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IMS s.r.l.ISA System

SEMINARIO03/06/2010

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Le infezioni nosocomiali sono malattie che insorgono durante il ricovero in ospedale o, in alcuni casi, dopo che il paziente è stato dimesso.

L’ultima stima delle infezioni ospedaliere è pari al 10% del totale ricoveri (2005) ; tali malattie prolungano,ovviamente,la degenza ospedaliera , con un cospicuo aggravio dei costi.

LE INFEZIONI NOSOCOMIALI

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I fattori associati a questo preoccupante fenomeno sono

molteplici e riguardano tutti i livelli di responsabilità dei

diversi settori sanitari:

1) Inefficacia di alcuni disinfettanti

2) Acquisti economali con tendenza al risparmio (Gare)

3) Inesperienza degli addetti ai servizi di igiene e disinfezione

4) Inadeguata pulizia degli strumenti prima della disinfezione

5) Germicidi conservati in non perfette condizioni

6) Errata diluizione dei disinfettanti

7) Tempi di contatto dispositivo-disinfettante inadeguati

8) Scarsa valutazione del concetto di prevenzione

LE INFEZIONI NOSOCOMIALI

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Infezionitrasmissione di microrganismi

fra soggetti diversi

Paziente Paziente

Medico Paziente

Personale Pazienteoppure

trasmissionemediata dagli oggetti

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Sterilizzazionee

Disinfezione

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STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE

STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDOSi intende l’uccisione di ogni forma di vita microbica,

incluse le spore (UFC=0) in tempi brevi (10 min.) secondo le attuali definizioni internazionali ( UNI EN ISO 14937-2002 ; S.S. Block-2001;

American FDA-1997)

DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLOSi intende l’uccisione di tutti i microrganismi patogeni,

incluse le spore ma per tempi di contatto lunghi(UFC R = 5 log10)

DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIOSi intende l’uccisione di batteri, virus, funghi

(micobatterio smegmatis), in tempi brevi. Non ha attivita’ sulle spore

DEFINIZIONE DEI TERMINI

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La scelta delloSterilizzante / Disinfettante

dipende dalla natura e daltipo degli articoli da

trattare

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CLASSIFICAZIONE DEGLI ARTICOLISECONDO SPAULDING

I dispositivi ed i materiali da disinfettare possono essere suddivisi in gruppi

secondo il livello del rischio di infezione che essi possono comportare nell’uso

CRITICI

SEMI-CRITICI

NON CRITICI

CRITICI

SEMI-CRITICI

NON CRITICI

destinati ad entrare in contatto con il sangue o con altri tessuti umani

normalmente sterili: aghi, bisturi, oggetti taglienti, cateteri cardiaci, protesi, reni

artificiali, endoscopi, etc.

destinati ad entrare in contatto con membrane e mucose integre,

senza interruzione dellacontinuità dei tessuti:

cateteri uretrali, tubi endotracheali

non destinati al contatto con l’organismo o destinati al contatto con cute integra.

pavimenti, pareti, oggetti, suppellettili,

piani di lavoro

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Uno strumento elettromedicale altamente tecnologico che consente di vedere/operare dentro l’uomo sfruttando vie di accesso naturali (naso, bocca) e non.

CHE COSA E’ UN ENDOSCOPIO

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Vedere “dentro”

Operare “dentro”

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GastroscopiEnteroscopiColonscopiSigmoidoscopi

Endoscopiadigestiva

Broncoscopi Broncoscopia

Ecoendoscopi Ecoendoscopia

Duodenoscopi ERCP

2) DOVE SI USA UN ENDOSCOPIO

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Canale operativo

Lavaggio insufflazione

Aspirazione Oculare

Manopole freni

FIBROENDOSCOPIO (prossimale)

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VIDEOENDOSCOPIO

Canale operativo

Pistoncini aria-acqua e aspirazione

Pulsanti funzione

Manopole freni

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DISTALE

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LE SOSTANZE STERILIZZANTI E DISINFETTANTI

STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0

STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0

SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10

SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10

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IMS è una Industria Chimico- Farmaceutica

con Sede e stabilimento in Pomezia, dove ricerca, sviluppa e

produce, anche conto terzi, farmaci, presidi medico-chirurgici, Dispositivi elettromedicali

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ISA SYSTEM

ISA SYSTEM e Direttive Europee

EN-ISO 15883-1-4

UNI EN-ISO 14937

CEI EN 60601-1-2

47/2007 (ex 93/42/EEC)

CEI EN 61010-2-040

CEI EN 61326

UNI CEI EN ISO 14971

UNI EN ISO 9004

UNI EN ISO 13485

La ISA è stata ideata,progettata e realizzata, per essere rispondente a tutte le normative attualmente vigenti ed è protetta da brevetti internazionali :

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ISA SYSTEM – Caratteristiche• Dimensioni :

- Larghezza = 110 cm - Altezza (incl.computer) = 125 cm - Profondità (incl.computer) = 80 cm

• Elettricità : - Alimentazione 100-120 Volts

220-240 Volts - Presa = 10 Amp - Potenza = 500 VA - Frequenza = 50/60 Hz

• Acqua potabile: - Pressione (min/max) = 2-4 bar

- Temperatura (min/max) = 20 – 30°C

• Aria tipo medicale: - Pressione (min/max) = 6-8 bar

ISA SYSTEM

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SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI

Stazione sacca per endoscopi flessibili

Stazioni portaottiche rigide

• FUNZIONAMENTO ASINCRONO

• SISTEMA AUTOMATICO DI CHIUSURA DEL VANO

SACCA

• SPORTELLI PORTAOTTICHE RIGIDE DI FACILE

APERTURA

• COLLEGAMENTO DELLA SACCA AL CIRCUITO

AUTOMATIZZATA

ISA SYSTEM

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CARATTERISTICHE FONDAMENTALI PER LA CERTIFICAZIONE:

• Tracciabilità Documentata Intero Processo• PC Touch Screen a colori da 8.4” con sistema operativo

Windows XP• Trattameto di endoscopi flessibili con possibilità di connettere

fino a 8 canali + test di tenuta• Trattamento di ottiche rigide con lunghezza fino a 60cm• Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali• Controllo Velocità di Flusso dei Liquidi all’Interno di ogni

Singolo Canale• Trattamento Acqua – Sistema di filtraggio a capsula• Monitoraggio Temperatura dell’Acqua• Ciclo di autosanificazione della macchina programmabile• Stampa del report del ciclo

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ISA SYSTEMQUADRO ELETTRICO

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ISA SYSTEM

MONITORAGGIO DELLA VELOCITA’ DI FLUSSO INDIVIDUALE DEI CANALI ENDOSCOPICI

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ISA SYSTEM

Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali

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MONITORAGGIO TEMPERATURA DELL’ACQUA

ISA SYSTEM

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ISA SYSTEMCONTROLLO PRESSIONI NEI CONTENITORI SACCA E PORTAOTTICHE

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ISA SYSTEMCONTROLLO LIVELLI NEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE

E TANICHE SOLUZIONI

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ISA SYSTEMCONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA –

PORTAOTTICHE

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ISA SYSTEMCONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE

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PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATOIL PLC DI GESTIONE DEL SISTEMA ED IL SOFTWARE SONO STATI

REALIZZATI IN COLLABORAZIONE CON LA SIEMENS S.p.a

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ISA SYSTEM

IL PC ED IL PLC COMUNICANO TRA DI ESSI AL FINE DI GARANTIRE LA SICUREZZA DELL’ELABORAZIONE DEI DATI DI

CICLO

PRESA PER IL COLLEGAMENTO ALLA RETE

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ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC

VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA

GESTIONE ALLARMI

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FUNZIONI DEL PC

RICONOSCIMENTO OPERATORE

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INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA STERILIZZARE

FUNZIONI DEL PC

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ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC

SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA AVVIARE

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ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC

INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE

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FUNZIONI DEL PC

AVVIO CICLO MACCHINA

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FUNZIONI DEL PC

ISA SYSTEM

GESTIONE DATI TECNICI

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ISA SYSTEMSVILUPPI FUTURI - RFID

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI OPERATORE

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STAZIONE

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STRUMENTI

• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI MEDICO