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IAEAInternational Atomic Energy Agency

OIEA Material de Entrenamiento

PREVENCIÓN DE EXPOSICIONES ACCIDENTALES EN RADIOTERAPIA

Parte 1.1

Revisión de las Normas Básicas Internacionales de Seguridad

IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 2

Perspectiva general / Objetivos

• Módulo 1.1: Requisitos principales de las BSS• Módulo 1.2: BSS apéndice II (exposiciones

médicas)• Ejercicio grupal G1: BSS

Objetivos: Brindar una orientación sobre los contenidos principales de las BSS y enfatizar específicamente el rol potencial de las BSS en la prevención de exposiciones médicas accidentales.

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OIEA Material de Entrenamiento

Módulo 1.1

BSS requisitos principales

Parte 1.1. Revisión de las Normas Básicas Internacionales de Seguridad


Normas básicas internacionales de seguridad


BSS: Armonización internacional


BSS: Armonización internacional

Preguntas frecuentes y problemas con las normas


• ¿Deberían cumplirse las BSS en los países en desarrollo?

• ¿Deberíamos tener normas diferentes para países industrializados y países en desarrollo?

Preguntas


Respuestas

• Las normas para Protección y Seguridad deben ser aplicables para todos

• Pueden haber etapas diferentes de implementación y prioridades temporales

• Puede haber necesidad de una transición gradual

• Pero los requisitos para la protección de la salud no deben ser diferentes


Pregunta

¿No es lo mismo: dos normas y dos etapas de implementación?


Respuesta

• Aceptar normas diferentes significa aceptar estándares menores de protección, no movilizarse para mejorar

• Tener las mismas normas para todos los países significa movilizarse hacia la mejora– ¿Cuál es el siguiente paso para conseguir el

siguiente nivel?

– ¿Qué debería de mejorarse?

– ¿Cuál es el obstáculo hacia la siguiente etapa?


ICRPRECOMENDACIONES

PRINCIPALES

NORMAS

UNSCEAREFECTOS DE

LA RADIACIÓN

Los fundamentos de las BSS


UNSCEAR

• Revisa regularmente:– El estatus de la radiación ambiental

para el humano

– El conocimiento de los efectos de la radiación y los riesgos de la radiación

• Base importante para:– Las recomendaciones de la ICRP

– El programa de las organizaciones internacionales

Comité Científico de las Naciones Unidas para los Efectos de la Radiación


ICRP

Formula recomendaciones en materia de protección radiológica:

• Se basa en el conocimiento actual sobre los efectos biológicos de la radiación ionizante (revisados periódicamente)

• Generalmente son adoptadas por organismos regulatorios y de asesoría en niveles nacionales e internacionales como fundamento para el desarrollo de legislación, reglamentos, códigos de práctica y directrices.

La Comisión Internacional de Protección Radiológica


ICRP 103

Principios fundamentales de protección radiológica:

• Justificación de una práctica

• Optimización de la protección

• Limitación de la dosis


ICRP 60


• Justificación de una práctica

El beneficio de la práctica debe superar el detrimento por radiación


ICRP 103


• Optimización de la protección

Las exposiciones y la probabilidad de las exposiciones deben mantenerse tan bajas como razonablemente sea posible, teniendo en cuenta factores económicos y sociales – ALARA


ICRP 103



Deben establecerse límites de dosis para asegurar que ningún individuo enfrenta un riesgo inaceptable en circunstancias normales


Métodos principales de protección radiólógica

• Distancia: Ley del inverso al cuadrado

• Tiempo: Tiempo mínimo

• Barrera: Barrera apropiada



* vigente julio 2010



FAOOIEAOITAEN/OCDEOPSOMS


OIEA

• Función estatutaria: “establecer normas de seguridad para la protección de la salud … y proveer para la aplicación de estas normas”

• Objetivo de acelerar y ampliar la contribución de la energía atómica para la paz, la salud y la prosperidad en el mundo entero

Organismo Internacional de Energía Atómica


Otras organizaciones

• FAO - Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación

• OIT - Organización Internacional del Trabajo

• AEN/OCDE - Agencia de Energía Nuclear de la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico

• OPS - Organización Panamericana de la Salud

• OMS - Organización Mundial de la Salud


BSS

El documento de BSS es unaguía práctica:

• Aspira a servir de base práctica paralas autoridades y servicios públicos,empleadores y trabajadores, cuerposespecializados en protección radiológicay comités de salud y seguridad.

• El documento presenta principios y establece requisitos básicos para la protección y seguridad radiológica, con algunas guías sobre cómo aplicarlos.


Estructura de las BSS

• Preámbulo (responsabilidades de losgobiernos: metas, principios, filosofíay acuerdos gubernamentales paraaplicar las normas)

• Requisitos principales (responsabilidadesde los “usuarios” de la radiación: cómocumplir las metas de las normas)

• Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas)

• Adendas (estándares cuantitativos y guías)



• PREÁMBULO Principios y objetivos fundamentales

• REQUISITOS PRINCIPALESResponsabilidades generales y prácticas

organizacionales Intervenciones

• APENDICES: REQUISITOS DETALLADOSExposición ocupacionalExposición médicaExposición del públicoExposición potencial: seguridad de las fuentesSituaciones de exposición por emergenciaSituaciones de exposición crónica

• ADENDASInformación numérica


Algunos ejemplos de las BSS

- en el contexto de este taller -



• Preámbulo (responsabilidades de losgobiernos: metas, principios, filosofíay acuerdos gubernamentales paraaplicar las normas)

• Requisitos principales (responsabilidadesde los “usuarios” de la radiación:cómo cumplir las metas de las normas)




BSS: Requisitos principales

1. Asignación de responsabilidades

2. Requisitos administrativos

3. Requisitos de protección radiológica

4. Requisitos de gestión (dirección gerencial)

5. Requisitos técnicos

6. Verificación de seguridad



1. Asignación de responsabilidades – Ejemplos:

• La Autoridad Reguladora es responsable de exigir el cumplimiento de las normas

• Los inscritos en registro / titulares de licencia y los empleadores tienen las responsabilidades principales para la aplicación de las normas

• Otras partes (p. ej. profesionales de la salud, expertos calificados) tienen responsabilidades subsidiarias

• Entonces: Todos tenemos responsabilidades!



1. Asignación de responsabilidades – Ejemplos:

• Los médicos son responsables de la seguridad general de los pacientes (prescripción y suministro de la exposición médica) en radioterapia

• Los expertos calificados en física de radioterapia son responsables de realizar o supervisar la calibración, dosimetría y aseguramiento de calidad



2. Requisitos administrativos – Ejemplos:

• La persona legal responsable de una fuente sellada, fuente abierta o generador de radiación debe (a menos que la fuente sea exenta) solicitar a la Autoridad Reguladora una autorización en la forma de una licencia o registro



2. Requisitos administrativos – Ejemplos:

• Los inscritos o titulares de licencia son responsables de implementar las medidas técnicas y organizacionales necesarias para asegurar la protección y seguridad de las fuentes

• Los inscritos o titulares de licencia deben notificar a la autoridad reguladora sus intenciones de modificar la práctica o la fuente (cuando pudiera haber implicaciones significativas) y deben ser autorizados para ello antes de las modificaciones



3. Requisitos de protección radiológica – Ejemplos:

Se basan en ICRP 60:

• Justificación de las prácticas


• Optimización de la protección y la seguridad



4. Requisitos de gestión – Ejemplos:

• Se deberá fomentar y mantener una cultura de seguridad para alentar una actitud hacia la seguridad que sea inquisitiva y motivada al aprendizaje

• Las responsabilidades de cada individuo para con la seguridad deben estar claramente identificadas y cada individuo debe ser entrenado y calificado adecuadamente

• Las líneas de comunicación deben mantenerse abiertas para que fluya la información sobre seguridad



4. Requisitos de gestión – Ejemplos:

• Deben establecerse programas de Aseguramiento de Calidad

• Deben proporcionarse sistemas de seguridad (técnicos y operativos):– Para reducir la probabilidad de error humano que pueda conducir a

una exposición no intencional

– Para proveer medios para detectar el error humano

– Para facilitar la intervención en el evento de falla del sistema de seguridad

• Deben identificarse Expertos Calificados y disponer de sus servicios



5. Requisitos técnicos – Ejemplos:

• ¡Las fuentes deben mantenerse seguras!

• El control de una fuente jamás deberá abandonarse

• Una fuente no será transferida a menos que el receptor

posea una autorización válida

• Se deberá realizar un inventario periódico de las

fuentes móviles


5. Requisitos técnicos – Ejemplos:

• Deberá usarse un sistema de seguridad del tipo “defensa en profundidad” (barreras múltiples) para:– Prevenir exposiciones accidentales

– Mitigar las consecuencias de las exposiciones accidentales

– Devolver las fuentes a condiciones de seguridad después de que haya ocurrido cualquier exposición accidental

• Se deberá seguir una buena práctica de ingeniería con equipamiento e instalaciones diseñadas bajo las normas (inter)nacionales



6. Verificación de la seguridad – Ejemplos:

• La calidad y el alcance de las medidas de protección y seguridad deben evaluarse

• El cumplimiento con las normas debe verificarse mediante monitoreo y mediciones, usando equipo calibrado para que haya trazabilidad a las normas (inter)nacionales

• Deben mantenerse registros de estos resultados




• Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas)

• Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas)




BSS: Requisitos detallados

1. Exposición ocupacional

2. Exposición médica

3. Exposición del público

4. Exposición potencial: Seguridad de las fuentes

5. Situaciones de exposición por emergencia

6. Situaciones de exposición crónica



1. Exposición ocupacional:

• Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los trabajadores en el curso de su actividad laboral (con algunas excepciones)

• Listas, por ejemplo: responsabilidades (de los tutilares de licencias, empleadores, trabajadores), clasificación de áreas, monitoreo de la exposición, reglas locales y supervisión, equipo de protección y vigilancia de la salud


2. Exposición médica:

• Tema de la siguiente presentación

• Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los pacientes como parte de su propio tratamiento o diagnóstico médico (principalmente)



3. Exposición del público:

• Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los miembros del público por fuentes de radiación (excluyendo cualquier exposición médica u ocupacional y la radiación de fondo natural normal en la localidad)

• Listados, por ejemplo: responsabilidades, exposición del público por fuentes de radiación externa, contaminación y desechos, descarga de sustancias radiactivas al ambiente y monitoreo de la exposición del público



4. Exposiciones potenciales – Seguridad de las fuentes:

• Detalles sobre los requisitos relacionados con la seguridad de las fuentes de radiación (instalaciones nucleares, etc.)

• Listados, por ejemplo, requisitos de diseño, obligaciones y responsabilidad por las fuentes, retroalimentación de la experiencia operativa a la Autoridad Reguladora y Aseguramiento de Calidad



5. Situaciones de exposición por emergencias:

• Detalles sobre los requisitos relacionados con exposiciones no planeadas de una cierta magnitud (como resultado de accidentes o emergencias)

• Listados, p. ej. Planes de emergencia, intervenciones en situaciones de emergencia (incluyendo justificación, optimización de las acciones de protección, protección de los trabajadores que ejecutan la intervención y cesación)



6. Situaciones de exposición crónica:

• Detalles sobre los requerimientos relacionados con chronic situaciones de exposición crónica que requieren una acción remediadora (resultado de fuentes naturales (como el radón) o de exposición a contaminación producida por eventos pasados – ya no son emergencia)

• Listados, p. ej. planes de acción remediadora



Prevención de exposiciones accidentales en radioterapia


• Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas)

• Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas)




BSS: Adendas

I. Exenciones

II. Límites de dosis

III. Niveles orientativos para exposiciones médicas

IV. Niveles de dosis que ameritan intervención

V. Niveles de intervención y activación para situaciones de exposición por emergencia

VI. Niveles de acción para exposiciones crónicas


Resumen

• Armonización internacional

• Consenso de 151* países

• Punto de referencia para normas y reglamentaciones nacionales

• Aplicable a todos los tipos de exposición (ocupacional, médica, del público)

* vigente julio 2010

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