Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... ·...

54
ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 Page 1 of 27 Институт по механикаБАН група МЕХАТРОЛОСНОВНА ПРОЦЕДУРА за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ © код:ОПОС 01.00 Версия 2 Оригинал Утвърдил! Директор: /проф. дтн В.Кавърджиков / 18.02.2016г. ОПОС 01.00 ОБЩА ПРОЦЕДУРА За сертифициране на строителни продукти по системи за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационни показатели ”1+” и ”1” Съдържание Страница 1. Цел и обхват на процедурата 2 2. Отговорности 2 3. Термини, определения и съкращения 2-3 4. Описание на процедурата 4-11 5. Документиране и архивиране 11-11 6. Съпътстващи документи 11-12 7. Приложения 13-27 Вид на екземпляра: Оригинал Версия 1, вс.стр.27 Контролиран екземпляр Институт по механика-БАН Настоящата процедура е валидна до промяна на приложимите стандарти и изисквания за управление на документите, освен ако не бъде отменена от Ръководителя на ЛОС. © февруари 2016 г. Разработил: К.Минчев координатор Мехатрол15.02.2016г.

Transcript of Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... ·...

Page 1: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 Page 1 of 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Утвърдил! Директор: /проф. дтн В.Кавърджиков /

18.02.2016г.

ОПОС 01.00 ОБЩА ПРОЦЕДУРА За сертифициране на строителни продукти по системи за оценяване и проверка

на постоянството на експлоатационни показатели ”1+” и ”1”

Съдържание Страница 1. Цел и обхват на процедурата 2 2. Отговорности 2 3. Термини, определения и съкращения 2-3 4. Описание на процедурата 4-11 5. Документиране и архивиране 11-11 6. Съпътстващи документи 11-12 7. Приложения 13-27

Вид на екземпляра: Оригинал Версия 1, вс.стр.27 Контролиран екземпляр Институт по механика-БАН Настоящата процедура е валидна до промяна на приложимите стандарти и изисквания за управление на документите, освен ако не

бъде отменена от Ръководителя на ЛОС.

© февруари 2016 г. Разработил: К.Минчев координатор “Мехатрол” 15.02.2016г.

Page 2: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 2 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

1.Цел и обхват на процедурата 1.1.Тази процедура е разработена в съответствие с РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 305/2011 НА

ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 9 март 2011 година за определяне на хармонизирани условия за предлагането на пазара на строителни продукти и за отмяна на Директива 89/106/ЕИО на Съвета.[1] , НАРЕДБА № РД-02-20-1 от 5 февруари 2015 г.за условията и реда за влагане на строителни продукти в строежите на Република България[2], националните приложения към хармонизираните стандарти от Приложение 1 на заповед № РД-02-14-1329/03.12.2015 г., на министъра на РРБ[3] .

1.2.Процедурата регламентира реда и правилата за сертифициране на строителни продукти, предназначени за трайно влагане в строежите, попадащи в система за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните характеристики „1+” и „1”, съгласно Регламент 305/11, мандатите на ЕК и приложение № 1 на заповедта[3] и приложимите технически спецификации.

1.3.За оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните характеристики на строителен продукт с изискванията на техническите спецификации са разработени и утвърдени работни процедури, съгласно ръководствата на групата на нотифицираните лица (GNB) и изискванията на приложимия стандарт. Настоящата процедура се прилага неразделно с работната процедура за съответния строителен продукт или група строителни продукти.

2.Отговорности 2.1.Органът за сертификация на продукти(ОСП) носи отговорност за всички действия при

прилагане на сертификационната схема и издаване на сертификат за постоянство на експлоатационните показатели съгласно правилата, определени в настоящата процедура.

2.3.Участниците в процеса на оценяване и проверка на експлоатационни характеристики, включително и тези на граждански договор, отговарят за спазване на професионалната тайна относно информацията, която получават по време на извършване на дейността си.

3.Термини, определения и съкращения 3.1. НУРВСПСРБ - НАРЕДБА № РД-02-20-1 от 5 февруари 2015 г.за условията и реда за

влагане на строителни продукти в строежите на Република България; 3.2.„Орган по сертификация на продукти“: правителствен или неправителствен

нотифициран орган, притежаващ необходимата компетентност и отговорност за провеждане на сертификация на продукти съгласно дадени правила за процедура и управление;

3.3.NB–Notified Body (нотифицирано лице). ОСП по смисъла на т.3.2, получило разрешение за сертифициране на строителни продукти и производствен контрол с хармонизирани европейски технически спецификации и обявено пред Европейската комисия;

3.4.GNB – Group of Notified Bodies – Група на нотифицираните лица; 3.5.Икономически оператор -производител, вносител, дистрибутор или упълномощен

представител; 3.6.Производител - всяко физическо или юридическо лице, което произвежда

строителен продукт или което възлага проектирането или производството на такъв продукт и предлага този продукт на пазара със своето име или търговска марка;

3.7.Вносител -всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза строителен продукт от трета държава; 3.8.Мандат – документ, изработен от ЕК, който представлявава задание за изработване на

хармонизиран стандарт или европейско техническо одобрение; 3.9.Предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на строителен продукт за дистрибуция

или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност срещу заплащане или безплатно;

Page 3: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 3 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

3.10.Пускане на пазара“ означава предоставянето на строителен продукт на пазара на Съюз

за първи път; 3.11.Технически спецификации – технически документи, съгласно чл. 8. (1) от Наредбата; 3.12.Определяне на типа продукт -система от дейности за определяне на експлоатационните

показатели на представителни за типа на продукта пробни образци, въз основа на изпитването на типа (включително подбор на образец), изчисляване на типа, таблични стойности или описателна документация на продукта;

3.13.Производствен контрол в предприятието означава документираният постоянен вътрешен контрол на производството в производственото предприятие съгласно съответните хармонизирани технически спецификации;

3.14.СПК – система за производствен контрол; 3.15.Документация на системата за производствен контрол - документи, които предоставят

информация за контрола на процеса на производство в завода, извършван от производителя, за да се осигури съответствието на строителния продукт с изискванията на съответната техническа спецификация;

3.16.Съответствие - изпълнение на определени изисквания от продукт или процес; 3.17.Несъответствие – неизпълнение на изискване; 3.18.Несъществено несъответствие – несъответствие, което не влияе върху ефективното

функциониране на системата за производствен контрол или техническите характеристики на продукта и може да бъде отстранено в кратък срок;

3.19.Съществено несъответствие – несъответствие, което влияе върху ефективното функциониране на системата за производствен контрол или техническите характеристики на продукта и изисква повторен одит на цялата система за производствен контрол или на части от нея;

3.20.Сертификат за постоянство на експлоатационните показатели – документ за оценка, издаден от орган за сертифициране на продукт, който удостоверява постоянството на експлоатационните характеристики на произвеждания продукт или група продукти с изискванията на техническа спецификация;

3.21. Ефикасност-степен, до която планираните дейности са изпълнени и планираните резултати постигнати;

3.22. Ефективност –съотношение между получени резултати и използвани ресурси;

4. Описание на процедурата Задължение на лицето, получило разрешение за сертифициране на строителни продукти по

системи за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационни показатели “1+” и “1” е сертификация на строителния продукт въз основа на: Ø Определяне на типа продукт ; Ø първоначална проверка на производството и производствения контрол; Ø надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол; Ø контролно изпитване (одит) на пробни образци, взети от производството, от склада или от строителната площадка (само за продукти, за които е определена система за оценяване 1+);

Дейности при сертификация на продукта 4.1.Заявление

• Получаване на заявление/преглед; • Потвърждаване на приемането/ отказ на заявлението; • Сключване на договор за сертификация;

Page 4: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 4 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

4.2.Първоначална проверка(одит) на производството и производствения контрол за системи

• Оценка на документацията на СПК-етап I; • Първоначална проверка на производстото и производствения контрол-етап II; • Определяне на типа продукт въз основа на изпитването на типа (включително

подбиране на образец), изчисляване на типа, таблични стойности или описателна документация на продукта;

• Доклад за резултатите от първоначалната проверка;

4.3.Сертифициране на продукта, • Оценяване на резултатите от определяне на типа на продукта и първоначалната проверка на

производстото и производствения контрол; • Доклад от водещия оценител до Директора с оценка на резултатите и предложение за

сертификация; • Вземане на решение и издаване на сертификат за постоянство на експлоатационните

показатели на продукта;

4.4.Надзор, оценка и одобряване на производствения контрол • Надзор на производството и производствения контрол; • Доклад за резултатите от надзора; • Управление на несъответствия/коригиращи действия;

4.5.Контролно(одит)изпитване на проби, взети от производството, от склада или от строителната площадка

• Вземане на проби за контролно(одит) изпитване на продукта; • Провеждане на контролното(одит) изпитване; • Оценяване на резултатите от контролното(одит) изпитване;

4.6.Решение за валидност на сертификата за постоянство на експлоатационните показатели на продукта;

4.1.Заявление за сертифициране на продукт За откриване на процедура по сертифициране на строителни продукти, възложителят

попълва заявление по образец в съответствие с продукта и работната процедура за оценяване. Заявлението трябва да съдържа най-малко следната информация: Ø име и адрес на производителя и на неговия упълномощен представител (ако има такъв) и място на производство на продукта;

Ø идентификация на конкретния продукт или група продукти, заявени за оценяване, както и приложимата техническа спецификация;

Ø декларация, че не е направено възлагане за оценяване за същия продукт или група продукти към друг ОСП;

Page 5: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 5 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Към заявлението се прилагат: Ø документ за регистрация на фирмата; Ø удостоверение за актуално състояние; Ø техническа документация за строителния (-ите) продукт (-и); Ø документация на системата за производствен контрол;

След прегледа на приложените към заявлението документи, но не по-късно от 10 дни след получаването им, ОСП потвърждава приемането и изпраща до заявителя предложение за сключване на договор ОД II 01.01.

В случай, че документацията, съпровождаща заявлението е непълна, заявителят се уведомява писмено в 10-дневен срок да допълни или коригира документацията за производствен контрол. Договор се сключва след представяне на необходимите документи.

Отказ за сключване на договор за сертифициране на продукта се прави в следните случаи: Ø отсъствие на документирана система за производствен контрол; Ø съществени отклонения на представената документация от изискванията на техническата спецификация за продукта;

4.2.Първоначална проверка (одит) на системата за производствен контрол Преди извършване на първоначалната проверка на производствения контрол, ОСП изготвя

план за одит, определя екипа от одитори, експерти и подизпълнители (ако има такива) и продължителността на одита. [4,5]

С цел избягване конфликт на интереси те се съгласуват с производителя.Всеки член на екипа подписва Декларация за липса на връзки (участие в подготовка на СПК, вътрешни одити или други контакти ) с производителя през предхождащите две години; ОД ОПОС 01.10

Първоначалната проверка на производството и производствения контрол се извършва на два етапа съгласно изискванията на БДС ЕN ISO/IEC 17021-2015, т.9.3[6], която обхваща:

4.2.1.I етап

Ø преглед и оценка на документацията на СПК и производството; Ø събиране на информация относно предвиденото приложение на продукта, управленските и технологични процеси, приложимите нормативни документи;

Ø съдържанието на Наръчника за производствен контрол; Ø отразяването на приложимите клаузите от съответния продуктов стандарт; Ø преглед на документирани рекламации; Ø преглед и оценка на проведени вътрешни одити и прегледи от ръководството; Ø съгласуване на дати и план за провеждане, ресурси за провеждане на II етап на проверката;

При първоначалната проверка (одит) на производствения контрол се проверява дали

документираната система за производствен контрол е разработена, внедрена и се прилага в съответствие с изискванията на техническата спецификация.

Конкретните дейности по провеждане на етап I (резултати от прегледа на документи,

идентифициране на пропуски, представяне на допълнителни документи/записи) са регламентирани в т.5.3 на работните процедури за сертификация на продукта, провеждани от група”МЕХАТРОЛ”.

Page 6: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 6 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Когато производителят поддържа действаща система за управление на качеството (СУК) в

съответствие с изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001[7], за което притежава валиден сертификат, одитиращият екип проверява частта от СУК, касаеща производствения контрол. В този случай системата за производствен контрол трябва да е интегрирана в системата за управление на качеството.

4.2.2.II етап Целта на одита на етап II е да се оцени на място, степента на внедряване и ефикасността на

системата за управление на производството и производствения контрол. Проверката на СПК включва най-малко следните елементи:

Ø входящ контрол на материалите; Ø управление на производствените процеси и междинен контрол; Ø контрол на готовия продукт; Ø резултати от контрола; Ø метрологично осигуряване на техническите средства; Ø складиране, идентификация и маркировка на суровините и крайните продукти; Ø честота на вземане и изпитване на проби от производството; Ø лабораторията, извършваща изпитване на продукта в процеса на производството и на крайния продукт;

Ø управление на несъответстващ продукт; Ø рекламации и проучване удовлетвореността на клиента; Ø коригиращи и превантивни действия; Ø управление на документите; Ø обучение и квалификация на персонала; Ø вътрешни одити и преглед на ръководството.

По време на първоначалната проверка на производството и производствения контрол,

одиторът може да използва въпросник за проверка, който да отразява спецификата на производството и изискванията на съответната техническа спецификация. Въпросникът трябва да е съобразен с ръководствоNB-CPD/AG/03/004r2.[8]

Одиторът проверява изпълнeнието на процедурите по отношение изискванията на съответната техническа спецификация и използване на методи за изпитване, които са предписани в съответните технически спецификации (стандарти). Алтернативни методи могат да се използват, само ако са валидни и техническата спецификация го позволява. При съмнение се използва методът, предписан в техническата спецификация.

Записите от първоначалната проверка на СПК се обобщават в доклад, отнасящ се до всички въпроси, които са били обхванати по време на одита и съдържащ всички констатации, забележки и документирани несъответствия. Докладът се изготвя в 2 екземпляра, единият от които се изпраща на производителя в срок не по-късно от 4 седмици от извършване на проверката, ако не е предписан друг срок в ръководството на GNB за конкретния продукт.

В случай на несъответствия, ОСП съгласува с производителя срок за изпълнение на предложените от него коригиращи действия. Производителят трябва да уведоми ОСП относно коригиращите действия, предприети от него, в срок от три месеца, след получаването на доклада от първоначалната проверка.

Page 7: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 7 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

При констатиране на съществени несъответствия водещият оценител може да се изиска

извършване на допълнителен одит, за който също се изготвя доклад. Когато производителят не е спазил съгласуваните срокове за предприемане на коригиращи

действия или водещият оценител ги оцени за неефективни, той направи предложение за временно преустановяване на процеса на сертификация.

Окончателно решение за продължаване или преустановяване на процеса на сертификация взема ръководителят на ОСП.

4.2.3.Определяне на типа на продукта При изпълнение на AVCP 1,1+ Институт по механика-БАН е отговорен за определяне на

типа продукт въз основа на изпитването на типа (включително подбиране на образец), изчисляване на типа, таблични стойности или описателна документация на продукта.

Определят се експлоатационните показатели на продукта, както следва: Ø съгласно приложение ZA, когато за продукта има хармонизиран стандарт; Ø съгласно NA, когато за продукта има национално приложение към хармонизирания стандарт, включено в заповед№ РД-02-14-1329/03.12.2015 г.

Ø съгласно ЕТО, когато за продукта има издадено ЕТО; Когато продуктът се произвежда по Европейско техническо одобрение (EТА) или БТО,

ОСП приема резултатите от изпитването, въз основа на което е издадено съответното ЕТО за първоначално изпитване на типа.

Отговорността за вземане на проби за първоначално определяне на типа е на ОСП. Вземането на проба се извършва от представител на ОСП в присъствието на производителя

или негов упълномощен представител и се документира по подходящ начин. Изборът на образци за изпитване и самото изпитване се основават на правилата, дадени в съответната техническа спецификация. Пробните образци се маркират от представителя на ОСП, за да се гарантира оригиналността на изпитваните образци.

Ако в техническата спецификация не е указано друго, се вземат три броя проби или една обединена, която се разделя на три части. Първата се изпитва в лабораторията на производителя, втората се изпитва от ОСП, а третата се съхранява като контролна при подходящи условия от производителя за изпитване в случай на спор между двете страни или при непредвидени повреди, загуба или замърсяване в някоя от другите две проби до издаването на сертификата. Изпитването на пробата се извършва съгласно изискванията в съответните технически спецификации.

Подбора на представителни образци за определяне типа на продукта се базира на правилата, определени в приложимия стандарт т.3.4.3-NB-CPR/AG/03/002r3[9]

Пробите се изпитват в собствена лаборатория на ОСП или в друга лаборатория, с която ЛОС има сключен договор за подизпълнител.

В случай, че продуктът e подложен на кумулативна AVCP, отговорност на производителят е изпитването на образци, относно характеристики по AVCP 2+, 3

По изключение и във връзка с чл.46 от Регламент 305/2011 пробите за изпитване за определяне типа на продукта могат да се изпитат и в лабораторията на производителя, под наблюдението на представители на ЛОС при условията на ръководство NB-CPR/14/594r2.[10]

При условия, определени в приложимия хармонизиран стандарт или документи GNB-CPR Sector Group, (използвана процедура за вземане на проби, изпитания продукт е подобен като оценявания, лабораторията, провела изпитването е квалифицирана за провеждане му) може да се използват както съществуващи, така и споделени данни, позовавайки се и на NB-CPD/AG/03/006r1; NB-CPD/AG/06/007 [11,12]

Page 8: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 8 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

След приключване на изпитването съответната лаборатория издава протокол по образец в

два екземпляра. Единият екземпляр от протокола се предава на Водещия оценител, който го прилага в досието на оценявания продукт, носещо съответния идентификационен номер. Вторият екземпляр се съхранява в архива на лабораторията, извършила изпитването.

В случай на несъгласие производителят възразява писмено. Възражението се разглежда от ОСП. В случай, че аргументите се приемат за основателни, се прави изпитване на третата проба в присъствието на представител на производителя, като се определят само характеристиките, обект на възражението. Резултатите от това изпитване се считат за окончателни.

При отрицателни резултати от първоначалното определяне на типа, доказани чрез изпитването, се уведомява писмено производителя.

След предоставени доказателства от производителя в срок до 6 месеца за постигане на съответствие с техническите спецификации на продукта, се извършва отново изпитване на типа на продукта.

При непостигане на изискванията на техническата спецификация след повторното изпитване на типа на продукта, на производителя се изпраща мотивирано предложение за прекратяване на процедурата.

Когато производителят не е спазил съгласуваните срокове за предприемане на коригиращи действия или водещият оценител ги оцени за неефективни, той прави предложение за временно преустановяване на процеса на сертификация

Окончателно решение за продължаване или преустановяване на процеса на сертификация взема ръководителят на ЛОС.

4.3.Издаване на сертификат На основание на резултатите от определяне на типа на продукта, на доклада от проведената

проверка и техническата документация на продукта, Водещия оценител изготвя доклад с предложение за издаване на сертификат за постоянство на експлоатационните показатели или отказ.

При отказ за издаване на сертификат възложителят се уведомява писмено в срок до 10 дни след вземане на решението. Възложителят има право да направи мотивирано писмено възражение в срок до 14 дни от получаването на уведомлението за отказ.

Въз основа на направеното от Водещия оценител предложение Директорът на Института взема решение за издаване на сертификат(и) постоянство на експлоатационните показатели по система 1,1+.

Сертификат за постоянство на експлоатационните показатели се издава за отделен продукт или група продукти по отношение на една техническа(и) спецификация(и) и за една производствена площадка/завод.

Сертификатът има свой уникален идентификационен номер, формата и съдържанието са съобразени с ръководство NB-CPR 14-612r5. [13]

ОПС подържа актуален регистър на издадените сертификати и го предоставя на МРРБ, АЛОССП и на заинтересованите лица.

На основание на получения сертификат за продукта, производителят има право да издава декларация за експлоатационни показатели за произвеждания от него продукт и да нанася маркировката СЕ върху него или съпровождащите го документи заедно с идентификационния номер на ОСП.

Page 9: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 9 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Производител, желаещ да получи разширение на сертификата за постоянство на

експлоатационните показатели за други продукти, произвеждани в съответствие със същата техническа спецификация или с друга техническа спецификация, но на същата производствена прощадка и обхванати от същата система за производствен контрол, кандидатства пред ЛОС, като попълва ново заявление.

В този случай ЛОС решава дали да проведе пълен или частичен одит на производството и производствения контрол, но задължително трябва да проведе определяне на типа на продукта.

4.4.Надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол Целта на надзора е ОСП да се увери, че производителят изпълнява всички изисквания,

определени в утвърдената документация на СПК , приложимата техническа спецификация, да потвърди постоянството на експлоатационните показатели и да идентифицира евентуални промени в производствения процес или СПК.

Надзорът на производствения контрол включва:

Ø проверка на документацията на производствения контрол и водените записи, с които се документира съответствието на съществените характеристики на произвеждания продукт с изискванията на техническата спецификация;

Ø записи от провеждания входящ контрол на материалите; Ø записи от проведени вътрешни одити и предприети коригиращи действия; Ø записи по управление на техническите средства; Ø постъпили жалби, възражения и предприети действия; Ø отразяване на настъпили изменения (в техническата документация, в документацията на

СПК, в изходните суровини и материали, в технологията на производството, прекъсване на производството и др.);

Ø сравняване на данните, получени по време на първоначалната проверка или при предходния надзорен одит;

Ø вземане и изпитване на проби за текущ контрол съгласно утвърдения план на производителя. Ако честота на надзорите не е регламентирана от техническите спецификации на

съответните продукти, то надзорът се извършва най-малко един път годишно. Надзорът се осъществява от одиторски екип, който при одита може да използва

предварително подготвен въпросник ОД ОПОС 01.09. При констатирани съществени несъответствия или сигнал ОСП може да изиска

извършването на извънредни одити, като за това производителят се уведомява писмено. Одиторът изготвя доклад за резултатите от надзора в 2 екземпляра, единият от които се

изпраща на производителя в срок не по-късно от 4 седмици от извършване на одита. В срок до три месеца след получаването на доклада, производителят информира за всички предприети коригиращи действия, ако има такива.

Производителят трябва да поддържа системата за производствен контрол актуална и да следи за нейната ефективност, както и да информира ОСП за всяко предвидено изменение в нея, което може да доведе до промяна в характеристиките на продукта. В такива случаи ОСП взема решения дали направените промени изискват предприемане на действия от негова страна (допълнително изпитване на продукта и/или извънредна проверка на производствения контрол).

Производителят няма право да поставя маркировката за безопасност на продукти, произведени при променените условия, докато ОСП не го уведоми писмено за взетото от него решение.

Page 10: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 10 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

4.5.Контролно изпитване (одит) на пробни образци, взети от производството, от

пазара или от строителната площадка По време на надзорни одити или по друго време представител на ОСП взема избирателно

проби за изпитване от текущото производство, от склада или от строителната площадка по негова преценка. Вземането на проби се документира и всяка взета проба се маркира по подходящ начин от ОСП.

Начинът за вземане на пробите, транспортирането и съхранението са съобразени със съответната техническа спецификация.

Пробите се изпитват в собствена лаборатория на ОСП, в лаборатория, с която ОСП има сключен договор за подизпълнител или лаборатория съгл.чл.46 на Регламент 305/2011. Характеристиките и методите на изпитване са съобразно изискванията на съответните технически спецификации.

След приключване на изпитването на пробните образци се издава протокол от контролно изпитване в три екземпляра – единият от които се дава на Водещия оценител за изготвяне на доклад, след което се архивира в досието на производителя, вторият се изпраща на производителя за сведение, а третият екземпляр се съхранява в архива на лабораторията, извършила изпитването.

При незадоволителни резултати от одит-изпитванията ОСП изисква производителят да предприеме коригиращи действия . За определен период от време ОСП изисква увеличаване на честотата на вземане на проби за самоконтрол. След изтичане на определления от ОСП период, се извършва одит на системата за производствен контрол. В случай, че резултатите от самоконтрола доказват съответствие с изискванията на съответните технически спецификации, производителят привежда честотата на провеждания контрол в съответствие с плана за изпитване.

4.6.Решение относно валидността на издадения сертификат Въз основа на доклада от проведения надзорен одит и резултатите от контролното

изпитване на взетите проби, водещият оценител изготвя доклад за валидността на сертификата за постоянство на експлоатационните показатели. Директорът на института взема решение за поддържане, преустановяване (временно спиране) или отнемане на сертификата.

При положително решение производителят се уведомява писмено за продължаване на валидността на издадения сертификат.

При отрицателно решение производителят се уведомява за временно спиране или отнемане на сертификата до отстраняване на несъответствието и въздържане от позоваване на сертификацията.В горепосочените случаи производителят е длъжен да върне оригиналите на издадените му сертификати в три дневен срок след датата на отнемане на сертификатите.

Издаден сертификат за за постоянство на експлоатационните показатели се отнема (или се спира) в един от следните случаи: Ø неизвършване в договорения срок на коригиращи действия за установени съществени

несъответствия при надзор на СПК, водещи до несъответствие на продукта с техническата спецификация;

Ø при установени несъответствия в постоянството на експлоатационните характеристики при одит-изпитване на пробни образци (система 1+ и продуктова сертификация);

Ø липса на производствена дейност за повече от една година,; Ø при възпрепятстване на провеждане на планиран надзор на СПК и/или вземане на проби за

изпитване; Ø при доказано неправомерно използване на сертификата;

Page 11: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 11 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Ø неспазване условията на договора по сертификация.

При временно спиране или отнемане на издадения сертификат за постоянство на експлоатационните показатели ОСП уведомява МРРБ, АЛОСП и органите по надзор на пазара. В случаите, когато трябва да се спре временно или отнеме издаден сертификат за производство, разположено в друга страна-членка на ЕС, за това се уведомяват и органите по надзор на пазара в съответната страна-членка.

Ако заявителят има възражения по направените оценки и действия по настоящата процедура, може да подаде писмено възражение до Комисията по възражения, след което се постъпва в съответствие с процедура ПрУ I-07 от Наръчника по качество на “Институт по механика”.[14]

5. Документиране и архивиране Документацията, събрана по време на процедурата по сертификация, се съхранява в досие

на фирмата-възложител, идентифицирано по подходящ начин. Всички документи, свързани с дейността по сертифициране на продукта, на хартиен или

електронен носител се съхраняват съгласно процедура “Управление на записи” [15]от системата по управление на качеството на ОСП.

6. Позоваване

[1] РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 305/2011 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 9 март 2011 година [2] НАРЕДБА № РД-02-20-1 от 5 февруари 2015 г.за условията и реда за влагане на строителни продукти в строежите на Република България [3], Заповед № РД-02-14-1329/03.12.2015 г, на министъра на РРБ . [4] ПрУ II-02 Управление на одити на място [5] IAF MD 5:2015-issue3- IAF Mandatory Document for Duration of QMS and EMS Audits [6] БДС EN ISO/IEC 17021-1:2015 Оценяване на съответствието.Изисквания към органите, извършващи одит и сертификация на системи за управление(ISO/IEC 17021-1:2015) [7] БДС EN ISO 9001:2008 Системи за управление на качеството. Изисквания (ISO 9001:2008) [8] NB-CPD/AG/03/004r2 Checklists for initial inspection of factory and factory production control and continuous surveillance of factory production control [9] NB-CPR/AG/03/002r3 Guidance to notified bodies on the assessment and verification of constancy of performance under the Construction Products Regulation 305/2011/EU [10] NB-CPR/14/594r2 Use of facilities outside the testing laboratory of the notified body. [11] NB-CPD/AG/03/006r1 The use of historic data by NBs for CE marking purposes against hENs.; [12] NB-CPD/AG/06/007 Shared and cascading ITT [13] NB-CPR 14-612r5 Issuance of certificates under CPR [14] ПрУ I-07 Управление на спорове, жалби и възражения , свързани с дейността на група”МЕХАТРОЛ [15] ПрУ I-02“Управление на записи”

7.Съпътстващи документи-Приложения

Приложение № 1 - ОД ОПОС 01.01-План –график за провеждане на проверка/надзор на място Приложение № 2 - ОД ОПОС 01.02-Въпросник за първоначална проверка на производството и производствения контрол Приложение № 3 – ОД ОПОС 01.03-Лист за проверка на лаборатория за изпитване

Page 12: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 12 от 27

Приложение № 4 - ОД ОПОС 01.04-Доклад за несъответствие Приложение № 5 – ОД ОПОС 01.05-Доклад от проверка /надзор на производството и СПК Приложение № 6 ОД ОПОС 01.06-Протокол за вземане на проби Приложение № 7 – ОД ОПОС 01.07-Доклад от Водещия оценител Приложение № 8 - ОД ОПОС 01.08-Сертификат за постоянство на експлоатационните показатели на продукта по система 1, “1+”; Приложение№ 9 -ОД ОПОС 01.09-Въпросник за последващ надзор на производствения контрол Приложение№ 10 -ОД ОПОС 01.10 ДЕКЛАРАЦИЯ за липса на връзки с производителя

Page 13: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 13 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел.0888/004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.01

" Институт по механика-БАН"група”МЕХАТРОЛ”

ПЛАН - ГРАФИК ЗА ОДИТ №.../......

Утвърдил

Одитиран елемент: Одит №

Одитор (Одитен екип)

Време за одита:

Предмет на одита:

Документи за разглеждане:

Метод на одита: x-преглед на документи x-проверка на място x-интервю

Приложение: 1.Въпросник по одитираните елементи 2.График за провеждане на одита

Разработил: Съгласувал : Ръководител на одита Отг.за ПК Дата:

Г Р А Ф И К за провеждане на проверка/надзор в ……………..

Дата Час Структурно звено Участници Елемент от СПК-

БДС EN ................

Page 14: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 14 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888/004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.02

ВЪПРОСНИК за първоначална проверка на системата за производствен контрол

Срок за провеждане на одита: Одиторски екип: I.ОБЩИ ДАННИ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

1.Наименование и адрес на производителя,телефон,факс

2.Адрес на производствената площадка,телефон

3.Ръководител на производството

4.Съществуващи сертификация, акредитация и др.(, БДС ЕN 17020, БДС ЕN 17025, ISO 9001)

II.ПРОДУКТИ ЗА СЕРТИФИЦИРАНЕ

1.Наименование,клас, марка

III.ДОКУМЕНТИРАНЕ НА СИСТЕМАТА ЗА ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

Изисквания/документиране

Изпълнение Да Не С/NC

/R наблюдение

/записи 3.1.Система по качество 3.1.1.БДС ЕN ISO 9001 -ако Да, доказано ли е с валиден сертификат и от кого. -изискванията по отношение на съществените изисквания към продукта

3.2.Документирана СПК -Наръчник за производствен контрол -Процедури за производствения -Техническата спецификация -Брой производствени участъци -Техническо досие на продукта

IV. ОРГАНИЗАЦИЯ 4.1.Отговорности и пълномощия -Ръководител производство -Отговорник за производствен контрол -Преглед от ръководството -Документи/записи

V.ПЕРСОНАЛ -Процедура за управление на персонала, зает в производството на продукта в т.ч. и обучение? -записи за компетентността и обучението на персонала, включен процеса на производството и контрола на продуктите?

Page 15: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 15 от 27

VI.УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО и ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

Да Не C/NС/R

наблюдение/записи

6.1.Производствени съоръжения -Документирана процедура за управление на производствените съоръжения;

-Проверка на произв.съоръжения; записи

-Контрол върху производствените съоръжения;-персонал, договор; -Записи за проверки и/или калибриране на средствата за измерване?

6.2.Контрол на съставните материали -Документирана процедура за доставка и входящ контрол на съставни материали;

-Доставчици и условия на доставка на основните материали; съпътстващи документи

-Складиране на материалите, идентифициране на мястото на складиране, предотвратяване на смесване или объркване на материалите;

-план за вземане на проби и периодичност на изпитване за входящ контрол; ако се изисква

6.3.Производство и Контрол на продукта -Документиране действията по производството-Компютъризирана система-Заявки, Дневник за производството;

-Актуални рецепти/ инструкции за производство на продукта

-Характеристики на продукта, определяни и документирни в течение на производствения процес и/или на крайния продукт; -Утвърден план за контрол. - Протоколи от текущи изпитвания на продукта от производителя-проследимост

VII. ЕКСПЕДИЦИЯ И ТРАНСПОРТ -Документи за произведения продукт при пускане на пазара ? -Експедиционни документи -Декларация за иксплоатационни параметри -Други

-Информация, относно експлоатационни показатели и друга специфична информация за употребата на продукта?

-Съхранение на записите по експедиция на продукта?

VIII. ИЗПИТВАНЕ НА ГОТОВИЯ ПРОДУКТ 8.1.Лаборатория за изпитване-собствена или по договор за изпитване

8.2.Компетентност на лабораторията за изпитване

8.3.ТС за изпитване и методи, осигуряващи провеждането на необходимите изпитвания?

Page 16: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 16 от 27

Да Не C/NС /R

наблюдение /записи

IX.УПРАВЛЕНИЕ НА НЕСЪОТВЕТСТВАЩ ПРОДУКТ 9.1.Процедура за управление на получени рекламации? Получавани ли са и документирани ли са жалби и рекламации ?

9.2.Процедура за информиране на сертифициращия орган за рекламации и промени в производството на сертифицирания продукт ?

X.ЗАПИСИ ОТ ПРОИЗВОДСТВЕНИЯ КОНТРОЛ

10.1.Съхраняват ли за установен период? -доклади от контролни и надзорни одити -записи от ВО и преглед от ръководството -протоколи от изпитвания на готовия продукт -протоколи(записи) от поддържане и проверки и/или калибриране на техн.съоръжения -записи за рекламации на клиенти

10.2.Използват ли се записите за анализ и актуализиране на производствения контрол?

Забележка:Могат да се добавят въпроси по целесъобразност Легенда:C-изискването е изпълнено;R-изискването е частично изпълнено, необходимо е подобрение NC -изискването не е изпълнено Дата: Одитор: /...................................../

Page 17: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 17 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888/004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.03

ЛИСТ

за проверка на лаборатория за изпитване I.ОБЩИ ДАННИ за Лабораторията

1.Наименование и адрес телефон, 2.Наименование на организациятателефон, 3.Ръководител на лабораторията

II.ПРОДУКТИ ЗА ИЗПИТВАНЕ 1.Наименование,клас, марка

III.КОМПЕТЕНТНОСТ №

Изисквания/документиране

Изпълнение

А В С Наблюдение 1 Има ли лабораторията разработена и внедрена

Система по качество по БДС ЕN ISO 17025?

2 Предприела ли е действия за акредитиране на лабораторията ?

3 Кои експлоатационни характеристики на продукта е договорено да се определят?

5 Има ли подходящи помещения за отлежаване и съхранение на пробите?

6 Има ли процедура за приемане, идентифициране и предаване на пробите ?

7 Има ли подходяща и достатъчна апаратура за провеждане на договорените изпитвания?

8 Има ли процедура за управление на средствата за изпитване? ü поддържане ü калибриране/проверки ü график ü записи ü отговорност

9 Документирани Работни процедури (методики) за провеждане на договорените изпитвания?

10 Процедура за издаване, идентификация, разпространение на резултати от договорените изпитвания?

11 Персонал на лабораторията? ü квалификация ü обучение ü записи

Забележка:за всеки конкретен случай, одиторът може да добавя въпроси по целесъобразност Дата: Одитор:

Page 18: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 18 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел.0888/004409, факс 02/8738335 ОД ОПОС 01.04

Производител /Обект

ДОКЛАД ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ №……/……….

Одит № Повод на одит: планов одит съгласно одитен

план…………………… Проведен на: извънпланов одит,

причина:………………..…………….… Установено несъответствие: значително/незначително/ забележка

Отговорник на одитираното звено: Дата:

Предвидена коригираща мярка:

Предвиден срок за изпълнение: Отговорник за коригиращите действия: Повторен одит е необходим: да не Ръководител на одита: Проверка на изпълнението на коригиращата мярка:

Ръководител на одита: Дата: Резултати от повторен одит: Ръководител на одита: Дата:

Ръководител на обекта: Дата:

Page 19: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 19 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.05

ДОКЛАД №../....

от..................................одитор към Институт по механика-БАН,група”МЕХАТРОЛ” Относно:Първоначална проверка/надзор на производствения контрол и производството на ..... 1.Дата на провеждане: 2.Основание: 3. Разгледани и оценени документи от система за производствен контрол: 4.Присъстващи: 5.Общи данни за фирмата:

1.Общи данни за фирмата, производството и наличието система за производствен контрол 6.Производство:

6.1.Данни за местонахождението на производството 6.2.Производствена листа-продукти 6.3.Наличие на валидни сертификати

7.Оценка на системата за производствен контрол- 7.1.Наръчник за производствен контрол:................................... 7.2.Отговорник производствен контрол:....................................... 7.3.Процедури за производствен контрол:...................................................... 7.4.Лаборатория за изпитване.....................

8.Входящ контрол на суровини и материали-записи 8.1.Съставни материали: 8.2.Доставчици: 8.3.Съхранение:

9.Организация на производството и производствения контрол- записи ; 9.1.Има/Няма изменения в организацията на производството и производствения контрол.- 9.2.Актуални рецепти(технологии):........................................ 9.3.Технически досиета:...................................... 9.4.Текущи изпитвания: 9.4.1.Протоколи: 9.4.2.Оценка на експлоатационни показатели:

10.Съоръжения за производство, съхранение, експедиция и транспорт на продуктите; 10.1.Има/Няма изменения в производствените съоръжения през одитирания период. 10.2.Вид и периодичността на контрола на съоръженията : 10.2.1.План за профилактични прегледи 10.2.2.Дневник за експлоатация и поддръжка на ТС. 10.3.Придружаващи документи:

11.Персонал- образование, обучение, професионален опит; 12.Рекламации, коригиращи действия, управление на несъответстващ продукт 13Несъответствия; 14.Заключение от проведения одит;

-Настоящият доклад се основава на вземане и преглед на извадки от наличната информация, поради което

екипът изключва отговорността за наличие на други обстоятелства по изпълнението на системата за производствен контрол -съгл.т.9.4.8.2 Приложения: Дата: Одитор:

Page 20: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 20 от 27

1113София,бул.Акад.Г.Бончев бл.4,тел.0888 004409,факс 02/8707498 ОД ОПОС 01.06

ПРОТОКОЛ №....../………….. за вземане на проба от........

Производител- Заявка/Договор №.../...... Място на производство-..................................... Вид на продукта-.................................... Вид на пробата- обща локална Описание на мястото, от където е взета пробата: Брой на взетите проби:............................................. ................................................................... Идентификация(маркировка)на пробата:............................... ................................................................... Дата и час на вземане на проба: Условия, при които е взета пробата: Декларация:Долуподписаният................................. декларирам, че настоящата проба е взета съгласно изискванията на стандарт ................... Пробата е взета от:................................................ В присъствието на:................................................. За Инст.по механика За Производителя /......................./ /....................../

Page 21: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 21 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел.0888004409, факс 8707498

ОД ОПОС 01.07

До Директора на ИМех-БАН

ДОКЛАД

от...................................Водещ оценител към Институт по механика-БАН,група”МЕХАТРОЛ” по дог.№..........

Относно:оценяване и проверка постоянството на експлоатационни показатели на ................................. произведен от фирма..................гр........

Във връзка с изпълнението на дог. НСП–........................ и програма за провеждане на първоначален одит(надзор) са проведени дейности по оценяване на СПК и производството на .............................................., произвеждани от .............................. гр...........

Дейностите по оценяване и проверка постоянството на експлоатационни показатели на………………са проведени съгласно изискванията на процедура ОПОС 01.00 и процедура РПОС............. от Системата за управление на група”МЕХАТРОЛ”.

2.Докладът трябва да съдържа най-малко: ü Идентификация на Възложителя и строителния продукт; ü Описание на представените документи от първоначалния одит(надзор):

-Доклад от одитора; -Информация за набелязани и проведени коригиращи действия; -протоколи от определяне на типа на продукта; -протоколи от текущи изпитвания (когато са провеждани); ü Оценка на резултатите от проведените дейности:

-Заключение за изпълнение на изискванията и прилагането на производствения контрол;

-Заключение за постоянство на експлоатационните показатели на продукта в съответствие с изискванията на техническата спецификация;

ü Предложение за издаване/отказ на сертификат за постоянство на експлоатационните показатели на продукта;

Дата: Водещ оценител:

Page 22: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 22 от 27

СЕРТИФИКАТ ЗА ПОСТОЯНСТВО на Експлоатационни Показатели

1938–CPR–zzzz

В съответствие с Регламент 305/2011/EC на Европейския парламент и на Съвета от 09 март 2011г. (the Construction Products Regulation-CPR) този сертификат се отнася за строителният

продукт

...............................................................

параметри на продукта (нива и класове на експлоатационните показатели на продукта): „методи за СЕ маркировка, когато са приложими, описание на продукта (идентификация и

предвидено използване, така както производителят предвижда в декларацията за експлоатационните показатели);

пуснат на пазара от името или търговската марка на

Наименование на производителя”

адрес

произвеждан в производствената база на “........................................”

адрес

Този сертификат удостоверява, че всички клаузи относно оценяването и проверката на постоянството на експлоатационните показатели, описани в приложение ZA на стандарт

<EN AAAA:yyyy/An:yyyy/AC:yyyy> в съответствие със система 1 за експлоатационните показатели, посочени този сертификат са

приложени и че, производственият контрол провеждан от производителят е оценен да осигурява

постоянството на експлоатационните показатели на строителния продукт.

Този сертификат е издаден за първи път на <дата.> и остава валиден докато нито хармонизирания

стандарт, строителния продукт, методите за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните показатели нито производствените условия в завода не са изменени значително, ако

не е отменен или временно спрян от нотифицирания орган.

ОД ОПОС 01.08

Лице за оценяване на съответствието на строителни продукти. Разрешение

№ CPR 02-NB1938/24.02.2014г. на МРРБ Идентификационен номер NB 1938

от регистъра на Европейската комисия

група МЕХАТРОЛ

Директор ИМех:

/................................................./

Към сертификата може да има приложения, които са неразделна част от него. Валидността на сертификата може да бъде проверена чрез запитване на е-mail [email protected]

.

София, дата.

1113 София, ул. Акад. Г. Бончев, бл. 4 Мтел. +359 888 004 409, тел.. +359 2 873 83 35

Page 23: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 23 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888/004409,факс 8738335

ОД ОПОС 01.09

ВЪПРОСНИК

за надзор на системата за производствен контрол Срок за провеждане на одита: Одиторски екип: I.ОБЩИ ДАННИ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

1.Наименование и адрес на производителя,телефон,факс

2.Адрес на производствената площадка,телефон 3.Ръководител на производството 4.Съществуващи сертификация, акредитация и др. БДС ЕN 17020, БДС ЕN 17025, ISO 9001)

II.ПРОДУКТИ ЗА СЕРТИФИЦИРАНЕ

1.Наименование,клас, марка

2.Новозаявени продукти

III.ДОКУМЕНТИРАНЕ НА СИСТЕМАТА ЗА ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

Изисквания/документиране

Изпълнение Да Не С/NC

/R наблюдение

/записи 3.1.Система за производствен контрол 3.1.1.Система за управление на качество (ISO 9001) в дейността на фирмата . Ако Да: ü валиден сертификат, издаден от; ü отразени ли са изискванията по отношение на съществените изисквания към продукта?

3.2.Документирана СПК -Наръчник за производствен контрол -Процедури за производствения -Техническата спецификация -Нови производствени участъци

3.2.1.Техническата спецификация от последния извършен надзор на СПК/ продукта? ü Изменения, национално приложение Ако да, пригодил ли е производителят документацията си съобразно с това?

3.2.2.Има ли въведени нови производствени участъци? Отразени ли са в документацията за производствен контрол?

3.2.3.Поддържа ли се актуално техническо досие на продукта?

Page 24: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 24 от 27

Да Не C/NС /R

наблюдение /записи

IV. ОРГАНИЗАЦИЯ 4.1.Отговорности и пълномощия -Ръководител производство- изменение -Отговорник за производствен контрол- изменение -Преглед от ръководството -Документи/записи

ü Разпространени ли са необходимите документи по работните места?

V.ПЕРСОНАЛ ü Има ли изменения в състава на производствения персонал след първоначалния одит или последния надзор? ü Ако ДА, доказана ли е пригодността на новопостъпилите специалисти ?

ü Провежда ли се обучение на персонала по производството и контрола на продуктите?- записи

VI.УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО и ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ 6.1.Производствени съоръжения 6.1.1.Поддържа ли се документирана процедура за управление на производствените съоръжения?

6.1.2.Има ли изменения в списъкът на инсталациите и съоръженията и технически им характеристики?

6.1.3.Упражнява ли Производителят контрол върху производствените съоръжения ? ü Ако ДА- има ли определен технически персонал (дейността може да се съвместява) ? ü Ако НЕ-има ли сключен договор с подизпълнител за поддържане на съоръженията? ü Записи?

6.2.Контрол на съставните материали 6.2.1.Поддържа ли се документирана процедура за входящ контрол на съставни материали ?

6.2.2.Изменени ли са условията на доставка на основните материали и/или променени ли са доставчиците?

6.2.3.Организация и провеждане на входящ контрол на материали.

ü Проверка и съхранение на съпътстващи документи и съхраняване на записи.

ü контролирано складиране на материалите, идентифициране на мястото на складиране.

ü Процедура/план за вземане на проби и периодичност на изпитване за входящ контрол-ако се изисква

6.3.Контрол на продукта 6.3.1.Документират ли се действията по производството-Компютъризирана система-Заявки, Дневник за производството

Page 25: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 25 от 27

Да Не C/NС/

R наблюдение

/записи 6.3.2.Наличие на актуални технология, инструкции за производство на продукта,техн.спецификация на продукта

6.3.3.Кои характеристики на продукта се определят и документират в течение на производствения процес и/или на крайния продукт?

-Утвърден план за контрол. -Протоколи от текущи изпитвания на

продукта от производителя-проследимост

VII. ЕКСПЕДИЦИЯ И ТРАНСПОРТ 7.1.Какви документи издава Производителят за произведения продукт при пускане на пазара ? -Експедиционна бележка -Декларация за експлоатационни показатели -Други

7.2.Съдържат ли те необходимата информация относно определяните съществени характеристики и друга специфична информация за употребата на продукта?

7.3.Предвидено ли е (поставя ли се) маркировка за безопасност на продукта?

7.4.Съхраняват ли се записите по експедиция на продукта?

VIII. ИЗПИТВАНЕ НА ГОТОВИЯ ПРОДУКТ Има ли Производителя собствена лаборатория за изпитване? Ако ДА- доказана ли е компетентността? Ако НЕ-Има ли Договор за провеждане на изпитване във външна лаборатория?

Компетентност на лабораторията за изпитване

Налични ли ТС за изпитване и методи, осигуряващи провеждането на необходимите изпитвания?

IX.УПРАВЛЕНИЕ НА НЕСЪОТВЕТСТВАЩ ПРОДУКТ 9.1.Прилага ли Производителя процедура за управление на несъответстващ продукт?

9.2. Получавани ли са и документирани ли са жалби и рекламации от последния период на контрол? Информира ли се своевременно сертифициращия орган?

9.3.Съхраняват ли записите от производстевния контрол за установен период?

Забележка:Могат да се добавят въпроси по целесъобразност Легенда:C-изискването е изпълнено;R-изискването е частично изпълнено, необходимо е подобрение NC -изискването не е изпълнено Дата: Одитор: /.................................../

Page 26: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 26 от 27

ОД ОПОС 01.10

ДЕКЛАРАЦИЯ за липса на връзки с производителя Долуподписаният(ата)………………………………………………………………………… На длъжност……………………………………………........................................................... като член на екипа по сертификация на........................................................... ДЕКЛАРИРАМ, че:

- при оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните показатели на строителните продукти ще действам по независим, безпристрастен и прозрачен начин;

- не съм извършвал консултантски услуги или други дейности, които биха повлияли върху обективността или безпристрастността на работата ми;

Дата : Подпис

Page 27: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 27 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код: ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Опис на измененията в ОПОС 01.00 ОД ОПОС 01.11

Изменение Същност на изменението Дата на изменението

Получил/ внесъл изменението (фамилия)

Под-пис № Раздел

точка Внесено Влиза в

сила

Page 28: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 Page 1 of 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Утвърдил! Директор: /проф. дтн В.Кавърджиков /

18.02.2016г.

ОПОС 01.00 ОБЩА ПРОЦЕДУРА За сертифициране на строителни продукти по системи за оценяване и проверка

на постоянството на експлоатационни показатели ”1+” и ”1”

Съдържание Страница 1. Цел и обхват на процедурата 2 2. Отговорности 2 3. Термини, определения и съкращения 2-3 4. Описание на процедурата 4-11 5. Документиране и архивиране 11-11 6. Съпътстващи документи 11-12 7. Приложения 13-27

Вид на екземпляра: Оригинал Версия 1, вс.стр.27 Контролиран екземпляр Институт по механика-БАН Настоящата процедура е валидна до промяна на приложимите стандарти и изисквания за управление на документите, освен ако не

бъде отменена от Ръководителя на ЛОС.

© февруари 2016 г. Разработил: К.Минчев координатор “Мехатрол” 15.02.2016г.

Page 29: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 2 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

1.Цел и обхват на процедурата 1.1.Тази процедура е разработена в съответствие с РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 305/2011 НА

ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 9 март 2011 година за определяне на хармонизирани условия за предлагането на пазара на строителни продукти и за отмяна на Директива 89/106/ЕИО на Съвета.[1] , НАРЕДБА № РД-02-20-1 от 5 февруари 2015 г.за условията и реда за влагане на строителни продукти в строежите на Република България[2], националните приложения към хармонизираните стандарти от Приложение 1 на заповед № РД-02-14-1329/03.12.2015 г., на министъра на РРБ[3] .

1.2.Процедурата регламентира реда и правилата за сертифициране на строителни продукти, предназначени за трайно влагане в строежите, попадащи в система за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните характеристики „1+” и „1”, съгласно Регламент 305/11, мандатите на ЕК и приложение № 1 на заповедта[3] и приложимите технически спецификации.

1.3.За оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните характеристики на строителен продукт с изискванията на техническите спецификации са разработени и утвърдени работни процедури, съгласно ръководствата на групата на нотифицираните лица (GNB) и изискванията на приложимия стандарт. Настоящата процедура се прилага неразделно с работната процедура за съответния строителен продукт или група строителни продукти.

2.Отговорности 2.1.Органът за сертификация на продукти(ОСП) носи отговорност за всички действия при

прилагане на сертификационната схема и издаване на сертификат за постоянство на експлоатационните показатели съгласно правилата, определени в настоящата процедура.

2.3.Участниците в процеса на оценяване и проверка на експлоатационни характеристики, включително и тези на граждански договор, отговарят за спазване на професионалната тайна относно информацията, която получават по време на извършване на дейността си.

3.Термини, определения и съкращения 3.1. НУРВСПСРБ - НАРЕДБА № РД-02-20-1 от 5 февруари 2015 г.за условията и реда за

влагане на строителни продукти в строежите на Република България; 3.2.„Орган по сертификация на продукти“: правителствен или неправителствен

нотифициран орган, притежаващ необходимата компетентност и отговорност за провеждане на сертификация на продукти съгласно дадени правила за процедура и управление;

3.3.NB–Notified Body (нотифицирано лице). ОСП по смисъла на т.3.2, получило разрешение за сертифициране на строителни продукти и производствен контрол с хармонизирани европейски технически спецификации и обявено пред Европейската комисия;

3.4.GNB – Group of Notified Bodies – Група на нотифицираните лица; 3.5.Икономически оператор -производител, вносител, дистрибутор или упълномощен

представител; 3.6.Производител - всяко физическо или юридическо лице, което произвежда

строителен продукт или което възлага проектирането или производството на такъв продукт и предлага този продукт на пазара със своето име или търговска марка;

3.7.Вносител -всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза строителен продукт от трета държава; 3.8.Мандат – документ, изработен от ЕК, който представлявава задание за изработване на

хармонизиран стандарт или европейско техническо одобрение; 3.9.Предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на строителен продукт за дистрибуция

или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност срещу заплащане или безплатно;

Page 30: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 3 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

3.10.Пускане на пазара“ означава предоставянето на строителен продукт на пазара на Съюз

за първи път; 3.11.Технически спецификации – технически документи, съгласно чл. 8. (1) от Наредбата; 3.12.Определяне на типа продукт -система от дейности за определяне на експлоатационните

показатели на представителни за типа на продукта пробни образци, въз основа на изпитването на типа (включително подбор на образец), изчисляване на типа, таблични стойности или описателна документация на продукта;

3.13.Производствен контрол в предприятието означава документираният постоянен вътрешен контрол на производството в производственото предприятие съгласно съответните хармонизирани технически спецификации;

3.14.СПК – система за производствен контрол; 3.15.Документация на системата за производствен контрол - документи, които предоставят

информация за контрола на процеса на производство в завода, извършван от производителя, за да се осигури съответствието на строителния продукт с изискванията на съответната техническа спецификация;

3.16.Съответствие - изпълнение на определени изисквания от продукт или процес; 3.17.Несъответствие – неизпълнение на изискване; 3.18.Несъществено несъответствие – несъответствие, което не влияе върху ефективното

функциониране на системата за производствен контрол или техническите характеристики на продукта и може да бъде отстранено в кратък срок;

3.19.Съществено несъответствие – несъответствие, което влияе върху ефективното функциониране на системата за производствен контрол или техническите характеристики на продукта и изисква повторен одит на цялата система за производствен контрол или на части от нея;

3.20.Сертификат за постоянство на експлоатационните показатели – документ за оценка, издаден от орган за сертифициране на продукт, който удостоверява постоянството на експлоатационните характеристики на произвеждания продукт или група продукти с изискванията на техническа спецификация;

3.21. Ефикасност-степен, до която планираните дейности са изпълнени и планираните резултати постигнати;

3.22. Ефективност –съотношение между получени резултати и използвани ресурси;

4. Описание на процедурата Задължение на лицето, получило разрешение за сертифициране на строителни продукти по

системи за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационни показатели “1+” и “1” е сертификация на строителния продукт въз основа на: Ø Определяне на типа продукт ; Ø първоначална проверка на производството и производствения контрол; Ø надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол; Ø контролно изпитване (одит) на пробни образци, взети от производството, от склада или от строителната площадка (само за продукти, за които е определена система за оценяване 1+);

Дейности при сертификация на продукта 4.1.Заявление

• Получаване на заявление/преглед; • Потвърждаване на приемането/ отказ на заявлението; • Сключване на договор за сертификация;

Page 31: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 4 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

4.2.Първоначална проверка(одит) на производството и производствения контрол за системи

• Оценка на документацията на СПК-етап I; • Първоначална проверка на производстото и производствения контрол-етап II; • Определяне на типа продукт въз основа на изпитването на типа (включително

подбиране на образец), изчисляване на типа, таблични стойности или описателна документация на продукта;

• Доклад за резултатите от първоначалната проверка;

4.3.Сертифициране на продукта, • Оценяване на резултатите от определяне на типа на продукта и първоначалната проверка на

производстото и производствения контрол; • Доклад от водещия оценител до Директора с оценка на резултатите и предложение за

сертификация; • Вземане на решение и издаване на сертификат за постоянство на експлоатационните

показатели на продукта;

4.4.Надзор, оценка и одобряване на производствения контрол • Надзор на производството и производствения контрол; • Доклад за резултатите от надзора; • Управление на несъответствия/коригиращи действия;

4.5.Контролно(одит)изпитване на проби, взети от производството, от склада или от строителната площадка

• Вземане на проби за контролно(одит) изпитване на продукта; • Провеждане на контролното(одит) изпитване; • Оценяване на резултатите от контролното(одит) изпитване;

4.6.Решение за валидност на сертификата за постоянство на експлоатационните показатели на продукта;

4.1.Заявление за сертифициране на продукт За откриване на процедура по сертифициране на строителни продукти, възложителят

попълва заявление по образец в съответствие с продукта и работната процедура за оценяване. Заявлението трябва да съдържа най-малко следната информация: Ø име и адрес на производителя и на неговия упълномощен представител (ако има такъв) и място на производство на продукта;

Ø идентификация на конкретния продукт или група продукти, заявени за оценяване, както и приложимата техническа спецификация;

Ø декларация, че не е направено възлагане за оценяване за същия продукт или група продукти към друг ОСП;

Page 32: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 5 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Към заявлението се прилагат: Ø документ за регистрация на фирмата; Ø удостоверение за актуално състояние; Ø техническа документация за строителния (-ите) продукт (-и); Ø документация на системата за производствен контрол;

След прегледа на приложените към заявлението документи, но не по-късно от 10 дни след получаването им, ОСП потвърждава приемането и изпраща до заявителя предложение за сключване на договор ОД II 01.01.

В случай, че документацията, съпровождаща заявлението е непълна, заявителят се уведомява писмено в 10-дневен срок да допълни или коригира документацията за производствен контрол. Договор се сключва след представяне на необходимите документи.

Отказ за сключване на договор за сертифициране на продукта се прави в следните случаи: Ø отсъствие на документирана система за производствен контрол; Ø съществени отклонения на представената документация от изискванията на техническата спецификация за продукта;

4.2.Първоначална проверка (одит) на системата за производствен контрол Преди извършване на първоначалната проверка на производствения контрол, ОСП изготвя

план за одит, определя екипа от одитори, експерти и подизпълнители (ако има такива) и продължителността на одита. [4,5]

С цел избягване конфликт на интереси те се съгласуват с производителя.Всеки член на екипа подписва Декларация за липса на връзки (участие в подготовка на СПК, вътрешни одити или други контакти ) с производителя през предхождащите две години; ОД ОПОС 01.10

Първоначалната проверка на производството и производствения контрол се извършва на два етапа съгласно изискванията на БДС ЕN ISO/IEC 17021-2015, т.9.3[6], която обхваща:

4.2.1.I етап

Ø преглед и оценка на документацията на СПК и производството; Ø събиране на информация относно предвиденото приложение на продукта, управленските и технологични процеси, приложимите нормативни документи;

Ø съдържанието на Наръчника за производствен контрол; Ø отразяването на приложимите клаузите от съответния продуктов стандарт; Ø преглед на документирани рекламации; Ø преглед и оценка на проведени вътрешни одити и прегледи от ръководството; Ø съгласуване на дати и план за провеждане, ресурси за провеждане на II етап на проверката;

При първоначалната проверка (одит) на производствения контрол се проверява дали

документираната система за производствен контрол е разработена, внедрена и се прилага в съответствие с изискванията на техническата спецификация.

Конкретните дейности по провеждане на етап I (резултати от прегледа на документи,

идентифициране на пропуски, представяне на допълнителни документи/записи) са регламентирани в т.5.3 на работните процедури за сертификация на продукта, провеждани от група”МЕХАТРОЛ”.

Page 33: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 6 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Когато производителят поддържа действаща система за управление на качеството (СУК) в

съответствие с изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001[7], за което притежава валиден сертификат, одитиращият екип проверява частта от СУК, касаеща производствения контрол. В този случай системата за производствен контрол трябва да е интегрирана в системата за управление на качеството.

4.2.2.II етап Целта на одита на етап II е да се оцени на място, степента на внедряване и ефикасността на

системата за управление на производството и производствения контрол. Проверката на СПК включва най-малко следните елементи:

Ø входящ контрол на материалите; Ø управление на производствените процеси и междинен контрол; Ø контрол на готовия продукт; Ø резултати от контрола; Ø метрологично осигуряване на техническите средства; Ø складиране, идентификация и маркировка на суровините и крайните продукти; Ø честота на вземане и изпитване на проби от производството; Ø лабораторията, извършваща изпитване на продукта в процеса на производството и на крайния продукт;

Ø управление на несъответстващ продукт; Ø рекламации и проучване удовлетвореността на клиента; Ø коригиращи и превантивни действия; Ø управление на документите; Ø обучение и квалификация на персонала; Ø вътрешни одити и преглед на ръководството.

По време на първоначалната проверка на производството и производствения контрол,

одиторът може да използва въпросник за проверка, който да отразява спецификата на производството и изискванията на съответната техническа спецификация. Въпросникът трябва да е съобразен с ръководствоNB-CPD/AG/03/004r2.[8]

Одиторът проверява изпълнeнието на процедурите по отношение изискванията на съответната техническа спецификация и използване на методи за изпитване, които са предписани в съответните технически спецификации (стандарти). Алтернативни методи могат да се използват, само ако са валидни и техническата спецификация го позволява. При съмнение се използва методът, предписан в техническата спецификация.

Записите от първоначалната проверка на СПК се обобщават в доклад, отнасящ се до всички въпроси, които са били обхванати по време на одита и съдържащ всички констатации, забележки и документирани несъответствия. Докладът се изготвя в 2 екземпляра, единият от които се изпраща на производителя в срок не по-късно от 4 седмици от извършване на проверката, ако не е предписан друг срок в ръководството на GNB за конкретния продукт.

В случай на несъответствия, ОСП съгласува с производителя срок за изпълнение на предложените от него коригиращи действия. Производителят трябва да уведоми ОСП относно коригиращите действия, предприети от него, в срок от три месеца, след получаването на доклада от първоначалната проверка.

Page 34: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 7 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

При констатиране на съществени несъответствия водещият оценител може да се изиска

извършване на допълнителен одит, за който също се изготвя доклад. Когато производителят не е спазил съгласуваните срокове за предприемане на коригиращи

действия или водещият оценител ги оцени за неефективни, той направи предложение за временно преустановяване на процеса на сертификация.

Окончателно решение за продължаване или преустановяване на процеса на сертификация взема ръководителят на ОСП.

4.2.3.Определяне на типа на продукта При изпълнение на AVCP 1,1+ Институт по механика-БАН е отговорен за определяне на

типа продукт въз основа на изпитването на типа (включително подбиране на образец), изчисляване на типа, таблични стойности или описателна документация на продукта.

Определят се експлоатационните показатели на продукта, както следва: Ø съгласно приложение ZA, когато за продукта има хармонизиран стандарт; Ø съгласно NA, когато за продукта има национално приложение към хармонизирания стандарт, включено в заповед№ РД-02-14-1329/03.12.2015 г.

Ø съгласно ЕТО, когато за продукта има издадено ЕТО; Когато продуктът се произвежда по Европейско техническо одобрение (EТА) или БТО,

ОСП приема резултатите от изпитването, въз основа на което е издадено съответното ЕТО за първоначално изпитване на типа.

Отговорността за вземане на проби за първоначално определяне на типа е на ОСП. Вземането на проба се извършва от представител на ОСП в присъствието на производителя

или негов упълномощен представител и се документира по подходящ начин. Изборът на образци за изпитване и самото изпитване се основават на правилата, дадени в съответната техническа спецификация. Пробните образци се маркират от представителя на ОСП, за да се гарантира оригиналността на изпитваните образци.

Ако в техническата спецификация не е указано друго, се вземат три броя проби или една обединена, която се разделя на три части. Първата се изпитва в лабораторията на производителя, втората се изпитва от ОСП, а третата се съхранява като контролна при подходящи условия от производителя за изпитване в случай на спор между двете страни или при непредвидени повреди, загуба или замърсяване в някоя от другите две проби до издаването на сертификата. Изпитването на пробата се извършва съгласно изискванията в съответните технически спецификации.

Подбора на представителни образци за определяне типа на продукта се базира на правилата, определени в приложимия стандарт т.3.4.3-NB-CPR/AG/03/002r3[9]

Пробите се изпитват в собствена лаборатория на ОСП или в друга лаборатория, с която ЛОС има сключен договор за подизпълнител.

В случай, че продуктът e подложен на кумулативна AVCP, отговорност на производителят е изпитването на образци, относно характеристики по AVCP 2+, 3

По изключение и във връзка с чл.46 от Регламент 305/2011 пробите за изпитване за определяне типа на продукта могат да се изпитат и в лабораторията на производителя, под наблюдението на представители на ЛОС при условията на ръководство NB-CPR/14/594r2.[10]

При условия, определени в приложимия хармонизиран стандарт или документи GNB-CPR Sector Group, (използвана процедура за вземане на проби, изпитания продукт е подобен като оценявания, лабораторията, провела изпитването е квалифицирана за провеждане му) може да се използват както съществуващи, така и споделени данни, позовавайки се и на NB-CPD/AG/03/006r1; NB-CPD/AG/06/007 [11,12]

Page 35: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 8 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

След приключване на изпитването съответната лаборатория издава протокол по образец в

два екземпляра. Единият екземпляр от протокола се предава на Водещия оценител, който го прилага в досието на оценявания продукт, носещо съответния идентификационен номер. Вторият екземпляр се съхранява в архива на лабораторията, извършила изпитването.

В случай на несъгласие производителят възразява писмено. Възражението се разглежда от ОСП. В случай, че аргументите се приемат за основателни, се прави изпитване на третата проба в присъствието на представител на производителя, като се определят само характеристиките, обект на възражението. Резултатите от това изпитване се считат за окончателни.

При отрицателни резултати от първоначалното определяне на типа, доказани чрез изпитването, се уведомява писмено производителя.

След предоставени доказателства от производителя в срок до 6 месеца за постигане на съответствие с техническите спецификации на продукта, се извършва отново изпитване на типа на продукта.

При непостигане на изискванията на техническата спецификация след повторното изпитване на типа на продукта, на производителя се изпраща мотивирано предложение за прекратяване на процедурата.

Когато производителят не е спазил съгласуваните срокове за предприемане на коригиращи действия или водещият оценител ги оцени за неефективни, той прави предложение за временно преустановяване на процеса на сертификация

Окончателно решение за продължаване или преустановяване на процеса на сертификация взема ръководителят на ЛОС.

4.3.Издаване на сертификат На основание на резултатите от определяне на типа на продукта, на доклада от проведената

проверка и техническата документация на продукта, Водещия оценител изготвя доклад с предложение за издаване на сертификат за постоянство на експлоатационните показатели или отказ.

При отказ за издаване на сертификат възложителят се уведомява писмено в срок до 10 дни след вземане на решението. Възложителят има право да направи мотивирано писмено възражение в срок до 14 дни от получаването на уведомлението за отказ.

Въз основа на направеното от Водещия оценител предложение Директорът на Института взема решение за издаване на сертификат(и) постоянство на експлоатационните показатели по система 1,1+.

Сертификат за постоянство на експлоатационните показатели се издава за отделен продукт или група продукти по отношение на една техническа(и) спецификация(и) и за една производствена площадка/завод.

Сертификатът има свой уникален идентификационен номер, формата и съдържанието са съобразени с ръководство NB-CPR 14-612r5. [13]

ОПС подържа актуален регистър на издадените сертификати и го предоставя на МРРБ, АЛОССП и на заинтересованите лица.

На основание на получения сертификат за продукта, производителят има право да издава декларация за експлоатационни показатели за произвеждания от него продукт и да нанася маркировката СЕ върху него или съпровождащите го документи заедно с идентификационния номер на ОСП.

Page 36: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 9 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Производител, желаещ да получи разширение на сертификата за постоянство на

експлоатационните показатели за други продукти, произвеждани в съответствие със същата техническа спецификация или с друга техническа спецификация, но на същата производствена прощадка и обхванати от същата система за производствен контрол, кандидатства пред ЛОС, като попълва ново заявление.

В този случай ЛОС решава дали да проведе пълен или частичен одит на производството и производствения контрол, но задължително трябва да проведе определяне на типа на продукта.

4.4.Надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол Целта на надзора е ОСП да се увери, че производителят изпълнява всички изисквания,

определени в утвърдената документация на СПК , приложимата техническа спецификация, да потвърди постоянството на експлоатационните показатели и да идентифицира евентуални промени в производствения процес или СПК.

Надзорът на производствения контрол включва:

Ø проверка на документацията на производствения контрол и водените записи, с които се документира съответствието на съществените характеристики на произвеждания продукт с изискванията на техническата спецификация;

Ø записи от провеждания входящ контрол на материалите; Ø записи от проведени вътрешни одити и предприети коригиращи действия; Ø записи по управление на техническите средства; Ø постъпили жалби, възражения и предприети действия; Ø отразяване на настъпили изменения (в техническата документация, в документацията на

СПК, в изходните суровини и материали, в технологията на производството, прекъсване на производството и др.);

Ø сравняване на данните, получени по време на първоначалната проверка или при предходния надзорен одит;

Ø вземане и изпитване на проби за текущ контрол съгласно утвърдения план на производителя. Ако честота на надзорите не е регламентирана от техническите спецификации на

съответните продукти, то надзорът се извършва най-малко един път годишно. Надзорът се осъществява от одиторски екип, който при одита може да използва

предварително подготвен въпросник ОД ОПОС 01.09. При констатирани съществени несъответствия или сигнал ОСП може да изиска

извършването на извънредни одити, като за това производителят се уведомява писмено. Одиторът изготвя доклад за резултатите от надзора в 2 екземпляра, единият от които се

изпраща на производителя в срок не по-късно от 4 седмици от извършване на одита. В срок до три месеца след получаването на доклада, производителят информира за всички предприети коригиращи действия, ако има такива.

Производителят трябва да поддържа системата за производствен контрол актуална и да следи за нейната ефективност, както и да информира ОСП за всяко предвидено изменение в нея, което може да доведе до промяна в характеристиките на продукта. В такива случаи ОСП взема решения дали направените промени изискват предприемане на действия от негова страна (допълнително изпитване на продукта и/или извънредна проверка на производствения контрол).

Производителят няма право да поставя маркировката за безопасност на продукти, произведени при променените условия, докато ОСП не го уведоми писмено за взетото от него решение.

Page 37: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 10 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

4.5.Контролно изпитване (одит) на пробни образци, взети от производството, от

пазара или от строителната площадка По време на надзорни одити или по друго време представител на ОСП взема избирателно

проби за изпитване от текущото производство, от склада или от строителната площадка по негова преценка. Вземането на проби се документира и всяка взета проба се маркира по подходящ начин от ОСП.

Начинът за вземане на пробите, транспортирането и съхранението са съобразени със съответната техническа спецификация.

Пробите се изпитват в собствена лаборатория на ОСП, в лаборатория, с която ОСП има сключен договор за подизпълнител или лаборатория съгл.чл.46 на Регламент 305/2011. Характеристиките и методите на изпитване са съобразно изискванията на съответните технически спецификации.

След приключване на изпитването на пробните образци се издава протокол от контролно изпитване в три екземпляра – единият от които се дава на Водещия оценител за изготвяне на доклад, след което се архивира в досието на производителя, вторият се изпраща на производителя за сведение, а третият екземпляр се съхранява в архива на лабораторията, извършила изпитването.

При незадоволителни резултати от одит-изпитванията ОСП изисква производителят да предприеме коригиращи действия . За определен период от време ОСП изисква увеличаване на честотата на вземане на проби за самоконтрол. След изтичане на определления от ОСП период, се извършва одит на системата за производствен контрол. В случай, че резултатите от самоконтрола доказват съответствие с изискванията на съответните технически спецификации, производителят привежда честотата на провеждания контрол в съответствие с плана за изпитване.

4.6.Решение относно валидността на издадения сертификат Въз основа на доклада от проведения надзорен одит и резултатите от контролното

изпитване на взетите проби, водещият оценител изготвя доклад за валидността на сертификата за постоянство на експлоатационните показатели. Директорът на института взема решение за поддържане, преустановяване (временно спиране) или отнемане на сертификата.

При положително решение производителят се уведомява писмено за продължаване на валидността на издадения сертификат.

При отрицателно решение производителят се уведомява за временно спиране или отнемане на сертификата до отстраняване на несъответствието и въздържане от позоваване на сертификацията.В горепосочените случаи производителят е длъжен да върне оригиналите на издадените му сертификати в три дневен срок след датата на отнемане на сертификатите.

Издаден сертификат за за постоянство на експлоатационните показатели се отнема (или се спира) в един от следните случаи: Ø неизвършване в договорения срок на коригиращи действия за установени съществени

несъответствия при надзор на СПК, водещи до несъответствие на продукта с техническата спецификация;

Ø при установени несъответствия в постоянството на експлоатационните характеристики при одит-изпитване на пробни образци (система 1+ и продуктова сертификация);

Ø липса на производствена дейност за повече от една година,; Ø при възпрепятстване на провеждане на планиран надзор на СПК и/или вземане на проби за

изпитване; Ø при доказано неправомерно използване на сертификата;

Page 38: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 11 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код:ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Ø неспазване условията на договора по сертификация.

При временно спиране или отнемане на издадения сертификат за постоянство на експлоатационните показатели ОСП уведомява МРРБ, АЛОСП и органите по надзор на пазара. В случаите, когато трябва да се спре временно или отнеме издаден сертификат за производство, разположено в друга страна-членка на ЕС, за това се уведомяват и органите по надзор на пазара в съответната страна-членка.

Ако заявителят има възражения по направените оценки и действия по настоящата процедура, може да подаде писмено възражение до Комисията по възражения, след което се постъпва в съответствие с процедура ПрУ I-07 от Наръчника по качество на “Институт по механика”.[14]

5. Документиране и архивиране Документацията, събрана по време на процедурата по сертификация, се съхранява в досие

на фирмата-възложител, идентифицирано по подходящ начин. Всички документи, свързани с дейността по сертифициране на продукта, на хартиен или

електронен носител се съхраняват съгласно процедура “Управление на записи” [15]от системата по управление на качеството на ОСП.

6. Позоваване

[1] РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 305/2011 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 9 март 2011 година [2] НАРЕДБА № РД-02-20-1 от 5 февруари 2015 г.за условията и реда за влагане на строителни продукти в строежите на Република България [3], Заповед № РД-02-14-1329/03.12.2015 г, на министъра на РРБ . [4] ПрУ II-02 Управление на одити на място [5] IAF MD 5:2015-issue3- IAF Mandatory Document for Duration of QMS and EMS Audits [6] БДС EN ISO/IEC 17021-1:2015 Оценяване на съответствието.Изисквания към органите, извършващи одит и сертификация на системи за управление(ISO/IEC 17021-1:2015) [7] БДС EN ISO 9001:2008 Системи за управление на качеството. Изисквания (ISO 9001:2008) [8] NB-CPD/AG/03/004r2 Checklists for initial inspection of factory and factory production control and continuous surveillance of factory production control [9] NB-CPR/AG/03/002r3 Guidance to notified bodies on the assessment and verification of constancy of performance under the Construction Products Regulation 305/2011/EU [10] NB-CPR/14/594r2 Use of facilities outside the testing laboratory of the notified body. [11] NB-CPD/AG/03/006r1 The use of historic data by NBs for CE marking purposes against hENs.; [12] NB-CPD/AG/06/007 Shared and cascading ITT [13] NB-CPR 14-612r5 Issuance of certificates under CPR [14] ПрУ I-07 Управление на спорове, жалби и възражения , свързани с дейността на група”МЕХАТРОЛ [15] ПрУ I-02“Управление на записи”

7.Съпътстващи документи-Приложения

Приложение № 1 - ОД ОПОС 01.01-План –график за провеждане на проверка/надзор на място Приложение № 2 - ОД ОПОС 01.02-Въпросник за първоначална проверка на производството и производствения контрол Приложение № 3 – ОД ОПОС 01.03-Лист за проверка на лаборатория за изпитване

Page 39: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 12 от 27

Приложение № 4 - ОД ОПОС 01.04-Доклад за несъответствие Приложение № 5 – ОД ОПОС 01.05-Доклад от проверка /надзор на производството и СПК Приложение № 6 ОД ОПОС 01.06-Протокол за вземане на проби Приложение № 7 – ОД ОПОС 01.07-Доклад от Водещия оценител Приложение № 8 - ОД ОПОС 01.08-Сертификат за постоянство на експлоатационните показатели на продукта по система 1, “1+”; Приложение№ 9 -ОД ОПОС 01.09-Въпросник за последващ надзор на производствения контрол Приложение№ 10 -ОД ОПОС 01.10 ДЕКЛАРАЦИЯ за липса на връзки с производителя

Page 40: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 13 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел.0888/004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.01

" Институт по механика-БАН"група”МЕХАТРОЛ”

ПЛАН - ГРАФИК ЗА ОДИТ №.../......

Утвърдил

Одитиран елемент: Одит №

Одитор (Одитен екип)

Време за одита:

Предмет на одита:

Документи за разглеждане:

Метод на одита: x-преглед на документи x-проверка на място x-интервю

Приложение: 1.Въпросник по одитираните елементи 2.График за провеждане на одита

Разработил: Съгласувал : Ръководител на одита Отг.за ПК Дата:

Г Р А Ф И К за провеждане на проверка/надзор в ……………..

Дата Час Структурно звено Участници Елемент от СПК-

БДС EN ................

Page 41: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 14 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888/004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.02

ВЪПРОСНИК за първоначална проверка на системата за производствен контрол

Срок за провеждане на одита: Одиторски екип: I.ОБЩИ ДАННИ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

1.Наименование и адрес на производителя,телефон,факс

2.Адрес на производствената площадка,телефон

3.Ръководител на производството

4.Съществуващи сертификация, акредитация и др.(, БДС ЕN 17020, БДС ЕN 17025, ISO 9001)

II.ПРОДУКТИ ЗА СЕРТИФИЦИРАНЕ

1.Наименование,клас, марка

III.ДОКУМЕНТИРАНЕ НА СИСТЕМАТА ЗА ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

Изисквания/документиране

Изпълнение Да Не С/NC

/R наблюдение

/записи 3.1.Система по качество 3.1.1.БДС ЕN ISO 9001 -ако Да, доказано ли е с валиден сертификат и от кого. -изискванията по отношение на съществените изисквания към продукта

3.2.Документирана СПК -Наръчник за производствен контрол -Процедури за производствения -Техническата спецификация -Брой производствени участъци -Техническо досие на продукта

IV. ОРГАНИЗАЦИЯ 4.1.Отговорности и пълномощия -Ръководител производство -Отговорник за производствен контрол -Преглед от ръководството -Документи/записи

V.ПЕРСОНАЛ -Процедура за управление на персонала, зает в производството на продукта в т.ч. и обучение? -записи за компетентността и обучението на персонала, включен процеса на производството и контрола на продуктите?

Page 42: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 15 от 27

VI.УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО и ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

Да Не C/NС/R

наблюдение/записи

6.1.Производствени съоръжения -Документирана процедура за управление на производствените съоръжения;

-Проверка на произв.съоръжения; записи

-Контрол върху производствените съоръжения;-персонал, договор; -Записи за проверки и/или калибриране на средствата за измерване?

6.2.Контрол на съставните материали -Документирана процедура за доставка и входящ контрол на съставни материали;

-Доставчици и условия на доставка на основните материали; съпътстващи документи

-Складиране на материалите, идентифициране на мястото на складиране, предотвратяване на смесване или объркване на материалите;

-план за вземане на проби и периодичност на изпитване за входящ контрол; ако се изисква

6.3.Производство и Контрол на продукта -Документиране действията по производството-Компютъризирана система-Заявки, Дневник за производството;

-Актуални рецепти/ инструкции за производство на продукта

-Характеристики на продукта, определяни и документирни в течение на производствения процес и/или на крайния продукт; -Утвърден план за контрол. - Протоколи от текущи изпитвания на продукта от производителя-проследимост

VII. ЕКСПЕДИЦИЯ И ТРАНСПОРТ -Документи за произведения продукт при пускане на пазара ? -Експедиционни документи -Декларация за иксплоатационни параметри -Други

-Информация, относно експлоатационни показатели и друга специфична информация за употребата на продукта?

-Съхранение на записите по експедиция на продукта?

VIII. ИЗПИТВАНЕ НА ГОТОВИЯ ПРОДУКТ 8.1.Лаборатория за изпитване-собствена или по договор за изпитване

8.2.Компетентност на лабораторията за изпитване

8.3.ТС за изпитване и методи, осигуряващи провеждането на необходимите изпитвания?

Page 43: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 16 от 27

Да Не C/NС /R

наблюдение /записи

IX.УПРАВЛЕНИЕ НА НЕСЪОТВЕТСТВАЩ ПРОДУКТ 9.1.Процедура за управление на получени рекламации? Получавани ли са и документирани ли са жалби и рекламации ?

9.2.Процедура за информиране на сертифициращия орган за рекламации и промени в производството на сертифицирания продукт ?

X.ЗАПИСИ ОТ ПРОИЗВОДСТВЕНИЯ КОНТРОЛ

10.1.Съхраняват ли за установен период? -доклади от контролни и надзорни одити -записи от ВО и преглед от ръководството -протоколи от изпитвания на готовия продукт -протоколи(записи) от поддържане и проверки и/или калибриране на техн.съоръжения -записи за рекламации на клиенти

10.2.Използват ли се записите за анализ и актуализиране на производствения контрол?

Забележка:Могат да се добавят въпроси по целесъобразност Легенда:C-изискването е изпълнено;R-изискването е частично изпълнено, необходимо е подобрение NC -изискването не е изпълнено Дата: Одитор: /...................................../

Page 44: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 17 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888/004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.03

ЛИСТ

за проверка на лаборатория за изпитване I.ОБЩИ ДАННИ за Лабораторията

1.Наименование и адрес телефон, 2.Наименование на организациятателефон, 3.Ръководител на лабораторията

II.ПРОДУКТИ ЗА ИЗПИТВАНЕ 1.Наименование,клас, марка

III.КОМПЕТЕНТНОСТ №

Изисквания/документиране

Изпълнение

А В С Наблюдение 1 Има ли лабораторията разработена и внедрена

Система по качество по БДС ЕN ISO 17025?

2 Предприела ли е действия за акредитиране на лабораторията ?

3 Кои експлоатационни характеристики на продукта е договорено да се определят?

5 Има ли подходящи помещения за отлежаване и съхранение на пробите?

6 Има ли процедура за приемане, идентифициране и предаване на пробите ?

7 Има ли подходяща и достатъчна апаратура за провеждане на договорените изпитвания?

8 Има ли процедура за управление на средствата за изпитване? ü поддържане ü калибриране/проверки ü график ü записи ü отговорност

9 Документирани Работни процедури (методики) за провеждане на договорените изпитвания?

10 Процедура за издаване, идентификация, разпространение на резултати от договорените изпитвания?

11 Персонал на лабораторията? ü квалификация ü обучение ü записи

Забележка:за всеки конкретен случай, одиторът може да добавя въпроси по целесъобразност Дата: Одитор:

Page 45: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 18 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел.0888/004409, факс 02/8738335 ОД ОПОС 01.04

Производител /Обект

ДОКЛАД ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ №……/……….

Одит № Повод на одит: планов одит съгласно одитен

план…………………… Проведен на: извънпланов одит,

причина:………………..…………….… Установено несъответствие: значително/незначително/ забележка

Отговорник на одитираното звено: Дата:

Предвидена коригираща мярка:

Предвиден срок за изпълнение: Отговорник за коригиращите действия: Повторен одит е необходим: да не Ръководител на одита: Проверка на изпълнението на коригиращата мярка:

Ръководител на одита: Дата: Резултати от повторен одит: Ръководител на одита: Дата:

Ръководител на обекта: Дата:

Page 46: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 19 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888004409,факс 8707498

ОД ОПОС 01.05

ДОКЛАД №../....

от..................................одитор към Институт по механика-БАН,група”МЕХАТРОЛ” Относно:Първоначална проверка/надзор на производствения контрол и производството на ..... 1.Дата на провеждане: 2.Основание: 3. Разгледани и оценени документи от система за производствен контрол: 4.Присъстващи: 5.Общи данни за фирмата:

1.Общи данни за фирмата, производството и наличието система за производствен контрол 6.Производство:

6.1.Данни за местонахождението на производството 6.2.Производствена листа-продукти 6.3.Наличие на валидни сертификати

7.Оценка на системата за производствен контрол- 7.1.Наръчник за производствен контрол:................................... 7.2.Отговорник производствен контрол:....................................... 7.3.Процедури за производствен контрол:...................................................... 7.4.Лаборатория за изпитване.....................

8.Входящ контрол на суровини и материали-записи 8.1.Съставни материали: 8.2.Доставчици: 8.3.Съхранение:

9.Организация на производството и производствения контрол- записи ; 9.1.Има/Няма изменения в организацията на производството и производствения контрол.- 9.2.Актуални рецепти(технологии):........................................ 9.3.Технически досиета:...................................... 9.4.Текущи изпитвания: 9.4.1.Протоколи: 9.4.2.Оценка на експлоатационни показатели:

10.Съоръжения за производство, съхранение, експедиция и транспорт на продуктите; 10.1.Има/Няма изменения в производствените съоръжения през одитирания период. 10.2.Вид и периодичността на контрола на съоръженията : 10.2.1.План за профилактични прегледи 10.2.2.Дневник за експлоатация и поддръжка на ТС. 10.3.Придружаващи документи:

11.Персонал- образование, обучение, професионален опит; 12.Рекламации, коригиращи действия, управление на несъответстващ продукт 13Несъответствия; 14.Заключение от проведения одит;

-Настоящият доклад се основава на вземане и преглед на извадки от наличната информация, поради което

екипът изключва отговорността за наличие на други обстоятелства по изпълнението на системата за производствен контрол -съгл.т.9.4.8.2 Приложения: Дата: Одитор:

Page 47: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 20 от 27

1113София,бул.Акад.Г.Бончев бл.4,тел.0888 004409,факс 02/8707498 ОД ОПОС 01.06

ПРОТОКОЛ №....../………….. за вземане на проба от........

Производител- Заявка/Договор №.../...... Място на производство-..................................... Вид на продукта-.................................... Вид на пробата- обща локална Описание на мястото, от където е взета пробата: Брой на взетите проби:............................................. ................................................................... Идентификация(маркировка)на пробата:............................... ................................................................... Дата и час на вземане на проба: Условия, при които е взета пробата: Декларация:Долуподписаният................................. декларирам, че настоящата проба е взета съгласно изискванията на стандарт ................... Пробата е взета от:................................................ В присъствието на:................................................. За Инст.по механика За Производителя /......................./ /....................../

Page 48: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 21 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел.0888004409, факс 8707498

ОД ОПОС 01.07

До Директора на ИМех-БАН

ДОКЛАД

от...................................Водещ оценител към Институт по механика-БАН,група”МЕХАТРОЛ” по дог.№..........

Относно:оценяване и проверка постоянството на експлоатационни показатели на ................................. произведен от фирма..................гр........

Във връзка с изпълнението на дог. НСП–........................ и програма за провеждане на първоначален одит(надзор) са проведени дейности по оценяване на СПК и производството на .............................................., произвеждани от .............................. гр...........

Дейностите по оценяване и проверка постоянството на експлоатационни показатели на………………са проведени съгласно изискванията на процедура ОПОС 01.00 и процедура РПОС............. от Системата за управление на група”МЕХАТРОЛ”.

2.Докладът трябва да съдържа най-малко: ü Идентификация на Възложителя и строителния продукт; ü Описание на представените документи от първоначалния одит(надзор):

-Доклад от одитора; -Информация за набелязани и проведени коригиращи действия; -протоколи от определяне на типа на продукта; -протоколи от текущи изпитвания (когато са провеждани); ü Оценка на резултатите от проведените дейности:

-Заключение за изпълнение на изискванията и прилагането на производствения контрол;

-Заключение за постоянство на експлоатационните показатели на продукта в съответствие с изискванията на техническата спецификация;

ü Предложение за издаване/отказ на сертификат за постоянство на експлоатационните показатели на продукта;

Дата: Водещ оценител:

Page 49: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 22 от 27

СЕРТИФИКАТ ЗА ПОСТОЯНСТВО на Експлоатационни Показатели

1938–CPR–zzzz

В съответствие с Регламент 305/2011/EC на Европейския парламент и на Съвета от 09 март 2011г. (the Construction Products Regulation-CPR) този сертификат се отнася за строителният

продукт

...............................................................

параметри на продукта (нива и класове на експлоатационните показатели на продукта): „методи за СЕ маркировка, когато са приложими, описание на продукта (идентификация и

предвидено използване, така както производителят предвижда в декларацията за експлоатационните показатели);

пуснат на пазара от името или търговската марка на

Наименование на производителя”

адрес

произвеждан в производствената база на “........................................”

адрес

Този сертификат удостоверява, че всички клаузи относно оценяването и проверката на постоянството на експлоатационните показатели, описани в приложение ZA на стандарт

<EN AAAA:yyyy/An:yyyy/AC:yyyy> в съответствие със система 1 за експлоатационните показатели, посочени този сертификат са

приложени и че, производственият контрол провеждан от производителят е оценен да осигурява

постоянството на експлоатационните показатели на строителния продукт.

Този сертификат е издаден за първи път на <дата.> и остава валиден докато нито хармонизирания

стандарт, строителния продукт, методите за оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните показатели нито производствените условия в завода не са изменени значително, ако

не е отменен или временно спрян от нотифицирания орган.

ОД ОПОС 01.08

Лице за оценяване на съответствието на строителни продукти. Разрешение

№ CPR 02-NB1938/24.02.2014г. на МРРБ Идентификационен номер NB 1938

от регистъра на Европейската комисия

група МЕХАТРОЛ

Директор ИМех:

/................................................./

Към сертификата може да има приложения, които са неразделна част от него. Валидността на сертификата може да бъде проверена чрез запитване на е-mail [email protected]

.

София, дата.

1113 София, ул. Акад. Г. Бончев, бл. 4 Мтел. +359 888 004 409, тел.. +359 2 873 83 35

Page 50: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 23 от 27

1113 София, бул.Акад. Г.Бончев бл.4,тел. 0888/004409,факс 8738335

ОД ОПОС 01.09

ВЪПРОСНИК

за надзор на системата за производствен контрол Срок за провеждане на одита: Одиторски екип: I.ОБЩИ ДАННИ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

1.Наименование и адрес на производителя,телефон,факс

2.Адрес на производствената площадка,телефон 3.Ръководител на производството 4.Съществуващи сертификация, акредитация и др. БДС ЕN 17020, БДС ЕN 17025, ISO 9001)

II.ПРОДУКТИ ЗА СЕРТИФИЦИРАНЕ

1.Наименование,клас, марка

2.Новозаявени продукти

III.ДОКУМЕНТИРАНЕ НА СИСТЕМАТА ЗА ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ

Изисквания/документиране

Изпълнение Да Не С/NC

/R наблюдение

/записи 3.1.Система за производствен контрол 3.1.1.Система за управление на качество (ISO 9001) в дейността на фирмата . Ако Да: ü валиден сертификат, издаден от; ü отразени ли са изискванията по отношение на съществените изисквания към продукта?

3.2.Документирана СПК -Наръчник за производствен контрол -Процедури за производствения -Техническата спецификация -Нови производствени участъци

3.2.1.Техническата спецификация от последния извършен надзор на СПК/ продукта? ü Изменения, национално приложение Ако да, пригодил ли е производителят документацията си съобразно с това?

3.2.2.Има ли въведени нови производствени участъци? Отразени ли са в документацията за производствен контрол?

3.2.3.Поддържа ли се актуално техническо досие на продукта?

Page 51: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 24 от 27

Да Не C/NС /R

наблюдение /записи

IV. ОРГАНИЗАЦИЯ 4.1.Отговорности и пълномощия -Ръководител производство- изменение -Отговорник за производствен контрол- изменение -Преглед от ръководството -Документи/записи

ü Разпространени ли са необходимите документи по работните места?

V.ПЕРСОНАЛ ü Има ли изменения в състава на производствения персонал след първоначалния одит или последния надзор? ü Ако ДА, доказана ли е пригодността на новопостъпилите специалисти ?

ü Провежда ли се обучение на персонала по производството и контрола на продуктите?- записи

VI.УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО и ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ 6.1.Производствени съоръжения 6.1.1.Поддържа ли се документирана процедура за управление на производствените съоръжения?

6.1.2.Има ли изменения в списъкът на инсталациите и съоръженията и технически им характеристики?

6.1.3.Упражнява ли Производителят контрол върху производствените съоръжения ? ü Ако ДА- има ли определен технически персонал (дейността може да се съвместява) ? ü Ако НЕ-има ли сключен договор с подизпълнител за поддържане на съоръженията? ü Записи?

6.2.Контрол на съставните материали 6.2.1.Поддържа ли се документирана процедура за входящ контрол на съставни материали ?

6.2.2.Изменени ли са условията на доставка на основните материали и/или променени ли са доставчиците?

6.2.3.Организация и провеждане на входящ контрол на материали.

ü Проверка и съхранение на съпътстващи документи и съхраняване на записи.

ü контролирано складиране на материалите, идентифициране на мястото на складиране.

ü Процедура/план за вземане на проби и периодичност на изпитване за входящ контрол-ако се изисква

6.3.Контрол на продукта 6.3.1.Документират ли се действията по производството-Компютъризирана система-Заявки, Дневник за производството

Page 52: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 25 от 27

Да Не C/NС/

R наблюдение

/записи 6.3.2.Наличие на актуални технология, инструкции за производство на продукта,техн.спецификация на продукта

6.3.3.Кои характеристики на продукта се определят и документират в течение на производствения процес и/или на крайния продукт?

-Утвърден план за контрол. -Протоколи от текущи изпитвания на

продукта от производителя-проследимост

VII. ЕКСПЕДИЦИЯ И ТРАНСПОРТ 7.1.Какви документи издава Производителят за произведения продукт при пускане на пазара ? -Експедиционна бележка -Декларация за експлоатационни показатели -Други

7.2.Съдържат ли те необходимата информация относно определяните съществени характеристики и друга специфична информация за употребата на продукта?

7.3.Предвидено ли е (поставя ли се) маркировка за безопасност на продукта?

7.4.Съхраняват ли се записите по експедиция на продукта?

VIII. ИЗПИТВАНЕ НА ГОТОВИЯ ПРОДУКТ Има ли Производителя собствена лаборатория за изпитване? Ако ДА- доказана ли е компетентността? Ако НЕ-Има ли Договор за провеждане на изпитване във външна лаборатория?

Компетентност на лабораторията за изпитване

Налични ли ТС за изпитване и методи, осигуряващи провеждането на необходимите изпитвания?

IX.УПРАВЛЕНИЕ НА НЕСЪОТВЕТСТВАЩ ПРОДУКТ 9.1.Прилага ли Производителя процедура за управление на несъответстващ продукт?

9.2. Получавани ли са и документирани ли са жалби и рекламации от последния период на контрол? Информира ли се своевременно сертифициращия орган?

9.3.Съхраняват ли записите от производстевния контрол за установен период?

Забележка:Могат да се добавят въпроси по целесъобразност Легенда:C-изискването е изпълнено;R-изискването е частично изпълнено, необходимо е подобрение NC -изискването не е изпълнено Дата: Одитор: /.................................../

Page 53: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 26 от 27

ОД ОПОС 01.10

ДЕКЛАРАЦИЯ за липса на връзки с производителя Долуподписаният(ата)………………………………………………………………………… На длъжност……………………………………………........................................................... като член на екипа по сертификация на........................................................... ДЕКЛАРИРАМ, че:

- при оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните показатели на строителните продукти ще действам по независим, безпристрастен и прозрачен начин;

- не съм извършвал консултантски услуги или други дейности, които биха повлияли върху обективността или безпристрастността на работата ми;

Дата : Подпис

Page 54: Институт по механика БАН ОПОС 01.00 група МЕХАТРОЛ 2 ... · ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти

ОПОС 01.00 Сертифициране на строителни продукти по системи 1+ и 1 стр. 27 от 27

“Институт по механика“ БАН група ”МЕХАТРОЛ” ОСНОВНА ПРОЦЕДУРА

за СЕРТИФИЦИРАНЕ по СИСТЕМА 1, 1+ ©

код: ОПОС 01.00

Версия 2 Оригинал

Опис на измененията в ОПОС 01.00 ОД ОПОС 01.11

Изменение Същност на изменението Дата на изменението

Получил/ внесъл изменението (фамилия)

Под-пис № Раздел

точка Внесено Влиза в

сила