Risultati long-term della terapia medico-chirurgica sul

controllo metabolico e sul peso corporeo

Badman MK and Flier JS Science 2005

IL COMPORTAMENTO ALIMENTARE E L’ACCUMULO DI TESSUTO ADIPOSO sono REGOLATI da NUMEROSE molecole tra cui: enzimi, ormoni,

MEDIATORI e RELATIVI RECETTIORI

INDICAZIONI ALLA TERAPIA INDICAZIONI ALLA TERAPIA FARMACOLOGICAFARMACOLOGICA

Farmaci approvati in Italia per il trattamento a lungo termine del sovrappeso-obesità

IMC >30 Kg/m2

IMC >27 Kg/m2

Senza fattori di rischio o

malattie concomitanti

In associazione ad altri fattori

di rischio:• ipertensione arteriosa• dislipidemia• cardiopatia ischemica• diabete mellito di tipo 2• sleep apnea

ORLISTAORLISTATT

July 17, 2012

Jul 19, 2012Why New Diet Drugs, Belviq and Why New Diet Drugs, Belviq and

Qsymia, Are Just in TimeQsymia, Are Just in Time

The FDA’s approval of the anti-fat pills Qsymia and Belviq provides usable remedies as the number of obese people rises to more than one-third of the U.S. population, and some 300,000 Americans die each year of related complications.

FDA OKs first obesity drug in

13 years

Food and Drug Administration (FDA)ha approvato l’uso di lorcaserina, un farmaco che agisce sul sistema serotoninergico, e di fentermina -topiramato , una combinazione di un farmaco ad azione noradrenergica e di un farmaco impiegato nel trattamento dell'epilessia e nella profilassi dell'emicrania

TRATTAMENTO DELL’ECCESSO PONDERALE pazienti con BMI uguale o superiore a 30 Kg/m2 o pazienti con BMI uguale o superiore a 27 Kg/m2 in presenza di comorbilità.

27 giugno 2012

15 Luglio 2012

QSYMIA (FENTERMINA-TOPIRAMATO)

Fentermina HCl • molecola anoressizzante ad azione noradrenergica (negli USA il più venduto farmaco dimagrante, con circa 6,1 milioni di prescrizioni scritte nel 2009) agisce nelle prime fasi del giornoprontamente assorbita nel tratto gastrointestinale

Topiramato farmaco antiepilettico a rilascio controllato

DOSI: Unica somministrazione giornaliera

fentermina 3,75 mg / topiramato 23 mg fentermina 7,5 mg/topiramato 46 mg fentermina 15 mg/topiramato 92 mg

M Gadde et al., Lancet 2011 M Gadde et al., Lancet 2011

M Gadde et al., Lancet 2011

M Gadde et al., Lancet 2011

pressione arteriosa in soggetti ipertesi

profilo lipidico in soggetti con ipertrigliceridemia

M Gadde et al., Lancet 2011

profilo glucidico in soggetti con prediabete

profilo glucidico in soggetti con diabete

Eff

etti

colla

tera

li

M Gadde et al., Lancet 2011

W Timothy Garvey et al., Am J Clin Nutr 2012©2012 by American Society for Nutrition

Smith et al., NEJM 2010

Smith et al., NEJM 2010

C. Fidler et al., J Clin Endocrinol Metab, October 2011

On 18 October 2012 the Committee for Medicinal

Products for Human Use (CHMP) recommend the refusal of the marketing authorisation

On 21 February 2013 the CHMP re-examined the initial

opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation

Effects on the heart and blood vesselsFentermina

Topiramate Depression and anxiety, reduction cognitive effects

Liraglutide, analogo once-daily del GLP-1

GLP-1

T½=1.5–2.1 min

Degradazione enzimatica di DPP-4

- 97 % omologia con GLP-1; - Formazione in eptameri -Legame reversibile con albumina ;

LIRAGLUTIDE

Effect of Liraglutide on body weight in non-diabetic obese

subjects or overweight subjects with

co-morbidities

STUDIO SCALE

Number of subjects to be included:

Global target 4800 subjects screened

3600 subjects randomised

Target in Italy 82 subjects at 7 centres

Novo Nordisk Says Trial Shows Victoza Helps Patients Lose Weight

Mar 18, 2013 People suffering from type 2 diabetes, the most common form of the disease, LOST 6 PERCENT of their weight when treated with a three-milligram dose of Victoza, a diabetes drug already on the market that isn’t yet approved for weight management, Novo Nordisk said in an e-mailed statement today.

NALTREXONE

Antagonista del R degli oppioidi

BUPROPIONE

Antidepressivo •Inibisce il reuptake della dopamina e della noradrenalina

Greenway et al., Lancet 2010

A randomized,phase 3 Trial of Naltrexone SR/Bupropion SR on weight and obesity-related risk factors (COR-II).

Apovian et al., 2013 Feb 14 [Epub ahead of print]

Orexigen Therapeutics, Inc. (OREX) recently provided an update on its obesity candidate, Contrave. The company, which had received a complete response letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) in Jan 2011 for Contrave, said that it could be in a position to resubmit the NDA for Contrave in the second half of 2013.

F.D.A. Declines to Approve Diet Drug

The FDA has declined to approve yet another prescription diet pill, vanquishing nearly any prospect that a new obesity medicine will be available to overweight Americans this year.

February 1, 2011

R. John Rodgers et al., Disease Models & Mechanisms (2012)

Kirilly et al., Acta Physiologica 2012

Grazie per l’attenzione