MISE A NIVEAU DU LABORATOIRE DE BACTERIOLOGIE DU CENTRE DE RECHERCHE MEDICALE DE LAMBARENE (CERMEL)...
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MISE A NIVEAU DU LABORATOIRE DE BACTERIOLOGIE DU CENTRE DE
RECHERCHE MEDICALE DE LAMBARENE (CERMEL) SELON LA NORMES ISO 15189:
DE L’ACCREDITATION A L’EXCELLENCE OPERATIONNELLE
Soutenance Mastère Spécialisé Normalisation Qualité Certification et Essai
Présentation: Mabala Kaba HARRY Encadrement: Jean Pierre CALISTE
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
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PLAN
I. INTRODUCTION
II. CONTEXTE
GABON
CERMEL
LES LABORATOIRES D’ANALYSE BIOMEDICALE DU CERMEL
MICROBIOLOGIE
III. OBJECTIFS
OBJECTIF PRINCIPAL
OBJECTIFS SPECIFIQUES
IV. PROBLEMATIQUE
CLARIFICATION:QQOQCP
CADRAGE STRATEGIQUE DU PROJET:PDS
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES
AUTOEVALUATION
PLANNING ET PLAN D’ACTION
PLANNING
PDCA
PROCESSUS D’AMELIORATION CONTINUE
LA QUETE D’EXCELLENCE OPERATIONNELLE
LA QUALITE DU PRELEVEMENT
LA GESTION DE L’APPROVISIONNEMENT
LES DYSFONCTIONNEMENTS
CAUSES PROBABLES DES DYSFONCTIONNEMENTS
CONSEQUENCES DES DYSFONCTIONNEMENTS
ACTIONS D’AMELIORATION
VI. CONCLUSION ET PERSPECTIVES
CONCLUSION
PERSPECTIVES
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
PLAN
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I. INTRODUCTION
Mabala Kaba Harry
2009:Diplôme de technicien supérieur de biologie
médicale(TSBM)
Depuis 2010: TSBM Microbiologie LABM CERMEL
Depuis 2012: Responsable Laboratoire de biologie Sanguine
CERMEL
Début Mastère Spécialisé NQCE
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
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II. CONTEXTE
Gabon
Pays émergent à l’ouest de l’Afrique équatoriale, divisé en 9
provinces: Estuaire, Haut Ogooué, Moyen Ogooué, Ogooué
Maritime, Ogooué Ivindo, Ogooué Lolo, Ngounié, Nyanga, Woleu
Ntem. Superficie: 267 667 Km2 . Population:1 734 300 habitants.
CERMEL
Centre de recherche médicale basé à Lambaréné dans le Moyen
Ogooué au Gabon. Situé au sein de l’hôpital Albert Schweitzer.
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II. CONTEXTE
Mission du CERMEL
Principale: Mener des activités de recherche sur les maladies
tropicales endémiques au Gabon principalement le paludisme, les
helminthiases, les infections bactériennes, la tuberculose, le VIH.
Spécifiques:
• Recherche fondamentale: Contribuer à une meilleure
compréhension des maladies affectant la population locale
• Recherche clinique: Amélioration de la prévention, de la prise en
charge et du traitement de ces maladies
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II. CONTEXTE
Fonctionnement et Financement du CERMEL Dirigé par un conseil d’administration et un conseil scientifique. Une équipe internationale de 150 employés permanents ou
temporaires.
Financements :EDCTP, OMS, Ministère allemand de la recherche, Sanofi Aventis, GlaxoSmithKline etc.
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II. CONTEXTE
Les Laboratoires d’analyse biomédicale du CERMEL Microbiologie Analyse sanguine(hématologie, biochimie) Immunologie Parasitologie Mycobactériologie
le laboratoire de Microbiologie
Traite les échantillons provenant des patients des études, des
patients hospitalisés ou externes et des échantillons provenant de
l’environnement.
Son SMQ est audité régulièrement en interne et en externe.
Mis à l’épreuve par sa participation à des comparaisons inter-
laboratoire.Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
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III. OBJECTIFS DU PROJET
Objectif principal:
Mettre à niveau le laboratoire de microbiologie du CERMEL selon
les exigences de la norme ISO 15189 en vue d’une accréditation
tout en assurant l’excellence opérationnelle.
Objectifs spécifiques:
Rédaction du manuel qualité et du manuel de prélèvement .
Amélioration du processus de commande et de la phase pré
analytique.
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IV. PROBLEMATIQUE
1. Clarification: QQOQP QUI ?
Les personnes concernées par le problème
Le personnel du laboratoire et du CERMEL La Stagiaire Tout le personnel médical.
QUOI ?Quel est le problème
Mettre à niveau le laboratoire de microbiologie du CERMEL selon les exigences de la norme ISO 15189 en vue d’une accréditation
OU ? Au laboratoire de Microbiologie du CERMEL.QUAND ? Depuis 2 ans suite à la demande des sponsors
Plus particulièrement d’avril à septembre 2013
COMMENT ? Auto évaluer selon l’ISO 15189 Elaborer un plan d’action Améliorer le fonctionnement du laboratoire en
accord avec les exigences de la norme Evaluer les résultats obtenus
POURQUOI ? Mettre en œuvre les meilleures pratiques.
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IV. PROBLEMATIQUE
2. Cadrage stratégique du projet: PDS
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
Autoévaluation.
Exigences générales:58,5%
4,1 4,2 4,3
4,4
4,6
4,7
4,8
4,9
4,10
4,11 4,12 4,13 4,14
4,15
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7 5,8
0%
50%
100%
diagramme multicritère
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
Autoévaluation(suite)
Bilan: 63,5% aux exigences techniques contre 49,5% aux exigences
de management.
Radar exigences de management.
4,14,2
4,3
4,4
4,6
4,7
4,8 4,9
4,10
4,11
4,12
4,13
4,14
4,15
0%
50%
100%
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
5,8
0%
50%
100%
Radar exigences techniques.
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Planning et plan d’action
Actions Mars Avril Mai Juin Juillet Aout Septembre
Mise en place Equipe de qualité
Autoévaluation
Organigramme
Rédaction Manuel qualité
Rédaction manuel de prélèvementRévision des procédures
Rédaction de nouvelles procéduresAmélioration des processus
Formation Responsable Qualité
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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le PDCA au service de 3 finalités:
Efficacité (conformité à la
norme)
Efficience (Lean management)
Qualité patient(qualité perçue)
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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Mise en place d’un Processus d’amélioration Continue.
Données d’entrée:
dysfonctionnements
Support :ISO 15189,Lean
Management
Données de sortie: Processus
à niveau ISO 15189
Valeur ajoutée: Excellence
opérationnelle.
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
AUTODIAGNOSTIC
DYSFONCTIONNEMENT PROGRAMME D’AMELIORATION
AUTODIAGNOSTIC ISO 15189
LEAN MANAGEMENT
Mise à Niveau ISO 15189+Excellence opérationnelle.
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La quête de l’excellence opérationnelle.
Constat pendant l’autoévaluation:
Mise en application de nombreuses exigences mais pas de
procédure écrite.
Processus répondant aux exigences de la norme mais besoin
d’être amélioré pour mettre en œuvre les meilleures pratiques.
La phase pré analytique.
La gestion des commandes de réactifs.
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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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La qualité du prélèvement.
Echantillon de Résultats
mauvaise qualité mal interprétés
Solution:
Mettre en place des formations périodiques (Chaque 3 mois).
Expliquer au patient les conditions de prélèvement et son intérêt.
Surveiller l’efficacité des actions.
Mauvaise
antibiothérapie
Antibiothérapie
abusive
Absence
d’antibiothérapie
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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La Gestion de l’approvisionnement
Identification des dysfonctionnements
Causes probables des dysfonctionnements.
Absence de responsable chargé des commandes en Allemagne.
Manque de déploiement des fonds pour assurer le transport des
produitsMabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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Conséquences des dysfonctionnements.
Augmentation du coût et du délai des opérations
• Destruction des réactifs périmés ou dégradés par le transport
• Déviation aux procédures
Perturbation des activités de soin
• Incapacité de réaliser un examen
• Prolongation du temps de rendu des résultats
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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Sélectionner les dysfonctionnements majeurs
Dysfonctionnements acceptables
Dysfonctionnementsinacceptables
Diagramme d’évaluation et de classification des dysfonctionnements
V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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Actions d’amélioration
Etablir un contrat avec les fournisseurs locaux
Identifier un responsable chargé des commandes en Allemagne.
Allouer un budget pour l’envoi des réactifs par transport express
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013
V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.
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VI. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES.
1. Conclusions.
Tableau résumant l’évolution des différentes taches
Taches réalisée
Taches en cour
Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013c
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VI. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES.
2. Perspectives.
Dans le domaine de la santé l’accréditation ne devrait pas
se limiter strictement à la conformité à la norme mais juger
aussi de l’efficience des politiques et procédures afin de
promouvoir l’excellence opérationnelle au service du
patient.
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MERCI.
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