Rafael Matesanz, director de la ONT; Jos~ Maria Moraleda, presidente de la Sociedad Espa5ola de Hematologia y He-moterapia (SEHH), y Rafael Duarte, hematblogo del Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda (Madrid).

Espa~a inicia un ensayo para curarel VIH con sangre de cordon umbilical

Espa_fia empezar~ en diciem-bre o enero de 2016 el primerensayo clinico del mundopara comprobar si un tras-plante de sangre de cordSncon la mutaci6n CCR5 Delta32 puede curar el virus delVIH en pacientes que han de-sarrollado un c~mcer hemato-16gico. En el estudio partici-

Troncalidad:Hematolog[apide 3 a~osde formaciOnespecffica ~. ~

par~n cinco pacientes delSistema Nacional de Salud.

E1 director de la ONT, Ra-fael Matesanz, el presidente

de la Sociedad Espafiola deHematologia y Hemoterapia,Jos~ Maria 1VIoraleda, y el he-mat61ogo del Hospital Puer-ta de Hierro-Majadahonda einvestigador que dirigir& elensayo, Rafael Duarte, pre-sentaron ayer enValencia, enel congreso de la SEHH, esteensayo, que tendr& una dura-ci6n de tres afios. I=, i’

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23 Octubre, 2015

1ORGANIZACION NACIONAL DE TRASPLANTES ONT

Un tesoro contra el VIHen los bancos de cordbnI Matesanz y Duarte presentan un ensayo clfnico para comprobar la eficacia

del trasplante de sangre de cordon CCR5 Delta32 en la erradicaci0n del VIH

~VALENCIAENRIQUE MEZQUITAdmredaccion@diariomedico.com

f,os bancos pttblicos de San-gre de CordSn Umbilical(SCU) incluidos en el PlanNacional de SCU, con la di-recciSn y financiaciSn de laOrganizaciSn Nacional deTrasplantes (ONT), hartidentificado 157 unidadesde sangre de cordSn umbi-lical con la variante gen~-tica CCR5 Delta2, que pa-rece conferir una resisten-cia natural frente al virusdel sida.

Con esta identificaciSn,arrancar~ en breve el pri-mer ensayo clinico en elmundo para comprobar laeficacia del trasplante desangre de cordSn CCR5 Del-ta32 en la erradicaci6n delvirus del VIH en pacientesoncohematolSgicos. Los da-tos de este ensayo, con unaduraciSn de tres afios, hansido presentados por RafaelMatesanz, director de laONT; Rafael Duarte, hema-tSlogo del Hospital Puertade Hierro-Majadahonda(Madrid) e investigadorprincipal del proyecto, y elpresidente de la SociedadEspafiola de Hematologiay Hemoterapia (SEHH), Jos~Maria Moraleda, duranteel LVII Congreso Nacionalde la sociedad, que arran-ca hoy en el Palacio de Con-gresos de Valencia.

Duarte ha destacado su"car~cter muy experimen-tal" y "el valor cientificoenorme" que representa,adem~s de recordar que"afina los centros espafiolescon mayor experiencia entrasplantes de cordSn y pa-cientes conVIH". En su opi-niSn, las ensefianzas de esteensayo "nos orientar~n enqu~ direcci6n seguir: ensa-yos m~s amplios o recomen-daciones especificas paracasos concretos", mientrasque Moraleda ha apuntadoque "es una prueba de con-cepto, pero si la hipStesis sedemuestra, podria ser unafuerte recomendaciSn detratamiento". En esta linea,Matesanz y Moraleda harthecho hincapi~ en que"pone en valor el esfuerzo de

los bancos, el Sistema Na-cional de Salud (SNS), la co-laboraciSn entre la ONT y laSEHH ¥ la del mecenazgoprivado".

FASE DE CRIBADO

Para culminar esa primerafase, en colaboraciSn conlas comunidades aut6no-mas y los bancos p~blico deBarcelona, Santiago deCompostela, Pals Vasco, Ma-drid, Malaga y Valencia, seha realizado el tipaje de25.720 cordones de eleva-da calidad celular, de los60.000 almacenados en losbancos p~blicos espafioles.Tras esta labor, efectuada enBarcelona, Madrid y M~la-ga, se han detectado 157 (un0,61 por ciento) con la va-dante gen~tica. De ellas, 54corresponden al banco deBarcelona, seguido de Anda-lucia (44), Madrid (39}, licia (9),Valencia (8) y Vasco (3). Estos datos con-firman la rareza de este tipode sangre de cordSn, ya quelos expertos calculaban quesSlo el 1 por ciento de la po-blaciSn mundial presenta lavariante gen~tica. Matesanztambi~n ha querido recor-dar que este tesoro terap~u-tico tambi~n estar~ a dispo-siciSn de los pacientes de

fuera de nuestro pais.La estrategia de este en-

sayo clinico, que abre nue-vas vias en el abordaje delsida, se basa en la elimina-ci6n del VIH en un pacien-te con linfoma en 2013 enBarcelona, mediante untrasplante de sangre dedSn con la variante gen~ti-ca CCR5 Delta32. Era la pri-mera vez en el mundo que seutilizaba este m~todo con~xito. E~dste otro anteceden-te con evidencia concluyen-te de curaciSn, un pacientecon leucemia mieloide agu-da e infecciSn pot VIH querecibi5 en Berlin en 2008 un

La estrategia delensayo clfnico se basaen la eliminaci0n deVIH en un paciente conlinfoma mediantetrasplante de sangrede cordon con variantegenOtica CCR5Delta32

Moraleda ha apuntadoque el ensayo es unaprueba de concepto,pero que si la hip0tesisse confirma, podrfa seruna fuerterecomendaciOn detratamiento para el VIH

trasplante de m~dula 5seade donante no emparenta-do, cuyas c~lulas madresanguineas presentabantambi~n la variante gen~ti-ca CCR5 Delta32. En la ac-tualidad, el llamado pacien-te de Berlin continfia librede la infecciSn por VIII. Se-g~n los expertos, eso confir-ma la validez de esta estra-tegia a largo plazo. E1 obje-tivo de este ensayo, quecuenta con el apoyo de laONT, la financiaciSn de laFundaciSn Mutua Madri-lefia y la colaboraciSn delRegistro Espafiol de Donan-tes de M~dula 0sea (Redmo)y la Unidad de Inmunopato-logia del Sida del Centro Na-cional de Microbiologia, esvalidar la experiencia preli-minar del paciente de Bar-celona de forma controla-da¥ segura, entender losfactores clave que determi-nan la curaciSn de la infec-ciSn por VIH y generar laprimera evidencia cientifi-ca sobre el uso terap~uticode la sangre de cordSnCCR5 Delta 32.

La ONT y los bancos im-plicados, en colaboraciSncon el Redmo, han estableci-do un protocolo de actuaciSnpara liberar estos cor-dones CCR5 Delta32.

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