ORDIN Nr. 1224 din 9 octombrie 2006pentru aprobarea Normelor privind activitatea unitatilor de transfuzie sanuina din spitale!"# $%I& D$' %INI$R() &!N!#!#II!"# *(+)I"!# IN' %ONI#OR() O,I"I!)NR. -.0 din 24 octombrie 2006 !v/nd 0n vedere prevederile lit. 12 din Normele te3nice cuprinse 0n ane4a nr. 4la )eea nr. 2-252006 privind oranizarea activit78ii de transfuzie sanuin79 donarea de s/ne :i componente sanuine de oriine uman79 precum :i asiurarea calit78ii :i securit78ii sanitare9 0n vederea utiliz7rii lor terapeutice9 cu modi;c7rile ulterioare90n temeiul "omponen8a comisiei de transfuzie :i 3emoviilen87 din spital este urm7toarea'a2 medicul coordonator al unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital9 care 0ndepline:te func8ia de pre:edinteBb2 reprezentan8i ai principalelor sec8ii utilizatoare de terapie transfuzional7 din spital Cminimum c3irurie9 obstetric7>inecoloie9 pediatrie9 anestezie>terapie intensiv72Bc2 un reprezentant al farmaciei spitaluluiBd2 un reprezentant al serviciului administrativ>;nanciarBe2 un reprezentant al centrului de transfuzie sanuin7 teritorial.!rt. ?. > Responsabilit78ile comisiei de transfuzie :i 3emoviilen87 din spital sunt'a2 monitorizarea nivelului de asiurare a securit78ii transfuzionale la nivelul spitaluluiBb2 elaborarea :i implementarea documenta8iei necesare aplic7rii 0n practica din spital a 3idurilor de utilizare clinic7 a s/nelui total :i a componentelor sanuineBc2 evaluarea nivelului de pre7tire profesional7 0n domeniul transfuziei sanuine a tuturor cateoriilor de personal implicate 0n activitatea de transfuzie sanuin7 din spitalBd2monitorizarea utiliz7rii corecte a terapiei transfuzionale 0n sec8iile spitaluluiBe2oranizarea :i monitorizarea func8ion7rii sistemului de 3emoviilen87 la nivelul spitalului :i colaborarea cu centrul de transfuzie teritorial 0n analiza reac8iilor :i incidentelor adverse severeBf2 elaborarea :i implementarea9 0n colaborare cu responsabilul cu asiurareacalit78ii din spital9 a sistemului de calitate 0n unitatea de transfuzie sanuin7 din spital :i la nivelul sec8iilor9 privind activitatea de transfuzie sanuin7.!rt. 4. > C12 Intr>un spital se oranizeaz7 o sinur7 unitate de transfuzie sanuin7.C22In cazuri e4cep8ionale9 se pot oraniza mai multe unit78i de transfuzie sanuin7 0n spitale cu structur7 pavilionar79 cu sec8ii dispersate 0n mai multe loca8ii din ora: sau care au subordonare diferit79 ;ind amplasate 0n aceea:i incint7.C?2 (nitatea de transfuzie sanuin7 din spital este subordonat7 manaeruluispitalului.C42 (nitatea de transfuzie sanuin7 poate ; oranizat7 ca structur7 independent7 a spitalului sau 0n cadrul sec8iei de anestezie>terapie intensiv7.C62*roramul de lucru al unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital este permanent.!rt. 6. > C12 (nitatea de transfuzie sanuin7 din spital trebuie s7 dispun7 de un spa8iu special alocat acestei destina8ii9 accesibil personalului :i cu acces facil 0n sec8ii.C22 &ectorul aferent unit78ii de transfuzie sanuin7 nu poate ; utilizat :i 0n alte scopuri.C?2"ompartimentarea spa8iului alocat este'a2 spa8iu pentru stocarea s/nelui :i a componentelor sanuine9 a probelor bioloice ale pacien8ilor9 a reactivilor9 a altor materiale sanitare sau consumabileBb2spa8iu de lucruBc2spa8iu pentru ec3ipamente de laboratorBd2spa8iu de odi3n7 pentru personal.C42 &uprafa8a total7 a spa8iului unit78ii de transfuzie sanuin7 trebuie s7 ;eadaptat7 :icompartimentat7 conform volumului activit78ii de transfuzie sanuin7 din spital.!rt. 6. > In unitatea de transfuzie sanuin7 din spital se desf7:oar7 urm7toarele activit78i'a2 aprovizionarea cu s/ne total :i componente de s/ne pe baza solicit7rilor scrise din sec8iile spitaluluiBb2 recep8ia9 eviden8a9 stocarea :i livrarea s/nelui total :i a componentelor sanuine c7tre sec8iile spitaluluiBc2distribu8ia de s/ne :i componente sanuine de la un centru de transfuzie furnizor c7tre spitalul bene;ciar se face 0n baza unui contract de furnizare9 care stabile:te condi8iile de distribu8ie :i documenta8ia aferent7 obliatorieBd2efectuarea testelor pretransfuzionaleBe2pre7tirea unit78ilor de s/ne total :i a componentelor sanuine 0n vederea administr7riiBf2 consiliere privind utilizarea clinic7 a s/nelui total :i a componentelor sanuineB2 prezervarea probelor bioloice pretransfuzionale :i a unit78ilor de s/ne sau componente sanuine administrate pentru o perioad7 de 4- de ore posttransfuzional 0n spa8iile friori;ce cu aceast7 destina8ieB32 0ntocmirea documenta8iei corespunz7toare tuturor activit78ilor desf7:urateBi2 raportarea tuturor evenimentelor leate de actul transfuzional c7tre centrulde transfuzie teritorialBD2 p7strarea e:antioanelor din ser sau plasm7 recoltate pretransfuzional9 0n cazul tuturor pacien8ilor transfuza8i9 pentru o perioad7 de minimum 6 luni9 0n spa8ii friori;ce C>16>1-E"2 cu aceast7 destina8ie.!rt. .. > In unitatea de transfuzie sanuin7 din spital este obliatorie respectarea protocolului de teste pretransfuzionale9 care cuprinde urm7toarele test7ri'a2 determinarea rupului sanuin !+O :i R3CD2 la pacientB 0n cazul nou>n7scu8ilor :i suarilor de p/n7 la 6 luni se va efectua :i testul "oombs direct pentru con;rmarea rupului sanuin !+OBb2 0n situa8ii speciale Cnou>n7scu8i9 suari9 copii9 politransfuza8i9 femei de v/rst7 fertil79 transplant9 imunodeprima8i9 imuniza8i2 se impune efectuarea determin7rilor de rup sanuin :i 0n alte sisteme antienice eritrocitareBc2 depistarea de anticorpi ireulari antieritrocitari9 0n cazul pacien8ilor imuniza8i :i politransfuza8iBd2 veri;carea aspectului macroscopic9 a interit78ii9 rupului sanuin !+O :i R3CD2 la unitatea de s/ne sau componenta sanuin7 selectat7 0n vederea efectu7rii probei de compatibilitateBe2 proba de compatibilitate pacient>unitate de s/ne total sau component7 sanuin7 ce con8ine eritrocite vizibile cu oc3iul liber. &e vor efectua toate cele? te3nici complementare' test salin9 test enzimatic cu papain7 la temperaturade ?.E" :i test "oombs indirectBf20n cazul nou>n7scu8ilor :i suarilor de p/n7 la 6 luni9 proba de compatibilitate se va efectua at/t cu serul pacientului9 c/t :i cu serul mamei.!rt. -. > &e interzic unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital livrarea de s/ne total sau de componente sanuine c7tre alte spitale9 livrarea :i5sau administrarea lor la domiciliul pacientului9 livrarea de s/ne total :i5sau de componente sanuine cu alt7 destina8ie dec/t administrarea terapeutic7 0n incinta spitalului.!rt. 9. > C12 (nitatea de transfuzie sanuin7 din spitale9 indiferent de volumul activit78ii de transfuzie sanuin79 trebuie s7 prezinte urm7toarea dotare minim7 obliatorie'a2 ec3ipamente de stocare a produselor sanuine labile9 validate de centrul de transfuzie sanuin7 Dude8ean pentru transfuzie9 ec3ipamente de stocare a reactivilor9 ec3ipamente de stocare a probelor9 toate situate 0n spa8ii separate9 identi;cate clar9 cu sistem de monitorizare a temperaturii9 sistem de ventila8ie :i alarm7 sonor7Bb2 dispozitiv omoloat pentru dez3e8area plasmei proaspete conelate9 plasmei decrioprecipitate :i a crioprecipitatului de factor FIIIBc2 dispozitiv omoloat pentru 0nc7lzit s/nele :i produsele sanuine labileBd2centrifu7Be2 en8i de transport al s/nelui :i al produselor de s/neBf2mas7 de lucru cu suprafa87 lavabil7B2reactivi' seruri test !+O9 seruri test R3 CD29 papain79 eritrocite test9 reactivipentru micrometod7 Clinia2B32 stative9 pipete C*asteur29 lame Cpl7ci odeuri29 eprubete9 pl7ci *etrie9 ser ;zioloic9 3/rtie ;ltru9 serini :i ace de unic7 folosin87Bi2 containere pentru de:euri bioloice :i contaminateBD2 termometre avizate metroloicB12 mobilier pentru personalBl2 documente Creistre9 formulare9 etic3ete autocolante2Bm2 loistic7 Ccomputer9 imprimant72.C22 Dot7rile se 7sesc 0n spa8ii cu pere8i :i pavimente lavabile ce permit p7strarea cu u:urin87 a iienei.!rt. 10. > C12 !utorizarea unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital este posibil7 doar 0n cazul asiur7rii urm7toarelor cateorii de personal'a2 medic coordonator av/nd una dintre urm7toarele specialit78i' anestezie>terapie intensiv79 medicin7 de laborator9 3ematoloie9 medicin7 intern7B pentru spitalele a c7ror activitate de transfuzie sanuin7 este redus79 unitatea de transfuzie sanuin7 din spital este deservit7 de personalul medical Cmedic coordonator :i asisten8i2 care 0:i desf7:oar7 activitatea curent7 0n sec8iile spitalelorBb2asisten8i medicaliBc2personal au4iliar pentru servicii de cur78enie.C22 "onducerea spitalului are oblia8ia 0ntocmirii planului anual de educa8ie continu7 :i evaluare periodic7 a personalului cu activitate 0n domeniul transfuziei.!rt. 11. > %edicul coordonator al unit78ii de transfuzie sanuin7 are urm7toarele atribu8ii'a2 asiur7 oranizarea :i func8ionarea unit78ii de transfuzie sanuin7 din spitalBb2 asiur7 aprovizionarea corect7 cu s/ne total :i componente sanuine9 precum :i cu materiale sanitare9 reactivi9 consumabile9 0n conformitate cu leisla8ia 0n vioare :i 0n concordan87 cu activitatea de transfuzie sanuin7 din spitalBc2r7spunde de estiunea s/nelui total :i a componentelor sanuine distribuite de centrul de transfuzie sanuin7 teritorialBd20ndrum79 suprave3eaz79 controleaz7 :i r7spunde de activitatea asisten8ilor medicali din subordineBe2 contrasemneaz7 buletinele de analiz7 cu rezultatul test7rilor efectuate deasisten8ii medicaliB 0n cursul proramului de ard79 aceast7 responsabilitate revine medicului anestezist de ard7Bf20ndrum7 :i suprave3eaz7 prescrierea :i administrarea corect7 a terapiei transfuzionale 0n sec8iile spitaluluiB2p7streaz7 eviden8a reac8iilor :i complica8iilor posttransfuzionale9 0n calitate de coordonator local 0n cadrul sistemului na8ional de 3emoviilen87B32 ia m7suri pentru prevenirea :i aplicarea de uren87 a tratamentului necesar pacien8ilor la care apar reac8ii adverse severe :i5sau incidente adverse severe posttransfuzionaleBi2 consiliaz7 medicii prescriptori din spital 0n vederea unei c/t mai corecte indica8ii de terapie transfuzionala9 av/nd oblia8ia de a se opune administr7riitransfuziilor neDusti;cateBD2 r7spunde de 0ntocmirea complet7 :i corect7 a documenta8iei e4istente 0n unitatea de transfuzie sanuin7B12 r7spunde de utilizarea corect7 :i de 0ntre8inerea ec3ipamentelor :i aparaturii din dotarea unit78ii.!rt. 12. > !sisten8ii medicali care lucreaz7 0n unitatea de transfuzie sanuin7 din spital sunt subordona8i medicului coordonator :i au urm7toarele atribu8ii'a2 desf7:oar7 activit78ile speci;ce unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital9 0n limitele competen8elor lor9 sub directa 0ndrumare :i suprave3ere a medicului coordonatorBb2efectueaz7 test7rile pretransfuzionaleBc2 r7spund de apari8ia reac8iilor adverse severe :i a incidentelor adverse posttransfuzionale provocate de stocarea9 manipularea necorespunz7toare a s/nelui total :i a componentelor sanuine sau de efectuarea re:it7 a test7rilor pretransfuzionaleBd2 suprave3eaz7 func8ionarea :i 0ntre8inerea ec3ipamentelor din dotarea unit78ii de transfuzie sanuin79 din spital9 lu/nd m7suri 0n condi8iile apari8iei unor defec8iuni 0n func8ionarea acestora9 conform procedurilor standardBe2 0ntocmesc documenta8ia pentru activit78ile desf7:urate.!rt. 1?. > !tribu8iile medicului prescriptor sunt urm7toarele'a2stabile:te indica8ia de terapie prin transfuzie sanuin79 cu e4punerea motivelor9 tipul :i cantitatea necesar7 de s/ne total sau de componente sanuine ce urmeaz7 a ; transfuzate9 precum :i radul de uren87 al administr7rii lor9 consemn/nd toate aceste informa8ii sub semn7tur7 :i pe propria r7spundere 0n foaia de observa8ie a pacientuluiBb2 comunic7 pacientului9 apar8in7torului sau tutorelui leal bene;ciile :i riscurile pe care le implic7 terapia transfuzionala :i 0i solicit7 consim87m/ntul 0n vederea administr7rii transfuziei9 dovedit prin semn7tura acestuia 0n foaia de observa8ieBc2 semneaz7 :i parafeaz7 formularul>tip Gcerere de s/neHBd2suprave3eaz7 efectuarea controlului ultim pretransfuzional la patul pacientului :i desf7:urarea procedurii de administrare a transfuzieiBe2 urm7re:te evolu8ia posttransfuzional7 a pacien8ilor 0n urm7toarele 4- de oreBf2 administrarea repetat7 de s/ne :i componente sanuine la pacien8ii carenecesit7 terapie transfuzionala 0n :edin8e repetate pe parcursul mai multor zile 0n cursul aceleia:i spitaliz7ri se va face numai dup7 veri;carea parametrilor 3ematoloici ai pacientuluiB20n toat7 activitatea sa leat7 de transfuzia sanuin79 poate solicita spriDinul medicului coordonator al unit78ii de transfuzie sanuin7 sau al centrului de transfuzie sanuin7 teritorialB32 promoveaz7 importan8a don7rii de s/ne voluntare :i neremunerate 0n r/ndul pacien8ilor :i apar8in7torilorBi2 0n timpul proramului de ard79 toate aceste atribu8ii revin medicului de ard7 din sec8ia de spital respectiv7BD2 0nscrie 0n biletul de e4ternare al pacientului informa8ii relevante privind administrarea terapiei transfuzionale.!rt. 14. > !tribu8iile asisten8ilor din sec8iile de spital9 care administreaz7 s/nele total sau componentele sanuine9 sunt urm7toarele'a2 iau cuno:tin87 de indica8ia de transfuzie sanuin7 f7cut7 de medicul prescriptorBb2recolteaz7 e:antioanele pretransfuzionale9 completeaz7 :i semneaz7 formularul Gcerere de s/neH pentru unitatea de transfuzie sanuin7 din spital9 0n vederea efectu7rii probelor pretransfuzionaleBc2 efectueaz7 controlul ultim pretransfuzional la patul bolnavuluiBd2 efectueaz7 transfuzia sanuin7 propriu>zis7 :i suprave3eaz7 pacientul pe toat7 durata administr7rii :i 0n urm7toarele oreBe2 0nreistreaz7 0n foaia de observa8ie rezultatele controlului ultim pretransfuzional :i toate informa8iile relevante privind procedura efectuat7Bf2 0n caz de reac8ii transfuzionale aplic7 procedurile operatorii standard de uren87 :i solicit7 medicul prescriptor sau de ard7B2 returneaz7 unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital recipientele de s/netotal sau componente sanuine transfuzate9 precum :i unit78ile netransfuzate.!rt. 16. > !tribu8iile conducerii spitalului9 leate de activitatea de transfuzie sanuin79 sunt urm7toarele'a2decide oranizarea unit78ii de transfuzie sanuin7 0n spitalBb2 nume:te prin decizie medicul coordonator al unit78ii de transfuzie sanuin7 din spitalBc2 dispune respectarea de c7tre personalul unit78ii de transfuzie sanuin79 precum :i de c7tre toate celelalte cadre medico>sanitare din spital9 care indic7 :i aplic7 terapia transfuzional7 0n spital9 a tuturor normelor 0n vioare ale %inisterului &7n7t78ii *ubliceBd2veri;c7 :i dispune aprovizionarea unit78ii de transfuzie sanuin7 cu aparatur79 ec3ipamente9 reactivi9 materiale sanitare :i consumabileBe2 urm7re:te activitatea transfuzional7 0n ;ecare sec8ie a spitaluluiBf2spriDin7 activitatea de inspec8ie a inspectorilor delea8i ai autorit78ii competenteB2asiur7 participarea personalului implicat 0n activitatea de transfuzie sanuin7 din spital la proramele de formare profesional7 0n domeniul transfuzieiB32 solicit7 :i spriDin7 activitatea de consiliere a deleatului centrului de transfuzie sanuin7 teritorial privind oranizarea :i func8ionarea unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital9 a activit78ii de transfuzie sanuin7 din sec8iiBi2 nominalizeaz79 prin decizie9 componen8a comisiei de transfuzie :i 3emoviilen87 din spital.!rt. 16. > (ltimul control pretransfuzional se efectueaz7 obliatoriu9 la patul bolnavului9 :i cuprinde urm7toarele'a2veri;carea identit78ii pacientuluiBb2 veri;carea aspectului macroscopic :i a interit78ii unit78ii de transfuzatBc2veri;carea compatibilit78ii dintre unitatea de s/ne selectat7 :i pacient'> determinarea rupului sanuin !+O :i R3CD2 la pacientB> determinarea rupului sanuin !+O :i R3CD2 la unitatea de transfuzatB>veri;carea documenta8ieiB>0nreistrarea 0n foaia de observa8ie.!rt. 1.. > C12 In cazul 0n care conducerea centrului de transfuzie sanuin7 teritorial constat7 abateri de la normele leale privind activitatea de transfuzie sanuin7 din unitatea de transfuzie sau sec8ii9 are oblia8ia de a informa 0n scris conducerea spitalului.C22 Dac7 de;cien8ele sesizate nu se remediaz79 centrul de transfuzie sanuin7 teritorial informeaz7 0n scris Institutul Na8ional de #ransfuzie &anuin7 0n vederea lu7rii m7surilor necesare.!rt. 1-. > Documenta8ia minim7 obliatorie aferent7 desf7:ur7rii activit78ii unit78ii de transfuzie sanuin7 din spital cuprinde urm7toarele'a2eviden8a stocului de s/ne :i a produselor derivate Cintr7ri9 provenien879 ie:iri pentru transfuzie9 rebut :i cauze9 returnate la centrul de transfuzie sanuin79 predare incinerare etc2Bb2 eviden8a bonurilor>cerere de s/ne :i produse derivateBc2 eviden8a test7rilor rupului sanuin !+O5R3 :i a rezultatelorBd2eviden8a probelor de compatibilitate9 a rezultatelor9 a procedurilor transfuzionale :i a reac8iilor secundareBe2 repertoar cu pacien8ii testa8i !+O5R3 :i depistaD>speci;citate anticorpiBf2 eviden8ele monitoriz7rii temperaturilor ec3ipamentelor friori;ceB2eviden8ele stocului de reactiviB32 documente privind reactivii Ccerti;cat de calitate de la produc7tor9 prospecte2Bi2 eviden8ele veri;c7rilor ec3ipamentelorBD2 proceduri operatorii standard de lucruB12 ;:a postului pentru ;ecare anaDatBl2 formulare tipizate pentru rezultate9 comand7 s/ne :i produse de s/ne de la centrul de transfuzie sanuin7Bm2 eviden8a estion7rii :i neutraliz7rii de:eurilor enerate din activitatea unit78ii de transfuzie sanuin7.