8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

1/17

 JOURNAL READINGPercobaan Klinis selama Lima Tahun

terhadap Atropine untu Penan!anan"iopia # D

Kamis, 7 April 2016

Pembimbing:

dr$ Retno %ah&unin!sih' (p$"

Presentan:Krisna Perdana Lolo

1410221065

KEPANITERAAN KLINIK DEPARTEMEN MATA

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH AMBARAWA

AMBARAWA

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

2/17

Pendahuluan

• Beberapa penelitian menunjukkanbahwa tetes mata atropin efektifdalam memperlambat bertambahnya

miopia pada anak

• Percobaan klinis sebelumnya, Atropine for the Treatment of Myopia-

ATOM) -! ditemukan bahwapemberian atropin dosis besar dapatmen"hambat bertambahnya miopia#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

3/17

• Pada penelitian ATOM fase ditemukan perlambatan dalambertambahnya miopia selama !$

bulan pertama, namun ditemukanpertambahan si"ni%kan pada fase !#

• Meski terbukti efektif dalam

pemakaian jan"ka pendek, dapatditemukan bertambahnya miopiasetelah pemberian atropine diberikan#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

4/17

 Tujuan

• Men"e&aluasi kemanjuran dankeamanan atropine dalammne"ontrol pertambahan miopiaselama lima tahun#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

5/17

Metode Penelitian

• 'andom samplin"

•  (umlah sampel

 –

 $** partisipan• +riteria inklusi

 – Anak usia sekolah dasar -! tahun

 –

Penderita miopia !,**  – .alon partisipan yan" telah mendapat

persetujuan oran" tua#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

6/17

• Pada fase /fase perawatan) masin"-masin"peserta secara acak mendapatkan tetes mataatropine masin"-masin" *,*0, *,0 dan *,10pada kedua mata tiap malam hari selama ! tahun

• 2ase ! /fase pen"erin"an) pemberian atropinedihentikan dan partisipan dimonitor selama !bulan#

• 2ase 3 /fase perawatan kembali) partisipan yan"

men"alami pertambahan miopia sebanyak -*,1* atau lebih pada salah satu mata selama fase !diberikan kembali atropine *,*0 selama ! tahunke depan#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

7/17

• +unjun"an selama fase dilakukantiap $ bulan4 pada fase ! dilakukanpada min""u ke !$, 3!, dan 34 pada

anak yan" mendapatkan penan"ananulan" pada fase 3 ditinjau selama bulan, dan ! bulan setelah

pen"obatan dihentikan#•  Tiap kunjun"an dilakukan pemantauan

terhadap tajam pen"lihatannya#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

8/17

Analisa

• Analisa berdasarkan prinsip intention totreat 

• Men""unakan software 5A5&6#3

• ata dirin"kas dari kelompok yan"mendapatkan perawatan atropineulan" maupun non-perawatan pada

fase 3#• 2ischer test  men"uji perbedaan

proporsi antar kelompok

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

9/17

7asil

• ari $** anak yan" terdaftar padapenilitian ini, $$ oran" hilan" pada fase ,dan oran" hilan" pada fase !#

•

3$1 sisanya melanjutkan ke fase 3 memilikitin"kat miopia tin""i  atropine *,*0

• Anak yan" mendapat perawatan atropineulan" memiliki miopia lebih rendah dan

axial length pada kunjun"an awal, namunmen"alami pertambahan miopia danperubahan A8 lbh besar selama tahunpertama

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

10/17

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

11/17

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

12/17

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

13/17

• Analisa multi&arian menunjukkan bahwausia lebih muda dan pemberian dosis awalatropine berpen"aruh terhadap

bertambahnya miopia lbh besar pada fase! dan lebih besar kemun"kinan untukdiberikan perawatan ulan" den"anatropine *,*0 pada fase 3#

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

14/17

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

15/17

Pembahasan

• Pada percobaan klinis pertama di"unakanatropine 0 untuk men"ontrol pertambahanmiopia jan"ka pendek /ATOM )

• Pada fase ATOM ! di"unakan atropine

*,*0 yan" efekti%tasnya hampir samadalam men"uran"i bertambahnya miopia#

• Pada fase ! anak yan" menerima atropinedosis rendah men"alami pertambahan

miopia lbh sedikit saat pemberiandihentikan, dan men"hasilkan atropine*,*0 lbh efektif men"uran"ibertambahnya miopia dalam 3 tahun

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

16/17

• Pada fase terakhir ATOM!, semuaanak yan" men"alami pertambahanmiopia -*,1 atau lebih diberikan

perawatan ulan" den"an atropine*,*0 untuk ! tahun

• itemukan pemberian ulan" atropine

*,*0 terbukti dapat menurunkanpertambahan miopia lbh besar padakelompok *,10

8/16/2019 Percobaan Klinis Selama Lima Tahun Terhadap Atropine Untuk

17/17

• apat disimpulkan bahwa pemberianatropine *,*0 selama 1 tahunterbukti lbh efektif dalam

memperlambat bertambahnyamiopia den"an efek sampin" lbhsedikit dibandin"kan pemberian

atropine dosis tin""i#