Food Contact Materials - Agoria · Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van...
Transcript of Food Contact Materials - Agoria · Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van...
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Food Contact Materials
Agoria 15/10/2015
Federaal Agentschap voor
de Veiligheid van de
Voedselketen
Ir. Caroline DE PRAETER
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015
Indeling
• Belangrijkste FCM wetgeving
• Belangrijkste FAVV wetgeving
• Controles & Inspecties
2
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Belangrijkste FCM
wetgeving
15/10/2015 3
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015
Verordening 1935/2004
•Kaderverordening die de algemene regels evenals de grote principes die aan de basis liggen van de Europese reglementering voor materialen en voorwerpen bestemd om met LM in contact te komen vastlegt
•Artikel 3 : Algemene Eisen :
De materialen en voorwerpen mogen geen bestanddelen afgeven in
hoeveelheden die
– Gevaar voor de gezondheid van de mens kunnen opleveren
– Tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de
levensmiddelen kunnen leiden
– Tot een aantasting van de organoleptische eigenschappen
kunnen leiden
4
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015
– “voor levensmiddelen”, of specifieke aanwijzing voor het
gebruik of
– Indien nodig speciale instructies voor een veilig en
passend gebruik
– Naam/handelsnaam + adres van de fabrikant/verwerker
of een in de EG gevestigde verkoper die verantwoordelijk
is voor het in de handel brengen.
– Etikettering of identificatie om traceerbaarheid mogelijk
te maken
– Specifieke vermeldingen voor actieve FCM
Verordening 1935/2004(2)
Artikel 15 : Etikettering
5
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015
Verordening 1935/2004(3)
Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming
• Verklaring van overeenstemming
• materialen en voorwerpen vergezeld van een
schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat aan de
voorschriften is voldaan
• Er dient adequate informatie beschikbaar te zijn
waaruit blijkt dat aan de verplichting is voldaan. Deze
info wordt op verzoek aan de autoriteiten verstrekt.
(bvb. resultaten van migratie analysen,
berekeningen, migratiemodellen …)
6
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015
Verordening 1935/2004(4)
Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming
• Verklaring van overeenstemming
• In de nieuwe vertikale wetgevingen (kunststoffen,
gerecycleerde kunststoffen, keramiek..) staan
modellen voor de verklaring van overeenstemming.
• Bij afwezigheid van specifieke wetgeving staat het te
gebruiken model in het KB van 11 mei 1992
7
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Belangrijkste vertikale wetgevingen
• Verordening (EU) Nr. 10/2011 van de Commissie
van 14 januari 2011 betreffende materialen en
voorwerpen van kunststof, bestemd om met
levensmiddelen in contact te komen.
• Ook “PIM” genoemd: “Plastic Implementation
Measure”
• = de nieuwe wetgeving over kunststoffen
15/10/2015 8
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 9
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 10
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 11
Andere wetgeving met een VvO
• Gerecycleerde kunststoffen
• Keramische producten
Indien niet geharmoniseerde materie→ model
gebruiken zoals voorzien in het KB van 11/05/1992
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van
02/06/2015
15/10/2015 12
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van
02/06/2015 (2)
15/10/2015 13
• Voor alle soorten materialen is een verklaring van
overeenstemming nodig
• Verder ook 5 jaar houdbaarheidsperiode onder gelijkblijvende
omstandigheden
• Verklaring van overeenstemming moet mee doorheen de ganse
keten tot aan stadium van de eindconsument
• Eindconsument = particulier of operator die aan de
eindconsument levert
• Tussen andere operatoren dus steeds Verklaring van
overeenstemming nodig.
• Garantie voor elke stap
• Achterliggend dossier: oa. Testresultaten, berekeningen, andere
Verklaringen van overeenstemming …
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Niet specifiek geregelde materies
• Bvb. Silicone, inkten, vernissen, metalen,
rubber…
• Geen vertikale specifieke wetgeving (niet
Europees niet nationaal)
• Wel Resoluties van de Raad van Europa
http://www.coe.int/t/e/social_cohesion/soc-
sp/public_health/food_contact/
15/10/2015 14
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Belangrijkste FAVV
wetgeving
15/10/2015 15
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Registraties
KB van 16/01/2006 gewijzigd door KB van
3/08/2012 • 1° de bepaling onder 9, vervangen bij het koninklijk besluit van 30
juli 2008, wordt vervangen als volgt :
« 9 De productie en de invoer van houtskool en materiaal dat direct
in contact komt met producten bestemd voor de menselijke voeding
(verpakkingen en ijs voor het koelen van levensmiddelen), en de
groothandel van materiaal dat direct in contact komt met producten
bestemd voor menselijke voeding (verpakkingen en ijs voor het
koelen van levensmiddelen). »;
15/10/2015 16
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Registraties (2)
Activiteitenfiches: wie moet er geregistreerd
worden, wie is daardoor heffingsplichtig en
wordt geïnspecteerd? http://www.favv-
afsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT10
1_Groothandelaar_Verpakkingsmateriaal_PL47AC97PR94_R_V02_NL.pdf
En http://www.favv-
afsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT10
2_Fabrikant_Verpakkingsmateriaal_PL43AC39PR94_R_V02_NL.pdf
15/10/2015 17
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Registraties Inrichtingen die primair verpakkingsmateriaal vervaardigen dat bestemd is voor
levensmiddelen moeten worden geregistreerd. M.a.w. enkel de inrichtingen die
verpakkingsmateriaal vervaardigen dat rechtstreeks in contact komt met
levensmiddelen vallen onder de registratieplicht.
Voorbeelden:
• inrichtingen die kunststof verpakkingsmaterialen vervaardigen, die worden geleverd
aan inrichtingen die deze folies bedrukken, versnijden, in vorm drukken
(thermoforming, dieptrekken…)
• inrichtingen die primaire kunststof verpakkingsmaterialen verlijmen, in vorm drukken
(thermoforming,dieptrekken, …), folies tot een multilayer verwerken, uitgezonderd
levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik.
• inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen bedrukken, uitgezonderd
levensmiddelenfabrikanten die enkel een lotnummer en/of houdbaarheidsdatum
aanbrengen op de verpakking.
• inrichtingen die preforms vervaardigen.
15/10/2015 18
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Registraties • inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit granules/korrels/pellets.
• inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit preforms, uitgezonderd
levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik.
• inrichtingen die huishoudfolies vervaardigen: vershoudfolie, microgolfovenfolie,
aluminiumfolie,…….
• inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen van karton en/of papier vervaardigen.
• inrichtingen die primaire kartonverpakkingen verlijmen, uitgezonderd
levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik.
• inrichtingen die deksels voor direct contact met levensmiddelen vervaardigen.
• inrichtingen die krimpfolie vervaardigen.
• inrichtingen die bokalen, blikken,….. vervaardigen voor direct contact met
levensmiddelen…
• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET-flessen blazen vanuit
granules/korrels/pellets.
• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingsmateriaal bedrukken.
15/10/2015 19
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Registraties
moeten niet worden geregistreerd voor deze activiteit
• levensmiddelenfabrikanten die verpakkingen dicht sealen.
• levensmiddelenfabrikanten die een etiket aanbrengen op de verpakking.
• levensmiddelenfabrikanten die een houdbaarheidsdatum en/of een lotnummer
bedrukken op de verpakking.
• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET flessen blazen vanuit
preforms.
• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingen maken door
thermoforming.
• Levensmiddelenfabrikanten die krimpfolie gebruiken, die dieptrekken,……
15/10/2015 20
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Controles en Inspecties
15/10/2015 21
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
FAVV proces
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
• Business plan van het
FAVV : “een veiliger
voedselketen”:
– Meerjarig
inspectieprogramma
– Jaarlijks
analyseprogramma • Alle operatoren
• Een uitgebreid
productengamma
Inspectie-
pro
gra
mm
a
Ana
lyse-
pro
gra
mm
a
Controleprogramma
Hoe we het aantal controles en
inspecties vastleggen
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Resultaten
van
voorgaande
controles
Advies van de Comités
Budgettaire
beperkingen
Capaciteit (labo, personeel)
Wetgeving
Aanbevelingen EU
Risicoanalyse Expertise en publicaties
methodische aanpak: Criteria
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
analyses
15/10/2015 25
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Analyseprogramma:
Vastleggen van het aantal analyses
• Verschillende mogelijkheden
– a) aantal analyses opgelegd door wetgeving
– b) aantal analyses vastgesteld door risicoanalyse
– c) aantal analyses gerealiseerd in het kader van
monitoring
– d) aantal analyses a priori geschat
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Analyseprogramma:
• Stalen zowel in de distributie, in de
transformatie als bij import
• Verschillende matrixen en parameters bvb: – Metalen uit metalen keukengerei
– Ftalaten uit dichtingsringen
– BPA uit materiaal voor kinderen
– Melamine uit vwpen uit melamine
– Globale migratie uit kunststoffen
– ….
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Inspecties
15/10/2015 28
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Programmering inspecties
Basis = risico-evaluatie
Opsplitsing van de voedselketen in sectoren
LEVERANCIERS LANDBOUW
(VOEDERS – MESTSTOFFEN – FYTO)
PRIMAIRE PRODUCTIE
(PLANTEN – DIEREN – GEMENGD – CENTRA VOOR VERZAMELING EN OPSLAG SPERMA EN EMBRYO’S –QUARANTAINECENTRA – TRANSPORT DIEREN)
TRANSFORMATION & STOCKAGE
(UITSNIJDERIJEN – VLEES / VIS / GELATINE – MELK / EIEREN)
DISTRIBUTIE
(GROOTHANDEL – DETAILHANDEL – VERVOER – OPSLAG – HORECA)
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Programmering inspecties
Vaststellen risicocriteria ritme
i) ACS (autocontrolesysteem) gecertificeerd of gevalideerd door FAVV
ii) RESULTATEN VOORGAANDE INSPECTIES
(REFERENTIEPERIODE PER SECTOR)
= INSPECTIERESULTATEN GEDURENDE 2 VOORBIJE JAREN
iii) SANCTIES OPGELOPEN IN DE JAREN N-1 en N-2
Programmering: sectorale benadering
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Inspecties
• Inspecties worden uitgevoerd aan de hand
van Checklists.
• Deze zijn terug te vinden op onze website:
http://www.favv-afsca.fgov.be/checklists-nl/
• Er is een indeling volgens de sector en
daarbinnen zijn er checklisten per onderwerp
• vb: TRA 2482: Fabrikant/Groothandel van
verpakkingsmaterialen bestemd om direct
met levensmiddelen in aaraking te komen-
Autocontrolesysteem
15/10/2015 31
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 32
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 33
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 34
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Controle - Beoordeling • http://www.favv.be/thematischepublicaties/de-weg-naar-een-feilloze-
favv-controle.asp
• Hoe verloopt een FAVV-controle?
TER PLAATSE en ONAANGEKONDIGD
1.Administratieve controle:
nakijken van de administratieve gegevens van de operator
2. Fysische controle:
2.1.Aan de hand van een CL (Checklist = Lijst van te controleren
punten):
de controleur kijkt elk item na en bepaalt dan: “CONFORM” of “NIET
CONFORM” of “NIET VAN TOEPASSING”.
De controleur noteert relevante commentaar met betrekking tot zijn
vaststellingen.
de operator kan eveneens zijn commentaar noteren op de CL.
15/10/2015 35
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Controle - Beoordeling
Resultaat van de controle
• De controleur vult onderaan elke checklist zijn beslissing in:
“GUNSTIG” of “GUNSTIG MET OPMERKINGEN” of
“ONGUNSTIG” op grond van welbepaalde regels waarbij
rekening wordt gehouden met:
* het vastgestelde AANTAL NON-CONFORMITEITEN (NC);
* de voor die NC geldende WEGINGSFACTOREN.
Wat zijn “wegingsfactoren”? Aan elk item wordt een wegingsfactor
of score toegekend al naargelang van het voor dat item ingeschatte
risico of gevaar (in opklimmende volgorde: 1 / 3 / 10 of 10* punten).
15/10/2015 36
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
37
2.3.Mogelijke maatregelen
Zie kolom “Actie” in de tabel hierna.
Controles – Beoordeling
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 38
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 39
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 40
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
15/10/2015 41
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Dank u voor uw aandacht
Caroline DE PRAETER
02/211 87 09
15/10/2015 42