LAPORAN statistik 2015 - Program Perkhidmatan … pengurusan berkualiti ke atas ubat-ubatan melalui...

LAPORAN statistikPROGRAM FARMASI 2015

BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIKementerian Kesihatan Malaysia

Misi Kementerian Kesihatan adalah untuk menerajui dan berusaha bersama-sama:

i) untuk memudahkan dan membolehkan rakyat;• mencapai sepenuhnya

potensi mereka dalam kesihatan• menghargai kesihatan

sebagai aset paling berharga• mengambil tanggungjawab

dan tindakan positif demi kesihatan mereka

ii) untuk memastikan sistem kesihatan berkualiti tinggi iaitu;• mengutamakan pelanggan• saksama• tidak membebankan• cekap• wajar mengikut teknologi• boleh disesuaikan mengikut

persekitaran• inovatif

iii) dengan menekankan:• sifat penyayang,

profesionalisme dan kerja berpasukan• sifat menghormati

maruah insan • penglibatan

masyarakat

KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIANegara menggembleng tenaga ke arah kesihatan yang lebih baik.

vISI

KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIAmISI

Untuk membantu seseorang individu untuk mencapai dan mengekalkan satu tahap kesihatan bagi membolehkannya menjalankan kehidupan ekonomi dan sosial yang produktif. Ini boleh dicapai dengan menyediakan perkhidmatan kesihatan bercorak promosi, pencegahan penyakit serta rawatan dan pemulihan yang cekap, sesuai dan berkesan dengan memberi penekanan kepada golongan-golongan yang kurang bernasib baik.

KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIAOBJEKTIF

Menerajui pengurusan berkualiti ke atas ubat-ubatan melalui tenaga kerja yang berdaya saing, sains dan teknologi bersesuaian dan perkongsian dengan semua pihak yang berkepentingan.

BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIVISI

Memastikan semua keluaran farmaseutikal dan produk-produk penjagaan kesihatan yang berada di pasaran adalah berkualiti, selamat dan berkesan dan dikawal mengikut perundangan serta digunakan secara rasional.

BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIOBJEKTIFMemastikan ubat-ubatan berkualiti untuk negara.

BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIMISI

ISI KANDUNGAN

KANDUNGAN MUKASURAT

BAHAGIAN DASAR & PENGURUSAN FARMASI 1

(A) SEKSYEN PEMBANGUNAN PROFESSION FARMASI 3

(B) SEKSYEN HUBUNGAN DAN INOVASI 17

BAHAGIAN AMALAN DAN PERKEMBANGAN FARMASI 21

(A) CAWANGAN FORMULARI DAN FARMAKOEKONOMIK 23

(B) LEMBAGA FARMASI MALAYSIA 27

(C) CAWANGAN PERKEMBANGAN FARMASI 29

(D) CAWANGAN PENGGUNAAN UBAT BERKUALITI 31

(E) CAWANGAN FARMASI KLINIKAL DAN TEKNIKAL 37

BAHAGIAN PENGUATKUASAAN FARMASI 53

(1) CAWANGAN PELESENAN

(A) SEKSYEN PERLESENAN DAN UBAT TERKAWAL 55

(B) SEKSYEN KAWALAN PINTU MASUK DAN PREKURSOR 63

(2) CAWANGAN OPERASI DAN RISIKAN

(A) SEKSYEN OPERASI 81

(B) SEKSYEN RISIKAN 83

(3) CAWANGAN PERUNDANGAN

(A) SEKSYEN SIASATAN 85

(B) SEKSYEN PENDAKWAAN 89

(C) SEKSYEN PENGGUBALAN 91

KANDUNGAN MUKASURAT

(4) CAWANGAN PENGIKLANAN DAN INOVASI

(A) SEKSYEN IKLAN 93

(B) UNIT INOVASI (STATISTIK DAN DOKUMENTASI) 97

(5) CAWANGAN PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA

(A) SEKSYEN PERLINDUNGAN PENGGUNA 103

(B) MAKMAL FORENSIK, BPF, KKM 105

(6) STATISTIK RAMPASAN PENGUATKUASAAN FARMASI

(A) SERBUAN, PEMERIKSAAN DAN PINTU MASUK 107

BIRO PENGAWALAN FARMASEUTIKAL KEBANGSAAN 133

(1) PUSAT PENDAFTARAN PRODUK 135

(2) PUSAT KAWALAN KUALITI 147

(3) PUSAT PASCA PENDAFTARAN PRODUK

(A) AKTIVITI SURVEILANS (SURVEILLANCE) 155

(B) AKTIVITI FARMAKOVIGILANS (PHARMACOVIGILANCE) 163

(C) UNIT KOSMETIK 167

(4) PUSAT KOMPLIANS DAN PELESENAN 169

(5) PUSAT KAJIAN PRODUK BARU 175

(6) PUSAT PEMBANGUNAN ORGANISASI 179

(7) PUSAT PENTADBIRAN 183

• Merancang dan membangunkan dasar-dasar bagi sektor farmaseutikal selaras dengan keperluan penjagaan kesihatan negara.

• Menyelaras dan mengurus pelaksanaan dasar dan perancangan strategik farmasi.• Memastikan perkhidmatan farmasi yang cemerlang melalui pengurusan sumber secara cekap dan efisien.

OBJEKTIF

BAHAGIAN DASAR &PENGURUSAN FARMASI

BAH

AG

IAN

DA

SAR

& P

ENG

UR

USA

N

2

BILANGAN JAWATAN PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)

GredTahun

2011 2012 2013 2014 2015

JUSA A 1 1 1 1 1

JUSA B 1 1 1 1 1

JUSA C 2 2 2 2 2

U54

5,411 1 6,411 7,140 8,372 8,372

U52

U48

U44

U41

Jumlah 5,415 6,415 7,144 8,376 8,376

Nota: (1): Semua jawatan hakiki Gred U41–U54 telah dimansuhkan & diganti dengan Gred Fleksi (Gred U41/U44/U48/U52/U54).

BILANGAN JAWATAN PENOLONG PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)

GredTahun

2011 2012 2013 2014 2015

U40 12 13 14 21 21

U38 37 40 44 44 44

U36 116 126 131 162 162

U32 459 481 514 517 1 515

U29 3,141 3,304 3,459 3,533 2 3,537

Jumlah 3,765 3,964 4,162 4,277 3 4,279

Nota: ¹ Pembetulan perjawatan U32 IKN (2014).² Pembetulan perjawatan U29 di RTC P. Pinang (2014).³ Pembetulan pengiraan dari Negeri Perak dan Pahang (2014).

BA

HA

GIA

N D

AS

AR

& P

EN

GU

RU

SA

N

(A)SEKSYEN PEMBANGUNAN

PROFESSION FARMASI

3

4

(I) PENGISIAN JAWATAN PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)

Gred

Tahun2011 2012Fleksi Fleksi

Bilangan Jawatan

Isi Kosong % PengisianBilangan Jawatan

Isi Kosong % Pengisian

JUSA A 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA B 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA C 2 1 1 50 2 2 0 100U54

5,411 1

205

392 93 6,411

214

786 88U52 59 86U48 327 565U44 1,280 1,581U41 3,148 3,179

Jumlah 5,415 5,022 393 93 6,415 5,629 786 88

Gred

Tahun

2013 2014 2015

Fleksi Fleksi Fleksi

Bilangan Jawatan

Isi Kosong%

PengisianBilangan Jawatan

Isi Kosong%


Isi Kosong%

Pengisian

JUSA A 1 1 0 100 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA B 1 1 0 100 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA C 2 2 0 100 2 2 0 100 2 2 0 100U54

7,140

233

643 91 8,372

240

1,557 81 8,372

259

790 91U52 152 189 247U48 829 994 1,230U44 1,987 2,103 2,436U41 3,296 3,289 3,410

Jumlah 7,144 6,501 643 91 8,376 6,819 1,557 81 8,376 7,586 790 91

Nota: (1): Semua jawatan hakiki Gred U41-U54 telah dimansuhkan & diganti dengan Gred Fleksi (Gred U41/U44/U48/U52/U54).

5

(II) PENGISIAN JAWATAN PENOLONG PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)

Gred

Tahun

2011 2012

Bilangan Jawatan

Isi Kosong % PengisianBilangan Jawatan

Isi Kosong % Pengisian

U40 12 10 2 83 13 11 2 85

U38 37 31 6 83 40 29 11 72

U36 116 67 49 58 126 111 15 88

U32 459 438 21 95 481 443 38 92

U29 3,141 2,892 249 92 3,304 3,197 107 97

Jumlah 3,765 3,438 327 91 3,964 3,791 173 96

Gred

Tahun

2013 2014 2015

Bilangan Jawatan

Isi Kosong%


Isi Kosong%


Isi Kosong%

Pengisian

U40 14 11 3 79 21 16 5 76 21 21 0 100

U38 44 30 14 68 44 43 1 98 44 39 5 89

U36 131 90 41 69 162 101 61 62 162 132 30 81

U32 514 470 44 91 517 474 43 92 515 431 84 84

U29 3,459 3,384 75 98 3,533 3,407 126 96 3,537 3,416 121 97

Jumlah 4,162 3,985 177 96 4,277 4,041 236 94 4,279 4,039 240 94

6

(III) PERJAWATAN DI IBU PEJABAT BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASI (BPF) KKM (TAHUN 2015)

i. BILANGAN KESELURUHAN JAWATAN PELBAGAI GRED

28

90

76

2 2 5

45

18 17

0

50

100

Dasar & Pengurusan Farmasi Amalan & Perkembangan Farmasi Penguatkuasaan Farmasi

Pegawai Farmasi Penolong Pegawai Farmasi Lain-lain

Bila

ngan

Jaw

atan

BahagianDasar & Pengurusan

FarmasiAmalan & Perkembangan

FarmasiPenguatkuasaan

FarmasiJumlah

Keseluruhan

Jumlah Jawatan 75 110 98 283

Nota: (1) : Jumlah perjawatan tidak termasuk jawatan sambilan.

Graf 1: Jumlah Jawatan Pelbagai Gred (BPF, KKM)

7

ii. PENGISIAN JAWATAN PEGAWAI FARMASI DI BPF, KKM (TAHUN 2015)

Gred

Dasar & Pengurusan FarmasiAmalan & Perkembangan

FarmasiPenguatkuasaan Farmasi Jumlah

Bilangan Jawatan

Isi KosongBilangan Jawatan



Isi Kosong

JUSA A 1 1 0 - - - - - - 1 1 0

JUSA B - - - - - - 1 1 0 1 1 0

JUSA C - - - 1 1 0 - - - 1 1 0

U54

27

4

1 89

17

1 75

13

8 191

34

10

U52 1 13 6 20

U48 7 35 23 65

U44 14 21 24 59

U41 0 2 1 3

Jumlah 28 27 1 90 89 1 76 68 8 194 184 10

iii. PENGISIAN JAWATAN PENOLONG PEGAWAI FARMASI DI BPF, KKM (TAHUN 2015)

Gred

Dasar & Pengurusan FarmasiAmalan & Perkembangan

FarmasiPenguatkuasaan Farmasi Jumlah

Bilangan Jawatan




Isi Kosong

U40 1 1 0 - -

1 1 0

U38 1 1 0 1 1 0

U36

-

1 0 1 1 1 0 2 1 1

U32 4 4 0 4 4 0

U29 1 1 0 1 1 0

Jumlah 2 2 0 2 1 1 5 5 0 9 8 1

8

iv. PENGISIAN LAIN-LAIN JAWATAN DI BPF, KKM (TAHUN 2015)

SkimJawatan

Gred

Dasar & Pengurusan Farmasi Amalan & Perkembangan Farmasi Penguatkuasaan Farmasi

Bilangan Jawatan



Isi Kosong

Pegawai Teknologi Maklumat

F48 1 1 0-

-

F44 1 1 0 -

Pegawai Penyelidik Q41 - 4 0 4 -

Penolong Pegawai Teknologi Maklumat

F32 1 1 0

-

-

Penolong Akauntan W32 1 1 0 -

Penolong Pegawai Tadbir N27 1 1 0 -

Setiausaha Pejabat N22/27/28/32/36 1 1 0 -

N17/22/27/28/32 -

1 1 0 1 1 0

N17/22/27/28 1 1 0 2 2 0

Pembantu Tadbir (Pengkeranian/Operasi)

N26 1 1 0 - -

N22 2 2 0 1 1 0 1 1 0

N17 18 15 3 9 7 2 8 7 1

Pembantu Tadbir (Kewangan)

W22 1 1 0 -

W17 4 4 0 1 1 0 2 2 0

Pembantu Penerbitan (Penterjemah)

N22 2 2 0

-

-

N17 3 2 1 -

Juruteknik Komputer FT17 1 1 0 -

Pembantu Operasi N1 2 2 0 1 1 0 -

Pemandu Kenderaan H14 1 0 1-

3 3 0

Pemandu Kenderaan H11 4 4 0 -

Jumlah 45 40 5 18 12 6 17 16 1

Nota: (1) : Jawatan fleksi gred Q41/Q43/Q44/Q47/Q48/Q51/Q52/Q53/Q54.(2) : 1 jawatan diisi oleh N4 (KUP).

9

v. PEKERJA SAMBILAN DI BPF, KKM (TAHUN 2015)

Skim Jawatan

Gred Dasar & Pengurusan FarmasiAmalan & Perkembangan

FarmasiPenguatkuasaan Farmasi

Pegawai Penyelidik Q41 - 10 -

Pembantu Tadbir (Pengkeranian/Operasi)

N17 4 6 4

Pegawai Khidmat Pelanggan

N17 0 0 0

JUMLAH 4 16 4

(IV) JUMLAH PERUNTUKAN PEMBANGUNAN MODAL INSAN (TAHUN 2010 – 2015)

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Peruntukan (RM) 3,000,000 3,000,000 3,000,000 2,843,400 3,000,000 3,000,000

2,750,000

2,800,000

2,850,000

2,900,000

2,950,000

3,000,000

3,050,000

Per

untu

kan

(RM

)

Graf 2: Jumlah Calon Peruntukan Pembangunan Modal Insan (Tahun 2010 – 2015)

10

(V) LATIHAN DALAM PERKHIDMATAN DALAM NEGARA (TAHUN 2011 – 2015)

i. PRESTASI PERBELANJAAN PERUNTUKAN PEMBANGUNAN MODAL INSAN

Agihan Peruntukan KewanganPrestasi Perbelanjaan Pembangunan Modal Insan (Dalam Negara)

2011 2012 2013 2014 2015

Jumlah Peruntukan Keseluruhan (RM) 2,377,365.00 2,797,712.00 2,301,143.00 2,376,132.00 2,602,350.00

Jumlah Perbelanjaan Keseluruhan (RM) 2,353,943.91 2,700,618.27 2,270,220.57 2,356,509.14 2,586,099.32

Peratus Perbelanjaan Keseluruhan (%) 99.01 96.53 98.66 99.17 99.38

ii. PRESTASI PERBELANJAAN PERUNTUKAN PEMBANGUNAN MODAL INSAN

TahunBahagian Perkhidmatan Farmasi

Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan/Bahagian Perkhidmatan Farmasi Negeri/

Hospital Kuala Lumpur

Peruntukan (RM) Perbelanjaan (RM) % Perbelanjaan Peruntukan (RM) Perbelanjaan (RM) % Perbelanjaan

2011 1,185,365.00 1,175,317.74 99.15 1,192,000.00 1,178,626.17 98.88

2012 1,530,824.00 1,455,299.80 95.07 1,266,888.00 1,245,318.47 98.30

2013 1,139,243.00 1,110,440.00 97.47 1,161,900.00 1,159,780.57 99.82

2014 955,132.00 947,135.35 99.16 1,403,000.00 1,391,373.79 99.17

2015 1,181,350.00 1,179,918.62 99.88 1,421,000.00 1,406,180.70 98.96

11

(VI) PELAKSANAAN KURSUS DALAM NEGARA (TAHUN 2011 – 2015)

TahunPeringkat Ibu Pejabat Peringkat Institusi & Negeri

Kursus Dijalankan Pegawai Menghadiri Kursus Dijalankan Pegawai Menghadiri

2011 74 3,159 519 16,728

2012 69 2,706 285 12,013

2013 71 3,046 288 12,568

2014 65 2,448 357 18,179

2015 59 1,298 393 19,062

(VII) PELAKSANAAN KURSUS LUAR NEGARA & PERUNTUKAN MODAL INSAN (TAHUN 2011 – 2015)

Tahun Kursus Dijalankan Pegawai Menghadiri Peruntukan LDP Luar Negara (RM)

2011 25 25 622,635.00

2012 6 7 202,288.00

2013 12 21 542,257.00

2014 21 33 623,868.00

2015 13 22 397,650.00

12

(VIII) JUMLAH CALON TEMU DUGA & PENERIMA HADIAH LATIHAN PERSEKUTUAN (HLP) BAGI PROGRAM PHD (TAHUN 2011 – 2015)

Calon temuduga HLP Penerima HLP

14

17

5

9

12

2

4 4

65

0

5

10

15

20

2011 2012 2013 2014 2015

Bilangan

Tahun

Graf 3: Jumlah Calon Temu duga & Penerima HLP bagi Program PhD

13

(IX) PECAHAN PENERIMA HLP BAGI PROGRAM PHD (TAHUN 2011 – 2015)

Kursus Tahun

Jumlah2011 2012 2013 2014 2015

Clinical Pharmacy 2 0 0 0 1 3

Medicine Clinical 0 0 1 0 0 1

Oncology Pharmacy 0 0 0 0 0 0

Pharmacoeconomics 1 1 1 0 1 4

Nuclear Pharmacy 1 0 0 0 0 1

Pharmacy Practice 0 2 0 0 1 3

Medicine and Therapeutics 0 1 0 0 0 1

Pharmacology 0 0 1 0 0 1

Pharmacoepidemiology 0 0 1 2 0 3

Infectious Disease 0 0 0 1 0 1

Toxicology 0 0 0 1 0 1

Criminal Justice 0 0 0 1 1 2

Pharmacokinetic 0 0 0 0 1 1

Pharmacotherapy 0 0 0 1 0 1

Jumlah 4 4 4 6 5 23

14

(X) JUMLAH CALON TEMU DUGA & PENERIMA HLP BAGI PROGRAM SARJANA (TAHUN 2011 – 2015)

135

107

86

136

123

33

6067 67 67

2011 2012 2013 2014 2015

Bilangan

0

20

40

60

80

100

120

140

160

Tahun

Calon temuduga HLP Penerima HLP

Graf 4: Jumlah Calon Temu duga & Penerima HLP bagi Program Sarjana

15

(XI) PECAHAN PENERIMA HLP BAGI PROGRAM SARJANA (TAHUN 2011 – 2015)

Kursus TAHUN

Jumlah2011 2012 2013 2014 2015

Analytical Chemistry & Instrumental Analysis 2 1 0 0 1 4

Biopharmaceutics 0 0 0 1 0 1

Clinical Pharmacy 7 25 20 15 22 89

Clinical Research 1 1 3 0 0 5

Cosmetic Science 0 1 0 0 0 1

Criminal Justice/Science Forensic 5 1 1 2 2 11

Cybercrime 0 1 0 0 1 2

Drug Development 0 1 0 1 1 3

Enforcement Law 0 1 6 2 7 16

Forensic Computering/Science Forensic 0 3 0 1 1 5

Health Policy, Planning & Financing 0 0 1 5 1 7

Herbal Medicines 0 1 0 0 0 1

Medical Science (Evidence based Pharmacotherapy) 0 0 1 0 1 2

Medical Science (Public Health/Community Health) 2 0 4 2 2 10

Medical Statistics 0 2 0 1 2 5

Pharmaceutical Analysis 0 1 1 3 1 6

Pharmaceutical Analysis & Quality Control 0 0 0 1 0 1

Pharmaceutical Industry 0 0 2 0 0 2

16

Kursus TAHUN

Jumlah2011 2012 2013 2014 2015

Pharmaceutical Quality Assurance & Biotechnology 0 0 1 0 0 1

Pharmaceutical Quality by Design 0 0 0 1 0 1

Pharmaceutical Service & Medicine Control 0 1 0 0 0 1

Pharmaceutical Technology 0 2 1 0 1 4

Pharmacoeconomics/Health Economics 3 1 3 3 3 13

Pharmacoepidemiology/Pharmacogenomics 1 0 2 1 1 5

Pharmacognosy 1 0 0 1 0 2

Pharmacoinformatics 0 2 0 8 0 10

Pharmacokinetic/Pharmacokinetic & Bioequivalence Studies

0 0 0 1 2 3

Pharmacy Practice 10 13 15 13 16 67

Radiopharmaceutics & PET Radiochemistry (Nuclear Pharmacy)

1 2 1 0 0 4

Science (Biotechnology) 0 0 0 1 0 1

Science (Pharmacy) 0 0 3 0 0 3

Pharmaceutics 0 0 0 0 1 1

Toxicology 0 0 2 1 1 4

Jumlah 33 60 67 64 67 291

BA

HA

GIA

N D

AS

AR

& P

EN

GU

RU

SA

N

(B)SEKSYEN HUBUNGAN

DAN INOVASI

17

18

(I) JUMLAH PERTANYAAN PARLIMEN (TAHUN 2011 – 2015)

810 9

16

2929

12

35

11

21 2226

0

10

20

30

40

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Bilangan

Tahun

Dewan Rakyat Dewan Negara

Graf 5: Jumlah Pertanyaan Parlimen

(II) PECAHAN PERTANYAAN PARLIMEN (TAHUN 2015)

BahagianBilangan Pertanyaan

Dewan Rakyat Dewan Negara Jumlah

Dasar & Pengurusan Farmasi 1 0 1

Amalan & Perkembangan Farmasi 12 10 22

Penguatkuasaan Farmasi 4 4 8

Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan 4 6 10

Bahagian/Agensi/Kementerian Lain 0 0 0

Kes Gabungan 2 Bahagian 5 2 7

Kes Gabungan 3 Bahagian 0 0 0

Jumlah 26 22 48

19

(III) JUMLAH PENGURUSAN ADUAN (TAHUN 2011 – 2015)

Tahun

Aduan Awam Lain-lain

100

110

30 33

22

6 9

24

103

45

14

62

14

47

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Bila

ngan

Ad

uan

Graf 6: Jumlah Pengurusan Aduan

21

• Memastikan akses terhadap ubat-ubatan yang berkualiti, selamat dan kos efektif.• Merperkasakan penggunaan ubat secara rasional dan selamat ke aras mencapai tahap kesihatan yang lebih baik.• Meningkatkan penyampaian perkhidmatan penjagaan farmasi di Malaysia selaras dengan piawaian amalan

terbaik.

OBJEKTIF

BAHAGIAN AMALAN &PERKEMBANGAN FARMASI

BAH

AG

IAN

AM

ALA

N &

PER

KEM

BAN

GA

N F

AR

MA

SI

23

BA

HA

GIA

N A

MA

LA

N &

PE

RK

EM

BA

NG

AN

FA

RM

AS

I

(A)CAWANGAN FORMULARI

DAN FARMAKOEKONOMIK

23

24

(I) PENYENARAIAN UBAT DALAM FORMULARI UBAT, TAHUN 2011-2015

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

1,800

20152014201320122011

Bila

ngan

Uba

t/En

titi

Kim

ia 1,530 1,578 1,621 1,653 1,677

779 802 821 834 843

Tahun

Ubat Disenaraikan Entiti Kimia

(II) PENYENARAIAN UBAT DALAM FORMULARI UBAT, MENGIKUT CIRI-CIRI, TAHUN 2011-2015

Tahun

Kekuatan/Formulasi Baru Ubat Baru Ubat Dikeluarkan

0

10

20

30

40

50

20152014201320122011

Bila

ngan

Uba

t

29

4439

1613

5

16

35

3

9

34

05

27

1

25

(III) PEMOHONAN UBAT KELULUSAN KHAS KETUA PENGARAH KESIHATAN, TAHUN 2011-2015

Tahun2011 2012 2013 2014 2015

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000B

ilang

an P

erm

ohon

an

Ang

gara

n ni

lai u

bat

Dilu

lusk

an (R

M ju

ta)

0102030405060708090100

3,503 3,264 3,671 4,447 4,779

57.24 59.20 52.96

78.56

94.96

Permohonan Nilai Diluluskan (RM juta)

(IV) AKTIVITI PENILAIAN FARMAKOEKONOMIK, TAHUN 2011-2015

271

221 191 187 180

41 38 35 27 54

0

50

100

150

200

250

300

2011 2012 2013 2014 2015

Bila

ngan

Ub

at

Perbandingan Ubat Penilaian Ubat

Tahun

27

BA

HA

GIA

N A

MA

LA

N &

PE

RK

EM

BA

NG

AN

FA

RM

AS

I

(B)LEMBAGA FARMASI

MALAYSIA

27

28

(I) BILANGAN AHLI FARMASI YANG BERDAFTAR (TAHUN 2005-2015) DAN UNJURAN KE TAHUN 2020

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

2020

22,704

2019

20,500

2018

18,510

2017

16,714

2016

15,092

2015

13,440

2014

12,294

2013

11,372

2012

10,252

2011

9,005

2010

8,052

2009

7,298

2008

6,594

2007

5,977

2006

5,442

2005

4,999

Bila

ngan

Ahl

i Far

mas

i

(II) NISBAH AHLI FARMASI: POPULASI (TAHUN 2005-2015) DAN UNJURAN KE TAHUN 2020

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

2020201920182017201620152014201320122011201020092008200720062005

Nis

bah

Ahl

i Far

mas

i : P

opul

asi 5,290

4,8714,533

4,1993,878

3,5923,282

2,928 2,7142,463 2,303 2,106 1,935 1,777 1,632 1,499

29

BA

HA

GIA

N A

MA

LA

N &

PE

RK

EM

BA

NG

AN

FA

RM

AS

I

(C)CAWANGAN

PERKEMBANGAN FARMASI

29

30

(I) PENCAPAIAN KPI 5 (PERATUS PRESKRIPSI DIDISPENS DALAM TEMPOH 30 MINIT), TAHUN 2015 DIBANDINGKAN DENGAN TAHUN 2014

94

95

96

97

98

99

100Pe

ratu

s Pr

eskr

ipsi

(%)

Sasaran, 95%

DisemberNovemberOktoberSeptemberOgosJulaiJunMeiAprilMacFebruariJanuari

20152014 97.297.797.597.097.497.597.496.998.097.897.496.4

95.996.796.697.197.198.097.696.697.797.597.297.7

(II) AUDIT ADAF PADA TAHUN 2015, BILANGAN FASILITI YANG DIAUDIT, BERBANDING JUMLAH FASILITI DAN BILANGAN YANG DIRANCANG

0

20

40

60

80

100

120

HospitalKuala

Lumpur

WP LabuanWP KL &Putrajaya

TerengganuSelangorSarawakSabahPulauPinang

PerlisPerak PahangNegeriSembilan

MelakaKelantanKedahJohor

Bila

ngan

Fas

iliti

106

57 57

67

29 28

78

32 32 33

52

83

42 42

88

56

47

10 10 10

32

23 24

97

53

45

92

47 47

76

46 48 48

40 38

20

10 10

2 2 2 1 1 1

28 28

18 18

Jumlah Dirancang Diaudit

31

BA

HA

GIA

N A

MA

LA

N &

PE

RK

EM

BA

NG

AN

FA

RM

AS

I

(D)CAWANGAN PENGGUNAAN

UBAT BERKUALITI

31

32

(I) PERKHIDMATAN MAKLUMAT UBAT DAN PELAPORAN KESAN SAMPINGAN UBAT, TAHUN (2011-2015)

2011 2012 2013 2014 20150

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

300,000

350,000

400,000B

ilang

an P

erta

nyaa

n/La

por

an

122,905

5,475305,889

8,481

299,406

9,825

345,269

10,349

340,787

11,080

Pertanyaan Maklumat Ubat Laporan Kesan Sampingan Ubat

Tahun

33

(II) PERKHIDMATAN MAKLUMAT UBAT DAN PELAPORAN KESAN SAMPINGAN UBAT, MENGIKUT NEGERI DAN INSTITUSI PADA TAHUN 2015

Negeri/Institusi Pertanyaan Maklumat Ubat Laporan Kesan Samping Ubat

Johor 52,059 546

Kedah 24,096 411

Kelantan 24,157 365

Melaka 5,924 735

Negeri Sembilan 19,604 628

Pahang 13,257 249

Perak 33,459 1,261

Perlis 3,225 101

Pulau Pinang 35,909 1,026

Sabah 22,105 887

Sarawak 19,344 682

Selangor 47,261 1,879

Terengganu 20,527 754

WP KL & Putrajaya 8,091 531

WP Labuan 1,098 65

Hospita Kuala Lumpur 8,197 892

Institut Perubatan Respiratori 158 48

Institut Kanser Negara 2,184 20

BPF, KKM 132 -

Jumlah 340,787 11,080

34

(III) AKTIVITI PENGGUNAN UBAT BERKUALITI (QUM), TAHUN 2013-2015

Ceramah Pameran Training of Trainers (TOT) Radio Talk Kesedaran Kepada Warga Kerja Lain-lain

Tahun

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

1,800

2,000

201520142013

1,040

1,265

30 52171

53

1,353

1,619

40 29

178 157

1,487

1,876

40 42

222

508

Bila

ngan

Akt

ivit

i

(IV) AKTIVITI KESELAMATAN PENGUBATAN UBAT, TAHUN 2012-2015

Tahun

Taklimat Ceramah Bengkel/Kursus

0100200300400500600700800900

1,000

2015201420132012

Bila

ngan

Akt

ivit

i

364

510

126

438

631

153

558

763

187

581

969

192

35

(V) AKTIVITI KESELAMATAN PENGUBATAN UBAT PADA TAHUN 2015

0 50 100 150 200 250

Institut Kanser Negara

Hospital Kuala Lumpur

WP Labuan

WP KL & Putrajaya

Terengganu

Selangor

Sarawak

Sabah

Pulau Pinang

Perlis

Perak

Pahang

Negeri Sembilan

Melaka

Kelantan

Kedah

Johor 48 57 11

44 52 8

34 69 22

31 46 6

38 37 9

25 31 9

72 90 17

8 7 4

54 92 16

53 105 26

56 152 16

63 107 24

14 68 12

28 32 9

3 13

10

1

10 3

Bilangan aktiviti

Taklimat Ceramah Bengkel/Kursus

37

BA

HA

GIA

N A

MA

LA

N &

PE

RK

EM

BA

NG

AN

FA

RM

AS

I

(E)CAWANGAN FARMASI

KLINIKAL DAN TEKNIKAL

37

38

(I) PENDISPENSAN UBAT DI HOSPITAL DAN KLINIK KESIHATAN, TAHUN 2011-2015

Tahun

Pesakit Dalam Pesakit Luar, Hospital Pesakit Luar, Klinik Kesihatan

5

10

15

20

25

30

35

20152014201320122011

12.9

17.6

25.8

14.5

19.1

28.4

18.619.2

29.5

18.819.3

31.3

22.2

19.3

31.4

Bila

ngan

Pre

skri

psi

(Jut

a)

0

39

(II) PERKHIDMATAN PENDISPENSAN UBAT PESAKIT LUAR PADA TAHUN 2015

Negeri/Institusi Hospital Klinik Kesihatan Jumlah

Johor 2,042,968 4,476,430 6,519,398

Kedah 1,614,716 2,393,552 4,008,268

Kelantan 748,095 2,123,911 2,872,006

Melaka 644,740 1,425,806 2,070,546

N.Sembilan 635,969 2,049,807 2,685,776

Pahang 932,030 2,212,626 3,144,656

Perak 2,180,132 3,559,487 5,739,619

Perlis 231,611 356,450 588,061

P. Pinang 1,537,566 1,760,726 3,298,292

Sabah 2,698,097 2,078,163 4,776,260

Sarawak 1,516,196 2,044,653 3,560,849

Selangor 2,424,374 4,454,442 6,878,816

Terengganu 703,897 1,185,606 1,889,503

WP KL & Putrajaya 218,681 1,225,655 1,444,336

WP Labuan 54,950 78,220 133,170

Hospital Kuala Lumpur 1,043,007 - 1,043,007

Institut Perubatan respiratori 22,417 - 22,417

Institut Kanser Negara 24,323 - 24,323

Jumlah 19,273,769 31,425,534 50,699,303

40

(III) PENGAMALAN SISTEM UNIT DOS DI HOSPITAL PADA TAHUN 2015

Jenis Hospital Jumlah HospitalBilangan Hospital

Mengamalkan UDS

Peratus Hospital Mengamalkan UDS

Mengikut Jenis Hospital Secara Keseluruhan

Hospital Negeri dan Hospital Kuala Lumpur

14 14 100.0 11.4

Hospital Berpakar Major 26 26 100.0 21.1

Hospital Berpakar Minor 26 25 96.2 20.3

Hospital Lain-lain 75 58 77.3 47.2

Jumlah Keseluruhan 141 123 87.2 100.0

(IV) HOSPITAL YANG MENAWARKAN PERKHIDMATAN TAMBAH NILAI, MENGIKUT JENIS DARI TAHUN 2011-2015

0

20

40

60

80

100

120

140

20152014201320122011

102

13

44

95

15

51

108

17

55

121

19

61

124

22

62

Bila

ngan

Hos

pit

al

Tahun

Sistem Temujanji Farmasi Pandu Lalu Ubat Melalui Pos 1Malaysia

41

(V) KLINIK KESIHATAN YANG MENAWARKAN PERKHIDMATAN TAMBAH NILAI, MENGIKUT JENIS DARI TAHUN 2011-2015

0

100

200

300

400

500

600

700

20152014201320122011

257

3 9

306

654

428

527

1870

579

2278

1055B

ilang

an K

linik

Kes

ihat

an

Tahun

Sistem Temujanji Farmasi Pandu Lalu Ubat Melalui Pos 1Malaysia

(VI) PERKHIDMATAN KAUNSELING UBAT, JUMLAH KAUNSELING DARI TAHUN 2011-2015

Tahun

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

20152014201320122011

1,318.81,215.6

1,014.6987.7

645.5

Bila

ngan

Kau

nsel

ing

(‘0

00

)

42

(VII) PERKHIDMATAN KAUNSELING UBAT, MENGIKUT NEGERI PADA TAHUN 2015

Negeri/InstitusiHospital

Klinik Kesihatan Jumlah Pesakit Dalam Pesakit Luar

Johor 68,618 45,884 94,619 209,121

Kedah 38,325 19,764 27,645 85,734

Kelantan 22,345 29,914 43,691 95,950

Melaka 6,945 10,406 25,171 42,522

Negeri Sembilan 21,989 15,290 24,858 62,137

Pahang 22,802 21,104 27,321 71,227

Perak 45,521 32,948 39,770 118,239

Perlis 8,628 4,740 7,181 20,549

Pulau Pinang 29,373 20,555 25,456 75,384

Sabah 51,902 36,485 10,985 99,372

Sarawak 53,412 48,000 39,998 141,410

Selangor 70,342 26,784 52,237 149,363

Terengganu 17,745 24,336 37,084 79,165

WP KL & Putrajaya 5,099 5,451 24,794 35,344

WP Labuan 999 1,109 1,491 3,599

Hospital Kuala Lumpur 14,891 12,563 - 27,454

Institut Perubatan respiratori 293 506 - 799

Institut Kanser Negara 1,145 263 - 1,408

Jumlah 480,374 356,102 482,301 1,318,777

43

(VIII) PERKHIDMATAN KLINIK KEPATUHAN TERHADAP UBAT-UBATAN, JUMLAH FASILITI DARI TAHUN 2004-2015

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

201520142013201220112010200920082007200620052004

801

687660662

561

390

187

98

271051

Bila

ngan

Fas

iliti

Tahun

44

(IX) PERKHIDMATAN KLINIK KEPATUHAN TERHADAP UBAT-UBATAN, BILANGAN FASILITI MENGIKUT JENIS PADA TAHUN 2015

2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000

Hepatitis

Rheumatologi

Psikitiari

Psoriasis

Hemofilia

Strok

Geriatrik

Chronic Kidney

Dialisis

Renal Transplant

Respiratori

Retrovirus Disease

Warfarin

Diabetes

0

7,33110,674

7,075313

1,766

2,250631

77

430

811

65

96

33

233

416

178

110

583

Bilangan Pesakit

Jeni

s P

enya

kit

Hospital Klinik Kesihatan

45

(X) PERKHIDMATAN ‘HOME MEDICATION REVIEW’ MENGIKUT NEGERI/INSTITUSI PADA TAHUN 2015

Negeri/Institusi

Bilangan Lawatan Bilangan Pesakit Bilangan Pasukan

Psikiatrik Geriatrik Strok Jumlah Psikiatrik Geriatrik Strok JumlahPasukan Farmasi Sahaja

Pasukan Multidisiplin Jumlah

Johor 1,119 44 62 1,225 907 42 54 1,003 12 28 40

Kedah 488 39 52 579 147 21 15 183 3 10 13

Kelantan 34 - 4 38 33 - 10 43 - 6 6

Melaka 61 11 4 76 46 28 4 78 1 3 4

Negeri Sembilan 15 125 3 143 9 68 1 78 11 11 22

Pahang - 15 5 20 - 15 5 20 - 2 2

Perak 2,529 100 - 2,629 1,031 45 - 1,076 5 5 10

Perlis - 43 124 167 - 35 123 158 1 1 2

Pulau Pinang - 9 4 13 - 36 4 40 2 - 2

Sabah 118 10 - 128 118 10 - 128 - 2 2

Sarawak 324 8 - 332 121 6 - 127 - 3 3

Selangor 856 - - 856 202 - - 202 7 7 14

Terengganu 217 58 93 368 97 25 61 183 6 5 11

WP KL & Putrajaya 44 65 9 118 13 29 5 47 3 5 8

WP Labuan 1 2 - 3 1 2 - 3 - 1 1

Hospital Kuala Lumpur 892 34 - 926 892 29 - 921 - 1 1

Jumlah Keseluruhan 6,698 563 360 7,621 3,617 391 282 4,290 51 90 141

46

(XI) PERKHIDMATAN RAWATAN TERAPI GANTIAN METHADONE, TAHUN 2013-2015 Tahun 2013 2014 2015

BILANGAN FASILITI

Hospital 57 55 57

Klinik Kesihatan 223 314 348

Agensi Anti-dadah Kebangsaan 59 52 34

Penjara 18 18 15

BILANGAN PESAKIT

Daftar 31,698 34,325 39,987

Aktif 18,527 20,965 18,658

PENDISPENSAN METHADONE

Directly Observed Therapy (DOT) 3,545,597 3,978,524 4,494,458

Dos Bawa Balik (DBB) 1,496,867 1,617,746 2,405,654

AKTIVITI FARMASI KLINIKAL

Kaunseling Individu 37,020 39,932 35,914

Kaunseling Kumpulan 7,983 8,389 6,857

(XII) PERKHIDMATAN REKONSTITUSI UBAT SITOTOKSIK, NUTRISI PARENTERAL DAN ADMIKSTURA INTRAVENA, BILANGAN FASILITI DARI TAHUN 2011-2015

0

5

10

15

20

25

30

35

20152014201320122011

2118 17

24 25

20

2630

22 2325 25

20

13 13

Tahun

Rekonstitusi Ubat Sitotoksik Nutrisi Parenteral Admikstura Intravena

Bila

ngan

Fas

iliti

47

(XII) PERKHIDMATAN REKONSTITUSI UBAT SITOTOKSIK, BILANGAN KES DAN BILANGAN SEDIAAN DARI TAHUN 2011-2015

0

50

100

150

200

250

300

350

20152014201320122011

Bila

ngan

Kes

/Sed

iaan

, (‘0

00

)

78.8

175.4

97.3

233.2

103.6

250.5

106.7

275.3

95.8

294.0

Tahun

Bilangan Kes Bilangan Sediaan

(XIV) PERKHIDMATAN NUTRISI PARENTERAL DAN ADMIKSTURA INTRAVENA, BILANGAN KES DAN SEDIAAN DARI TAHUN 2011-2015

0

50

100

150

200

250

300

350

400

20152014201320122011

14.3

70.3

231.3

11.7

96.3

207.1

9.9

81.0

207.1

11.6

87.6

300.9

14.0

90.5

356.2

Bila

ngan

Kes

/Sed

iaan

, (‘0

00

)

Nutrisi Parenteral (Kes) Sediaan Nutrisi Parenteral (Beg) Sediaan Adminkstura Intravena

Tahun

48

(XV) PERMONITORAN TERAPEUTIK UBAT, BILANGAN ‘ASSAY’ OLEH JABATAN FARMASI DAN MAKMAL DARI TAHUN 2011-2015

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

20152014201320122011

127.1119.0121.9116.2119.0

52.944.644.1

31.127.2

Bila

ngan

Ass

ay

Jabatan Farmasi Makmal

Tahun

49

(XVI) PERKHIDMATAN FARMASI NUKLEAR PADA TAHUN 2015

Perkara

Hospital yang Menawarkan Perkhidmatan Farmasi Nuklear

Jumlah Hospital

Kuala LumpurHospital

Pulau Pinang

Hospital Sultanah Aminah

Hospital Umum

Sarawak

Institut Kanser Negara

Hospital Wanita dan

Kanak-kanak, Likas

PEMBEKALAN

i. Radiofarmaseutikal Tc (berasaskan kit) 3,900 2,028 1,622 3,445 1,566 453 13,014

ii. Iodine-131

Diagnostik 291 146 123 180 32 772

Terapi 457 333 42 225 236 137 1,430

Ablation 287 184 140 216 58 885

iii. 18F-FDG

Bilangan sediaan * 152 152

Bilangan pesakit 681 1,773 2,454

iv. Ga-68 Dotate

Bilangan sediaan 93 93

Bilangan pesakit 162 162

PENJUALAN 18F-FDG

Kos Jualan (RM) 70,581 70,581

* Hospital Pulau Pinang memperolehi 18F-FDG daripada Institut Kanser Negara dan agensi luar.

50

(XVII) PEMBUNGKUSAN SEMULA UBAT, PENYEDIAAN UBAT EKSTEMPORANUS DAN SEDIAAN GALENIKAL DARI TAHUN 2013-2015

Jenis Penyediaan 2013 2014 2015

Pembungkusan Semula Ubat Biji (Paket) 98,356,819 101,982,930 110,836,733

Pembungkusan Semula Ubat Cecair/Semi solid (Unit)

Internal 5,952,075 4,797,436 4,618,801

Eksternal 10,693,122 9,864,905 9,147,353

Penyediaan Ubat Ekstemporanus (L) 170,147 96,135 49,025

Galenikal, Sediaan Internal

Cecair (L) 215,903 229,295 263,331

Separa-pejal (kg) 7,881 20,013 8,408

Galenikal, Sediaan Eksternal

Cecair (L) 643,844 707,086 612,784

Separa-pejal (kg) 122,055 106,036 159,424

51

(XVIII) INTERVENSI PRESKRIPSI DI HOSPITAL DAN KLINIK KESIHATAN PADA TAHUN 2015

Jenis IntervensiHospital

Klinik KesihatanPesakit Dalam Pesakit Luar

Regimen Tidak Sesuai/Tidak Tepat

Ubat 132,911 20,071 27,006

Dos 120,769 60,113 53,350

Frekuensi 66,799 28,762 26,138

Durasi 34,957 22,622 11,657

Salah Pesakit 2,649 1,409 5,101

Polifarmasi 18,786 3,228 17,055

Kontraindikasi 5,025 1,040 2,597

Interaksi Ubat 3,932 390 609

Incompatibility 2,418 429 366

Jumlah 388,246 138,064 143,879

Preskripsi Tidak Lengkap

Data Pesakit 36,350 10,671 32,185

Ubat 29,957 12,474 24,120

Dos 16,540 12,372 24,563

Frekuensi 15,048 12,875 22,736

Durasi 23,409 18,211 29,534

Tandatangan/Cop 63,331 8,046 19,536

Tandatangan Timbal - 35,344 23,409

Jumlah 184,635 109,993 176,083

52

Jenis IntervensiHospital

Klinik KesihatanPesakit Dalam Pesakit Luar

Lain-lain

Ubat Tiada Dalam Formulari 6,810 7,576 8,142

Kesalahan Administrasi 6,003 - -

Tulisan Tidak Jelas 14,525 9,130 27,964

Authenticity 3,164 1,656 1,661

Pemantauan 32,100 - -

Pemonitoran Terapeutik Ubat 29,046 - -

Nutrisi Parenteral 8,174 - -

Jumlah 99,822 18,362 37,767

Jumlah Keseluruhan 672,703 266,419 357,729

• Memastikan semua Akta dan Peraturan sedia ada dikuatkuasakan agar semua keluaran farmaseutikal dan produk penjagaan kesihatan adalah berdaftar.

• Melaksanakan aktiviti penguatkuasaan dan pencegahan, kawalan melalui pelesenan, aktiviti pemantauan dan peningkatan kesedaran terhadap rangkaian pembekal.

• Memastikan semua produk farmaseutikal, tradisional dan kosmetik adalah sah dari segi pendaftaran dan notifikasi.• Memastikan rangkaian pembekalan, pemasaran, iklan-iklan dan penggunaan produk tersebut dikendalikan

dengan mematuhi peruntukan undang-undang yang terlibat.

OBJEKTIF

BAHAGIANPENGUATKUASAAN

FARMASI

BAH

AG

IAN

PEN

GU

ATK

UA

SAA

NFA

RM

ASI

55

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI

(1)CAWANGAN PELESENAN

(A)SEKSYEN PERLESENAN DAN UBAT TERKAWAL

55

56

(I) BILANGAN PREMIS FARMASI TAHUN 2013-2015

NegeriRuncit Sahaja Borong & Runcit Borong Sahaja Jumlah

2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015

Perlis 15 12 13 2 2 1 0 0 0 17 14 14

Kedah 138 145 151 15 14 15 6 5 5 159 164 171

P. Pinang 207 223 237 26 21 24 41 47 50 274 291 311

Perak 146 146 155 25 32 34 9 9 10 180 187 199

Selangor 481 550 545 43 46 52 228 228 231 752 824 828

W.P KL 271 247 252 22 20 22 47 51 53 340 318 327

N. Sembilan 73 77 80 8 9 8 16 13 16 97 99 104

Melaka 58 59 58 15 16 16 6 6 7 79 81 81

Johor 188 206 220 18 18 20 16 18 20 222 242 260

Pahang 55 51 58 14 15 16 1 1 1 70 67 75

Terengganu 23 28 33 5 5 5 1 1 2 29 34 40

Kelantan 67 69 70 9 9 9 3 3 3 79 81 82

Sabah 123 121 124 30 30 30 26 23 22 179 174 176

Sarawak 127 145 152 45 52 56 25 26 27 197 223 235

W.P. Labuan 2 2 2 3 3 3 0 0 0 5 5 5

Jumlah 1,974 2,081 2,150 280 292 311 425 431 447 2,679 2,804 2,908

Sumber: CPF 10 Online - Bilangan Premis Farmasi.

57

(II) PENGELUARAN LESEN & PERMIT TAHUN 2013-2015

Jenis Lesen / PermitBil Lesen/Permit Fee Yang Dikutip (RM)

2013 2014 2015 2013 2014 2015

Lesen Racun Jenis A 4,197 5,104 4,655 PERCUMA

Lesen Racun Jenis B 1,875 2,027 1,770 187,500 202,700 169,920

Lesen Racun Jenis D - - - - - -

Lesen Racun Jenis E 33 33 30 3,300 3,300 2,400

Permit NaOH 2,403 2,576 2,175 48,060 51,520 42,660

Permit Psikotropik 397 408 353 39,700 40,800 35,100

Kebenaran Import Dadah Berbahaya 224(9 percuma)

211(9 percuma) 199 21,500 20,200 19,900

Kebenaran Eksport Dadah Berbahaya 23 29 28 2,300 2,800 2,800

Kebenaran Import Bahan Psikotropik 224(1 percuma)

248(4 percuma)

250(5 percuma) 22,300 24,400 24,500

Kebenaran Eksport Bahan Psikotropik 28 29 31 2,800 2,900 3,100

Jumlah & Fee Dikutip (RM) 9,404 10,665 9,491 327,460 348,620 300,380

• Nota:PengeluaranLesenRacunJenisDtelahdiberhentikanpadapertengahantahun2010.(SilamerujuksuratBPF,KKMBil(31)dlmKKM-55/201/005/01).• Nota:PengeluaranPermitPsikotropikdimulakanpadapertengahantahun2011.

Jenis Kelulusan 2013 2014 2015

Permit di bawah Perintah Kastam

Larangan Import 428 428 433

Larangan Eksport 851 1,013 843

Obligasi di bawah Article 12, 1988 Convention

Maklumbalas PEN 3,001 2,699 3,053

PEN dikeluarkan 783 947 770

Surat Kebenaran Eksport Persediaan Mengandungi Prekursor*Mulai1Januari2011persediaaninidimasukkankedalamLaranganEksport

TIADA TIADA TIADA

Surat kebenaran Eksport Persediaan Mengandungi Dextromethophan 11 10 9

Sumber: CPF 10 Online - Pelesenan.

58

(III) PENGELUARAN LESEN & PERMIT TAHUN MENGIKUT NEGERI TAHUN 2013-2015

NegeriLesen Racun Jenis A Lesen Racun Jenis B Lesen Racun Jenis E Permit NaOH Permit Psikotropik

2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015

Perlis 22 22 19 6 5 5 0 0 0 6 6 7 3 3 3

Kedah 194 218 221 85 77 78 1 1 0 128 142 147 39 36 32

P. Pinang 430 432 462 234 234 235 0 0 0 220 223 234 43 43 40

Perak 243 277 306 106 111 102 6 5 4 181 170 26 38 20 4

Selangor 1,226 1,374 1,415 480 522 534 7 8 11 482 489 497 95 99 78

WP KL 581 722 643 84 72 78 0 0 0 38 41 39 29 34 26

N. Sembilan 131 139 148 66 60 60 1 1 0 126 129 145 19 19 19

Melaka 172 156 151 106 56 64 0 0 0 143 91 100 8 9 9

Johor 316 349 385 235 256 251 16 15 12 464 473 474 59 63 58

Pahang 86 86 91 61 50 49 0 1 1 132 135 145 52 40 37

Terengganu 35 47 60 34 28 31 0 0 0 57 64 55 13 13 14

Kelantan 85 89 93 26 22 22 1 1 1 13 15 14 28 28 26

Sabah 421 507 287 158 196 110 0 0 0 199 263 136 0 0 0

Sarawak 289 361 363 117 124 121 1 1 1 154 150 144 3 3 3

WP Labuan 11 9 10 32 30 30 0 0 0 9 8 7 0 0 0

Jumlah 4,242 4,788 4,654 1,830 1,843 1,770 33 33 30 2,352 2,399 2,170 429 410 349

Sumber: CPF 10 Online - Pelesenan.

59

(IV) JUMLAH PENGELUARAN LESEN RACUN

2013 2014 2015

Permit PsikotropikPermit NaOHLesen Racun Jenis ELesen Racun Jenis BLesen Racun Jenis A0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000Ju

mla

h P

enge

luar

an

4,242

4,788 4,654

1,830 1,843 1,770

2,352 2,3992,170

429 410 349

33 33 30

60

(V) JUMLAH PEMERIKSAAN PREMIS MENGIKUT NEGERI 2015

Negeri Bil Periksa Amaran Ulang Periksa Buat Rampasan Buat Risikan Rujuk BPF

Johor 1,820 137 2 14 0 0

Kedah 1,175 52 70 6 17 0

Kelantan 833 19 2 182 0 0

Melaka 1,049 15 26 78 0 0

Negeri Sembilan 870 32 25 61 20 0

Pahang 783 13 2 21 0 0

Perak 1,084 27 6 4 0 0

Perlis 296 14 18 13 1 0

Pulau Pinang 1,381 42 10 10 10 0

Sabah 1,463 0 2 138 5 0

Sarawak 2,306 34 38 66 3 0

Selangor 1,832 280 27 261 12 2

Terengganu 680 14 1 114 0 1

WP Kuala Lumpur 1,367 186 8 32 3 0

WP Labuan 172 4 1 1 0 0

Jumlah 17,111 869 238 1,001 71 3

(VI) STATISTIK PEMERIKSAAN MENGIKUT TAHUN 2013-2015

Tahun Bil Periksa Amaran Ulang Periksa Buat Rampasan Buat Risikan Rujuk BPF

2013 16,165 717 232 524 65 3

2014 16,596 732 291 824 51 4

2015 17,111 869 238 1,001 71 3

Sumber: CPF 1 Online – Pemeriksaan Premis.

61

(VII) JUMLAH BILANGAN PEMERIKSAAN MENGIKUT PREMIS 2015

Kod - Premis Jumlah

100 - Premis Berlesen

101 - Farmasi Borong dan Runcit 283

102 - Farmaci Runcit Sahaja 1,789

103 - Farmasi Borong Sahaja 362

104 - Farmasi Pengilang 19

105 - Farmasi Veterinar 40

106 - Lesen Racun Jenis B 970

107 - Lesen Racun Jenis D 0

108 - Lesen Racun Jenis E 15

109 - Permit Sodium Hidroksida 1,030

110 - Lesen Borong (PBKD) 805

111 - Lesen Pengimport (PBKD) 102

112 - Lesen Pengilang PBKD) 8

JUMLAH 5,423

Kod - Premis Jumlah

200 - Premis Berdaftar

201 - Klinik Perubatan 2,445

202 - Klinik Pergigian 390

203 - Klinik Veterinar 44

204 - Hospital Swasta 54

205 - Klinik/Hospital Estate 0

206 - Klinik di Kilang 8

JUMLAH 2,941

Kod - Premis Jumlah

300 - Kedai Runcit/Kedai Ubat/Pasar Mini/Supermarket

301 - Melayu 2,030

302 - Cina 1,696

303 - India 343

304 - Lain-lain 210

JUMLAH 4,279

Kod - Premis Jumlah

400 - Pengamal TCM

401 - Melayu 38

402 - Cina 139

403 - India 11

404 - Homeopathy 7

405 - Lain-lain 1

JUMLAH 196

62

Kod - Premis Jumlah

500 - Premis Lain

501 - Rumah Kediaman 28

502 - Kaki Lima 39

503 - Pasar Malan/Pagi/Tamu/Minggu 279

504 - Kenderaan 880

505 - Jualan Langsung 127

507 - Ladang Ternakan 0

508 - Kilang Makanan Ternakan 0

509 - Setor/Gudang 3

510 - Lain-lain 476

511 - Gym 92

512 - Kiosk 339

513 - Kilang Produk Makanan 3

514 - Kilang (Lain-lain) 10

515 - Kedai Makan 561

516 - Kedai Hardware 409

JUMLAH 3,246

Kod - Premis Jumlah

600 - Salun Kecantikan/Spa, Aromatherapy/ Pusat Rawatan Rambut

601 - Melayu 210

602 - Cina 675

603 - India 40

604 - Lain-lain 29

JUMLAH 954

Sumber:CPF1Online–PemeriksaanMengikutPremis.

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI

(1)CAWANGAN PELESENAN

(B)SEKSYEN KAWALAN PINTU MASUK DAN PREKURSOR

63

64

(I) NAMA PINTU MASUK YANG DIKAWAL OLEH CPF NEGERI/KES YANG DIRUJUK OLEH PIHAK KASTAM

CPF Negeri Nama Pintu Masuk

Perlis 1. Kompleks Kastam & Imigresen, Padang Besar2. Wang Kelian

3. Kuala Perlis

Kedah 1. Bukit Kayu Hitam, Daerah Kubang Pasu2. Kota Putra, Daerah Padang Terap 3. Jeti Kuah, Kompleks Jetty Point, Mukim Kuah, 07000

Langkawi4. Lapangan Terbang Padang Mat Sirat, 07000 Padang Mat

Sirat, Langkawi

5. Pelabuhan Tanjung Lembung, Demaga Tanjung Lembung, Mukim Ulu Melaka, 07000 Langkawi

6. Jeti Kuah, Kompleks Jetty Point, Mukim Kuah, 07000 Langkawi

P. Pinang 1. Pelabuhan Butterworth Utara (NBCT), Butterworth, Se-berang Perai Utara (SPU)

2. Pelabuhan Butterworth Selatan, Bagan Dalam, SPU3. Pejabat Pos Butterworth, SPU4. Kompleks Kargo Udara Kedua, Batu Maung, P. Pinang

5. Lapangan Terbang Antarabangsa Bayan Lepas, P. Pinang6. Unit Penumpang, Lapangan Terbang Antarabangsa Bayan

Lepas, P. Pinang7. Unit Penumpang, Feri Penumpang Medan, Pelabuhan P.

Pinang

Perak 1. Terminal Kargo Ipoh (Ipoh Cargo Terminal)2. Pejabat Pos Besar Ipoh

3. Kompleks Kastam dan Imigresen Pengkalan Hulu

Selangor 1. Pelabuhan Utara Klang 2. Pelabuhan Barat Klang 3. Pelabuhan Selatan Klang 4. Kargo KLIA

5. Terminal KLIA6. Terminal KLIA 27. Pusat Mel Dan Kurier KLIA8. Lapangan Terbang Subang

WP KL - -

N. Sembilan 1. Jeti CIQ, Port Dickson

Melaka 1. Quayside, Banda Hilir2. Pelabuhan Kuala Linggi

3. Lapangan Terbang Batu Berendam

Pahang 1. Pelabuhan Kuantan 2. Lapangan Terbang Sultan Ahmad Shah

Terengganu - -

Kelantan 1. Pintu Masuk Rantau Panjang 2. Pintu Masuk Pengkalan Kubor

65

(I) NAMA PINTU MASUK YANG DIKAWAL OLEH CPF NEGERI/KES YANG DIRUJUK OLEH PIHAK KASTAM (SAMBUNGAN)

CPF Negeri Nama Pintu Masuk

Sabah 1. Pelabuhan Kota Kinabalu2. Pelabuhan Tawau3. Pelabuhan Sandakan4. MAS Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Kota

Kinabalu (LTAKK) – Terminal 1

5. MAS Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Kota Kinabalu (LTAKK) – Terminal 1

6. MAS Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Kota Kinabalu (LTAKK) – Terminal 2

7. Pejabat Pos

Johor 1. Pelabuhan Pasir Gudang2. Pelabuhan Tanjung Pelepas3. Bangunan Sultan Iskandar, Johor Bahru4. Pusat Mel Larkin5. Pusat Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Senai6. Terminal Feri Stulang Laut7. Terminal Feri Pasir Gudang8. Bahagian Penumpang, Bangunan Sultan Iskandar, Johor

Bahru

9. Bahagian Penumpang, Lapangan Terbang Antarabangsa, Senai

10. Jeti Penumpang Puteri Harbour, Nusajaya11. Jeti Penumpang Marina Tanjung Pengelih12. Jeti Penumpang Tanjung Belungkor, Kota Tinggi13. Jeti Penumpang Kukup, Pontian.14. Jeti Penumpang Maharani, Muar15. Kompleks Kastam Sultan Abu Bakar, Tanjung Kupang,

Gelang Patah

Sarawak 1. Sempadan Serikin 2. Sempadan Tebedu 3. Sempadan Lubok Antu 4. Sempadan Biawak 5. Sempadan Sg. Tujuh, Miri 6. Sempadan Lawas 7. Sempadan Temburong, Limbang 8. Sempadan Tedungan, Limbang 9. Sempadan Long 10. Pelabuhan Senari 11. Pelabuhan Pending

12. Pelabuhan Bintulu 13. Pelabuhan Miri14. Pelabuhan Rejang/Sibu15. Lapangan Terbang Kuching16. Lapangan Terbang Sibu17. Lapangan Terbang Bintulu18. Lapangan Terbang Miri19. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Kuching20. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Sibu21. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Bintulu22. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Miri

WP Labuan 1. Terminal Feri Penumpang2. Pelabuhan Labuan

3. Lapangan Terbang Labuan4. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier WP Labuan

Jumlah 83 Pintu Masuk

66

(II) PENGIMPORTAN PREKURSOR JADUAL I TAHUN 2013-2015

BahanKUANTITI PENGIMPORTAN (UNIT: KG)

2013 2014 2015

Acetic Anhydride 49,184.00 529,232 1,217,539.00

Ephedrine 23.90 54.96 7.15

Persediaan Ephedrine* 22.60 12.50

Ergotamine 0.00 0.005 0.00

Ergometrine 0.00 0.0005 0.00

Norephedrine 0.00 0.00 0.00

Piperonal 77.00 126.70 0.00

Pseudoephedrine 4,932.10 4,668.40 4,228.70

Persediaan Pseudoephedrine* 4,156.00 4,003.08

Potassium Permanganate 180,108.00 362,310.00 202,157.25

Safrole 420.50 630.55 0.00

Isosafrole 0.00 0.00 0.00

Lysergic Acid 0.00 0.00 0.00

Phenylacetic Acid 11.00 5.06 11.55

Acetyl-anthranillic Acid 0.00 0.00 0.00

*DiwartakandalamPerintahKastam(LaranganMengenaiImport)mulai31Disember2010.

Catatan: Data Persediaan pseudoephedrine tahun 2011 dikemaskini semula. Sumber:SeksyenKawalanPintuMasuk&Prekursor,BPFKKM.

67

(III) PENGIMPORTAN PREKURSOR JADUAL II TAHUN 2013-2015

BahanKUANTITI PENGIMPORTAN (UNIT: KG)

2013 2014 2015

Acetone 12,879,900 12,205,500 13,379,555.67

Ethyl Ether (Diethyl ether) 16,700 25,000 2,950.7

Hydrochloric Acid 9,705,200 15,331,700 13,701,707.6

Methyl Ethyl Ketone 4,452,300 5,500,000 4,579,184.4

Piperidine 220 500 41.6

Sulphuric Acid 7,636,500 40,140,700 15,781,351.9

Toluene 26,374,300 23,820,600 24,008,350.1

68

(IV) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (RACUN, OTC DAN TRADISIONAL)

Perkara Negeri

Farmaseutikal

Racun OTC Tradisional

KonsaimenJumlahButiran

Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran


Nilai (RM)

Johor 928 2,446 255,270,520 577 1,881 86,194,348 119 514 14,178,420

Kedah 0 0 0 1 1 310,862 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 1 1 154 0 0 0 0 0 0

Perlis 43 55 2,374,696 60 212 7,197,670 0 0 0

P.Pinang 95 324 20,010,502 124 312 21,678,362 73 261 19,177,817

Sabah 1,117 64,967 139,756,532 265 856 26,149,492 14 80 408,950

Sarawak 580 5,149 128,864,023 829 1,298 81,543,485 32 371 5,219,450

Selangor 10,028 32,267 3,241,454,692 9,134 71,276 579,021,421 608 6,869 111,536,063

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 16 65 23,206 15 50 18,353 2 2 88

Jumlah 12,808 105,274 3,787,754,325 11,005 75,886 802,113,993 848 8,097 150,520,788

Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.

69

(V) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (BAHAN MENTAH DAN KOSMETIK)

Perkara Negeri

FarmaseutikalKosmetik

Bahan Mentah



Nilai (RM)

Johor 382 1,586 29,003,419 4,229 172,818 336,967,062

Kedah 0 0 0 1,919 6,935 113,964,636

Kelantan 0 0 0 13 303 196,080

Melaka 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0

Perak 1 1 32,704 1 3 212

Perlis 1 2 34,884 241 1,822 36,650,185

P.Pinang 490 880 106,433,908 214 3,018 13,766,750

Sabah 0 0 0 1,160 25,695 94,965,518

Sarawak 39 568 4,943,505 1,397 15,640 145,134,808

Selangor 1,206 1,455 153,726,422 19,270 5,251,044 1,267,557,258

Terengganu 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 5 18 90,102

Jumlah 2,119 4,492 294,174,842 28,449 5,477,296 2,009,292,611


70

(VI) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (VETERINAR, BAHAN KIMIA DAN PREKURSOR)

Perkara

Negeri

Veterinar Bahan Kimia Prekursor

Konsaimen JumlahButiran Nilai (RM) Konsaimen Jumlah

Butiran Nilai (RM) Konsaimen JumlahButiran Nilai (RM)

Johor 1,298 3977 137,320,185 30,470 52,302 3,492,741,699 3,153 1,812 59,224,670

Kedah 36 139 4,575,398 16 23 1,052,318 7 7 91,464

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 1,467 1,796 2,360,818,871 52 52 19,912,175

Perak 2 25 166,092 73 84 5,683,062 0 0 0

Perlis 656 1,627 84,751,048 109 132 8,721,554 0 0 0

P.Pinang 1,112 1,844 188,163,004 5,633 778,176 1,296,126,672 97 106 43,601,818

Sabah 261 1,331 58,301,595 721 993 114,110,896 48 50 2,961,137

Sarawak 485 1,839 40,006,947 1,195 1,841 429,376,875 130 183 6,519,822

Selangor 2,893 20,482 527,549,625 43,473 127,255 7,106,419,646 425 7,897 70,708,569

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 437 648 74,842,788 6 6 1,263,254

Jumlah 6,743 31,264 1,040,833,894 83,594 963,250 14,889,894,381 3,918 10,113 204,282,909


71

(VII) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (LAIN-LAIN DAN JUMLAH BESAR KESELURUHAN)

Perkara

Negeri

Lain-lain JUMLAH BESAR

Konsaimen JumlahButiran Nilai (RM) Konsaimen Jumlah

Butiran Nilai (RM)

Johor 16,330 52,741 1,381,638,788 57,486 290,077 5,792,539,111

Kedah 83 131 20,015,851 2,062 7,236 140,010,529

Kelantan 0 0 0 13 303 196,080

Melaka 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 1,519 1,848 2,380,731,046

Perak 41 96 4,307,537 119 210 10,189,761

Perlis 74 130 6,300,762 1,184 3,980 146,030,799

P.Pinang 1,354 7,493 282,629,519 9,192 792,414 1,991,588,352

Sabah 225 552 21,805,113 3,811 94,524 458,459,233

Sarawak 962 13,494 169,773,000 5,649 40,383 1,011,381,915

Selangor 32,662 344,572 2,322,561,245 119,699 5,863,117 15,380,534,941


WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 7 16 16,585 488 805 76,254,376

Jumlah 51,738 419,225 4,209,048,400 201,222 7,094,897 27,387,916,143


72

(VIII) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (RACUN, OTC DAN TRADISIONAL)

Perkara Negeri

Farmaseutikal





Nilai (RM)

Johor 150 455 59,466 458 1,232 213,194 101 261 26,850

Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 89 332 28,820 343 927 135,376 87 210 24,816

Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 860 3,319 41,233,197 1,465 3,923 9,764,541 132 324 1,877,881

Sabah 32 112 34,231 263 676 162,370 21 49 21,436

Sarawak 170 327 454,162 1,061 1,745 288,065 133 237 59,242

Selangor 246 528 115,254 1,992 6,028 917,705 418 6,076 1,387,941

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 82 404 68,659 98 205 29,206 223 1,070 94,790

Jumlah 1,629 5,477 41,993,789 5,680 14,736 11,510,457 1,115 8,227 3,492,956


73

(IX) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (BAHAN MENTAH DAN KOSMETIK)

Perkara Negeri


Bahan Mentah



Nilai (RM)

Johor 1 1 100 698 3,258 534,786

Kedah 0 0 0 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0

Perak 8 15 4,114 426 1,726 155,324

Perlis 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 381 481 51,635,559 1,814 9,393 4,957,830

Sabah 0 0 0 276 1,369 298,769

Sarawak 4 4 775 566 2,051 250,221

Selangor 34 529 17,620 4,754 14,283 2,977,871


WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 223 631 59,289

Jumlah 428 1,030 51,658,168 8,757 32,711 9,234,090


74

(X) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (VETERINAR, BAHAN KIMIA DAN PREKURSOR)

Perkara

Negeri





Nilai (RM)

Johor 3 6 966 2 3 280 0 0 0

Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 4 4 1,680 15 23 29,888 0 0 0

Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 139 236 2,872,896 3,580 5,378 182,270,569 17 25 124,281

Sabah 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Sarawak 0 5 4,550 0 0 0 0 0 0

Selangor 23 233 25,676 151 16,319 87,042 0 0 0

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 169 484 2,905,768 3,748 21,723 182,387,779 17 25 124,281


75

(XI) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (LAIN-LAIN DAN JUMLAH BESAR KESELURUHAN)

Perkara

Negeri




Nilai (RM)

Johor 163 530 146,897 1,576 5,746 982,539

Kedah 0 0 0 0 0 0


Melaka 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0

Perak 206 451 68,494 1,178 3,688 448,512

Perlis 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 3,698 6,580 30,537,309 12,086 29,659 325,274,063

Sabah 47 208 35,493 639 2,414 552,299

Sarawak 363 908 378,322 2,297 5,277 1,435,337

Selangor 2,201 3,780 2,356,709 9,819 47,776 7,885,818


WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 249 414 66,545 875 2,724 318,489

Jumlah 6,927 12,871 33,589,769 28,470 97,284 336,897,057


76

(XII) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (RACUN, OTC DAN TRADISIONAL)

Perkara Negeri

Farmaseutikal





Nilai (RM)

Johor 1 1 2,745 1 1 8,115 0 0 0

Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Sabah 3 3 29,775 14 33 7,019 0 0 0

Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Selangor 95 275 3,648,918 143 412 254,840 20 66 71,425

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 99 279 3,681,438 158 446 269,974 20 66 71,425


77

(XIII) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (BAHAN MENTAH DAN KOSMETIK)

Perkara Negeri


Bahan Mentah



Nilai (RM)

Johor 0 0 0 2 2 6,563

Kedah 0 0 0 0 0 0


Melaka 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0

Perak 0 0 0 0 0 0

Perlis 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 0 0 0 0 0 0

Sabah 0 0 0 56 180 219,072

Sarawak 0 0 0 0 0 0

Selangor 3 3 6,089 135 714 1,018,384


WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0

Jumlah 3 3 6,089 193 896 1,244,019


78

(XIV) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (VETERINAR, BAHAN KIMIA DAN PREKURSOR)

Perkara

Negeri





Nilai (RM)

Johor 0 0 0 0 0 0 1 1 170

Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Sabah 0 0 0 1 1 128,517 0 0 0

Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Selangor 2 9 72,334 20 69 42,116 0 0 0

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 2 9 72,334 21 70 170,633 1 1 170


79

(XV) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (LAIN-LAIN DAN JUMLAH BESAR KESELURUHAN)

Perkara

Negeri




Nilai (RM)

Johor 2 3 1,723 7 8 19,316

Kedah 0 0 0 0 0 0


Melaka 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0

Perak 0 0 0 0 0 0

Perlis 0 0 0 0 0 0

P.Pinang 0 0 0 0 0 0

Sabah 1 1 70 75 218 384,453

Sarawak 0 0 0 0 0 0

Selangor 0 0 0 418 1,548 5,114,106


WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0

Jumlah 3 4 1,793 500 1,774 5,517,875


BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI

(2)CAWANGAN OPERASI

DAN RISIKAN(A)

SEKSYEN OPERASI

81

82

(I) JUMLAH AKTIVITI SERBUAN TAHUN 2013-2015

1,200

1,250

1,300

1,350

1,400

1,450

1,500

201520142013

Jum

lah

Ser

bua

n

1,2971,317

1,450

(II) JUMLAH NILAI RAMPASAN TAHUN 2013-2015

5,000,000

10,000,000

15,000,000

20,000,000

25,000,000

30,000,000

35,000,000

40,000,000

45,000,000

50,000,000

201520142013

Jum

lah

Nila

i Ram

pasa

n

43,451,83239,808,069

27,556,847

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI

(2)CAWANGAN OPERASI

DAN RISIKAN(B)

SEKSYEN RISIKAN

83

84

BILANGAN AKTIVITI RISIKAN & LAPORAN MAKLUMAT AKTIVITI RISIKAN 2013-2015

NegeriAktiviti Risikan Laporan Maklumat Risikan

2013 2014 2015 2013 2014 2015

Perlis 11 4 2 5 4 2

Kedah 80 56 51 90 84 31

P. Pinang 74 20 17 74 97 90

Perak 2 1 3 33 28 49

Selangor 66 47 63 151 159 63

W.P KL 24 18 18 43 48 58

N. Sembilan 33 42 29 40 67 73

Melaka 15 18 17 89 102 20

Johor 35 27 30 74 43 38

Pahang 37 41 34 37 41 34

Terengganu 30 43 24 43 69 57

Kelantan 29 44 25 46 77 104

Sabah 1 3 8 53 58 38

Sarawak 10 5 14 113 87 110

W.P Labuan 4 11 12 8 16 12

Jumlah 451 380 347 899 980 779

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI

(3)CAWANGAN PERUNDANGAN

(A)SEKSYEN SIASATAN

85

86

(I) STATUS PENYIASATAN 2015

CPF NEGERIKes Tertunggak Sehingga

31.12.14Bil Kes Baru Tahun 2015

Bil Kes Selesai Sehingga 31.12.15

(Termasuk Kes Tertunggak)Bil Kes yang Masih Disiasat

BPF, KKM 8 10 10 8

Johor 125 153 165 113

Kedah 95 72 84 83

Kelantan 62 50 51 61

Melaka 23 26 35 14

N. Sembilan 58 53 77 34

Pahang 18 70 49 39

Perak 48 73 72 49

Perlis 22 36 32 26

P. Pinang 82 105 112 75

Sabah 30 65 64 31

Sarawak 49 74 94 29

Selangor 104 163 194 73

Terengganu 31 43 53 21

WP Kuala Lumpur 56 133 132 57

WP Labuan 4 22 18 8

Jumlah 815 1,148 1,242 721

Sumber: CPF 6 Online– Senarai Status Penyiasatan Kes (termasuk kes iklan).

87

(II) STATUS KES SIASATAN YANG MASIH AKTIF MENGIKUT TAHUN KES DIDAFTAR

CPF NEGERI 2012 2013 2014 2015 JUMLAH

BPF, KKM - 2 6 8

Johor - 26 87 113

Kedah - 1 22 60 83

Kelantan - 1 16 44 61

Melaka - 0 14 14

N. Sembilan - 2 32 34

Pahang - 5 34 39

Perak - 7 42 49

Perlis - 4 22 26

P. Pinang - 3 13 59 75

Sabah - 0 31 31

Sarawak 1 7 1 20 29

Selangor - 1 2 70 73

Terengganu - 2 19 21

WP Kuala Lumpur - 4 53 57

WP Labuan - 0 8 8

Jumlah 1 13 106 601 721

Sumber: CPF 6 Online – Senarai Status Penyiasatan Kes.

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI


(B)SEKSYEN PENDAKWAAN

89

90

(I) STATISTIK PENDAKWAAN 2015

CPF NEGERIBilangan Kes Tertunggak

Bilangan Kes Baru

Daftar (Disebut Pertama

Kali)

Bilangan Kes Minta

Bicara

Bilangan Kes DNAA

Bilangan Kes DNA

Bilangan Kes

Bersalah

Bilangan Kes

Mengaku Bersalah

Bilangan Kes

Selesai

Jumlah Denda (RM)

Bilangan Kes

Penjara

BPF, KKM 0 8 0 1 0 0 8 9 17,200 0

Perlis 4 22 0 0 0 0 20 20 77,600 0

Kedah 14 84 12 2 0 0 49 51 136,400 0

P. Pinang 9 94 13 4 0 0 88 92 487,000 1

Perak 1 87 1 8 0 0 85 93 163,950 0

Selangor 25 179 33 17 2 0 141 160 913,120 0

WP KL 17 92 38 18 1 0 164 183 647,370 0

N. Sembilan 1 58 1 6 0 0 50 56 196,000 0

Melaka 6 32 4 5 1 0 29 35 77,500 0

Johor 5 115 24 10 0 3 81 94 402,800 0

Pahang 8 83 4 8 3 0 70 79 78,600 0

Terengganu 3 40 1 2 0 0 33 35 103,400 0

Kelantan 5 42 3 1 0 0 45 46 76,200 4

Sabah 42 108 8 7 2 0 56 65 270,600 0

Sarawak 2 146 14 3 0 0 94 97 285,650 0

WP Labuan 0 14 1 0 0 0 13 13 47,500 0

Jumlah 142 1,204 157 92 9 3 1,026 1,128 3,980,890 5

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI


(C)SEKSYEN PENGGUBALAN

91

92

(II) PENGGUBALAN 2013-2015

Bil AktivitiJumlah

2013 2014 2015

1 Bilangan semakan undang-undang 11 10 16

2 Bilangan perkara dalam pindaan

a) Jadual 38 37 37

b) Peraturan 13 55 18

3 Bilangan penerbitan

a) Warta 5 5 1

b) Kad Kuasa 101 85 123

c) Surat pemberian kuasa di bawah seksyen 6A Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956

87 83 112

d) Surat kuasa di bawah S377(b) (Kanun Tatacara Jenayah) 87 83 112

e) Surat kuasa di bawah seksyen 31(1) Akta Racun 1952 92 87 121

f) Kad kebenaran memeriksa kad pengenalan JPN 1/12 44 30 3

4 Bilangan pengecualian import

a) Hospital kerajaan - - -

b) Hospital swasta 1,626 1,511 1,655

c) Syarikat 39 38 78

5 Bilangan kebenaran import produk tidak berdaftar 78 117 138

6 Bilangan pelepasan import di pintu masuk kastam 41 49 33

Sumber:SeksyenPenggubalan,BPFKKM.

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI

(4)CAWANGAN PENGIKLANAN

DAN INOVASI(A)

SEKSYEN IKLAN

93

94

(I) PERMOHONAN & PEMONITORAN IKLAN TAHUN 2013-2015

TahunPermohonan

DiterimaLulus Tidak Lulus

Tidak Perlu Kelulusan

Tertangguh Fee Dikutip (RM)

2013 2,562 1,929 18 8 607 256,200

2014 2,735 2,163 24 30 518 273,500

2015 2,739 1,936 25 12 766 273,900

Sumber:SeksyenIklan,BPFKKM.

Nota: Jumlah permohonan yang diproses tidak sama dengan jumlah permohonan yang diterima kerana terdapat permohonan-permohonan yang ditangguhkan dan tertutupsecaraautomatikjikamaklumbalasdaripemohontidakditerimaselepastempohpenangguhanyangdiberikan(1bulandaritarikhsuratdikeluarkan).

Tahun

MediaBancTujuan khusus untuk pemonitoran media elektronik iaitu TV dan Radio (BPF sahaja)

Jumlah Iklan dalam CD MediaBancJumlah Iklan Media

Elektronik sahaja yang Berkaitan dengan

Farmasi / Kesihatan / Perubatan

Jumlah Surat Iklan Media Elektronik

sahaja yang Menyalahi MASA 1956 atau Tidak Mematuhi

Garispanduan Iklan LIU

Jumlah Iklan Media Cetak yang Berkaitan Dengan Farmasi/

Kesihatan/PerubatanMedia Cetak

(Akhbar & Majalah)

Media Elektronik (TV & Radio)

2013 22,087 7,068 1,577 13 2,755

2014 22,032 6,334 1,523 8 2,949

2015 26,750 5,438 962 11 3,240

Sumber:SeksyenIklan,BPFKKM.

95

(II) PEMONITORAN IKLAN TAHUN 2015 (SPESIFIKASI OUTPUT)

Negeri

Perkara BP

F, K

KM

Per

lis

Ked

ah

Pu

lau

Pin

ang

Per

ak

Sela

ngor

WP

KL

N. S

embi

lan

Mel

aka

Joho

r

Paha

ng

Tere

ngga

nu

Kel

anta

n

Saba

h

Sara

wak

Labu

an

Jum

lah

Bilangan Iklan Perubatan yang Disaring

5,766 170 578 525 352 897 851 389 1,855 708 360 601 505 1,539 1,122 191 16,409

Bilangan Surat Amaran yang Dikeluarkan bagi Iklan Perubatan yang Melanggar Undang-undang

207 8 24 21 23 49 100 22 51 15 26 12 32 0 6 3 599

Bilangan Kes Kesalahan Iklan Ubat

10 1 4 2 7 8 8 3 2 3 4 2 4 0 1 1 60

Sumber:SeksyenIklan,BPF,KKM.

97

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI(4)

CAWANGAN PENGIKLANAN DAN INOVASI

(B)UNIT INOVASI

(STATISTIK DAN DOKUMENTASI)

97

98

(I) PETUNJUK-PETUNJUK PRESTASI UTAMA

Perkhidmatan Utama yang Diwujudkan KPI KPI Sasaran

PrestasiPencapaian (%)

2013 2014 2015

Meningkatkan kecekapan pengeluaran lesen di bawah akta yang dikuatkuasakan bagi membantu pertumbuhan industri.

1. Peratus pengeluaran lesen/ permit baru yang dikeluarkan di bawah Akta Racun 1952 dalam tempoh *7 hari bekerja.

*90% 100%(1,797/1,797)

100%(2,214/2,214)

99.73%(2,176/2,182)

Meningkatkan kecekapan dalam aktiviti risikan untuk memastikan terdapatnya elemen perlanggaran peruntukkan undang-undang sebelum tindakan penguatkuasaan diambil.

2. Peratus ’intelligence sample’ yang positif mengandungi bahan terlarang berbanding jumlah sampel produk yang diuji.

(Nota:’intelligencesample’bermaksud sampel produk yang diambil berdasarkan aktiviti risikan yang dijalankan)

80% 81.08%(240/296)

78.75%(215/273)

87.97%(307/349)

Memberi perlindungan kepada rakyat melalui tindakan penguatkuasaan berpandukan undang-undang yang berkesan dan membolehkan pendakwaan dilakukan terhadap pihak yang bertanggungjawab.

3. Peratus serbuan yang berjaya untuk diambil tindakan **penguatkuasaan daripada jumlah serbuan yang dijalankan.

98% 99.31%(1,153/1,161)

97.92%(1,227/1,253)

99.19%(1,231/1,241)

Meningkatkan kecekapan pemeriksaan ke atas premis berlesen bagi memastikan kepatuhan terhadap undang-undang yang dikuatkuasakan.

4. Peratus premis berlesen yang diperiksa dan didapati mematuhi undang-undang berbanding premis yang diperiksa.

90% 92.17%(3,684/3,997)

92.53%(3,606/3,897)

93.69%(3,254/3,473)

Memastikan kes-kes serbuan didakwa ke mahkamah dan berjaya dalam kes perbicaraan mahkamah berdasarkan bukti yang kukuh dan perlaksanaan tindakan undang-undang dikuatkuasakan kepada premis-premis yang tidak mematuhi undang-undang.

***5. Peratus serbuan yang berjaya dalam kes perbicaraan mahkamah daripada jumlah serbuan yang didakwa di mahkamah.

80% - - 91.51%(905/989)

*Sasaran KPI 2 & KPI 3 dinaik kepada 80% & 98% mulai tahun 2014.** Tindakan undang-undang KPI 3 telah ditukarkan kepada tindakan penguatkuasaan mulai tahun 2015.*** KPI baru mulai tahun 2015.Sumber:UnitInovasi,BPFKKM.

99

(II) PENCAPAIAN KPI MENGIKUT NEGERI 2015

Per

lis

Ked

ah

P. P

inan

g

Per

ak

Sela

ngor

WP

KL

N. S

embi

lan

Mel

aka

Joho

r

Paha

ng

Tere

ngga

nu

Kel

anta

n

Saba

h

Sara

wak

WP

Lab

uan

1. Peratus pengeluaran lesen/permit baru yang dikeluarkan di bawah Akta Racun 1952 dalam tempoh 7 hari bekerja Sasaran : 90%

3/3 x 100 =

100%

93/93 x 100 =

100%

207/207 x 100 =

100%

154/158 x 100 =

97.47%

617/617 x 100 =

100%

183/183 x 100 =

100%

97/98 x 100 =

98.98%

98/98 x 100 =

100%

323/324 x 100 =

99.69%

64/64 x 100 =

100%

37/37 x 100 =

100%

23/23 x 100 =

100%

116/116 x 100 =

100%

151/151 x 100 =

100%

10/10 x 100 =

100%

2. Peratus ’intelligence sample’ yang positif mengandungi bahan terlarang berbanding jumlah sampel produk yang diuji Sasaran : 80%

5/5 x 100 =

100%

5/6 x 100 =

83.33%

24/27 x 100 =

88.89%

23/24 x 100 =

95.83%

33/34 x 100 =

97.06%

85/98 x 100 =

86.73%

9/11 x 100 =

81.82%

9/11 x 100 =

81.82%

12/14 x 100 =

85.71%

8/10 x 100 =

80%

4/4 x 100 =

100%

22/24 x 100 =

91.67%

27/31 x 100 =

87.10%

24/26 x 100 =

92.31%

14/16 x 100 =

87.50%

3. Peratus serbuan yang berjaya untuk diambil tindakan penguatkuasaan daripada jumlah serbuan yang dijalankan Sasaran : 98%

35/35 x 100 =

100%

70/70 x 100 =

100%

106/107 x 100 =

99.07%

90/90 x 100 =

100%

162/162 x 100 =

100%

130/134 x 100 =

97.01%

60/61 x 100 =

98.36%

38/39 x 100 =

97.44%

151/151 x 100 =

100%

70/70 x 100 =

100%

50/50 x 100 =

100%

69/70 x 100 =

98.57%

103/105 x 100 =

98.1%

74/74 x 100 =

100%

23/23 x 100 =

100%

4. Peratus premis berlesen yang diperiksa dan didapati mematuhi undang-undang berbanding premis yang diperiksa Sasaran : 90%

21/21 x 100 =

100%

200/248 x 100 =

80.65%

496/516 x 100 =

96.12%

218/234 x 100 =

93.16%

532/542 x 100 =

98.15%

368/406 x 100 =

90.64%

150/165 x 100 =

90.91%

78/82 x 100 =

95.12%

211/226 x 100 =

93.36%

117/128 x 100 =

91.41%

58/64 x 100 =

90.63%

105/107 x 100 =

98.13%

366/368 x 100 =

99.46%

302/334 x 100 =

90.42%

32/32 x 100 =

100%

5. Peratus serbuan yang berjaya dalam kes perbicaraan mahkamah daripada jumlah serbuan yang didakwa di mahkamah. Sasaran: 80%

20/20 x 100 =

100%

60/62 x 100 =

96.77%

88/92 x 100 =

95.65%

71/79 x 100 =

89.87%

141/158 x 100 =

89.24%

95/112 x 100 =

84.82%

53/59 x 100 =

89.83%

25/31 x 100 =

80.65%

81/90 x 100 =

90%

69/75 x 100 =

92%

25/26 x 100 =

96.15%

36/36 x 100 =

100%

44/49 x 100 =

89.80%

86/89 x 100 =

96.63%

11/11 x 100 =

100%

Sumber:UnitInovasi,BPFKKM.

100

(III) ACHIEVEMENT OF QUALITY ASSURANCE PROGRAM (QAP) 2013-2015

No. QAP Indicators Standard Achievement 2013 Achievement 2014 Achievement 2015

1.* Complaint on offences related to pharmacy legislation verified and responded within 2 weeks

**100% 96.75%(893/923)

96.65%(1,009/1,044)

96.10%(1,110/1,155)

2. Pre-operation intelligence completed within 2 months

95% 97.82%(403/412)

99.26%(405/408)

100%(391/391)

3.* Completion of investigation paper within 4 months

85% 85.68%(814/950)

92.27%(812/880)

96.59%(1,106/1,145)

4. Follow-up actions taken after inspection of premises within 3 months

**98% 98.78%(887/898)

99.11%(887/895)

99.85%(686/687)

*QAP1&3-NIA(NationalIndicatorApproach).** Standard QAP 1&4 Dinaik daripada 85% mulai tahun 2013.


101

(IV) ACHIEVEMENT OF QUALITY ASSURANCE PROGRAM (QAP) BY STATES 2015

Per

lis

Ked

ah

P. P

inan

g

Per

ak

Sela

ngor

WP

Kl

N. S

embi

lan

Mel

aka

Joho

r

Paha

ng

Tere

ngga

nu

Kel

anta

n

Saba

h

Sara

wak

WP

Lab

uan

1. Complaint on offences related to pharmacy legislations verified and responded within 2 weeks Standard : 100%

10/10 x 100 =

100%

86/86 x 100 =

100%

37/37 x 100 =

100%

60/61 x 100 =

98.36%

166/166 x 100 =

100%

91/91 x 100 =

100%

53/53 x 100 =

100%

86/86 x 100 =

100%

74/74 x 100 =

100%

40/40 x 100 =

100%

57/57 x 100 =

100%

41/41 x 100 =

100%

61/61 x 100 =

100%

113/113 x 100 =

100%

17/17 x 100 =

100%

2. Pre-Operation intelligence completed within 2 months Standard : 95%

2/2 x 100 =

100%

62/62 x 100 =

100%

18/18 x 100 =

100%

4/4 x 100 =

100%

63/63 x 100 =

100%

15/15 x 100 =

100%

30/30 x 100 =

100%

18/18 x 100 =

100%

30/30 x 100 =

100%

40/40 x 100 =

100%

23/23 x 100 =

100%

22/22 x 100 =

100%

2/2 x 100 =

100%

14/14 x 100 =

100%

12/12 x 100 =

100%

3. Completion of investigation paper within 4 months Standard : 85%

25/25 x 100 =

100%

78/79 x 100 =

98.73%

112/112 x 100 =

100%

79/80 x 100 =

98.75%

177/194 x 100 =

91.24%

107/109 x 100 =

98.17%

57/63 x 100 =

90.48%

32/32 x 100 =

100%

141/143 x 100 =

98.60%

45/46 x 100 =

97.83%

43/46 x 100 =

93.48%

46/48 x 100 =

95.83%

58/62 x 100 =

93.55%

90/90 x 100 =

100%

16/16 x 100 =

100%

4. Follow-up actions taken after inspection of premises within 3 months Standard : 98%

23/23 x 100 =

100%

53/53 x 100 =

100%

38/38 x 100 =

100%

33/33 x 100 =

100%

7/7 x 100 =

100%

183/183 x 100 =

100%

31/31 x 100 =

100%

17/17 x 100 =

100%

116/116 x 100 =

100%

15/15 x 100 =

100%

13/13 x 100 =

100%

41/41 x 100 =

100%

2/2 x 100 =

100%

111/112 x 100 =

99.11%

3/3 x 100 =

100%


103

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI(5)

CAWANGAN PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA

(A)SEKSYEN PERLINDUNGAN

PENGGUNA

103

104

(I) AKTIVITI-AKTIVITI PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA 2013-2015

Perkara

Negeri

Ceramah Pameran Dialog/Dialog Radio dan Akhbar

2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015

Perlis 61 66 43 28 31 33 6 6 6

Kedah 51 63 35 50 56 51 7 14 10

P. Pinang 18 27 27 50 45 53 1 8 8

Perak 17 46 33 46 70 59 0 1 6

Selangor 20 46 49 49 76 65 7 10 7

WP KL 20 28 29 33 51 53 3 7 7

N. Sembilan 24 21 27 22 44 38 2 4 5

Melaka 22 27 21 60 68 62 7 8 5

Johor 31 41 45 69 80 77 5 4 9

Pahang 42 43 30 31 70 45 2 8 5

Terengganu 34 41 49 55 55 67 3 6 4

Kelantan 22 56 47 50 62 55 5 21 2

Sabah 73 57 67 106 78 75 10 10 5

Sarawak 77 65 57 67 96 77 13 22 27

WP Labuan 23 40 24 36 52 39 0 4 5

BPF, KKM 59 19 14 10 2 6 12 15 10

Jumlah 594 686 597 762 936 855 83 148 121

Sumber: CPF 9 Online - Pendidikan dan Perlindungan Pengguna.

105

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI(5)

CAWANGAN PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA

(B)MAKMAL FORENSIK,

BPF, KKM

105

106

(I) STATISTIK UNIT MAKMAL FORENSIK, BPF KKM 2015

Keputusan Ujian yang Dijalankan Mengikut Jenis Racun Tahun 2015

Positif Negatif

Cor

tico

ster

oid

Ant

ihis

tam

ine

Sib

utra

min

e

Hor

mon

e

NSA

IDs

Hyd

roq

uino

ne

Tret

inoi

n

Diu

reti

cs

Ant

idia

beti

cs

Rac

un-r

acun

lain

Sild

enafi

l & A

nalo

g0

100

200

300

400

67

107

68

287

4558

30

112

0

69

34

111

31

198

1

220

616

4

37 33

122

Jum

lah

Kep

utus

an U

jian

Sumber:UnitForensik,BPFKKM.

107

BA

HA

GIA

N P

EN

GU

AT

KU

AS

AA

N F

AR

MA

SI(6)

STATISTIK RAMPASAN PENGUATKUASAAN FARMASI

(A)SERBUAN, PEMERIKSAAN

DAN PINTU MASUK

107

108

(I) JUMLAH SERBUAN & RAMPASAN TAHUN 2013-2015

Tahun Jumlah Serbuan Jumlah Bil. Perkara Dirampas Jumlah Nilai Rampasan (RM)

2013 1,297 24,331 43,451,832

2014 1,317 23,786 39,808,069

2015 1,450 31,020 27,556,847

(II) JUMLAH PEMERIKSAAN & RAMPASAN TAHUN 2013-2015

Tahun Jumlah Pemerikasaan Jumlah Bil. Perkara Dirampas Jumlah Nilai Rampasan (RM)

2013 11,632 3,344 245,626

2014 13,539 5,176 479,379

2015 14,675 6,977 795,054

(III) JUMLAH KONSAIMEN & RAMPASAN TAHUN 2013-2015

Tahun Jumlah Konsaimen Jumlah Bil. Perkara Dirampas Jumlah Nilai Rampasan (RM)

2013 2,691 10,611 2,653,754

2014 4,447 18,371 4,392,055

2015 9,782 16,709 8,322,026

Sumber:CPF2a,2b,2conline

109

(IV) RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MELALUI SERBUAN 2015

Perkara

Negeri

Jumlah Premis Rampasan Keluaran Berdaftar

Rampasan A X T K Jumlah

Ada Tiada Jum. BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai RM)

Johor 147 4 151 106 88,309 9 18,625 0 0 1 3,000 116 109,934

Kedah 70 0 70 1,574 173,638 0 0 0 0 0 0 1,574 173,638

Kelantan 68 2 70 3 230 0 0 0 0 0 0 3 230

Melaka 37 0 37 6 304 0 0 0 0 0 0 6 304

N. Sembilan 55 6 61 16 14,135 0 0 3 2,680 0 0 19 16,815

Pahang 65 0 65 6 1,120 0 0 0 0 0 0 6 1,120

Perak 87 0 87 65 32,933 0 0 11 1,402 1 200 77 34,535

Perlis 23 0 23 1 70 0 0 0 0 0 0 1 70

P. Pinang 106 10 116 233 105,793 24 4,592 2 362 0 0 259 110,747

Sabah 136 202 338 20 805 2 70 6 1,327 4 67 32 2,269

Sarawak 70 6 76 62 8,454 13 1,550 1 100 0 0 76 10,104

Selangor 151 4 155 326 280,531 10 43,334 2 146 1 987,120 339 1,311,131

Terengganu 49 0 49 9 1,890 2 280 24 21,547 2 465 37 24,182

WP KL 130 4 134 43 13,697 1 240 0 0 0 0 44 13,937

WP Labuan 18 0 18 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 1,212 238 1,450 2,470 721,909 61 68,691 49 27,564 9 990,852 2,589 1,809,016

Sumber:CPF2aOnline–RampasanMelaluiSerbuan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.

110

(V) RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MELALUI SERBUAN 2015

Perkara

Negeri

Rampasan Keluaran Tidak Berdaftar

A X T K Lain Jumlah Jumlah Besar

Bil Nilai (RM) Bil Nilai

(RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai

(RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai

(RM) Bil Nilai (RM)

Johor 2,463 961,847 919 358,793 3,399 1,832,343 652 374,775 72 91,862 7,505 3,619,620 7,621 3,729,554

Kedah 248 20,751 20 11,347 215 49,886 119 11,857 12 4,118 614 97,959 2,188 271,597

Kelantan 291 134,850 156 1,219,878 316 468,752 367 156,177 3 1,410 1,133 1,981,067 1,136 1,981,297

Melaka 249 109,547 77 16,681 236 20,876 151 16,491 18 2,767 731 166,362 737 166,666

N. Sembilan 161 24,046 49 10,812 359 150,119 54 456,785 0 0 623 641,762 642 658,577

Pahang 784 594,132 51 16,760 181 266,054 86 20,830 10 2,570 1,112 900,346 1,118 901,466

Perak 224 22,650 163 29,056 465 63,673 85 6,045 3 1,386 940 122,810 1,017 157,345

Perlis 69 20,487 11 3,687 96 10,666 138 42,271 0 0 314 77,111 315 77,181

Pulau Pinang 647 193,842 542 226,014 1,041 1,322,558 479 1,585,919 9 2,503 2,718 3,330,836 2,977 3,441,583

Sabah 1,501 252,518 725 275,961 866 371,817 881 189,174 14 60,562 3,987 1,150,032 4,019 1,152,301

Sarawak 345 63,526 496 140,479 418 90,875 85 32,162 14 1,978 1,358 329,020 1,434 339,124

Selangor 850 1,531,446 482 3,239,340 419 2,255,046 22 133,090 0 0 1,773 7,158,922 2,112 8,470,053

Terengganu 2,363 142,605 152 53,775 257 948,260 203 123,937 35 26,829 3,010 1,295,406 3,047 1,319,588

WP KL 542 741,583 274 1,469,834 825 1,482,550 369 1,128,495 3 660 2,013 4,823,122 2,057 4,837,059

WP Labuan 203 8,552 342 39,579 16 2,471 39 2,854 0 0 600 53,456 600 53,456

Jumlah 10,940 4,822,382 4,459 7,111,996 9,109 9,335,946 3,730 4,280,862 193 196,645 28,431 25,747,831 31,020 27,556,847


111

(VI) JUMLAH SERBUAN & RAMPASAN MENGIKUT PREMIS 2015

Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara

DirampasJumlah Nilai Rampasan

(RM)

100 - Premis berlesen

101 - Farmasi Borong dan Runcit 11 60 77,696

102 - Farmaci Runcit Sahaja 64 658 248,168

103 - Farmasi Borong Sahaja 2 38 6,080

104 - Farmasi Pengilang 0 0 0

105 - Farmasi Veterinar 0 0 0

106 - Lesen Racun Jenis B 2 0 0

107 - Lesen Racun Jenis D 0 0 0

108 - Lesen Racun Jenis E 0 0 0

109 - Permit Sodium Hidroksida 2 1 140

110 - Lesen Borong (PBKD) 2 16 5,003

111 - Lesen Pengimport (PBKD) 1 11 3,202

112 - Lesen Pengilang PBKD) 0 0 0

Jumlah 84 784 340,289

200 - Premis berdaftar

201 - Klinik Perubatan 53 368 1,567,780

202 - Klinik Pergigian 0 0 0

203 - Klinik Veterinar 0 0 0

204 - Hospital Swasta 0 0 0

205 - Klinik/Hospital Estate 0 0 0

206 - Klinik di kilang 1 5 125

Jumlah 54 373 1,567,905

112



(RM)

300 - Kedai Runcit / Kedai Ubat / Pasar Mini / Supermarket

301 - Melayu 415 11,371 4,729,339

302 - Cina 176 1,734 1,045,669

303 - India 29 691 54,522

304 - Lain-lain 62 850 1,226,458

Jumlah 682 14,646 7,055,988

400 - Pengamal TCM

401 - Melayu 4 40 7,886

402 - Cina 12 251 277,817

403 - India 0 0 0

404 - Homeopathy 3 87 22,459

405 - Lain-lain 0 0 0

Jumlah 19 378 308,162

113



(RM)

500 - Premis Lain

501 - Rumah Kediaman 55 573 1,866,897

502 - Kaki Lima 40 953 87,402

503 - Pasar Malam/Pagi/Tamu/Minggu 133 3,347 497,175

504 - Kenderaan 31 463 266,423

505 - Jualan Langsung 23 94 296,619

507 - Ladang Ternakan 0 1 120

508 - Kilang Makanan Ternakan 0 0 0

509 - Setor/Gudang 17 755 7,055,408

510 - Lain-lain 238 7,606 5,973,081

511 - Gym 5 50 30,999

512 - Kiosk 18 329 37,748

513 - Kilang Produk Makanan 1 13 94,327

514 - Kilang (Lain-lain) 7 290 1,476,809

515 - Kedai Makan 3 178 116,476

516 - Kedai Hardware 0 0 0

Jumlah 571 14,652 17,799,484

600 - Salun Kecantikan/ Spa, Aromatherapy/ Pusat Rawatan Rambut

601 - Melayu 19 126 175,491

602 - Cina 12 57 301,028

603 - India 1 3 8,200

604 - Lain-lain 4 1 300

Jumlah 36 187 485,019

JUMLAH BESAR 1,446 31,020 27,556,847

Sumber:CPF2aOnline–RampasanMelaluiSerbuanMengikutPremis

114

(VII) RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MELALUI PEMERIKSAAN 2015

Perkara

Negeri

Jumlah Premis Rampasan Keluaran Berdaftar

Rampasan A X T K Jumlah

Ada Tiada Jum. BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

Johor 14 1,593 1,607 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Kedah 3 1,172 1,175 5 200 0 0 0 0 0 0 5 200

Kelantan 181 652 833 6 302 0 0 0 0 0 0 6 302

Melaka 100 13 113 24 3,955 0 0 0 0 5 2,191 29 6,146

N. Sembilan 84 786 870 8 1,022 0 0 0 0 0 0 8 1,022

Pahang 11 772 783 1 80 0 0 0 0 0 0 1 80

Perak 7 920 927 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perlis 13 283 296 2 120 0 0 0 0 0 0 2 120

Pulau Pinang 30 1,347 1,377 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Sabah 144 1,305 1,449 8 427 5 98 8 1,357 6 74 27 1,956

Sarawak 66 1,937 2,003 9 288 3 417 7 565 0 0 19 1,270

Selangor 262 781 1,043 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Terengganu 129 529 658 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP KL 33 1,336 1,369 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 3 169 172 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 1,080 13,595 14,675 63 6,394 8 515 15 1,922 11 2,265 97 11,096

Sumber:CPF2bOnline–RampasanMelaluiPemeriksaan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.

115

(VIII) RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MELALUI PEMERIKSAAN 2015

Perkara

Negeri


A X T K Lain Jumlah Jumlah Besar

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

Johor 60 9,511 22 1,772 209 25,880 7 690 3 485 301 38,338 301 38,338

Kedah 3 107 2 112 7 1,172 0 0 0 0 12 1,391 17 1,591

Kelantan 123 4,855 100 3,060 419 26,052 17 697 3 225 662 34,889 668 35,191

Melaka 9 1,047 22 1,859 120 8,437 76 12,085 4 701 231 24,129 260 30,275

N. Sembilan 50 2,186 59 2,146 158 9,330 27 3,340 1 60 295 17,062 303 18,084

Pahang 2 7 8 573 35 4,626 5 700 1 238 51 6,144 52 6,224

Perak 15 186 8 614 9 550 0 0 0 0 32 1,350 32 1,350

Perlis 5 366 5 183 11 423 3 110 0 0 24 1,082 26 1,202

Pulau Pinang 11 980 75 23,093 50 3,985 8 3,304 1 50 145 31,412 145 31,412

Sabah 543 49,712 384 44,742 901 163,562 597 52,447 4 567 2,429 311,030 2,456 312,986

Sarawak 72 8,837 236 29,058 100 9,225 29 8,588 4 180 441 55,888 460 57,158

Selangor 434 35,916 427 33,616 724 74,968 181 16,506 1 200 1,767 161,206 1,767 161,206

Terengganu 13 416 7 616 250 24,002 15 1,106 1 15 286 26,155 286 26,155

WP KL 12 917 45 32,212 120 34,038 13 5,377 4 925 194 73,469 194 73,469

WP Labuan 0 0 0 0 3 95 6 270 1 48 10 413 10 413

Jumlah 1,352 115,043 1,400 173,656 3,116 386,345 984 105,220 28 3,694 6,880 783,958 6,977 795,054

Sumber:CPF2bOnline–RampasanMelaluiPemeriksaan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.

116

(IX) JUMLAH PEMERIKSAAN & RAMPASAN MENGIKUT PREMIS 2015



(RM)

100 - Premis berlesen

101 - Farmasi Borong dan Runcit 223 0 0

102 - Farmaci Runcit Sahaja 1,539 0 0

103 - Farmasi Borong Sahaja 168 0 0

104 - Farmasi Pengilang 18 0 0

105 - Farmasi Veterinar 26 0 0

106 - Lesen Racun Jenis B 823 0 0

107 - Lesen Racun Jenis D 0 0 0

108 - Lesen Racun Jenis E 11 0 0

109 - Permit Sodium Hidroksida 905 0 0

110 - Lesen Borong (PBKD) 617 0 0

111 - Lesen Pengimport (PBKD) 27 0 0

112 - Lesen Pengilang PBKD) 1 0 0

Jumlah 4,358 0 0

200 - Premis berdaftar

201 - Klinik Perubatan 2,206 3 326

202 - Klinik Pergigian 362 0 0

203 - Klinik Veterinar 42 0 0

204 - Hospital Swasta 43 0 0

205 - Klinik/Hospital Estate 0 0 0

206 - Klinik di kilang 5 0 0

Jumlah 2,658 3 326

117



(RM)

300 - Kedai Runcit / Kedai Ubat / Pasar Mini / Supermarket

301 - Melayu 1,881 2,417 254,694

302 - Cina 1,346 293 158,021

303 - India 301 323 21,804

304 - Lain-lain 189 192 15,035

Jumlah 3,717 3,225 449,554

400 - Pengamal TCM

401 - Melayu 37 5 1,386

402 - Cina 120 7 1,654

403 - India 10 0 0

404 - Homeopathy 7 0 0

405 - Lain-lain 1 0 0

Jumlah 175 12 3,040

118



(RM)

500 - Premis Lain

501 - Rumah Kediaman 24 2 8,180

502 - Kaki lima 38 727 4,7985

503 - Pasar malan/ pagi/ tamu/ minggu 255 1,901 135,239

504 - Kenderaan 880 151 16,961

505 - Jualan Langsung 120 16 14,318

507 - Ladang Ternakan 3 1 120

508 - Kilang Makanan Ternakan 0 0 0

509 - Setor/ gudang 3 0 0

510 - Lain-lain 390 143 38,928

511 - Gym 82 22 3,500

512 - Kiosk 229 272 30,670

513 - Kilang Produk Makanan 2 0 0

514 - Kilang (Lain-lain) 10 0 0

515 - Kedai Makan 478 322 22,661

516 - Kedai Hardware 362 2 12

Jumlah 2,876 3,559 318,574

600 - Salun Kecantikan/ Spa, Aromatherapy/ Pusat Rawatan Rambut

601 - Melayu 191 158 14,632

602 - Cina 637 20 8,928

603 - India 36 0 0

604 - Lain-lain 27 0 0

Jumlah 891 178 23,560

JUMLAH BESAR 14,675 6,977 79,5054

Sumber:CPF2bOnline–RampasanMelaluiPemeriksaanMengikutPremis.

119

(X) RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MELALUI PINTU MASUK 2015

NegeriJumlah

Konsaimen

Rampasan Keluaran Berdaftar

A X T K Jumlah

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM)

Johor 644 0 0 0 0 0 0 307 72,287 307 72,287

Kedah 37 1 140 0 0 0 0 0 0 1 140

Kelantan 19 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 89 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 158 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perlis 25 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pulau Pinang 705 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Sabah 503 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Sarawak 601 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Selangor 6,730 25 149,360 0 0 0 0 170 142,734 195 292,094

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 271 4 1,208 0 0 0 0 0 0 4 1,208

Jumlah 9,782 30 150,708 0 0 0 0 477 215,021 507 365,729


120

(XI) RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MELALUI PINTU MASUK 2015

Perkara

Negeri


A X T K Lain Jumlah

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

Johor 617 60,054 519 105,992 162 30,559 1,288 231,534 11 8,555 2,597 436,694

Kedah 42 58,631 20 5,357 12 1,964 134 37,680 0 0 208 103,632

Kelantan 5 1,000 2 150 1 360 42 11,590 0 0 50 13,100

Melaka 3 45 0 0 46 450 0 0 0 0 49 495

N. Sembilan 25 635 6 169 0 0 7 306 0 0 38 1,110

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 204 14,067 59 14,283 58 3,402 96 16,344 32 6,510 449 54,606

Perlis 16 3,706 14 4,692 5 1,463 78 18,162 0 0 113 28,023

Pulau Pinang 2,303 96,155 653 155,574 123 20,076 1,842 371,948 9 450 4,930 644,203

Sabah 169 184,238 529 178,594 95 55,415 832 455,555 18 19,305 1,643 893,107

Sarawak 320 111,896 650 97,411 157 33,744 366 62,837 0 0 1,493 305,888

Selangor 1,424 3,673,384 692 368,476 321 144,404 998 830,784 0 0 3,435 5,017,048

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 267 21,311 51 5,914 469 57,952 275 8,405 10 4,170 1,072 97,752

Jumlah 5,395 4,225,122 3,195 936,612 1,449 349,789 5,958 2,045,145 80 38,990 16,077 7,595,658

Sumber:CPF2cOnline–RampasanMelaluiPintuMasuk.

121

(XII) RAMPASAN LAIN-LAIN MELALUI PINTU MASUK 2015

Perkara

Negeri

Rampasan Bahan Lain

Jumlah BesarVeterinar Prekursor Bahan Kimia

Bahan Mentah Farmaseutikal

Lain Jumlah

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) BilNilai (RM)

Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM)

Johor 0 0 1 170 0 0 0 0 11 2,693 12 2,863 2,916 511,844

Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 209 103,772

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 50 13,100

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 49 495

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 38 1,110

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 0 0 0 0 3 500 0 0 0 0 3 500 452 55,106

Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 113 28,023

Pulau Pinang 0 0 0 0 0 0 1 148 0 0 1 148 4,931 644,351

Sabah 0 0 0 0 1 128,517 0 0 0 0 1 128,517 1,644 1,021,624

Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 20 10,800 20 10,800 1,513 316,688

Selangor 9 72,334 0 0 71 131,599 3 6,089 5 7,789 88 217,811 3,718 5,526,953

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1,076 98,960

Jumlah 9 72,334 1 170 75 260,616 4 6,237 36 21,282 125 360,639 16,709 8,322,026

Sumber:CPF2cOnline–RampasanMelaluiPintuMasuk.

122

(XIII) RAMPASAN PINTU MASUK MENGIKUT PREMIS TAHUN 2015

Kod – PremisJumlah Bilangan

PengimportanJumlah Bilangan Perkara


(RM)

701 - Pelabuhan 81 469 2,060,635

702 - Lapangan Terbang Kargo 4,649 1,230 3,435,798

703 - Lapangan Terbang Kurier 419 1,893 432,888

704 - Pejabat Pos 2,577 6,884 1,322,794

705 - Penumpang Laut 412 763 278,766

706 - Penumpang Udara 1,491 4,556 457,446

707 - Penumpang Darat 146 904 269,553

708 - Dagangan Jalanraya 7 10 64,146

709 - Kontena 0 0 0

Jumlah 9,782 16,709 8,322,026

Sumber:CPF2cOnline–RampasanMelaluiPintuMasukMengikutPremis.

123

(XIV) JUMLAH RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Serbuan + Pemeriksaan + Pintu Masuk)

Perkara

Negeri

Rampasan Keluaran Berdaftar

A X T K Jumlah

Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM)

Johor 106 88,309 9 18,625 0 0 308 75,287 423 182,221

Kedah 1,580 173,978 0 0 0 0 0 0 1,580 173,978

Kelantan 9 532 0 0 0 0 0 0 9 532

Melaka 30 4,259 0 0 0 0 5 2,191 35 6,450

N. Sembilan 24 15,157 0 0 3 2,680 0 0 27 17,837

Pahang 7 1,200 0 0 0 0 0 0 7 1,200

Perak 65 32,933 0 0 11 1,402 1 200 77 34,535

Perlis 3 190 0 0 0 0 0 0 3 190

P. Pinang 233 105,793 24 4,592 2 362 0 0 259 110,747

Sabah 28 1,232 7 168 14 2,684 10 141 59 4,225

Sarawak 71 8,742 16 1,967 8 665 0 0 95 11,374

Selangor 351 429,891 10 43,334 2 146 171 1,129,854 534 1,603,225

Terengganu 9 1,890 2 280 24 21,547 2 465 37 24,182

WP KL 43 13,697 1 240 0 0 0 0 44 13,937

WP Labuan 4 1,208 0 0 0 0 0 0 4 1,208

Jumlah 2,563 879,011 69 69,206 64 29,486 497 1,208,138 3,193 2,185,841

Sumber:CPF2a+2b+2cOnline–Rampasan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.

124

(XV) JUMLAH RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Serbuan + Pemeriksaan + Pintu Masuk)

Perkara

Negeri


A X T K Lain Jumlah

Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) BilNilai (RM)

Bil Nilai (RM)

Johor 3,140 1,031,412 1,460 466,557 3,770 1,888,782 1,947 606,989 86 100,902 10,403 4,094,652

Kedah 293 79,489 42 16,816 234 53,022 253 49,537 12 4,118 834 202,982

Kelantan 419 140,705 258 1,223,088 736 495,164 426 168,464 6 1,635 1,845 2,029,056

Melaka 261 110,639 99 18,540 402 29,763 227 28,576 22 3,468 1,011 190,986

N. Sembilan 236 26,867 114 13,127 517 159,449 88 460,431 1 60 956 659,934

Pahang 786 594,139 59 17,333 216 270,680 91 21,530 11 2,808 1,163 906,490

Perak 443 36,903 230 43,953 532 67,625 181 22,389 35 7,896 1,421 178,766

Perlis 90 24,559 30 8,562 112 12,552 219 60,543 0 0 451 106,216

Pulau Pinang 2,961 290,977 1,270 404,681 1,214 1,346,619 2,329 1,961,171 19 3,003 7,793 4,006,451

Sabah 2,213 486,468 1,638 499,297 1,862 590,794 2,310 697,176 36 80,434 8,059 2,354,169

Sarawak 737 184,259 1,382 266,948 675 133,844 480 103,587 18 2,158 3,292 690,796

Selangor 2,708 5,240,746 1,601 3,641,432 1,464 2,474,418 1,201 980,380 1 200 6,975 12,337,176

Terengganu 2,376 143,021 159 54,391 507 972,262 218 125,043 36 26,844 3,296 1,321,561

WP KL 554 742,500 319 1,502,046 945 1,516,588 382 1,133,872 7 1,585 2,207 4,896,591

WP Labuan 470 29,863 393 45,493 488 60,518 320 11,529 11 4,218 1,682 151,621

Jumlah 17,687 9,162,547 9,054 8,222,264 13,674 10,072,080 10,672 6,431,227 301 239,329 51,388 34,127,447


125

(XVI) JUMLAH RAMPASAN LAIN-LAIN MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Pintu Masuk)

Perkara

Negeri

Rampasan Bahan Lain

Veterinar Prekursor Bahan KimiaBahan Mentah Farmaseutikal

Lain Jumlah

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

BilNilai (RM)

Bil Nilai (RM)

Johor 0 0 1 170 0 0 0 0 11 2,693 12 2,863

Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Perak 0 0 0 0 3 500 0 0 0 0 3 500

Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Pulau Pinang

0 0 0 0 0 0 1 148 0 0 1 148

Sabah 0 0 0 0 1 128,517 0 0 0 0 1 128,517

Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 20 10,800 20 10,800

Selangor 9 72,334 0 0 71 131,599 3 6,089 5 7,789 88 217,811

Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 9 72,334 1 170 75 260,616 4 6,237 36 21,282 125 360,639


126

(XVII) JUMLAH RAMPASAN MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Serbuan + Pemeriksaan + Pintu Masuk)

Perkara

Negeri

Keluaran Berdaftar Keluaran Tidak Berdaftar Bahan Lain Jumlah

Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai(RM)

Johor 423 182,221 10,403 4,094,652 12 2,863 10,838 4,279,736

Kedah 1,580 173,978 834 202,982 0 0 2,414 376,960

Kelantan 9 532 1,845 2,029,056 0 0 1,854 2,029,588

Melaka 35 6,450 1,011 190,986 0 0 1,046 197,436

N. Sembilan 27 17,837 956 659,934 0 0 983 677,771

Pahang 7 1,200 1,163 906,490 0 0 1,170 907,690

Perak 77 34,535 1,421 178,766 3 500 1,501 213,801

Perlis 3 190 451 106,216 0 0 454 106,406

Pulau Pinang 259 110,747 7,793 4,006,451 1 148 8,053 4,117,346

Sabah 59 4,225 8,059 2,354,169 1 128,517 8,119 2,486,911

Sarawak 95 11,374 3,292 690,796 20 10,800 3,407 712,970

Selangor 534 1,603,225 6,975 12,337,176 88 217,811 7,597 14,158,212

Terengganu 37 24,182 3,296 1,321,561 0 0 3,333 1,345,743

WP KL 44 13,937 2,207 4,896,591 0 0 2,251 4,910,528

WP Labuan 4 1,208 1,682 151,621 0 0 1,686 152,829

Jumlah 3,193 2,185,841 51,388 34,127,447 125 360,639 54,706 36,673,927

Sumber:CPF2a+2b+2cOnline–Rampasan.

127

(XVIII) JUMLAH NILAI RAMPASAN (RM) TAHUN 2013-2015

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000

40,000

45,000

50,000

Bahan LainKeluaran Tidak BerdaftarKeluaran Berdaftar

2013 2014 2015

2,795,8391,584,847 2,185,841

325,303 109,843 360,639

43,220,070 42,984,813

34,127,447

Juta (’000)

128

(XIX) JUMLAH RAMPASAN PRODUK MENGIKUT KATEGORI TAHUN 2013-2015

KATEGORI 2013 2014 2015

Produk Racun

A2 - Counterfeit 5 13 24

A3 - Perangsang Seks 687 813 151

A5 - Psikotropik 238 166 118

A8 - Tidak Berdaftar 5,208 6,641 10,861

A9 - Berdaftar 2,963 3,434 2,435

A3 - Perangsang Seks + A8 - Tidak Berdaftar 10 2 105

A5 - Psikotropik + A8 - Tidak Berdaftar 5 2 6

Jumlah 9,116 11,071 13,700

Produk OTC

X2 - Counterfeit 40 33 56

X3 - Perangsang Seks 62 101 68

X5 - Psikotropik 3 1 6

X6 - Dicemari Racun 72 205 59

X8 -Tidak Berdaftar 3,935 5,214 6,556

X9 - Berdaftar 109 73 63

X6 – Dicemari Racun + X8 – Tidak Berdaftar - 3 57

X3– Peransang Seks + X8 – Tidak Berdaftar - 1 16

Jumlah 4,221 5,613 6,881

129

KATEGORI 2013 2014 2015

Produk Tradisional

T2 - Counterfeit 6 24 14

T3 - Perangsang Seks 441 748 205

T5 - Psikotropik 0 3 1

T6 - Dicemari Racun 998 1,212 398

T8 - Tidak Berdaftar 8,074 9,575 10,438

T6 - Dicemari Racun + T8 - Tidak Berdaftar 15 23 513

T9 - Berdaftar 89 51 64

T3 – Peransang Seks + T8-Tidak Berdaftar 2 11 639

Jumlah 9,625 11,647 12,272

Produk Kosmetik

K2 - Counterfeit 1 3 3

K6 - Dicemari Racun 666 745 427

K10– Kosmetik Bernotifikasi 121 106 328

K11 – Tidak Bernotifikasi 2,463 4,347 6,408

K11- Tidak Bernotifikasi + K6 - Dicemari racun - 27 90

Jumlah 3,251 5,228 7,256

130

KATEGORI 2013 2014 2015

Minuman / Makanan / Bahan Mentah

L3 - Perangsang Seks 221 430 142

L5 - Psikotropik 13 117 2

L6 - Dicemari Racun 215 247 93

L9 - Berdaftar 9 16 35

L6 - Dicemari Racun + L9 - Berdaftar 1 - -

Jumlah 459 837 272

Counterfeit (A2+X2+T2+K2) 52 73 97

Perangsang Seks (A3+X3+T3+L3) 1,423 2,106 1,326

Psikotropik (A5+X5+T5+L5) 259 289 133

Dicemari Racun (X6+T6+K6+L6) 1,967 2,462 1,637

Tidak Berdaftar (A8+X8+T8) 17,249 21,472 29,191

Produk Berdaftar (A9+X9+T9+L9) 3,171 3,574 2,597

Tidak Bernotifikasi (K11 sahaja) 2,463 4,347 6,408

Jumlah 26,584 34,323 41,389

Sumber: CPF 3 Online – Produk Yang Dirampas.

131

(XX) STATISTIK PENSAMPELAN PENGUATKUASAAN FARMASI

Negeri2013 2014 2015

DK TDK Jumlah DK TDK Jumlah DK TDK Jumlah

Perlis 5 28 33 3 39 42 2 20 22

Kedah 6 13 19 24 43 67 7 17 24

P. Pinang 34 244 278 10 82 92 24 69 93

Perak 32 44 76 24 66 90 15 30 69

Selangor 37 48 85 40 46 86 18 43 61

WP KL 51 54 105 37 56 93 12 14 26

N. Sembilan 12 22 34 8 24 32 8 33 135

Melaka 24 57 81 16 68 84 14 22 36

Johor 51 33 84 58 93 151 37 88 125

Pahang 28 19 47 12 38 50 11 22 50

Terengganu 30 31 61 15 51 66 5 20 25

Kelantan 28 46 74 41 70 111 27 33 60

Sabah 34 53 88 34 104 138 29 43 72

Sarawak 107 252 361 73 197 270 83 202 285

WP Labuan 9 14 23 17 27 44 16 26 42

JUMLAH 488 958 1,449 412 1,004 1,416 308 682 1,125

Sumber: CPF11 (pind. 2009) Online – Pensampelan. Petunjuk: DK = Dikesan; TDK = Tidak Dikesan.

132

(XXI) NAMA UBAT/ADULTERAN YANG DIKESAN MELALUI ANALISA SAMPEL 2015

No. Nama Ubat / Adulteran Bilangan

1Analgesics (e.g ; Propyphenazone, PCM)

13

2Anesthetic (e.g ; Lignocaine, Ketamine, Lidocaine)

8

3 Antibiotics 2

4Antidiabetic (e.g ; Glibenclamide)

2

5Antiepileptic (e.g Phenobarbital)

0

6Antihelmintic (e.g ; Diethylcarbamazine)

0

7Antihistamine (e.g ; Chlorpheniramine, Promethazine)

28

8 Caffeine 7

9 Dextromethophan 1

10 Heavy Metals (e.g ; Pb, Merkuri) 9

11 Hydroquinone 19

No. Nama Ubat / Adulteran Bilangan

12 Melamine 0

13 Methadone 0

14 Nicotimide 0

15 Nicotine 34

16NSAID (e.g ; Phenylbutazone, Ponstan, Indocid)

20

17 Sibutramine 27

18 Sildenafil dan/atau Analog 51

19 Steroid 60

20 Taladafil dan/atau Analog 8

21 Tretinoin 1

22 Racun-racun lain 29

Jumlah 319

Sumber: CPF11 (pind. 2009) Online – Pensampelan.

BIRO PENGAWALANFARMASEUTIKAL

KEBANGSAAN

• Memastikan bahan terapeutik yang diluluskan untuk pasaran tempatan adalah selamat, berkesan dan berkualiti serta memastikan kosmetik yang bernotifikasi adalah selamat dan berkualiti.

OBJEKTIF

BIRO

PEN

GA

WA

LAN

FARM

ASE

UTI

KA

L

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(1)PUSAT PENDAFTARAN

PRODUK

135

136

(I) JUMLAH PERMOHONAN PENDAFTARAN YANG DITERIMA, 2009 - 2015

Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi (A) 492 402 510 521 279 292 403

Bukan Preskripsi (X) 381 268 52 71 55 36 35

Semulajadi (T) 902 671 643 426 835 524 633

Suplemen Kesihatan ^ - - 154 171 202 243 222

Veterinar 1,924 312 44 39 63 52 100

Jumlah 3,699 1,653 1,403 1,228 1,434 1,147 1,393

% perubahan (y/y) -55.31 -15.12 -12.47 16.78 -20.01 21.45

Jumlah kumulatif 69,166 70,819 72,222 73,450 74,884 76,031 77,424

% perubahan (y/y) 2.39 1.98 1.70 1.95 1.53 1.83

^BagiprodukSuplemenKesihatan,datasebelumtahun2011dicampurbersamaprodukBukanPreskripsi.

(II) JUMLAH PRODUK YANG DIDAFTAR, 2009 - 2015

Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi (A) 412 441 325 357 241 235 280

Bukan Preskripsi (X) 313 235 55 83 54 52 41

Semulajadi (T) 1,040 582 467 565 578 590 569

Suplemen Kesihatan ^ - - 168 161 85 128 236

Veterinar 0 54 52 45 63 207 94

Jumlah 1,765 1,312 1,067 1,211 1,021 1,212 1,220

% perubahan (y/y) -25.67 -18.67 13.50 -15.69 18.71 0.66

Jumlah kumulatif 42,502 43,814 44,881 46,092 47,113 48,325 49,545

% perubahan (y/y) 3.09 2.44 2.70 2.22 2.57 2.52

^bagiprodukSuplemenKesihatan,datasebelumtahun2011dicampurbersamaprodukBukanPreskripsi.

137

(III) JUMLAH PENDAFTARAN PRODUK MENGIKUT STATUS, 2009 -2015

Status 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Daftar 1,765 1,312 1,067 1,211 1,021 1,212 1,220

% perubahan ( y/y) -25.67 -18.67 13.50 -15.69 18.71 0.66

Tolak 342 500 602 578 631 959 250

% perubahan ( y/y) 46.20 20.40 -3.99 9.17 51.98 -73.93

Batal / tarikbalik 60 63 10 70 94 47 98

% perubahan ( y/y) 5.00 -84.13 600 34.29 -50.00 108.51

Gantung 6 14 29 19 30 56 84

% perubahan ( y/y) 133.33 107.14 -34.48 57.89 86.67 50.00

(IV) PERATUSAN PRODUK TEMPATAN BERBANDING IMPORT BAGI PRODUK YANG DIDAFTAR (KUMULATIF), 2012 - 2015

Kategori2012 2013 2014 2015

Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import

Preskripsi (A)(Bil) 4,130 9,619 4,191 9,799 4,248 9,977 4,312 10,193

(%) 30.00 70.00 30.0 70.0 29.9 70.1 29.7 70.3

Bukan Preskripsi (X)(Bil) 4,878 5,178 4,912 5,198 4,931 5,231 4,958 5,245

(%) 48.50 51.50 48.6 51.4 48.5 51.5 48.6 51.4

Semulajadi (T)(Bil) 13,505 8,302 13,970 8,415 14,358 8,617 14,801 8,743

(%) 62.00 38.00 62.4 37.6 62.4 37.6 62.9 37.1

Suplemen Kesihatan (N)(Bil) 74 255 105 309 167 375 302 476

(%) 22.50 77.51 25.4 74.6 30.8 69.2 38.8 61.2

Veterinar (H)(Bil) 84 67 124 90 241 180 284 231

(%) 55.63 44.37 57.9 42.1 57.2 42.7 55.1 44.9

Jumlah(Bil) 22,671 23,421 23,302 23,811 23,945 24,380 24,657 24,888

(%) 49.19 50.81 49.46 50.54 49.55 50.45 49.77 50.23

138

(V) PERATUSAN PRODUK TEMPATAN BERBANDING IMPORT BAGI PRODUK YANG DIDAFTAR, 2012 - 2015

Kategori2012 2013 2014 2015

Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import

Preskripsi (A)(Bil) 69 288 61 180 57 178 64 216

(%) 19.30 80.70 25.3 74.7 24.3 75.7 22.9 77.1

Bukan Preskripsi (X)(Bil) 40 43 34 20 19 33 27 14

(%) 48.20 51.80 63 37 36.5 63.5 65.9 34.1

Semulajadi (T)(Bil) 488 77 465 113 388 202 443 126

(%) 86.40 13.60 80.4 19.6 65.8 34.2 77.9 22.1

Suplemen Kesihatan (N)(Bil) 38 123 31 54 62 66 135 101

(%) 23.60 76.40 36.5 63.5 48.4 51.6 57.2 42.8

Veterinar (H)(Bil) 29 16 40 23 117 90 43 51

(%) 64.44 35.56 63.5 36.5 56.5 43.5 45.7 54.3

Jumlah(Bil) 664 547 631 390 643 569 712 508

(%) 54.80 45.17 61.8 38.2 53.1 46.9 58.4 41.6

(VI) JUMLAH KUMULATIF MASIH BERDAFTAR SETAKAT 31.12.2015

KategoriJumlah kumulatif Didaftar, 31.12.2015

Quest 2 Quest 3 Jumlah

Preskripsi (A) 5,911 874 6,785

Bukan Preskripsi (X) 3,602 191 3,793

Semulajadi (T) 9,798 1,977 11,775

Suplemen Kesihatan (N) 24 668 692

Veterinar (H) 510 51 561

Jumlah 19,845 3,761 23,606

139

(VII) PERATUSAN PRODUK BERDAFTAR (A, X, T) BAGI SEPULUH NEGARA TERTINGGI, SETAKAT 31.12.2015

NegaraA X T Jumlah

(bil) (bil) (bil) (bil) (%)

1 Malaysia 2,064 2,040 7,032 11,136 54.80

2 China 30 42 1,644 1,716 8.44

3 Amerika Syarikat 240 508 348 1,096 5.39

4 India 819 148 169 1,136 5.59

5 Jerman 356 104 19 479 2.36

6 Taiwan 103 26 452 581 2.86

7 Australia 121 215 60 396 1.95

8 Thailand 252 169 28 449 2.21

9 Indonesia 51 92 140 283 1.39

10 Perancis 240 52 5 297 1.46

11 Lain lain 1,969 547 237 2,753 13.55

Jumlah 6,245 3,943 10,134 20,322 100.00

(VIII) BILANGAN PRODUK BERDAFTAR YANG BERASAL DARI NEGARA-NEGARA ASEAN, 2012 - 2015

Negara2012 2013 2014 2015

(bil) (% ) (bil) (% ) (bil) (% ) (bil) (% )

1 Malaysia 12,298 91.53 12,289 92.02 12,253 92.25 11,136 92.09

2 Thailand 520 3.87 502 3.76 466 3.51 449 3.71

3 Indonesia 349 2.60 321 2.40 302 2.27 283 2.34

4 Singapura 200 1.49 173 1.30 186 1.40 157 1.30

5 Filipina 51 0.38 51 0.38 51 0.38 48 0.40

6 Vietnam 18 0.13 19 0.14 25 0.19 19 0.16

7 Myanmar - - - -

8 Brunei - - - -

9 Cambodia - - - -

10 Laos - - - -

Jumlah ASEAN 13,436 100.00 13,355 100.00 13,283 100.00 12,092 100.00

140

(IX) STATUS KELULUSAN PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH, 2009 - 2015

Status Kelulusan 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Pertukaran Pemegang (COH ) 462 387 275 847 346 305 261

Pertukaran Tapak Pengilang 93 118 62 148 101 131 149

Pendaftaran Semula 2,930 3,166 3,876 4,116 4,038 3,584 3,316

(X) PENDAFTARAN SEMULA MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2012 - 2015

Kategori2012 2013 2014 2015

(bil) (%) (bil) (%) (bil) (%) (bil) (%)

Preskripsi (A) 1,360 33.04 1,119 27.71 1,261 35.18 905 27.29

Bukan Preskripsi (X) 990 24.05 543 13.45 532 14.84 710 21.41

Semulajadi (T) 1,766 42.91 2,376 58.84 1,791 49.97 1,637 49.37

Suplemen Kesihatan (N) - - - 9 0.27

Veterinar (H) - - - 55 1.66

Jumlah 4,116 100.00 4,038 100.00 3,584 100.00 3,316 100.00

141

(XI) PERTUKARAN PEMEGANG (COH) MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2012 - 2015

Kategori2012 2013 2014 2015

(bil) ( % ) (bil) ( % ) (bil) ( % ) (bil) ( % )

Preskripsi (A) 354 41.79 209 60.40 123 40.33 123 47.13

Bukan Preskripsi (X) 294 34.71 45 13.01 69 22.62 33 12.64

Semulajadi (T) 186 21.96 86 24.86 78 25.57 90 34.48

Suplemen Kesihatan (N) 12 1.42 6 1.73 19 6.23 6 2.30

Veterinar (H) 1 0.12 0 - 16 5.25 9 3.45

Jumlah 847 100.00 346 100.00 305 100.00 261 100.00

(XII) BILANGAN CERTIFICATE OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS (CPP) DAN CERTIFICATE OF FREE SALE (CFS) DIKELUARKAN, 2009 - 2015

Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Sijil CPP dikeluarkan 3,059 2,741 2,561 2,247 2,555 2,785 2,398

Sijil CFS dikeluarkan 98 66 211 186 316 207 99

142

(XIII) SIJIL CPP DIKELUARKAN KEPADA NEGARA-NEGARA UTAMA, 2012 - 2015

Negara2012 2013 2014 2015

(bil) (%) (bil) (%) (bil) (%) (bil) (%)

1 Singapore 246 10.9 258 10.1 148 5.3 67 2.8

2 Brunei 341 15.2 141 5.5 575 20.6 348 14.5

3 Vietnam 134 6.0 184 7.2 212 7.6 152 6.3

4 Indonesia 92 4.1 198 7.7 102 3.7 120 5.0

5 Cambodia 89 4.0 116 4.5 148 5.3 164 6.8

6 Myanmar 120 5.3 151 5.9 161 5.8 175 7.3

7 China 62 2.8 45 1.8 26 0.9 59 2.5

8 Hong Kong 73 3.2 110 4.3 128 4.6 100 4.2

9 Sri Lanka 70 3.1 78 3.1 47 1.7 66 2.8

10 Macau 192 8.5 217 8.5 278 10.0 184 7.7

11 Lain lain 828 36.9 1,057 41.4 960 34.5 963 40.1

Jumlah 2,247 100.0 2,555 100.0 2,785 100.0 2,398 100.0

(XIV) DATA TENTANG SEMAKAN PENDAFTARAN BAGI TUJUAN PENGUATKUASAAN CAWANGAN FARMASI, 2009 - 2015

Kategori Data 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Bilangan Produk Disemak 9,339 10,983 6,880 15,803 14,741 10,074 21,346

Bilangan Produk Berdaftar 735 628 394 852 523 311 465

Peratus Produk Berdaftar (% ) 7.9 5.7 5.7 5.4 3.5 3.1 2.2

143

(XV) BILANGAN PRODUK DISEMAK UNTUK STATUS PENDAFTARAN BAGI CAWANGAN PENGUATKUASAAN FARMASI (CPF), 2009 - 2015

Negeri 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

1 Johor 2,479 2,671 2,229 4,058 3,581 1,532 6,742

2 Kedah 424 205 183 1,135 923 191 573

3 Kelantan 475 502 399 462 511 317 672

4 Melaka 513 291 334 326 489 254 687

5 Negeri Sembilan 1,017 617 243 762 571 540 1,390

6 Pahang 27 674 65 251 109 593 848

7 Perak 586 1,058 300 853 1,205 1,120 783

8 Perlis 325 219 72 175 244 228 284

9 Pulau Pinang 998 1,322 281 1,326 1,553 962 1,942

10 Selangor 193 235 442 2,394 1,595 1,179 2,228

11 Terengganu 250 354 75 260 270 346 656

12 Sabah 268 1,626 849 1,080 636 740 861

13 Sarawak 1,274 647 422 850 499 356 1,357

14 Kuala Lumpur 479 483 921 1,843 2,545 1,644 1,968

15 Labuan 11 79 65 28 10 68 161

16 Putrajaya - - - - - 4 -

17 Bahagian Farmasi 20 0 0 0 - - 194

Jumlah 9,339 10,983 6,880 15,803 14,741 10,074 21,346

144

(XVI) PERMOHONAN PENGKELASAN PRODUK YANG DITERIMA, 2009 - 2015

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Bilangan permohonan 895 1,043 796 1,324 8,283 6,078 5,105

(XVII) PERATUS PRODUK INOVATIF BERBANDING GENERIK BAGI PRODUK RACUN YANG DIDAFTAR, 2007 - 2015

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Inovatif: 82 61 53 74 71 85 75

Produkbaru(NCE) 56 38 29 50 42 58 50

Produk Biologik 26 23 24 24 29 27 25

Generik 330 380 272 283 170 150 205

Jum. inovatif + generik 412 441 325 357 241 235 280

% generik 80.10 86.17 83.69 79.27 70.54 63.83 73.21

% inovatif 19.90 13.83 16.31 20.73 29.46 36.17 26.79

(XVIII) BILANGAN PERMOHONAN VARIASI PRODUK, 2009 - 2015

Bilangan Permohonan 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Permohonan Diterima 50,522 49,653 53,558 60,300 64,313 76,672 108,327

Permohonan Diproses 46,604 45,840 45,794 48,023 51,606 71,630 93,745

Permohonan Diluluskan 30,368 30,281 27,402 25,335 23,894 36,271 44,009

% Lulus / Proses 65.2 66.1 59.8 52.8 46.3 50.6 46.9

145

(XIX) KEPUTUSAN KELULUSAN PINDAAN VARIASI 2015

Jenis ProdukLulus Tidak lulus Jumlah

(bil) (%) (bil) (%) (bil) (%)

Preskripsi (A) 21,008 51.0 20,189 49.0 41,197 100.0

Bukan Preskripsi (X) 4,848 69.5 2,132 30.5 6,980 100.0

Semulajadi (T) 13,786 47.8 15,054 52.2 28,840 100.0

Suplemen Kesihatan (N) 4,367 25.9 12,476 74.1 16,843 100.0

Jumlah 44,009 46.9 49,851 53.1 93,860 100.0

*Aktiviti Pindaan Variasi telah berpindah ke Pusat Pendaftaran Produk pada bulan April 2014.

(XX) PERTUKARAN TAPAK PENGILANG, 2009 - 2015

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Permohonan 481 450 205 255 138 179 498

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(2)PUSAT KAWALAN

KUALITI

147

148

(I) JUMLAH SAMPEL DITERIMA MENGIKUT KATEGORI, 2009 - 2015

Jenis sampel 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Pendaftaran 1,116 748 607 604 896 623 679

Pengawasan 2,236 2,190 2,026 1,883 2,141 2,056 2,085

Aduan * 103 116 83 71 95 110 110

ADR 68 92 107 115 148

CPF ^ 1,099 660 212 211 321 278 216

Lain-lain - 8 31 61 20 70 2

Jumlah Sampel 4,554 3,722 3,027 2,922 3,580 3,252 3,240

* Bilangan sampel aduan dan sampel ADR diasingkan mulai tahun 2011.^ CPF : Cawangan Penguatkuasa Farmasi.

149

(II) JUMLAH SAMPEL DIUJI DAN GAGAL UJIAN, 2011 - 2015

Jenis Sampel Diterima2012 2013 2014 2015

Gagal Jumlah Gagal Jumlah Gagal Jumlah Gagal Jumlah

PendaftaranBil 62 647 58 811 44 692 36 649

(%) 9.6 7.2 6.4 5.5

PengawasanBil 155 1,752 132 1,985 155 2,128 104 2,222

(%) 8.8 6.6 7.3 4.7

AduanBil 25 73 12 90 36 108 21 96

(%) 34.2 13.3 33.3 21.9

ADRBil 15 65 26 103 44 145 39 142

(%) 23.1 25.2 30.3 27.5

CPF Bil 109 201 160 289 297 382 60 98

(%) 54.2 55.4 77.7 61.2

Lain-lainBil 13 31 7 14 3 32 3 9

(%) 41.9 50.0 9.4 33.3

Jumlah SampelBil 379 2,769 395 3,292 579 3,487 263 3,216

(%) 13.7 12.0 16.6 8.2

150

(III) SAMPEL YANG GAGAL UJIAN MENGIKUT KATEGORI, 2014 - 2015

Kategori Sampel 2014 2015

Bil Diuji Bil Gagal % Gagal Bil Diuji Bil Gagal % Gagal

Sampel Pendaftaran

Preskripsi 0 0 0 0 0 0

BukanPreskripsi 0 0 0 0 0 0

Semulajadi 692 44 6.4 649 36 5.5

Jumlah 692 44 6.4 649 36 5.5

Sampel Pengawasan

Preskripsi 444 30 6.8 600 12 2.0

BukanPreskripsi 215 33 15.3 215 17 7.9

Semulajadi 751 61 8.1 618 60 9.7

Kosmetik 690 31 4.5 28 15 53.6

Veterinari 0 0 0.0 0 0 0.0

Jumlah 2,100 155 7.4 1,461 104 7.1

Sampel Aduan

Preskripsi 47 15 31.9 46 8 17.4

BukanPreskripsi 7 4 57.1 17 3 17.6

Semulajadi 9 2 22.2 4 0 0.0

Kosmetik 45 16 35.6 29 10 34.5

Veterinari 0 0 0 0 0 0.0

Jumlah 108 37 34.3 96 21 21.9

151

Kategori Sampel 2014 2015

Bil Diuji Bil Gagal % Gagal Bil Diuji Bil Gagal % Gagal

Sampel ADR

Preskripsi 5 0 0 3 0 0.0

BukanPreskripsi 5 0 0 13 0 0.0

Semulajadi 124 41 33.1 119 33 27.7

Kosmetik 11 3 27.3 7 6 85.7

Veterinari 0 0 0 0 0 0.0

Jumlah 145 44 30.3 142 39 27.5

Sampel Penguatkuasa Farmasi (CPF)

Preskripsi 1 0 0 0 0 0

Bukan Preskripsi 4 0 0 0 0 0

Semulajadi 354 289 81.6 66 46 70

Kosmetik 22 8 36.4 18 9 50

Lain lain 1 0 0 13 5 38

Jumlah 382 297 77.7 97 60 61

Jumlah Lain-lain 9 0 0 9 4 44.4

Jumlah Besar 3,436 577 16.8 2,455 264 10.6

(IV) JUMLAH UJIAN YANG DIJALANKAN , 2009 - 2015

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Jumlah ujian dijalankan 53,200 67,406 53,121 53,046 58,460 56,594 48,522

% perubahan (y/y) 27 (21) (0) 10 (3) (17)

152

(V) BAHAN BAHAN CAMPURPALSU YANG DIKESAN DALAM SAMPEL TRADISIONAL, 2014

Jenis bahan campurpalsu

Penguatkuasa Farmasi (CPF)

Pengawasan Pendaftaran Lain-lain

Bil. Gagal

Jumlah Ujian

% Gagal

Bil. Gagal

Jumlah Ujian

% Gagal

Bil. Gagal

Jumlah Ujian

% Gagal

Bil. Gagal

Jumlah Ujian

% Gagal

ED Drug 87 209 41.63 0 61 0.00 1 40 2.50 0 0 0.00

Steroid 7 16 43.75 22 474 4.64 0 45 0.00 1 2 50.00

NSAIDS 0 3 0.00 4 493 0.81 0 44 0.00 1 1 100.00

Antihistamin 4 22 18.18 17 207 8.21 0 100 0.00 0 0 0.00

Antidiabetik 0 26 0.00 1 96 1.04 0 20 0.00 0 2 1.04

Agen pelangsing 181 430 42.09 3 170 1.76 1 42 2.38 1 3 1.76

Lain lain 7 278 2.52 6 718 0.84 1 56 1.79 0 11 0.84

Jumlah 286 984 29.07 53 2,219 2.39 3 347 0.86 3 19 15.79

(VI) BAHAN BAHAN CAMPURPALSU YANG DIKESAN DALAM SAMPEL TRADISIONAL, 2015

Jenis bahan campurpalsu

Penguatkuasa Farmasi (CPF) Pengawasan Pendaftaran Lain-lain

Bil. Gagal

Jumlah Ujian

% GagalBil.

GagalJumlah

Ujian % Gagal

Bil. Gagal

Jumlah Ujian

% GagalBil.

GagalJumlah

Ujian % Gagal

ED Drug 31 33 93.94 0 33 0.00 0 31 0.00 0 0 0.00

Steroid 2 19 10.53 1 126 0.79 0 38 0.00 0 0 0.00

NSAIDS 1 13 7.69 0 383 0.00 0 38 0.00 0 0 0.00

Antihistamin 5 7 71.43 1 112 0.89 0 46 0.00 0 0 0.00

Antidiabetik 0 22 0.00 0 70 0.00 0 22 0.00 0 0 0.00

Agen pelangsing 4 29 13.79 0 50 0.00 0 22 0.00 0 0 0.00

Lain lain 12 94 12.77 0 337 0.00 0 48 0.00 0 0 0.00

Jumlah 55 217 25.35 2 1,111 0.18 0 245 0.00 0 0 0.00

153

(VII) BAHAN CAMPUR PALSU BAGI PRODUK SEMULAJADI YANG DIUJI, 2008 - 2015

Tahun Bil Sampel DiujiBil Sampel Dikesan Bahan

CampurpalsuCampur Palsu ( % )

2009 1,203 184 15.3

2010 1,358 308 22.7

2011 853 230 27.0

2012 799 130 16.3

2013 992 195 19.7

2014 1,404 353 25.1

2015 863 104 12.1

(VIII) PENGAGIHAN PIAWAI RUJUKAN (REFERENCE STANDARD), 2009 - 2015

TahunAgensi Kerajaan Industri/Swasta Makmal BPFK Jumlah

(bil.) (% ) ( bil.) (% ) ( bil.) (% ) ( bil.)

2009 350 12.22 372 12.99 2,142 74.79 2,864

2010 153 6.36 250 10.40 2,001 83.24 2,404

2011 81 3.22 368 14.60 2,071 82.18 2,520

2012 12 0.68 118 6.70 1,630 92.61 1,760

2013 23 1.10 90 4.30 1,979 94.60 2,092

2014 385 19.70 32 1.64 1,537 78.66 1,954

2015 29 1.76 41 2.49 1,576 95.75 1,646

Jumlah 1,033 6.78 1,271 8.34 12,936 84.88 15,240

154

(IX) PENILAIAN PROTOKOL ANALISIS DAN DATA VALIDASI, 2009 - 2015

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Protokol Analisis dan Data Validasi

2,309 1,825 1,612 1,250 1,030 691 1,117

(X) PEMERIKSAAN QC DAN DATA VALIDASI BARU (ONLINE), 2009 - 2015

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Pemeriksaan QC 20 25 39 27 36 49 52

Data Validasi Baru (online) 582 385 523 630 351 286 425

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(3)PUSAT PASCA PENDAFTARAN

PRODUK(A)

AKTIVITI SURVEILANS (SURVEILLANCE)

155

156

(I) BILANGAN PRODUK BERDAFTAR DISASAR UNTUK PERSAMPELAN, 2015

Kategori Produk Bil. %

Preskripsi 1,526 31.0

Bukan Preskripsi 856 17.4

Suplemen Kesihatan 330 6.7

Semulajadi 2,210 44.9

Jumlah 4,922 100.0

(II) JUMLAH DAN KATEGORI SAMPEL YANG DIAMBIL DALAM PMS (POST MARKETING SURVEILLANCE PROGRAMME), 2010 - 2015

Kategori Produk 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi 996 524 489 579 562 832


Suplemen Kesihatan 80 141 50 77 254

Semulajadi 759 697 690 919 551 889

Kosmetik 684 1,751 1,447 1,903 1,506 1,755

Jumlah 2,897 3,284 2,890 3,692 2,849 4,045

157

(III) PEMANTAUAN KEPATUHAN PELABELAN (LABELLING COMPLIANCE MONITORING), 2014 - 2015

Kategori Produk

2014 2015

Lulus Amaran Panggil

balikPengkelasan

SemulaJumlah Lulus Amaran

Panggil balik

Pengkelasan Semula

Jumlah

Preskripsi 376 42 5 423 846 475 71 0 - 546

Bukan Preskripsi 121 27 - 148 296 128 20 2 - 150

S Kesihatan 67 18 5 90 180 151 41 37 - 229

Semulajadi 98 259 136 493 986 137 365 88 - 590

Kosmetik 3 210 - 213 426 86 1,546 - 52 1,684

Jumlah 665 556 146 1,367 2,734 977 2,043 127 52 3,199

Jumlah (%) 24.32 20.34 5.34 50.00 100.00 30.54 63.86 3.97 1.63 100.00

158

(IV) KEPUTUSAN UJIAN SAMPEL PENGAWASAN MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2010 - 2015

Kategori Produk 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi* Jumlah 444 500 286 414 439 442

Lulus 394 434 232 380 411 411

Gagal(Kualiti)

10 66 5410 13 12

(Dokumentasi) 24 15 19

% Gagal Kualiti 2.25 13.20 18.88 2.42 2.96 2.71

Bukan Preskripsi*

Jumlah 195 243 106 129 130 137

Lulus 171 211 77 119 124 125

Gagal(Kualiti)

24 32 29 5 1 3

(Dokumentasi) 5 5 9

% Gagal Kualiti 12.31 13.17 27.36 3.88 0.77 2.19

Suplemen Kesihatan *

Jumlah N/A 102 69 86 82 166

Lulus N/A 77 59 79 70 155

Gagal(Kualiti)

N/A 25 104 6 3

(Dokumentasi) 3 6 8

% Gagal Kualiti 24.51 14.49 4.65 7.32 1.81

Semulajadi Jumlah 1,019 584 637 572 792 476

Lulus 956 539 571 545 726 424

Gagal 63 45 66 27 66 54

% Gagal 6.18 7.71 10.36 4.72 8.33 11.34

Kosmetik Jumlah 608 662 579 646 821 495

Lulus 576 647 537 619 786 483

Gagal 32 15 42 27 35 12

% Gagal 5.26 2.27 7.25 4.18 4.26 2.42

*padatahun2013,dataGagaldiasingkankepadaGagalKualitidanGagalDokumentasi.

159

(V) ARAHAN PANGGILBALIK (RECALL), 2011 - 2015

Kategori 2011 2012 2013 2014 2015

Panggilbalik Tahap I 1 0 0 0 0

Panggilbalik Tahap II 5 14 13 13 6

Panggilbalik Tahap III 82 73 40 80 63

Jumlah 88 87 53 93 69

(VI) AMARAN KUALITI DIKELUARKAN, 2011 - 2015

Jenis 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi 9 5 2 9 0

Bukan Preskripsi 8 4 8 0 0


Semulajadi 9 0 0 0 0

Jumlah 41 10 11 9 2

(VII) BILANGAN PANGGILBALIK SUKARELA, 2011 - 2015

Jenis 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi 26 21 17 31 18




Jumlah 34 27 28 43 33

160

(VIII) PENERIMAAN ADUAN, 2011 - 2015

Jenis 2011 2012 2013 2014 2015

Preskripsi 634 791 786 731 592




Kosmetik 20 12 25 22 41

Jumlah 840 976 1,022 1,023 852

(IX) SELESAI ADUAN, 2014 - 2015

2014 2015

(bil) (%) (bil) (%)

Jumlah Diterima 1,023 852

Jumlah Aduan Diselesaikan: 937 100.0 743 100.0

I) Pembatalan pendaftaran/notifikasi 1 0.1 0 0.0

ii) Arahan panggilbalik 2 0.2 1 0.1

iii) Panggilbalik sukarela 26 2.8 5 0.7

iv) Amaran 2 0.2 5 0.7

v) Dipanjangkan ke bahagian lain 2 0.2 2 0.3

vi) Selesai tanpa tindakan punitif 904 96.5 730 98.3

vii) Notifikasi telah dikeluarkan 1,020 99.7 837 98.2

Aduan Selesai Dijawab 921 90.0 807 94.7

161

(X) PENGUJIAN PRODUK ADUAN, 2014 - 2015

Kategori Produk2014 2015

(bil) (%) (bil) (%)

Preskripsi 35 74.5 33 73.3

Bukan Preskripsi 7 14.9 7 15.6

S Kesihatan 0 0.0 1 2.2

Semulajadi 5 10.6 4 8.9

Jumlah 47 100.0 45 100.0

(XI) KEPUTUSAN ANALISA ADUAN, 2014 - 2015

Kategori Produk2014 2015

Jumlah Lulus Gagal Jumlah Lulus Gagal

Preskripsi 31 24 7 30 25 5


S Kesihatan 1 1 0 2 2 0

Semulajadi 1 1 0 2 2 0

Jumlah 40 31 9 41 34 7

162

(XII) PENGENDALIAN ALERT, 2011 - 2015

2011 2012 2013 2014 2015

PIC/S Rapid Alert

Bilangan ALERT Dikendali 160 105 136 49 84

Bilangan Produk 160 381 243 146 305

ASEAN PMAS Alert

Bilangan ALERT Dikendali 111 224 699 1,074 628

Bilangan Produk 131 274 755 1,208 629

(XIII) CADANGAN PEMBATALAN PRODUK/NOTIFIKASI KOSMETIK ATAS ISU CAMPUR PALSU, 2015

Nama Produk No. Pendaftaran Bahan Campur Palsu Yang Dikesan

Produk Tradisional

Minyak Qian Li Zhui Feng Yew MAL05051197T Methyl Salicylate

Yunnan Ken Ku Oil MAL05051199T Methyl Salicylate

Bam Gamat Gemilang Plus MAL10012478TC Methyl Salicylate

Li Chung Pill (Ubat Bebola) MAL05061546T Alkaloid Aconite

El Biozing MAL10070646TC Dexamethasone

Produk Kosmetik

Hans Beauty Flawless Day Cream NOT130304286K Merkuri

Hans Beauty Flawless Night Cream NOT130304287K Merkuri

Hans Beauty Treatment Toner NOT130304284K Hydroquinone

Royal Expert White Cream NOT141006150K Merkuri

Anti Sensitiveness Essence NOT130804064K Mometasone

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(3)PUSAT PASCA PENDAFTARAN

PRODUK(B)

AKTIVITI FARMAKOVIGILANS (PHARMACOVIGILANCE)

163

164

(I) BILANGAN LAPORAN ADVERSE DRUG REACTION (ADR) DITERIMA, 2009 - 2015

Butiran 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Bilangan ADR 5,850 7,079 9,385 10,102 11,473 13,001 13,675

(II) BILANGAN LAPORAN ADR MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2009 -2015

Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Preskripsi (A)Bil 6,038 7,134 9,566 10,175 11,591 12,006

% 92.82 92.02 93.77 91.92 93.89 92.19

Bukan Preskripsi (X)Bil 286 443 497 663 519 796

% 4.40 5.71 4.87 5.99 4.20 6.11

Tradisional (T)Bil 97 57 35 25 20 60

% 1.49 0.74 0.34 0.23 0.16 0.46

KosmetikBil 8 5 5 45 20 14

% 0.12 0.06 0.05 0.41 0.16 0.11

Produk MakananBil 0 18 11 18 7 32

% 0.00 0.23 0.11 0.16 0.06 0.25

Tidak berdaftarBil 76 96 88 143 188 115

% 1.17 1.24 0.86 1.29 1.52 0.88

Jumlah 6,505 7,753 10,202 11,069 12,345 13,023

165

(III) PERIODIC SAFETY UPDATES REPORT (PSUR) DAN RISALAH MAKLUMAT UBAT PENGGUNA (RIMUP): 2013 - 2015

Butiran 2013 2014 2015

Kemaskini Keselamatan (Bil) (Bil) (Bil)

Bilangan PSUR diterima 222 270 214

Bilangan PSUR disemak 160 264

Risk Communication (Bil) (Bil) (Bil)

Bilangan RiMUP diterima 5,114 25,687 26,362

Bilangan RiMUP disemak 1,373 1,294 3,430

Bilangan RiMUP KIV 3,752 24,422 22,913

Bilangan RiMUP diluluskan 326 282 613

Bilangan RiMUP ditolak 1,135 1,029 2,818

Bil. RiMUP dimuat naik ke laman sesawang BPFK 191 466

167

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L(3)PUSAT PASCA PENDAFTARAN

PRODUK(C)

UNIT KOSMETIK

167

168

(I) BILANGAN PERMOHONAN NOTIFIKASI PRODUK KOSMETIK, 2010 - 2015

Perkara 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Bil. Permohonan Notifikasi 53,262 69,747 66,913 69,925 78,465 85,018

Notifikasi yang Ditolak 1,052 869 487 756

Notifikasi yang Dibatalkan 1,076 2,359 397 670 743 621

(II) BILANGAN FAIL MAKLUMAT PRODUK (PIF) DIAUDIT, 2010 - 2015

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Product Information File (PIF) 377 664 335 318 502 702

(III) BILANGAN “MARKET SAMPLING PERMIT” DAN “IN-HOUSE EVALUATION PERMIT” DIKELUARKAN, 2010 - 2015

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Permit dikeluarkan 4,482 4,419 4,069 3,164 2,445 2,212

(IV) BILANGAN CERTIFICATE OF FREE SALE (CFS) UNTUK PRODUK KOSMETIK DIKELUARKAN, 2010 - 2015

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Sijil Dikeluarkan 1,913 2,694 2,603 2,692 2,681 2,562

(V) BILANGAN STATUS NOTIFIKASI KOSMETIK DITERIMA, 2012 -2015

2012 2013 2014 2015

Pengesahan Status Notifikasi (Notification Status)

1,292 1,955 2,270 2,588

(VI) STATUS PRODUK KOSMETIK BERNOTIFIKASI, SETAKAT 31.12.2015

Jumlah Produk Bernotifikasi 146,283

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(4)PUSAT KOMPLIANS

DAN PELESENAN

169

170

(I) BILANGAN PREMIS BERLESEN, 2010 - 2015

Kategori 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Pengilang ^Bil 255 255 263 263 247 265

% 15.8 15.3 15.2 14.4 12.6 13.5

PengimportBil 327 375 397 401 393 434

% 20.2 22.5 22.9 22.0 20.0 22.0

PemborongBil 1,033 1,037 1,071 1,160 1,326 1,272

% 64.0 62.2 61.9 63.6 67.4 64.5

Jumlah 1,615 1,667 1,731 1,824 1,966 1,971

^ Tidak termasuk pengilang bagi produk kosmetik

(II) BILANGAN PREMIS PENGILANG MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2010 - 2015

Kategori 2010 2011 2012 2013 2014 2015

FarmaseutikalBil 68 71 76 89 81 77

% 13.1 12.8 13.2 15.4 14.4 13.4

TradisionalBil 187 184 184 169 160 166

% 36.0 33.2 32.0 29.2 28.4 28.9

Kosmetik*Bil 264 300 312 316 316 322

% 50.9 54.0 54.3 54.6 56.1 56.1

VeterinarBil 0 0 3 5 6 9

% 0.0 0.0 0.5 0.8 1.1 1.6

Jumlah 519 555 575 579 563 574

* Premis pengilang kosmetik merupakan premis pengilang bernotifikasi.

171

(III) PEMERIKSAAN APB, PENYEMAKAN PELAN PREMIS DAN BIMBINGAN TEKNIKAL, 2010 - 2015

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Pemeriksaan APB 277 303 299 295 360 350

Penyemakan Pelan Premis 16 25 31 39 76 63

Bimbingan Teknikal 233 165 163 176 148 200

(IV) PENGELUARAN SIJIL GMP DAN SENARAI TAMBAHAN LESEN, 2010 - 2015

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Sijil GMPBilangan 603 524 529 565 478 470

% Perubahan (y/y) 11.87 -13.10 0.95 6.81 -15.40 -1.70

Senarai Tambahan Lesen ^Bilangan 480 517 564 507 604 739

% Perubahan (y/y) 7.87 7.71 9.09 -10.11 19.13 18.27

Pengeluaran Lesen *@Bilangan 1,618 1,749 1,832 2,025 2,058 1,885

% Perubahan (y/y) 3.19 8.10 4.75 10.53 1.63 -9.18

^ Untuk Pengilang dan Pengimport sahaja.*UntukPengilang,pengimportdanpemborong.@Mulaitahun2013,tempohsahlakubagilesenpemborongtelahdipindadaripadaJulai-JunkepadaJanuari-Disember.

(V) PENGELUARAN LESEN, 2010 - 2015

Kategori 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Jumlah Pengeluaran Lesen 1,618 1,749 1,832 2,025 2,058 1,885

PengilangBil 264 263 278 272 291 266

% 16.32 15.04 15.17 13.43 14.14 14.11

PengimportBil 319 382 410 429 471 455

% 19.71 21.84 22.38 21.19 22.89 24.14

Pemborong ^Bil 1,035 1,104 1,144 1,324 1,296 1,164

% 63.97 63.12 62.45 65.38 62.97 61.75

172

(VI) BILANGAN PENGILANG PRODUK FARMASEUTIKAL, TRADISIONAL, SUPLEMEN KESIHATAN, KOSMETIK DAN VETERINAR DI MALAYSIA, SETAKAT 31.12.2015:

NEGERI

PENGILANG

F’seutikal (Racun)

F’seutikal (OTC)

TradisionalSuplemen Kesihatan

TMHS Kosmetik* VeterinarJumlah

( bil.) (%)

Perlis 0 0 1 0 0 5 0 6 1.0

Kedah 3 0 19 1 1 27 0 51 8.7

P.Pinang 8 5 16 0 0 39 1 69 11.8

Perak 3 5 13 0 1 16 1 39 6.6

Selangor 14 17 53 2 4 127 5 222 37.8

WP-KL 1 4 10 0 0 44 1 60 10.2

N. Sembilan 3 0 5 0 1 7 1 17 2.9

Melaka 2 1 10 0 1 5 0 19 3.3

Johor 1 5 25 0 1 38 0 70 11.9

Kelantan 1 0 6 1 0 8 0 16 2.7

Terrenganu 0 1 2 0 0 0 0 3 0.5

Pahang 0 1 1 0 0 1 0 3 0.5

Sabah 0 0 0 0 0 3 0 3 0.5

Sarawak 0 1 5 0 0 2 0 8 1.4

WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0.0

Putrajaya 1 0 0 0 0 0 0 1 0.2

JUMLAH 37 40 166 4 9 322 9 587 100.0

JUMLAH % 6.31 6.81 28.28 0.68 1.53 54.86 1.53 100.00

* Premis pengilang kosmetik merupakan premis pengilang bernotifikasi

173

(VII) TABURAN PENGILANG, PENGIMPORT, PEMBORONG MENGIKUT JENIS PRODUK, 2014 BERBANDING 2015

Kategori Tahun RacunBukan Racun

TradisionalSuplemen Kesihatan

TMHS Kosmetik * Veterinar Jumlah

Pengilang2014 35 46 160 0 - 316 6 563

Jan-Jun 2015 37 40 166 4 9 322 9 587

Pengimport2014 105 129 132 17 - - 10 393

Jan-Jun 2015 128 122 137 22 5 - 20 434

Pemborong2014 687 379 224 16 - - 20 1,326

Jan-Jun 2015 668 355 161 18 51 - 19 1,272


174

(VIII) TABURAN BILANGAN PENGILANG, PENGIMPORT, PEMBORONG MENGIKUT NEGERI, 2015

Negeri Pengilang Pengimport Pemborong

(bil.) (%) (bil.) (%) (bil.) (%)

Perlis 6 1.02 0 0 4 0.31

Kedah 51 8.69 5 1.15 60 4.72

P. Pinang 69 11.75 30 6.91 96 7.55

Perak 39 6.64 9 2.07 112 8.81

Selangor 222 37.82 226 52.08 236 18.56

WP - KL 60 10.22 122 28.11 96 7.55

N. Sembilan 17 2.90 4 0.92 43 3.38

Melaka 19 3.24 7 1.61 48 3.77

Johor 70 11.93 15 3.46 96 7.55

Kelantan 16 2.73 1 0.23 55 4.32

Terengganu 3 0.51 1 0.23 38 2.99

Pahang 3 0.51 0 0.00 47 3.69

Sabah 3 0.51 6 1.38 158 12.42

Sarawak 8 1.36 8 1.85 171 13.44

WP Labuan 0 0.00 0 0.00 8 0.63

Putrajaya 1 0.17 0 0.00 4 0.31

JUMLAH 587 100.00 434 100.00 1,272 100.00


BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(5)PUSAT KAJIAN PRODUK BARU

175

176

(I) PERMOHONAN LESEN IMPORT PERCUBAAAN KLINIKAL (CTIL), KEBENARAAN MENGILANG (CTX), VARIASI DAN PEMERIKSAAN GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP)/GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP), 2009 - 2015

Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

*Pemeriksaan GCP & GLP 0 4 13 21 21 31 32

Permohonan Variasi 343 151 255 213 287 428 296

Bilangan Kebenaran Mengilang (CTX) Dikeluarkan 2 6 12 15 12 15 16

Bilangan CTIL Dikeluarkan 208 234 224 282 306 258 209

(II) PEMERIKSAAN TAPAK KLINIKAL GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP), PUSAT KAJIAN BIOEKUIVALENS (BE), JAWATANKUASA ETIKA DAN PEMERIKSAAN GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP), 2015

Kategori 2015

Pemeriksaan GCP - Tapak Klinikal GCP 11

Pemeriksaan Pusat Kajian BE (Dalam dan Luar Negara) 12

Pemeriksaan Jawatankuasa Etika 7

Pemeriksaan GLP 2

177

(III) JAWATANKUASA ETIKA YANG BERDAFTAR DENGAN PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH (PBKD)

1 Jawatankuasa Penyelidikan & Etika Penyelidikan Perubatan (MREC), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)

2 Joint Penang Independent Ethics Committee (JPEC)

3 Jawatankuasa Etika Perubatan, Pusat Perubatan Universiti Malaya (MECUMMC)

4 Independent Ethics Committee Ramsay Sime Darby Health Care

5 Sunway Medical Centre Independent Research Ethics Committee (SREC)

6 International Medical University (IMU) Joint Committee of the Research and Ethics Committee (IMUJC)

7 Jawatankuasa Etika Penyelidikan Institut Jantung Negara

8 IIUM Research Ethics Committee (IREC)

9 Joint Ethics Committee School Of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM) – Hospital Lam Wah Ee On Clinical Studies

10 Jawatankuasa Etika Penyelidikan, Universiti Teknologi MARA (UiTM)

11 Jawatankuasa Etika Untuk Penyelidikan Yang Melibatkan Manusia (JKEUPM)

12 Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia), USM [JEPeM]

13 Jawatankuasa Etika Penyelidikan, Universiti Kebangsaan Malaysia (JEPUKM)

178

(IV) PUSAT KAJIAN BIOEKUIVALENS YANG DISENARAIKAN DALAM PROGRAM KOMPLIANS PUSAT KAJIAN BIOEKUIVALENS (BE)

a) Pusat Kajian BE Dalam Negara1 Info Kinetics Sdn. Bhd.

2 Pusat Pengajian Sains Farmasi, Universiti Sains Malaysia (USM)

3 University of Malaya Bioequivalenceand Testing Centre (UBAT)

4 Pusat Kajian Bioekuivalens (BE), Pharmacy - ARSB BA/BE Centre, Pusat Pengajian Sains Farmasi, Universiti Sains Malaysia (USM)

5 Borneo Kinetics Sdn. Bhd.

b) Pusat Kajian BE Luar Negara

1 PT Equilab International, Indonesia

2 Ranbaxy Laboratories Limited, India

3 PT. Pharma Metric Labs, Indonesia

4 RA Chem Pharma Ltd, Clinical Research & Biosciences Division (CRBio), India

5 Bio-Innova and Synchron Co. Ltd., Thailand

6 Rosetta Pharmamate Co. Ltd., Taiwan

7 PT. Clinisindo Laboratories, Indonesia

8 International Bio Service Co. Ltd., Thailand

9 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd., India

10 QPS Taiwan, Taiwan

11 Mithra Biotechnology Inc., Taiwan

12 Auriga Research Ltd. & Arbro Pharmaceutical Limited (Analytical Division), India

13 Manipal AcuNova Limited, India

14 Quest Life Sciences Pvt. Ltd., India

15 Medica Innova Co. Ltd., Thailand

16 Genuine Research Center, Egypt

17 All Research Co. Ltd., Thailand

18 Lotus Labs Pvt. Ltd., India

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(6)PUSAT PEMBANGUNAN

ORGANISASI

179

180

(I) AKTIVITI PUSAT PEMBANGUNAN ORGANISASI, 2010 - 2015

Aktiviti 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Penyelesaian Aduan Quest 2 & Quest 3 2,091 2,490 786 448 370 227

Pelawat Dalam Negara 132 149 82 319 203 261

Pelawat Luar Negara 23 37 48 70 56 74

Pengendalian Latihan (CPD ) 103 190 149 149 216 279

Penerbitan Berita Ubat - ubatan 4 4 3 3 2 3

Bilangan Dialog 8 9 11 13 7 9

Pameran 2 4 11 9 10 7

Pertanyaan Diterima 3,062 3,032 5,971 6,084 6,117 6,750

Pelanggan ( Walk-in) 115 682 947 1,131 1,133 683

(II) BILANGAN DAN KATEGORI PERTANYAAN YANG DITERIMA, 2010 - 2015

Jenis Pertanyaan 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Telefon(Bil) 1,696 1,980 4,189 4,291 4,377 5,564

(%) 55.39 65.30 70.16 70.53 71.56 82.43

E mel/Modul Pertanyaan(Bil) 1,228 370 832 662 607 503

(%) 40.10 12.20 13.93 10.88 9.92 7.45

Pertanyaan Walk-in(Bil) 134 682 950 1,131 1,133 683

(%) 4.38 22.50 15.91 18.59 18.52 10.12

Faks/Surat (Bil) 0.13 0 0 0 0 0

Jumlah Pertanyaan* (Bil) 3,062 3,032 5,971 6,084 6,117 6,750

181

(III) TIMELINE BAGI PENYELESAIAN ADUAN DAN PERTANYAAN YANG DITERIMA, 2014 DAN 2015

Aduan dan Pertanyaan 1 hari 2 -3 hari > 3 hari Jumlah

Aduan Quest 2 & Quest 3

2014Bil Selesai 313 51 6 370

% Selesai 84.60 13.78 1.62 100.00

2015Bil Selesai 207 20 0 227

% Selesai 91.19 8.81 0.00 100.00

Pertanyaan Melalui Modul Helpdesk, Walk-in & Telefon

2014Bil Selesai 6,011 90 16 6,117

% Selesai 98.27 1.47 0.26 100.00

2015Bil Selesai 6,722 27 1 6,750

% Selesai 99.59 0.40 0.01 100.00

183

BIR

O P

EN

GA

WA

LA

N F

AR

MA

SE

UT

IKA

L

(7)PUSAT PENTADBIRAN

183

184

(I) JUMLAH ANGGOTA DI BPFK, 2014 BERBANDING 2015

Jawatan Gred2014 2015

Bilangan Diisi* Kosong Bilangan Diisi* Kosong

Pengarah VU7 1 1 0 1 1 0

Timbalan Pengarah Jusa C - - - 3 3 0

Pegawai Farmasi U41-U54 334 257 77 331 313 18

Pegawai Teknologi Maklumat F41 1 1 0 1 1 0

Jurutera (Elektrik) J41 - - - 1 1 0

Pegawai Penyelidik Q41-Q54 3 0 3 3 0 3

Pegawai Sains C41-C44 3 0 3 3 0 3

Penolong Pegawai Farmasi U29-U38 88 79 9 88 78 10

Kumpulan Sokongan yang Lain 91 71 20 91 71 20

JumlahBil 521 409 112 522 468 54

% 100.00 78.50 21.50 100.00 89.66 10.34

*termasukyangsedangcutibelajar

PEMBAHAGIAN MENGIKUT KUMPULAN JAWATAN:

Jawatan2013 2014 2015

(Bilangan) (%) (Bilangan) (%) (Bilangan) (%)

PengurusanTertinggi 1 0.23 1 0.19 4 0.77

Pengurusan dan Professional 255 59.72 341 65.45 339 64.94

Sokongan 171 40.05 179 34.36 179 34.29

Jumlah 427 100.00 521 100.00 522 100.00

185

(II) ANGGOTA BPFK YANG MELANJUTKAN PELAJARAN, 2015

Bil Nama Bidang Tahun

1 Mokhzanni Bin Mustapa Master of Science Biotechnology Engineering 28.08.14 - 27.08.16

2 Yee Lai Juan Master in Criminal Justice 29.08.14 - 28.08.16

3 Nur Baizura Bt Bujang Sarjana Sains Perubatan 08.12.15 - 07.12.16

4 Amirul Bin Mohd Mahfuz Sarjana Bioteknologi 29.08.14 - 28.02.16

5 Nik Shamsiah Bt Nik Salleh Sains Bioperubatan (Ph.D) 03.12.14 - 02.12.17

6 Nee Yuan Qi Master in Biotechnology 29.08.14 - 28.08.16

7 Mesa Chieng Lee Li Sarjana Pengadilan Jenayah 29.08.14 - 28.08.16

8 Vidhya a/p Hariraj Pharmacoepidemiology (Ph.D) 01.07.15 - 30.06.18

9 Ong Jo Yi

10 Prasad a/l Narayanan

11 Erina Camilla Binti Mohd Ghazali

12 Wang Wai Meng

13 Poh Wen Tsin

14 Azri Bin Nasruddin

15 Aiza Adlina Binti Abdullah

16 Nor Adilah Binti Nooree

CUTI BELAJAR TANPA GAJI

1 Ng Choon Lian Sarjana Kimia Farmaseutikal, Korea 31.08.13 - 30.08.15

pelanjutan 31.08.15 - 01.03.16

186

III) DATA BILANGAN ANGGOTA DAN KEWANGAN, 2011 - 2015

Data 2011 2012 2013 2014 2015

Peruntukan (RM) 30,083,025 26,709,917 35,380,133 37,547,222 39,479,100

Hasil (RM) 11,498,772 12,220,975 12,216,435 11,965,723 14,314,172

Emolumen (RM) 17,950,228 18,104,431 23,162,312 26,772,231 27,109,100

Bilangan Anggota (bil) 313 318 340 370 468

(IV) EXPORT OF MEDICINE AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Month2010 2011 2012 2013 2014 2015

(RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000)

1 Jan 83,835.40 65,916.30 61,272.10 67,104.90 67,977.80 105,567.95

2 Feb 206,743.60 60,350.80 71,686.10 59,882.90 85,656.40 74,861.32

3 Mac 104,623.70 89,941.50 78,371.50 97,482.10 144,553.60 103,534.23

4 Apr 73,318.30 60,194.80 86,913.00 69,456.00 112,748.70 119,810.75

5 Mei 84,517.40 58,097.50 68,683.20 84,045.20 116,106.40 99,230.05

6 Jun 69,758.10 81,887.20 101,907.80 101,968.00 100,438.10 147,008.60

7 Julai 63,309.00 63,076.40 83,998.50 69,916.00 89,943.47 117,116.23

8 Ogos 57,978.60 60,789.50 66,918.80 67,191.00 86,509.69 99,363.94

9 Sept 57,860.10 50,412.20 70,161.20 79,762.40 82,372.63 100,451.82

10 Oktober 57,698.30 76,972.60 81,502.00 80,666.00 97,129.34 123,115.34

11 Nov 55,542.50 75,492.60 85,472.90 105,460.20 89,264.65 110,997.81

12 Dis 80,913.50 73,784.10 97,113.40 98,245.60 103,689.55 107,388.90

Jumlah 996,098.50 816,915.50 954,000.50 981,180.30 1,176,390.33 1,308,446.92

187

(V) IMPORT OF MEDICINE AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Month2010 2011 2012 2013 2014 2015

(RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000)

1 Jan 298,983.30 290,267.90 331,695.60 370,444.60 431,365.80 438,517.14

2 Feb 242,086.80 245,893.90 356,649.30 353,666.20 443,104.00 464,825.02

3 Mac 365,058.10 372,343.40 442,916.80 437,545.80 522,863.10 590,592.35

4 Apr 296,548.60 346,819.10 377,790.10 392,927.10 540,721.40 466,199.95

5 Mei 302,438.20 339,821.00 372,340.80 408,981.60 516,465.90 460,342.58

6 Jun 339,808.70 352,479.90 405,316.90 411,105.50 470,592.90 520,710.51

7 Julai 311,483.00 393,216.20 475,644.50 506,702.70 451,820.42 458,246.45

8 Ogos 300,672.40 309,153.50 385,697.10 470,123.30 457,125.71 419,974.21

9 Sept 303,136.40 355,151.30 402,174.20 419,855.40 443,645.40 536,848.33

10 Oktober 297,438.20 373,264.30 374,387.70 448,753.10 462,212.43 541,759.95

11 Nov 291,227.90 383,502.10 356,709.20 408,945.60 429,193.00 519,962.88

12 Dis 302,991.90 381,853.60 372,423.00 378,435.90 433,155.55 558,312.44

Jumlah 3,651,873.50 4,143,766.20 4,653,745.20 5,007,486.80 5,602,265.61 5,976,291.81

LAPORAN statistik 2015 - Program Perkhidmatan … pengurusan berkualiti ke atas ubat-ubatan melalui...

Documents

Transcript of LAPORAN statistik 2015 - Program Perkhidmatan … pengurusan berkualiti ke atas ubat-ubatan melalui...