Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

download Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

of 26

Transcript of Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    1/26

    HƯỚNG DẪN XÁC NHẬN GIÁ TRỊ SỬ DỤNGPHƯƠNG PHÁP

    THE MANUAL OF METHOD VALIDATION

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    2/26

    DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT

    CRM mẫu vật liệu chuẩn được chứng nhận.C spiked nồng độ mẫu thêm chuẩn.

    Ć nồng độ trung bình.

    LI gi!i h"n #h$t hiện c%& thi't b(.

    L) gi!i h"n #h$t hiện.

    L)M gi!i h"n #h$t hiện c%& #hư*ng #h$#.

    L)I gi!i h"n #h$t hiện c%& thi't b(.

    L)+ gi!i h"n đ(nh lượng.

    L)M+ gi!i h"n đ(nh lượng c%& #hư*ng #h$#.

    L)I+ gi!i h"n đ(nh lượng c%& thi't b(.

    L)L gi!i h"n ,h)-ng tu 'n t/nh.

    MRL gi!i h"n t0i đ& ch) #h1# c%& 2ư lượngmột ch3t.

    MR4L êu c5u c%& th( trư6ng v7 gi!i h"n t0ithi8u c%& 2ư lượng một ch3t c3m m9

    #hư*ng #h$# #h-i :$c đ(nh được.4L êu c5u c%& th( trư6ng v7 gi!i h"n t0i

    đ& c%& 2ư lượng một ch3t.

    ; ?0 t/n hiệu trên nhi@u n7n.

    ; A #hư*ng ?&i c%& một tậ# 2B liệu.

    ; độ lệch chuẩn c%& một tậ# 2B liệu.

    gi$ tr( t/nh t)$n c%& chuẩn D i?hEr.

    critic&l gi$ tr( tr& b-ng c%& chuẩn D i?hEr.

    t gi$ tr( t t/nh t)$n c%& chuẩn t D ?tu2Ent.

    tcritic&l gi$ tr( t tr& b-ng c%& chuẩn t D ?tu2Ent.F mức G nghH& J ứng v!i ,h)-ng tin cậ

    K J.

    J N độ chệch tư*ng đ0i .

    J CO hệ ?0 bi'n thiên tư*ng đ0i .

    JR hiệu ?u3t thu hồi.

    J R; độ lệch chuẩn tư*ng đ0i .

    J R;M gi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i .

    JQ độ đ ng.

    J u độ ,hSng đ-m b-) đ) tư*ng đ0i .

    J uc độ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ# tư*ng

    đ0i .

    J ue độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng tư*ng

    đ0i .J uB độ ,hSng đ-m b-) đ) tư*ng đ0i c%&

    độ chệch.

    J uC ref độ ,hSng đ-m b-) đ) tư*ng đ0i c%&

    mẫu th&m chi'u.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    3/26

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    4/26

    I. Đối !"#$ %& '()* %i +' ,-#$

    V$c nhận gi$ tr( ?W 2Png #hư*ng #h$# l9 ?X ,hYng đ(nh bZng việc ,i8m tr& v9 cung c3# bZng ,h$ch [u&n chứng minh rZng #hư*ng #h$# đ\ đ$# ứng được nhBng êu c5u đ]t r& ,hi $# 2Png t"i #h,i8m nghiệm.

    _0i tượng #hư*ng #h$# #h^ng ,i8m nghiệm ?W 2Png thư6ng được chi& l9m h&i nh\m`

    4hư*ng #h$# tiêu chuẩn l9 #hư*ng #h$# được cSng b0 bUi tT chức tiêu chuẩn [u0c gi&a ,hu v[u0c t' QCO=a C)2E:a I; a a h)]c b&n h9nh bUi c$c tT chức ,d thuật chu ên nghiên cứu v:$c đ(nh gi$ tr( ?W 2Png #hư*ng #h$# #hen t/ch f fCa f = Ra đồng th6i cSng b0 , m thE)đ5 đ% c$c thSng ?0 v7 :$c nhận gi$ tr( ?W 2Png c%& #hư*ng #h$#.

    C$c #hư*ng #h$# ,hSng tiêu chuẩn h& #hư*ng #h$# nội bộ l9 c$c #hư*ng #h$# 2) #h^ng tnghiệm tX :e 2Xnga #hư*ng #h$# thE) hư!ng 2ẫn c%& nh9 ?-n :u3t thi't b(a #hư*ng #h$# tc$c t"# ch/a t9i liệu chu ên ng9nh...

    QhE) êu c5u c%& I; jA a #h^ng ,i8m nghiệm #h-i ti'n h9nh :$c nhận h)]c :$c nhận l"i gi$ t?W 2Png c%& #hư*ng #h$# trư!c ,hi đư& v9) ?W 2Png tr)ng c$c trư6ng hợ#`

    4hư*ng #h$# $# 2Png ,hSng #h-i l9 #hư*ng #h$# tiêu chuẩn.

    4hư*ng #h$# 2) #h^ng ,i8m nghiệm nghiên cứu v9 :e 2Xng.

    Qh& đTi [u trìnha đi7u ,iện $# 2Png #hư*ng #h$# đk được ?W 2Png trư!c đe .

    QhE) thSng tư

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    5/26

    2. . Đ chính ) c/ accuracy

    L9 mức độ ?&i lệch giB& ,'t [u- thW nghiệm v9 gi$ tr( th&m chi'u được chứng nhận. _ộ ch/n b&) h9m c- độ đ ng v9 độ chPm.

    2.3. Đ đ4ng/ 5ru"n"**

    L9 mức độ ?&i lệch giB& gi$ tr( trung bình c%& l)"t thW nghiệm gi0ng nh&u v9 gi$ tr( th&được chứng nhận.

    2.6. Đ ch%ch/ 7ia*

    L9 ?X ,h$c biệt giB& gi$ tr( trung bình c%& l)"t thW nghiệm gi0ng nh&u v9 gi$ tr( th&m chi'chứng nhận.

    2.8. Đ ch9:/ ;r"ci*ion

    L9 mức độ tậ# trung giB& c$c ,'t [u- c%& l)"t thW nghiệm gi0ng nh&u được thXc hiện tr)ngđi7u ,iện :$c đ(nh h)]c c$c đi7u ,iện :$c đ(nh ,h$c nh&u. _ộ chPm được bi8u th( thSng [u& độ l]# l"i v

    độ t$i l]#.2.1 l0i/ ?">"atability

    L9 độ chPm được :$c đ(nh 2ư!i c ng đi7u ,iện th/ nghiệm c ng #h^ng th/ nghiệma ngư6i thhiệna thi't b(a th6i gi&n .

    2.11. Đ t i l=>/ ?">ro@ucibility

    L9 độ chPm được thXc hiện 2ư!i c$c đi7u ,iện th/ nghiệm ,h$c nh&u ,h$c #h^ng th/ nghiệngư6i thXc hiệna thi't b(a th6i gi&n .

    2.12. Đ thu hAi/ ?"co "ryL9 #h5n trom nồng độ thXc c%& ch3t #hen t/ch thu hồi được tr)ng [u$ trình #hen t/ch. QhSng ?0

    được :$c đ(nh tr)ng [u$ trình #hê 2u ệt n'u như #h^ng th/ nghiệm ,hSng c\ vật liệu th&m chi'u đượchứng nhận.

    2.1#. BiCi h0n >h t hi%n/ !i:it of D"t"ction

    qi!i h"n #h$t hiện L) được chi& l9m h&i th9nh #h5n`

    qi!i h"n #h$t hiện c%& #hư*ng #h$#< !i:it of ("tho@ D"t"ction L)M ` l9 nồng độ ch3t #hen

    t/ch t0i thi8u c\ tr)ng mẫu m9 một #hư*ng #h$# c\ ,h- nong #h$t hiện h)]c #hen biệt.qi!i h"n #h$t hiện c%& thi't b(< !i:it of En*tru:"ntal D"t"ction L)I ` l9 nồng độ ch3t #hen t/cht0i thi8u c\ tr)ng mẫu m9 một #hư*ng #h$# c\ ,h- nong #h$t hiện h)]c #hen biệt bZng một thi't b( cP th8.

    2.1+. BiCi h0n đFnh lưGng/ !i:it of Huantitation

    qi!i h"n đ(nh lượng L)+ được chi& l9m h&i th9nh #h5n`

    qi!i h"n đ(nh lượng c%& #hư*ng #h$#< !i:it of ("tho@ Huantitation L)M+ ` l9 nồng độ ch3t #hen t/ch t0i thi8u c\ tr)ng mẫu m9 một #hư*ng #h$# c\ ,h- nong #h$t hiện h)]c #hen biệt v!imức độ ch/nh :$c đ$ng tin cậ .

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    6/26

    Q / n

    h i ệ

    u

    =ồngđộ

    LI L)

    L)

    +

    L)

    L

    h)-ngl9m việc

    O ng b$nđ(nh

    lượng

    qi!i h"n đ(nh lượng c%& thi't b(< !i:it of En*tru:"ntal Huantitation L)I+ ` l9 nồng độ ch3t #hent/ch t0i thi8u c\ tr)ng mẫu m9 một #hư*ng #h$# c\ ,h- nong #h$t hiện h)]c #hen biệt bZng mộthi't b( cP th8 v!i mức độ ch/nh :$c đ$ng tin cậ .

    2.1 . Đ khIng đả: bảo đo/ ("*ur":"nt Jnc"rtainty

    L9 thSng ?0 đi , m v!i ,'t [u- đ) v9 đ]c trưng ch) mức độ #hen t$n c%& c$c gi$ tr( đ).

    III. M4 (5#( (/ #$(i6*

    #.1. Đ tuyến tính của đường chuẩn/ !in"arity of calibration

    V$c đ(nh ,h)-ng l9m việc tr)ng [u$ trình thi't lậ# độ tu 'n t/nh c%& đư6ng chuẩna được mS t- nhình ?&u`

    Qr)ng đ\`

    LI ` l9 gi!i h"n #h$t hiện c%& thi't b(.

    L) ` l9 gi!i h"n #h$t hiện c%& #hư*ng #h$#.

    L)+` l9 gi!i h"n đ(nh lượng c%& #hư*ng #h$#.

    L)L` l9 gi!i h"n ,h)-ng tu 'n t/nh c%& #hư*ng #h$#.

    _8 :$c đ(nh ,h)-ng tu 'n t/nh c5n thXc hiện đ) c$c 2ung 2(ch chuẩn c\ nồng độ th& đTi v9 ,h-)?$t ?X #hP thuộc c%& t/n hiệu v9) nồng độ. Xng đư6ng c)ng #hP thuộc giB& t/n hiệu v9 nồng độgi!i h"n ?X #hP thuộc tr)ng ,h)-ng tu 'n t/nh.

    ;&u ,hi :$c đ(nh ,h)-ng tu 'n t/nh c5n :e 2Xng đư6ng chuẩn v9 :$c đ(nh hệ ?0 tư*ng [u&n._ư6ng chuẩn #h-i ths& mkn c$c êu c5u ?&u`

    4h-i c\ /t nh3t đi8m chuẩn h)]c nhi7u h*n b&) gồm c- đi8m chuẩn c\ nồng độ bZng j .

    _ư6ng chuẩn #h-i chứ& đXng tp j AjjJ h)]c jJ AjjJ nồng độ [u&n tem h)]c nồng độ thư6ngg]# #h-i MRLa MR4L .

    h)-ng chi& giB& c$c đi8m chuẩn #h-i đồng đ7u nh&u v9 b&) gồm nồng độ [u&n tem. C$c độ chuẩn ,h$c nh&u c5n được chuẩn b( độc lậ#a ,hSng l3 tp chuẩn tư*ng tX c\ nồng độ c&)

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    7/26

    _ư6ng chuẩn #h-i được thXc hiện l]# l"i /t nh3t A l5na nên thXc hiện l5n h)]c h*n nhZm th8 t/nh ngẫu nhiên tr)ng #hen t/ch.

    _ư6ng chuẩn #h-i được th8 hiện r r9ng ?X tư*ng [u&n giB& t/n hiệu v9 nồng độ c$c đi8m tu 'n t/nha #hi tu 'n t/nh h& 2"ng n9) ,h$c .

    #.2. $i%u &ng n'n/ (atri) "ff"ct*

    Chuẩn b( h&i 2k đư6ng chuẩn c\ v9 ,hSng c\ ?X hiện 2iện c%& n7n mẫua mwi 2k thXc hiện/t nh3t l5n.

    hYng đ(nh ?X -nh hưUng c%& n7n mẫu đ0i v!i đư6ng chuẩn. x# 2Png ,i8m đ(nh t D ?tu2Ent chmẫu đ8 ?) ?$nh hệ ?0 g\c c%& đư6ng chuẩn 2X& trên ?X c\ h)]c ,hSng hiện 2iện c%& n7n mẫu[u 't đ(nh lậ# đư6ng chuẩn trên n7n mẫu h& trên 2ung 2(ch.

    #.#. Đ ch,n l,c/ -"l"cti ity

    4hen t/ch mẫu tryng v9 mẫu thêm chuẩn nhZm #h$t hiện v9 đ$nh gi$ mức độ -nh hưUng c%&

    #h5n ge nhi@u`4hen t/ch /t nh3t mẫu tryng đ0i v!i tpng l)"i n7n mẫu.

    4hen t/ch /t nh3t mẫu thêm chuẩn đ0i v!i tpng l)"i n7n mẫu.

    i8m tr& gi-n đồ ,'t [u- c%& mẫu tryng v9 mẫu thêm chuẩn`

    Mẫu thêm chuẩn` t/n hiệu c%& ch3t c5n #hen t/ch #h-i độc lậ# v!i c$c t/n hiệu ,h$c.

    Mẫu tryng` ,hSng :u3t hiện t/n hiệu nhi@u t"i v ng :u3t hiện t/n hiệu c%& ch3t c5n #hen t/ch.

    #.+. Đ nh0y/ -"n*iti ity

    _ộ nh" được :$c đ(nh bZng việc :e 2Xng đư6ng chuẩna độ nh" ch/nh l9 hệ ?0 g\c c%& đchuẩn.

    #. . Đ chính ) c/ accuracy

    _ộ ch/nh :$c được :$c đ(nh thSng [u& độ đ ng v9 độ chPm.

    #. . Đ đ4ng/ 5ru"n"** Đ ch%ch/ 7ia*

    _ộ đ nga độ chệch c\ th8 được :$c đ(nh [u& nhi7u c$ch ,h$ch nh&ua b&) gồm việc ?) ?$nh ,'t [thXc nghiệm v!i ,'t [u- thXc hiện bUi một #hư*ng #h$# tiêu chuẩna ?) ?$nh ,'t [u- thXc nghiệm v!i ,'t[u- thXc hiện trên mẫu CRM h)]c tp việc :$c đ(nh độ thu hồi.

    . . . V$c đ(nh độ đ nga độ chệch thSng [u& ?) ?$nh v!i #hư*ng #h$# tiêu chuẩn

    4hư*ng #h$# th&m chi'u t0t nh3t l9 #hư*ng #h$# tiêu chuẩn c%& một tT ch c c\ u t/n h)]c #hư*ng #h$# đk [u& thẩm đ(nh ch) ,'t [u- tin cậ tr)ng 2-i đ) đ&ng thXc hiện. Q/nh c$c ,'t [u- trung bình v9 độ l]# l"i c%& ?0 liệu tp h&i #hư*ng #h$#.

    4hen t/ch /t nh3t mẫu chuẩn h)]c mẫu thW bZng #hư*ng #h$# ,h-) ?$t v9 #hư*ng #h$# th&chi'u. _$nh gi$ độ tư*ng đồng v7 ,'t [u- thu được tp #hư*ng #h$# ,h-) ?$t v9 #hư*ng #h$# đ0i chi'u.x# 2Png l5n lượt c$c chuẩn th0ng ,ê ?&u đ8 đ$nh gi$`

    Chuẩn D i?hEr` 2 ng đ8 ?) ?$nh h&i #hư*ng ?&i c%& h&i tậ# 2B liệu. ;) ?$nh h&i #hưczng ch/nh l9 ?) ?$nh độ chPm c%& tậ# 2B liệu. _ộ chPm c%& h&i tậ# 2B liệu #h-i đ"t ?Xđồng m!i c\ c* ?U đ8 :$c đ(nh độ đ ng. ='u ,hSng tìm th3 ?X tư*ng đồng c%& độ chPm giB&

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    8/26

    tậ# 2B liệua ti'n h9nh r9 ?)$t v9 l9m l"i th/ nghiệm. Q\m l"ia c5n c\ ,'t luận chyc chyn v7 ?X ,h biệt c%& h&i #hư*ng ?&i l9 c\ G nghH& h& ,hSng c\ G nghH& v7 m]t th0ng ,ê t"i mức G

    J trư!c ,hi ?) ?$nh đ'n gi$ tr( trung bình c%& h&i tậ# 2B liệu.

    Chuẩn t D ;tu2Ent` 2 ng đ8 ?) ?$nh ?X ,h$c biệt c%& gi$ tr( trung bình tp #hư*ng #h$# ,h-) ?$ #hư*ng #h$# th&m chi'u ?&u ,hi đk c\ ,'t luận ?) ?$nh h&i #hư*ng ?&i.

    . .A. V$c đ(nh độ đ nga độ chệch thSng [u& vật liệu chuẩn được chứng nhận CRM4hen t/ch /t nh3t mẫu CRM. x# 2Png chuẩn t D ;tu2Ent đ8 ?) ?$nh 2B liệu vp& #hen t/ch v!i

    tr( đ ng c%& mẫu CRM.

    . . . V$c đ(nh độ đ nga độ chệch thSng [u& độ thu hồi

    _ộ đ nga độ chệch c\ th8 được ti'n h9nh :$c đ(nh trên mẫu thêm chuẩn n'u ,hSng c\ #hư*ng #h$tiêu chuẩn th&m chi'u h)]c mẫu CRM.

    4hen t/ch l]# l"i /t nh3t mẫu thêm chuẩn t"i mwi mức nồng độ g3# a . a A l5n gi$ tr( MR4L

    mẫu thêm chuẩn t"i mwi mức g3# j. a a . l5n gi$ tr( nồng độ ch) #h1# 4L. ;) ?$nh ,'t [u- thu đưv!i êu c5u c%& c$c tT chức u t/na tp đ\ ,'t luận v7 độ đ ng c%& #hư*ng #h$#.

    #.3. Đ ch9:/ ;r"ci*ion

    _ộ chPm được :$c đ(nh thSng [u& độ l]# l"i v9 độ t$i l]#.

    . . _ộ l]# l"i< RE#E&t&bilit

    _ộ l]# l"i c\ th8 được ti'n h9nh trên mẫu vật liệu th&m chi'u được chứng nhận CRM h)]c th9nh trên mẫu thêm chuẩn n'u ,hSng c\ mẫu CRM.

    4hen t/ch l]# l"i /t nh3t mẫu t"i mwi mức nồng độ g3# a . a A l5n gi$ tr( MR4L h)]c mẫuchuẩn t"i mwi mức g3# j. a a . l5n gi$ tr( gi$ tr( nồng độ ch) #h1# 4L. Qi'n h9nh tr)ng c ng đi7u:$c đ(nh c ng #h^ng th/ nghiệma ngư6i thXc hiệna thi't b(a th6i gi&n v9 được bi8u 2i@n thSng lệch chuẩn h)]c độ lệch chuẩn tư*ng đ0i hệ ?0 bi'n thiên .

    . .A _ộ t$i l]#< RE#r)2ucibilit

    _ộ t$i l]# c\ th8 được ti'n h9nh trên mẫu vật liệu th&m chi'u được chứng nhận CRM h)]c th9nh trên mẫu thêm chuẩn n'u ,hSng c\ mẫu CRM.

    4hen t/ch l]# l"i /t nh3t mẫu t"i mwi mức nồng độ g3# a . a A l5n gi$ tr( MR4L h)]c mẫu

    chuẩn t"i mwi mức g3# j. a a . l5n gi$ tr( nồng độ ch) #h1# 4L. Qi'n h9nh tr)ng c$c đi7u ,iện :$c ,h$c nh&u ,h$c #h^ng th/ nghiệma ngư6i thXc hiệna thi't b(a th6i gi&n v9 được bi8u 2i@n thSnglệch chuẩn h)]c độ lệch chuẩn tư*ng đ0i hệ ?0 bi'n thiên .

    #.6. Đ thu hAi/ ?"co "ry

    _ộ thu hồi c\ th8 được ti'n h9nh trên mẫu vật liệu th&m chi'u được chứng nhận CRM h)]c h9nh trên mẫu thêm chuẩn n'u ,hSng c\ mẫu CRM.

    4hen t/ch /t nh3t | mẫu tryng v9 mẫu thêm chuẩn t"i mwi mức nồng độ g3# a . a A l5n MR4L h)]c mẫu thêm chuẩn t"i mwi mức g3# j. a a . l5n gi$ tr( gi$ tr( nồng độ ch) #h1# 4L.

    #.8. BiCi h0n >h t hi%n/ !i:it of D"t"ction BiCi h0n đFnh lưGng/ !i:it of Huantitation

    C\ th8 :$c đ(nh L) bZng c$c c$ch ?&u`

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    9/26

    _$nh gi$ trXc [u&n` #hen t/ch l]# l"i /t nh3t mẫu U mwi mức thêm chuẩn t"i c$c mức nồngngẫu nhiên v9 :$c đ(nh mức nồng độ th3# nh3t c\ ,h- nong #h$t hiện được.

    X& trên độ lệch chuẩn` #hen t/ch l]# l"i /t nh3t mẫu tryng v9 mẫu thêm chuẩn t"i mức độ th3# nh3t ch) #h1#.

    X& trên t> ?0 t/n hiệu v9 t/n hiệu nhi@u ;

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    10/26

    IV. H!7#$ ,8# /#( 9+#

    +.1. Đ tuyến tính của đường chuẩn/ !in"arity of calibration

    V$c đ(nh nồng độ gi!i h"n trên c%& đư6ng chuẩn trên c* ?U c$c gi$ tr( MRLa MR4L h)]c nồn[u&n tem c%& ch3t c5n #hen t/ch nồng độ gi!i h"n trên c%& đư6ng chuẩn g3# h&i l5n c$c gi$ tr( đ\ lậ# ,h)-ng chi& giB& c$c đi8m chuẩn v9 ti'n h9nh.

    QhXc hiện /t nh3t đư6ng chuẩn v9 thi't lậ# ?X tư*ng [u&n giB& t/n hiệu đ) v9 nồng độ c$cchuẩn. ;W 2Png #hư*ng #h$# bình #hư*ng cXc ti8u ?} ch) một mS hình tu 'n t/nh 2"ng { &: ~ b. Qhệ ?0 tư*ng [u&n 4E&r?)n.

    R=∑i= 1

    n

    ( xi− ́x) ( yi− ́y)

    √∑i= 1n ( xi− ́x)2 ∑i= 1n ( yi− ́y)2Qr)ng đ\` i` t/n hiệu c%& đi8m chuẩn thứ i đ) được tp thi't b(.

    ́y ` gi$ tr( trung bình c$c t/n hiệu.

    : i` nồng độ c%& đi8m chuẩn thứ i. ́x ` gi$ tr( trung bình c$c nồng độ.

    &` hệ ?0 g\c c%& đư6ng chuẩn.

    b` tung độ g\c c%& đư6ng chuẩn.

    R` hệ ?0 tư*ng [u&n 4E&r?)n.

    ='u j.KK • R € h)]c j.KK • R A € chứng ts c\ m0i liên hệ ch]t ch} giB& c$c t/n hiệu đ) v9 c$cnồng độ ,h-) ?$ta như vậ mS hình tu 'n t/nh trên được ch3# nhận.

    +.2. $i%u &ng n'n/ (atri) "ff"ct*

    .A. . _$nh gi$ hiệu ứng n7n 2X& trên ,i8m đ(nh th0ng ,ê

    .A. . . ;) ?$nh h&i #hư*ng ?&i c%& hệ ?0 g\c tp h&i 2k đư6ng chuẩn

    i8m đ(nh D i?hEr được :e 2Xng 2X& trên gi- thu 't b&n đ5u )`S1

    2 = S22

    v9 gi- thu 't đ0ic%& n\ ` S1

    2 >S22 . Q/nh gi$ tr( thXc nghiệm v9 ?) ?$nh v!i gi$ tr( critic&l t!i h"na tr& b-ng đ8

    đư& r& ,'t luận ch3# nhận gi- thu 't b&n đ5u h& gi- thu 't đ0i.

    V$c đ(nh #hư*ng ?&i ;A c%& h&i 2k 2B liệu thE) cSng thức`

    S2 =

    ∑i= 1

    n

    (a i− á )2

    n− 1

    Qr)ng đ\` &i` gi$ tr( hệ ?0 g\c t"i ,'t [u- thứ i.á ` gi$ tr( trung bình tp nhBng hệ ?0 g\c đ&ng :1t.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    11/26

    n` ?0 l5n th/ nghiệm.

    Q/nh gi$ tr( thXc nghiệm thE) cSng thức`

    F = S12

    S22

    Qr)ng đ\` S12

    , S22

    ` #hư*ng ?&i c%& hệ ?0 g\c tp h&i 2k đư6ng chuẩn.

    ` gi$ tr( thXc nghiệm t/nh t)$n.

    +u ư!c ` ‚

    ='u € critic&l Fa , a , A . Q& ch3# nhận )a b$c bs . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& độ chPmc%& h&i 2k đư6ng chuẩn ,hSng c\ G nghH& U mức G nghH& F.

    ='u ƒ critic&l Fa , a , A . Q& b$c bs )a ch3# nhận . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& độ chPmc%& h&i 2k đư6ng chuẩn c\ G nghH& U mức G nghH& F.

    +u ư!c A` •

    ='u ƒ critic&l Fa , a , A . Q& ch3# nhận )a b$c bs . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& độ chPmc%& h&i 2k đư6ng chuẩn l9 ,hSng c\ G nghH& U mức G nghH& F.

    ='u € critic&l Fa , a , A . Q& b$c bs )a ch3# nhận . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& độ chPmc%& h&i 2k đư6ng chuẩn l9 c\ G nghH& U mức G nghH& F.

    Qr)ng đ\` critic&l Fa , a , A ` gi$ tr( tr& b-ng #hP lPc I .

    , a , À bậc tX 2) , { n D a , A { nA D .

    n a nÀ ?0 l5n th/ nghiệm c%& h&i 2k đư6ng chuẩn.

    F` mức G nghH& J ứng v!i độ tin cậ K J.

    .A. .A. ;) ?$nh h&i gi$ tr( trung bình c%& hệ ?0 g\c tp h&i 2k đư6ng chuẩn

    i8m đ(nh t D ?tu2Ent ch) h&i mẫu độc lậ# được :e 2Xng 2X& trên gi- thu 't b&n đ5u)`á 1 = á 2 v9 gi- thu 't đ0i c%& n\ ̀ á 1 ≠ á 2 . Q/nh gi$ tr( t thXc nghiệm v9 ?) ?$nh v!i gi$ tr( tcritic&l t

    t!i h"na tr& b-ng đ8 đư& r& ,'t luận ch3# nhận gi- thu 't b&n đ5u h& gi- thu 't đ0i.

    Q/nh gi$ tr( t thXc nghiệm thE) cSng thức`t = |á 1 − á 2|

    √S12n 1 + S22

    n 2

    Qr)ng đ\` S12, S2

    2

    ` #hư*ng ?&i c%& 2B liệu tp hệ ?0 g\c h&i 2k đư6ng chuẩn.

    á 1 a á 2 ` gi$ tr( trung bình c%& hệ ?0 g\c tp h&i 2k đư6ng chuẩn.

    n a nÀ ?0 l5n th/ nghiệm tư*ng ứng v!i h&i 2k đư6ng chuẩn.

    t` gi$ tr( t thXc nghiệm t/nh t)$n.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    12/26

    +u ư!c`

    ='u ?X ,h$c biệt c%& h&i #hư*ng ?&i ,hSng c\ G nghH& th0ng ,ê U mức G nghH& Fa bậc t bZng cSng thức , { n ~ nA D A.

    ='u ?X ,h$c biệt c%& h&i #hư*ng ?&i c\ G nghH& th0ng ,ê U mức G nghH& Fa bậc tX 2)

    cSng thức k =(S 1

    2

    n 1 + S2

    2

    n2 )2

    /[ (S12 /n1 )2

    n1 + 1 +(S22 /n2 )2

    n 2 +1 ]−2

    ='u „t„ € tcritic&l Fa , . Q& ch3# nhận )a b$c bs . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& ,'t [u- c%& h&ihệ ?0 g\c ,hSng c\ G nghH& U mức G nghH& F. 't luận n7n mẫu -nh hưUng ,hSng đ$ng ,8cư6ng độ t/n hiệu c%& ch3t c5n #hen t/ch nên c\ th8 :e 2Xng đư6ng chuẩn trên n7n mẫu h2ung 2(ch.

    ='u „t„ ƒ tcritic&l Fa , . Q& b$c bs )a ch3# nhận . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& ,'t [u- c%& h&ihệ ?0 g\c c\ G nghH& U mức G nghH& F. 't luận n7n mẫu -nh hưUng đ$ng ,8 đ'n cư6ng độ t/

    c%& ch3t c5n #hen t/ch nên #h-i :e 2Xng đư6ng chuẩn trên n7n mẫu.Qr)ng đ\` tcritic&l Fa , ` gi$ tr( t tr& b-ng #hP lPc II .

    ,` bậc tX 2) tư*ng ứng ,hi ?) ?$nh h&i #hư*ng ?&i.

    n a nÀ ?0 l5n th/ nghiệm c%& h&i 2k đư6ng chuẩn.

    F` mức G nghH& J ứng v!i độ tin cậ K J.

    .A.A. _$nh gi$ hiệu ứng n7n 2X& trên độ chệch tư*ng đ0i

    Q/nh độ chệch tư*ng đ0i JN giB& hệ ?0 g\c c%& h&i 2k đư6ng chuẩna thE) cSng thức`

    %B slop=|á m− á p|

    á p× 100

    Qr)ng đ\` á m ` gi$ tr( hệ ?0 g\c trung bình c%& đư6ng chuẩn trên n7n mẫu.

    á p ` gi$ tr( hệ ?0 g\c trung bình c%& đư6ng chuẩn 2ung 2(ch.

    %B slop ` độ chệch tư*ng đ0i c%& hệ ?0 g\c.

    _$nh gi$ hiệu ứng n7n c\ -nh hưUng đ'n đư6ng chuẩn h& ,hSng`

    ='u %B slop ƒ jJa ,'t luận n7n mẫu c\ -nh hưUng đ'n cư6ng độ t/n hiệu c%& ch3t c5n #hen

    t/ch nên #h-i :e 2Xng đư6ng chuẩn trên n7n mẫu.

    ='u %B slop • jJa ,'t luận n7n mẫu -nh hưUng ,hSng đ$ng ,8 đ'n cư6ng độ t/n hiệu c%& ch3t

    c5n #hen t/ch nên c\ th8 :e 2Xng đư6ng chuẩn trên n7n mẫu h)]c 2ung 2(ch.

    +.#. Đ nh0y/ -"n*iti ity

    QhXc hiện /t nh3t đư6ng chuẩna t/nh gi$ tr( trung bình tp c$c hệ ?0 g\c l3 tp đư6ng chuẩn`a = y− b

    x

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    13/26

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    14/26

    ='u € critic&l Fa , a , A . Q& b$c bs )a ch3# nhận . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& độ chPmc%& h&i #hư*ng #h$# c\ G nghH& U mức G nghH& F.

    Qr)ng đ\` critic&l Fa , a , A ` gi$ tr( tr& b-ng #hP lPc .

    , a , À bậc tX 2) , { n D a , A { nA D .

    n a nÀ ?0 l5n th/ nghiệm c%& h&i #hư*ng #h$#.

    F` mức G nghH& J ứng v!i độ tin cậ K J.

    . . .A. ;) ?$nh h&i gi$ tr( trung bình c%& 2B liệu tp h&i #hư*ng #h$#

    i8m đ(nh t D ?tu2Ent ch) h&i mẫu độc lậ# được :e 2Xng 2X& trên gi- thu 't b&n đ5u)`´C 1 = ´C 2 v9 gi- thu 't đ0i c%& n\ ̀

    ´C 1 ≠ ´C 2 . Q/nh gi$ tr( t thXc nghiệm v9 ?) ?$nh v!i gi$ tr( tcritic&l

    t t!i h"na tr& b-ng đ8 đư& r& ,'t luận ch3# nhận gi- thu 't b&n đ5u h& gi- thu 't đ0i.

    Q/nh gi$ tr( t thXc nghiệm thE) cSng thức`

    t = |Ć 1 − Ć 2|√S 12n 1 + S2

    2

    n 2

    Qr)ng đ\` S12, S2

    2

    ` #hư*ng ?&i c%& 2B liệu tp h&i #hư*ng #h$#.

    ´C 1 a´C 2 ` gi$ tr( trung bình c%& 2B liệu tp h&i #hư*ng #h$#.

    n a nÀ ?0 l5n th/ nghiệm tư*ng ứng v!i h&i #hư*ng #h$#.

    t` gi$ tr( t thXc nghiệm t/nh t)$n.

    +u ư!c`

    ='u ?X ,h$c biệt c%& h&i #hư*ng ?&i ,hSng c\ G nghH& th0ng ,ê U mức G nghH& Fa bậc t bZng cSng thức , { n ~ nA D A.

    ='u ?X ,h$c biệt c%& h&i #hư*ng ?&i c\ G nghH& th0ng ,ê U mức G nghH& Fa bậc tX 2)

    cSng thức k =(S 12n 1 + S22

    n2 )2

    /[ (S12 /n1 )2n1 + 1 +(S22 /n2 )2

    n 2 +1 ]− 2 ='u „t„ € tcritic&l Fa , . Q& ch3# nhận )a b$c bs . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& ,'t [u- c%& h&i #hư*ng #h$# ,hSng c\ G nghH& U mức G nghH& F. 4hư*ng #h$# ,h-) ?$t c\ độ đ ng đ"t êu c5

    ='u „t„ ƒ tcritic&l Fa , . Q& b$c bs )a ch3# nhận . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& ,'t [u- c%& h&i #hư*ng #h$# c\ G nghH& U mức G nghH& F. 4hư*ng #h$# ,h-) ?$t myc ?&i ?0 hệ th0ng.

    Qr)ng đ\` tcritic&l Fa , ` gi$ tr( t tr& b-ng #hP lPc A .

    ,` bậc tX 2) tư*ng ứng ,hi ?) ?$nh h&i #hư*ng ?&i.

    n a nÀ ?0 l5n th/ nghiệm c%& h&i #hư*ng #h$#.F` mức G nghH& J ứng v!i độ tin cậ K J.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    15/26

    . .A. V$c đ(nh độ đ ng JQ a độ chệch JN thSng [u& mẫu vật liệu th&m chi'u được chứnCRM

    i8m đ(nh t D ?tu2Ent ch) một mẫu được :e 2Xng 2X& trên gi- thu 't b&n đ5u )`´C = C CRM

    v9 gi- thu 't đ0i c%& n\ ` ´C ≠ C CRM . Q/nh gi$ tr( t thXc nghiệm v9 ?) ?$nh v!i gi$ tr( tcritic&l t t!i

    h"na tr& b-ng đ8 đư& r& ,'t luận ch3# nhận gi- thu 't b&n đ5u h& gi- thu 't đ0i.Q/nh gi$ tr( t thXc nghiệm thE) cSng thức`

    t =| Ć − C CRM |

    √ S2nQr)ng đ\` S

    2

    ` #hư*ng ?&i c%& 2B liệu tp #hư*ng #h$# ,h-) ?$t.

    Ć a` gi$ tr( trung bình c%& 2B liệu tp #hư*ng #h$# ,h-) ?$t.

    C CRM ` gi$ tr( được chứng nhận c%& mẫu CRM.

    n` ?0 l5n th/ nghiệm c%& #hư*ng #h$# ,h-) ?$t.

    t` gi$ tr( t thXc nghiệm t/nh t)$n.

    +u ư!c`

    ='u „t„ € tcritic&l Fa , . Q& ch3# nhận )a b$c bs . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& ,'t [u- c%& #hư*ng #h$# ,h-) ?$t v9 gi$ tr( th&m chi'u ,hSng c\ G nghH& U mức G nghH& F. 4hư*ng #h$#?$t c\ độ đ ng đ"t êu c5u.

    ='u „t„ ƒ tcritic&l Fa , . Q& b$c bs )a ch3# nhận . _i7u n9 ch> r& ?X ,h$c biệt giB& ,'t [u- c%& #hư*ng #h$# ,h-) ?$t v9 gi$ tr( th&m chi'u c\ G nghH& U mức G nghH& F. 4hư*ng #h$# ,h-myc ?&i ?0 hệ th0ng.

    Qr)ng đ\` tcritic&l Fa , ` gi$ tr( t tr& b-ng #hP lPc A .

    ,` bậc tX 2) , { n .

    n` ?0 l5n th/ nghiệm c%& #hư*ng #h$# ,h-) ?$t.

    F` mức G nghH& J ứng v!i độ tin cậ K J.

    Q/nh độ đ ng v9 độ chệch [u& cSng thức`

    %T =´C CRM

    C CRM × 100

    %B =| ´C CRM − C CRM |

    C CRM × 100 = 100 − %T

    Qr)ng đ\` CCRM̀ gi$ tr( được chứng nhận c%& mẫu CRM.´C CRM ` gi$ tr( trung bình tp nhBng ,'t [u- đ) được c%& mẫu CRM.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    16/26

    . .A. V$c đ(nh độ đ ng JQ a độ chệch JN thSng [u& độ thu hồi

    %T =´C spike

    C spike× 100

    %B =| ´C spike − C spike|

    C spike

    × 100 = 100 − %T

    Qr)ng đ\` C?#i,È gi$ tr( nồng độ tr)ng mẫu thêm chuẩn.´C spike ` gi$ tr( trung bình tp nhBng ,'t [u- đ) được c%& mẫu thêm chuẩn.

    +. . Đ l=> l0i/ ?">"atability Đ t i l=>/ ?">ro@ucibility Đ ch9:/ ;r"ci*ion

    V$c đ(nh độ l]# l"i r v9 độ t$i l]# R … thSng [u& độ lệch chuẩn ; h)]c độ lệch chuẩn tư*ngđ0i JR; hệ ?0 bi'n thiên JCO .

    SD =√∑i= 1n

    (C i− Ć )2

    n− 1

    %RSD = %C = SDĆ

    × 100

    Qr)ng đ\` Ci` gi$ tr( nồng độ t"i ,'t [u- thứ i.Ć ` gi$ tr( trung bình tp nhBng ,'t [u- đ) được t"i nồng độ đ&ng :1t.

    n` ?0 l5n th/ nghiệm.

    _ộ chPm trên mwi n7n mẫu được th8 hiện thSng [u& c$c độ lệch chuẩn tư*ng đ0i c%& tpngnồng độ ,h-) ?$ta cSng thức #))lE2`

    %RSD pooled =√∑i= 1n

    [ ( !i− 1 )×%RSD i2 ]

    ∑i = 1

    n

    ( !i− 1 )

    Qr)ng đ\` !i ` ?0 l5n đ) U mức nồng độ i.

    n` ?0 mức nồng độ. RSDi ` độ lệch chuẩn tư*ng đ0i c%& !i l5n đ) U mức nồng độ i.

    _ộ chPm tTng hợ# c%& #hư*ng #h$# được th8 hiện thSng [u& c$c độ chPm c%& mwi n7n mẫu

    %RSD pooled ,c =

    √∑i=

    1

    n

    %RSD pooled ,i2

    Qr)ng đ\` %RSD pooled ,i ` thSng ?0 th8 hiện độ chPm c%& n7n mẫu i.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    17/26

    n` ?0 n7n mẫu ,h-) ?$t.

    +. . Đ thu hAi/ ?"co "ry

    V$c đ(nh nồng độ hiện 2iện thXc v9 hiệu ?u3t thu hồi JR tr)ng mwi mẫu`

    R=´(C − C o)

    C spiked× 100

    Qr)ng đ\̀ C` gi$ tr( nồng độ thXc đ) tr)ng mẫu thêm chuẩn.

    C)` gi$ tr( nồng độ đ) được tr)ng mẫu tryng.

    C?#i,E2̀ gi$ tr( nồng độ tr)ng mẫu thêm chuẩn.

    +.3. BiCi h0n >h t hi%n/ !i:it of D"t"ction

    . . . V$c đ(nh L) 2X& trên độ lệch chuẩn

    SD =√∑i= 1n

    (C i− Ć )2

    n− 1

    "oD = ´C o + 3 × SD

    Qr)ng đ\` Ci` gi$ tr( nồng độ t"i ,'t [u- thứ i.Ć ` gi$ tr( trung bình tp nhBng ,'t [u- đ) được t"i nồng độ đ&ng :1t.´C

    o ` gi$ tr( nồng độ trung bình c%& c$c mẫu tryng.n` ?0 l5n th/ nghiệm

    . .A. V$c đ(nh L) 2X& trên t> lệ ;

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    18/26

    Ć ` gi$ tr( trung bình tp nhBng ,'t [u- đ) được t"i nồng độ đ&ng :1t.´C o ` gi$ tr( nồng độ trung bình c%& c$c mẫu tryng.

    n` ?0 l5n th/ nghiệm

    .|.A. V$c đ(nh L)+ 2X& trên L) "o$ = 3 ×"oD

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    19/26

    V. Ư70 :!"#$ ;< =(4#$ ; * > 9 ;9

    QhE) êu c5u c%& I; jA a độ ,hSng đ-m b-) đ) l9 một thSng ?0 c5n được thXc hiện ch) t3c$c #hư*ng #h$# thW tr)ng #h^ng ,i8m nghiệm. 4h^ng ,i8m nghiệm c\ th8 #h0i hợ# đ8 :$c đ(nh đ,hSng đ-m b-) đ) như một #h5n tr)ng [u$ trình thẩm đ(nh gi$ tr( ?W 2Png #hư*ng #h$#.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) được t/nh thSng [u& c$c độ ,hSng đ-m b-) đ) th9nh #h5n l9 độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ chPm th8 hiện [u& độ t$i l]# v9 độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ đ ng th8 hiện chệch . Q3t c- đ7u 2X& trên ?0 liệu thXc nghiệm tp [u$ trình :$c nhận gi$ tr( ?W 2Png #hư*ng #h$#.

    %u c= √ %u R2 + %u B

    2

    Oiệc b$) c$) độ ,hSng đ-m b-) đ) cu0i c ng thư6ng được [u v7 độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng.%u e= k×%u c

    Qr)ng đ\` %uc ` độ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ#.

    %u R ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ t$i l]# tr)ng #h^ng ,i8m nghiệm.

    %u B ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ chệch.

    ,` hệ ?0 #h% tư*ng ứng ,h)-ng tin cậ K J ,{A .%u e ` độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng.

    . . V$c đ(nh độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ t$i l]# tr)ng #h^ng ,i8m nghiệm u R

    =guồn ge r& độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ t$i l]# l9 ,hi nghiên cứu độ t$i l]# U c$c mức nồngv9 trên mwi n7n mẫu. Q/nh độ lệch chuẩn tư*ng đ0i tp c$c th9nh #h5n c%& c$c mức nồng độ ,h-) ?tpng n7n mẫua ?W 2Png cSng thức #))lE2`

    R SD R = %RSD pooled =√∑i= 1n

    [ ( !i− 1 )×%RSD i2 ]

    ∑i= 1

    n

    ( !i− 1 )

    Qr)ng đ\` !i ` ?0 l5n đ) U mức nồng độ i.

    n` ?0 mức nồng độ. RSDi ` độ lệch chuẩn tư*ng đ0i c%& !i l5n đ) U mức nồng độ i.

    %RSD R , RSD pooled ` độ lệch chuẩn tư*ng đ0i ,'t hợ# trên mwi n7n mẫu.

    't hợ# c$c độ lệch chuẩn tư*ng đ0i chung trên mwi n7n mẫu ch/nh l9 độ ,hSng đ-m b-) đ) c%&t$i l]# tr)ng #h^ng ,i8m nghiệm.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    20/26

    %u R =√∑i= 1n %RSD R ,i2Qr)ng đ\` %RSD R ,i ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& n7n mẫu i.

    n` ?0 n7n mẫu ,h-) ?$t.

    .A. V$c đ(nh độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ chệch uB

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ chệch được t/nh thSng [u& c$c th9nh #h5n c%& n\a t/nh thE) cthức`

    u B= √ %RSM B2 + uC ref

    2

    Qr)ng đ\` RSM B ` gi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i c%& độ chệch.

    %uC ref ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& mẫu th&m chi'u.

    qi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i c%& độ chệch được t/nh l9 con b]c h&i c%& trung bình bình #hư*độ chệcha t/nh thE) cSng thức`

    %RSM B=∑i= 1

    n

    %B i2

    n

    Qr)ng đ\` %Bi ` độ chệch c%& đ0i tượng thW nghiệm i.

    n` ?0 đ0i tượng thW nghiệm độ chệch.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& mẫu th&m chi'u %uC ref được th8 hiện [u& gi$ tr( th&m chi'u m9

    #h^ng th/ nghiệm ?W 2Png. _\ c\ th8 l9 gi$ tr( c%& mẫu vật liệu chuẩn được chứng nhận CRM a ,'t [u- liên #h^ng v9 gi$ tr( c%& mẫu thêm chuẩn. Mwi trư6ng hợ# ?} c\ c$ch t/nh ,h$c nh&u c%&,hSng đ-m b-) đ) c%& mẫu th&m chi'u.

    .A. . 4h^ng ,i8m nghiệm ?W 2Png mẫu CRM đ8 th&m chi'u

    Qrư6ng hợ# ` n'u #h^ng ,i8m nghiệm ch> ?W 2Png một mẫu CRMa độ ,hSng đ-m b-) đ) c%&chệch #h-i b&) gồm độ lệch chuẩn tư*ng đ0i c%& c$c l5n thW nghiệma được t/nh thE) cSn

    u B= √%B 2 +(%RSD B√ n )2

    + uC CRM 2

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& mẫu th&m chi'u được t/nh thSng [u& độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng c%mẫu CRMa gi$ tr( n9 được cung c3# tp nh9 cung c3# mẫu CRM.

    uC CRM =%u e

    k

    Qr)ng đ\̀ JN` độ chệch c%& c$c l5n thW nghiệm mẫu CRM.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    21/26

    %RSD B ` độ lệch chuẩn tư*ng đ0i c%& c$c l5n thW nghiệm trên m

    CRM.

    n` ?0 l5n thW nghiệm trên mẫu CRM.%u e ` độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng c%& mẫu CRM.

    ,` hệ ?0 #h% tư*ng ứng v!i ,h)-ng tin cậ K J ,{A .

    Qrư6ng hợ# A` n'u #h^ng ,i8m nghiệm ?W 2Png nhi7u mẫu CRMa độ ,hSng đ-m b-) đ) c%&chệch t/nh thE) cSng thức`

    u B= √ %RSM B2 + uC CRM,c

    2

    qi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i c%& độ chệch t/nh thE) cSng thức`

    %RSM B=√∑i= 1

    n

    %BCRM ,i2

    n

    Qr)ng đ\` %BCRM ,i ` độ chệch c%& mẫu CRM thứ i.

    n` ?0 mẫu CRM thW nghiệm.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ# c%& mẫu th&m chi'u được t/nh thSng [u& c$c độ ,hSng đ-m b-) đth9nh #h5n c%& c$c mẫu CRM.

    %uC CRM ,c=√∑i= 1n

    %u C CRM,i2

    n

    uC CRM ,i=%u e ,i

    k

    Qr)ng đ\` %RSM B ` gi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i c%& độ chệch.

    %u C CRM ,c ` độ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ# c%& c$c mẫu CRM.

    %uC CRM ,i ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& c$c CRM thứ i.

    n` ?0 mẫu CRM thW nghiệm.%u e ,i ` độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng c%& mẫu CRM thứ i.

    ,` hệ ?0 #h% tư*ng ứng v!i ,h)-ng tin cậ K J ,{A .

    .A.A. 4h^ng ,i8m nghiệm ?W 2Png gi$ tr( đ) tp ,'t [u- liên #h^ng đ8 th&m chi'u

    C$c thSng ?0 nhận được tp ,'t [u- liên #h^ng c\ th8 2 ng đ8 t/nh độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độchệch thE) cSng thức`

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    22/26

    u B= √ %RSM B2 + uC lab,c

    2

    qi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i c%& độ chệch t/nh thE) cSng thức`

    %RSM B=

    √∑i= 1

    n

    %B lab ,i2

    n

    Qr)ng đ\` %Blab ,i ` độ chệch tp ,'t [u- c%& #h^ng ,i8m nghiệm thứ i.

    †` ?0 #h^ng ,i8m nghiệm th&m gi& liên #h^ng.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ# c%& gi$ tr( liên #h^ng được t/nh thSng [u& độ lệch chuẩn tư*ng c%& ,'t [u- tp c$c #h^ng ,i8m nghiệm th&m gi&.

    %u C lab,c =%R SD lab

    √ n

    Qr)ng đ\` %RSD lab ` độ lệch chuẩn tư*ng đ0i giB& c$c #h^ng ,i8m nghiệm.

    n` ?0 #h^ng ,i8m nghiệm th&m gi& ch) ,'t [u- liên #h^ng.%uC lab,c ` độ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ# c%& gi$ tr( liên #h^ng.

    .A. . 4h^ng ,i8m nghiệm ?W 2Png mẫu thêm chuẩn đ8 th&m chi'u

    Qrư6ng hợ# #h^ng ,i8m nghiệm ch> ?W 2Png mẫu thêm chuẩn đ8 th&m chi'ua độ ,hSng đ-m b-

    c%& độ chệch được t/nh 2X& trên độ thu hồia thE) cSng thức`u B= √ %RSM B

    2 + uC R , c2

    qi$ tr( hiệu 2Png tư*ng đ0i c%& độ chệch t/nh thE) cSng thức`

    %RSM B=√∑i= 1n

    %B R , i2

    n

    Qr)ng đ\` %B R ,i ` độ chệch tp ,'t [u- thW nghiệm độ thu hồi i.

    n` ?0 l5n thW nghiệm độ thu hồi.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) tTng hợ# c%& mẫu thêm chuẩn được ư!c t/nh 2X& trên c$c th9nh #h5n gel9 độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& ch3t chuẩn v9 th8 t/ch thêm chuẩn.

    %u C R, c= √ %u C standard2 + u &olume

    2

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& ch3t chuẩn được t/nh thSng [u& độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng c%& ch

    chuẩna gi$ tr( n9 được cung c3# tp nh9 cung c3# ch3t chuẩn.uC standard =

    %u ek

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    23/26

    Qr)ng đ\` %ue ` độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng c%& ch3t chuẩn.

    ,` hệ ?0 #h% tư*ng ứng v!i ,h)-ng tin cậ K J ,{A .

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& th8 t/ch thêm chuẩn được t/nh thSng [u& độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& 2PncP ?W 2Png. C$c th9nh #h5n n9 gồm độ chệch v9 độ l]# l"i c%& 2Png cP 2 ng đ8 thêm chuẩn.

    %u &olume= √ %u B pipette2

    + u r pipette2

    Qr)ng đ\` %u B pipette ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ chệch c%& #i#EttE.

    %u r pipette ` độ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ l]# l"i c%& #i#EttE.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ chệch c%& #i#EttE c\ th8 t/nh thSng [u& c$c l5n thW nghiệm độ c%& #i#EttE h)]c ?W 2Png thSng ?0 m9 nh9 ?-n :u3t cung c3# ?‡n. x# 2Png [u luật #hen #h0i hìnhnhật`

    %u B pipette =%B pipette

    √ 3

    Qr)ng đ\` %B pipette ` độ chệch t0i đ& c%& #i#EttE 2) nh9 ?-n cu3t cung c3#.

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ) c%& độ l]# l"i c%& #i#EttE c\ th8 t/nh thSng [u& c$c l5n thW nghiệm độ lc%& #i#EttE h)]c ?W 2Png thSng ?0 m9 nh9 ?-n :u3t cung c3# ?‡n.

    %u r pipette = %RSD r

    Qr)ng đ\` %RSD r ` độ l]# l"i t0i đ& c%& #i#EttE 2) nh9 ?-n cu3t cung c3#.

    . . CSng b0 độ ,hSng đ-m b-) đ)

    4h-i thSng b$) c$c thSng tin ?&u ,hi trình b9 ,'t [u- tr)ng c$c b$) c$) thẩm đ(nh h)]c ,hi c\ êuc5u`

    't [u- đ).

    _ộ ,hSng đ-m b-) đ).

    Mức độ tin cậ được ?W 2Png tr)ng việc :$c đ(nh độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng. ' t ế (uả)o () nL &F)* u e ( )(k+o nả tinc yM t nư L n& +%sN p+ủ)

    Qr)ng đ\` ue ` độ ,hSng đ-m b-) đ) mU rộng.

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    24/26

    PHỤ ?ỤC

    I. @ #$ '( # '(ối Bi ( EFk

    (¿¿1 , k 2 ) F -

    ¿

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    25/26

    II. @ #$ '( # '(ối 1, # Ft - (k )

  • 8/17/2019 Huong Dan Xac Nhan Gia Tri Su Dung Phuong Phap Final

    26/26