Finalidad de La Investigación

8/15/2019 Finalidad de La Investigación

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FINALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN.

“Investigar es ver lo que todo el mundo ha visto y pensar en lo que nadie hapensado”.

Albert-Szent-Gyorgyi.

El conocimiento del medio, de la realidad, es una necesidad para los sereshumanos ya desde el nacimiento. El niño inicia su proceso de maduración ydesarrollo a través del contacto con diferentes obetos.

El conocimiento de la realidad es un proceso din!mico que se reali"a de formasdiferentes y con obetivos distintos. El #ensayo y error# es una forma concreta de

adquisición de conocimientos a lo largo de nuestra vida, pero en especial en losprimeros años. $a crian"a de los hios se trasmite de generación en generación através de lo que podemos denominar como #tradición#. $a #autoridad# de unabogado o asesor fiscal es fundamental si estamos tratando aspectos legales.%uestra propia #e&periencia# como enfermeros en el cuidado de pacientesostomi"ados nos indica qué pauta a seguir ante un paciente que requiere unaostom'a. (u!ntas veces hemos #intuido# un problema y actuado de formapreventiva hacia él.

)odas estas formas de conocimiento son fundamentales en los procesos deaprendi"ae* sin embargo, est!n faltos de rigor, obetividad, teor'a osistemati"ación.

E&iste a+n una forma de conocimiento que intenta combinar y meoras lasimprecisiones de las formas anteriores, y es el pensamiento lógico. Este método deconocimiento combina la e&periencia, la capacidad intelectual y los sistemasformales de pensamiento. El ra"onamiento deductivo nos permite aceptarconcreciones o aspectos espec'ficos habiendo partido de supuestos generales. El

ra"onamiento inductivo, por el contrario nos permite generali"ar un hecho a partirde observaciones concretas de éste.

or ultimo, el método cient'fico se considera la forma m!s avan"ada deadquisición de conocimientos a la que ha llegado el ser humano. Intenta combinarlos procesos de ra"onamiento lógico -induccióndeducción/ con aspectos de diseñometodológico. 0 pesar que no es un sistema infalible, es mucho m!s fiable quecualquiera de los señalados anteriormente.


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(aracteri"an este método1 el orden y control, el empirismo, la capacidad degenerali"ación, el apoyo en alguna teor'a, la sistemati"ación, la verificación, etc.

2e considera que es el método que debemos utili"ar cuando deseamos conoceralguna realidad de forma sistem!tica y precisa.

odemos decir que el término #investigación# indica la puesta en marcha delenfoque cient'fico a alg+n tema de interés concreto.

3erlinger ha definido la investigación cient'fica #como una investigaciónsistem!tica, controlada, emp'rica, y cr'tica de proposiciones hipotéticas acerca de larealidades supuestas entre fenómenos naturales#.

Investigar, por tanto, consiste en aplicar una metodolog'a concreta, lametodolog'a cient'fica, al estudio y solución de un problema.

$a investigación es fundamental para cualquier profesión, y por tanto para laEnfermer'a, pues permite conocer la realidad de su trabao, que son los problemasde 2alud de la población con la que trabaa, tener la capacidad de meorarlos,prevenirlos, y conocer las evidencias sobre cuidados, promocionando la pr!ctica de(uidados de 2alud basados en la Evidencia entre los profesionales y potenciando su

integración en la pr!ctica cl'nica diaria, con la finalidad de que los cuidados sean dela meor calidad y basados en resultados v!lidos y fiables provenientes de lainvestigación rigurosa. 0ctualmente enfermer'a tiene capacidad investigadora tantopor grado académico -4rado, 5aster y 6octorado/ como por reconocimientoprofesional. $a investigación se convierte en uno de los obetivos unto con elasistencial, el gestor y el docente.

$a investigación debe formar parte de las actividades habituales de losprofesionales de Enfermer'a de 0tención rimaria y Especiali"ada, y debe austarse

a los obetivos y contenidos propios de cada nivel de asistencia y cuidados.

odr'amos citar como l'neas o !reas de investigación prioritarias y orientativas1

• (l'nica -enfermedad, diagnóstico, tratamiento/.

• Epidemiolog'a -medición de la frecuencia de los problemas de 2alud patrones de enfermar/.

• 2ocial -educación para la 2alud, participación comunitaria/.

• 7rgani"ación de los servicios -calidad, eficaciaeficiencia, accesibilidad/.


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• 6ocencia -formación continuada, evaluación de la enseñan"a/.

• roponer y apoyar iniciativas que faciliten el desarrollo de los cuidados desalud basados en la evidencia.

8unto a estas !reas generales, la Enfermer'a debe investigar en aquellos aspectosespec'ficamente relacionados con la prestación de cuidados, como pueden ser losdiagnósticos enfermeros, los planes de cuidados, la organi"ación de serviciosenfermeros, entre otros.

2. INVESTIGACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.

Es aceptado com+nmente que la investigación cualitativa es utili"adafundamentalmente cuando el proceso de investigación, trata de describir unfenómeno o suceso del que se tiene poca información. Es utili"ada frecuentementeen los trabaos de campo, de ah' que el investigador no necesita establecercontroles sobre las variables e&trañas que puedan aparecer en el estudio.

$a base de ra"onamiento que se establece en la investigación cualitativa es

eminentemente inductiva, cuya finalidad m!&ima es elaborar y desarrollar teor'as.

$a investigación cualitativa e&ige generalmente bastante tiempo para completar elestudio, y suele utili"ar un menor n+mero de casos de estudio que la Investigación(uantitativa. $a información se basa en los estudios sobre personas que deseancolaborar y se seleccionan mediante pruebas de muestreo no probabil'stico. Elan!lisis de datos surge fundamentalmente por medio de diarios personales,observaciones, estudio de transcripciones de revistas. Es una caracter'stica de lainvestigación cualitativa la dificultad de e&trapolar los resultados a otros estudios,

tanto en el lugar como en el tiempo.

$a investigación cuantitativa tiene como fin, establecer las relaciones entrevariables que e&pliquen la causalidad y que puedan facilitar una predicción de losfenómenos. El protocolo de investigación, elemento imprescindible, permite valorarlas variables de estudio, las técnicas de an!lisis, el diseño del estudio y losinstrumentos necesarios para alcan"ar los obetos. $os resultados puedene&trapolarse, dado su condición de #laboratorio#. El método de ra"onamientocient'fico utili"ado es el deductivo. $a utili"ación de test, cuestionarios, escalas de

medida estandari"adas son las herramientas utili"adas en este tipo deinvestigación, siempre con la validación pertinente, lo cu!l permite validar los datos


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obtenidos. El estudio e&perimental es el utili"ado habitualmente, pues permiteanali"ar los datos, e&trapolarlos, incluso establecer previamente un margen deerror por el investigador.

od'amos terminar diciendo que, elegir un estudio cualitativo o cuantitativodepende fundamentalmente del tipo o naturale"a del caso a estudiar, as' como delos recursos disponibles, as' como del grado de conocimiento previo que sobre eltema elegido se tiene.

3. ESTRUCTURA METODOLÓGICA DE UN TRABAJO CIENTÍFICO.

El conocimiento cient'fico se caracteri"a por1

• %o generali"ar a priori.

• 2er impersonal y obetivo.

• )ener obetivos marcados.

• 6isponer de un método preestablecido.

• 7bedecer a la ra"ón.

• 2er cr'tico.

• 2er claro y e&acto.

En l'neas generales todo trabao cient'fico debe seguir una estructurametodológica, y la enfermera debe tener en cuenta los siguientes aspectos a lahora de plantearse un trabao de investigación.

$a estructura metodológica de un trabao de investigación consta de los siguientesapartados1

• )'tulo del trabao.

• 8ustificación del trabao.

• 7betivo general.

• 7betivos espec'ficos.

•

5arco )eórico.


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• $ugar del estudio.

• oblación -muestra/.

• 6efinición operativa de las palabras claves del trabao.

• 5etodolog'a.

• 0ctividades.

• Instrumentos de recogida de datos.

• ersonal de recolección de datos.

• 0n!lisis de los datos obtenidos -con representación gr!fica si procede/.

• (onclusiones y recomendaciones.

• 9ibliograf'a.

• 0ne&os.

4. ETAPAS DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA.

2i revisamos distintos manuales de metodolog'a de la investigación con seguridadque encontramos que se utili"an esquemas distintos, términos, e incluso conceptosdiferentes. :amos a presentar lo que ser'a un protocolo de investigación, deandoclaro que es una forma, entre las muchas que se pueden encontrar en la literaturadel tema.

Intentando sistemati"ar este esquema podemos resumir que toda investigacióntiene las siguientes fases1

•

reparatoria o fase preliminar.

• 9+squeda o revisión bibliogr!fica.

• lanificación.

• ;ecogida de datos.

• 0n!lisis de los datos.

• (omunicación de la investigación.


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5. FASE PRELIMINAR.

Es lógico pensar que antes de iniciar todo proceso debemos tener claro el por quédel mismo. Es cierto que a veces nos embarcamos en la reali"ación de tareas sinhabernos parado a pensar en el propósito de estas, sin embargo cuando deseamos

reali"ar un estudio riguroso no podemos obviar esta fase. %o siempre es f!cil tenerclaras las ra"ones que nos llevan a investigar un hecho.

$a observación de un hecho del que no encontramos una ustificación, laposibilidad de alguna ayuda económica, la presentación de alguna ponencia, lapertenencia a alg+n equipo o departamento que est! embarcado en algunainvestigación, la lectura de literatura de enfermer'a, etc., pueden ser algunos de losmotivos por los que decidimos investigar.

$as posibilidades o los temas a investigar pueden ser muy variados. 0 la hora de

seleccionar un tema a investigar debemos plantearnos su pertinencia y suviabilidad, es decir, hacernos al menos las siguientes preguntas1

• El problema que deseamos estudiar o la incidencia delmismo.

• 4ravedad del problema1 letalidad, repercusión social.

• :ulnerabilidad. Es decir, capacidad de solucionar el problema a estudiar.


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2i conseguimos aclarar alguna de estas dudas podemos formular el tema que nosproponemos investigar.

%o debemos olvidar que también podemos iniciar una investigación porque alg+ntema despierte nuestro interés, a+n cuando no se auste al esquema anterior.

?na ve" decidido el tema debemos consultar la literatura e&istente en referenciaal mismo. 0 la fase de revisión de la literatura se le conoce como b+squedabibliogr!fica. El hecho de considerar que este aspecto es uno de los primeros allevar a cabo no implica que se realice e&clusivamente en esta fase. $eer ydocumentarse debe ser un hecho continuo durante todo el proceso de investigación,pero tiene una ustificación clar'sima en estos primeros momentos de la fase

#preliminar#.

BÚSQUEDA O REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA.

$a revisión de la literatura responde a la pregunta


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art'culos por año. $a revisión bibliogr!fica se est! convirtiendo en una ciencia. 2ehan escrito art'culos y libros sobre el proceso de b+squeda y e&isten e&pertos en lamateria. 0ctualmente toda biblioteca #que se precie# tiene alg+n especialista endocumentación cient'fica.

. TÍTULO DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN.El t'tulo de la investigación a reali"ar, debe ser claro, preciso y completo. Est!

destinado a indicar dónde, qué, cómo y cu!ndo, en forma clara y sucinta indica ellugar a que se refieren los datos, el fenómeno que se presenta, las variables que séinterrelacionan, y la fecha a que se refiere la información.

El problema a investigar se pueden enunciar de forma declarativa o interrogativa.or eemplo1 #Efecto sobre la gestación de un aumento de peso r!pido en elsegundo trimestre de embara"o#* #


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ero necesitamos concretar m!s, centrar m!s el tema a estudiar* para ellopasamos a los obetivos espec'ficos.

$os obetivos espec'ficos, que deben ser varios, deben reunir al menos las

siguientes caracter'sticas1 ser +nicos, simples, consistentes, precisos, claros,

medibles y comparables y deben ser capaces de austarse al siguiente esquema1• P&-%"&/"0( ser conforme al propósito del estudio.

• C)/-&/"$( formularse de forma clara y comprensible.

• O#&-0/")01&'( estar e&presados en forma que se puedanmedir.

$os obetivos a+n se pueden concretar m!s, en este caso se habla de obetivosoperativos.

3. PLANIFICACIÓN DEL MTODO.

?na ve" concluida la fase anterior debemos de planteamos las siguientescuestiones1

•


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5. VARIABLES.?na ve" definida la población a estudiar nos interesa definir qué variables se

desean conocer en los individuos que estudiamos.?na variable es una caracter'stica que var'a o puede variar y que puede ser

medida en alguna escala -nominal, ordinal, de intervalo, de ra"ón/.

6ado que ya se han e&plicado los conceptos fundamentales de la variabilidad aqu'

solo nos interesa detenemos en dos aspectos1 primero, la relación que se puedeencontrar entre los factores que estamos estudiando, y segundo los criterios paraseleccionar las variables en un estudio.

En función de la relación se diferencian dos tipos de variables1

• :ariable independiente1 Factor que se considera la causaporque va a afectar la variabilidad del otro u otros factores.

• :ariable dependiente1 Factor que se ve afectado por la

influencia que eerce sobre él la variable independiente. 2econsidera por tanto el efecto.

Entre los criterios para seleccionar variables, podemos decir que hay unofundamental, este es seleccionar aquella o aquellas variables que nos permitanalcan"ar los obetivos del estudio. $a facilidad en su obtención, la fiabilidad en surecogida, que afecten las caracter'sticas a estudiar, etc. son algunos de los factoresa tener en cuenta.

Es conveniente reali"ar un listado de variables para valorarlas, discutirlas yseleccionar las realmente necesarias, e&cluyendo las dem!s.

?na ve" que sabemos cuales queremos incluir en el estudio, para cada una seelaborar!1

• 6efinición.

• Escala de medida.

• Fuente de información.

. TIPOS DE ESTUDIO O DISEO.$a decisión en torno al diseño que se va a utili"ar en la investigación es de

enorme importancia. 6ependiendo del diseño a utili"ar podemos establecer un tipode relación entre las variables u otro. 0dem!s, el diseño va a influir en el an!lisis delos datos y en la interpretación de estos.

6ependiendo de los obetivos de nuestra investigación decidimos si nos interesa

una metodolog'a m!s cuantitativa, m!s cualitativa, o ambas. $a elección de un tipou otro de metodolog'a va a influir en el método de recogida de información, en laselección de las variables, la población y la muestra, etc.


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TIPOS DE ESTUDIOS

$os estudios epidemiológicos cl!sicamente se dividen enE&perimentales y 7bservacionales. En los estudios

e&perimentales se produce una manipulación de una e&posicióndeterminada en un grupo de individuos que se compara con otrogrupo en el que no se intervino, o al que se e&pone a otraintervención. (uando el e&perimento no es posible se diseñanestudios no e&perimentales que simulan de alguna forma ele&perimento que no se ha podido reali"ar. En la )abla A seresumen los diferentes tipos de estudios. 2i ha e&istidomanipulación pero no aleatori"ación se habla de estudios (uasie&perimentales. E&isten diferentes clasificaciones de losdiferentes estudios y as' también algunos autores describen losestudios como se señalan en la )abla G.

)abla A. )I72 6E E2)?6I72 EI6E5I7$H4I(72

EE;I5E%)0$E2 792E;:0(I7%0$E2

• Ensayo cl'nico

• 0ntesdespués o (uasie&perimental

• Ensayo comunitario deintervención

• Estudiosecológicos

• Estudios deprevalencia

• Estudios decasos y

controles

• Estudios decohortes o deseguimiento

)abla G. )I72 6E E2)?6I72 EI6E5I7$H4I(72

6E2(;I)I:72 0%0$J)I(72

• En oblaciones • 7bservacionales


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9":&-&%&' %"#)' 9& &'%;9")'.

E'%;9")' E


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%onconcurrent prospective study

Estudio de seguimiento retrospectivo

rospective study in retrospect

Estudios de (asos y(ontroles

(ase controlstudy

;etrospective study

(ase comparison study

(ase history study

(ase compeer study

(ase referent study

)rohoc study

E'%;9") T-0',&-'01 C-)''='&/%")01 '%;96

Estudio de prevalencia revalencestudy 6isease frequencie study

Estudio de morbilidad 5orbiditysurvey

Encuesta de salud Lealth survey

resentamos muy brevemente las caracter'sticas fundamentalesde los diferentes tipos de estudios.

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS.

Estos estudios describen la frecuencia y las caracter'sticas m!simportantes de un problema de salud. $os datos proporcionadospor estos estudios son esenciales para los administradores

sanitarios as' como para los epidemiólogos y los cl'nicos. $osprimeros podr!n identificar los grupos de población m!s


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vulnerables y distribuir los recursos seg+n dichas necesidades ypara los segundos son el primer paso en la investigación de losdeterminantes de la enfermedad y la identificación de losfactores de riesgo.

$os principales tipos de estudios descriptivos son1 los estudiosecológicos, los estudios de series de casos y los transversales ode prevalencia.

E'%;9")' &/)1$7"/)'( Estos estudios no utili"an la informacióndel individuo de una forma aislada sino que utili"an datosagregados de toda la población. 6escriben la enfermedad en lapoblación en relación a variables de interés como puede ser laedad, la utili"ación de servicios, el consumo de alimentos, de

bebidas alcohólicas, de tabaco, la renta per c!pitaM ?n eemplode este estudio ser'a correlacionar la mortalidad por enfermedadcoronaria con el consumo per c!pita de cigarrillos. Estos estudiosson el primer paso en muchas ocasiones en la investigación deuna posible relación entre una enfermedad y una e&posicióndeterminada. 2u gran ventaa reside en que se reali"an muyr!pidamente, pr!cticamente sin coste y con información quesuele estar disponible. 0s' por eemplo los datos demogr!ficos yel consumo de diferentes productos se pueden correlacionar conla utili"ación de servicios sanitarios, con registros de mortalidady registros de c!ncer.

$a principal limitación de estos estudios es que no puedendeterminar si e&iste una asociación entre una e&posición y unaenfermedad a nivel individual. $a falacia ecológica consisteprecisamente en obtener conclusiones inadecuadas a nivelindividual basado en datos poblacionales.

7tra gran limitación de los estudios ecológicos es la incapacidadpara controlar por variables potencialmente confusoras. $aasociación o correlación que encontremos entre dos variablespuede ser debida a una tercera variable que a su ve" estéasociada con la enfermedad y la e&posición obeto de estudio.

S&-"&' 9& /0')'( Estos estudios describen la e&periencia de unpaciente o un grupo de pacientes con un diagnóstico similar. Enestos estudios frecuentemente se describe una caracter'stica deuna enfermedad o de un paciente, que sirven para generarnuevas hipótesis. 5uchas veces documentan la presencia denuevas enfermedades o efectos adversos y en este sentidosirven para mantener una vigilancia epidemiológica.

Estos estudios aunque son muy +tiles para formular hipótesis, no

sirven para evaluar o testar la presencia de una asociaciónestad'stica. $a presencia de una asociación puede ser un hecho


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fortuito. $a gran limitación de este tipo de estudios es endefinitiva la ausencia de un grupo control.

E'%;9")' %-0',&-'01&'( Este tipo de estudios denominadostambién de prevalencia, estudian simult!neamente la e&posicióny la enfermedad en una población bien definida en un momentodeterminado. Esta medición simult!nea no permite conocer lasecuencia temporal de los acontecimientos y no es por tantoposible determinar si la e&posición precedió a la enfermedad oviceversa.

$a reali"ación de este tipo de estudios requiere definirclaramente1

• $a población de referencia sobre la que se deseae&trapolar los resultados.

• $a población susceptible de ser incluida en nuestramuestra delimitando claramente los que pueden serincluidos en dicho estudio.

• $a selección y definición de variables por las que se va acaracteri"ar el proceso.

•

$as escalas de medida a utili"ar.

• $a definición de #caso#

$os estudios transversales se utili"an fundamentalmente paraconocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor deriesgo.

Esta información es de gran utilidad para valorar el estado desalud de una comunidad y determinar sus necesidades. 0s'mismo sirven como todos los estudios descriptivos para formularhipótesis etiológicas.

ESTUDIOS ANALÍTICOS.

E'%;9") 9& /0')' 6 /)%-)1&'( Este tipo de estudio identifica apersonas con una enfermedad -u otra variable de interés/ queestudiemos y los compara con un grupo control apropiado que notenga la enfermedad. $a relación entre uno o varios factoresrelacionados con la enfermedad se e&amina comparando lafrecuencia de e&posición a éste u otros factores entre los casos y

los controles.


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0 este tipo de estudio, que es de los m!s utili"ados en lainvestigación, se le podr'a describir como un procedimientoepidemiológico anal'tico, no e&perimental con un sentidoretrospectivo, ya que partiendo del efecto, se estudian sus

antecedentes, en el que se seleccionan dos grupos de suetosllamados casos y controles seg+n tengan o no la enfermedad.

En los estudios de casos y controles -)abla N/ tenemos casose&puestos -a/, casos no e&puestos -c/, controles e&puestos -b/ ycontroles no e&puestos -d/. En este estudio la frecuencia dee&posición a la causa entre los casos -a>c/ se compara con lafrecuencia de e&posición en una muestra que represente a losindividuos en los que el efecto no se ha producido y entre los quela frecuencia de e&posición es -b>d/.

T0*10 4. T0*10 9& 2 < 2 & 1)'&'%;9")' 9& C0')' 6 C)%-)1&'

(asos (ontroles

E&puestos a b

%oe&puestos

c d

7dds ratio -ra"ón de predominio,oportunidad relativa/

2i la frecuencia de e&posición a la causa es mayor en el grupo decasos de la enfermedad que en los controles, podemos decir quehay una asociación entre la causa y el efecto. $a medida deasociación que permite cuantificar esta asociación se llama #oddsratio# -ra"ón de productos cru"ados, ra"ón de disparidad, ra"ónde predominio, proporción de desigualdades, ra"ón deoposiciones, oposición de probabilidades contrarias, cociente deprobabilidades relativas, oportunidad relativa/ y su c!lculo seestima1


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$os grandes temas que se deben abordar al reali"ar un estudiode casos y controles son después de la definición de caso, la

selección de los controles y las fuentes de información sobre lae&posición y la enfermedad.

%o es el obetivo de este apartado reali"ar una revisióne&haustiva del diseño de este tipo de estudios por lo queresumiremos diciendo que la selección de los casos debe1

• Establecer de forma clara y e&pl'cita la definición de laenfermedad y los criterios de inclusión.

• $os casos deben ser incidentes ya que los casos

prevalentes1

o (ambian sus h!bitos en relación con la e&posición.

o $os casos prevalentes pueden ser lossobrevivientes de casos incidentes y lasupervivencia puede estar relacionada con lae&posición.

$a selección del grupo control debe tener en cuenta1

•

$a función del grupo control es estimar la proporción dee&posición esperada en un grupo que no tiene laenfermedad.

• $os controles deben ser representativos de la poblaciónde donde provienen los casos. $os casos y los controlesno deben entenderse como dos grupos representativos dedos poblaciones distintas, sino como dos grupos queproceden de una misma población.

$os controles deben ser comparables a los casos en el sentido dehaber tenido la misma probabilidad de haber estado e&puestos.

E'%;9") 9& /)>)-%&' ?) 9& '&7;""&%)@( En este tipo deestudio los individuos son identificados en función de la presenciao ausencia de e&posición a un determinado factor. En estemomento todos est!n libres de la enfermedad de interés y sonseguidos durante un per'odo de tiempo para observar lafrecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa. 2i alfinali"ar el per'odo de observación la incidencia de la enfermedades mayor en el grupo de e&puestos, podremos concluir que

e&iste una asociación estad'stica entre la e&posición a la variabley la incidencia de la enfermedad.


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$a cuantificación de esta asociación la podemos calcularconstruyendo una ra"ón entre la incidencia del fenómeno en lose&puestos a la variable -le/ y la incidencia del fenómeno en losno e&puestos -lo/. Esta ra"ón entre incidencias se conoce como

riesgo relativo y su c!lculo se estima como -)abla O/1

T0*10 5. T0*10 9& 2 < 2 & 1)' &'%;9")' 9&C)>)-%&'

Enfermos 2anos(ontr

oles)otal

E&puestos a b aPb

%oe&puestos

c d cPd

)otal aPc bPd aPbPcPd

En este tipo de estudio como quiera que los participantes est!nlibres de la enfermedad al inicio del seguimiento, la secuenciatemporal entre e&posición y enfermedad se puede establecerm!s claramente. 0 su ve" este tipo de estudio permite el e&amende m+ltiples efectos ante una e&posición determinada.

$as ventaas y limitaciones de este tipo de estudio y de losdiferentes tipos de estudios se resumen en la )abla C.

$os estudios de cohortes puedenser #-)'#&/%",)' y -&%-)'#&/%",)' dependiendo de la relacióntemporal entre el inicio del estudio y la presencia de laenfermedad. En los retrospectivos tanto la e&posición como laenfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inició. En losprospectivos la e&posición pudo haber ocurrido o no, pero desde

luego lo que a+n no ha sucedido es la presencia de laenfermedad. or tanto se requiere un per'odo de seguimiento en


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el futuro para determinar la frecuencia de la misma.

)abla C. :entaas y limitaciones de los diferentes estudiosepidemiológicos

E%20Q72 ($J%I(72

:entaas1 $imitaciones1

5ayor control en el diseño.

5enos posibilidad desesgos debido a la selecciónaleatoria de los grupos.

;epetibles y comparablescon otras e&periencias.

(oste elevado.

$imitaciones de tipo ético yresponsabilidad en lamanipulación de lae&posición.

6ificultades en lagenerali"ación debido a laselección y o a la propiarigide" de la intervención.

E2)?6I72 6E (7L7;)E2


Estiman incidencia.

5eor posibilidad de sesgosen la medición de lae&posición.

(oste elevado.

6ificultad en la eecución.

%o son +tiles enenfermedades raras.

;equieren generalmenteun tamaño muestralelevado.

El paso del tiempo puedeintroducir cambios en losmétodos y criteriosdiagnósticos.


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osibilidad de pérdida enel seguimiento.

E2)?6I72 6E (0272 Q (7%);7$E2


;elativamente menoscostosos que los estudios deseguimiento.

(orta duración.

0plicaciones para elestudio de enfermedadesraras.

ermite el an!lisis devarios factores de riesgopara una determinadaenfermedad.

%o estiman directamentela incidencia.

Facilidad de introducirsesgos de selección y>oinformación.

$a secuencia temporalentre e&posición yenfermedad no siempre esf!cil de establecer.

E2)?6I72 );0%2:E;20$E2


F!ciles de eecutar.

;elativamente poco

costosos.

2e pueden estudiar variasenfermedades y>o factoresde riesgo a la ve".

(aracteri"an la distribuciónde la enfermedad respecto adiferentes variables.

recisan poco tiempo parasu eecución.

or s' mismos no sirvenpara la investigación causal.

%o son +tiles enenfermedades raras ni decorta duración.

osibilidad de sesgos deinformación y selección.


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Rtiles en la planificación y0dministración 2anitaria-identifican el nivel de salud,los grupos vulnerables y la

prevalencia/.

Este tipo de estudios son de la suficiente compleidad pararequerir, no sólo un equipo multidisciplinario que los aborde sinouna cantidad de recursos suficientes para mantenerlos a lo largodel tiempo.

ESTUDIOS EPERIMENTALES.

En los estudios e&perimentales el investigador manipula lascondiciones de la investigación. Este tipo de estudios se utili"anpara evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividadespreventivas o para la evaluación de actividades de planificación yprogramación sanitarias. (omo en los estudios de seguimientolos individuos son identificados en base a su e&posición, pero adiferencia de estos, en los estudios e&perimentales es elinvestigador el que decide la e&posición. El gran control que setiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociacionescomo causales. ara el médico cl'nico es de gran interés poderreali"ar inferencias causales en medio de la incertidumbre que

rodea la pr!ctica cl'nica ya sea en actividades de prevención, dediagnóstico o terapéuticas.

$os estudios e&perimentales pueden ser considerados1

• )erapéuticos -o prevención secundaria/ se reali"an conpacientes con una enfermedad determinada y determinanla capacidad de un agente o un procedimiento paradisminuir s'ntomas, para prevenir la recurrencia o parareducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.

•

$os preventivos -o prevención primaria/ eval+an si unaagente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollaruna enfermedad. or ello los estudios e&perimentalespreventivos se reali"an entre individuos sanos que est!n ariesgo de desarrollar una enfermedad. Esta intervenciónpuede ser sobre una base individual o comunitaria a todauna población determinada.

E'06) /1"/)( Es el estudio e&perimental m!s frecuente. $ossuetos son pacientes y eval+a uno o m!s tratamientos para una

enfermedad o proceso. $a valide" de este estudio radicafundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos


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comparables en las variables m!s relevantes en relación alproblema a estudiar. El diseño del estudio debe contemplarb!sicamente1

• $a ética y ustificación del ensayo.

• $a población susceptible de ser estudiada.

• $a selección de los pacientes con su consentimiento aparticipar.

• El proceso de aleatori"ación.

• $a descripción minuciosa de la intervención.

• El seguimiento e&haustivo que contemple las pérdidas ylos no cumplidores.

• $a medición de la variable final.

• $a comparación de los resultados en los grupos deintervención y control.

E'06)' 9& /0#)( )ratan con suetos que a+n no hanadquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo deadquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades comopueden ser la administración de vacunas o el seguimiento dedietas.

E'06)' /);"%0-")'( Incluyen intervenciones sobre basescomunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen sercuasie&perimentales -e&iste manipulación pero no

aleatori"ación/, en los que una o varias comunidades recibir!n laintervención, mientras que otras servir!n como control.

$os estudios e&perimentales si tienen un diseño cuidadoso conun tamaño muestral suficiente, un proceso de aleatori"aciónadecuado, una intervención y un seguimiento perfectamentecontrolados pueden proporcionar evidencias muy fuertes que nospermitan emitir uicios sobre la e&istencia de relaciones causalesentre variables.

. SESGOS. LA PRECISIÓN Y VALIDE DE UN ESTUDIO.


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Independientemente del tema y los obetivos de un estudio, que pueden ser demayor o menor interés para el lector o para la comunidad cient'fica, lo que siemprese debe perseguir es que el estudio sea preciso y v!lido.

)odo estudio debe ser entendido como un eercicio de medida en cada uno de losapartados de planificación, eecución e interpretación. Es por tanto necesario

formular unos obetivos de forma clara y cuantitativa para dear muy bien sentadodesde el principio que es lo que se quiere medir. 2i este primer paso es deficiente opoco claro la calidad de un estudio se tambalea.

$a meta fundamental que todo estudio epidemiológico debe perseguir es la agude"aen la medición. or ello, que todo lo que amenace esta correcta medición debe seridentificado y corregido. $os elementos que amena"an estas medicionesson1 el E--)- A1&0%)-") y el E--)- S"'%&%"/).

$a carencia de error aleatorio se conoce como #-&/"'"$ y se corresponde con lareducción del error debido al a"ar. ara reducir este error el elemento m!simportante del que disponemos es incrementar el tamaño de la muestra y con elloaumentamos la precisión. $os intervalos de confian"a y el error est!ndar se reducenal aumentar el tamaño muestral. Es por tanto necesario desde un principiopreocuparse por el tamaño muestral del estudio que vamos a reali"ar definiendo laprecisión y la seguridad del mismo. $a precisión también se puede meorarmodificando el diseño del estudio para aumentar la eficiencia de la información queobtengo de los suetos del estudio.

$a carencia del error sistem!tico se conoce como ,01"9&. Esta valide" tiene doscomponentes1 $a valide" interna, que es la valide" de las inferencias a los suetosreales del estudio y la valide" e&terna o generali"ación en tanto se aplica aindividuos que est!n fuera de la población del estudio. $a valide" interna es portanto un prerrequisito para que pueda darse la e&trema.

$a valide" interna que es la que implica valide" de inferencia para los propiossuetos de estudio. 2e ve amena"ada por varios tipos de sesgos.

Entendemos por sesgos los errores sistem!ticos en un estudio epidemiológico queproducen una estimación incorrecta de asociación entre la e&posición y laenfermedad. En definitiva producen una estimación equivocada del efecto.

(uando reali"amos un estudio o interpretamos los resultados del mismo nospodemos preguntar1


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S&'7) 9& '&1&//"$. Este sesgo hace referencia a cualquier error que se deriva delproceso de identificación de la población a estudiar. $a distorsión resulta de laforma en que los suetos han sido seleccionados. Estos sesgos se pueden cometer1

• 0l seleccionar el grupo control.

• 0l seleccionar el espacio muestral donde se reali"ar! el estudio.

• or pérdidas en el seguimiento.

• or la presencia de una supervivencia selectiva.

$os sesgos de selección pueden presentarse también en los estudios de casos y

controles, cuando el procedimiento utili"ado para identificar el status deenfermedad -sesgo diagnóstico/ var'a o se modifica con el status e&posición. Estesesgo se llama #sesgo de detección#.,

$os sesgos de selección son un problema fundamental en los estudios de casos ycontroles y en los estudios de cohortes retrospectivos donde la e&posición y elresultado final ya han ocurrido en el momento que los individuos son seleccionadospara el estudio. $os sesgos de selección son poco probables en los estudios decohortes prospectivos porque la e&posición se determina antes de la presencia deenfermedad de interés. En todos los casos, cuando el sesgo de selección ocurre, elresultado produce una relación entre e&posición y enfermedad que es diferenteentre los individuos que entraron en el estudio que entre los que pudiendo habersido elegidos para participar, no fueron elegidos.

$a evitación de los sesgos de selección depende en gran medida de que elinvestigador cono"ca las fuentes de sesgo potenciales. En los estudios de casos ycontroles para evitar sesgos de selección, se recomienda al menos teóricamente, yaque desde el punto de vista pr!ctico es muy costoso, utili"ar dos grupos control.?no de ellos una muestra poblacional, lo que posibilita el detectar el posible sesgo

de selección al hacer estimaciones del efecto por separado. 2i obtenemos la mismaestimación del efecto en los controles poblacionales que con los otros controlespodremos asumir que no hay sesgos en la selección de los mismos. 0 pesar de todosiempre e&iste la posibilidad remota de que las dos estimaciones tuviesen el mismogrado de sesgo. 7tra recomendación es utili"ar muchas patolog'as como grupocontrol en lugar de pocas patolog'as y comprobar que las frecuencias de e&posiciónson similares entre los diferentes grupos diagnosticados en los controles. En losestudios de seguimiento se debe asegurar un seguimiento completo en ambosgrupos.

S&'7) 9& ":)-0/"$ ; )*'&-,0/"$. Este sesgo incluye cualquier errorsistem!tico en la medida de información sobre la e&posición a estudiar o los


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resultados. $os sesgos de observación o información se derivan de las diferenciassistem!ticas en las que los datos sobre e&posición o resultado final, se obtienen delos diferentes grupos. El rehusar o no responder en un estudio puede introducirsesgos si la tasa de respuesta est! relacionada con el status de e&posición. El sesgode información es por tanto una distorsión en la estimación del efecto por erroresde medición en la e&posición o enfermedad o en la clasificación errónea de los

suetos. $as fuentes de sesgo de información m!s frecuentes son1

• Instrumento de medida no adecuado.

• (riterios diagnósticos incorrectos.

• 7misiones.

• Imprecisiones en la información.

• Errores en la clasificación.

• Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.

$os errores de clasificación son una consecuencia directa del sesgo de información.Esta clasificación puede ser #diferencial# si el error de clasificación es independientepara ambos grupos o #no diferencial# si el error de clasificación es igual para ambosgrupos de estudio, produciéndose una dilución del efecto con una subestimación delmismo.

$os encuestadores pueden introducir errores de clasificación #diferencial# si conocenlas hipótesis del estudio y la condición del entrevistado. Este tipo de problema sepuede controlar por medio de1

• 6esconocimiento del entrevistado.

• 6esconocimiento de las hipótesis de estudio.

• ?tili"ación de cuestionarios estructurados.

•

)iempos de eecución de la entrevista definitiva.

• ?tili"ación de pocos entrevistadores.

$a prevención y control de sesgos potenciales debe prevenirse durante el diseño delestudio ya que en el an!lisis no va a ser posible solucionar los sesgos de selección einformación. or el contrario los factores de confusión s' pueden ser controlados enel an!lisis. 6ichos factores de confusión van a producir una distorsión en laestimación del efecto, en el sentido de que el efecto observado en a población enestudio es una me"cla de los efectos debidos a una tercera -o m!s/ variables.

$os sesgos, el a"ar y la presencia de variables confusoras deben finalmentesiempre, tenerse en cuenta, como e&plicación posible de cualquier asociaciónestad'stica ya sea esta positiva, negativa o no e&istente


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