Mezcla de Sustancias odoríferas .

Formuladas para impartir o cubrir olores

Su uso es industrial= No son de utilización directa por parte de los consumidores-

Individualmente son consideradas como una materia prima de sectores industriales como el cosmético, higiene y aseo.

DECISIÓN 516 Comunidad Andina de Naciones Artículo 3.- Los productos cosméticos que se comercialicen en la Subregión Andina deberán cumplir con lo dispuesto en el artículo 5, así como con los listados internacionales sobre ingredientes que pueden incorporarse o no a los cosméticos y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso.

Listados de ingredientes

ESTADOS UNIDOS Food and Drugs Administration

FDA Personal Care Products Council

P.C.P.C (CTFA)

COMUNIDAD EUROPEA

Directivas Unión Europea Cosmetics Europe- The Personal Care

Association (CO,

Existen mas de 2.000 sustancias con las cuales se pueden elaborar fragancias. El origen de las materas primas puede ser:

1. Natural Vegetal

Aceites esenciales: naranja

Resinas: opoponax

Animal

Extractos: Cera Abejas

Mineral

Petroquímicos: DPG

2 Sintético

Síntesis Química

Algunas sustancias pueden producir en ciertos individuos algunas reacciones alérgicas-

La Alergia: Estado de hipersensibilidad que se produce por la acción de una determinada sustancia específica conocida como alérgeno. Diccionario medico.net

1. Butylphenyl methylpropional

2. Alpha - isomethyl ionone

3. Amyl cinnamal

4. Amylcinnamyl alcohol

5. Cynnamic alcohol

6. Hexil cinnamal

7. Citral

8. Eugenol

9. Geraniol

10. Hydroxycitronellal

11. Evernia Furfuracea ext.

12. Isoeugenol

13. Anisic alcohol

14. Benzilbenzoate

15. Benzyl cinnamate

16. Citronellol

17. d- Limonene

18. Cynnamaldehyde

19. Farnesol

20. Linalool

21. Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene

carboxaldehyde

22. Methyl 2-Octynoate

23. Benzyl salicylate

24. Coumarin

25. Evernia Prunastri extract

26. Benzyl Alcohol

En el 99% de materias primas de origen natural hay presencia de al menos una de las sustancias declaradas como alérgeno.

……….Dónde se encuentran los alérgenos?

CITRICOS

Orange oil

Limonene 95%

Grapefruit oil

Limonene 95%

Bergamot oil

Limonene 40%

Linalool 13%

Mandarin oil, Italy:

Limonene 65 to 75 %

o 18 %

%

*Reference : AFNOR Monographs

Aceites esenciales

Clove oil Eugenol 85%

Bay oil Eugenol 80%

Basil oil Linalool 60%

Coriander oil:

Limonene 2 to 5%

Linalool 65 to 78%

Geraniol 0.5 to 3 %

Geranyl Acetate 1 to 3.5%

Jasmin oil:

Benzyl benzoate 13%

Linalool 5%

Tuberose absolute:

Benzyl benzoate 13%

Ylang ylang:

Linalool 12%

Rose oil:

Citronellol 34 to 44%

Geraniol 12 t

Lavender oil:

Limonene 0 to 0.5%

Linalool 25 to 38%

Linalyl acetate 25 to 45

Fragancia

Mezcla Materia-prima

(sintética o Natural)

Aquí se encuentran alérgenos

Y… Aquí

LOS ALERGENOS PUEDEN ENCONTRARSE

EN TODAS PARTES!!!

Rotulado de alérgenos En productos terminados Cosméticos

Directiva Europea de Cosméticos:

Limites para rotular:

10 ppm: productos que permanecen sobre la piel

100 ppm: productos enjuagables

MERCOSUR/XXXIV SGT Nº 11/P. RES.N° 11/09 Rev.2 REGLAMENTO SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER EXCEPTO CON LAS CONDICIONES Y RESTRICIONES ESTABLECIDAS

10 ppm (0.001%) : Productos terminados que no se enjuagan

100 ppm (0.010%) : Productos finales enjuagables

DATOS UK – 2002

3% + 15 - alérgenos

24% 11 - 15 alérgenos

50 % 6 - 10 alérgenos

22 % 1 - 5 alérgenos

1 % sin alérgenos

Creada en 1973

Su principal objetivo es promover el disfrute seguro de las fragancias en todo el mundo

Conformada por Asociaciones locales y regionales de fragancias .Ejemplo: ANDI

Participa en programas globales de seguridad

Contiene el conjunto completo de estándares IFRA

Se aplica a la fabricación y manipulación de todos los materiales

Para todos los tipos de aplicaciones

Cuya finalidad es la protección al consumidor, al medio ambiente y al fabricante

Cumplir con el Código de Prácticas de IFRA es un requisito previo para todas las empresas proveedoras de fragancias que son miembros de IFRA. Actualmente sus miembros representan el 90% del mercado

Análisis Cuantitativo de Riesgo Define si hay Restricciones y prohibiciones en el uso de materias primas Determina Limites seguros de uso en función de las diferentes categorías de producto.

Categoría 1 (117)*: Productos labiales,

juguetes.

Categoría 2 (8,5)*: Desodorantes, anti tras

pirantes.

Categoría 3 (2,21)* : Productos alcohólicos p/

afeitar, productos p/ ojos, cremas y bálsamos

masculinos.

Once categorías en total

* Exposición dérmica (mg / cm2 / dia)

Categorías

Dosis de aplicación:

Para un componente restringido:

Dosis IFRA = [ ] comp x dosis máx. fragancia

CONTROL DE PRODUCTO

Se fundamenta en el análisis de las sustancias que componen las fragancias.

Establece niveles seguros de uso de las sustancias o su prohibición mediante estudios sobre los posibles efectos potenciales en personas y el medio ambiente.

En la actualidad existen 186 estándares de uso restringido o prohibido

Cada año se toman en los mercados internacionales 50 muestras de productos terminados ( cosméticos o aseo) y se analizan a fin de determinar si los productores de fragancias están cumpliendo los estándares a los cuales se han comprometido.-