Riscos da Tecnologia Médica Experiência HMMG Luís Roberto R. Leite Engenheiro Clínico Hospital...

Riscos da Tecnologia MédicaRiscos da Tecnologia MédicaExperiência HMMGExperiência HMMG

Luís Roberto R. LeiteLuís Roberto R. Leite

Engenheiro ClínicoEngenheiro Clínico

Hospital Municipal Dr. Mário GattiHospital Municipal Dr. Mário Gatti

Caracterização do HospitalCaracterização do Hospital


• Autarquia Pública Municipal inaugurada em 14 Autarquia Pública Municipal inaugurada em 14 de Julho de de Julho de 19741974

• Inicialmente apenas um Pronto Socorro, Inicialmente apenas um Pronto Socorro, agregou serviços ao longo dos anos agregou serviços ao longo dos anos

• Atualmente é um complexo hospitalar com 8 Atualmente é um complexo hospitalar com 8 edificações e aproximadamente 17.000 m2edificações e aproximadamente 17.000 m2

• Mantido com recursos SUS e da Prefeitura Mantido com recursos SUS e da Prefeitura Municipal de CampinasMunicipal de Campinas

• Referência para atendimentos de urgência e Referência para atendimentos de urgência e emergência no sistema de saúde de emergência no sistema de saúde de CampinasCampinas. .


• Retaguarda de serviços de apoio diagnóstico, Retaguarda de serviços de apoio diagnóstico, terapêutico e centro oncológico para a Região terapêutico e centro oncológico para a Região Metropolitana de CampinasMetropolitana de Campinas

• Reconhecido em 2004 como Hospital de Ensino Reconhecido em 2004 como Hospital de Ensino e Pesquisa, oferece residência médica, e Pesquisa, oferece residência médica, residência odontológica, estágio em residência odontológica, estágio em enfermagem, fisioterapia, psicologia, serviço enfermagem, fisioterapia, psicologia, serviço social e para cursos técnicos e social e para cursos técnicos e profissionalizantes (técnico em enfermagem e profissionalizantes (técnico em enfermagem e técnico em Rx).técnico em Rx).


Indicadores Gerais (ano de referência: 2005):Indicadores Gerais (ano de referência: 2005):

• 198 leitos198 leitos• 16 leitos de UTI-Adulto e 6 de UTI-Pediátrica16 leitos de UTI-Adulto e 6 de UTI-Pediátrica• 7 Salas Cirúrgicas7 Salas Cirúrgicas• Aproximadamente 1.700 funcionáriosAproximadamente 1.700 funcionários• Taxa de Ocupação (Média geral): 83,5 %Taxa de Ocupação (Média geral): 83,5 %• Atendimento: 1.200 pessoas/diaAtendimento: 1.200 pessoas/dia• Parque de Equipamentos Médicos Estimado em:Parque de Equipamentos Médicos Estimado em:

R$ 7.800.000,00 ~ US$ 3.600.000,00R$ 7.800.000,00 ~ US$ 3.600.000,00

Antecedentes Antecedentes e e

Considerações GeraisConsiderações Gerais

• O cuidado ao paciente, assim como em outras O cuidado ao paciente, assim como em outras unidades de saúde, está se tornando cada vez unidades de saúde, está se tornando cada vez mais complexomais complexo

• Presença de aparatos tecnológicos para Presença de aparatos tecnológicos para auxiliar o cuidador nas mais diferentes tarefasauxiliar o cuidador nas mais diferentes tarefas

• O pensamento predominante - tanto por parte O pensamento predominante - tanto por parte do provedor do cuidado quanto por parte do do provedor do cuidado quanto por parte do paciente – é que na tecnologia se pode confiar paciente – é que na tecnologia se pode confiar no ser humano não.no ser humano não.

Riscos da Tecnologia MédicaRiscos da Tecnologia Médica


TECNOLOGIA = BENEFÍCIO + RISCOTECNOLOGIA = BENEFÍCIO + RISCO

• Risco: probabilidade de que ocorra um dano Risco: probabilidade de que ocorra um dano ao paciente, ao cuidador ou ao ambiente ao paciente, ao cuidador ou ao ambiente como consequência da exposição a um como consequência da exposição a um agente físico, químico ou biológico.agente físico, químico ou biológico.


• Incidentes envolvendo a tecnologia médica Incidentes envolvendo a tecnologia médica muitas vezes permanecem escondidos pela muitas vezes permanecem escondidos pela própria natureza do cuidado: se um paciente própria natureza do cuidado: se um paciente morre num hospital a explicação natural é morre num hospital a explicação natural é que ele “realmente” estava doenteque ele “realmente” estava doente

• James Reason (professor de psicologia, James Reason (professor de psicologia, University of Manchester, UK) propõe University of Manchester, UK) propõe modelo para descrever como uma situação modelo para descrever como uma situação de risco se propaga através de um sistema.de risco se propaga através de um sistema.

Paradigma do Queijo SuiçoParadigma do Queijo Suiço

Ameaça ao paciente

Falhas nas etapas

do processo

Linha de

defesa

Incidente


Acidente

Dano ao

Paciente


Acidente

Dano ao

Paciente(Adaptado de Reason J. “Human Error: models and managenment”. British Medical Journal. 2000; 320:768-770.)


Regulamentação

Incorporação

Manutenção e Controle

Treinamento

Ameaça ao paciente

O que fazer ?O que fazer ?Gerenciar os riscos !Gerenciar os riscos !

Identificá-losIdentificá-los

Identificar suas causas Identificar suas causas

Propor correçõesPropor correções

Gerência de Risco Gerência de Risco ee

Engenharia ClínicaEngenharia Clínica

Estratégias na Gestão da Estratégias na Gestão da TecnologiaTecnologia

Gerência de Risco no HMMGGerência de Risco no HMMG

• Outubro/2002: Inserção do HMMG no Projeto Outubro/2002: Inserção do HMMG no Projeto Hospitais Sentinela da ANVISAHospitais Sentinela da ANVISA

• Coordenador do Núcleo de Informação (médico) Coordenador do Núcleo de Informação (médico) acumula função de Gerente de Riscoacumula função de Gerente de Risco

• Sistema de notificação voltada para problemas Sistema de notificação voltada para problemas detectados nos detectados nos produtosprodutos utilizados utilizados

• Descentralização das ações com referências Descentralização das ações com referências técnicas para as áreas: farmacovigilância, técnicas para as áreas: farmacovigilância, tecnovigilância (equipamentos, dispositivos e tecnovigilância (equipamentos, dispositivos e diagnóstico “in vitro”) e hemovigilância.diagnóstico “in vitro”) e hemovigilância.


• Fevereiro/2004: Novo Gerente de Risco (médico) Fevereiro/2004: Novo Gerente de Risco (médico) com dedicação integral ao projetocom dedicação integral ao projeto

• Trabalho intensivo de divulgação do projeto e Trabalho intensivo de divulgação do projeto e estímulo à notificação:estímulo à notificação:

65

183

223

0

50

100

150

200

250

2002/03 2004 2005

Notificações Recebidas


• Modificação em diretrizes básicas e ampliação Modificação em diretrizes básicas e ampliação do enfoque:do enfoque:

Vigilância de ProdutosVigilância de Produtos

Vigilância de ProcessosVigilância de Processos

• Modelo baseado na visão do hospital como Modelo baseado na visão do hospital como um sistema onde seus componentes um sistema onde seus componentes fundamentais (homens, recursos técnicos e fundamentais (homens, recursos técnicos e ambiente) interagem a fim de produzir o ambiente) interagem a fim de produzir o resultado desejado (cuidado ao paciente).resultado desejado (cuidado ao paciente).


Figura. Visão Simplificada do Hospital como Sistema (Adaptado de Fennigkok L. “Human Factors and the Control of Medical Error”. Biomedical Instrumentation & Technology. 2005; :307-312)

Ruído

IluminaçãoTemperatura

Arquitetura

Qualidadedo ar


• Grupo Intersetorial Permanente de BiosegurançaGrupo Intersetorial Permanente de Biosegurança

• Projetos (e não mais ações isoladas) voltados Projetos (e não mais ações isoladas) voltados para problemas (riscos) identificados no ambiente para problemas (riscos) identificados no ambiente hospitalar. hospitalar. NãoNão necessariamente voltados para as necessariamente voltados para as áreas de fármaco, tecno e hemovigilância ou áreas de fármaco, tecno e hemovigilância ou vinculados com notificações recebidasvinculados com notificações recebidas

• Projeto em Tecnovigilância: “Racionalização do Projeto em Tecnovigilância: “Racionalização do uso de respiradores visando redução no índice de uso de respiradores visando redução no índice de pneumonia associada à ventilação mecânica”.pneumonia associada à ventilação mecânica”.


Notificações por Área

Tecno4%

Dispositivos61%

Saneantes5%

Outros4%

Fármaco23%

Hemo3%

Gerência de Risco no HMMGGerência de Risco no HMMG• Quantidade de notificações em tecnovigilância (equipamentos) Quantidade de notificações em tecnovigilância (equipamentos)

com elevado potencial de agravo à saúde: 01 eventocom elevado potencial de agravo à saúde: 01 evento

- Equipamento: Bomba de Infusão PeristálticaEquipamento: Bomba de Infusão Peristáltica

- Local: UTI-PediátricaLocal: UTI-Pediátrica

-Tipo de Evento: “Vazão Livre”Tipo de Evento: “Vazão Livre”

-Equipamento programado para infundir 1,6 ml/h Equipamento programado para infundir 1,6 ml/h de dopamina no paciente, infundiu 35 ml em 40 de dopamina no paciente, infundiu 35 ml em 40 minutos, “sem apresentar qualquer alarme” (sic)minutos, “sem apresentar qualquer alarme” (sic)

- Usuário treinado, experiente, demonstra Usuário treinado, experiente, demonstra conhecimento na programação do equipamento.conhecimento na programação do equipamento.

Gerência de Risco no HMMGGerência de Risco no HMMG- Equipamentos eram novos (com menos de 1 ano - Equipamentos eram novos (com menos de 1 ano de uso), recebidos em de uso), recebidos em comodatocomodato e apresentavam e apresentavam sistema de alarme/proteção contra vazão livresistema de alarme/proteção contra vazão livre

- Notificação encaminhada para ANVISANotificação encaminhada para ANVISA

- Equipamento objeto da investigação é enviado Equipamento objeto da investigação é enviado pela Área de Eng. Clínica do HMMG para análise pela Área de Eng. Clínica do HMMG para análise em laboratório externo e apresenta funcionamento em laboratório externo e apresenta funcionamento normal, em conformidade com especificações do normal, em conformidade com especificações do fabricantefabricante

- Pressão da equipe médica, que alega falta de Pressão da equipe médica, que alega falta de confiabilidade no produto, resulta na substituição confiabilidade no produto, resulta na substituição do fornecedor. do fornecedor.

Engenharia ClínicaEngenharia Clínicanono

Hospital Municipal Hospital Municipal Dr. Mário GattiDr. Mário Gatti

Panorama InicialPanorama Inicial

• Lacuna entre as experiências anteriores (não Lacuna entre as experiências anteriores (não documentadas) e admissão de Engenheiro documentadas) e admissão de Engenheiro Clínico através de concurso público em 1998Clínico através de concurso público em 1998

Diagnóstico Situacional (Set/98):Diagnóstico Situacional (Set/98):

- Central de Equipamentos vinculada ao - Central de Equipamentos vinculada ao Serviço de Patrimônio do hospital com Serviço de Patrimônio do hospital com pequena disponibilidade de recursos pequena disponibilidade de recursos materiais.materiais.

Panorama InicialPanorama Inicial

Diagnóstico Situacional (continuação):Diagnóstico Situacional (continuação):

- Inexistência de cadastro confiável de equip. - Inexistência de cadastro confiável de equip. médicos e de histórico de ocorrênciasmédicos e de histórico de ocorrências

- Prazo excessivo para reparos (principal - Prazo excessivo para reparos (principal reclamação dos usuários) realizados reclamação dos usuários) realizados exclusivamente através de terceirosexclusivamente através de terceiros

- Inexistência de uma rotina padronizada para - Inexistência de uma rotina padronizada para incorporação de equipamentos médicos incorporação de equipamentos médicos

- 01 Contrato de manutenção (preventiva / - 01 Contrato de manutenção (preventiva / corretiva) para aparelhos de anestesia.corretiva) para aparelhos de anestesia.

Estruturação do ServiçoEstruturação do Serviço

• Inventário dos equipamentos médicos Inventário dos equipamentos médicos existentes e cadastro através de fichárioexistentes e cadastro através de fichário

• Registro de ocorrências em planilha eletrônicaRegistro de ocorrências em planilha eletrônica• Admissão de técnicos para manutenção de Admissão de técnicos para manutenção de

equipamentos médicos, ampliação da área equipamentos médicos, ampliação da área física (oficina e administração) e incorporação física (oficina e administração) e incorporação de ferramentas de ferramentas

• Plano de manutenção preventiva para Plano de manutenção preventiva para equipamentos médicos baseados em: equipamentos médicos baseados em: regulamentação, risco e custo-benefício.regulamentação, risco e custo-benefício.

EvoluçãoEvolução

• Aprimoramento do sistema para cadastro, Aprimoramento do sistema para cadastro, controle de ocorrências e histórico dos controle de ocorrências e histórico dos equipamentos (informatização)equipamentos (informatização)

• Adoção do modelo de gestão proposto pela Adoção do modelo de gestão proposto pela nova Diretoria do HMMG: Contrato de Metasnova Diretoria do HMMG: Contrato de Metas

• Plano de Ação Anual com objetivos, metas e Plano de Ação Anual com objetivos, metas e indicadores, focado em: racionalizar indicadores, focado em: racionalizar investimentos, garantir disponibilidade e investimentos, garantir disponibilidade e aumentar confiabilidade. aumentar confiabilidade.

Tarefas ImplementadasTarefas Implementadas

• Qualificação do Processo de Incorporação Qualificação do Processo de Incorporação Tecnológica e Aquisição de Equipamentos:Tecnológica e Aquisição de Equipamentos:

- Plano para reposição de equipamentos torna-Plano para reposição de equipamentos torna-se subsídio para elaboração do Plano Diretor de se subsídio para elaboração do Plano Diretor de Investimentos do hospitalInvestimentos do hospital

- Implantação de rotina para aquisição de bens - Implantação de rotina para aquisição de bens permanentes e materiais hospitalarespermanentes e materiais hospitalares

- Eng. Clínico é responsável pela elaboração - Eng. Clínico é responsável pela elaboração das especificações técnicas de equipamentos das especificações técnicas de equipamentos médicos, avaliação de propostas e recebimento.médicos, avaliação de propostas e recebimento.


- Revisão das prescrições técnicas para os - Revisão das prescrições técnicas para os Editais de licitação: introdução dos conceitos Editais de licitação: introdução dos conceitos de recebimento provisório e definitivode recebimento provisório e definitivo

- Pagamento condicionado a emissão do - Pagamento condicionado a emissão do certificado de aceite definitivo (instalação, certificado de aceite definitivo (instalação, testes e treinamento)testes e treinamento)

- Eng. Clínico é nomeado membro da - Eng. Clínico é nomeado membro da Comissão de Padronização do HMMG.Comissão de Padronização do HMMG.


• Campanha para racionalização do uso de Campanha para racionalização do uso de equipamentos médicosequipamentos médicos

Mote: Mote:

““A maneira como alguém cuida de um equipamento A maneira como alguém cuida de um equipamento reflete a maneira como cuida de si mesmo !”reflete a maneira como cuida de si mesmo !”

• Treinamentos: operação de equipamentos Treinamentos: operação de equipamentos médicos, a partir de demandas levantadas médicos, a partir de demandas levantadas (respirador, cardioversor, ...)(respirador, cardioversor, ...)


• Gerenciamento da ManutençãoGerenciamento da Manutenção

- Consolidação da estruturaConsolidação da estrutura

-Equipe: 01 Engenheiro Clínico, 02 Técnicos e Equipe: 01 Engenheiro Clínico, 02 Técnicos e 01 Assistente Administrativo01 Assistente Administrativo

- Incorporação de equipamentos para análise e Incorporação de equipamentos para análise e testes: Simulador p/ ECG, Analisador de testes: Simulador p/ ECG, Analisador de Cardioversor, Analisador de Ventilação Cardioversor, Analisador de Ventilação Mecânica, Analisador de Oxímetro de Pulso, Mecânica, Analisador de Oxímetro de Pulso, Radiômetro p/ Fototerapia, ... Radiômetro p/ Fototerapia, ...

- 07 Contratos de manutenção preventiva, 07 Contratos de manutenção preventiva, corretiva e/ou controle de qualidade.corretiva e/ou controle de qualidade.


Alguns Indicadores (2005):Alguns Indicadores (2005):

- Atendimentos Realizados: 1899- Atendimentos Realizados: 1899

- Tempo Médio p/ Reparos (MTTR): 7,2 dias - Tempo Médio p/ Reparos (MTTR): 7,2 dias - com 64,6 % das ocorrências resolvidas em com 64,6 % das ocorrências resolvidas em menos de 24 hs e 80,7 % em até 5 diasmenos de 24 hs e 80,7 % em até 5 dias

- Excluíndo Serviços Terceirizados:Excluíndo Serviços Terceirizados:

Tempo Médio p/ Reparos: 1,0 dia - com 79,8 % Tempo Médio p/ Reparos: 1,0 dia - com 79,8 % das ocorrências resolvidas em menos de 24 hs e das ocorrências resolvidas em menos de 24 hs e 97,6 % em até 3 dias.97,6 % em até 3 dias.

Resultados ObtidosResultados Obtidos

Principais Solicitantes

C.Cirúrgico21%

UTI-A21%

UTI-P8%

Central Esterilização

7%

Outros24%

PSA19%


Percentual de Resolução Interna

0%

50%

100%

150%

Internas 0% 84% 77% 71%

Externas 100% 16% 23% 29%

1998 2003 2004 2005


Relação Preventiva x Corretiva

12% 18%

4%

81%87%93%

0%20%40%

60%80%

100%

2003 2004 2005

Preventiva Corretiva


Ocorrências Registradas por Grupos de Equipamentos (período 2003 - 2006)

Monitor de Parâmetros

18%

Oxímetro18%

Autoclave3%

Bisturi Elétrico11%

RX2%

Outros19%

Eletrocardiógrafo7%

Bomba de Infusão

10%

Nebulizador3%

Respirador6%

Esfigmo3%


0

500

1000

1500

Estratificação das Ocorrências nos Grupos Prevalentes (período 2003 - 2006)

Equipamentos

AcessóriosEquipamentos 258 324 150

Acessórios 866 746 527

Monitor de Parâmetros

Oxímetro de Pulso

Bisturi Elétrico

Numero de Ocorrências

Resultados ObtidosResultados ObtidosEvolução da Classificação das Ocorrências

(Excluídos atendimentos p/ equipamentos em comodato)

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

Erro de Operação 6% 2% 1%

Desgaste Natural 24% 8% 3%

Não Conformidade 7% 7% 5%

Componente Defeituoso 15% 28% 54%

Mau Uso 48% 55% 37%

2003 2004 2005

DificuldadesDificuldadesee

Oportunidades de MelhoriaOportunidades de Melhoria

DificuldadesDificuldades

• Pequena disponibilidade de recursos Pequena disponibilidade de recursos próprios para investimento na substituição próprios para investimento na substituição de equipamentosde equipamentos

• Planejamento para incorporação e Planejamento para incorporação e substituição de equipamentos com “prazo substituição de equipamentos com “prazo de validade”: 4 anosde validade”: 4 anos

• Treinamento fortemente vinculado ao Treinamento fortemente vinculado ao processo de instalação dos equipamentos.processo de instalação dos equipamentos.

Oportunidades de MelhoriaOportunidades de Melhoria

• Obter melhores informaçõesObter melhores informações

• Articulação com Comissões de Residência Articulação com Comissões de Residência para Programas Permanentes de para Programas Permanentes de TreinamentoTreinamento

• Aprimorar metodologia para investigação de Aprimorar metodologia para investigação de eventos adversoseventos adversos

• Responsabilização: elevado número de Responsabilização: elevado número de ocorrências por má utilização (falta de zelo).ocorrências por má utilização (falta de zelo).

ObrigadoObrigadopelapela

AtençãoAtençãoLuís Roberto R. LeiteLuís Roberto R. Leite

[email protected]@yahoo.com.br

Riscos da Tecnologia Médica Experiência HMMG Luís Roberto R. Leite Engenheiro Clínico Hospital...

Documents

Transcript of Riscos da Tecnologia Médica Experiência HMMG Luís Roberto R. Leite Engenheiro Clínico Hospital...