Estructura del mercado de medicamentos ARV en los países de la Subregión Andina y recomendaciones...

Estructura del mercado de Estructura del mercado de medicamentosmedicamentos ARV en los ARV en los

países de la Subregión países de la Subregión Andina y Andina y

recomendaciones de recomendaciones de estrategiasestrategias de de

negociaciónnegociación

ESTRUCTURA DE LA ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIONPRESENTACION

1.1. Estructura del mercado de ARVEstructura del mercado de ARV

2.2. Análisis de las negociacionesAnálisis de las negociaciones

3.3. Recomendaciones de Recomendaciones de estrategias de negociación estrategias de negociación

La oferta es La oferta es determinante del determinante del precio…precio…

ANALISIS DE LA ANALISIS DE LA OFERTAOFERTA MetodologíaMetodología

– Listado de todos los ARV según Listado de todos los ARV según clasificación ATC de OMSclasificación ATC de OMS

– Listado de productos, marcas y Listado de productos, marcas y productores registrados en FDA para productores registrados en FDA para cada medicamentocada medicamento

– Comparacion de la lista de Comparacion de la lista de productos registrados en FDA con productos registrados en FDA con los registrados en cada uno de los los registrados en cada uno de los paises.paises.

ANALISIS DE LA OFERTAANALISIS DE LA OFERTARESULTADOSRESULTADOS

# PA ATC

Dif FF y Conc en

FDA NO REGISTRADOS

BOL CHI COL ECU PER VEN

3535 8686 7171 2727 2626 4141 3636 2828

ANALISIS DE LA OFERTA. RESULTADOSANALISIS DE LA OFERTA. RESULTADOS

En Estados Unidos

Se encuentra o no registrado como productor?

BOL EC COL PER CH VEN # PAISES

1 ABBOTT SI SI SI SI SI SI 6

2 AGOURON NO NO NO NO NO NO 0

3 AUROBINDO SI NO SI SI NO NO 3

4 BARR NO NO NO NO NO NO 0

5BOEHRINGER

INGELHEIM NO SI SI NO SI SI 4

6BRISTOL MYERS

SQUIBB NO SI SI SI SI SI 5

7 CIPLA LTD SI SI SI SI SI SI 6

8 GILEAD NO NO NO NO NO NO 0

9 GLAXOSMITHKLINE NO SI SI SI SI SI 5

10 HLR NO NO NO NO NO NO 0

11 IDENIX NO NO NO NO NO NO 0

12 MERCK SI SI SI SI SI SI 6

13 RANBAXY NO SI SI SI NO SI 4

14 ROCHE SI SI SI SI SI SI 6

15 ROXANE NO SI SI NO SI SI 5

16 TIBOTEC NO NO NO NO NO NO 0

TOTAL NO

REGISTRADOS 11 7 6 8 8 7

ANALISIS DE LA OFERTA. RESULTADOSANALISIS DE LA OFERTA. RESULTADOS

FABRICANTE NO REGISTRADO

PA FF CONCENT Marca

Otro fabricante con la misma marca

Otros lab con diferentes marcas

AGOURON NELFINAVIR MESYLATE

POWDER;ORAL

50 mg VIRACEPT ROCHE, TODOS LOS

PAISES

NELFINAVIR MESYLATE

TABLET; ORAL

250 mg VIRACEPT

NELFINAVIR MESYLATE

TABLETA 625 mg VIRACEPT

DELAVIRDINE MESYLATE

TABLETA 100MG RESCRIPTOR PHARMACIA & UPJOHN

para Ecuador

Colombia y Chile

DELAVIRDINE MESYLATE

TABLETA 200MG RESCRIPTOR

BARR DIDANOSINE CAPSULA 200MG DIDANOSINE

NO

BRISTOL MARCA VIDEX DIDANOSINE CAPSULA 250MG DIDANOSINE

DIDANOSINE CAPSULA 400MG DIDANOSINE


GILEAD TENOFOVIR TABLET; 300MG VIREAD ALTANA PHARMA ORANIENBURG GMBH./ PATHEON INC. Para CHILE

Peru: CIPLA LTD.

Peru: FARMINDUSTRIA S.A.

ADEFOVIR TABLET 10MG HEPSERA PANTHEON INC. / GLAXOSMITHKLINE INC., Para Ecuador, Peru, Colombia, Chile y Venezuela

ROEMMERS S.A. Peru y Chile

Cipla en Venezuela

EMTRICITABINE

CAPSULE; 200MG EMTRIVA

NO

EMTRICITABINE

SOLUTION; 10MG/ML EMTRIVA

NO

EMTRICITABINE; TENOFOVIR

TABLET 200MG;300MG

TRUVADA

NO

EFAVIRENZ; EMTRICITABINE; TENOFOVIR

TABLET; 600MG;200MG;300MG

ATRIPLA NO


HLR SAQUINAVIR CAPSULE 200 mg INVIRASE

ROCHE, FORTOVASE (EN CHILE INVIRASE)

PERU: 12 OFERENTES, COLOMBIA 6,

IDENIX TELBIVUDINE TABLET 600MG TYZEKA

NO

NOVARTIS PARA CHILE Y VENEZUELA

TIBOTEC DARUNAVIR TABLET 300 mg PREZISTA

JANSSEN CILAG C.A. PARA VENEZUELA

ANALISIS DE MERCADO ANALISIS DE MERCADO DEMANDADEMANDA Factores que influyen en la Factores que influyen en la

demandademanda– Perfil epidemiológicoPerfil epidemiológico– Guías de tratamiento y adherencia a Guías de tratamiento y adherencia a

las mismaslas mismas– LBMLBM– Estrategias de comercialización: Estrategias de comercialización:

Publicidad - MarcasPublicidad - Marcas– ¿Qué influye mas?)¿Qué influye mas?)

ANALISIS DE MERCADO ANALISIS DE MERCADO DEMANDADEMANDADeterminación de una canastaDeterminación de una canasta MetodologíaMetodología

– Determinación de principales compradoresDeterminación de principales compradores– Listado de consumo de todos los países Listado de consumo de todos los países

(Mínimo 80%)(Mínimo 80%)– Suma del consumo de cada producto en Suma del consumo de cada producto en

todos los paísestodos los países– Determinación de aquellos que Determinación de aquellos que

representan el 80% del consumo en la representan el 80% del consumo en la región.región.

ANALISIS DE MERCADO ANALISIS DE MERCADO DEMANDADEMANDACompradores en la regiónCompradores en la región

BOLIVIA CHILE COLOMBIA * ECUADOR PERU VENEZU

Fondo Global/ PNUD CENABAST

R. Contributivo: 8 entidades 80%

Ministerio de Salud Publica

Ministerio de Salud MINSA

Ministerio de Salud

Donacion Brasil

R. Subsidiado: 13 entidades: 83% ESSALUD

Compra de Gobierno desde 2006 (inicio de dotación de medicamentos

Entidades Territoriales: 4 entidades 73%

* Por numero de PVVS

ANALISIS DE MERCADO DETERMINACION DE UNA ANALISIS DE MERCADO DETERMINACION DE UNA CANASTACANASTA

Principio Activo FF CONC UNIDAD VALORES

% Acum # pais Observ

Lopinavir / Ritonavir Capsulas

133,3 mg / 33,3 mg 16.258.494 29.690.498 31% 6

Lamivudina / Zidovudina Comprimidos

150 mg / 300 mg 13.500.180 18.411.907 50% 5

Excepto Perú

Efavirenz Capsulas 600 mg 6.877.060 6.986.634 57% 6

Abacavir Comprimidos 300 mg 2.032.908 6.412.371 64% 6

Didanosina EC Capsulas 400 mg 1.684.136 5.704.099 70% 6

Lamivudina / Zidovudina / Abacavir Comprimidos

150 mg / 300 mg / 300 mg 939.366 5.164.483 75% 3

Chile,Colombia y Venezuela

Nelfinavir Comprimidos 250 mg. 7.501.200 3.879.050 79% 5Excepto

Perú

INCLUSION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA INCLUSION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA EN LAS GUIAS DE TRATAMIENTOCANASTA EN LAS GUIAS DE TRATAMIENTO

Forma Forma FarmaceuFarmaceu

ticatica

ConcentrConcentracionacion ChileChile

ColombiColombiaa EcuadorEcuador PeruPeru BoliviaBolivia

VenezuelVenezuelaa

11 22 33 11 22 33 11 22 33 11 22 33 11 22 33 11 22 33

EfavirenEfavirenz z

CapsulasCapsulas 600 mg600 mgxx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx

LopinaviLopinavir/ r/ RitonaviRitonavirr

CapsulasCapsulas 133,3 mg/ 133,3 mg/ 33,3 mg33,3 mg

xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx

LamivudLamivudina/ ina/ ZidovudZidovudinaina

ComprimidComprimidos os recubiertorecubiertoss

150 mg/ 150 mg/ 300 mg300 mg

xx xx xx xx xx xx xx xx xx

AbacaviAbacavir r

ComprimidComprimidosos

300 mg300 mg xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx

DidanosDidanosina EC ina EC

CapsulasCapsulas 400 mg400 mgxx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx xx

LamivudLamivudina/ ina/ ZidovudZidovudina/ ina/ AbacaviAbacavirr

ComprimidComprimidos os recubiertorecubiertoss

150 mg/ 150 mg/ 300 mg/ 300 mg/ 300 mg300 mg

xx xx xx

NelfinavNelfinavir ir

ComprimidComprimidosos

250 mg.250 mg. xx xx xx xx

LopinaviLopinavir / r / RitonaviRitonavirr

TabletasTabletas 200 mg/ 200 mg/ 50 mg50 mg

PARTICIPACION DE LOS MEDICAMENTOS DE PARTICIPACION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA EN EL GASTO DE ARV DE CADA LA CANASTA EN EL GASTO DE ARV DE CADA

PAISPAISPrincipio Principio Activo Activo

Forma Forma FarmaceuFarmaceu

ticatica

ConcentraConcentracioncion ChileChile

ColombiColombiaa PeruPeru

EcuadoEcuadorr BoliviaBolivia

VenezuelVenezuelaa

% en % en el el GastoGasto

% en el % en el GastoGasto




% en el % en el GastoGasto

Efavirenz Efavirenz CapsulasCapsulas 600 mg600 mg 23,7%23,7% 2,4%2,4% 13,9%13,9% 39,8%39,8% 4,6%4,6% 3,2%3,2%

Lopinavir/ Lopinavir/ RitonavirRitonavir

CapsulasCapsulas 133,3 mg/ 133,3 mg/ 33,3 mg33,3 mg 15,2%15,2% 45,2%45,2% 47,3%47,3% 9,3%9,3% 45,1%45,1% 23,1%23,1%

Lamivudina/ Lamivudina/ ZidovudinaZidovudina

ComprimidComprimidos os recubiertosrecubiertos

150 mg/ 150 mg/ 300 mg300 mg

13,8%13,8% 5,4%5,4% 7,3%7,3% 7,7%7,7% 34,5%34,5%

Abacavir Abacavir ComprimidComprimidosos

300 mg300 mg4,9%4,9% 7,5%7,5% 3,3%3,3% 0,6%0,6% 7,7%7,7%

Didanosina EC Didanosina EC CapsulasCapsulas 400 mg400 mg 4,8%4,8% 2,4%2,4% 3,7%3,7% 0,4%0,4% 0,7%0,7% 9,5%9,5%

Lamivudina/ Lamivudina/ Zidovudina/ Zidovudina/ AbacavirAbacavir

ComprimidComprimidos os recubiertosrecubiertos

150 mg/ 150 mg/ 300 mg/ 300 mg/ 300 mg300 mg 3,5%3,5% 7,8%7,8% 5,1%5,1%

Nelfinavir Nelfinavir ComprimidComprimidosos

250 mg.250 mg.0,8%0,8% 8,3%8,3% 30,2%30,2% 4,3%4,3% 0,6%0,6%

Lopinavir / Lopinavir / RitonavirRitonavir

TabletasTabletas 200 mg/ 50 200 mg/ 50 mgmg

Total de Participación en el Gasto Total de Participación en el Gasto Total de ARVTotal de ARV 66,8%66,8% 79,0%79,0% 68,2%68,2% 87,6%87,6% 62,4%62,4% 83,7%83,7%

PARTICIPACION DE LOS MEDICAMENTOS PARTICIPACION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA EN EL GASTO DE ARV DE DE LA CANASTA EN EL GASTO DE ARV DE CADA PAISCADA PAIS

Participación de 7 ARV en el Gasto Total por ARV en 6 Paises, 2006

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%

35,0%

40,0%

45,0%

50,0%

Chile Colombia Peru Ecuador Bolivia Venezuela

Paises

%

EFV LPV/r(133/33) 3TC+AZT ABC Didanosina EC ABC+3TC+AZT NFV LPV/r(200/50)

DEMANDA AGREGADA PAR LA DEMANDA AGREGADA PAR LA REGIONREGION

Principio Principio Activo Activo

Forma Forma FarmacéuticaFarmacéutica

ConcentraciónConcentración Demanda Demanda AgregadaAgregada

Efavirenz Efavirenz CapsulasCapsulas 600 mg600 mg 6.877.0606.877.060

Lopinavir/ Lopinavir/ RitonavirRitonavir

CapsulasCapsulas 133,3 mg/ 33,3 mg133,3 mg/ 33,3 mg16.258.65416.258.654

Lamivudina/ Lamivudina/ ZidovudinaZidovudina

Comprimidos Comprimidos recubiertosrecubiertos

150 mg/ 300 mg150 mg/ 300 mg13.500.18013.500.180

Abacavir Abacavir ComprimidosComprimidos 300 mg300 mg 2.028.9482.028.948

Didanosina Didanosina EC EC

CapsulasCapsulas 400 mg400 mg1.570.4001.570.400

Lamivudina/ Lamivudina/ Zidovudina/ Zidovudina/ AbacavirAbacavir

Comprimidos Comprimidos recubiertosrecubiertos

150 mg/ 300 mg/ 300 150 mg/ 300 mg/ 300 mgmg 939.366939.366

Nelfinavir Nelfinavir ComprimidosComprimidos 250 mg.250 mg. 7.501.2007.501.200

NUMERO DE FABRICANTES DE LOS NUMERO DE FABRICANTES DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA POR PAISMEDICAMENTOS DE LA CANASTA POR PAIS

PA FF CONC MARCA

BO CH CO EC PE V

Tot ofer

GRADO DE COMP Observ

Lopinavir/Ritonavir

Cáps/ Tab

133,3/ 33 KALETRA

1 1 2 1 4 2 4 BAJA

Reemp.200 mg /

50 .

Efavirenz Tabl/ Cáp

600mg SUSTIVA 0

1 (G) 6 2 10 4 13 ALTA

Nelvinafir Comp 250 mg VIRACEPT 1 (G)4 7 4 15 3 24 ALTA

Abacavir Tableta 300 mg ZIAGEN 1 (G)

2 4 1 6 3 8 MEDIA

Competidores Grandes

Didanosina Cápsul 400 MG VIDEX 1 1 1 1 2 1 2 BAJA

Lamiv/Zidov

Tableta 150/300 COMBIVIR 1 (G)1 8 7 12 7 21 ALTA

Abac/Lamiv/zidov

Tableta 150 /300 /300mg

TRIZIVIR

0 1 2 1 3 1 3 BAJA

R atio de prec ios de los pais es (2006) vs prec ios de MS H (2007)

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

Perú E cuador Venezuela C olombia C hile Bolivia Mediana

Vec

es

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Lopinavir/Ritonavir Didanosina

Zidovudina/lamivudina Abacavir Efavirenz

Efavirenz - cap 600 mg Nelfinavir

ANALISIS DE LA CANASTA ANALISIS DE LA CANASTA EVOLUCION DE PRECIOSEVOLUCION DE PRECIOS

Que sucedió con la canasta en las Que sucedió con la canasta en las otras negociaciones?otras negociaciones?

P rec ios de c ompra de los pais es vs prec ios de neg oc iac ión de la 2da R onda

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

12,00

P erú E cuador Venezuela C olombia C hile Bolivia Mediana

Vec

es

Lopinavir/Ritonavir Didanosina Zidovudina/lamivudina Abacavir Efavirenz Efavirenz - cap 600 mg Nelfinavir

ANALISIS DE LA CANASTA ANALISIS DE LA CANASTA PRECIOS EN LA REGIONPRECIOS EN LA REGION

Principio Activo

Forma Farmaceutica

Concentracio

n PERUECUAD

ORVENEZU

ELACOLOMBIA CHILE Bolivia

US$ US$ US$ US$ US$ US$ Max Min

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina

Tableta

150 mg/300 MG/300mg 6,240 5,370 4,360 6,240 4,360

Lopinavir/Ritonavir Gel

Capsula

133,33 mg+33,3 mg 0,928 1,027 1,880 2,020 2,100 2,050 2,100 0,928

Didanosina Tableta 400 mg 0,644 0,117 4,667 5,190 2,280 5,350 5,350 0,117

Zidovudina/lamivudina

Tableta

300 mg+ 150 mg 0,200 0,180 2,744 0,260 0,920 0,230 2,744 0,180

Abacavir Tableta 300 mg 0,779 5,000 3,730 2,920 3,300 1,790 5,000 0,779

Efavirenz Capsula 200 mg 0,221 0,641 0,290 1,290 1,290 0,221

Efavirenz - cap 600 mg Capsula 600 mg 0,447 0,530 1,008 1,720 1,29 0,640 1,720 0,447

Nelfinavir Tableta 250 mg 0,620 0,853 0,370 0,780 0,59 0,853 0,370

ANALISIS DE LA CANASTA ANALISIS DE LA CANASTA PRECIOS DE OTRAS INSTITUCIONESPRECIOS DE OTRAS INSTITUCIONES

Principio Activo

Forma Farmaceutic

aConcentra

cion

Precio Min de

país/ MSH -2006

Precio Min de

país/ 1ra

negociacion

Precio Min de país/

2da negocia

cion

Precio Min de

país/ F.Clinton

- 2007

Precio Min de

país/ IDA - 2006


Tableta

150 mg/300 MG/300mg 10,80

Lopinavir/RitonavirGel

Capsula

133,33 mg+33,3 mg 4,02 0,47 0,77

Didanosina Tableta 400 mg 0,14 0,18 0,20 0,17


Tableta

300 mg+ 150 mg 0,74 0,56 0,67

Abacavir Tableta 300 mg 1,04 0,75 1,69

Efavirenz Capsula 200 mg 0,98 0,25 0,60 1,00 0,73

Efavirenz - cap 600 mg Capsula 600 mg 0,71 0,38 0,97 0,52

Nelfinavir Tableta 250 mg 1,26 0,37 0,63 0,95

Comparación entre el precio mínimo de compra de los paises y los precios ofertados

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

Precio Min depaís/ MSH -2006

Precio Min depaís/ 1ra

negociacion

Precio Min depaís/ 2da

negociacion

Precio Min depaís/ F.Clinton -

2007

Precio Min depaís/ IDA - 2006

Rat

io


Lopinavir/Ritonavir

Didanosina


Abacavir

Efavirenz

Efavirenz - cap 600 mg

Nelfinavir

ANALISIS DE LA CANASTA ANALISIS DE LA CANASTA PRECIO REFERENCIALPRECIO REFERENCIAL

PRECIOS DE REFERENCIA

Principio Activo

Forma Farmaceut

icaConcentra

cion MINIMO PAISFund. Clinton - 2007 IDA - 2006 FONDO

US$ US$ US$

Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Tableta

150 mg/300 MG/300mg 4,360 CHILE

Lopinavir/Ritonavir Gel Capsula

133,33 mg+33,3 mg 0,928 PERU

Presentación de 200 mg / 50 mg a 0,48

Didanosina Tableta 400 mg 0,117 ECUADOR 0,690

Zidovudina/lamivudina Tableta

300 mg+ 150 mg 0,180 ECUADOR

Abacavir Tableta 300 mg 0,779 PERU 0,460

Efavirenz Capsula 200 mg 0,221 ECUADOR 0,220 0,304

Efavirenz - cap 600 mg Capsula 600 mg 0,447 PERU 0,460 0,854

Nelfinavir Tableta 250 mg 0,370

COLOMBIA 0,388

ANALISIS DE MERCADO DETERMINACION DE UNA ANALISIS DE MERCADO DETERMINACION DE UNA CANASTA. PROPIEDAD INTELECTUALCANASTA. PROPIEDAD INTELECTUAL

Principio Activo FF Conc. BOL CHILE COL ECU PERU VEN

PAT DAT PA

TDAT PAT DAT PAT DAT PAT DAT PAT D

Lopi/ Rito Cápsulas

133,3 mg / 33,3 mg NO NO SI NO SI NO PD NO NO NO NO

NO

Efavirenz Cápsulas 600 mg NO NO PD NO NO * NO PD NO NO NO NON

O

Nelfinavir Comprimidos 250 mg. NO NONO

* NO NO * NO NO * NO NO NO NON

O

Abacavir Comprimidos 300 mg NO NO PD NO NO * NO PD NO NO NO NON

O

Didanosina Capsulas 400 mg NO NO PD NO PD NO PD NO NO NO NON

O

Lami / Zidov Comprimido 150/ 300 NO NO PD NO NO * NO NO * NO NO NO NO

NO

Lamiv / Zidov / Abac Comprimido

150 / 300/ 300 NO NO PD NO PD NO PD NO NO NO NO

NO

NO*: Se ha supuesto que no tiene patente por tener alta competencia

PD: Por definir, tienen poca o nula competencia por tanto podrian tener patente

POTENCIALES INGRESOS A LA POTENCIALES INGRESOS A LA REGIONREGION

MEDICAMENTMEDICAMENTOS NUEVOS OS NUEVOS DE DE POTENCIAL POTENCIAL USOUSO

APROBACIÓN APROBACIÓN EEUUEEUU

COLOMBIA COLOMBIA PERÚPERÚ CHILE CHILE VENEZUELA VENEZUELA ARGENTINA ARGENTINA

TenofovirTenofovir Oct 26, 2001 Oct 26, 2001 AltoAlto AltoAlto AltoAlto AltoAlto AltoAlto

DarunavirDarunavir Jun 23, 2006 Jun 23, 2006 AltoAlto AltoAlto AltoAlto AltoAlto AltoAlto

TipranavirTipranavir Jun 22, 2005 Jun 22, 2005 MedioMedio AltoAlto AltoAlto

EmtricitabiEmtricitabina / na / TenofovirTenofovir

Aug 2, 2004 Aug 2, 2004 MedioMedio AltoAlto AltoAlto

EmtricitabiEmtricitabina / na / Tenofovir / Tenofovir / EfavirenzEfavirenz

Jul 12, 2006 Jul 12, 2006 MedioMedio AltoAlto

POTENCIALES INGRESOS A LA REGION- POTENCIALES INGRESOS A LA REGION- REGISTRO REGISTRO

PA Aprobación EEUU

Col Perú Chile Ven Ec Bol

Tenofovir Oct 26, 2001

NO SI SI NO NO NO

Darunavir Jun 23, 2006

NO NO NO SI NO NO

Tipranavir Jun 22, 2005

NO NO NO NO NO NO

Emtricitabina / Tenofovir

Aug 2, 2004

NO NO NO NO NO NO

Emtricitabina / Tenofovir/ eFAVIRENZ

Aug 2, 2004

NO NO NO NO NO NO

Emtriva Lamivudina

Molécula Desejada – Futuro Molécula Desejada – Futuro (1)(1)

N

N

O

O

OH

H

S

NH2

O N

N

O

OH

H

S

NH2

F

Seminário sobre a Capacidade Brasileira de Produção de ARVs – CNS – Brasilia 08/08/2006 Seminário sobre a Capacidade Brasileira de Produção de ARVs – CNS – Brasilia 08/08/2006

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