Proced i Mien to Far Maco Vigi Lancia

7/25/2019 Proced i Mien to Far Maco Vigi Lancia

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PROCEDIMIENTO DEFARMACOVIGILANCIA

CODIGO: FA-PR-001

VERSIÓN: 1

FECHA DE APROBACIÓN: 07/04/2009

PAGINA: 1 de 22

D:/ORGANIZACIONDOCUMENTOSCALIDAD/FARMACIA/PROCEDIMIENTODEFARMACOVIGILANCIA.DOC

REVISADO Y APROBADO

QUIMICA FARMACEUTICA

APROBACION DOCUMENTAL

COORDINADOR DE CALIDAD

NOTAS DE CAMBIOFecha Cambio Capitu loNo aplica No aplica para esta versión No aplica

1. OBJETIVO.Diseñar estrategias que permitan lograr una cultura para el uso adecuado de losmedicamentos, además de realizar detección, prevención y resolución de problemasrelacionados con los mismos en el HOSPITAL SAN PEDRO Y SAN PABLO de LAVIRGINIA a través de capacitación, información, notificación voluntaria, vigilanciaintensiva, historias clínicas y seguimiento fármaco terapéutico con el fin de contribuira la utilización EFECTIVA, SEGURA Y ECONÓMICA de los medicamentos ygarantizar la seguridad fármaco terapéutica de nuestros usuarios, reportandooportunamente los eventos adversos a los entes normativos (SECRETARIA DESALUD DE RISARALDA - INVIMA).

2. ALCANCE.En el Servicio Farmacéutico, y en el Hospital San Pedro y San Pablo cada vez quese utilice un insumo y se detecte en un usuario un potencial evento adverso o que sepresente un evento adverso debido a medicamentos y pacientes con enfermedadescrónicas, pacientes poli medicados, medicados con antibióticos o con medicamentosde estrecho índice terapéutico, seleccionados por el químico farmacéutico oderivados al consultorio por el médico.

3. RESPONSABILIDAD:

Quien Debe Conocerlo: Todo el personal que labora en el HOSPITAL SAN PEDROY SAN PABLO, comité de farmacia y terapéutica, médicos y personal del serviciofarmacéutico.Quien Debe Ejecutarlo: Química Farmacéutica – Directora Técnico del serviciofarmacéuticoQuien Debe Hacerlo Cumpl ir : Gerente General.

4. REFERENCIAS.4.1. Decreto 2200 del 20054.2. Decreto 2330 del 20064.3. Resolución 1403 del 20074.4. Guía: Metodología Dader




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5. DEFINICIONES.

RAM: Reacción Adversa a Medicamentos

EAM: Evento Adverso a Medicamento

PRM: Problema Relacionado con Medicamentos

PRUM: Problema Relacionado don la utilización de Medicamentos.

ESTADO DE SITUACIÓN: se define como la relación entre sus problemasde salud y medicamentos, a una fecha determinada.

PLAN DE ACTUACIÓN: Conjunto de intervenciones que paciente y farmacéuticoacuerdan realizar, con aprobación previa del médico tratante, para resolver los PRMdetectados.

PLAN DE SEGUIMIENTO: Proyecto de encuentros acordado por paciente yfarmacéutico, para asegurar que los medicamentos que toma el paciente siguen siendo

sólo aquellos que necesita y que continúan siendo lo más efectivos y seguros posible.

SEGUIMIENTO FÁRMACO TERAPÉUTICO (SFT): práctica profesional en la que elfarmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con losmedicamentos. Esto se realiza mediante la detección, prevención y resolución deproblemas relacionados con la medicación (PRM). Este servicio implica un compromiso,y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboracióncon el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin dealcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.

CONSULTORIO FARMACÉUTICO: es un espacio en el cual se centra la actividad

formativo-asistencial del servicio farmacéutico. Su propósito es brindar a usuarios ypersonal de salud una respuesta confiable a las solicitudes de información sobremedicamentos y su correcta utilización, con el fin de lograr los mejores resultados consu tratamiento.

TRATAMIENTO FÁRMACO TERAPÉUTICO: son los medicamentos que el médicoprescribe al paciente.

FORMULA: documento diligenciado únicamente por el médico general o especialistadonde se registra el tratamiento fármaco terapéutico.




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PROBLEMA DE SALUD (PS): Cualquier queja, observación o hecho que el pacientey/o el médico perciben como una desviación de la normalidad que ha afectado, puedeafectar o afecta a la capacidad funcional del paciente.

6. PROCEDIMIENTO.

6.1. NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON LAUTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS.Realizar notificación voluntaria (espontánea) inmediatamente ante la sospecha de un

Evento Adverso para cada usuario en el formato “REPORTE A EVENTOS ADVERSOSEN PACIENTES ANEXO 1”, reportando de manera inmediata, en el servicio donde sepresento el evento; la presencia de un problema relacionado con la utilización demedicamentos y medios de contraste que ocasionen una RAM - EAM – PRM – PRUM.

6.1.1. IDENTIFICACIÓN DEL EVENTO ADVERSO: Identificar la ocurrencia oprobabilidad de ocurrencia en un paciente de una RAM, un EAM, un PRM o unPRUM.

6.1.2. INFORMACIÓN DEL EVENTO Y TOMA DE ACCIONES CORRECTIVASINMEDITAS:

Informar al medico tratante o medico de turno con el fin de tomar medidascorrectivas de inmediato. Realizar las siguientes acciones técnicas en el cuidado de los pacientes con

RAM – PRM –PRUM:a. Disponibilidad permanente de los medicamentos y antídotos utilizados en

el tratamiento de los EAM.b. Monitoreo de signos vitales antes y después de la administración del

medicamento.c. Suspensión del tratamiento con el medicamento si se considera que

representa un riesgo para el paciente.d. Sustitución del medicamento por uno alternativo con menor toxicidad.

e. Seguimiento del paciente, que puede incluir exámenes de laboratorio paralos casos en los que sea pertinente y existan los medios adecuados.f. Investigación con el fin de determinar y controlar el medicamento que

produjo el Evento adverso a medicamento.g. Determinar si la RAM es causada por el medicamento, es propia del

paciente o iatrogénica.h. Realizar seguimiento a la terapia farmacológica de los pacientes con el fin

de identificar los PRUM.

6.1.3. RECEPCIÓN DEL EVENTO ADVERSO Y ASIGNACIÓN DE RECURSOHUMANO PARA LA INVESTIGACIÓN:




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Recepcionar el formato de notificación para clasificación según prioridadpara investigación.

Entregar al Químico Farmacéutico la investigación junto con el envase oempaque del medicamento o dispositivo médico sospechoso de producir elevento adverso, firmar como constancia de recibido el Evento Adverso enFormato para la “Recepción de Evento Adverso en Pacientes ANEXO 2.

6.1.4. PRIORIZACIÓN DEL EVENTO ADVERSO: Realizar la priorización del Evento Adverso y valorar el problema relacionado

con la utilización de medicamentos con el fin de investigar para confirmar odescartar la RAM, PRUM o PRM. Para las investigaciones y posterior análisis del evento adverso referente a

RAM, PRUM o PRM se realizarán los días de los comites de farmacia yterapeutica y en caso de ser necesario el Químico Farmacéutico a cargo delprograma decidirá en que momento priorizara la resolución de eventosadversos.

6.1.5. VALORACIÓN FARMACÉUTICA: Valoración farmacéutica: de RAM, PRM y PRUM. Las observaciones del

Químico Farmacéutico deben hacer referencia a los siguientes aspectos:

Revisión de la literatura y la información del producto específico (incluyendolos empaques si están disponibles), Notas acerca de antecedentes dereportes de RAM dentro y fuera de la institución y Utilización de dosisadecuada.

Si la RAM, PRM o PRUM se asocian a un medicamento, el QuímicoFarmacéutico analizará aspectos como:

Calidad e integridad de la presentación. Sospecha de contaminación. Potencia del medicamento. Estabilidad. Defectos en sus componentes. Número de lote y fecha de vencimiento. Fichas técnicas del medicamento. Adulteración o falsificación. Trazabilidad. Interacciones. Falta de respuesta terapéutica.

Si el Químico Farmacéutico tiene dudas, solicita el apoyo de medicoFacilitador para conformar un comité para realizar una valoración medica alcaso y lograr definir.




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6.1.6. VALORACIÓN MÉDICA Y FARMACÉUTICA: El medico Facilitador del servicio en compañía con el Químico Farmacéutico

deberá realizar: Evaluación de las condiciones del paciente Evaluación de la prescripción:

√ Pertinencia diagnostico – tratamiento√ Adherencia a protocolos de manejo y guías clínicas de tratamiento√ Adherencia a las normas de prescripción de medicamentos y listado

institucional de insumos√ Evaluación Médica de la RAM – PRM – PRUM.

6.1.7. CLASIFICACIÓN E INVESTIGACIÓN DEL EVENTO ADVERSOMEDICAMENTOSO: Clasificar el PRUM, PRM y la RAM:

a) Revisión de historias clínicas, obteniendo al máximo la información delpaciente pertinente y a necesidad, se realizarán entrevistas.

b) Revisar en la Fase de Estudio, la información bibliográfica relacionadacon los medicamentos y/o estrategias farmacológicas, de interés parael caso analizado: Indicaciones, dosis, Efectos Secundarios,

Interacciones, precauciones, etc. Ver: MÉTODO DADER.c) Se diligenciará el formato de “ESTADO DE SITUACIÓN ANEXO 2”.d) Identificará PRUM –PRM – RAM.e) Esquema de análisis y evaluación de PRM y PRUM.f) Clasificación del evento adverso según:

Evitabilidad (evitable, con complicaciones evitable, no evitable) Causalidad (Posible, Probable, Confirmada, Dudosa). Severidad

(Leve, Moderada, Severa, Letal)g) Clasificación del PRM así:

Necesidad: PRM 1 – PRM 2 Efectividad: PRM 3- PRM 4 Seguridad: PRM 5 – PRM 6

h) Clasificación del PRUM así: Disponibilidad Prescripción Dispensación Administración Calidad Uso por el usuario

i) Clasificación de la RAM así: Tipo A: Efecto secundario indirecto o Efecto colateral




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Tipo B: Idiosincrásica o Inmunológica (Alérgica) Tipo C: Tratamiento crónico Tipo D: Ajenas al tratamiento Tipo E: Por supresión Tipo F: Alergias a excipientes, impurezas o contaminantes

Investigar el evento adverso para concluir:a) DESENLACE:

No especifico Reacción sin secuelas Reacción con secuelas Aun sin recuperación Mayor estancia hospitalaria Muerte relacionada Muerte sin relación

b) TRATAMIENTO No especifico Suspende medicamento Reduce dosis No cambia medicamento

Agrega medicamentoc) PRM Necesita tratamiento Tratamiento innecesario Fármaco inadecuado Posología baja RAM Posología alta Incumplimiento

d) PROBLEMAS CON EL MEDICAMENTO Problema de Calidad en la integridad del insumo Sospecha de contaminación Perdida de actividad Ninguno Sin información concluyente

e) INTERACCIONES Si No

f) TIPO DE INTERACCIONES Sinérgica




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Antagónica Otras

6.1.8. CONGELAMIENTO DEL PRODUCTO SI EXISTEN PROBLEMAS DE CALIDADY DEVOLUCIÓN A PROVEEDOR: Instaurar medida de congelamiento (ubicación en el área de cuarentena) de

los medicamentos y/o dispositivos médicos, si se identifica un PRUM porproblemas de calidad sobre los cuales se sospeche que su uso representeun riesgo para la salud del usuario. La Dirección Técnica del Servicio

Farmacéutico, reportará a la coordinadora de compras en COODESURIS elproblema encontrado y diligenciara el formato F010 REPORTE DE NOCONFORMIDAD / SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y/OPREVENTIVA, ANEXO 3 para que se tomen las medidas correctivas y estagestionará su devolución al proveedor.

6.1.9. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA: Sugerir conducta a seguir por Químico Fa rmacéutico y/o el médico

Facilitador, al medico tratante responsable del paciente a través del formatode “INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA ANEXO 4” y entregarlo a la enfermerao médico responsable del paciente, el cual se debe anexar a la historia

clínica. Instaurar la intervención sugerida para la resolución del problema relacionado

con medicamentos o dispositivos médicos por el medico tratante. Notificar (Medico Facilitador y Químico farmacéutico) , si el problema de salud

no ha sido resuelto, para en equipo instaurar una nueva intervención parasolucionar el problema (Tarea a realizar por el medico tratante)

6.1.10. ELABORACIÓN Y ANÁLISIS DE INDICADOR: Recolectar, consolidar y analizar datos, registro de los datos y elaboración de

informes Elaborar y analizar el “INDICADOR PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA

UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS E INCIDENTES ADVERSOS ADISPOSITIVOS MÉDICOS ANEXO 5”.

Seleccionar los casos a presentar en el Comité de Farmacia y Terapéutica.

6.1.11. NOTIFICACIÓN DE EVENTOS A ENTES DE CONTROL: Notificar los eventos adversos a medicamentos y/o dispositivos médicos

a entes de control (SSR - INVIMA) y proveedores. Se notificaran al SSR durante los cinco (5) días hábiles al momento de

ocurrencia los eventos clasificados como leves y moderados y para laclasificación severa y letal dentro de las setenta y dos (72) horas




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hábiles al momento de ocurrencia. Las notificaciones se realizaransegún la siguiente priorización:

a) Inmediata e individual de todos los casos de sospecha de reaccionesadversas mortales, que comprendan riesgos vitales o aquellas que deno haber mediado una intervención terapéutica inmediata, hubierasupuesto la muerte del paciente.

b) De manera mensual y colectiva, en ausencia o presencia dereacciones adversas probables, de los eventos no descritos en lainformación suministrada por el fabricante para el medicamento y de

los eventos a medicamentos recientemente introducidos; además denotificar la ausencia o presencia de todas los PRUM encontradosdentro de la Empresa.

c) Notificar al proveedor a través de un informe mensual colectivo, loseventos adversos a medicamentos que sean sospechas de problemasde calidad

Ver: plantilla para la elaboración y presentación de informes a entes decontrol “NOTIFICACIÓN DE CASOS DE FARMACOVIGILANCIA ANEXO6” Y REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CONLOS MEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACIÓN ANEXO 7.

6.1.12. ARCHIVO DE INFORMES : Archivar copia de los informes enviados a la SSR.

6.1.13. IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES EDUCATIVAS Y ADMINISTRATIVAS:Realizar divulgación informativa – educativa al personal de los casos demayor relevancia.

Implementar acciones educativas y administrativas (planes demejoramiento) para disminuir la probabilidad de ocurrencia de EAM,PRM, PRUM, IADM y promover el uso adecuado y seguro de losmedicamentos y dispositivos médicos.

6.2. NOTIFICACIÓN VIGILANCIA INTENSIVA: para la identificación de problemas

relacionados con la utilización de medicamentos captando la información a travésde:

6.2.1. REALIZACIÓN DE SEGUIMIENTO FÁRMACOTERAPEUTICO:

6.2.1.1. Oferta del Servicio: El momento idóneo para ofrecer el Servicio se da cuando el farmacéutico

sospeche que puedan existir problemas relacionados con losmedicamentos. A modo de ejemplo se exponen las siguientes razones deconsulta:




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- Medida de un parámetro fisiológico o bioquímico en la farmacia queresulte un valor desviado de lo normal.- Queja del paciente en la dispensación sobre algún medicamentoprescrito.- Consulta sobre algún problema de salud.- Consulta sobre algún medicamento.- Consulta sobre algún parámetro bioquímico.

En todo caso, el farmacéutico podrá ofrecer el Servicio a cualquierpaciente que él considere necesario.

6.2.1.2. Primera Entrevista: Se estructurará en tres partes claramente diferenciadas:

1. Fase de preocupaciones2. Problemas de salud.3. Medicamentos que usa el paciente.

6.2.1.3. Fase de repaso. En la Primera Entrevista hay que documentar y registrar la información

recibida por el paciente.

6.2.1.4. Estado de Situación: El Estado de Situación de un paciente, se define como la relación entre

sus problemas de salud y medicamentos, a una fecha determinada “VERPLANTILLA DEL ESTADO DE SITUASIÓN ANEXO 2”. Representa una“foto” del paciente en relación a estos aspectos. También es el documentoa utilizar para presentar casos en sesiones clínicas.

6.2.1.5. Acordar próximo encuero con la paciente o usuario para la entrega de losresultados de la evaluación de su Estado de Situación.

6.2.1.6. Fase de estudio. El objetivo de la Fase de Estudio es obtener la información necesaria delos problemas de salud y medicamentos reflejados en el Estado de

Situación, para su evaluación posterior. Seguidamente se analizarán lasdos partes diferenciadas del Estado de Situación:- Los problemas de salud.- Los medicamentos.

6.2.1.7. Fase de Evaluación. El objetivo de esta fase es establecer las sospechas de PRM que el

paciente pueda estar experimentando.




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6.2.1.7. Fase de Intervención. El objetivo de esta fase es elaborar un plan de actuación de acuerdo con el

paciente, y desarrollar las intervenciones necesarias para resolver los PRMque éste pueda estar sufriendo.

6.2.1.8. Resultado de las intervenciones. EL objetivo de esta fase es determinar el resultado de la intervención

farmacéutica para la resolución del problema de salud planteado. Nopuede decirse que existe un PRM hasta que tras el resultado de la

intervención hubiera desaparecido o controlado el problema de salud. Elresultado de la intervención dará lugar a un nuevo Estado de Situación enel paciente. Los resultados de las intervenciones pueden ser:• Intervención aceptada, problema de salud resuelto.• Intervención aceptada, problema de salud no resuelto.• Intervención no aceptada, problema de salud resuelto.• Intervención no aceptada, problema de salud no resuelto.

6.2.1.9. Entrega de resultados, diligenciamiento del POS – TEST “VER FORMATO DEPOS – TEST ANEXO 7” y del esquema de dosificación “VER FORMATO DEESQUEMA DE DOSIFICACIÓN ANEXO 8” al paciente ajustado hacia una

mejor adherencia Farmacoterapéutica.

6.2.1.10. Nuevo Estado de Situación. El objetivo de está fase es reflejar los cambios en cuanto a problemas de

salud y medicamentos, que haya habido tras la intervención.

6.2.1.11. Programación de visitas Sucesivas. Los objetivos de está fase son:

- Continuar resolviendo los PRM pendientes según el plan de actuaciónacordado.- Cumplimentar un plan de seguimiento para prevenir la aparición de

nuevos PRM.- Obtener información para poder documentar los nuevos Estados deSituación y mejorar la fase de estudio.

6.2.1.12. Documentación de la historia farmacoterapéutica: formato de intervención farmacéutica será firmado por la persona

responsable. Esta carpeta llevara: Una hoja con la información del paciente: nombre, cedula, historia

clínica, fecha, teléfono, dirección, medico de cabecera, medicoespecialista y EPS.




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El reporte de eventos adversos diligenciado. Estado de situación. Análisis del evento y detalles relacionados. Intervención firmada por el responsable.

7. REGISTROS.7.1. Formato: “Reportea Eventos adverso”7.2. Formato: “Estado de situación”7.3. Formato: “Consolidado mensual de problemas relacionados con el uso de

medicamentos e incidentes adversos a dispositivos médicos”7.4. Formato: “Intervención farmacéutica”,

8. ANEXOSANEXO 1. REPORTE A EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTESANEXO 2. ESTADO DE SITUACIÓNANEXO3. REPORTE DE NO CONFORMIDAD / SOLICITUD DE ACCIÓN

CORRECTIVA Y/O PREVENTIVAANEXO 4. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICAANEXO 5. INDICADOR: PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DE

MEDICAMENTOS E INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS

MÉDICOSANEXO 6. NOTIFICACIÓN DE CASOS DE FARMACOVIGILANCIA.ANEXO 7. POS – TEST.ANEXO 8. REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CON LOS

MEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACIÓN.




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ANEXO 1. REPORTE DE EVENTO ADVERSO EN PACIENTES

Codigo

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REPORTE Nº

FECHA DE ELABORACI N: Abril 07/09 MES A O

FECHA DE NOTIFICACIÓN NOTIFICACIÓN ESPONTANEA VIGILANCIA INTENSIVAFECHA DE OCURRENCIA SERVICIO DONDE OCURRE EL EVENTO TURNO

SEGURIDAD SOCIAL NOMBRE DEL PACIENTE M T

1

2 Error en la dispensación

3 Errores en la administración del Medicamento (omisión, sobredosificación) 4 Fallas en la calidad del medicamento y/o dispositivo médico 5 Medicamento no se encuentra en el listado básico de medicamentos o es un medicamento no POS 6

78

9 Uso incorrecto de dispositivo médico o equipo biomédico 10

NOMBRE Y APEL LIDO DE QUIEN REPORTA:

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES

DIA

Motivo de laPrescripcion

Medicamentos

Nombre del Dispositivo Medico Laboratorio fabricante Nº Lote Marca Referencia Disponible para laevaluación

Dispositivo Medico

Falla terapeutica

Nombre del medicamento DosisVia de

administración Frecuencia Marca LoteFecha de

inicioFecha final

Evento adverso a medicamentos e incidentes con dis positi vos médicos

Preparación y/o manipulación incorrecta de medicamentos y/o dispositivos médicos Prescripción incorrectaProducto agotado en el servicio farmacéutico

Reacciones adversa a medicamentos (anafilaxia, problema hepático y problema renal), incidentes con disp ositivos médicos u otr os derelevancia clínica

RAM e IADM

Señale en un círc ulo el número del evento adverso que desea reportar.




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Codigo


CLASIFICACI N DEL EVENTOVariación del proceso Evento AdversoClasificación del daño al evento adverso (coloque el valor de 1 a 10 según aplique)

DESCRIPCI N DEL EVENTO ADVERSO

ACCIONES INM EDIATAS TOMADAS

FACTORES CAUSALES

PLAN DE ACCIÓN

NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE DE L A INVESTIGACIÓN DEL EVENTO:

AN LISIS A EVENTO ADVERSO

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES

ACCIÓN RESPONSABLE FECHA SEGUIMIENTO




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ANEXO 2. ESTADO DE SITUACIÓN

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DesdeContro-

ladoInicio Final Medicamento (p.a. conc. Ff) Pauta N E

S

Sospecha dePRM

(fecha)Ocurrencia

I.F

OBSERVACIONES PARAMETROS

ESTADO DE SITUACI N

EVALUACIÒN

Problemas de Salud

MEDICAMENTOSPROBLEMAS DE SALUDESTADO DE SITUACIÓN




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ANEXO 3.REPORTE DE NO CONFORMIDAD / SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y/O

PREVENTIVA




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TIPO DE HALLAZGO: PROCESO:

DESCRIPCION DEL HALLAZGO:

RESPONSABLE DE SOLUCION

DESCIPCION DE LA C

ANALISIS DE CAUSAS: (EN CASO DE ACCION CORRECTIVA - ACCION PREVENTIVA - ACCION MEJORA)

JERARQUIZACION

NOMBRE DE QUIEN DETECTA L

TIPO DE NO CONFORMIDAD (SOLO SI ES GENERADO POR AUDITORIA INTERNA Y/O EXTERNA):

FUENTE GENERADORA:

SOLO DILIGENCIE HASTA ACA Y ENTREGUE AL ÁREA DE CALIDAD

2.

COD: FO10VERSIÓN 4

REPORTE DE NO CONFORMIDAD/ SOLICITUD ACCION

CORRECTIVA Y/O PREVENTIVACOODESURIS

PL

ANE

AR

FECHA:

3.

H A

PLAN DE ACCION (DEFINA ACCIO

TIPO DE ACCION GENERADA:

1.

4.

POTENCIAL REAL

EN EJECUCION DECOMITÉ DE C INFORME AUDITORI INFORME AUDITORI AS QUEJAS Y R

MAYOR MENOR OBSERVA NUMERAL, CUAL?

ACCION CORRE ACCION PREV ACCION MEJ CORRE




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ANEXO 4. INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA

NOTIFICACIÓN DE PROBLEMASRELACIONADOS CON LOS

MEDICAMENTOS

Código:


Doctor (a): ______________________________________________________________

El perfil terapeutico indica que el (la) paciente: ________________Con historia clinica nº ____________,afiliado a _________________ esta en tratamiento conjunto con los siguientes medicamentos:

Medicamentos Dosis Vía Frecuencia

Presenta el siguiente problema relacionado con la medicación:1. Interacción y/o incompatibilidad. 4. Evento Adverso a Medicamento

2. Indicación no Tratada 5. Duplicidad Fármaco terapéutica3. Medicamento inadecuado 6. Posología, forma de dosificación vía y/o métodode administración no óptima.

Con el (los) medicamento(s):_____________________________________________________________Motivo:

____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________Bibliografía:

____________________________________________________________________________________Se sugiere:

____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________

_______________________ ________________________Firma Químico Farmacéutico Fecha

Doctor (a), por favor diligencie y devuelva al Servicio Farmacéutico ___ No hay cambio en la terapia, se desea seguirla y estudiarla ___ Agradezco la Información. Cambiar el tratamiento por: _____________________________________

Observación: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________

________________________ __________________




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Firma Médico Fecha

ANEXO 5. INDICADOR: PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DEMEDICAMENTOS E INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS

MÉDICOS.




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ANEXO 6. PLANTILLA PARA LA ELABORACIÓN Y PRESENTACIÓN DE INFORMESA ENTES DE CONTROL

Còdigo:


1. POR FECHA NUMERO DE REPORTESPERIODO

NUMERO PRUM e IADMNDICE DE PRUM e IADM

NUMERO DE EGRESOS

2. POR TIPO DE INSUMO MEDICAMENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS

3. POR SERVICIO 4.POR TIPO DE PRM NECESIDAD

AMBULATORIO EFECTIVIDAD

FARMACIA SEGURIDAD

6. POR EVITABIL IDAD DEL RIESGO 5. POR TIPO DE PRUM DISPONIBILIDAD

EVITABLES CALIDAD

NO EVITABLES 7. POR LETALIDAD PRESCRIPCIÓN

DISPENSACIÓN

8. POR TURNO 9. POR CLIENTE USOCOLMEDICA

MAÑANA ADMINISTRACIÓNCOMFAMA

TARDE RAMCOMFAMILIAR

11. POR EDAD 10. POR SEXOCOMFENALCO FEMENINO

5 - 14 AÑOSCOOMEVA MASCULINO

15 - 44 AÑOSDSSA OBSERVACIONES

45 - 64 AÑOSGRUPO SALUDCOOP

SIN DATOSALUDTOTAL

12. VALOR DEL TRATAMIENTO DEL PRUM E IADM

$

CONSOLIDADO

0

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACI N DEMEDICAMENTOS (PRUM) E INCIDENTES ADVERSOS A

DISPOSITIVOS M DICOS (IADM)




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NOTIFICACIÓN DE CASOS DEFARMACOVIGILANCIA

Código:


La Virginia, XX de mes de XXXX

Doctor

Grupo de FarmacovigilanciaSecretaria de SaludRisaralda

ASUNTO: Notificación de casos de Farmacovigilancia del mes de XXXXX.

Cordial saludo:

Por medio de la presente comunicación, presentamos a Ustedes los reportes de sospechas deEventos Adversos a Medicamentos analizados por el Comité de Farmacovigilancia y revisadospor el Comité de Farmacia y Terapéutica de la ESE Hospital San Pedro y San Pablo.

Para cada caso reportado se realiza clasificación del evento según la gravedad y la evitabilidad,análisis de las posibles causas, complicaciones del paciente, personal relacionado, acciones demejora y responsables de implementarlas.

En la siguiente tabla se describe de manera resumida el análisis de cada caso.EAM

CLASIFICACIÓNSERVICIO COMPLICACIONES

Gravedad Evitabilidad

Este informe puede complementarse con gráficos estadísticos y con la información que

la Institución considere pertinente.

Adjunto a la presente envío copia de los casos reportados.Atentamente,

Nombre Líder del proceso de Farmacovigilancia InstitucionalFormación ProfesionalTeléfono:E – mail:




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ANEXO 7. POS – TEST.

Codigo


CumpleNo

Cumple 1. ¿ Como va a tomar los medicamentos? R/

2. ¿ Cada cuanto los va a tomar? R/

3. ¿ Para que va a tomar los medicamento? R/

4. ¿ Hasta cuando los va a tomar? R/

5.

6.

7.

Resultado

¿Por que cree que es importante cumplir su tratamiento Farmacológico? R/

Recuerde llamar al Servicio Farmacéutico ante cualquier duda con gusto le resolveremos sus inquietudes o puede volver alServicio cuando guste.

Si tiene alguna dificultad con el tratamiento Farmacológico ¿como actuaria? R/

POS-TEST

PREGUNTAS

¿Que otros habitos o estilos de vida debe asumir para lograr el mejor bien estar durante y despues de sutratamiento? R/




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ANEXO 8. REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CON LOSMEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACIÓN.

Codigo

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Municipio nivel

Masculino Femenino

Alteración hepatica Alteración Renal Alteración cardiovascular semanas Otro F. Vencimiento

La reacción desapareció al suspender el medicamento. (señale con una x) No Si

REPORTE DE SOPECHA DE PROBLEMA RELACIONADO CONLOS MEDICAMENTOS (PRM) Y/O CON SU UTILIZACI N

INDICACIONES (motivo

de prescripción)

An tecedentes del Paciente

Dosis y vía deAdministración

Frecuenciade ADMON

VelocidadInfusión

HistoriaClinica Nº Género

Embarazo

Forma farmaceutica Nº Lote Nº R eg ist ro sanitario Laboratorio fabricante

Raza

MEDICAMENTOS(Inicie con el sospechoso de producir el

evento e indique toda la medicación)

Fecha de inicio

dd/mm/aa

DATOS DEL PACIENTE

Numero deIdentificación

Pes (kg)Blanca

INFORMACION SOBRE LA INSTITUCI N PRESTADORA DEL SERVCION DE SALU D

E.S.E. HOSPITAL SAN PEDRO Y SAN PABLO DE LA VIRGINIA, RISARAL DA NIT 891401643-1

Telefóno Institución Prestadora de Servicios de SaludDepartamento

DATOS DEL MEDICAMENTO SOSPECHOSO DEL EVENTO

Dirección

dd/mm/aa

Fecha de nacimiento

Medicamentsospechosos de originar elevento

Medicamentos

Otro

Materialmedicoquirúrgico

TRATAMIENTO DEL EVENTO: (Descripción del manejo y la atención prestada para manejar el evento)

DESCRIPCION DEL EVENTO SOSPECHOSO (Especifique claramente los signos, los síntomas, desenlace fecha de inicio y fecha fin)

Fecha de

dd/mm/aa

OTROS DIAGNOSTICOS Y OBSERVACIONES (Escriba información adicional que considere pertinente)

COMENTARIOS Y EVOLUCION DEL PACIENTE

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