Полная информация о лекарственном препарате в инструкции по применению

ÑÎÂÐ

ÅÌÅÍ

ÍÀß

ÔÀÐ

ÌÀÖ

Èß

• ¹

03

/ ìàð

ò 20

13

№ 03/2013

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

63

A Николаенко А.Н., Кудрявец Ю. Й., Воронцова А. Л., Чишкевич Ю. В., Сичкориз О. Е., Жильчук В. Е. Научно-производственный центр «Эрбис», КиевИнститут экспериментальной патологии, онкологии и радибиологии им. Р.Е.Кавецкого НАНУ, КиевРовенский областной онкологический диспансерЛьвовский Национальный медицинский университет им. Д.Галицкого

За последние годы рост заболеваемости колорек-тальным раком (КРР) значи-тельно увеличился практи-чески во всех странах, в том числе в Украине.

Особую актуальность приобретает проблема мета-стазирования (КРР) в печень на момент установления диа-гноза КРР, в 25-30% больных уже имеют место метастазы в печень, потому что именно печень есть наиболее частое место возникновения мета-стазов после проведенного хирургического лечения. Это значительно ухудшает прог-ноз заболевания, а средняя продолжительность жизни таких пациентов составляет 6–9 месяцев [1–6].

Следует при этом отме-тить, что 70–80% впервые зарегистрированных боль-ных КРР имеют распростра-ненную ІІІ-ІV стадию забо-левания, в большей части ко-торых определяют наличие метастазов в печени; только 20% больных имеют другие локализации отдаленных метастазов, а в 20–40% слу-чаев больные имеют еще и нерезектабельную форму опухоли [7,8].

Сегодня единственным методом лечения таких случаев заболевания остается паллиативная химиотера-пия 5-Фторурацилом, которая ча-сто сочетается с лейковорином [9]. Надежды на существенное улуч-шение результатов лечения данных пациентов путем использования таких препаратов нового поколе-ния как Кампто, Элоксатин и др. оказались напрасными: они, в луч-шем случае, позволяют достичь 15-16 месячной выживаемости таких пациентов [10]. Неудивительно, что полученные результаты мало кого могут удовлетворить, в связи с чем продолжаются поиски новых спо-собов паллиативного лечения таких больных.

Поиск альтернативыВ течение нескольких десятков

лет экспериментальные и клини-ческие исследования проводились с надеждой, что понимание гене-тических и молекулярных основ злокачественной трансформации клеток позволят разработать более совершенные противоопухолевые средства в отличие от общеизвест-ных цитостатиков. Целью подоб-ного подхода стало использование менее токсичных препаратов, бла-годаря их большей специфичности,

что дало надежду на то, что химио-терапевтические средства можно заменить более эффективными, но при этом более мягкими тера-певтическими средствами, в том числе антиангиогенными, кото-рые направлены на определенные молекулы. Дальнейший прогресс достигнет благодаря разработке моноклональных антител (бева-цизумаб, цетуксимаб), сочетание которых с ПХТ дополнитель-но продлевает жизнь пациентов с диссеминированными солидными опухолями [11]. То же можно ска-зать о новых режимах введения ци-тостатиков (метрономная терапия, dose-dense-терапия), которые повы-шают показатели общей выживае-мости таких пациентов. Несмотря на явные успехи в лечении, по-казатели 5-летней выживаемости больных с разной локализацией диссеминированных солидных опухолей остаются на уровне от 0 до 20% [12]. Среди причин низкой эффективности медикаментозного лечения следует отметить: особен-ности кинетики опухолевого ро-ста; врожденную и приобретенную лекарственную резистентность опухолевых клеток (ОК); свойства микроокружения опухоли; токси-ческий эффект противоопухолевых

Клиническая эффективность препаратов класса «Эрбисол» в лечении больных колоректальным раком с метастазами в печень

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

64

препаратов в отношении ряда тка-ней и систем организма и др.

Иммуномодуляторы в практической онкологииСегодня в практической он-

кологии с целью восстановления угнетенного, в результате цитоста-тической терапии гемо- и имму-нопоэза, иммунитета применяют биологические активные иммуно-модулирующие препараты. Их при-менение началось, еще в 70-х годах ХХст. За последние годы поиск новых субстанций и создание на их основе препаратов, которые на-правлены на повышение способно-сти организма больного переносить агрессивное противоопухолевое лечение, значительно активизиро-вались. По данным ряда исследова-телей [13], для иммуномодуляторов не свойственно прямое противо-опухолевое и антиметастатическое действие. Однако, их применение целесообразно на разных этапах лечения больных солидными опу-холями (с целью коррекции нару-шенных звеньев иммунной защиты, уменьшения негативного влияния химио- и лучевой терапии (ХТ, ЛТ) на гемопоэз, иммунную и не-специфическую резистентность, с целью повышения качества жиз-ни больных), а также (принимая во внимание развитие вторичной им-мунологической недостаточности), с целью профилактики осложне-ний в до- и послеоперационном пе-риоде [14].

Решение найдено: препараты класса «ЭРБИСОЛ»!В связи с вышесказанным

представляет интерес использова-ние украинских препаратов клас-са «ЭРБИСОЛ», разработанных и производимых в научно-про-изводственном центре «ЭРБИС» (Киев, Украина). Препараты клас-са «ЭРБИСОЛ», (Эрбисол; Экстра Эрбисол; Эрбисол Ультрафарм) содержат низкомолекулярные «сиг-нальные» фрагменты мембранных

гликопротеинов, выполняющих функцию маркеров физиологичес-кого состояния клеток. Такие глико-протеины в нормальных условиях имеют минимальную иммуноген-ность, но при нарушениях гомео-стаза синтезируются на клеточной мембране с измененной структурой и, меняя свою иммуногенность, ак-тивизируют контролирующие си-стемы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений в органах и тканях [15]. В состав препаратов входит низко- молекулярный комплекс природных органических соединений негормо-нального происхождения (олиго- пептиды, гликопептиды, нуклеоти-ды, аминокислоты), полученный из животной эмбриональной ткани.

Одной из контролирующих систем организма является иммун-ная. Препараты класса «ЭРБИСОЛ» активируют клетки макрофагаль-ного ряда, выполняющие функции «реставратора» организма, и кил-лерные клетки (NK, Т-киллеры), выполняющие функции «ревизо-ра», ответственные за уничтожение поврежденных, неспособных к ре-генерации клеток или аномальных (мутантных, злокачественно транс-формированных, инфицированных вирусами) [16]. Эти препараты вос-станавливают также баланс актив-ности Thl- u Th2-лимфоцитов, тем самым гармонизируют состояние клеточного и гуморального имму-нитета, а также ингибируют аутоим-мунные и аллергические процессы [17].

Первый зарегистрированный препарат «ЭРБИСОЛ», (1994г) в рав-ной мере воздействует на клетки как макрофагального, так и кил-лерного ряда, обладает иммуно-корригирующим свойством, что позволяет ему быть эффективным лекарственным средством при ши-роком спектре показаний. В то же время, при лечении многих заболе-ваний требуется преимуществен-ное воздействие лишь на один ряд клеток. Так, при заболеваниях сер-дечно-сосудистой, нервной систем,

при циррозе печени, сахарном диа-бете в большей степени требуется репаративное воздействие макро-фагов. При вирусных инфекциях, онкозаболеваниях более нужны эф- фективные клетки киллерного ряда.

С целью дифференцированного воздействия на указанные популя-ции в НПЦ «ЭРБИС» были разрабо-таны препараты, в большей степени активирующие макрофаги (Экстра Эрбисол) или клетки киллерного ряда (Эрбисол Ультрафарм).

В онкологии первым зарекомен-довал себя Эрбисол, как препарат сопровождения при ХТ и ЛТ (эфек-тивний гепато-иммунопротектор, репарант побочно поврежденных нормальных клеток). Эрбисол обе-спечивает антиоксидантный, мембраностабилизирующий, ра-диопротекторный, детоксикаци-онный эффекты, благодаря чему пациенты легче переносят высоко-дозное лечение, более селективно поражаются ОК, вследствие чего минимизируются последствия по-бочного воздействия жестких кур-сов ХТ и ЛТ на здоровые органы и ткани [18].

Препарат Эрбисол Ультра-фарм, более агрессивен по отноше- нию к злокачественным клеткам, при этом нормальные клетки не повреждаются. В связи с этим мы использовали при лечении больных солидными опухолями Эрбисол совместно с препаратом Эрбисол Ультрафарм. Основной иммуномодулирующий эффект последнего проявляется, прежде всего, благодаря воздействию на NК-клетки (СD3-16+56+), Т-кил-леры (СD3+16+56+) и цитоток-сические Т-лимфоциты (СD8+), ответственные за уничтожение поврежденных или аномальных клеток [16]. Использование пре-парата Эрбисол Ультрафарм при депрессии Т-клеточного иммуни-тета, которая часто наблюдается у онкобольных, способствует норма-лизации количества Т-лимфоцитов (СD3+), Т-хелперов (СD4+), цито- токсических Т-лимфоцитов (СD8+),

, как иммуномодулятор, акти-вирует в равной степени как клетки мак-рофагального, так и киллерного ряда.

Сочетание гепатопротекторных, репара-тивных, антиоксидантных и адаптогенных свойств позволяет эффективно устранять негативные последствия воздействия химио-, радиолучевой терапии на нор- мальные клетки и ткани.

В ОНКОЛОГИИ -препарат сопровождения,

реабилитации и активациипротивоопухолевой защиты

организма•Как гепатопротектор, защищает печень от токсического поражения химиопрепаратов, продуктов их распада и разрушенной ткани;•как репарант, активирует макрофаги, кото-рые репарируют поврежденные химио-, ра-диолучевой терапией нормальные клетки, оставаясь “агрессивными” к злокачествен-ным клеткам, что повышает селективность терапии с минимальными негативными пос- ледствиями для печени и всего организма;•как антиоксидант, защищает организм от последствий радиолучевой терапии, метаболических радикалов и шлаков химиотерапии;

•как иммунопротектор и иммуномодулятор, активирует защиту иммунокомпетенных клеток и органов кровотворения от пораже-ния и активирует клетки киллерного ряда, обеспечивая противоопухолевую защиту;

•как адаптоген, ускоряет сроки реабилита- ции после проведенной химио-, радио-терапии.Применяют:- при хирургическом вмешательстве как

репарант и антиметастатическое средство;- при химио- и радиолучевой терапии как

гепато-, иммунопротектор и репарант;- в реабилитационный и межкурсовые

периоды как репарант, адаптоген и иммуномодулятор, активирующий противоопухолевую защиту организма.

В ОНКОЛОГИИ -препарат комфорта

Способствует хорошей переносимости интенсивной химио-, радиолучевой терапии, предотвращает цитопению, п о р а же ни е с л и з и с т ы х о б ол оч е к , аллопецию и диспепсию.

®ЭРБИСОЛ

® ЭРБИСОЛ

® ЭРБИСОЛ

®ÝÐÁÈÑÎË çàïàòåíòîâàí â 20-òè ñòðàíàõ ìèðà

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

Противовирусное средство для системного применения J05

® ЭРБИСОЛа УЛЬТРАфарм

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

Иммуномодулятор L03A X,

Как иммуномодулятор, активирует глав-ным образом Th1-лимфоциты, N-, Т-кил-леры и цитотоксические Т-лимфоциты

+(CD8 ), ответственные за уничтожение аномальных клеток, и в меньшей степени - макрофаги. Индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферона, интерлейкина (ИЛ)-2 и ИЛ-12, фактора некроза опухоли и снижает синтез ИЛ-4 и ИЛ-10, продуцируемых T h 2 - л и м ф о ц и т а м и , т е м с а м ы м восстанавливая баланс между клеточным и гуморальным иммунитетом.

Основная направленность действия связана

с активацией противовирусной и противоопухолевой защиты организмаПоказания в онкологии:- новообразования желудочно-кишечного

тракта, легких и молочной железы, метастатические поражения печени, дисплазии и лейкоплакии шейки матки при моно - и комплексной терапии.

-препарат природной агрессии

к аномальным клеткам и процессам неоплазии

В опытах in vitro культура клеток эмбрио-нальной ткани подавляет неконтролируе-мый рост культуры клеток злокачествен-ной ткани и останавливает ее экспансию, на что не способна культура клеток нормальной ткани взрослого организма.Препарат получен из эмбриональной ткани животных и в повышенной дозе проявляет свойства природного цитостатика, угнетающего рост аномальных клеток и тканей,и продлевает сроки активной жизни онкобольных.

В экспериментальных исследованиях пре-парат при монотерапии ингибировал в 2-3 раза рост опухоли Саркомы 37 и в 1,5-2,0 раза продлевал сроки жизни животных.

как природный цитостатик

можно назначать совместно с курсами химиотерапии, дополняя разноплановые

механизмы воздействия комплекса химиопрепаратов на различные фазы

клеточного цикла онкоклеток и их пролиферации, или после проведения

курсов химио- и радиотерапии.В отличии от химиопрепаратов, обладает антимутагенным свойством - снижает

частоту аббераций хромосом и мутагенное воздействие химио-, радиотерапии на

хромосомный аппарат нормальных клеток.Химио-, радиолучевую терапию

необходимо проводить с препаратом сопровождения и в

комплексе с иммуномодулятором, обладающим цитотоксическим

действием, Такие курсы терапии сочетают

иммуномодулирующие, цитостатические и антимутагенные свойства препарата, что позволяет, в отличие от стандартной химио-

и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и

в межкурсовые периоды, способствуя повышению эффективности лечения и улучшению качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов повторной химиолучевой терапии

на курсы иммунотерапии препаратом

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм

®ЭРБИСОЛ УЛЬТРАфарм.

® ЭРБИСОЛ

Производитель: ООО «ЭРБИС»Украина, Киев, ул. Р.Окипной 10-Б

тел: (044) 569-70-13 (14)E-mail: www.erbisol.com.uaerbis@ukr.net

Высокоэффективные лекарственные препараты нового поколения

РЕВИЗОРЫ И РЕСТАВРАТОРЫ ОРГАНИЗМАСпособствуют уничтожению аномальных и восстановлению

нормальных к леток и тканей , поврежденных химио - , радиотерапией®ЭРБИСОЛ

Гепатопротектор А05В А ,Репарант и Адаптоген

Иммуномодулятор L03A X,

О Н К О Л О Г И Я ®Э Р Б И С О Л® Э Р Б И С О Л УЛЬТРАфарм

Препараты производятся из эмбриональ- нальной активности органов и тканей, так и ной ткани животных и являются ориги- к иллерного ряда (N-, Т-киллеры), участ-нальными иммуномодуляторами, активиру- вующих в уничтожении поврежденных кле- ющими клетки как макрофагального ря- ток, неспособных к регенерации, или ано-да, ответственных за репарацию повреж- мальных клеток (злокачественных, мутант-денных клеток и восстановление функцио- ных, клеток-вирусоносителей) и тканей.

Регистр. свидет. № UA/9178/01/01 Регистр. свидет. № UA/3030/01/01

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

66

уменьшает количество и актив-ность В-лимфоцитов. Препарат вос- станавливает баланс Thl- и Th2-ци- токинов: способствует увеличе-нию продукции ІL-1, ІL-2, ІL-12, фактора некроза опухоли (ФНО)-a, интерферонов (α, γ, β), которые в целом активируют клеточный иммунитет; при этом угнета-ет продукцию ІL-4 и ІL-10 [17,19]. В то же время, назначение дан-ного препарата при лечении он-кологических больных приводит к снижению патологически высо-ких уровней ІL-1 и ФНО-α до нор-мальных величин.

Согласно предварительным ис-следованиям Эрбисол Ультрафарм является метаболическим анти-мутагеном [20]; его использование способствовало снижению коли-чества аберрантных, мультиабер-рантных и анеуплоидных клеток, что свидетельствует об уменьшении мутагенного действия на генети-ческий апарат лимфоцитов пери-ферической крови и повышения активности репаративних систем клеток [21]. Эрбисол Ультрафарм проявляет также свойства при-родного цитостатика, который уг-нетает аномальный рост клеток

и тканей. Это позволяет (в отличие от стандартной ХТ и ЛТ) мобилизо-вать защитные противоопухолевые функции организма, как во время лечения, так и в межкурсовые пери-оды, что способствует увеличению их эффективности и улучшению ка-чества жизни больных. Кроме того, возможно замещение некоторых курсов ХЛТ курсами биотерапии препаратом Эрбисол Ультрафарм.

Задачей данной работы явля-лось повышение эффективности ле-чения больных КРР с метастазами в печень.

Объекты и методы исследованияВ исследование было включено

111 пациентов с колоректальным раком с метастатическим пораже-нием печени в стадии заболевания Т1-4 N0-2 М1.

Всем пациентам было проведе-но хирургическое лечение. Объем оперативного вмешательства за-ключался в удалении первичной опухоли толстой или прямой киш-ки. У всех пациентов во время опе-рации, а также через 1,5–4 месяца после операции диагностировано метастатическое поражение печени.

Количество метастатических очагов, их размеры, место лока-лизации в печени соответствует ІІ-ІІІстадии (по классификации Jenari), которые расцениваются как первично-нерезектабельные.

Все пациенты были распределе-ны на 2 группы:

� 1 группа (контрольная, 54 боль-ных), которым была проведе-на инфузионная терапия по схеме: кальция фолинат (лей-коворин) 500мг/м2 в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида в/в, 2-х часо-вая инфузия еженедельно в течении 6-ти недель; 5-фтору-рацил 600мг/м2 в/в через 1 час после введения лейковорина, еженедельно в течении 6-ти не-дель. Очередные курсы лечения проводили через 8 недель (схема Roswell-Park).

� 2 группа (основная, 57 боль-ных), которым на фоне химио-терапии по схеме Roswell-Park проведено курс лечения пре-паратом класса «ЭРБИСОЛ»: Эрбисол Ультрафарм 6 мл (3 ам- пулы) в/в капельно на 200 мл 0,9% раствора натрия хлори-да ежедневно в течении 5 дней с интервалом 48 часов, во время которого вводили Эрбисол (2 мл в/м 1 раз в день) — 18 циклов

Исследуемые группы пациентов были рандомизированы по возра-сту, полу, локализации первичной опухоли, стадии заболевании, ги-стологической структуре опухоли, характером оперативного вмеша-тельства, а также по степени пора-жения печеночной паренхимы.

Средний возраст пациентов со-ставлял 58–62 года. В процессе лече-ния (до начала лечения, через 2 мес., 6мес., 12 мес. от момента лечения) больные проходили полное клини-ко-лабораторное, сонографическое, рентгенологическое (включая КТ и МР томографию), эндоскопичес-кое обследование. Кроме обще- принятых лабораторных показате-лей определяли активность гамма-

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

67

глутамилтрансферазы и уровень раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови.

Статистическую обработку по-лученных данных проводили на основании использования стан-дартных математических прог- рамм медико-биологической ста- тистики. С целью проведения мно- гофакторного анализа, данные истории болезни и всех исследова-ний были внесены в базу данных Национального канцер-регистра Украины. Выживаемость больных определяли с помощью програм-мы «Statistica» по методу Капла-на-Мейера. С целью расширения представлений о кинетике выжи-ваемости использовали медиану выживаемости, как показателя времени, в течении которого вы-живает половина больных иссле-дуемых групп. Расчет и сравнение достоверности отличия средних ве-личин (с использованием критерия Стьюдента) проводили с помощью пакета программ SAS. При этом до-стоверными считали отличие с ве-роятностью не ниже 95% (p‹0,05).

Обсуждение результатовАнализируя результаты про-

веденных исследований, прежде всего, следует отметить, что всем больным были проведены курсы

Таблица 1Клиническая эффективность лечения препаратами класса Эрбисол

у больных КРР с метастазами в печень

Критерии эффективности 1 группа(контрольная n=54)

2 группа(основная n=57)

Полная регрессия (%) 0 17,5% ± 9,2%Частичная регрессия (%) 13,0% ± 9,0% 23,2% ±11,2%Стабилизация (%) 18,5% ±10,5% 48,2 ± 13,2%Прогрессия (%) 68,5% ± 12,5% 12,5% ± 8,7%Длительность стабилизации заболевания (мес)

7,4% ±1,1% р‹0,05 13,5% ± 1,0

Длительность жизни (мес) 9,2% ± 0,8% 12,2% ± 1,7%

Длительность клиннического эффекта (мес) 8,1% ± 1,4% 12,9% ± 1,2%

Медиана длительности эффекта (мес) 7,0% ± 1,1% р‹ 0,05 13,3% ± 1,0%

Рис. 1. Клинический єффект у больных КРР с метастазами в печень (основная и контрольная группы)

0

10

20

30

40

50

60

70

80%

Полная регрессия

Частичная регрессия

Стабилизация Прогрессия

Контроль Эрбисол

Рис. 2. Длительность стабилизации заболевания у больных КРР

с метастазами в печень (основная и контрольная группы)

Рис. 3. Медиана длительности эффекта у больных КРР

с метастазами в печень (мес) (основная и контрольная группы)

16141210

86420

16141210

86420

Длительность стабилизации, мес Медиана длительности эффекта, мес

№ 0

3 /

мар

т 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Op

timu

m m

ed

icam

en

tum

— л

учш

ее

ле

кар

ство

68

1. Использование препаратов класса «Эрбисол» в комплексном лечении больных КРР — новое и перспективное направление, позволяющее повысить эффективность лечения.

2. Сочетание фторпиримидинов с препаратами класса «Эрбисол» в лечении больных КРР с метастазами в печень увеличивает количество пациентов, у которых наступила стабили-зация заболевания, статистически достоверно (р‹0,05) продлевает длительность стабилиза-ции заболевания и повышает выживаемость пациентов.

ВЫВОДЫ

химиотерапии в полном объеме по упомянутым выше протоколам. Токсичность цитостатика (5-фто-рурацила) не выходила за пределы общеизвестных проявлений их по-бочного действия на другие органы и системы. Что же касается биотера-пии препаратами класса «Эрбисол», которые применяли в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином, то анализ клинического течения заболевания показал, что у боль-ных основной группы в более ран-ние сроки лечения (в сравнении с контрольной группой) улучша-лось общее состояние. В месте с тем, не было отмечено как местных так и общих побочных реакций, а так-же аллергических проявлений.

С целью оценки противоопу-холевой эффективности исследуе-мых препаратов использовали параметры, которые, объективно

отражают клинический статус диссеминированного опухолевого процесса:

� удельный вес пациентов с ре-грессией, стабилизацией и про-грессией заболевания;

� длительность стабилизации за-болевания (месяцы);

� длительность жизни (месяцы); длительность клинического эф-фекта (месяцы);

� медиана длительности эффекта (месяцы);

� медиана выживаемости (меся-цы) (табл.1).

Прежде всего, обращает на себя внимание такой показатель, как удельный вес пациентов со стабили-зацией заболевания, которая у па- циентов основной группы имела место почти в половине случаев, по сравнению с пациентами контроль-

Список литературы находится в редакции

ной группы, где прогрессия заболе-вания зафиксирована у 2/3 больных (табл. 1, рис. 1)

Особого внимания заслуживают такие показатели эффективности лечения как длительность стабили-зации заболевания (13,5 мес.± 1,0 — в основной группе, 7,4 мес± 1,1 — в контрольной группе) (р‹0,05, табл. 1, рис. 2), и медиана длитель- ности эффекта (13,3 ±1,0 мес. в ос- новной группе, 7,0±1,1 мес. — в кон-трольной группе), (р‹0,05, табл. 1, рис. 3).

Что же касается выживаемо-сти, то, как видно на рис.4, кривая выживаемости по Каплану-Маеру в группе пациентов, которые полу-чали препараты класса «Эрбисол», достоверно отличаются (по резуль-татах Log-rank теста, р‹0,05) от конт- рольной группы.

Рис. 4. Кривые выживаемости по Каплану-Майеру у больных КРР с метастазами в печень (основная и контрольне группы)

Контроль

Эрбисол

%100

908070605040302010

00 2015105

Длительность периода выживаемости, мес