADAPT™ Bioimplant

Rat

Tis

sue

Sam

ple

In Vivo Biocompatibility / INGROWTH: 2 weeks

Host Tissue

OrthADAPT™Bioimplant

Minimal inflammatory cells surround bioimplant, with evidence of fibroblast ingrowth.

Host Tissue

New Fibroblast

Ingrowth

Data From Animal Study

Neo-Host Tissue

Neo-Vessel

Repopulating OrthADAPT™ Boimplant

Human Histology – 3 Weeks

DATA ON FILE: PEGASUS BIOLOGICS

Histology

OrthADAPT™ BioimplantMateriali e metodi

126 ricostruzioni in 98 pazienti ricoverati in O.D.S. dal 4/06 al 4/09

77 F - 49 M - età 23-74 (media 57aa)

74 rotture grado 2 di Mansat (tra 2 e 4 cm)

52 rotture grado 3 di Mansat (>4 cm)

16 ricostruzioni con Orthoadapt

Exemplificative case 1

3 ms f.up

Exemplificative case 2

P.G. 62 ys.old 6ms f.up

OrthADAPT™ BioimplantValutazione dei risultati

• Clinica sec. Constant e Murley (1987) stadiata sec. Walch (1992)

• Rx post-op nel 100% dei casi • Ecografia nel 45% dei casi• RMN nel 15% dei casi

• Valutazione soggettiva del paziente (guarito, molto migliorato, migliorato, invariato, aggravato)

OrthADAPT™ BioimplantRisultati globali

• Soggettivo 31% guariti, 57% molto migliorati, 10% migliorati 98% SODDISFATTI

• Soggettivo 2% (2 pazienti) invariati/aggravati per parziale rirottura (esterna all’orthoadapt) su lesione massiva 2% INSODISFATTI

OrthADAPT™ BioimplantComplicanze

• Rottura recidivata parziale dell’ IS 1/16

• Infezione superficiale 1/16

OrthADAPT™ BioimplantRisultati globali sec. Walch (1992)

• Eccellenti (I.C. > =80) 59%• Buoni (I.C. 65-79) 30%• Discreti (I.C. 51-64) 11%• Cattivi (I.C. 0-50) - %

OrthADAPT™ BioimplantDolore

Grave: pre-op 78% post-op - %

I.C.13,5/15n

Assente o lieve post-op 94% (15/16)

OrthADAPT™ BioimplantMotilità

• Pre-op EAA nel piano scapolare <120° 68%• Post-op EAA <120° 4%

Post-op EAA >120° 98% di cui 78%>150°

Pre-op EAA >120° 32%

Post-op REA >60° 62% Post-op RIA c/o 12° vert. Dors. 96%

OrthADAPT™ BioimplantAttività quotidiana

I.C. 19/20

Il 98% dei pz. ha ripreso lo stesso lavoro ed attività prima dell’intervento in media

dopo 5,8 mesi (range 4-9 mesi)

OrthADAPT™ BioimplantForza

• 72% ha recuperato forza >75% clt• 22% ha recuperato forza tra 50-75% clt• 6% ha recuperato forza < 50% clt

Perdita di forza dal 25 al 50% Vs clt: 20%in pazienti con Orthoadapt (16/52)

OrthADAPT™ BioimplantDiscussione

Risultati soddisfacenti con I.C.79,5/100 :

tra i più alti in letteratura

Urvoy (1991): 65,5/100Walch (1992): 62,5/100

Fama (1997): 78,5/100

Bellumore(1994): 80/100Gazielly (1995): 81,5/100

OrthADAPT™ BioimplantDiscussione

• nel suo effetto antalgico (94% non o lieve dolore)

• Nel recupero della motilità(96% presenta EAA >120° di cui 78% >150°)

Il successo di questa chirurgia è da ricercare principalmente:

OrthADAPT™ Bioimplant

Discussione altrettanto soddisfacenti i risultati su :

debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 84% dei casi)affaticabilità durante i movimenti ripetitivi spt con arto in elevazione

il recupero della forza

Ipotonotrofia muscolareDegenerazione adiposa

Fibrosi con dissezione lamellare del tendine

debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 20% dei casi)

Ricostruzione senza

Orthoadapt

Ricostruzione con

Orthoadapt