FÓRMULAS FÓRMULAS MAGISTRALES EN MAGISTRALES EN DERMATOLOGÍADERMATOLOGÍA Mari Fé Sánchez FloresMari Fé Sánchez Flores abril 2009 abril 2009

• DEFINICIÓN DE FORMULACIÓN MAGISTRAL

La formulación magistral consiste en la

prescripción de fármacos que deben incluirse en un vehículo y que el farmacéutico, según arte, elabora cumpliendo la instrucción dictada en la fórmula, con el fin de conseguir una acción terapéutica individualizada.

VENTAJAS DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN DERMATOLOGÍA

La formulación magistral en dermatología ofrece la posibilidad de:

• optimizar la concentración del principio activo.• utilizar principios activos que no son

comercializados por su bajo interés económico.• seleccionar los vehículos idóneos para cada

principio activo y proceso a tratar.• el carácter personal de la fórmula le confiere a la

misma un importante efecto placebo,además de dificultar la automedicación del paciente.

INCONVENIENTES DE LA FORMULACIÓN

MAGISTRAL EN DERMATOLOGÍA

• ausencia de prospecto.

• menor tiempo de caducidad.

• existencia de errores en la prescripción y preparación de la fórmula.

VEHÍCULOS O EXCIPIENTES, ASOCIACIONES Y VEHÍCULOS O EXCIPIENTES, ASOCIACIONES Y FORMAS FARMACÉUTICASFORMAS FARMACÉUTICAS

UTILIZADOS EN LAS FÓRMULASUTILIZADOS EN LAS FÓRMULASMAGISTRALES MAGISTRALES

Los vehículos o excipientes utilizados en las fórmulas magistrales son fundamentalmente:

• grasas (sólidas, viscosas, líquidas),• polvos• líquidosque según se mezclen darán lugar a las diferentes formas

farmacéuticas o bases medicamentosas.:

• Polvos medicamentosos• Lociones• Emulsión w/o• Emulsión o/w• Pomadas y ungüentos• pastas

*1. Polvos medicamentosos

-Consisten en mezclas de polvos como talco, óxido de zinc, etc.

-Están indicados en lesiones poco exudativas. No conviene utilizarlas en lesiones muy exudativas o con supuración.

*2. LocionesDentro de estas diferenciamos:

• Soluciones: que consisten en mezclas de líquidos y tienen aspecto transparente. (polímeros orgánicos como agar, gelatina o celulosa) se convierten en geles no grasos. Están muy indicados para pieles grasas y zonas pilosas.

• Suspensiones: que consisten en mezclas de polvos más líquidos y tienen aspecto turbio y opaco. No conviene utilizarlas en lesiones muy exudativas.

*3. Emulsión w/o.(Sinónimos: crema grasa o cold cream.) Consiste en mezcla de grasa más líquido: agua en

aceite. Es decir, se dispersa grasa en el agua y, forma un film lipídico uniforme sobre la piel bastante oclusivo. Permite una mayor penetración de los principios activos liposolubles.

*4. Emulsión o/w(Sinónimo: crema O/W.) Consiste en mezcla de grasa más líquido: aceite

en agua. Es decir, se dispersa la grasa en agua, pero con un menor contenido graso y mayor contenido acuoso que la emulsión W/O. Permite el paso de exudados y una mayor penetración de los principios activos hidrosolubles

*5. Pomadas y ungüentos

Consisten en mezclas de grasas líquidas, como aceite de oliva y aceite de coco, con grasas semisólidas, como vaselina o lanolina.

Están indicadas en lesiones muy secas y crónicas. Forman una capa impermeable sobre la piel que impide la evaporación del agua.

No es conveniente aplicarlas en lesiones inflamatorias agudas.

*6. PastasConsisten en mezclas de polvos y grasas. Pueden

ser oleosas, como la pasta lassar, o acuosas por la adición de líquido, como la pasta al agua.Las pastas oleosas ejercen función protectora y las

pastas acuosas función secante. Ambas se utilizan en procesos poco exudativos. No es conveniente aplicarlas en procesos infecciosos, procesos muy exudativos, procesos crónicos y descamativos, ni en regiones pilosas.

En los últimos años se han introducido nuevas formas de vehiculizar PA y productos cosméticos como son los liposomas, las microesferas o las microcápsulas, que se encuentran en fase de desarrollo clínico.

¿CÓMO ELEGIMOS LA FORMA FARMACÉUTICA MÁS ADECUADA?

En la elección de la forma farmacéutica más adecuada, En la elección de la forma farmacéutica más adecuada, intervienen varios factores:intervienen varios factores:

• 1. La patología dermatológica a tratar• 2. La localización corporal de la lesión • 3. La naturaleza química y acción farmacológica del

principio activo.• 1. La patología dermatológica a tratar:Las lesiones muy secas ( eccema liquenificado, lesiones

psoriásicas de larga evolución, xerosis, tiña amiantácea...) requieren formas muy grasas y oclusivas como son las pomadas y los ungüentos que reblandezcan y rehidraten la lesión. Los vehículos grasos están indicados en lesiones secas, hiperqueratósicas, costrosas, generalmente de larga evolución, porque impiden la evaporación del agua reteniéndola en las capas superficiales de la piel e hidratándola

• 1. La patología dermatológica a tratar: Lesiones muy secas. Lesiones secas Lesiones subagudas. Lesiones húmedas. Lesiones exudativas.

Las lesiones muy secas ( eccema liquenificado, lesiones psoriásicas de larga evolución, xerosis, tiña amiantácea...) requieren formas muy grasas y oclusivas como son las pomadas y los ungüentos que reblandezcan y rehidraten la lesión. Los vehículos grasos están indicados en lesiones secas, hiperqueratósicas, costrosas, generalmente de larga evolución, porque impiden la evaporación del agua reteniéndola en las capas superficiales de la piel e hidratándola

Las lesiones secas (eccemas, psoriasis...) suelen tratarse con emulsiones O/W o bien emulsiones W/O de contenido más graso.

Lo mismo se utiliza en las lesiones subagudas, término ambiguo que se refiere a aquellas lesiones con características intermedias entre las secas y las húmedas. También en estas últimas pueden aplicarse pastas.

Las lesiones húmedas, poco exudativas (intértrigos, impétigo...) pueden tratarse con emulsiones O/W de contenido graso ligero, que permiten la transpiración de la piel, el paso de exudados y tienen cierto efecto secante. Sin embargo, en pliegues son más adecuadas las lociones, en zonas faciales los geles y en zonas capilares geles y lociones.

• Las lesiones exudativas, como pueden ser las vesículas y ampollas rotas, requieren formas líquidas, fundamentalmente soluciones, que pueden ser aplicadas en forma de fomentos.

• Los vehículos acuosos están indicados en lesiones agudas y húmedas por su acción anticongestiva y vasoconstrictora.

• 2. La localización corporal de la lesión es otro factor a tener en cuenta:

- En aquellas zonas donde la piel tiene un mayor grosor, como en palmas y plantas, se utilizarán vehículos más grasos, como pomadas y ungüentos.

- En zonas de menor grosor, como son los pliegues, están más indicados las soluciones, pastas y cremas.

- En la cara se recomiendan cremas, geles y lociones, según se trate de una piel seca o grasa.

- En cuero cabelludo lo más indicado son lociones, geles y cremas.

- En la mucosa oral se suele utilizar un excipiente denominado orobase que consiste en un gel o polvo adhesivo de carboximetilcelulosa, pectina y gelatina que tiene acción protectora.

• 3. La naturaleza química y acción farmacológica del principio activo.

- Fármacos de acción superficial, como son antibióticos y antifúngicos, está indicada la utilización de emulsiones O/W para los primeros, porque ceden el antibiótico rápidamente a epidermis, y lociones o geles para los segundos, porque son vehículos de escasa penetración que favorecen el depósito del antifúngico en las capas superiores.

- Fármacos de acción profunda, como es el caso de los corticoides, está indicada la incorporación a emulsiones W/O que favorecen su emulsificación con el manto lipídico y capas superiores del estrato córneo, lo que unido a la liposolubilidad de los corticoides permite su mejor acceso a capas inferiores.

- Fármacos de acción secante como el óxido de zinc, sulfato de cobre o permanganato potásico, deberán ir en vehículos ligeros (lociones) que permitan su extensión con facilidad para formar una película superficial continua y ejercer su acción absorbente.

¿QUÉ DEBEMOS SABER ANTES DE PRESCRIBIR UNA FÓRMULA MAGISTRAL?DIEZ REGLAS PARA HACERLO DE FORMA CORRECTAPara prescribir una fórmula magistral correctamente debemos saber que:

1- Las cantidades de principio activo y excipiente pueden ser expresadas en porcentajes o cantidades absolutas. Por ejemplo:

Dp/ Ácido salicílico ---------- 20 g. Vaselina ------------------ 80 g. m.s.a. uso externo

Dp/ Ácido salicílico ---------- 20% Vaselina --------- c.s.p. 100 g m.s.a. uso externo

* En el caso de que la formulación se realice en tantos por ciento, hay que añadir junto al excipiente: c.s.p. (cantidad suficiente para) seguida de una cifra que indica la cantidad total de peso o volumen a preparar.

* Cuando dos o más componentes de una fórmula se incorporan en cantidades iguales, se puede utilizar para abreviar la expresión aa para todos ellos que significa “a partes iguales” y sustituye a la cantidad concreta de cada uno.- Es decir:

Dp/ Talco…….25gr - talco Óxido de zinc…25gr -oxido zinc aa -- c.s.p. glicerina..25gr -glicerina 100gr Agua destilada 25gr -agua destilada

• 2 - Se pueden incluir varios principios activos en una misma fórmula siempre que no sean incompatibles entre sí.

• 3 - Al prescribir una fórmula magistral se debe incluir siempre al principio Dp/ (despáchese) y al final: m.s.a. (mézclese según arte) o bien: m.s.a.y.e. (mézclese según arte y envásese) o bien: h.y.m.s.a. (hágase y mézclese según arte).

• 4 - Debemos elegir el excipiente que nos parezca más adecuado. Si no se conoce el vehículo más indicado para un determinado principio activo, podemos dejarlo a la elección del farmacéutico, indicando en la receta: excipiente adecuado para crema/gel/solución...... o la forma que deseemos.

• 5 - También se debe advertir en la receta que se trata de una fórmula de uso externo, indicando claramente: Uso externo.

• 6 - El farmacéutico es el responsable del medicamento resultante, debe consultar al médico si tiene dudas en su elaboración y debe etiquetarlo correctamente con la siguiente información:

* datos de la farmacia dispensadora * nombre del paciente * composición cuantitativa completa de la fórmula * datos del médico * cantidad dispensada * condiciones de conservación y fecha de caducidad

• 7 – El paciente debe conocer los posibles efectos secundarios de la fórmula magistral y disponer de la posología y consejos de utilización por escrito.

• 8 - Conviene consultar que medicamentos son financiados por la Administración y en qué proporción antes de prescribir una fórmula magistral sin conocer su precio final.

• 9 – Se recomienda desechar lo que sobre cuando finalice el tratamiento, pues habitualmente las fórmulas magistrales son de uso extemporáneo.

• 10 – La cantidad máxima que se puede recetar en una fórmula magistral es de 250 gramos para sólidos y de 1 litro para líquidos. Conviene tener en cuenta la superficie corporal a tratar para calcular la cantidad que se debe recetar. Por ejemplo: para realizar una aplicación en una mano o en la cara es suficiente con 2 gramos, en una pierna con 4 gramos, pero una sola aplicación en todo el cuerpo puede consumir de 30 a 60 gramos.

SI NO ESTÁS SEGURO DE REALIZAR UNA PRESCRIPCIÓN CORRECTA, ES PREFERIBLE PRESCRIBIR UN PREPARADO COMERCIALIZADO

• 2. La localización corporal de la lesión es otro factor a tener en cuenta:

• - En aquellas zonas donde la piel tiene un mayor grosor, como en palmas y plantas, se utilizarán

• vehículos más grasos, como pomadas y ungüentos.• - En zonas de menor grosor, como son los pliegues, están

más indicados las soluciones, pastas• y cremas.• - En la cara se recomiendan cremas, geles y lociones, según

se trate de una piel seca o grasa.• - En cuero cabelludo lo más indicado son lociones, geles y

cremas.• - En la mucosa oral se suele utilizar un excipiente

denominado orobase que consiste en un gel o• polvo adhesivo de carboximetilcelulosa, pectina y gelatina

que tiene acción protectora.

Se utiliza a concentraciones del 2-8% según la zona corporal a tratar y se aplica 1 vez por día.