Region Midtjylland · 2019. 5. 15. · Region Midtjylland Sundhed Den Regionale Lægemiddelkomité...

Region Midtjylland Sundhed

Den Regionale Lægemiddelkomité 12. april 2019

15. maj 2019

/ANNDJO

Referat

til

møde i Den Regionale Lægemiddelkomité

12. april 2019 kl. 10:30

i AUH Skejby ØST, mødelokale 27, Palle Juul-

Jensens Boulevard 99, indgang G, plan 2,

krydsfelt G214

Indholdsfortegnelse


Deltagere:

Lægefaglig direktør Jørgen Schøler Kristensen, AUH (formand)

Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH (næstformand)

Lægefaglig direktør Jens Friis Bak, Hospitalsenheden Vest

Lægefaglig direktør Nils Falk Bjerregaard, Hospitalsenheden Horsens

Lægefaglig direktør Phuong le Reisinia, Psykiatri og Social

Ledende overlæge, Bent Windelborg Nielsen, Regionshospitalet Randers

Oversygeplejerske Marie Møller, Hæmatologisk Afdeling, AUH

Områdechef Klinisk Farmaci, Susie Vand, Hospitalsapotek Region Midtjylland

Hospitalsfarmaceut Ane Mortensen, Hospitalsapotek Region Midtjylland

Praktiserende læge Poul Kraghede, Hinnerup

Kontorchef Birgitte Haahr, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvalitet

Kontorchef Flemming Bøgh Mikkelsen, Sundhedsplanlægning

Regional Lægemiddelkonsulent Ann Dalgaard Johnsen, Sundhedsplanlægning (sekretari-

atet)

Gæster:

Direktør Thomas Senderovitz, Lægemiddelstyrelsen

Overlæge Signe Dolmer, Psykiatrien i Region Midtjylland, Afdeling P, AUH.

Læge Ole Lindgård Dollerup, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH

Afbud:

Lægefaglig direktør Claus Thomsen, AUH

Lægefaglig direktør Claus Brøckner Nielsen, Hospitalsenheden Midt

Hospitalsapoteker Anette Thomsen, Hospitalsapoteket Region Midtjylland

Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov

Praktiserende Speciallæge i reumatologi Kaare Mai, Aarhus C

Vicedirektør Rikke Skou Jensen, Sundhedsplanlægning

Indholdsfortegnelse


Pkt. Tekst Side

1 Godkendelse af dagsorden 1

2 Besøg af Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen 2

3 Introduktion af en Bivirkningsmanager i Region Midtjylland 5

4 Arbejdsgruppe vedr. polyfarmaci og medicingennemgang 8

5 Skabelon til behandlingsplan ifm. overgang til almen praksis for ADHD-patienter

10

6 Nye data for cytostatikabehandling med implementering af Kompleks Medi-

cinering 12

7 Godkendelse af Clostridium difficili infektion, diagnostik og behandling, re-gional retningslinje

15

8 Godkendelse af Erysipelas hos voksne, regional retningslinje. 17

9 Godkendelse af regional Standardordinationspakke på Anafylaksi Behand-ling til voksne over 50 kg

19

10 Status på ophør med brug af Avastin som standardbehandling af hjernetu-morer

21

11 Rigsrevisionens undersøgelse om lægemiddelanbefalinger i almen praksis 23

12 Gensidig orientering 25


1

1-31-72-186-15

1. Godkendelse af dagsorden

Administrationen indstiller,

at Den regionale Lægemiddelkomité godkender dagsorden.

Beslutning

Dagsordenen blev godkendt.


2

1-31-72-186-15

2. Besøg af Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen


at Den regionale Lægemiddelkomité udveksler synspunkter og ideer med Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen.

Sagsfremstilling

Thomas Senderovitz har henvendt sig til Lægemiddelkomiteen i Region Midtjylland med henblik på at hilse på hinanden og udveksle synspunkter, ideer og feedback. Thomas skriver i sin henvendelse: ”Det er et fælles arbejde på tværs af sundhedssekto-ren, at der er sammenhæng og sikkerhed i den medicinske behandling til gavn for bor-

gere og samfund. I Lægemiddelstyrelsen arbejder vi for at sikre at effektive lægemidler og sikkert medicinsk udstyr er tilgængeligt for borgere. Vi går op i at have en tæt dialog med vores samarbejdspartnere, og arbejder med kontinuerlig forbedring som en central del af vores virksomhed.” Det er aftalt, at Thomas Senderovitz starter med et kort introduktion til Lægemiddelsty-relsen og hvilke områder Lægemiddelstyrelsen for nuværende særligt arbejder med.

Herefter er der åben for dialog med Thomas Senderovitz om relevante emner. Lægemiddelkomitéen har bl.a. udtrykt ønske om at følgende emner drøftes:

Ordination af magistrelle lægemidler og IRS (ikke registrerede specialite-ter) i FMK

Sygehusapotekernes ERP-system føder EPJ med varedata til brug for ordination i EPJ. På nuværende tidspunkt kan ordinationer på magistrelle lægemidler og IRS'er ikke overføres til FMK ligesom der ikke direkte kan dannes recepter ud fra disse ordinatio-ner. Sundhedsdatastyrelsen har sat en forsøgsordning med ca. 50 magistrelle præpa-rater i værk, hvilket betyder, at der kan oprettes recepter på disse på FMK-online, men det er ikke muligt at danne en recept ud fra en ordination fra EPJ. Dette betyder, at lægen ved receptskrivelse skal starte forfra med ordinationen i FMK-online – dette øger risikoen for fejl samt er mere tidskrævende for sygehuslægerne. For at øge pati-entsikkerheden, forbedre sektorovergange samt sikre entydighed mellem ordination i

EPJ og recept i FMK er det et stort ønske, at Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddel-styrelsen stiller et datagrundlag for magistrelle lægemidler og IRS i samme format som medicintaksten til rådighed, så dette kan indlæses direkte i sygehusapotekernes ERP-system.

Kvalitetskrav til produktion

Sygehusapotekerne oplever stadig stigende kvalitetskrav ved fremstilling af lægemid-ler på sygehusapotekerne med betydelige stigninger i produktionsomkostninger og dermed øgede udgifter til behandling til følge.


3

Produktionen på sygehusapoteker skal foregå i produktionsfaciliteter, der alle er klas-sificeret i henhold til EU GMP-lovgivning (Good manufacturing practices eller God fremstillingspraksis). Sygehusapotekerne skal med denne lovgivning leve op til sam-me krav til produktion som lægemiddelindustrien, og Hospitalsapoteket oplever, at EU GMP-lovgivningen stiller stigende krav til lokaler, udstyr, beklædning og hygiejnemo-nitorering.

De stigende kvalitetskrav betyder, at der i yderste konsekvens gøres overvejelser om, hvorvidt produktionen i en vis udstrækning kan varetages af klinikken på hospitaler-ne, og ikke om nødvendigt skal produceres på apoteket med dertilhørende samme strenge kvalitetskrav som for lægemiddelindustrien. Hospitalsapoteket har gennem flere år afsøgt muligheder for og været i dialog med Lægemiddelstyrelsen om muligheden for, at Sygehusapotekere kan færdigfremstille

lægemiddelblandinger efter en mere lempelig lovgivning end tilfældet hidtidigt har været. Der er åbnet op for dispensation til færdigfremstilling efter 24-timers-bekendtgørelsen, men med en lidt længere holdbarhed. Dette giver flere muligheder i produktionen, hvilket Hospitalsapoteket gerne vil kvittere for. Der er imidlertid fortsat en række begrænsninger, der gør, at der ikke er mulighed for at omlægge hele pro-duktionen efter denne lovgivning, hvorfor de stadigt stigende kvalitetskrav giver væ-sentlige udfordringer.

Af hensyn til patientsikkerhed og arbejdsmiljø vil produktion på et sygehusapotek frem for i klinikken i vid udstrækning være at foretrække. Vi savner imidlertid en lov-givning på området, der er tilpasset og målrettet sygehusapotekernes opgave og stør-relse med henblik på at skabe bedre balance mellem kvalitetskrav og opgave.

Beslutning

Der var en uformel og givende dialog mellem Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz og Lægemiddelkomitéen.

Thomas Senderovitz har nu besøgt alle de regionale lægemiddelkomitéer, hvilket han oplever som givtigt og håber at kunne gentage. Lægemiddelstyrelsens 3 fokusområder er:

styr på sagsbehandlingstiderne Internationalt fokus at komme tættere på samarbejdsparter.

Lægemiddelstyrelsen er ved at oprette et data analytisk center, med henblik på optime-ring af lægemiddelovervågning bl.a. på baggrund af indberetning af bivirkninger, data fra Landspatientregisteret og indsendt dossier fra lægemiddelindustrien. Lægemiddelstyrelsen vil gerne indgå i samarbejde med universiteter og regioner, der muliggøre at regionen kan få adgang til dele af datamaterialet.

Lægemiddelstyrelsen har et stort IT-projekt, der bl.a. skal gøre Lægemiddelstyrelsen mere digitaliseret og mere brugervenlig.


4

Da magistrelle lægemidler ikke er godkendte lægemidler, skal de være tilgængelige på samme måde som registrerede lægemidler. Hvis der er et fælles regionalt ønske om, at magistrelle lægemidler kommer i taksten, opfordres der til, at regionerne i fællesskab retter henvendelse til Lægemiddelstyrelsen. I forhold til kvalitetskravene til produktionen mener Lægemiddelstyrelsen ikke, at krave-ne er blevet strengere, men Lægemiddelstyrelsen er blevet skarpere på, om kravene

efterleves. Lægemiddelstyrelsen vil meget gerne rådgive i forbindelse med nybyg af pro-duktionslokaler på Hospitalsapotekerne. Problemstillingen har også være drøftet i de andre regionale lægemiddelkomitéer, så det foreslås, at regionerne tager initiativ til at afholde et fælles møde med Lægemiddelsty-relsen om emnet. Interaktionsdatabasen er under opdatering.

Lægemiddelstyrelsen vil gerne bakke regionerne op i sager, hvor det handler om, at der ikke anvendes lægemidler til behandlinger, der ikke er indikation for. Et eksempel er Avastin-sagen. Der var en drøftelse af, at virksomhederne begynder at markedsføre lægemidler, der i mange år er blevet produceret på hospitalerne. Når virksomhederne har fået en mar-

kedsføringstilladelse, må hospitalet ikke længere selv producere lægemidlet og skal købe det markedsførte lægemiddel. Dette resulterer i øgede udgifter til lægemidlet. Lægemid-delstyrelsen ser ikke noget til hindre for, at regioner - fx via Amgros - selv fremstiller lægemidler efter GCP og søger om en markedsføringstilladelse.


5

1-31-72-764-07

3. Introduktion af en Bivirkningsmanager i Region Midtjylland


at Den regionale Lægemiddelkomité tager orienteringen til efterretning og drøfter forslag til lokal implementering på de enkelte hospitaler og afdelinger i Region Midtjylland.

Sagsfremstilling

Sundhedspersonale har i flere tilfælde lovbestemt pligt til at indberette bivirkninger ved lægemidler, herunder alle alvorlige eller ukendte bivirkninger samt bivirkninger af læge-midler markedsført inden for de seneste 2 år. En stor del af disse bivirkninger forekom-mer i sekundærsektoren. Den spontane indrapportering fra klinikere udgør en vigtig del

af overvågningen af lægemidler efter markedsføring. Imidlertid forekommer en markant underrapportering af bivirkninger på lægemiddelom-rådet. Dette skyldes blandt andet de tidsmæssige og administrative udfordringer, der for den enkelte kliniker og afdeling er forbundet med indberetning og opfølgning i en travl klinisk hverdag. Erfaringer fra et halvt års pilotprojekt ved Aarhus Universitetshospital (AUH) i 2018 (fi-

gur 1) samt lignende tiltag i flere andre regioner har vist, at en lægebemandet bivirk-ningsmanager har gjort det betydeligt lettere for klinikere at indberette bivirkninger, og således medvirket til at øge antallet af indberettede bivirkninger med hhv. 310% og 600%. Erfaringen har vist, at klinikere har været meget positive over for funktionen. Lægemiddelstyrelsen beretter også, at funktionen har medført et løft i kvaliteten af ind-beretningerne.


6

Figur 1. Ændringen i antal af indberetninger af lægemiddelbivirkninger i Region Midtjylland under halvt års pilotprojekt med Bivirkningsmanager på AUH i perioden juni til december 2018, sammenlignet med tal fra

samme periode 2017. Tal leveret af Lægemiddelstyrelsen. Direktionen i Region Midtjylland har derfor besluttet at indføre en central bivirkningsma-nagerfunktion, forankret på Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, som vil betjene sekundærsektoren i Region Midtjylland. Bivirkningsmanageren kontaktes og oplyses CPR-nummer, lægemiddel og mistænkt bivirkning. Bivirkningsmanageren uddrager herefter i EPJ al relevant information, der videreformidles til Lægemiddelstyrel-sen. En central aktør på bivirkningsområdet vil skærpe fokus på lægemiddelbivirkninger i Re-gion Midtjylland, hvilket på sigt vil medføre et kvalitetsløft på området og bidrage til at øge viden om lægemidler til gavn for patientsikkerheden. I prøveperioden på Aarhus Universitetshospital har funktionen også vist sig at have afledte effekter med besparelse

på medicinudgifterne. Lægemiddelkomitéen bedes drøfte forslag til lokal implementering på de enkelte hospita-ler og afdelinger i Region Midtjylland, herunder

Vidensudbredelse blandt relevante faggrupper, læger/sygeplejersker/jordemødre, eksempelvis: 1. Orientering om funktionen ved kursus for nyansatte 2. Lokal undervisning til Staff Meetings 3. Funktionen nævnt på lokale intranetsider

Nem og hurtig tilgang til funktionen, herunder eksempelvis:

1. Oprettelse af app på skrivebordet på Citrix portal 2. Oprettelse af direkte link i MidtEPJ

Andet?

Der vil være en kort præsentation af funktionen på mødet ved læge Ole Dollerup.

Beslutning

Vi ved, at der sker en underrapportering af bivirkninger, hvorfor det er forventningen af antallet og kvaliteten af bivirkningsrapporteringerne bliver flere og bedre med en bivirk-ningsmanager. Lægen skal blot oplyse patientnavn og cpr-nummer, mistænkt lægemid-del, dosis og bivirkning, samt kontaktoplysninger, så klare bivirkningsmanageren selve indberetningen til Lægemiddelstyrelsen. Opslag i EPJ sker på baggrund af en godkendelse fra Hospitalsledelsen. Funktionen er gratis at anvende for afdelingerne, da den betales via den centrale medi-cinpulje.


7

Klinisk Farmakologisk Afdeling vil gerne hjælpe almen praksis med indberetningen af bivirkninger, men udfordringen er, at de ikke har adgang til journalsystemer i almen praksis. Lægemiddelkomitéen tog orienteringen til efterretning og der var enighed om, at det er et godt tiltag. Der bør sikres en bred information ud til alle afdelinger bl.a. via intranet-tet, nyhedsmail og mail til hospitalsledelserne. Det er også vigtigt, at Klinisk Farmakolo-gisk Afdeling kommer rundt på afdelingerne og fortæller om funktionen.

Bilag

Præsentation bivirkningsmanager_KFA

file://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_3_Bilag_1_Praesentation_bivirkningsmanager_KFA..pdf


8

1-01-72-33-18

4. Arbejdsgruppe vedr. polyfarmaci og medicingennemgang


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender revideret kommissorium for det videre arbejde med polyfarmaci

Sagsfremstilling

En arbejdsgruppe vedrørende polyfarmaci og medicingennemgang er nedsat under Den regionale Lægemiddelkomité med den opgave at afsøge muligheder for at identificere patienter med uhensigtsmæssig polyfarmaci på baggrund af tilgængelige data, nuvæ-rende og kommende muligheder for IT-understøttelse samt relevante stratificeringsnøg-ler.

Arbejdsgruppen afrapporterede resultaterne af arbejdet på møde i Den regionale Læge-middelkomité i december 2018 med indstilling om, at arbejdsgruppen nedlægges, samt at det videre arbejde foregår gennem de initiativer, der allerede er i gangsat eller igang-sættes (jf. rapport fremlagt på møde i december er vedlagt som bilag). Baggrunden er, at der ikke aktuelt eksisterer anvendelige data- og IT-muligheder på tværs af sektorer. Der eksisterer forskellige muligheder for at dataunderstøtte polyfarmaci inden for hver af

sektorerne, og der er en række relevante perspektiver og initiativer på området, som arbejdsgruppen anbefaler at videreføre for at sikre fortsat handling. Den regionale Lægemiddelkomité udtrykte et ønske om, at der fortsat er fokus på poly-farmacipatienter, da antallet af polyfarmacipatienter ikke er faldet på trods at nuværen-de initiativer og anmodede om et oplæg vedrørende, hvordan der kan arbejdes videre indenfor området. Et oplæg til justeret kommissorium herunder et oplæg til en justeret proces og arbejds-gruppe er i forlængelse heraf udarbejdet og indstilles godkendt af Lægemiddelkomiteen. Udkast til kommissorium er vedlagt som bilag.

Beslutning

Det nye kommissorium har fokus på:

Hvilke indsatser der skal igangsættes – "hvad mangler?" Sikre koordinering/ansvarsfordeling mellem alle de andre indsatser.


9

Det var et ønske fra Lægemiddelkomitéen, at kommissoriet også indeholder lidt om øko-nomi, da der er et spareforslag, der siger at regionen skal spare ca. 5 mio. på polyfar-maci. Der er opmærksomhed på, at det i forhold til polyfarmaci er svært at måle på besparel-ser, da det ikke kan synliggøres om besparelsen skyldes ændringer i medicinen eller re-duktion af (gen)indlæggelser. Det blev aftalt, at Sundhedsplanlægning og Hospitalsapoteket skriver en linje i kommis-

soriet vedr. økonomien. Lægemiddelkomitéen godkendte kommissorium for arbejdsgruppe vedr. indsatser til polyfarmacipatienter i Region Midtjylland, med en bemærkning om, at der tilføjes lidt tekst om økonomien og spareforslaget på området.

Bilag

Notat_polyfarmaci_RLK_december2018.pdf Kommissorium for arbejdsgr._polyfarmaci_ny_2019.docx

file://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_4_Bilag_1_Notat_polyfarmaci_RLK_december2018pdf..pdffile://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_4_Bilag_2_Kommissorium_for_arbejdsgr_polyfarmaci_ny_2019docx..pdf


10

1-30-72-84-17

5. Skabelon til behandlingsplan ifm. overgang til almen praksis for ADHD-patienter


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender indhold i skabelonen "Tilbagehen-visning til almen praksis – og plan for fortsat behandling".

at Den regionale Lægemiddelkomité anbefaler, at skabelonen kan benyttes som fysisk tjekliste – rettet mod læger, der dikterer epikrise.

at Den regionale Lægemiddelkomité anbefaler, at den foreslåede skabelon tilføjes tilADHD hos voksne, udredning og behandling, fællespsykiatrisk retningslinje.

Sagsfremstilling

Den Regionale Lægemiddelkomite besluttede i marts 2017 at kortlægge kvaliteten af epikriser for ADHD fra psykiatrien til praktiserende læge via en journalaudit. Der blev den 27. august 2018 foretaget en auditering på 25 epikriser. Audit viste, at der var behov for at forbedre kvaliteten af de behandlingsplaner, der udarbejdes i forbindel-se med at patienten overgår til behandling i almen praksis. Det blev besluttet, at en ska-belon med beskrivelse af det nødvendige indhold skulle udarbejdes.

På møde i den Regionale Lægemiddelkomite i december 2018 blev det besluttet, at der skal drøftes et konkret udkast til en fælles skabelon for behandlingsplan i forbindelse med tilbagehenvisning til almen praksis. Forslaget til skabelon med navnet "Tilbagehenvisning til almen praksis - og plan for fort-

sat behandling" er udarbejdet af Kvalitet og Udvikling i Psykiatri og Social Administration med input fra overlæge Ulla Kläning, Afdeling for Psykoser. Indholdet baserer sig på både auditresultater, vejledning om ordination af afhængig-hedsskabende lægemidler samt RADS. Skabelonen skal ses som en tjekliste til brug i dokumentation i epikrise ved tilbagehen-visning til almen praksis – og plan for fortsat behandling. skabelonen er udformet såle-des, at den med fordel kan printes og bruges fysisk ved dokumentation i epikrise. Ska-belonen er vedhæftede som bilag. Indholdet i skabelonen har flere lighedspunkter med områder, der generelt bør fremgå af epikrisen jf. Epikrise, fællespsykiatrisk retningslinje. I skabelonen er områderne dog ud-specificerede.

Det er ikke muligt at indarbejde skabelonen som standardtekst i epikrisen i MidtEPJ for nuværende. Der er dog en ny national vejledning vedr. indhold i epikriser på vej. Region

http://e-dok.rm.dk/edok/admin/gui.nsf/desktop.html?open&openlink=http://e-dok.rm.dk/edok/enduser/portal.nsf/main.html?open&unid=x4736b592a4a57e95c1257f00004efaa9&dbpath=/edok/editor/7016.nsf/&windowwidth=1100&windowheight=600&windowtitle=s%f8ghttp://e-dok.rm.dk/edok/admin/gui.nsf/desktop.html?open&openlink=http://e-dok.rm.dk/edok/enduser/portal.nsf/main.html?open&unid=x14772c51139ad77dc12575f2002e2486&dbpath=/edok/editor/7016.nsf/&windowwidth=1100&windowheight=600&windowtitle=s%f8g


11

Midtjylland har på den baggrund nedsat en regional arbejdsgruppe, der skal se på un-derstøttelse af den nye nationale vejledning for epikrisen i MidtEPJ. Det anbefales i stedet, at skabelonen tilføjes til fællespsykiatrisk retningslinje for ADHD hos voksne, udredning og behandling under overskrift "Tilbagehenvisning til almen prak-sis – og plan for fortsat behandling". Derudover anbefales det, at skabelonen foreligger printvenlig i retningslinjen til brug som tjekliste i ambulatorier, som behandler ADHD.

Såfremt Den regionale Lægemiddelkomité godkender skabelonen, sendes den til den fagansvarlige for den fælles psykiatrisk retningslinje for ADHD, Erik Pedersen, overlæge Regionpsykiatrien Vest. Derefter udsendes et brev til ambulatorier, som behandler ADHD via afdelingsledelserne i voksenpsykiatrien, hvori der beskrives, at e-Dok er opdateret på dette punkt. Det begrundes, hvorfor det er vigtigt med en tjekliste, og hvordan den bør bruges. Sammen med brevet sendes en fysisk lamineret skabelon.

Beslutning

Der var en bekymring for, at epikrisen til almen praksis bliver for lang ved brug af den forslående skabelon. Der var dog enighed om, at almen praksis skal have en fornuftig overlevering og at anvendelsen af skabelonen sættes i drift. Det forslås, at der følges op med en hurtig evaluering efter ca. 4-5 mdr., for at se om skabelonen har en hensigts-mæssig form i forhold til epikriser til almen praksis. Lægemiddelkomitéen godkender således skabelonen, og anbefaler at den anvendes af læger, der dikterer epikriser. Det blev aftalt, at der skal gennemføres en ny audit og at skabelonen skal revurderes på baggrund af denne. Lægemiddelkomitéen anbefaler, at skabelonen tilføjes den fællespsykiatriske retningslin-je for ADHD hos voksne, udredning og behandling.

Bilag

Bilag 5 - RLK 12. april 2019

https://e-dok.rm.dk/edok/admin/gui.nsf/desktop.html?open&loginhttps://e-dok.rm.dk/edok/admin/gui.nsf/desktop.html?open&loginfile://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_5_Bilag_1_Bilag_5__RLK_12_april_2019._ikke_offentlig.pdf


12

1-31-72-182-16

6. Nye data for cytostatikabehandling med implementering af Kompleks Medicine-ring


at orientering om nye data for cytostatikabehandling tages til efterretning.

at det drøftes om - og i så fald hvordan - der skal arbejdes videre med de data, der allerede ligger i datavarehuset.

at det besluttes, om Den regionale Lægemiddelkomité støtter arbejdet med at prioritere indlæsning af behandlingsskemaer i datavarehuset.

Sagsfremstilling

Langt størstedelen af alle medicinadministrationer og –ordinationer registreres i medi-

cinmodulet i EPJ. Der findes dog en række komplekse lægemidler, særligt IV-cytostatikabehandling, som ikke ordineres og administreres i medicinmodulet, men der-imod på papirskemaer eller i 'parallelle' elektroniske systemer. For at indarbejde den komplekse medicin og behandlinger i medicinmodulet i EPJ, er der arbejdet på at udvikle et nyt modul, Kompleks Medicinering. Modulet er på nuværende tidspunkt ved at blive implementeret på afdelingerne og betyder, at der nu indlæses da-

ta i regionens datavarehus om cytostatikabehandling, som ikke tidligere har været mu-ligt. De onkologiske afdelinger på HE Vest og AUH har allerede implementeret løsningen, så alle behandlingsskemaer nu registreres i Kompleks Medicinering. De mere specialise-rede behandlinger, som særligt ligger under hæmatologisk afdeling og børn & unge, skal også benytte funktionen, men har endnu ikke implementeret.

Med implementeringen findes der nu oplysninger om cytostatikaadministrationer og –ordinationer i datavarehuset. Dataene er på aggregeret niveau og kan således ikke knyt-tes til den enkelte patient og patientforløb. Nedenstående tabel viser antal administrationer fordelt på lægemiddel og måned og er et eksempel på, hvordan data kan moduleres. Hele testrapporten, inkl. antal ordinatio-ner, kan tilgås her.

http://bi-portal.onerm.dk/#/site/RM/views/ATCL01-antineoplastiskestoffer_0/AntaladministrationerL01-Antineoplastiskestoffer


13

Der er kommet en del ATC-koder med i datagrundlaget fra januar 2019, som ikke tidli-

gere har indgået, fx L01CD**. Derfor ses en del 'tomme' felter i perioden inden. Eftersom data udelukkende viser administrationer og ordinationer på aggregeret niveau, kan de ikke knyttes til den enkelte patient og behandlingsforløb. Skal tilknytningen mel-lem patient og ordination/administration laves, er der behov for at indlæse selve be-handlingsskemaerne fra Kompleks Medicin. Indlæsning af registreringer fra behandlings-skemaerne i datavarehuset vil gøre det muligt at følge den enkelte patients behandlings-forløb, herunder hvilke lægemidler, der ordineres og administreres, samt hvor ofte, på hvilke tidspunkter mv. En sådan indlæsning vil skulle leveres at IT i samarbejde med Systematic, men er for nuværende ikke planlagt til levering. Der ønskes en drøftelse af, om - og i så fald hvordan - der skal arbejdes videre med de data, der allerede ligger i datavarehuset. Lægemiddelkomitéen bedes desuden tage stilling til om den støtter, at der arbejdes med at prioritere indlæsning af behandlingsskemaer i datavarehuset. Det vil da skulle indmel-des til IT som prioriteringsønske i forbindelse med kommende opdateringer af EPJ.


14

Beslutning

Et nyt modul 'Kompleks Medicinering' til håndtering af cytostatikabehandling er indarbej-det i EPJ. Onkologerne har implementeret modulet og hæmatologerne starter implemen-teringen i maj måned. Der er dog fortsat nogle udfordringer:

Der er ingen beslutningsstøtte tilknyttet. Dette hjælper Klinisk Farmakologisk Af-deling med, ved at udarbejde og vedligeholde en interaktionsdatabase for onko-logiske og hæmatologisk lægemidler.

Alle relevante data kommer ikke retur til BI-systemet, herunder bl.a. kurens navn og indikation.

Lægemiddelkomitéen ønsker at rette henvendelse til IT og BI om, at dette er et priorite-ret området.


15

1-31-72-129-16

7. Godkendelse af Clostridium difficili infektion, diagnostik og behandling, regional retningslinje


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. Clostridium difficile infektion.

Sagsfremstilling

Det Regionale Antibiotikaråd har initieret, at der udarbejdes en regionale retningslinje for Clostridium difficile infektion. Vedlagte retningslinje er udarbejdet af en arbejdsgruppe bestående af:

Overlæge Christian Lodberg Hvas, Lever-, Mave- og Tarmsygdomme, AUH (Hepa-tologi og medicinsk gastroenterologi)

Afdelingslæge Karen Raben Kudsk, Medicinsk afdeling, Viborg (Hepatologi og me-dicinsk gastroenterologi)

Afdelingslæge Sanne Harsløf, Mave- Tarmkirurgisk afdeling, AUH (Kirurgi) Overlæge Lars Lemming, Klinisk Mikrobiologi, AUH (Klinisk mikrobiologi) Overlæge Merete Storgaard, Infektionssygdomme, AUH (Infektionsmedicin)

Lars Lemming og Merete Storgaard er begge medlemmer af Det Regionale Antibiotika-råd. Retningslinjen har været sendt i høring på hospitalerne, hvor følgende afdelinger er ble-vet vurderet særlig relevante for høringen:

Medicinske afdelinger Intensiv terapi afsnit Organkirurgiske afdelinger Klinisk Mikrobiologisk Afdeling

Retningslinjen er tilrettede på baggrund af i de indkommende høringssvar og fremlæg-ges nu til godkendelse. Der er i forbindelse med retningslinjen og i samarbejde med Hospitalsapoteket udarbej-

det en standardordinationspakke for 'Clostridium difficile infektion'. Efter godkendelse vil retningslinjen blive lagt i e-Dok og standardordinationspakken vil blive tildelt relevante afdelinger.


16

Beslutning

Lægemiddelkomitéen godkendte den regionale retningslinje for Clostridium difficili infek-tion, diagnostik og behandling med en bemærkning om, at der skrives tekst ind i ret-ningslinjen vedr. SOPen. Sundhedsplanlægning koordinerer med Antibiotikarådet og Hospitalsapoteket inden ret-

ningslinjen ligges i e-Dok.

Bilag

Clostridium difficile infektion, diagnostik og behandling

file://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_7_Bilag_1_Clostridium_difficile_infektion_diagnostik_og_behandling..pdf


17

1-31-72-129-16

8. Godkendelse af Erysipelas hos voksne, regional retningslinje.


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. Erysipelas hos voksne.

Sagsfremstilling

Det Regionale Antibiotikaråd har initieret, at der udarbejdes en regionale retningslinje for Erysipelas hos voksne. Vedlagte retningslinje er udarbejdet af en arbejdsgruppe bestående af:

1. reservelæge Eva Susanna Tracz, AUH (Dermatologi)

Overlæge Jan Berg Gertsen, AUH (Klinisk mikrobiologi) Overlæge Lena Hagelskjær Kristensen, HE Midt (Infektionsmedicin)

Retningslinjen har været sendt i høring på

Hospitalerne Specialerådet for dermatologi Specialerådet for klinisk mikrobiologi

Specialerådet for infektionsmedicin Retningslinjen er tilrettede på baggrund af i de indkommende høringssvar og fremlæg-ges nu til godkendelse. Efter godkendelse vil retningslinjen blive lagt i e-Dok.

Beslutning

Der er en undren over, at tabletbehandling ikke er beskrevet i retningslinjen, da der ikke

skal anvendes IV-behandling til en ukompliceret patient. Der gøres opmærksom på, at det pga. vekslende udbudsvindere skiftes mellem phenox-ymethylpenicillin-præparater med styrken 1 mio. IE (svarende til 660 mg) og 800 mg (svarende til 1,2 mio. IE). Det bør derfor overvejes, om retningslinjen kan skrives så begge doser fremgår. På den måde skal retningslinjen ikke opdateres hver gang, der skiftes penicillin-præparat.


18

Lægemiddelkomitéen godkender ikke retningslinjen. Retningslinjen sendes retur til Anti-biotikarådet, med beskrivelse af ovenstående og en opfordring til, at inddrage fx klinisk farmakologisk afdeling og/eller praksiskonsulenten for farmakologi.

Bilag

Erysipelas hos voksne, regional instruks.pdf Skema med høringssvar_Erysipelas hos voksne, regional instruks.pdf Følgeskema_Erysipelas, regional instruks.pdf

file://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_8_Bilag_1_Erysipelas_hos_voksne_regional_instrukspdf..pdffile://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_8_Bilag_2_Skema_med_hoeringssvar_Erysipelas_hos_voksne_regional_instrukspdf..pdffile://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_8_Bilag_3_Foelgeskema_Erysipelas_regional_instrukspdf..pdf


19

1-31-72-15-19

9. Godkendelse af regional Standardordinationspakke på Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender standardordinationspakken for Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg.

at Den regionale Lægemiddelkomité godkender teksten omkring standardordinati-onspakken, der tilføjes den regional retningslinje om anafylaksi hos børn og voksne.

at Den regionale Lægemiddelkomité godkender at standardordinationspakken tilde-les alle afdelinger undtagen børneafdelingen (med efterfølgende mulighed for at de afdelinger der ikke anvender standardordinationspakken kan få den fjernet).

Sagsfremstilling

Den regionale Lægemiddelkomité godkendte til mødet i december 2018 den regionale retningslinje for 'Anafylaksi hos voksne og børn, erkendelse og behandling'. Efterfølgende har Hospitalsapoteket og den faglige ansvarlig på retningslinjen samarbej-det om en standardordinationspakke, der understøtte ordination af præparaterne brugt i

behandlingen til patienter over 50 kg. Patienter under 50 kg, herunder børn, skal have doser, der varierer i takt med vægten, og derfor ikke kan dækkes af en enkelt standard-ordinationspakke. Standardordinationspakken indeholder:

Adrenalin 0,5 mg IM (som PN ordination, med mulighed for gentagelse)

Salbutamol 5 mg IH (som PN ordination, med mulighed for gentagelse) Clemastin 2 mg IV (som engangsdosis) Methylprednisolon 80 mg IV (som engangsdosis)

OBS. Adrenalin 1 mg som inhalation ved stridor er ikke med i standardordinationspakken pga. risiko for forveksling med adrenalin IM ordinationen. Viser det sig at patienten skal have denne behandling ordineres præparatet separat. I den regionale retningslinje ønskes der tilføjet et afsnit, der understøtter brugen af standardordinationspakken: Ordination af behandling Ordination og dokumentation af behandling gøres ved brugen af standardordinations-pakken 'Anafylaksi hos patient >50kg (RM)', der findes i ordinationsbilledet i EPJ under fanen

'Standardordinationspakke'.


20

Tildeling af Standardordinationspakken Efter godkendelse erstatter Hospitalsapoteket de eksisterende tilsvarende afdelingsspeci-fikke standardordinationspakker med den regionale standardordinationspakke. Alle afsnit tildeles den regionale standardordinationspakke (undtagen børneafdelinger) Afsnit der ikke ønsker at anvende standardordinationspakke, kan få den slettet ved hen-vendelse til Hospitalsapoteket.

Beslutning

Lægemiddelkomitéen godkender standardordinationspakken for Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg, og at der tilføjes en tekst omkring standardordinationspakken, til den regionale retningslinje om anafylaksi hos børn og voksne.

Lægemiddelkomitéen godkender, at standardordinationspakken tildeles alle afdelinger undtagen børneafdelingen, og at de afdelinger der ikke anvender standardordinations-pakken efterfølgende kan få den fjernet ved henvendelse til Hospitalsapoteket. Der var forslag fra almen praksis om, at der tilføjes en "pakke" til positivlisten indehol-dende:

Adrenalin 0,5 mg IM Salbutamol 5 mg IH Clemastin 2 mg IV Methylprednisolon 80 mg IV

Koncern kvalitet undersøger muligheden for dette. Der var efterfølgende en drøftelse af, om afdelingerne bliver understøttet nok i forhold til lægemidler, der doseres efter vægt. Det blev anslået at ca. 90 % af UTH'er på medicin på børneafdelingen i Randers skyldes fejl pga. udregning af medicindosis. Spørgsmålet er, om vi har en kvalitets udfordring her? Lægemiddelkomitéen ønsker at drøfte denne problematik på et senere møde i 2019.


21

1-31-72-186-15

10. Status på ophør med brug af Avastin som standardbehandling af hjernetumorer


at Den regionale Lægemiddelkomité tager sagen til orientering.

Sagsfremstilling

Den regionale Lægemiddelkomité anbefalede på mødet i september 2018, at Region Midtjylland fremover ikke anvender Avastin som standardbehandling af hjernetumorer (Gliobastomer). Den Regionale Lægemiddelkomité har sendt opfordring til DNOG om at revidere behandlingsvejledningen på baggrund af den faglige gennemgang fra Klinisk Farmakologisk Afdeling. Dette ønskede DNOG ikke.

Sagen blev drøftet i Klinikforum i oktober 2018. Givet manglen på evidens og manglende EMA-godkendelse af Avastin til indikationen var Klinikforum enige med Den Regionale Lægemiddelkomité i, at Region Midtjylland frem-over ikke anvender Avastin som standardbehandling af hjernetumorer (Glioblastomer). Det blev konstateret, at det er vigtigt at give patienter en chance for at få effekt af et givet stof, men også vigtigt at monitorere effekten og stoppe behandlingen, hvis der ikke

ses en effekt. Aarhus Universitetshospital anvender ikke længere Avastin som standard-behandling af hjernetumorer. Region Midtjyllands standpunkt i sagen gav stor opmærksomhed, også i pressen. Sund-hedsstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed kontaktede Region Midtjylland den 25. januar 2019 og bad om en redegørelse i sagen. Baggrunden var, at styrelsen havde modtaget en bekymringshenvendelse fra DMCGen Dansk Neuroonkologisk Gruppe (DNOG) om anvendelse af Avastin i behandlingen af glioblastomer. Region Midtjylland gav en redegørelse, hvori det indgik, at den primære baggrund for, at Region Midtjylland ikke længere tilbyder Avastin som standardbehandling af hjernetumorer er afgørelserne i den europæiske lægemiddelstyrelse EMA. EMA har således flere gange afvist at godken-de Avastin til behandling af kræft i hjernen. Svaret er vedlagt. Danske Regioner noterede sig, at der i landet ikke var konsensus for behandlingen, og

sendte derfor en anmodning til Medicinrådet den 1. februar 2018 om at vurdere evidens-grundlaget, som ligger til grund for behandlingen. Formanden for Lægemiddelkomitéen giver en orientering om sagen.


22

Beslutning

Formanden orienterede om sagens gang. Der opfordres til, at alle Hospitalsledelser igen spørger deres afdelinger om de anvender behandlinger, hvor effekten for patienten er tvivlsomt. Afdelingerne opfordres til at sen-de forslagene til Klinisk Farmakologisk Afdeling.

Bilag

RM svar på Sundhedsstyrelsens henv af 25-1_hensve.pdf

file://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_10_Bilag_1_RM_svar_paa_Sundhedsstyrelsens_henv_af_251_hensvepdf..pdf


23

1-31-72-2434-18

11. Rigsrevisionens undersøgelse om lægemiddelanbefalinger i almen praksis


at orienteringen om Rigsrevisionens undersøgelse tages til orientering.

Sagsfremstilling

Rigsrevisionen har besluttet at gennemføre en undersøgelse af implementering af læge-middelanbefalinger i almen praksis. Undersøgelsen har primært fokus på implementering af vejledninger og anbefalinger fra Sundhedsstyrelsen. Koncern Kvalitet har tovholder-funktion på undersøgelsen i Region Midtjylland med bidrag fra Sundhedsplanlægning. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om Sundheds- og Ældreministeriet samt

regionerne i tilstrækkelig grad understøtter, at Sundhedsstyrelsens lægemiddelanbefa-linger implementeres i almen praksis, så patienterne hurtigt får medicin med størst ef-fekt, færreste bivirkninger og til den laveste pris. Undersøgelsen har to delmål. Delmål 1: Har Sundheds- og Ældreministeriet koordineret indsatser for en rationel brug

af lægemidler for at fremme, at Sundhedsstyrelsens anbefalinger følges? Delmål 2: Understøtter Sundheds- og Ældreministeriet og regionerne, at almen praksis har viden om Sundhedsstyrelsens lægemiddelanbefalinger, så almen praksis kan efterle-ve dem? Undersøgelsesdesignet består både af kvalitative og kvantitative elementer. Region Midtjylland har modtaget en materialeanmodning fra Rigsrevisionen. Regionens materiale skal bidrage til at besvare undersøgelsens 2. delmål. Materialet, der blev ønsket fremsendt, var

Samarbejdsaftaler mellem regionen og PLO (herunder referater fra udvalg, hvor lægemiddelforbruget er blevet diskuteret)

Regionale retningslinjer Indsatsbeskrivelser (særligt med fokus på antibiotika og afhængighedsskabende

lægemidler) Regionens egne analyser af lægemiddelforbruget (herunder besparelsespotentia-

ler) Eksempler på konkret opfølgning på forbrug i almen praksis

Status på etablering af klynger samt beskrivelse af regionens understøttelse af læger uden for klynger


24

Materiale der belyser regionens arbejde med akkreditering på lægemiddelområdet i almen praksis

Region Midtjylland har sendt svar på materialeanmodningen den 4. marts 2019. Ifølge designnotat fra Rigsrevisionen, sendes revisionsnotater i høring i første halvdel af maj. Beretningsudkastet sendes i høring fra medio juli til medio august. Statsrevisorerne behandler beretningen 11.oktober 2019.

Beslutning

Lægemiddelkomitéen tog Rigsrevisionens undersøgelse til orientering.


25

1-31-72-186-15

12. Gensidig orientering

Sagsfremstilling

Status på ajourføringen af FMK. Grundet overgangen til LPR3 den 3. februar 2019, er Region Midtjyllands datarapport om ajourføringen af FMK ikke opdateret siden den 1. februar 2019. Overgangen til LPR3 påvirker datagrundlaget for Regionens rapport om ajourføringen af FMK og kræver en tilretning af de bagvedliggende tabeller før data kan blive opdateret

korrekt igen. Regionens BI-kontor arbejder på at implementere ændringerne hurtigst muligt. Det er derfor ikke muligt på nuværende tidspunkt at få opdateret tal for ajourføringen af FMK i Region Midtjylland. Hospitalernes ajourføringsgrad af FMK blev drøftede på Klinikforum den 1. februar 2019.

Klinikforum ønsker fremadrettet at få en status på hospitalernes ajourføringsgrad af FMK en gang i kvartalet. Opdatering af rekommandations- og basislisten. Siden sidste møde i Den regionale Lægemiddelkomité har der været opdateringer til læ-gemiddelrekommandationerne indenfor områderne:

Smerter og anæstesiologi Psykiatri Gastroenterologi og hepatologi Ernæring, vitaminer, mineraler og væsker Neurologi Det kardiovaskulære system

Ændringerne kan ses i vedhæftede bilag. Rekommandationslisten kan ses via følgende link: https://www.rm.dk/sundhed/faginfo/Laegemiddelrekommandationsliste/ Basislisten kan ses via følgende link: https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/information-til-praksis/midtjylland/almen-

praksis/laegemidler/laegemiddellister/basislisten-midtjylland/

Beslutning

Der var intet til gensidig orientering.

http://https/www.rm.dk/sundhed/faginfo/Laegemiddelrekommandationsliste/https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/information-til-praksis/midtjylland/almen-praksis/laegemidler/laegemiddellister/basislisten-midtjylland/https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/information-til-praksis/midtjylland/almen-praksis/laegemidler/laegemiddellister/basislisten-midtjylland/


26

Bilag

190412 Orientering til RLK opdatering afLMrekommandationer
file://RMFILE0008/home07$/ANNDJO/SbSysNetEmne/Temp/ANNDJO/Dagsorden/Bilag/Punkt_12_Bilag_1_190412_Orientering_til_RLK_opdatering_afLMrekommandationer..pdf

Region Midtjylland · 2019. 5. 15. · Region Midtjylland Sundhed Den Regionale Lægemiddelkomité...

Documents

Transcript of Region Midtjylland · 2019. 5. 15. · Region Midtjylland Sundhed Den Regionale Lægemiddelkomité...