Les Centres d’investigation clinique
description
Transcript of Les Centres d’investigation clinique
125 juin 2010
Les Centres d’investigation cliniqueet développement de la recherche translationnelle d’excellence
Sonia GUEGUENInstitut Santé PubliqueCoordinatrice des Centres d’Investigations Cliniques (CIC)[email protected]
225 juin 2010
Organisation de la recherche clinique en France (1988-2010)
• 1988-2006 Lois et décrets d’application, Directive Européenne
• 1992-2010 Structures de recherche clinique
• Délégations à la recherche clinique (DGOS)• URC (AP-HP), DIRC• Centres d’investigation clinique (Inserm, DGOS)• Centres de ressources biologiques, tumorothèques (Inserm, DGOS, InCA)
• 1993-2010Financement de la recherche clinique (PHRC)
325 juin 2010
Les centres d’investigation clinique
• Création et développement
• Organisation et évaluation
• Réseaux
• Activités
• Recherche translationnelle
425 juin 2010
• Transfert des résultats de la recherche fondamentale vers la clinique
• Bonnes pratiques et assurance qualité en recherche clinique dans le CHU
• Collaboration avec l’industrie : développement de nouvelles molécules et dispositifs médicaux
Objectifs de la création de CICdans les CHU par l’Inserm et la DGOS
1992-2010
525 juin 2010
625 juin 2010
• Développer la recherche clinique translationnelle
− sur le site HU− laboratoires de recherche académiques− industriels (phases précoces)• Organisation logistique et technique des
protocoles (personnel et locaux dédiés)• Animation de la recherche clinique sur le site• Formation, assurance qualité
Missions Animation et Information
725 juin 20107
Création de quatre types de modules de CIC dans les CHU par 6 AAP de 1992 à 2010
Les Centres d’Investigation CliniqueTutelle Inserm/DGOS
Depuis 1992 : 27 CIC plurithématiques
Depuis 2004 : 9 CIC épidémiologie clinique
Depuis 2005 : 10 CIC intégrés en Biothérapie
Depuis 2007 : 8 CIC Innovations Technologiques
825 juin 20108
54 modules de CIC 54 modules de CIC dans 21 des 29 CHUdans 21 des 29 CHUBichat
Henri Mondor (94 Créteil)
Pitié-Salpêtrière
Necker Enfants MaladesHEGP
Robert Debré
Saint-Louis
HEGP
Les 15-20
CochinPasteur
IGR/Curie (Villejuif/Paris
)
Saint-Pierre
Ile de la Réunion
Lille
Rennes
Nantes Tours
Nancy
Strasbourg
Lyon
MontpellierMarseille
Bordeaux
Toulouse
Grenoble
Rouen
Saint-Etienne
Dijon
Brest
Clermont-Ferrand
Besançon
Garches
Poitiers
Limoges
Cayenne
Pointe-à-Pitre
Fort-de-France
CIC-P (27)
CIC-EC (9)
CIC-IT (8)
CIC-BT (10)
CHU non représentés: Amiens, Reims, Metz Thionville, Orléans, Caen, Nice, Nîmes, Angers
925 juin 2010
Lille
StrasbourgNancy
Amiens
Caen Rouen
Brest
Rennes
NantesAngers Tours
Poitiers
Limoges
Bordeaux
Toulouse
MontpellierMarseille
NiceNîmes
Lyon
Grenoble
BesançonDijon
Reims
Ile-de-France
Ile-de-France
DRCI (29)
27 CIC-P
10 CIC-BT
9 CIC-EC
BichatRobert Debré
Paris EstIGR & Curie
R.PoincaréNecker
HEGP
DIRC (7)
CNO 15/20
Henri Mondor
Cochin
Saint Etienne
Clermont Ferrand
St Louis
8 CIC-IT
8 URC
Pitié-Salpêtrière
DRCI, DIRC et CIC en France 2010
DPRE :13 février 2008
Lille.14 unités dont 1 CDR, 3 IFR, 2CIC, 1 avenir
Amiens1 unité, 2 ESPRI, 1 avenir
Reims2 unités, 1 IFR Nancy
3 unités, 2 ESPRI, 3 CIC, 1 avenir
Strasbourg12 unités dont 1 CDR, 1 IFR, 1 CIC, 3 avenir
Besançon1 unité, 1 IFR, 2 CIC
Dijon2 unités dont 1 CDR, 1 IFR, 2 CIC
Rouen4 unités, 1 IFR,
1 CICCaen2 unités, 1 ESPRI, 1 IFR
Brest2 unités, 1 CIC, 1 IFR
Rennes5 unités, 1 IFR, 2 CIC, 2 avenir
Nantes6 unités dont 1 CDR, 1 IFR, 2 CIC, 1 avenir
Angers5 unités, 1 IFR
Tours3 unités,
1 ESPRI, 2 IFR,
2 CIC
Orléans1 unité
Grenoble8 unités dont 2 CDR, 1 ESPRI, 3 IFR, 2 CIC, 2 avenir
Lyon20 unités, 1 ESPRI, 3 IFR, 2 CIC, 3 avenir
Poitiers1 unité, 1 ESPRI 1 CIC
Clermont Ferrand3 unités, 1 IFR,
1 CIC
Montpellier12 unités dont 3 CDR, 2 ESPRI, 2 IFR, 2 CIC, 6 avenir
Toulouse4 unités dont 2 CDR, 3 IFR, 2 CIC, 3 avenir
Marseille15 unités dont 2 CDR, 7 IFR, 2 CIC, 10 avenir
Nice7 unités dont 1 CDR, 1 ESPRI, 1 IFR, 3 avenir
Bordeaux13 unités dont 2 CDR, 4 IFR, 3 CIC, 9 avenir
IDF161 unités dont 9 CDR, 3 ESPRI, 23 IFR, 1 RFR, 17 CIC, 34 avenir
Implantation des structures Inserm au 1er janvier 2008
Implantation métropole:- 309 unités dont 25 centres de recherche- 15 ESPRI- 80 avenir - 52 CIC - 65 IFR dont 1 RFR
hors métropole :- 1 unité en Allemagne
- 1 unité au Canada
- 1 unité au R.U. (Ecosse)
- 1 unité au Japon
- 2 unités aux USA
- 1 CIC à la Réunion
- 1 CIC aux Antilles Guyane
St Etienne1 unité, 1 CIC, 1 IFR
Limoges1 unité, 1 avenir, 1 IFR 1 CIC
Total unités - 315
I
DPRE :7 juin 2010
Lille
11 unitésdont 2 CDR,3 IFR, 2 CIC
Amiens1 unité, 2 ESPRI
Reims2 unités, 1 IFR Nancy
3 unités, 3 CIC
Strasbourg8 unitésdont 1 CDR, 1 ERL, 1 IFR
Besançon1 unité, 1 IFR, 2 CIC
Dijon2 unités dont 1 CDR, 1 IFR, 2 CIC
Rouen5 unités, 1 IFR, 1 CICCaen
1 unité, 2 ESPRI, 1 ERL
Brest2 unités, 1 IFR, 1 CIC
Rennes6 unités, 1 ERL, 1 IFR, 2 CIC
Nantes8 unités dont 1 CDR, 1 IFR, 2 CIC
Angers5 unités, 1 IFR
Tours4 unités, 2 IFR, 2 CIC
Orléans1 unité
Grenoble8 unitésdont 2 CDR, 1 ESPRI, 3 IFR, 2 CIC
Lyon19 unités, 1 ESPRI, 3 IFR, 1 CIC
Poitiers1 unité, 1 ESPRI 1 CIC
Clermont Ferrand3 unités, 1 ERL,1 IFR, 1 CIC
Montpellier12 unités dont 3 CDR, 2 ESPRI, 2 IFR, 1 CIC
Toulouse4 unités dont 2 CDR, 2 IFR, 2 CIC
Marseille15 unités dont 2 CDR, 6 IFR,2 CIC, 1 ERL
Nice8 unitésdont 1 CDR,1 IFR
Bordeaux13 unités dont2 CDR, 4 IFR, 3 CIC
IdF144 unités dont13 CDR, 3 ERL, 12 IFR, 19 CIC
Implantation des structures Inserm au 1er janvier 2010
Implantation métropole :- 288 unités dont30 centres de recherche- 8 ERL- 9 ESPRI- 53 modules CIC- 50 IFR et 1 RFR
Hors métropole :- Allemagne : 1 unité- Etats-Unis : 2 unités- Japon : 1 unité- Suisse : 1 unité
- Guadeloupe : 1 unité- Guyane : 1 CIC- La Réunion : 1 CIC
St Etienne1 unité, 1 IFR, 1 CIC
Limoges1 unité,1 IFR,1 CIC
Total unités - 294
1125 juin 2010
Les centres d’investigation clinique
• Création et développement
• Organisation et évaluation
• Réseaux
• Activités
• Recherche translationnelle
1225 juin 2010
Gouvernance des CIC
Le coordonnateur : responsable scientifique(coordinateurs adjoints pour les axes thématiques)
Le délégué
L’équipe paramédicale: infirmières, ARC, TEC, gestionnaire, …
Expertise (faisabilité) et suivi des protocolesAnimation scientifique, Formation à et par la recherche clinique
Le comité technique: membres des services cliniques et de biologie, chercheurs, administratifs, membres extérieurs
1325 juin 2010
Evaluation scientifique quadriennale
Avant 2010 : Comité d’experts Inserm et la DGOS
Précédent quadriennat et Projet pour 4 ans
Dossier, visite sur site, audition du coordonnateur• Protocoles (recherche translationnelle)• Publications, brevets• Gouvernance• Animation scientifique du site• Formation: mastères, DEA, Thèses• Bonnes pratiques
Depuis 2010 : Evaluation par AERES (Agence d'évaluation de la recherche et de l'enseignement supérieur)
1425 juin 2010
Les centres d’investigation clinique
• Création et développement
• Organisation et évaluation
• Réseaux
• Activités
• Recherche translationnelle
1525 juin 2010
Réseau national des CIC
créé par l’Inserm en 2003
Objectifs
• Améliorer la communication entre les CIC
• Harmoniser les pratiques
• Identifier les priorités scientifiques
• Renforcer la recherche translationnelle
• Groupes de travail
1625 juin 2010
créé par l’Inserm en 2005
ObjectifsRéunir plusieurs CIC autour d’un axe thématique médical
• Recherche translationnelleLaboratoires de rechercheIndustries (phases précoces)
• Plateforme nationale d’investigationspatients et/ou volontaires sains
• Collaborations avecRéseaux d’investigateurs, Ville-Hôpital
• Formation, Assurance-qualité
Réseaux thématiques des CIC
1725 juin 2010
9 Réseaux thématiques des CIC
PédiatrieCardiovasculaireThromboseGastro-Entero-HépatologieNeurosciencesDiabète-Nutrition-Métabolisme
Onco-HématologieVaccinologieInnovations technologiques
5 des 9 réseaux thématiques financés par le CeNGEPS (Centre National de Gestion des Essais des Produits de Santé).
1825 juin 2010
Réseau CIC Neurosciences
Réseau CIC Neurosciences
Réseau CIC Pédiatriques
Réseau CIC Pédiatriques
Réseau CIC Oncologie
Hématologie
Réseau CIC Oncologie
Hématologie
Réseau CIC Vaccinologie
Réseau CIC Vaccinologie
Réseau CIC Diabète Maladies
métaboliques
Réseau CIC Diabète Maladies
métaboliques
Réseau CIC Cardiovasculaire
Réseau CIC Cardiovasculaire
Réseau CIC Thrombose
Réseau CIC Thrombose
CIC Epidémiologie
clinique
CIC Epidémiologie
clinique
Réseau CIC Innovations
technologiques
Réseau CIC Innovations
technologiques
NEUROSCIENCES NEUROLOGIE PSYCHIATRIE
GÉNÉTIQUE ET DÉVELOPPEMENT
MALADIES INFECTIEUSES
CANCER CIRCULATIONMETABOLISME
NUTRITION
IMMUNOLOGIE HEMATOLOGIE PNEUMOLOGIE
SANTÉ PUBLIQUE
TECHNOLOGIE POUR LA SANTE
INSTITUTS THEMATIQUES DE L’INSERMINSTITUTS THEMATIQUES DE L’INSERM
Réseau CIC Gastro-Entéro- Hépatologie
Réseau CIC Gastro-Entéro- Hépatologie
CIC Biothérapie
CIC Biothérapie
RESEAUX THEMATIQUES DES CICRESEAUX THEMATIQUES DES CIC
Interactions entre Instituts thématiqueset réseaux thématiques des CIC
Renforcer la recherche translationnelle
1925 juin 2010
29/04/200729/04/2007 www.ecrin.orgwww.ecrin.org 11
FranceInserm
SpainSCReN
SwedenSweCRIN
GermanyKKS
DenmarkDCRIN
ItalyIRFMN & CIRM
HungaryHECRIN
UKUKCRN
Ireland ICRIN
EFGCP
National networks of Clinical Research Centres / Clinical Trial Units
AustriaATCRIN
SwitzerlandSCRN
EORTC
FinlandFinnCRIN
European Clinical Research Infrastructures Network
2025 juin 2010
Les centres d’investigation clinique
• Création et développement
• Organisation et évaluation
• Réseaux
• Activités
• Recherche translationnelle
2125 juin 2010
Structures dédiées dans les CHU à l’investigation clinique2 à 6 lits, bureaux de consultation, etc…
investigationsvolontaires sains
patients
conceptionméthodologie
logistique
analysedes résultats
Protocoles de recherche clinique
• Physiopathologie
• Thérapeutique
Centres d’investigation clinique Plurithématiques CIC-P
Axes thématiques du CIC et du CHU
2225 juin 2010Claude Gaultier
CIC Plurithématiques
1000 protocoles en file active en 2007
Thérapeutique 63%
PhysiologiePhysiopathologie 37%
Monocentriques 29%, Multicentriques en France 43%, avec l’étranger 28%
2325 juin 2010 Claude Gaultier
Néphrologie
NeurosciencesSanté mentale
PathologiesCardiovasculaires
Onco-Hématologie
EndocrinologieMétabolismes
Gastro-EntérologieHépatologie
DermatologieHématologie
InfectiologieVirologie
Pneumologie
Rhumatologie, Os, Muscle
Ophtalmologie, ORL
25%
18%
13%
12%
8%
6%
5%
4%
Thématiques des protocoles en cours en 2007
2425 juin 2010
Publications des protocoles réalisésdans les CIC plurithématiques
2004-2007 904 publications
25% avec un facteur d’impact > 5
Nat Genet (4), New Engl J Med (7), Lancet (8), BMJ (2)J Clin Invest (1),JAMA (4), PNAS (2), Arch Int Med (1)
• Arch Neurol, Neurology, Neuroimage, J Cereb Blood Flow Metab, Arch Gen Psychiatry, Mol Psychiatry• Am J Hum Genet, J Med Genet, Hum Mutat• J Nath Cancer Inst, Blood, Leukemia• AIDS• Circulation, J Am Coll Cardiol, Hypertension, J Am Soc Nephrol, Gut, Gastroenterology, Am J Clin Nutrit, Diabetes, Diabetologia J Clin Endocrinol Metab• J Thromb Haemost, Am J Respir Crit Care Med
2525 juin 2010
9 CIC d’épidémiologie clinique créés depuis 2004
350 études en cours en 2007
Epidémiologie clinique, Cohortes
11 CIC intégrés en biothérapie créés en 2005
Thérapie cellulaire, Immunothérapie, Greffes Vaccins,Thérapie génique
130 études en cours en 2007
stade préclinique ou clinique
2625 juin 2010
8 CIC Innovations technologiques créés en 2008
• Dispositifs diagnostiques et thérapeutiques• Microtechniques• Ultrasons, Radiomarqueurs• Biomatériaux• Techniques pour l’IRM• Evaluation et usage• Handicap moteur
de l’innovation à l’application humaine
2725 juin 2010
Les centres d’investigation clinique
• Création et développement
• Organisation et évaluation
• Réseaux
• Activités
• Recherche translationnelle
2825 juin 2010
Unités/Equipes
de recherche
Centresd’Investigation
Clinique
Le continuum de la recherche
Activités de soins
CHU
Recherche clinique translationnelle
26% des protocoles 2004-2007 des CIC
AAPRCTCIC/
Unités
2925 juin 2010
Appel à projets Inserm/DHOS 2007-2010
Projet commun CIC Plurithématique, Biothérapies
Epidémiologie Clinique, Innovation technologique
Equipe de recherche
Recherche clinique translationnelle
100K€ par projet sur deux ans
3025 juin 2010
MERCI DE VOTRE ATTENTION
http://www.inserm.fr/index.php/qu-est-ce-que-l-inserm/forces-de-la-recherche/centres-d-investigation-clinique-cic
http://extranet.inserm.fr/recherche- clinique-et-en-sante
[email protected] : 01 44 23 61 05