Pengantar Farmakologi Klinik
description
Transcript of Pengantar Farmakologi Klinik
PEMBELAJARAN PEMBELAJARAN FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI
Basic & Clinical Pharmacology, Betram Katzung 2009Basic Concepts In Pharmacology,Janet,Stringer.McGraw-Hill 2006Oxford Texbook of Clinical Pharmacology and Drug Therapy. 2002
KULIAH DISKUSI “PRAKTIKUM” “PELATIHAN & MAGANG”
1. PENDAHULUAN : Eksistensi Obat dan Pengobatan
2. KONSEP DASAR DAN PRINSIP UMUM : Farmakokinetik & dinamik
3. KLASIFIKSI OBAT KELAS TERAPI
4. KONSEP APLIKASI & PENGEMBANGAN 4.1 Pengantar Farmkologi Klinik 4.2 Pemakaian Obat Secara Rasional (POSR) 4.3 Mendesain Preskripsi
5. PELATIHAN KLINIK / MAGANG Maret.2010
Mar.2010
Kuliah
FARMAKOLOGI & TERAPEUTIK III FK UNDIP 2010
1. PENGANTAR FARMAKOLOGI KLINIK
2. PEMAKAIAN OBAT SECARA RASIONAL (POSR)
3. MENDESAIN PRESKRIPSI
FARMAKOLOGI FARMAKOLOGI KLINIKKLINIK
TIU
Memberikan pemahaman pd mahasiswa shg mampu menjelaskan pentingnya peran Farmakologi Klinik dlm menjalankan profesiKedokteran yg terus berkembang sesuai dg kemajuan IPTEKserta peningkatan tuntutan masyarakat akan yankes yg bermutu (preskripsi yg rasional);Dimana obat adalah elemen utamanyasehingga penggunaannya harus dilakukan secara ilmiah (Farmakologi Klinik) agar ia aman ,efektif dan efisien
KESADARAN & PENGERTIANFarklin adalah kebutuhan Profesi Medikus PraktikusPenggunaan obat tanpa pengetahuan Farmakologi akan mengundang bencana
PENGANTAR
FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK
Latar belakang
Banyak ragam obat & alkes : - Obat mistik - Obat Tradisional - Obat Herbal-Suplemen CAM - Obat medik (EBM)
Pemakaian obat irasional merugikan konsumen & Yankes
Perdagangan obat terlalu bebas harga mahal , bohong2an
Banjir Obat & Thetrapeutic Jungle
Memerlukan Regulasi ,Edukasi dan Manejemen berbasis Ilmu Pengetahuan dan Kebutuhan Riel Masyarakat Farmakologi Klinik
EKSISTENSI OBAT & PENGOBATANEKSISTENSI OBAT & PENGOBATAN
BanjirObat
PemakaianIrasional
TherapeuticJungle
Mar.2010
Memilih
Memakai Obat
Farmasi Farmakologi Klinik
RegulasiEdukasi
Manejemen
INDUSTRI FARMASI
OBAT = FULUS - Regulasi - Edukasi - Manejemen REM
BANJIR OBAT BANJIR OBAT
Mar.2010
Obat adalah fulus
Regulasi lemah
Masyarakat / konsumen awam
Promosi canggih
Pemakaian irasional Therapeutic jungle
Resiko/ESO dan biaya yankes meningkat
Efektifitas menurun
Indonesia > 20.000 item
THERAPEUTIC JUNGLETHERAPEUTIC JUNGLE
Supremasi nilai kesehatan & Keawaman konsumen dieksploiter oleh industri,pedagang dan provider
Banjir obat (Medik,Tradisional,Suplemen dan Mistik)
Pelogistikan obat tidak relevan dg kebutuhan riel
Banjir Alkes (batu Ponari, gelang Germanium alat canggih
Regulasi ,Edukasi dan Manejemen Obat & Pengobatan lemah Siapa / Apa saja dpt mengkleim sebagai pengobat / obat
Kejadian Penyakit Obat & Biaya Yankes tinggi
Solusi : Regulasi, Edukasi dan Manejemen dg referensi berbasis Farmakologi Klinik
SEKILAS PERKEMBANGAN SEKILAS PERKEMBANGAN FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI
Menjelang Abad 20 : Farmakologi belum lahir - Andalan terapi : ramuan herbal +++ - Efek obat belum terprediksi - Dasar terapi : ,spekulasi dan trial & error - Pemakaian obat:hegemoni & dominasi produsen
Awal abad 20 : - Kemajuanan biologi,biokimia & patofisiologi - Kelahiran Farmakologi : hubungan dosis-efek, - Interaksi obat dg sistem biologi (reseptor) - 1940 :Sukses penisilin Globalisasi obat Pencarian obat baru Me too drug Banjir obat pemakaian berlebihan - 1960 : KLB Fokomelia karena talidomid SMON kebutaan ,kelumpuhan (kliokinol) - 1970 : Era Farmkologi Klinik :Uji Klinik Obat EBM POSR
SEJARAH “OBAT” & SEJARAH “OBAT” & FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI
Rang Cs 2005 Clinical Pharmacology
Nutraceutical
Obat =Fulus
Abad 20
KATAGORISASI EKSISTENSI KATAGORISASI EKSISTENSI OBATOBAT
SAINTIFIK RASIONAL
MISTIK
OBAT MEDIK (Evidence Based Medicine)
TRADISIONAL BUDAYA
Penyakit : referensi medik teori ilmiah (hipotetis)Obat : Herbal ekstrak sehingga terstandar >murniPengobat : Produsen / Industri farmasi kental promosiEra Percobaan binatang /Berbasis bukti Laboratorium
Penyebab sakit roh jahat dari alam gaib ;KepercayaanObat: benda-benda yg mistik / aneh-anehPengobat : pawang , dukun atau pemuka spiritualEra Mitos
Penyakit berasal dari alam (udara,air,tanah,angin) Obat :bahan-bahan alam mulai tumbuh rasioPengobat : Produsen / industri farmasi Era Testimoni
KONSEP OBAT MENGIKUTI KONSEP PENYAKIT
Berbasis Bukti Kedokteran (Uji Klinik)Era Pembuktian Klinis (EBM)
Hubunga Dosis - Efek
0
+
FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK = ilmu yg membahas interaksi obat pada manusia, penerapan dan pengembangannya
SUMBER KONSEP Pemakaian Obat Secara Rasional aman,efektif & efisien Pengembangan obat secara ilmiah–medik Uji Klinik Evidence based medicine Sumber Konsep Kebijakan Obat dlm kontek REM
OBAT TUBUH
Farmakodinamik
Farmakokinetik
KONSEP DASAR Interaksi obat dg sistem biologi manusia yg menyangkut 2 proses yaitu Farmakodinamik dan Farmakokinetik Farmakodinamik : pengaruh obat terhadap tubuh Farmakokinetik : pengaruh tubuh terhadap obat
EFEK
FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK
FUNGSI : 1. Pendidikan 2. Penelitian (Uji Klinik) 3. Pelayanan
PERAN SEBAGAI SUMBER KONSEP : 1. Pemakaian obat secara rasional 2. Pengembangan obat Evidence based medicine 3. Sumber referensi kebijakan obat
OBAT & PROSES FARMAKOLOGIOBAT & PROSES FARMAKOLOGI
AMAN
EFEKTIF
EFISIEN
Obat
Side effect , adverse effect & dampak
FARKIN &FARDIN
Dosis ,Frekwensi,Lama paparan
Karakter/sifat
Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik
Sasaran
PROSES TERAPI
OBAT DAN TUBUHOBAT DAN TUBUH
Obat = Substansi kemis yg mempengaruhi sistem biologi secara spesifik reversible dan memberikan manfaat dan mudarat : Digunakan utk pegobatan, pencegahan, diagnosa penyakit dan mengondisikan tubuh seperti Obat Keluarga Berencana dan Bius
Setiap obat mempunyai manfaat dan mudarat ; efek terapi, efek samping ,efek toksik dan letal Obat masuk darah beredar keseluruh tubuh dimana ada tempat yg memberikan manfaat dan tempat yg menimbulkan mudarat (ESO)
Mahluk Multidimensional & Multivarian Multikomplek
INDIVIDUALISASI PEMAKAIN OBAT
Tubuh =
OBAT Komoditas unikOBAT Komoditas unik
Konsumen awam gampang dikibulin - Siapa saja bisa menjadi pengobat - Apa saja dpt dikleim menjadi obat
Nilai fulus tinggi
Informasi : - dagang bias besar cenderung menipu - ilmiah manfaat & mudarat (farmakologi)
Regulasi tidak adekwat
Banjir Obat & Pemakaian irasional
APA ITU OBAT (MEDIK)APA ITU OBAT (MEDIK) Substansi kemis yg dapat merobah proses biologis dlm keadaan sehat atau sakit dan dapat digunakan dlm upaya penyembuhan, pencegahan dan mengondisikan tubuh (KB dan bius-bedah).
Efek Farmakologi yg spesifik bermanfaat Ada kisaran dosis yg aman & efektif berlebihan akan menjadi racun kurang tak bermanfaat.
Dosis efektif ++ + ToksikDosis
EFEK
Efektif
Obat nonmedik tidak dapat diukur hubungan dosis dg efek tdk diketahui sifat farmakokinetiknya Semua obat adalah racun yg membat dia bermanfaat adala dosis dan cara pakainya
Toksik
DE DT
KURVA DOSIS KURVA DOSIS EFEK / EFEK / RESPONRESPON
Efek Efek
0 Dosis 0 Log.Dosis
Efektifitas
Potensi
Potensi
Dosis kecil efek kecil; Dosis terlalu kecil efek nol Dosis semakin besar efek semakin besarDosis maksimum efek toksik efek letal (kurve bergeser kekanan
Hiperbol Sigmoid
100%
INDEK TERAPI (IT)INDEK TERAPI (IT)
Efek
0 Log.Dosis
50%
E.TerapiE. ToksikE. Letal
Dosis efektif 50 Dosis letal 50
IT =
DT50
DE50
E.LetalEToksikE.Terapi
Semakin besar IT obat semakin aman dipakai
PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL (POIR)(POIR)
- Status obat tidak jelas - Indikasi tidak jelas - cara memakai tidak pas - pemakaian obat berlebihan vitamin ,analgsik - polifarmasi beresiko tinggi - harga mahal >< murah - suntikan & infusa yg tak perlu Penyalah gunaan obat
MUDARAT/ESO & Biaya yankes tinggi
LATAR BELAKANG POIRLATAR BELAKANG POIR
1.Obat bernilai fulus tinggi
2.Promosi canggih
3.Keawaman
4.Keinginan pasien yg serba instan
5.KKN Provider/Dokter – Industri Farmasi
WHO Keberadaan POIR = 39-59 %
MENGENDALIKAN MENGENDALIKAN POIR &THERAPEUTIC POIR &THERAPEUTIC JUNGLEJUNGLE
Banjir Obat &Therapeutic jungle
Pemakaian ObatIrasional
ESO +++++
Biaya Obat+++++
REF. BERBASIS FARMAKOLOG KLINIK
Sistem Pelogistikan & Pemakaian Obat Secara Rasional IN240304
EdukasiManejemenRegulasi
KELAHIRAN FARMAKOLOGI KELAHIRAN FARMAKOLOGI KLINIKKLINIK
Latar belakang :
- Penemuan Sulfa pd dekade 30 an - ,, Penisilin ,, 40 ,, - Keberhasilan riset obat-obat baru dekade selanjutnya Golden age therapeutic Globalisasi pasar obat Banjir obat Pemakaian berlebihan irasional
Bencana Sulfa dekade 30 an Bencana Talidomid dg fokomelia dekade 60 anBencana Kliokinol dg SMON ,neuritis perifer korban-korban Kelumpuhan
UJI KLINIK OBAT
Farmakologi (Abad 19)
Farmakologi & Terapeutik (Abad 20)
Farmakologi Klinik& POSR (Abad 21)
PENGEMBANGAN OBATPENGEMBANGAN OBAT
1. Penentuan Obat Uji : produk biologis atau subseansi kemis Uji Laboratorium in vitro
2. Uji Praklinik : invivo binatang percobaan
3. Uji Klinik Fase 1 :- manusia sehat sifat farmakologi (25-30 orang)
Fase 2 :- Manusia sakit selektif terkendali ( 200 pasien dg inclusion dan exclusion criteria) Fase 3 : - Manusia sakit multicenter (1000-2000 pasien)
OBAT DAPAT DIPASARKAN (Hak Paten 20 th)
Fase 4 : Survei ESO setelah pemasaran s/d 2 thn
Totl Waktu : 5 – 10 th Biaya : $.100 – 900 juta
KONSEP UJI KLINIK OBAT
Latar belakang : - Obat yg aman pd binatang belum tentu pd manusia - Banjir obat & kejadian berbagai bencana pengobatan Tujuan : menentukan keamanan dan efektifitas suatu obat secara ilmiah atau membandingkan keamanan dan efektifitas antar obat
Prasarat :1. Standar obat uji (Kimia-Farmasi)2. Uji Laboratorium : jaringan /organ in situ3. UJI PREKLINIK : Binatang Percobaan Efektifitas Toksistas akut Uji Toksisitas Kronik Uji Teratogenik4. Laik Ilmiah & Etik
UJI KLINIK OBATUJI KLINIK OBAT
FASE 1. : SUKARELAWAN 25-50 orang sehat (apakah aman/ada efek ?) Mencari parameter Farmakodinamik &Farmakokinetik
2. : PASIEN SELEKTIF 200 ORANG (Incl & Excl criteria) Kontrol / singgle blind (apakah ada efek terapi ?)
3. : PASIEN MULTICENTER 1000 – 2000 ORANG (apakah bermakna ?) RCT / Double blind
4. : POST MARKETING SURVEILLANCEDipasarkan Hak paten 20 th
PRASARAT : Standar obat uji, Uji Preklinik dan Laik Ilmiah + Etik
Total waktu : 5 - 10 th. Biaya : $100 – 900 juta
PerlakuanKontrol
Tak sembuh
Sembuh
Grup P dan K berbeda bermakna secara statistik dan” klinis “
Development & Regulation of Development & Regulation of DrugsDrugs
UJI KLINIK “PROMOSI”UJI KLINIK “PROMOSI”
OBAT KOMPLEMENTER ALTERNATIF (CAM)Glucosamin : Nutrisi tulang rawan terapi Osteoarthritis +Chondroitin Uji Klinik Neg
Ginkgo biloba : Cerebral insufficienci memperlancar aliran darah Uji Klinik Neg
Ginseng :Ergogenic (energizing) activity dan Nootropic (mind enhancing activity) Uji Klinik : tidak konsisten atau negatif ?
Obat diiklankan telah uji Klinik ; tapi bukan Uji Klinik Standar
PARADIGMA SEHATPARADIGMA SEHAT
Mental-Sosial
S E H A TPisik-Biologis
Pola Makan
Pengobatan Kedokteran Obat Pharmaceutical Uji Klinik (EBM)
Pengobatan Alternatif (CAM) * Herbal ,Pangan fungsional * Nutraceutical Suplemen * Detoksifikasi * Relaksasi Energi
Lingkungan
Pola pikir
Genetik
Gaya hidup
Terapi Genetic & Stam Cell
Pangan Fungwsional
Berpikir +
KELEMAHAN TERAPI KELEMAHAN TERAPI MEDIKMEDIK
1. Semakin banyak penyakit kronik-degenertif tak teratasi
2. Banyak ragam spesialisasi provider membingungkan
3. Cara pendekatan yg semakin tak nyaman banyak pemeriksaan
4. Komersil semakain mahal & tidak praktis
5. Pemakain obat cenderung berlebihan boros
6. Banyak pemakaian irasional kejadian ESO +++
KELAHIRAN TERAPI ALTERNATIF ; HOLISTIK DG BERMACAMOBAT HERBAL ; MAKANAN FUNGSIONAL OBAT SUPLEMEN Terapi detoks Beragam Alkes
PEMAKAIANOBAT SECRA PEMAKAIANOBAT SECRA RASIONALRASIONAL
Primum nonnocere
Semua Obat = Racun ; yg membedakan dosis dan cara pakai
Setiap obat banyak efek (manfaat dan mudarat)
Semua yg berlabel obat mempunyai efek placebo
PARADIGMA
FAKTOR DASAR DLM PROSES FARMAKOLOGI
1. Obat : kwalitas farmasi,biomedik dan harga
2. Cara Pakai : hukum Farmakoterapi
3. Pasien : konstitusi dan kondisi
OBAT & PROSES FARMAKOLOGIOBAT & PROSES FARMAKOLOGI
AMAN
EFEKTIF
EFISIEN
Obat
Side effect , adverse effect & dampak
PROSESFKin & FDin
Dosis ,Frekwensi,Lama paparan
Karakter/sifat
Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik
Sasaran
BANYAK OBAT & BANYAK BANYAK OBAT & BANYAK PENYAKITPENYAKIT
Satu Obat Banyak Penyakit/
Penyekat Beta: -Hipertensi - Angina pectoris - Palpitasi - Decompensatio cordis ? - Migren NSAID : rematik, panas,pati-rasa
Banyak Obat Satu Penyakit banyak sasaran
Hipertensi Asmabronkiale Angina pectoris
I. Nasution, Sept20 08
Obat hanyalah ibarat tongkat
bagi mereka yg kesukaran berjalanBeban bagi mereka
yg tak membutuhkan
Mengerti itu sulitSekali mengerti
Melaksanakan ituMudah
Selamat Belajar Ever Onward