HYPERION - · PDF fileHyperion es un sistema de revisión de cadera no cementado...

Información sobre el producto y técnica quirúrgica

Hyperion™

Sistema Modular de Cadera de Revisión

2 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

El sistema de cadera de revisión Hyperion se desarrolló guíado por 3 principios: Sencillez, Flexibilidad y Seguridad.

Sencillez: Un sistema de cinco bandejas que permite afrontar las situaciones más difíciles que se encuentran

durante la cirugía de cadera de revisión. Sencilla transición entre los tipos de vástagos y el dispositivo de montaje

in situ que facilita la implantación de dispositivos para una amplia variedad de defectos.

Flexibilidad: el sistema Hyperion ofrece una impresionante gama de longitudes de vástagos distales, offsets

proximales lateralizados, manguitos de extensión y opciones de encerrojado distal que aportan al médico las

herramientas para abordar sin riesgos la cirugía de revisión.

Seguridad: la unión cónica y muchas de las características de diseño básicas están tomadas del sistema de

cadera HeliosTM del que se han implantado más de 10.000 unidades sin notifi carse ninguna fractura de vástago.

Esto garantiza que los usuarios del sistema HyperionTM pueden estar seguros de que el sistema que han elegido se

basa en una experiencia clínica demostrada con las características avanzadas de un moderno sistema de revisión

modular.

En Biomet® nos enorgullecemos de nuestro uso innovador de la tecnología y en el sistema Hyperion de Biomet®

hemos elegido combinar nuestro recubrimiento poroso de plasma clínicamente demostrado (aleación de titano)

con BonemasterTM, una hidroxiapatita nano-cristalina aplicada electrolíticamente. La naturaleza superfi na del

recubrimiento Bonemaster permite que los componentes proximales con recubrimiento poroso por Plasma Spray

conserven su gran área de superfi cie y el potencial de ajuste por rugosidad confi riendo una excelente fi jación

primaria y crecimiento óseo interno con efecto auto-injerto.

TM

AVISO LEGAL

Esta publicación, incluyendo todo su contenido, diseño, fotografías, nombres, logos y marcas, está protegida por medio de derechos de autor

(Copyright), marcas registradas u otros derechos de propiedad intelectual o bajo licencia de BIOMET®, a excepción de otras marcas

comerciales mencionadas. Esta publicación sólo puede ser utilizada, copiada o reproducida, en su totalidad o parcialmente, para fines de

marketing de BIOMET®. Todos los demás fines están terminantemente prohibidos.

CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD

BIOMET®, como fabricante de este dispositivo médico, no ejerce la medicina ni recomienda ninguna técnica quirúrgica concreta para su uso

en un paciente específico. El cirujano que realiza cualquier procedimiento quirúrgico de implante es el responsable de determinar y utilizar las

técnicas apropiadas para implantar la prótesis en cada paciente.

BIOMET® no se responsabiliza de la selección de la técnica quirúrgica apropiada que ha de utilizarse para cada paciente.

3El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

Índice

Sistema de cadera de revisión modular

Introducción ............................................. 4

Indicaciones ............................................. 5

Dimensiones del vástago ........................... 6

Clasificación del defecto – Guía del sistema .8

Preparación de la operación

Planificación preoperatoria ........................ 10

Determinación del tamaño del implante ...... 10

Uso de plantillas radiográficas ................... 11

Press Fit óptimo ...................................... 12

Uso de vástagos diafisarios (cónicos con aletas)

Planificación quirúrgica ............................. 14

Preparación con fresas flexibles ........... 14

Preparación con fresas cónicas ............ 14

Raspado del fémur proximal ................ 15

Uso de vástagos metafi sarios (de tipo cilíndrico / quilla)

Pasos quirúrgicos .................................... 17

Preparación con fresas flexibles ........... 17

Preparación con raspas metafisarias ... 18

Preparación femoral final .................... 19

Montaje e implantación del sistema Hyperion

Montaje del sistema Hyperion ................... 20

Opción 1:Montaje in situ ......................................... 22

Implantación del sistema Hyperion ...... 22

Montaje de las pruebas y reducción .... 23

Uso de la fresa proximal .......................23

Montaje del vástago y prueba ............. 24

Introducción del tornillo de unión .......... 24

Ajuste del cono ................................... 25

Opción 2:Montaje en la mesa de quirófano ............... 26

Montaje del vástago ............................ 26

Ajuste del cono – en la mesa

de quirófano ........................................ 27

Ajuste del cono – in situ ..................... 27

Implantación de la prótesis

Implantación de Hyperion ......................... 28

Reducción de prueba con

el implante definitivo .................................. 28

Impactación de la cabeza ......................... 29

Bloqueo distal .......................................... 29

Hyperion – Extracción del sistema

Extracción de Hyperion ............................. 30

Desmontaje de los componentes ............... 31

Productos de BIOMET compatibles

FreedomTM ................................................ 32

Regenerex™ ............................................ 33

Información para pedidos ............................... 34


1996

Sistema HeliosTM ensayado y probado

Vástagos HeliosTM

cónicos con aletas

Sistema HeliosTM – simple, fl exible y seguro

Evolución de un sistema ensayado y probado

2006

2008

Hyperion™ – Sistema Modular de Cadera de Revisión

Introducción

Históricamente la sustitución total de cadera era

la sustitución articular más frecuente realizada y

en los últimos años la indicación y aplicación para

reconstrucción total de la cadera ha aumentado

espectacularmente. En consecuencia, el número de

pacientes que acuden a revisión o se presentan

antes con problemas como afl ojamiento séptico,

aséptico y fractura periprotésica está aumentando en

consonancia.

Biomet® fue fundada por ingenieros como una pequeña

compañía innovadora allá en el año 1977, acumulando

una amplia experiencia en el campo del desarrollo

de implantes, con centros de desarrollo y plantas de

fabricación en España, Francia, Reino Unido, EE.UU. y

Alemania. Desde 1996 nuestro centro de Berlín se ha

centrado en el desarrollo de un sistema de cadera de

revisión modular e Hyperion es la culminación de ese

esfuerzo.


Simple - Instrumentos bien diseñados con fl ujo de trabajo y

disposición de bandejas intuitivos.

Flexible - Adecuado para defectos de tipo II a IIB - IV según la

clasifi cación de Paprosky

Seguro - Calidad probada y ensayada, desarrollada en

Alemania.

Indicaciones

Revisión de cadera

Fractura peri-protésica

Afl ojamiento aséptico

Infección

Fractura del cuello femoral

Fractura femoral per-trocantérica

Fractura patológica

El rasgo distintivo del sistema Hyperion fue proporcionar un

sistema que permite un aumento de la fl exibilidad intra-operatoria

en una amplia gama de indicaciones sin comprometer la

fi abilidad del implante.

Hyperion es un sistema de revisión de cadera no cementado

totalmente modular que incluye dos opciones de componente

proximal con variantes estándar y lateralizada y con recubrimiento

por arenado o recubrimiento poroso con BonemasterTM, que

permite su uso en una amplia variedad de indicaciones.


50

100

150

200

250

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350

400

9080706050

160

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320

Vástagos distales diafi sarios Hyperion El sistema Hyperion incluye vástagos cónicos con aristas para que la fi jación diafi saria sea óptima.

Orifi cios de encerrojado distalesPermiten la estabilización adicional con tornillos de titanio de 4.5 mm para todos los vástagos a partir de 200 mm de longitud y 12 mm de diámetro.

Matriz de opciones del vástago

Todos los componentes modulares son

intercambiables intra-operatoriamente.

El sistema Hyperion puede montarse

de forma que se obtengan longitudes

de vástago totales que oscilan entre

210 mm y un máximo de 440 mm.

2

210 m

m

440 m

m

Hyperion™ – Sistema de cadera de revisión modular

7El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicaciónl AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

Componentes proximales con offset Los componentes proximales de Hyperion están disponibles en variantes estándar y lateralizada.

Bonemaster™El recubrimiento de HA nano-cristalina patentado garantiza una osteointegración óptima.

Manguitos de Extensión de 25 mm y 30 mmLos manguitos de extensión ayudan a un ajuste fl exible de la longitud total del implante, durante el procedimiento.

Uniones cónicas segurasEnsayado y probado en más de 10.000 implantes Helios en toda Europa.

Orifi cios para cerclaje proximal

Proporcionan opciones para la fi jación extra

proximal, sobre todo en casos de fractura

en cuatro partes.

Vástagos distales metafi sarios HyperionTM

El sistema Hyperion tiene vástagos distales cilíndricos arenados para la fi jación de quilla y carga metafi saria.

Canulación del sistema Todos los instrumentos intramedulares son totalmente canulados para permitir el uso de agujas guía.

Longitudes totales variables de hasta 440 mmLos componentes modulares permiten una posible longitud total del vástago de hasta 440 mm.

AnteversiónPuede marcarse para adaptarse a las necesidades de cada paciente.


Defecto de tipo II según la clasifi cación de Paprosky

Característica:Metáfi sis comprometida: más de 4 cm de hueso intacto en la diáfi sis.

Recomendación:Tipo de vástago diafi sario (acanalado)

Defecto de tipo IIIa según la clasifi cación de Paprosky

Característica:Defecto metafi sario extenso: más de 4 cm de hueso no dañado en la diáfi sis.

Recomendación:Tipo de vástago diafi sario (con aristas) – si es necesario, con encerrojado distal.

Defecto de tipo II Defecto de tipo IIIa

Clasifi cación de Paprosky1 y solución de vástago Hyperion recomendada

Hyperion™ – Sistema de cadera de revisión modular

Defecto de tippo II Defecto de tipoo IIIa


Defecto de tipo IIIb según la clasifi cación de Paprosky

Característica:Defecto metafi sario extenso: menos de 4 cm de hueso no dañado en la diáfi sis.

Recomendación:Tipo de vástago diafi sario (con aristas), si es necesario, con encerrojado distal.

Defecto de tipo IV según la clasifi cación de Paprosky

Característica:Defectos óseos metafi sarios y diafi sarios amplios relacionados con un canal femoral agrandado.

Recomendación: Tipo de vástago diafi sario (con aristas), si es necesario con encerrojado distal. Se dispondrán opciones alternativas como prótesis tumoral / fémur total para los casos extremos. Consulte a su representante local para mayor información sobre el Orthopaedic Salvage System (OSS), prótesis tumoral de Biomet®

Defecto de tipo IIIb Defecto de tipo IVDefecto de tippo IIIb fecto de tipo IV


Planifi cación preoperatoria

Las radiografías de pierna completa del fémur y la

diáfi sis permiten determinar de forma pre-operatoria

la longitud total del vástago Hyperion. Los tamaños

de los implantes de prueba del componente proximal,

la longitud del vástago distal y el diámetro de las dos

opciones distintas de vástagos distales se determinan

usando las plantillas de rayos X.

Determinación del tamaño del implante

La longitud adecuada del vástago distal se determina

durante la planifi cación preoperatoria. El diámetro del

vástago debe adaptarse a la situación y tamaño del canal

femoral. La longitud del vástago debe sobrepasar a la

parte más distal del defecto por dos veces y media el

diámetro del canal y garantizar un contacto circunferencial

óptimo a lo largo de la longitud del fémur para permitir una

buena fi jación distal. Por favor asegúrese de que se logra

un buen contacto metafi sario siempre que sea posible

para optimizar la integración ósea, la transferencia de la

carga y la fi jación secundaria.

Planifi cación pre-operatoria con la ayuda de plantillas radiográfi cas Hyperion

En primer lugar seleccione la opción

adecuada de vástago distal, diafi sario

(con aristas) o metafi sario (cilíndrico /

quilla). Las plantillas del componente

proximal y vástago distal se deslizan

fácilmente sobre puntos de referencia

y son independientes, permitiendo un

total intercambio entre componentes

proximales y distales durante la

medición con plantillas.

Hyperion™ – Planificación preoperatoria


Uso de plantillas radiográfi cas

El tamaño del componente proximal, el diámetro y la

longitud del vástago distal se calibrarán utilizando las

plantillas de rayos X.

Se prestará especial atención a la cantidad de posible

contacto cortical al utilizar las plantillas radiográfi cas

para calibrar el vástago diafi sario.

Para garantizar la estabilidad primaria, al menos 2/3 de

la sección cónica del vástago diafi sario deben estar en

contacto con hueso adecuado para soportar carga.

Al usar los vástagos distales metafi sarios se prestará

especial atención al ajuste óptimo de los componentes

proximales. Para la implantación de vástagos metafi sarios,

por favor, consulte la página 16.


Hyperion™ – Fijación diafisaria

Press-Fit óptimo

Si se requiere una mayor preparación del fémur proximal

o distal, se tendrá precaución para asegurarse de que

se logra un Press-Fit óptimo de ambos componentes.

Mango impactor universalPara un control óptimo al introducir /extraer pruebas e implantes

Fresa fl exible Para la preparación del canal femoral distal

10


Relación entre la fresa fi nal y la posición fi nal del implante:

Igual que con todas las cirugías de revisión, para

garantizar el mejor resultado posible, se intentará la

fi jación en las zonas en las que el stock óseo sea de

mejor calidad. La profundidad de penetración y por

tanto el ajuste por Press Fit del implante diafi sario

Hyperion en el hueso cortical femoral es fundamental

para su estabilidad primaria.

Al preparar el canal intramedular, la relación entre el

diámetro del implante y el diámetro fresado es de

1:1. Por ejemplo, una fresa de 12 mm requiere un

vástago diafi sario Hyperion de 12 mm. Se produce

un ajuste a presión teórico de 0.0 mm Al profundizar

el vástago de la prótesis Hyperion otros 5 mm desde

la posición neutra se produce un aumento de 0.2 mm

en el diámetro de la sección y, por tanto, se maximiza

el Press-Fit. Al utilizar vástagos curvos, un contacto

cortical de 3 puntos a través de la curvatura del fémur

aumentará más la fi jación.

Confi guración de la bandeja de instrumental

La disposición de las bandejas de instrumental

sigue los pasos de la técnica quirúrgica y está

diseñada para que sea intuitiva. La codifi cación

por colores simplifi ca la identifi cación de

las respectivas bandejas de instrumental

intraoperatoriamente.

MarcasReferencia – componente proximal de 90 mm y posición de la fresa.

RaspaPara la preparación del fémur proximal

Cuello de pruebaUsado para determinar el offset adecuado

Cabeza de pruebaUsada para determinar la longitud del cuello, tensión de partes blandas y rango de movimiento

FresaPara la preparación de la diáfi sis

Vástago de pruebaAyuda a evaluar la idoneidad de la longitud y diámetro de los vástagos propuestos


1 2

2

Tamaño de la fresa

Se comienza la preparación con la fresa más pequeña; la fresa fi nal corresponde al diámetro del vástago Hyperion.

Preparación con fresas cónicas:

Una vez fi nalizado el fresado distal puede comenzar la

preparación de la diáfi sis. Se comienza la preparación

con la fresa más pequeña. La fresa fi nal corresponde al

diámetro del vástago diafi sario Hyperion (con aristas).

Se avanza la fresa hasta que la marca correspondiente

al tamaño del componente proximal esté alineada con

la punta del trocánter mayor.

Preparación con fresas fl exibles:

Para comenzar la preparación del canal intramedular

distal, comience con la fresa fl exible más pequeña

disponible, que debe ser al menos 2 mm más pequeña

que la del vástago Hyperion preoperatoriamente

determinado por las plantillas radiográfi cas. El fresado

fl exible debe realizarse hasta una profundidad que

corresponda a la longitud del vástago distal, de nuevo

determinado preoperatoriamente.

El fresado con fresas modulares fl exible siempre debe

realizarse utilizando una guía con punta de oliva.

1

Introducción de la fresa cónica

El tamaño de la fresa puede ayudar a seleccionar el tamaño del componente proximal apropiado.

Consejo:

Tras preparar el canal, sustituya la guía con punta de oliva por una sin punta de oliva. El diámetro de la guía no debe ser mayor de 3.6 mm.

Hyperion™ – Fijación diafisaria

Ta

SeSemmáal

Introdduu

El tamañel tamañ


Vástago de prueba

Raspador proximal –

Componente arenado

Mango universal

Preparación del raspado

FuerzaGradualFuerzaGradual

3

Cuello de pruebaCabeza de prueba Cuello de pruebaebapCabeza de prueeba( )( )

Raspado del fémur proximal

Para realizar la preparación femoral proximal, se

conecta la raspa proximal más pequeña al vástago de

prueba adecuado y luego al mango universal. Se raspa

secuencialmente hasta alcanzar el tamaño de raspa

deseado. La preparación del fémur proximal es completa

cuando el tamaño de la raspa proximal se ajusta al

tamaño del implante determinado preoperatoriamente

y se logra el posicionamiento femoral correcto respecto

a la versión. En esta etapa pueden probarse la posición

provisional del implante y la función de la articulación.

Montaje del sistema Hyperion

Por favor lea el capítulo “Montaje del sistema Hyperion” en la página 20. Cualquier vástago que ya se haya implantado no debe retirarse para realizar una corrección de la longitud de la pierna. Es posible que este ajuste del vástago lleve a un hundimiento no controlado con la carga.

Para lograr la longitud apropiada de la pierna con un vástago de

prueba o defi nitivo que al introducirlo se hunda más profundamente de

lo previsto, se usará el componente proximal siguiente o el diámetro

de vástago siguiente. Alternativamente, se dispone de manguitos

de extensión Hyperion con longitudes de 25 y 30 mm para ofrecer

fl exibilidad en la longitud del vástago.

3

Prueba proximal

Los componentes proximales de 50 mm y 60 mm sólo están disponibles con offset estándar. Los componentes proximales de 70 mm en adelante están disponibles con offset estándar y lateralizado


Fresas fl exibles

Para la preparación del canal femoral distal

Mango impactor

universal

Para un control óptimo al introducir o extraer pruebas e implantes

Cabeza de prueba

Usada para determinar la longitud del cuello adecuado

para mantener la tensión de partes blandas

Cuello de prueba

Usado para determinar el offset óptimo

Raspa del vástago diafi sario

Para la preparación del fémur distal

Raspa para componentes proximales

BonemasterTM

Preparación femoral proximal

Confi guración de la bandeja de instrumental

La disposición de las bandejas de instrumental sigue

los pasos de la técnica quirúrgica y está diseñada

para que sea intuitiva. La codifi cación por colores

simplifi ca la identifi cación de las respectivas bandejas

de instrumental intraoperatoriamente.

El principio que subyace en el vástago de estilo “metafi sario” es que el vástago distal se use como quilla para

dotar de estabilidad axial al componente proximal, a la vez que permite al hueso proximal soportar la carga

anatómica. Esto permite un remodelado proximal óptimo en los casos en los que la maximización de la

fi jación distal no sea fundamental para la supervivencia del implante ya que la fi jación proximal es sufi ciente.

Los vástagos metafi sarios suelen usarse como un clavo intramedular cuando dicha alternativa pueda ser

benefi ciosa para tratar la fractura o hacer puentes en los defectos con una longitud considerable.

Hyperion™ – Fijación metafisaria


Pasos de la Técnica Quirúrgica

Preparación con fresas fl exibles

Se introduce la guía con punta de oliva en el fémur.

Se coloca la fresa sobre la guía y gradualmente se

fresa el canal con la fresa fl exible hasta que se note

un ligero contacto cortical (castañeteo). El diámetro

del implante se determina por el diámetro fi nal de la

fresa, considerando el estado general del fémur, su

arco anterior y la longitud del vástago establecido con

1

1

Raspa del vástago diafi sario

Mango universal

Raspa para componente proximal BonemasterTM

Preparación

la plantilla. La elección del diámetro del vástago se

basa fundamentalmente en la evaluación de un cirujano

de revisión con experiencia. El objetivo es lograr una

estabilidad primaria sufi ciente de la prótesis metafi saria

Hyperion. Se recomiendan los componentes proximales

Bonemaster para uso con vástagos de estilo metafi sario.

s


FuerzaGradual

Impactación

controlada

Preparación con las raspas metafi sarias

El sistema de raspado está diseñado para preparar el

canal medular y la metáfi sis proximal independientemente

hasta alcanzar las dimensiones conocidas. Estas

dimensiones directamente corresponden a las del

componente proximal y las del vástago distal en el

sistema Hyperion. La preparación mediante fresado y

luego raspado garantiza que el lecho óseo en el que

se basará la fi jación del implante es adecuado para

soportar cargas anatómicas, y la fi jación primaria y

secundaria de los implantes.

El raspado se realiza con el mango universal. Se debe

tener la precaución de usar sólo la placa de impactación

del mango universal para impactar la raspa con el fi n

de garantizar la exactitud de la preparación, necesaria

para el éxito de la fi jación sin cemento.

El raspado debe comenzar con el componente proximal

más pequeño. Se pondrá especial cuidado en garantizar

que se aplica la cantidad apropiada de anteversión al

ángulo de raspado, ya que la primera raspa ayudará a

establecer una trayectoria a lo largo de la cual seguirán

las siguientes raspas. Se raspa secuencialmente hasta

alcanzar el tamaño de raspa deseado. La metáfi sis se

raspa hasta que se consiga un ligero contacto cortical.

La primera raspa distal seleccionada debe ser de un

diámetro más pequeño que la última fresa fl exible

usada. Las raspas pueden guiarse con un guía sin

punta de oliva, si es necesario.

2

Raspado de la diáfi sis

Hasta que haya un ligero contacto cortical si no se ha logrado ya con la fresa fl exible.

2

Las raspas doradas se usan para los

componentes proximales Bonemaster.

El recubrimiento Bonemaster patentado ayuda a garantizar un crecimiento óseo interno rápido.

Tamaño de la

raspa proximal

Se comienza con la raspa proximal más pequeña, usando el tamaño del implante determinado con las plantillas como máximo previsto.

Tamaño de la raspa del vástago distal

No superior al diámetro de la última fresa fl exible. Se comienza con la raspa del vástago distal más pequeño; la raspa fi nal utilizada determina el diámetro del vástago Hyperion defi nitivo.

Hyperion™ – Fijación metafisaria


3

Posición correcta de la raspa

Se alinea el centro de rotación de la raspa proximal con la punta del trocánter mayor.

Consejo:

Es importante señalar el hecho de que después de

preparar el canal, fresar con un sistema de fresas

fl exibles y preparar el lecho de la prótesis con la raspa,

debe sustituirse la guía de punta de oliva estándar por

una sin punta de oliva. El diámetro de la guía no debe

ser mayor de 3.6 mm.

Preparación femoral fi nal

La preparación del fémur proximal fi naliza cuando el

tamaño de la raspa proximal se ajusta al tamaño de

implante deseado y se obtiene la posición adecuada

del implante.

Montaje del sistema de prótesis Hyperion

Por favor lea el capítulo “Montaje de los sistemas de

prótesis Hyperion” de la página 20.

3

Componentes proximalesLos componentes proximales de 50 mm y 60 mm sólo están disponibles con offset estándar. Los componentes proximales de 70 mm y superiores están disponibles con offset estándar y lateralizado.

Cabeza de prueba( )( )Cuello de prueba

Lateralizado (LAT) y estándar (EST)

20 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicaciónido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

Hyperion™ – Montaje e implantación del sistema

Montaje del sistema Hyperion

Instrumentos y componentes necesarios para el

montaje del Hyperion.

Es posible ajustar el cono del componente proximal

(si fuera necesario con el manguito de extensión) con

cualquiera de las variantes del vástago, sobre la mesa

de instrumental. También puede lograrse el ajuste de

los componentes in situ.

Derecha/Izquierda – Vástago defi nitivoLos vástagos defi nitivos a partir de 200 mm de longitud son curvos y pueden usarse en fémur izquierdo (L) o derecho (R). Puede encontrar una marca en el vástago debajo del cono del implante proximal.

21El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 21El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y y y y y yyy a la CLLÁUÁLÁÁUUÁUULÁUULÁULÁULÁUUUULÁUULLÁÁUUULÁUÁUUUÁLÁUÁUÁUÁULÁUÁÁULL ULLLÁLÁLLLÁULLÁUUULL ULLLLLL UULLLLLLLL UL USSSSSSSSSSSSUSUULULULULSSSSSSUULSSSSSSUSSSSSS AAAAA AA DDA DA DA DA DA DDDDA DAAA DDDDAAAA DAAAAA DDAAAAA DAAAAAAAAAA EEEEEEEE EE E E EEEEEE EEEEEEE EEEE EXENNNNNNNNXENNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNNCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

Casquillo de torsión

El casquillo de torsión es un espaciador canulado que

establece un puente sobre el espacio entre la prótesis y la

tuerca de torsión al encajar los conos con la llave de carraca.

Llave de retención

La llave de retención ofrece estabilidad rotacional mientras se aplica

el par de torsión al tornillo de unión con la llave de carraca.

Barra de bloqueo estándar y lateralizada

La barra de bloqueo correspondiente se usa

dependiendo de si se selecciona un componente

proximal Hyperion estándar o lateralizado.

Tuerca de torsión

La tuerca de torsión (dorada) se atornilla al

extremo de color dorado del tornillo de unión.

Llave de carraca

Aplica el par de torsión a los

componentes de Hyperion

a través del tornillo de unión,

hasta que éste se rompe.

Tornillo de unión roscado

Al utilizar un manguito de extensión, debe

usarse el más largo de los dos tornillos

disponibles para montar el sistema Hyperion.

La parte dorada debe permanecer fuera de la

prótesis.


Marcas en el martillo

deslizante

Es importante señalar que las marcas del eje del martillo deslizante pueden usarse como indicación visual de dónde se asentará el componente proximal cuando esté montado con un vástago distal. Las marcas del martillo deslizante están referenciadas con la punta del trocánter mayor.

Montaje

Del martillo deslizante y el componente de prueba o el defi nitivo

Alternativa 1: Montaje in situ y ajuste del cono:

Implantación de Hyperion

En primer lugar se extraen las guías todavía in situ y

se comienza la introducción del vástago metafi sario o

diafi sario Hyperion con el martillo deslizante. Nota: El vástago distal no se debe impactar a su posición fi nal en esta etapa. El vástago distal sólo se

introducirá de forma que el vástago esté en contacto

con el lecho óseo hasta un grado en que el cirujano

tenga la confi anza de que una vez montado el sistema

Hyperion, puede asentarse totalmente en su posición

fi nal usando el impactor de vástago. Véase la fi gura 1

de la página 28. Se prestará atención al hecho de que

la conexión cónica todavía esté visible en el canal

para permitir el montaje del sistema.

1

1



Posición de la cabeza de

prueba

El centro de rotación de la cabeza de prueba debe estar al nivel de la punta del trocánter mayor.

Opcional:

Si al impactar el vástago se hunde mucho más de lo esperado en el canal, podrá usarse un manguito de extensión para corregirlo. En estas circunstancias, se usará el manguito de prueba al hacer la prueba.

Elección de los

tornillos

Los tornillos están marcados para que correspondan al tamaño del componente proximal de prueba (p. ej., 50, 60, etc.). Cuando se vaya a usar un manguito de extensión, se utilizarán los tornillos marcados con el símbolo “más” y el número de la prueba del cuerpo proximal de interés (50+, 60+, etc.).

Montaje del componente proximal de prueba2

( )( )

( )( )

Montaje y reducción de la prueba

La posición del implante y la función de la

articulación pueden evaluarse mediante una reducción

de prueba. Se logra utilizando un componente proximal

de prueba, cabeza modular de prueba y un manguito

de prueba donde proceda. Estas piezas se fi jan

temporalmente al vástago implantado con la ayuda

del tornillo correspondiente y el atornillador (descrito

antes).

Uso de la fresa proximal

La metáfi sis proximal puede fresarse para despejar cualquier hueso que la obstruya y

facilitar el acceso a la metáfi sis o facilitar la

orientación del componente proximal en la

versión correcta. La fresa proximal se monta

atornillándola al vástago implantado.

2


3

Dorado sobre

dorado

La tuerca de torsión siempre debe atornillarse en el extremo de color dorado del tornillo de unión.

Se atornilla el tornillo de unión hasta que llegue a su tope natural. Luego se gira de nuevo el tornillo de unión dos vueltas en sentido contrario para evitar que se atasque al encajar el cono. (Nota: evitar el trasroscado).

3

( )( )

Dorado sobre

dorado

La tuerca de torsiónsiempre debe atornillarseen el extremo de color dorado del tornillo de unión.

Se atornilla eltornillo de unión hasta que lleguea su tope natural. Luego se gira de nuevo el tornillo de unión dos vueltas en sentido contrario para evitar que se atasque alencajar el cono. (Nota: evitar el trasroscado).

Introducción del tornillo de unión

Deslice el extremo que no es dorado del tornillo

de unión a través del componente proximal y si es

necesario del manguito de extensión, atornillándolo al

vástago distal hasta llegar a su tope, siendo importante

que, a continuación gire en sentido contrario dos

vueltas para evitar que se atasque. Deslice el extremo

cónico del casquillo de torsión (véase la fi gura) sobre el tornillo de unión de forma que descanse en el

orifi cio del componente proximal. El extremo con rosca

dorado del tornillo de unión debe sobresalir del montaje

realizado.



Montaje y prueba del vástago

Debe ponerse especial cuidado para garantizar que el

cono no tenga tejidos ni sangre. Antes del montaje, debe revisarse la integridad del cono y que la superfi cie no esté dañada. Acople el componente

proximal en la posición deseada (ángulo de anteversión)

sobre el vástago distal y empuje con fi rmeza.


Ruptura del tornillo de unión

Los conos encajan debido al par de torsión aplicado por la llave de carraca. A una fuerza defi nida el tornillo de unión se rompe y por tanto garantiza una compresión uniforme y defi nida de los componentes encajando así el cono.

4

4

Es posible desmontar y volver a montar una prótesis

ya montada. Sin embargo, cada cono sólo podrá encajarse dos veces antes de que comprometa la resistencia de la soldadura en frío.

Protección del implante

Proteja el implante de daños mecánicos colocándolo con una gasa húmeda en el dispositivo de sujeción sobre la mesa. Coloque más gasas dobladas varias veces en la mesa de instrumental para evitar cualquier perforación de la capa estéril.

Ajuste del cono

Coloque la llave de retención con la barra de bloqueo

correspondiente sobre el cono del componente

proximal. Apriete la tuerca de torsión con movimientos

rotatorios graduales de la llave de carraca hasta que el tornillo de unión se rompa. Extraiga la parte del

tornillo de unión que sobresale del vástago. La pequeña

llave inglesa puede usarse si el tornillo de unión se ha

atascado en esta fase.


componente proximal y el vástago distal estén alineadas

corresponden a un ángulo anatómico de 15 grados

de anteversión. Por tanto, girando el componente proximal hacia la izquierda o la derecha, puede elegirse libremente el ángulo de versión adecuado que mejor se adapte a las necesidades de cada paciente.

1

Oro sobre oro

La tuerca de torsión siempre debe atornillarse en el extremo de color oro del tornillo de unión.

( )( )

Alternativa 2: Montaje en la mesa de los componentes Hyperion.

Montaje del vástago Hyperion y el componente proximal

Se monta el componente proximal sobre el vástago.

Debe tenerse la precaución de garantizar que el cono

esté libre de tejidos y sangre. Antes del montaje, debe

revisarse la integridad de los conos. En los vástagos

curvos, de más de 200 mm de longitud, las marcas

indican la alineación correcta para el fémur izquierdo (L)

y derecho (R), respectivamente. Cuando las marcas del

1 2

Tornillo de unión corto 99I319.10:Para montar dos componentes (componente proximal/vástago).

Tornillo de unión largo 99I319.20:Para montar tres componentes (componente proximal/ manguito de extensión/vástago).




Ruptura del tornillo de unión

Los conos se comprimen mediante el par de torsión aplicado por la llave de carraca. A una fuerza defi nida, el tornillo de unión se rompe y por tanto garantiza una compresión uniforme de los componentes.

3

Tensión en la mesa de instrumental de quirófano

Deslice el extremo que no es dorado del tornillo de unión

a través del componente proximal y si es necesario

del manguito de extensión atornillándolo al vástago

distal hasta llegar a su tope, siendo importante que, a

continuación gire en sentido contrario dos vueltas para

evitar que se atasque. Entonces se desliza el casquillo

de torsión con el extremo cónico apuntando hacia el

implante, sobre el tornillo de unión. El extremo dorado

del tornillo de unión debe sobresalir del conjunto del par

de torsión.

Nota: Por favor asegúrese de que no hay objetos punzantes debajo de

la llave de carraca para evitar daños durante la acción del trinquete.

La llave de retención

Se coloca la llave de retención cobre el cono de la

prótesis y se apoya la barra de bloqueo sobre el

implante. Se aprieta la tuerca de torsión utilizando la

llave de carraca con movimientos rotatorios graduales

hasta que el tornillo de unión se rompa. Quite la

parte del tornillo de unión que sobresale del vástago.

Puede usarse la pequeña llave inglesa si el tornillo de

unión se ha atascado al aplicar tensión en el cono

del vástago.

2 3


Reducción de prueba

utilizando una cabeza de

prueba

Para determinar la longitud del cuello y el tamaño de cabeza adecuados.

Prueba fi nal

Puede realizarse una prueba fi nal con la cabeza de

prueba seleccionada previamente usando la prótesis

defi nitiva para determinar la longitud ideal del cuello de

la cabeza.

Fijación del sistema Hyperion

Fijación fi nal

El asentamiento fi nal del vástago Hyperion se logra

usando el mango impactor.

1

2

1 2

Hyperion™ – Implantación del sistema


Impacto

controlado

Impactación de la cabeza

El cono debe encontrarse perfectamente seco antes de impactar la cabeza defi nitiva. La cabeza

se impacta sobre el cono del vástago intacto con un

ligero movimiento de rotación. La rotación de la cabeza

garantiza que está centrada correctamente antes

del impacto. Para ajustar la cabeza sobre el cono se

recomienda un ligero golpe con el martillo utilizando el

impactor de cabeza.

Bloqueo distal

Los vástagos distales Hyperion de más de 200 mm

de longitud y 12 mm de diámetro permiten el bloqueo

distal adicional mediante tornillos de titanio de 4.5 mm.

El propósito del encerrojado distal es contrarrestar la

inestabilidad rotatoria de la prótesis o estabilizar un

fragmento femoral distal como en los casos de fractura

periprotésica. Aunque los tornillos aumentarán la fi jación,

los tornillos no se han diseñado para soportar dispositivos de carga. La utilización del orifi cio

dinámico de encerrojado permite el leve hundimiento

postoperatorio que se observa con frecuencia en las

prótesis no cementadas y que posteriormente aumenta

en toda fi jación.

3

3 4

Limpiar y secar el cono

El cono debe secarse antes de acoplar la cabeza

Se rosca la cabeza

La rotación mientras se ajusta la cabeza asegura que la cabeza está correctamente centrada antes de la impactación.


Extracción del sistema Hyperion

Retirada del implante completo

Si es necesario, puede extraerse el vástago femoral

Hyperion utilizando el martillo deslizante. Para lograrlo,

debe atornillarse el martillo deslizante en el orifi cio

central del componente proximal. También es posible la

retirada mediante el mango impactor universal.

1

1

Fuerza

Hyperion™ – Extracción de un vástago Hyperion


Llave de carraca en vez del mango en TUtilice la ayuda de la tuerca hexagonal de extracción y la llave de carraca para un mayor efecto de palanca

Disociación in situ de los componentes modulares Hyperion

El sistema Hyperion puede desmontarse usando los tornillos de separación y el mango en T. Si se usa

un manguito de extensión, debe usarse la versión larga

del tornillo de separación. Cada cono sólo se podrá someter a tensión / montaje un máximo de dos veces.

2

2

Herramienta de extracción

Puede utilizarse la llave de carraca junto a la tuerca

hexagonal de extracción (no mostrada) para desmontar

los componentes en lugar de hacerlo con el mango en

T. De esta forma, el cirujano dispone de un brazo de

palanca más largo. Para ello, se desliza la tuerca de

extracción sobre el cabezal hexagonal del tornillo de

separación hasta que llega al tope.

Tornillos separadores

Los tornillos separadores se asientan en el cono y separan el componente proximal del vástago

32 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación32 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

Otros productos BIOMET®

Sistema de insertos constreñidos FreedomTM

La primera generación de insertos constreñidos se

basaba casi exclusivamente en un anillo metálico

constrictor para ofrecer estabilidad y evitar la luxación.

El sistema de insertos constreñidos Freedom de

Biomet lleva su diseño dos pasos más allá, hasta un

nuevo nivel tri-modal de estabilización para mejorar

el rendimiento y aumentar el rango de movimiento

funcional.

Fuerza media de apalancamiento 198 libras

Rango de movimiento: 110°

Disponibles en conos 12/14 y de tipo 1

MODO UNO: APLANAMIENTOS ECUATORIALES EN

LA CABEZA MODULAR

Los planos circunferenciales de la cabeza de 36 mm

que se utilizan con el inserto Freedom posibilitan una

reducción más fácil y proporcionan una estructura

sumamente fuerte que contrarresta de forma activa

las fuerzas de distracción que pueden producir una

luxación de la cadera.

MODO DOS: ANILLO DE CONSTRICCIÓN DE TITANIO

Este anillo de constricción tradicional de titanio

complementa la estabilidad inherente del inserto

Freedom aumentando la resistencia a las fuerzas de

apalancamiento en condiciones muy exigentes.

MODO TRES: ESTABILIZACIÓN HIDRÁULICA

Las tolerancias de fabricación perfectamente controladas

en el inserto Freedom recrean una membrana líquida

natural entre la cabeza y el inserto, produciendo un

“efecto de succión” que reduce más la posibilidad de

luxación de la articulación. (2)

funcional.

F

33El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 33El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

La estructura porosa de titanio RegenerexTM combina la

historia clínica comprobada y probada de la aleación de

titanio de Biomet® con una estructura única y totalmente

porosa para mejorar el ajuste por raspado, verdadero

crecimiento óseo en el interior y osteoconducción (3,4).


Producto Ángulo Altura Recubrimiento Referencia

Standard, CCD 135° 50 mm 99A722.05





Standard, CCD 135° 50 mm BoneMaster 99A722.05B





Lateralizado, CCD 128° 70 mm 99A760.07



Lateralizado, CCD 128° 70 mm BoneMaster 99A760.07B



Producto Tamaño Referencia

Fijación metafi saria 10 x 160 mm 99A725.14

10 x 200 mm 99A725.15

10 x 240 mm 99A725.16

10 x 280 mm 99A725.17

12 x 160 mm 99A725.24

12 x 200 mm 99A725.25

12 x 240 mm 99A725.26

12 x 280 mm 99A725.27

14 x 160 mm 99A725.44

14 x 200 mm 99A725.45

14 x 240 mm 99A725.46

14 x 280 mm 99A725.47

14 x 320 mm 99A725.48

16 x 160 mm 99A725.64

16 x 200 mm 99A725.65

16 x 240 mm 99A725.66

Componente proximal

Vástago distal cilíndrico y tipo Wagner con aristas

Hyperion™ – Información para pedidos


Producto Tamaño Referencia

Fijación metafi saria 16 x 280 mm 99A725.67

16 x 320 mm 99A725.68

18 x 160 mm 99A725.84

18 x 200 mm 99A725.85

18 x 240 mm 99A725.86

18 x 280 mm 99A725.87

18 x 320 mm 99A725.88

20 x 160 mm 99A725.94

20 x 200 mm 99A725.95

20 x 240 mm 99A725.96

20 x 280 mm 99A725.97

Fijación diafi saria 12 x 160 mm 99A750.24

12 x 200 mm 99A750.25

12 x 240 mm 99A750.26

14 x 160 mm 99A750.44

14 x 200 mm 99A750.45

14 x 240 mm 99A750.46

16 x 160 mm 99A750.64

16 x 200 mm 99A750.65

16 x 240 mm 99A750.66

18 x 160 mm 99A750.84

18 x 200 mm 99A750.85

18 x 240 mm 99A750.86

20 x 160 mm 99A751.04

20 x 200 mm 99A751.05

20 x 240 mm 99A751.06

22 x 200 mm 99A751.25

22 x 240 mm 99A751.26

Tornillo de unión y manguito de extensión

Producto Descripción del producto Número de pedido

Hyperion manguito de extensión 25 mm 99A770.02

Hyperion manguito de extensión 30 mm 99A770.03

Hyperion tornillo de unión corto 99I319.10

Hyperion tornillo de unión largo 99I319.20


Longitud del cuello 22,22 mm 28 mm 32 mm 36 mm

- 4,0 mm - - P0206C32 -

- 3,5 mm - P0206C28 - -

- 2,0 mm P0206C22 - - -

- 0,0 mm P0206M22 P0206M28 P0206M32 -

+ 2,0 mm P0206L22 - - -

+ 3,5 mm - P0206L28 - -

+ 4,0 mm - - P0206L32 -

+ 7,0 mm - P0206E28 - -

+ 8,0 mm - - P0206E32 -

+ 10,5 mm - P0206228 - -

+ 12,0 mm - - P0206232 -


- 4,0 mm - - 650-0882 650-0887

- 3,5 mm - 650-877 - -

- 2,0 mm 164131 - - -

- 0,0 mm 164132 650-0878 650-0883 650-0888

+ 2,0 mm 164133 - - -

+ 3,5 mm - 650-0879 - -

+ 4,0 mm - - 650-0884 650-0889

+ 7,0 mm - - - -

+ 8,0 mm - - - 650-0890

+ 10,5 mm - - - -

+ 12,0 mm - - - -

Cabezas modulares – cono 12/14, CoCrMo

Cabezas modulares – cono 12/14, CoCrMo M2A

Hyperion™ – Información para pedidos - Implantes



- 4,0 mm - - 650-0833 650-0836

- 3,5 mm - 650-830 - -

- 2,0 mm - - - -

- 0,0 mm - 650-0831 650-0834 650-0837

+ 2,0 mm - - - -

+ 3,5 mm - 650-0832 - -

+ 4,0 mm - - 650-0835 650-0838

+ 7,0 mm - - - -

+ 8,0 mm - - - 650-0667

+ 10,5 mm - - - -

+ 12,0 mm - - - -

Cabezas modulares – cono 12/14, cerámica delta


En este caso, un código de colores simplifi ca la

identifi cación intraoperatoria de la bandeja de

instrumental respectiva, durante la cual la codifi cación

de las bandejas corresponde a la composición inicial

de esta Técnica Quirúrgica.

INSTRUMENTAL GENÉRICO

Instrumental Genérico IReferencia 61-600010

Instrumental Genérico IIReferencia 61-600020

Hyperion™


Instrumental Diafi sario IReferencia 61-600030

Instrumental Diafi sario IIReferencia 61-600040

INSTRUMENTAL DIAFISARIO

INSTRUMENTAL METAFISARIO

Referencia 61-600050

Bibliografía

1. Paprosky W.G., Lawrence J., Cameron H.: Femoral defect classifi cation: clinical application. Orthop. Rev. 19: 9, 1990

2. Konistek, R., et al.: “In-Vivo Comparison of Hip Separation After Metal-on-Metal or Metal-on-Polyethylene Total Hip

Arthroplasty.” JBJS, 84: 1836–1841, 2002.

3. Data on fi le at Biomet, Inc. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance

4. Pruebas realizadas en modelos animales.

Impr

eso

por:

Art

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JU

NIO

201

0 . V

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Fabricante:

Biomet Deutschland GmbHGustav-Krone-Str. 2

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Fax: 030 / 845 81-110

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