Effects of an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ramipril) on inflammatory markers in secondary prevention patients: RAICES Study.

Coronary Artery Disease. 16(7):423-429, October 2005.

Lopez Santi, R; Valeff, E; Duymovich, C; Mazziotta, D; Mijailovsky, N;

Filippa, G; Maltez, R; Hernandez, V; Gomez Monroy A ; Borzi, J; Acheme,

R; Etchegoyen, M; PROCORDIS investigators

PCRPCRINFLAMACION

CITOQUINAS

PCR

Inestabilidad de la placa y ruptura

??

IECAIECA

??IECAIECA

HIPOTESISHIPOTESIS

INVESTIGADORES

ALIATTA ALEJANDROMIJAILOVSKY NORMAGIACHELLO FEDERICOBOURDIN FEDERICOHERNANDEZ VIOLETAGOMEZ MONROY ALEJANDRO

LA PLATA

MUC

MEDICOS BIOQUIMICOS

DUYMOVICH CLAUDIOMAZZIOTA DANIELACHEME ROSANAHENEN JAIME A.SESSINI SANDRATRICERRI ALEJANDRA ECHEGOYEN CECILIACABUTTI LEONARDO

SAGO LAURABECERRA CLAUDIAGOLDAR ANDREATAMIS RAULCASTRO LUIS BORZI JORGEASAD DANIELSOLIS DANIEL

ALEGRIA MAX GUIDO

VERONICALOPE DE BARRIOS EVARISTO

RIO GRANDE

FILIPPA GERARDOMALTEZ RAULJORGE MANSILLA

CASCO MABELFIGUEROA RAUL AZEMIL GUSTAVO

CAPANNA ROSA

OBJETIVO:

Observar el comportamiento de los

niveles de PCRu

en una población de pacientes en

prevención secundaria

antes y después del tratamiento con el

IECA Ramipril.

1.- Seguimiento clínico durante 6 meses .- Seguimiento clínico durante 6 meses

• Antecedentes

• Factores de riesgo

• Medicación que recibe

• Antecedentes de Enfermedades Inflamatorias ó

Infecciosas crónicas

• Examen Físico:Talla,Peso,Tensión arterial (3 tomas),

Frecuencia cardíaca

2.- Determinación de PCRu basal y a .- Determinación de PCRu basal y a los 6 meses ( por Nefelometría )los 6 meses ( por Nefelometría )

NIVELES DE RIESGO EN BASE A PCRu

Riesgo bajo: < 1 mg/lRiesgo bajo: < 1 mg/l

Riesgo intermedio: 1 a 3 mg/lRiesgo intermedio: 1 a 3 mg/l

Riesgo elevado: >3 mg/lRiesgo elevado: >3 mg/l

AHA/CDC

Determinaciones Bioquimicas en Determinaciones Bioquimicas en

Hospital Rodolfo Rossi de La PlataHospital Rodolfo Rossi de La Plata

Con la Estandarización del LARESBICCon la Estandarización del LARESBIC

de Fundación Bioquímica Argentinade Fundación Bioquímica Argentina

Análisis estadísticoAnálisis estadístico:: Estadística descriptiva para variables Estadística descriptiva para variables numéricas en términos de media +- 1 desvío numéricas en términos de media +- 1 desvío estandart (DS) y para valores de PCRu en estandart (DS) y para valores de PCRu en términos de mediana e intervalos intercuartilos términos de mediana e intervalos intercuartilos (ic). (ic). Estadística descriptiva para datos Estadística descriptiva para datos alfanuméricos en términos porcentuales. alfanuméricos en términos porcentuales. Para la comparación de variables pre y post Para la comparación de variables pre y post tratamiento se utilizó Test de T apareado, tratamiento se utilizó Test de T apareado, excepto para PCRu donde se utilizó Test de excepto para PCRu donde se utilizó Test de Suma del Rango de Wilcoxon. Suma del Rango de Wilcoxon. Se consideró diferencia estadísticamente Se consideró diferencia estadísticamente significativa un valor de p<0,05. significativa un valor de p<0,05.

Con una muestra estimada de 80 pacientes el estudio tuvo un power de 80% para detectar diferencias de 1 mg/l en la concentración de PCR postratamiento con Ramipril.

75

34

3

3

0 20 40 60 80

La Plata Rio Grande MUC Veronica

RECLUTAMIENTO POR CIUDADES

Total 115 p

115 pacientes fueron sometidos a screening

11 pacientes fueron excluidos antes de la inclusión por PCRu >10mg/l. De los 104 restantes 27 fueron excluídos del análisis por las siguientes razones:

• PCRu >10 mg/l post-tratamiento 6 p • no completaron las visitas de seguimiento 6 p • falta de complacencia al tratamiento 5 p• perdidos en el seguimiento 4 p• insuficientes datos clínicos 3 p • muerte súbita durante el seguimiento 2 p • reacción adversa al ramipril 1 p

Age, years (mean) 60 +- 11Male 56 (72.7)Previous AMI 13(16.8)Previous CABG 10(12.9)Stroke 3(3.9)Diabetes mellitus 29(37.6)Hypertension 54(70.1)Dislypemia 54(70.1)Smoker 10(19.6)Past smoker 3(5.8)

Drug therapy Aspirin 58(75.3) Statins 31(40.2) Angiotensin Receptor Blockers 10(12.9) ACEI 34(44.1) Betablockers 34(44.1)

77 pacientes:77 pacientes:

ResultsResultsPre-treatment Post-treatment

Mean SD Mean SD pWeight kg 84.1 17.5 83.9 17.5 0.76BMI 29.9 4.9 29.7 5 0.37Waist cm 101 13.7 99.6 13.6 0.06SBP mmHg 138.2 18.1 126.8 16.2 <0.0001DBP mmHg 84.5 12.9 78.3 11.2 <0.0001HR bpm 72.4 11.4 72.3 9.5 0.98Glycemia mg/dl 121.4 60 116 50 0.39TC mg/dl 208 42 206 44 0.67HDL mg/dl 42 10 44 11 0.09LDL mg/dl 133 42 129 40 0.25TGC mg/dl 159 69 165 82 0.54

Graphic 1: Hs C-RP before and after Ramipril Graphic 1: Hs C-RP before and after Ramipril treatment (10 mg/day)treatment (10 mg/day)

p 0,004

p 0,000

Análisis de regresión múltiple: la reducción observada en el grupo de alto riesgo no pudo ser explicada por el tratamiento de base y los cambios en la presión arterial.

CONCLUSIÓNCONCLUSIÓN: :

El uso de ramipril 10 mg/día en pacientes en El uso de ramipril 10 mg/día en pacientes en prevención secundaria reduce los niveles prevención secundaria reduce los niveles plasmáticos de PCRu interpretándose como plasmáticos de PCRu interpretándose como indicador de reducción de la inflamación arterial.indicador de reducción de la inflamación arterial. Esta es más notoria en el subgrupo de Alto Esta es más notoria en el subgrupo de Alto Riesgo. Riesgo.

Esta apreciación deberá ser confirmada Esta apreciación deberá ser confirmada con la evaluación de mayor numero de pacientes.con la evaluación de mayor numero de pacientes.

La orientación de los presentes La orientación de los presentes

resultados podríanresultados podrían

contribuir a establecer una metodología contribuir a establecer una metodología

para un manejo más racional del uso de para un manejo más racional del uso de

tratamiento farmacológico en prevención tratamiento farmacológico en prevención

secundariasecundaria

El score de riesgo es una herramienta útil para decirnos que clase de gente tiene alto riesgo cardiovascular.......pero no nos dice quien...

En individuos con alto riesgo cardiovascular los biomarcadores pueden

mostrarnos la verdadera cara de la enfermedad cardiovascular

procordis@fba.org.ar