MONTAJE Y OPERACIÓN DE UN LABORATORIO

MICROBIOLÓGICOPresentado por:

Mónica Lizette Guevara AyalaNidia Paola Escudero Durán

PERSONAL

El personal debe ser competente: realizar el muestreo, el ensayo, emitir el informe, operar equipos o realizar interpretaciones.

Capacitación periódica.Definir claramente las

responsabilidades de todo el personal.

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

LOCALES CONDICIONES AMBIENTALES

Locales:Facilitar la realización correcta de

los ensayos

Ensayos documentados

Debe haber una efectiva separación entre áreas vecinas en las que se realicen actividades incompatibles.

Es conveniente separar las siguientes áreas:

Zona de recepción y almacenamiento de muestras.

Preparación, muestreo y pesada de muestras.

Area de siembra

Área de apoyo: donde se realiza la preparación de los medios y reactivos, esterilización, descontaminación, lavado de material.

Condiciones Ambientales

Plan de limpieza y desinfección

Plan de higiene:Área de trabajo limpia y que no haya

corrientes de aire. Limpiar la superficie de trabajo con un

desinfectante, antes y después del trabajo. Durante la siembra y manipuleo estéril de

muestras no hablar y evitar toser. Abrir los tubos de ensayo y botellas cerca de

la llama. Trabajar tan rápido como sea posible.

Esterilizar las asas metálicas en la llama antes y después de usarlas.

Colocar las placas de Petri, medios de cultivo, pipetas y todo otro material que pueda contener microorganismos en recipientes especiales.

Utilizar vestimenta de uso exclusivo en el laboratorio.

En el área del laboratorio no comer, beber, fumar.

No colocar alimentos personales en las heladeras destinadas al almacenamiento de muestras para ser analizadas o medios de cultivo.

Antes y al finalizar la labor en el laboratorio, el personal técnico debe lavarse las manos con un producto adecuado (jabón desinfectante).

Monitoreo ambiental:Determinación cuantitativa de

microorganismos presentes en el ambiente

Determinación cualitativa de algunos patógenos y/o indicadores dependiendo de los ensayos que realiza el laboratorio (Ejemplo: Enterobacterias, Coliformes, Salmonella spp, Listeria)

Calidad microbiológica del aire

MÉTODO DE ENSAYO Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS

MÉTODOS DE ENSAYO MICROBIOLÓGICOSMEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOSVALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS

MICROBIOLÓGICOSESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE

MEDICIÓN EN MICROBIOLOGÍACONTROL DE LOS DATOS

MÉTODOS DE ENSAYO MICROBIOLÓGICOS

El análisis microbiológico tiene como fin proporcionar

información confiable acerca de la inocuidad y calidad sanitaria

de los alimentos. Es por ello que es indispensable la elección de

un método de ensayo adecuado.

Métodos normalizados

Métodos desarrollados por el laboratorio

Métodos de ensayo no normalizados

MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS

Para la preparación de medios, soluciones y tampones, debe utilizarse agua destilada.

Etiqueta.Eliminación de los reactivos.

VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS

El laboratorio debe validar los siguientes métodos para confirmar que son aptos para el fin previsto:

Los métodos no normalizados Los métodos que diseña o desarrolla Los métodos normalizados

empleados fuera del alcance previsto

CONTROL DE LOS DATOS

Cuando se utilicen computadoras o equipos automatizados el laboratorio debe asegurar que:

El soporte lógico de computadora, desarrollado por el usuario, esté documentado con el detalle suficiente y convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso.

Proteger los datosMantenimiento de las computadoras y equipos

automatizados

EQUIPOSMaterial de uso general:

Material de vidrio o plástico, instrumentos de muestreo, asas de siembra, etc.

Estufas, autoclaves, baños termostáticos, heladeras, congeladores, campanas de flujo laminar, equipos de filtración, etc.

Equipos volumétricos como pipetas, distribuidores automáticos, sembradores en espiral.

Instrumentos de medida: termómetros, cronómetros, balanzas, medidor de pH, contadores de colonias.

MUESTREOEs un procedimiento definido por

el cual se toma a partir del alimento una muestra representativa del total para su análisis.

La norma 17025 establece requisitos relativos al muestreo

PLANES DE MUESTREOTienen como objetivo decidir entre dos

hipótesis (aceptar o rechazar el lote) en función de lo observado sobre la/s muestra/s.

Comisión Internacional de Especificaciones Microbiológicas para Alimentos (ICMSF).

MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO

GENERALIDADESTRANSPORTE DE LAS MUESTRASRECEPCIÓN DE LAS MUESTRASMANIPULACIÓN DE LAS MUESTRASALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRASDISPOSICIÓN FINAL DE LAS MUESTRAS

GENERALIDADESEl laboratorio debe tener procedimientos

e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o daño de las muestras durante manipulación, preparación y almacenamiento.

TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS

RECEPCIÓN DE LAS MUESTRAS

Deben ser verificadas por el personal perteneciente al mismo.

MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS:

El envase y etiquetado de las muestras puede estar contaminado y las muestras deben manipularse y almacenarse con precaución para evitar que se propague la contaminación.

ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS:

DISPOSICION FINAL DE LAS MUESTRAS:

Es un aspecto de la correcta gestión de un laboratorio y debe respetarse la legislación nacional e internacionales sobre medio ambiente, salud y seguridad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOSEs un programa de actividades

llevadas a cabo por el laboratorio con la finalidad de verificar que los resultados obtenidos tienen una precisión y exactitud aceptable y mejorar en conjunto el funcionamiento del mismo.

CONTROLES DE CALIDAD

Control de calidad interno

Control de calidad externo: Comprende la participación en Ensayos de Aptitud Interlaboratorio (“Proficiency Testing”)

INFORME DE LOS RESULTADOS

Los resultados del ensayo deben ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo a las instrucciones específicas del método de ensayo.