Proposal Jinten

download Proposal Jinten

of 22

Transcript of Proposal Jinten

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    1/22

    PROPOSAL PENELITIAN

    Pengaruh Perbedaan Bahan Pengika Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Biji Jinten ita! " Nigella Sativa.L.. ) Terhadap Sifat Fisik Tablet Se#ara $ranulasi

    Basah

    disusun %leh & kel%!p%k '()* B+

    A, as-i! abbas

    A..u!ari /hairiadi

    Ala!s-ah putra

    A,0ildanul Akh-ar

    Fandi akh!ad

    $eraldi1,Ri.al R%s-idi

    FA/2LTAS /E+O/TERAN +AN IL12 /ESE ATAN

    PRO$RA1 ST2+I FAR1ASI

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    2/22

    1EI 3*)4

    Daftar Isi

    1.1 Latar belakang..............................................................................2

    1.2 Rumusan masalah........................................................................ 3

    1.3. Tujuan...........................................................................................3

    1.4 Manfaat penelitian .......................................................................3

    Tinjauan Pustaka.................................................................................3

    2.1 Jintan itam !"igella sati#a$ .....................................................3

    2.2 M%rf%l%gi Tanaman Jintan itam .............................................4

    2.3 &an'ungan (ahan )ktif Jintan itam .....................................*

    2.4 Tablet ...........................................................................................*

    2.* Met%'e Pembuatan Tablet .........................................................+

    2.+ ,#aluasi Tablet .............................................................................-

    2.- (ahan Pengikat ang Digunakan ................................................./

    Met%'%l%gi............................................................................................10

    3.1 P%pulasi dan Sa!pel ...................................................................10

    3.2 Ran#angan dan 5ariabel Penelitian ............................................10

    3.3 Alat dan Bahan ............................................................................11

    3.4 1et%de Penelitian dan 6ara /erja ...............................................11

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    3/22

    BAB I

    PENDAHULUAN

    A. Latar Belakang Masalah

    Penggunaan tanaman %bat su'ah 'imulai sejak a al e#%lusi manusia !Dattner 2003$.

    Tanaman herbal ang 'isebut juga sebagai peng%batan b%tani atau phytomedicine, menggantikan

    kegunaan 'ari biji bijian tanaman akar 'aun bunga 'an buah untuk tujuan peng%batan !)l

    )ttar 2010$.

    Tanaman %bat 'igunakan sebagai alternatif terapetik pilihan ang aman sebagai salah

    satu peng%batan ang efektif. rang %rang 'ari berbagai kebu'a aan 'an tempat telah

    menggunakan bagian tertentu 'ari tanaman untuk peng%batan 'ari permasalahan pen akit

    tertentu. 5ebagian besar tanaman 'an ekstrakn a telah menunjukkan kemanfaatan efek terapetik

    termasuk anti%ksi'an anti inflamasi anti kanker anti mikr%ba 'an efek peningkatan imun

    !M%hamma' 2006$.

    Diantara tanaman %bat ang menjanjikan itu Nigella sativa L., 'ik%tile'%ne 'ari famili

    Ranunculaceae, merupakan herbal ang menakjubkan 'engan ka a akan nilai sejarah 'an latar

    belakang agama !7%reja 2003$.

    (iji jinten hitam telah 'igunakan pa'a peng%batan tra'isi%nal %leh ban ak pen'u'uk )sia Timur Tengah 'an beberapa negara lain untuk meng%bati sakit kepala batuk sakit perut

    'iare asma rematik 'an berbagai pen akit lain !)lhaj 'kk. 2010$.

    (iji jinten hitam juga su'ah 'iteliti %leh ,ssa 'kk. pa'a tahun 2010 terbukti mampu

    meng%bati kera8unan 'arah akibat bahan bahan kimia berbaha a khususn a 99l4. 5en a a

    99l4 merupakan hal%alkana ang 'igunakan 'iberbagai in'ustri kimia 'i 'unia. 5en a a ini

    'ifungsikan sebagai pelarut salah satu bagian 8airan ang a'a pa'a pen'ingin !kulkas$ sebagai

    agen pembersih 'i in'ustri pembersih 'an mengangkat n%'a ang 'igunakan sebagai alat rumah

    tangga 'll.

    asil per8%baan 'an penelitian ang a'a menunjukkan bah a Nigella sativa L. memiliki

    kemampuan 'alam penjagaan kesehatan 'an peng%batan khususn a kemampuan

    farmak%l%gisn a sebagai antioxidant ang mampu menangkal ra'ikal bebas !7upta et al . 2004$.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    4/22

    (entuk se'iaan ang biasa 'igunakan untuk pengk%nsumsian %bat %bat herbal tersebut

    biasan a masih berbentuk suspensi ekstrak 8airan kental 'an berbagai bentuk se'iaan lain.

    Penggunaan 'engan 8ara tersebut 'inilai kurang efektif 'an efisien. :ntuk lebih memu'ahkan

    'alam penggunaan a'alah 'engan membuatn a 'alam bentuk ekstrak ang 'if%rmulasikan ke

    'alam bentuk se'iaan tablet.

    Met%'e ang 'igunakan 'alam pembuatan tablet ini a'alah met%'e granulasi basah

    'engan menggunakan bahan pengikat gelatin ang 'iban'ingkan 'engan bahan pengikat amilum

    se'angkan met%'e pen arian ang 'igunakan a'alah maserasi karena pr%ses pen ariann a

    se'erhana.

    5alah satu bahan tambahan ang berpengaruh 'alam pembuatan tablet a'alah bahan

    pengikat. (ahan pengikat ini memegang peranan ang sangat penting 'alam pembuatan granul.

    (ahan ini akan menentukan keseragaman ukuran granul kekerasan tablet aktu han8ur tablet'is%lusi tablet 'an compressibility 'ari

    tablet !Pri amb%'% 200-$.

    ;at pengikat atau a'hesif 'itambahkan ke 'alam f%rmulasi tablet untuk menambah

    k%hesi#itas serbuk sehingga memberi ikatan ang penting untuk mebentuk granul ang 'i ba ah

    pengempaan akan membentuk suatu massa k%hesif atau k%mpak ang 'isebut tablet !5iregar 'an

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    5/22

    C. Tujuan Penelitian

    Tujuan 'ari penelitian ini a'alah>

    1. Meneliti penggunaan gelatin 'an amilum manih%t sebagai bahan pengikat ang

    memenuhi sifat fisik tablet sesuai 'engan ang tertera 'i ?armak%pe In'%nesia e'si III 'an I@.

    2. Mengetahui pengaruh #ariasi penggunaan bahan pengikat gelatin 'an amilum manih%t

    !pati singk%ng$ terha'ap sifat fisik tablet ekstrak biji jinten hitam ! Nigella sativa L.$.

    3. Mengetahui f%rmula ang terbaik 'itinjau 'ari sifat fisik tablet.

    D. Manfaat Penelitian

    Manfaat 'ari penelitian kali ini a'alah >

    1. Memberikan inf%rmasi tentang pembuatan tablet ekstrak biji jinten hitam ! Nigella

    sativa L. sebagai %bat tra'isi%nal.2. Memberikan suatu pilihan f%rmula ang 'apat 'igunakan untuk pembuatan tablet

    sebagai %bat tra'isi%nal 'ari ekstrak biji jinten hitam ! Nigella sativa L$.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    6/22

    BAB II

    TIN!AUAN PU"TA#A

    $.% !intan Hitam &Nigella sati'a

    $.%.% "ejarah Tum(uhan

    Tanaman jintan hitam telah 'igunakan sebagai peng%batan herbal selama lebih 'ari 2000

    tahun ! a sa i et al 2001$. (ijin a merupakan bagian tumbuhan ini ang 'igunakan untuk

    peng%batan. (iji "igella sati#a memiliki peran me'is 'an telah 'iaplikasikan 'alam sistem

    peng%batan herbal tra'isi%nal 'i )rab 'an Aunani. )khir akhir ini biji "igella sati#a 'ilap%rkan

    telah menunjukkan efek farmak%l%gis ang meliputi antihelmintik anti8est%'a antibakterial

    antifungi anti#iral anti%ksi'an 'an memiliki akti#itas antiinflamasi !)b'ulelah an'

    )bi'in 200-$.

    $.%.$ M)rf)l)gi Tanaman !intan Hitam

    Tanaman jintan hitam merupakan jenis tanaman rempah ang terg%l%ng 'alam famil

    Ranun8ula8eae. Jintan hitam atau ang 'ikenal 'engan nama bla8k 8umin !"igella sati#a$merupakan tanaman asli ,r%pa 5elatan 'an ban ak 'itemukan 'i In'ia. Tanaman ini

    'itumbuhkan 'i berbagai 'aerah 'i 'unia khususn a 'i negara negara Timur Tengah ! utapea

    1664$.

    Tabel 1. &lasifikasi jintan hitam ! utapea 1664$ >

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    7/22

    ,k%l%gi 'an pen ebaran tanaman ini tumbuh mulai 'ari 'aerah Le#ant !Me'iterania$ ke

    arah timur 5amu'ra In'%nesia sebagai gulma semusim 'engan keanekaragaman ang ke8il.Tanaman jintan hitam merupakan tanaman semak 'engan ketinggian lebih kurang 30 8m.

    (u'i'a a perban akan tanaman 'ilakukan 'engan biji. (atang jintan hitam ber arna hijau

    kemerahan tegak lunak beralur berusuk 'an berbulu kasar rapat atau jarang 'an 'isertai

    'engan a'an a bulu bulu ang berkelenjar. Daunn a berbentuk 'aun lanset garis !l%nj%ng$

    panjang 1.* 2 8m. Daunn a tunggal 'engan ujung 'an pangkal ang run8ing tepi beringgit 'an

    ber arna hijau. )kar tanaman ini termasuk akar tunggang 'an ber arna 8%klat. ! utapea 1664$.

    Tanaman ini memiliki bunga majemuk 'an berbentuk karang. (enang sari jintan hitam

    jumlahn a ban ak. (uah jintan hitam seperti p%l%ng bulat panjang 'an 8%klat kehitaman.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    8/22

    (ijin a ke8il bulat hitam j%r%ng bersusut tiga ti'ak beraturan se'ikit berbentuk keru8ut

    panjang 3 mm 'an berkelenjar ! utapea 1664$.

    $.%.* #an+ungan Bahan Aktif !intan Hitam

    (iji 'an 'aun jintan hitam mengan'ung pr%tein alkal%i' mineral !kalsium besi kalium$

    p%lifen%l asam lemak tak jenuh #itamin ( asam f%lat sap%nin 'an p%lifen%l. &an'ungan biji

    jintan hitam antara lain> th m%Buin%ne th m%h 'r%Buin%ne 'ith m%Buin%ne th m%l

    8ar#a8r%l nigelli8ine nigelli'ine nigellimine " %Ci'e 'an alpha he'rin ! utapea 1664$. Dari

    penelitian ang telah lalu 'iketahui bah a k%mp%nen utama 'ari biji ". sati#a a'alah

    th m%Buin%ne th m%h 'r%Buin%ne th m%l 8ar#a8r%l nigelli8ine nigellimine nigellimine "

    %Ci'e nigelli'ine 'an alpha he'rin. Data hasil penelitian juga menunjukkan kan'ungan aktif

    utaman a a'alah th m%Buin%ne !30 4/E$ p 8 mene !- 1*E$ 8ar#a8r%l !+ 12E$ 4 terpine%l!2 -E$ t aneth%le !1 4E$ 'an sesBuiterpene l%ngif%lene !1 /E$ .

    $.$ Ta(let

    Tablet a'alah se'iaan pa'at mengan'ung bahan %bat 'engan atau tanpa bahan pengisi

    !Ditjen P M 166*$. Tablet 'apat 'ibuat 'engan berbagai ukuran bentuk berat kekerasan

    ketebalan aktu han8urn a 'an 'alam aspek lainn a tergantung pa'a 8ara pemakaian tablet 'an

    met%'e pembuatann a !)nsel 16/6$. Tablet merupakan bentuk se'iaan pa'at ang paling

    ban ak 'igunakan. 5ebagian besar tablet 'ibuat 'engan met%'e k%mpresi atau pengempaan

    aitu 'engan 8ara memberikan tekanan tinggi pa'a serbuk atau granul menggunakan 8etakan

    baja. 5elain 'engan met%'e k%mpresi tablet juga 'apat 'ibuat 'engan met%'e 8etak aitu

    'engan 8ara menekan massa serbuk lembab 'engan tekanan ren'ah ke 'alam lubang 8etakan

    !Ditjen P M 166*$.

    $.$.% #)m )sisi Ta(let

    Tablet umumn a 'isamping Fat aktif juga mengan'ung Fat pengisi Fat pengikat Fat

    penghan8ur 'an Fat peli8in. :ntuk tablet tertentu Fat pe arna Fat perasa 'an bahan bahan

    lainn a 'apat 'itambahkan jika 'iperlukan. &%mp%sisi umum 'ari tablet a'alah>

    %. -at (erkhasiat /at aktif

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    9/22

    ;at berkhasiat atau Fat aktif jarang 'iberikan 'alam kea'aan murni tetapi harus

    'ik%mbinasikan terlebih 'ahulu 'engan Fat Fat ang bukan %bat angmempun ai fungsi khusus

    agar 'apat 'ibentuk menja'i se'iaan tablet !)nief 1664$.

    $. -at engisi

    ;at pengisi a'alah suatu Fat ang 'itambahkan ke 'alam suatu f%rmulasi tablet bertujuan

    untuk pen esuaian b%b%t 'an ukuran tablet sehingga sesuai 'engan pers aratan untuk membantu

    kemu'ahan 'alam pembuatan tablet 'an meningkatkan mutu se'iaan tablet. ;at pengisi ang

    biasa 'igunakan a'alah pati !amilum$ lakt%sa manit%l s%rbit%l 'an lain lain !5iregar 200/$.

    *. -at engikat

    ;at pengikat 'imaksu'kan agar tablet ti'ak pe8ah atau retak 'an 'apat 'ibentuk menja'i

    granul sehingga 'apat 'ikempa atau 'i8etak. ;at pengikat ang biasa 'igunakan a'alah gelatin

    amilum mai'is amilum manih%t amilum triti8i 'an lain lain !)nief 1664$.

    0. -at enghan1ur

    ;at penghan8ur 'imaksu'kan untuk memu'ahkan pe8ahn a tablet ketika berk%ntak

    'engan 8airan saluran pen8ernaan 'an mempermu'ah abs%rbsi. ;at penghan8ur ang biasa

    'igunakan a'alah pati asam alginat g%m 'an lain lain !La8hman 'kk 1664$.

    2. -at eli1in

    ;at peli8in a'alah Fat tambahan ang 'igunakan 'alam f%rmulasi se'iaan tablet untuk

    mempermu'ah pengeluaran se'iaan tablet 'ari 'alam lubang kempa 'an untuk men8egah tablet

    melekat pa'a 'in'ing lubang kempa. ;at peli8in ang biasa 'igunakan a'alah talk magnesium

    stearat kalsium stearat natrium stearat p%lietilen glik%l 'an lain lain !5iregar 200/$.

    $.$.$ Met)+e Pem(uatan Ta(let

    )'a 3 met%'e pembuatan tablet k%mpresi ang berlaku aitu met%'e granulasi basah

    met%'e granulasi kering 'an 8etak langsung !)nsel 200*$.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    10/22

    %. Pem(uatan ta(let +engan met)+e granulasi (asah

    ;at berkhasiat Fat pengisi 'an Fat penghan8ur 'i8ampur baik baik lalu 'ibasahi 'engan

    larutan bahan pengikat bila perlu 'itambah bahan pe arna. 5etelah itu 'ia ak menja'i granul

    'an 'ikeringkan 'alam almari pengering pa'a suhu 40G9 *0G9. 5etelah kering 'ia ak lagi untuk memper%leh granul 'engan ukuran ang 'iperlukan 'an 'itambahkan bahan peli8in 'an 'i8etak

    menja'i tablet 'engan mesin tablet !)nief 1664$.

    $. Pem(uatan ta(let +engan met)+e granulasi kering

    ;at berkhasiat Fat pengisi Fat penghan8ur bila perlu Fat pengikat 'an Fat peli8in

    'i8ampur 'an 'ibuat 'engan 8ara kempa 8etak menja'i tablet ang besar !slugging$ setelah itu

    tablet ang terja'i 'ipe8ah menja'i granul lalu 'ia ak akhirn a 'ikempa 8etak tablet ang

    'ikehen'aki 'engan mesin tablet !)nief 1664$.

    *. Pem(uatan ta(let +engan met)+e kem a langsung

    5emua bahan Fat aktif 'an Fat tambahan 'i8ampur kemu'ian 'ikempa 8etak 'engan

    mesin tablet !5ulaiman 200-$.

    $.$.* E'aluasi Ta(let

    %. Uji keseragaman se+iaan

    &eseragaman se'iaan 'apat 'itetapkan 'engan salah satu 'ari 2 met%'e aitu>

    &eragaman b%b%t

    Pengujian keragaman b%b%t 'ilakukan jika tablet ang 'iuji mengan'ung *0 mg atau

    lebih Fat aktif tunggal ang merupakan *0E atau lebih 'ari b%b%t satuan se'iaan

    &eseragaman kan'ungan

    Pengujian keseragaman kan'ungan 'ilakukan jika jumlah Fat aktif kurang 'ari *0 mg per

    tablet atau kurang 'ari *0E 'ari b%b%t satuan se'iaan !5iregar 200/$.

    2. Uji kekerasan ta(let

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    11/22

    Pa'a umumn a tablet harus 8ukup keras 'an tahan pe8ah aktu 'ikemas 'ikirim 'an

    aktu pen impanan tetapi tablet juga harus 8ukup lunak untuk han8ur 'an melarut 'engan

    sempurna begitu 'igunakan atau 'apat 'ipatahkan 'engan jari bila tablet perlu 'ibagi 'alam

    pemakaiann a. Tablet 'iukur kekuatann a 'alam kg p%un' atau 'alam satuan lainn a. )lat ang

    'igunakan sebagai pengukur kekerasan tablet biasan a a'alah har'ness tester !)nsel 16/6$.

    *. Uji keregasan ta(let

    &eregasan tablet 'apat 'itentukan 'engan menggunakan alat friabilat%r. Pengujian

    'ilakukan pa'a ke8epatan 2* rpm tablet 'ijatuhkan sejauh + in8i pa'a setiap putaran 'ijalankan

    seban ak 100 putaran. Tablet 'itimbang sebelum 'an sesu'ah 'iputar kehilangan berat ang

    'ibenarkan aitu lebih ke8il 'ari 0 *E sampai 1E !La8hman 'kk 1664$.

    0. Uji 3aktu han1ur

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    12/22

    seluruh tablet maka harus 'itimbang seksama. &a'ar Fat berkhasiat tertera pa'a masing masing

    m%n%grafi baik pers aratan maupun 8ara penetapann a !5iregar 200/$.

    $.$.0 Pemeriksaan #ualitas 5ranul

    (ahan %bat sebelum 'itablet pa'a umumn a 'i8ampur terlebih 'ahulu bentuk serbuk

    ang seragam men ebabkan keseragaman pa'a bentuk tablet !@%igt 16/4$. Pers aratan serbuk

    ang baik a'alah bentuk 'an arna teratur memiliki 'a a alir ang baik !free fl% ing$

    menunjukkan kek%mpakan mekanis ang memuaskan ti'ak terlampau kering 'an han8ur baik

    'i 'alam air !@%igt 16/4$.

    %. 6aktu alir ser(uk

    Parameter ang 'igunakan untuk menge#aluasi massa tablet a'alah pemeriksaan laju

    alirn a. Massa tablet 'imasukkan sampai penuh ke 'alam 8%r%ng alat uji aktu alir 'an

    'iratakan.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    13/22

    0. Distri(usi ukuran artikel

    Distribusi ukuran partikel 'itunjukkan 'engan grafik 'istribusi n%rmal

    2. #era uhan &fria(ilit7

    &erapuhan merupakan parameter ang menggambarkan kekuatan permukaan tablet

    'alam mela an berbagai perlakuan ang men ebabkan abrasi pa'a permukaan tablet.

    &erapuhan 'apat 'ie#aluasi 'engan menggunakan friabilat%r. Tablet ang akan 'iuji seban ak 20

    tablet terlebih 'ahulu 'ibebas 'ebukan 'an 'itimbang. Tablet tersebut selanjutn a 'imasukkan

    ke 'alam friabilat%r 'an 'iputar seban ak 100 putaran !4 menit$. Tablet tersebut selanjutn a

    'itimbang kembali 'an 'ihitung pr%sentase kehilangan b%b%t sebelum 'an sesu'ah perlakuan.Tablet 'ianggap baik bila kerapuhan ti'ak lebih 'ari 1 E !5ulaiman 200-$.

    4. #eseragaman ()()t

    ?armak%pe In'%nesia memberi aturan 8ara uji keseragaman b%b%t 'an batas t%leransi

    ang masih 'apat 'iterima aitu tablet ti'ak bersalut harus memenuhi s arat keseragaman b%b%t

    ang 'itetapkan sebagai berikut > timbang 20 tablet satu per satu hitung b%b%t rata ratan a 'an

    pen impangan b%b%t rata ratan a. Pers aratan keseragaman b%b%t terpenuhi jika ti'ak lebih 'ari

    'ua tablet ang masing masing b%b%tn a men impang 'ari b%b%t rata rata lebih besar 'ari harga

    ang 'itetapkan pa'a k%l%m ) 'an ti'ak satu pun tablet ang b%b%tn a men impang 'ari b%b%t

    rata ratan a lebih besar 'ari harga ang 'itetapkan pa'a k%l%m (. )pabila ti'ak men8ukupi 'ari

    20 tablet 'apat 'igunakan 10 tablet ti'ak satu tabletpun ang b%b%tn a men impang lebih 'ari

    b%b%t rata rata ang 'itetapkan pa'a k%l%m ( !Tabel 1$ !5ulaiman 200-$.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    14/22

    Tabel 1. Pers aratan pen impangan b%b%t menurut ?armak%pe In'%nesia

    8. 6aktu han1ur

    5uatu se'iaan tablet ang 'iberikan per%ral agar 'apat 'iabs%rbsi maka tablet tersebut

    harus terlarut !ter'is%lusi$ atau ter'ispersi 'alam bentuk m%lekular. Tahap pertama untuk tabletagar 'apat ter'is%lusi segera a'alah tablet harus han8ur !5ulaiman 200-$. Tablet ang akan 'iuji

    !seban ak + tablet$ 'imasukkan 'alam tiap tube 'itutup 'engan penutup 'an 'inaik turunkan ke

    ranjang tersebut 'alam me'ium air 'engan suhu 3- % 9. Dalam m%n%grafi ang lain 'isebutkan

    me'iumn a merupakan simulasi larutan gastrik !gastri8 flui'$.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    15/22

    Picking a'alah kea'aan ang menggabarkan sebagian permukaan tablet menepel pa'a

    permukaan pun8h. 5ti8king a'alah granul granul ang melekat pa'a 'ie atau permukaan pun8h.

    *. M)ttling

    Mottling a'alah terja'in a arna anng ti'ak merata pa'a permukaan tablet 'isebabkan

    perbe'aan %bat atau hasil uraian a 'engan bahan tambahan juga karena terja'in a migrasi %bat

    selama pengeringan atau a'an a bahan tambahan berupa larutan be arna ang ti'ak terbagi

    merata.

    $.* Bahan Pengikat 7ang Digunakan

    %. 5elatin &Bahan Pengikat

    7elatin a'alah suatu Fat ang 'iper%leh 'ari hi'r%lisa parsial k%lagen 'ari kulit jaringan

    ikat putih 'an tulang he an. 7elatin ang berasal 'ari prekus%r ang 'iasamkan 'ikenal sebagai

    tipe ) 'an ang berasal 'ari prekus%r ang 'ibasakan 'ikenal sebagai tipe (. 7elatin ang

    'igunakan 'alam kapsul atau untuk pen alut tablet 'apat 'i arnai 'engan pe arna ang

    'iiFinkan 'apat mengan'ung sulfur 'i%ksi'a ti'ak lebih 'ari 0 1*E 'ab 'apar mengan'ung

    lauril siulfat 'engan ka'ar ang sesuai serta Fat antimikr%ba ang sesuai !)n%nim 166*$. (ahan

    pengikat akan lebih efektif bila 'igunakan 'alam bentuk larutan pa'a granulasi basah

    k%nsentrasi gelatin ang 'igunakan !2 10E$ bH# pasta 'alam air.

    Pemerian berupa lembaran kepingan serbuk atau butiran ti'ak be arna atau

    kekuningan pu8at bau 'an rasa lemah !)n%nim 16-6$.

    7elatin 'igunakan se8ara luas 'alam f%rmulasi farmasetik tearmasuk 'alma se'iaan %ral

    maupun parenteral. 7elatin 'ianggap sebagai bahan ang nontoxic 'an noniritant !R% e 'kk.

    2006$.

    $. Amilum Manih)t

    )millum angg 'ugunakan a'alah amilum manih%t atau 'isebut juga pati singk%ng. Pati

    singk%ng a'alah pati ang 'iper%leh 'ari ummbi akar Manih%t :tilisma P%hl !familia

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    16/22

    Euphobiaceae $. Pemeriann a serbuk sangat halus putih praktis ti'ak larut 'alam air 'ingin 'an

    etan%l !)n%nim 166*$.

    )milum sangat 8%8%k 'igunakan sebagai bahan pengikat 'alam pembuatan tablet 'engan

    met%'e granulasi basah 'egan 8ara 'ibuat mu8ilag% terlebih 'ahulu !R% e 'kk. 2006$. Pati ang'igunakan sebagai bahan pengikat a'alah mu8ilag% amili !* 10E$. Musilag% amili merupakan

    pengikat serbaguna 'an granulasi hanh a 'ibuat 'engan menggunakan pati sebagai pengikat

    internal 'an 'igranulasi 'engan air !5iregar 'an Departemen &esehatan

    RI.

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    17/22

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    18/22

    ), Ran#angan Penelitian

    Penelitian ini ter!asuk kateg%ri penelitian eksperi!ental !urni dengan

    ran#angan "desain9 a#ak lengkap,

    3, Identi:kasi 7ariabel uta!a

    5ariabel uta!a -ang digunakan dala! penelitian ini adalah 7ariabel bebas8

    7ariabel tergantung dan 7ariabel terkendali,

    ;, /lasi:kasi 7ariabel uta!a&

    a, 5ariabel bebas & bahan pengikat -aitu gelatin dan pati singk%ng

    b, 5ariabel tergantung & Sifat :sik granul dan sifat :sik tablet

    #, 5ariabel terkendali & untuk granul "suhu pengeringan granul dan 0aktu

    pen#a!puran8 ukuran a-akan8 !et%de pengujiangranul98 untuk tablet

    "tekanan k%!presi saat !en#etak tablet8 !et%de pe!buatan dan pengujian

    tablet9,

    !. Ala dan Ba"an

    ), Alat

    Alat -ang digunakan dala! penelitian ini antara lain %7en untuk

    !engeringkan si!plisia8 blender untuk !enghaluskan si!plisia8 bejana ka#a

    untuk !aserasi8 kain

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    19/22

    3, Bahan

    Bahan(bahan -ang digunakan dala! penelitian ini antara lain biji jinten

    hita! diper%leh dari Pr%dusen di Akar Sari8 etan%l =*> "PT, Brata#%98 gelatin

    "PT, Brata#%98 A7i#el P )*) "PT, Brata#%98 A!ilu! !anih%t "PT,Brata#%98 1gstearat "PT, Brata#%98 Talk "PT, Brata#%98 Aer%sil "PT, Brata#%98 dan A?uadest

    D. Me ode Peneli ian dan !ara #er$a

    ), +eter!inasi tana!an jinten hita!

    Tana!an jinten hita! -ang akan digunakan dala! penelitian ini

    sebelu!n-a dideter!inasi dahulu untuk !e!astikan bah0a tana!an -ang

    digunakan benarbenar tana!an jinten hita!, +eter!inasi akan dilakukan diLab%rat%ri! Struktur dan Perke!bangan Tana!an 2ni7ersitas Setia Budi

    Surakarta,

    3, Preparasi sa!pel

    Pr%ses -ang dilakukan pada preparasi sa!pel adalah pengeringan, Biji

    jinten hita! dikeringkan agar kadar airn-a berkurang, Pengeringan

    !enggunakan %7en dilakukan di Lab%rat%riu! Far!asetika +; Far!asi F1IPA

    2NS, Suhu -ang digunakan adalah sekitar @*( * % 6 sela!a ;(@ hari, Biji

    jinten hita! -ang telah kering digiling sehingga didapatkan serbuk dengan

    ukuran @@ C* !esh,

    ;, Pe!buatan ekstrak

    Ekstraksi -ang dilakukan !enggunakan !et%de !aserasi dengan

    pelarut etan%l =*> sela!a @( hari sa!pai pelarut dijenuhi .at aktif

    ke!udian diperas !enggunakan kain

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    20/22

    Standarisasi ekstrak jinten hita! "Nigella sati7a L,98 !eliputi&

    ")9 Pe!eriksaan %rgan%leptis Pe!eriksaan %rgan%leptis dilakukan dengan

    #ara !endiskripsikan bentuk8 0arna8 bau8 dan rasa ekstrak,

    "39 2ji da-a lekat Obje#t glass ditandai seluas 38 #! D 38 #!8 ke!udian

    di#ari titik tengahn-a, /urang lebih * !g ekstrak diletakkan ditengah

    luasan tersebut8 ditutup dengan %bje#t glass ke!udian diberi beban ) kg

    sela! !enit, /edua %bje#t glass -ang telah !elekat satu sa!a lain

    dipasang pada alat uji dengan beban C* g, aktu -ang diper%leh di#atat

    sa!pai terpisahn-a kedua %bje#t glass tersebut "An%ni!8 3***9

    , Perhitungan d%sis dan f%r!ulasi tablet jinten hita!

    a, Perhitungan d%sis

    1enurut penelitian Essa0a- dkk,8 3*)*8 pe!berian ekstrak etan%l biji

    jinten hita! pada !en#it se#ara %ral dengan d%sis * !g kg berat badan

    dapat !e!berikan efek antihae!at%t%Di# ke!udian dik%n7ersikan ke dala!

    d%sis !anusia, +iketahui fakt%r k%n7ersi dari !en#it 3* g ke !anusia =* kg

    adalah ;C=8 ' !g "/aplan8 )'C'9, Perhitungan d%sis &

    +%sis Biji Jinten ita! untuk !en#it 3* g

    3* g )*** !g G * !g kg

    )!g 3* gra! berat badan !en#it

    2ntuk !anusia dengan b%b%t =* kg

    ) !g G ;C=8'

    ;C=8' !g

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    21/22

    1anusia Ind%nesia !e!iliki b%b%t rata rata * kg

    * =* G ;C=8'

    3== !g

    b, Ran#angan f%r!ulasi

    +%sis tersebut #ukup besar untuk dibuat sediaan tablet %ral8 %leh

    karena itu d%sis tersebut dibuat !enjadi dua tablet -aitu );C8 !g ekstrak

    kental tiap tablet, Aturan pakai untuk sekali !inu! 3 tablet,

    Tabel II. %ormulasi able e&sra& $in en "i am

    4, Pe!buatan granul

    Ekstrak kental jinten hita! di#a!pur sesuai dengan f%r!ulan-a

    !asing!asing dan diberi pengikat untuk f%r!ulasi satu diberi pengikat dari

    gelatin -ang dibuat !usilag% dan f%r!ulasi dua diberi pengikat dengan pati

  • 8/16/2019 Proposal Jinten

    22/22

    singk%ng -ang juga dibuat !usilag% sa!pai h%!%gen, 1assa ini dia-ak

    dengan a-akan n%,)4ke!udian setelah dikeringkan di %7en dala! al!ari

    pengering pada suhu H * 6 dia-ak lagi dengan a-akan n%,)C,

    Pe!buatan !usilag% bahan pengikat -aitu dengan !enggunakan airsebagai pensuspensi, Bahan pengikat -ang digunakan untuk f%r!ula satu

    adalah gelatin dan pati singk%ng untuk f%r!ula dua, /%nsentrasi gelatin -ang

    digunakan > b 7 -aitu gra! gelatin disuspensikan dala! )** !l larutan

    dan k%nsentrasi a!ilu! -ang digunakan sebesar C>8 -aitu C gra! a!ilu!

    dala! )** !l larutan,

    C, Pe!buatan tablet

    $ranul -ang telah dibuat diuji sifat alirn-a8 dita!bahkan bahan peli#in

    !agnesiu! stearat diuji lagi sifat alirn-a8 ke!udian di#a!pur sa!pai

    h%!%gen dan di#etak dengan !esin pen#etak tablet single pun#h8 dengan

    b%b%t pertabletn-a H =** !g,