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EFECTOS DEL KETOPROFENO ADMINISTRADO EN LA MEDICACION PRE-ANESTESICA EN PACIENTES SOMETIDAS A LEGRADO UTERINO BAJO ANESTESIA GENERAL ENDOVENOSA ANGELO BARRILE UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO” BARQUISIMETO, 1999

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EFECTOS DEL KETOPROFENO ADMINISTRADO EN LAMEDICACION PRE-ANESTESICA EN PACIENTES SOMETIDAS A

LEGRADO UTERINO BAJO ANESTESIA GENERAL ENDOVENOSA

ANGELO BARRILE

UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO”

BARQUISIMETO, 1999

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EFECTOS DEL KETOPROFENO ADMINISTRADO EN LAMEDICACION PRE-ANESTESICA EN PACIENTES SOMETIDAS A

LEGRADO UTERINO BAJO ANESTESIA GENERAL ENDOVENOSA

Por

ANGELO BARRILE

Trabajo de Grado para optar al título de

Especialista en Anestesiología

UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO”

Escuela de Medicina “Dr. Pablo Acosta Ortiz”

BARQUISIMETO, 1999

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EFECTOS DEL KETOPROFENO ADMINISTRADO EN LAMEDICACION PRE-ANESTESICA EN PACIENTES SOMETIDAS A

LEGRADO UTERINO BAJO ANESTESIA GENERAL ENDOVENOSA

Por

ANGELO BARRILE

Trabajo de Grado Aprobado

________________________ ________________________

HEBER PEREZ ROMERO Tutor

________________________

BARQUISIMETO, DE DE 1999

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DEDICATORIA

Dedico este trabajo a mi esposa Gladys por supermanente e incondicional apoyo; a mi hijo Angelo, aguafresca que riega mis sueños y alegra mi vida.

A mis padres por el ejemplo de lucha constante queme han transmitido; a la memoria de mi hermano Giovanniy de mi abuela Giovanna, y de todas aquellas otras buenasalmas que desde el cielo me protegen.

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AGRADECIMIENTO

A las pacientes por su indispensable papel en la realización de este trabajo.

Al Dr. Heber Pérez, mi Tutor, por su valiosa colaboración en la realización de este estudio.

A los Dres. Fausto Stocco y Mauro Dal Mas por sus consejos y oportunas observaciones.

Al Dr. Carmine Pascuzzo por su análisis estadístico.

Al personal de enfermería del área de curetajes de la sala de parto del Hospital CentralUniversitario “Antonio María Pineda “.

A Rhone-Poulenc-Rorer de Venezuela por su importante aporte a la realización de esteestudio.

A todos los residentes del postgrado de Anestesiología que colaboraron en la recolección dela muestra.

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CURRICULUM VITAE

Angelo BarrileAspirante a obtener el titulo de Especialista en AnestesiologíaTrabajo: Efectos del ketoprofeno administrado en la medicación pre-anestesica en paceintessametidas a legrado uterino bajo anestesia general endovenosa.Postgrado: Anestesiología

Lugar y Fecha de Nacimiento: Montevago (Italia) 02-10-1957Educación Primaria: Scuola Elementare - Montevago, ItaliaEducación Secundaria: Liceo Classico - Sciacca, ItaliaEducación Superior Universidad de CaraboboTitulo obtenido Medico Cirujano.

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EFECTOS DEL KETOPROFENO ADMINISTRADO EN LA MEDICACIONPRE-ANESTESICA EN PACIENTES SOMETIDAS A LEGRADO

UTERINO BAJO ANESTESIA GENERAL ENDOVENOSA

Angelo Barrile

RESUMEN

El objetivo del trabajo fue evaluar el uso del Ketoprofeno endovenoso comoanalgésico en la anestesia general endovenosa para la realización de legrado uterino enpacientes femeninas ASA 1, con edades entre 18 y 30 años. La muestra estuvo constituidapor 60 pacientes divididas en 2 grupos de 30 pacientes cada uno, un grupo control querecibió Fentanilo y un grupo estudio, el cual recibió Ketoprofeno; a ambos grupos se leadministró Tiopental sódico como inductor anestésico. Se realizaron mediciones de variablesen los periodos preoperatorio, transoperatorio, y postoperatorio; los resultados fueronanalizados de acuerdo a las variables cuantitativas(Desviación Estándar, Anova, T deStudent) y cualitativas(Test exacto de Fisher); se consideraron significativos valores con p <0,05.No hubo diferencias significativas entre las características antropometricas y clínicas de cadagrupo en estudio. Se obtuvo que el Ketoprofeno proporcionó un adecuado nivel deanalgesia transoperatoria, sin diferencias estadísticamente significativas con el Fentanilo, enrelación a las variables hemodinamicas. La recuperación anestésica fue significativamentemás rápida (p <0,0001) en el grupo Ketoprofeno. Hubo ausencia de dolor postoperatorio enel grupo Ketoprofeno, a diferencia del grupo Fentanilo, en el cual el 40% de las pacientes sequejaron de dolor en los primeros 40 minutos del periodo postoperatorio(p<0,0001). Enninguno de los dos grupos se presentaron efectos colaterales de importancia atribuibles a losfármacos utilizados. Se concluye que el Ketoprofeno es de elección como analgésico, desdeel punto de vista del paciente, para la realización de legrado uterino bajo anestesia generalendovenosa.

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EFFECTS OF PRE-ANESTHETIC MEDICATION WITH KETOPROFEN INPATIENTS SUBJETED AT UTHERINE CURETTAGE BY GENERAL

INTRAVENOUS ANESTHESIA

Angelo Barrile

SUMMARY

The purpose of this study was to evaluate Ketoprofen as analgesic in generalintravenous anesthesia for utherine curettage, in ASA 1 female patients, in age between 18and 30 years. The sample was conformed by 60 patients, divided in 2 groups of 30 patients;one group received Ketoprofen, and the other was medicated with Fentanyl; Thiopentalsodium was used as induction agent in both groups. There were no significant clinicaldifferences between the groups of patients. Ketoprofen provided adequate transoperativeanalgesia,similar to Fentanyl, without statistically significant differences about hemodynamicparameters between both groups. Anesthetic recuperation was significantly more rapid ,( p < 0,0001 ), in Ketoprofen group. Postoperative pain was present in the 40% of patientsmedicated with Fentanyl during the first 40 minutes of the postoperative period; in contrastnobody of the Ketoprofen group presented postoperative pain ( p < 0,0001 ).There werenot adverse reactions in both groups.It is concluded that Ketoprofen is first choice drug asanalgesic in patients subjected at utherine curettage by general intravenous anesthesia.

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INDICE

Página

INTRODUCCION............................................................................. 1

MATERIALES Y METODOS........................................................... 3

RESULTADOS.................................................................................. 8

DISCUSION...................................................................................... 17

CONCLUSIONES............................................................................. 20

BIBLIOGRAFIA................................................................................ 21

ANEXOS........................................................................................... 24

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INTRODUCCION

El dolor ha sido definido como “un conjunto de experiencias sensoriales y

emocionales desagradables que se asocian con respuestas autonomicas y psicológicas” (2),

las cuales pueden presentarse en el periodo preoperatorio, durante la cirugía y/o en el

periodo postoperatorio.(2-3-6-9-10); diversos fármacos y técnicas terapéuticas han sido

empleadas, con mayor o menor éxito, para su tratamiento; muchas veces el éxito terapéutico

ha sido invalidado por la ocurrencia de complicaciones o efectos colaterales nocivos, los

cuales en ocasiones pueden llegar a comprometer la vida del paciente. .

La practica de la moderna Anestesia, enmarcada fundamentalmente dentro de los

conceptos de eficacia y seguridad, implica la investigación y el uso de nuevas técnicas y

fármacos que permitan brindarle al paciente una anestesia de optima calidad, que se

acompañe de una rápida y confortable recuperación y de un periodo postoperatorio

inmediato sin dolor, y al mismo tiempo evitar al máximo las complicaciones o efectos

colaterales, posible causa de fracaso.

El manejo terapéutico del dolor ha venido presentando substanciales modificaciones

en los últimos años, con la incorporación de nuevos fármacos analgésicos y nuevas

modalidades de abordaje, con nuevos conceptos, tales como analgesia balanceada y

analgesia preventiva.(18).De lo anterior han surgido nuevos esquemas de analgesia

transoperatoria que intentan aprovechar el uso de algunos antinflamatorios no

esteroideos(Aines), cuyo uso hasta hace poco se había limitado al tratamiento del dolor

agudo o crónico y postoperatorio(1-2-4-7-12-13-15-18-28-31-34),debido a la ausencia de

efectos colaterales de importancia, y a su fácil administración.

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La problemática del dolor, por lo tanto, conlleva a nuevos enfoques terapéuticos

tendientes no solo a asegurar una adecuada analgesia preoperatoria, transoperatoria o

postoperatoria, sino también a minimizar los efectos indeseables; esta consideración movió a

la realización de este trabajo, cuyo objetivo fue evaluar el uso del Ketoprofeno endovenoso

como analgésico en la anestesia general endovenosa para la realización de legrado uterino

terapéutico en pacientes femeninas, en la sala de partos de la Maternidad del Hospital

Central Universitario “Antonio María Pineda” de la ciudad de Barquisimeto, durante el año

1998.

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MATERIALES Y METODOS

Tipo de Estudio:

Este es un estudio de tipo explicativo, comparativo, simple ciego.

Población y muestra:

La población del estudio estuvo formada por pacientes femeninas, ASA 1, con

edades comprendidas entre 18 y 30 años, sometidas a legrado uterino por diagnóstico de

aborto espontáneo, en la sala de partos del Hospital Central Universitario “Antonio María

Pineda”, de abril a mayo de 1998. La muestra total fue de sesenta pacientes, divididas

aleatoriamente en dos grupos: uno control, que recibió Fentanilo y otro de estudio, que

recibió Ketoprofeno.

Para asegurar la comparabilidad de los grupos de estudio y disminuir la posibilidad

de intervención de factores extraños a los evaluados, se tomaron los siguientes criterios de

exclusión:

1. Historia de uso, tolerancia, o dependencia a narcóticos.

2. Presencia de condiciones neurológicas que pudiesen interferir con la evolución del dolor.

3. Deterioro funcional renal, hepático, respiratorio, cardiaco.

4. Hipertensión arterial

5. Evidencia de enfermedad endocrina o metabólica severa.

6. Historia de afecciones gastrointestinales( gastritis, ulcera gástrica o duodenal).

7. Alergia conocida a los principios activos de los fármacos a utilizar.

8. Tratamiento concomitante con otras drogas analgésicas.

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9. Pacientes con edades menores de 18 o mayores de 30 años.

10. Peso corporal menor de 50 o mayor de 85 kg.

11. Premedicación con drogas depresoras del sistema nervioso central.

12. Presencia de trastornos respiratorios en el periodo preoperatorio .

13. Presencia en el periodo preoperatorio de: cianosis, palidez, rubor, agitación, temblores,

sudoración, lagrimeo, nauseas o vómitos.

14. Alteraciones de los signos vitales en el periodo preoperatorio inmediato.

Calidad de la muestra:

Para evitar en lo posible las potenciales fuentes de error, la comparabilidad de los

grupos de estudio se contrastó por pruebas estadísticas; en otras palabras, se comprobó que

posibles variables intervinientes no modificaran el efecto de la intervención practicada. Para

este fin, se compararon diversas variables de posible influencia, como la edad, el peso, los

parámetros hemodinámicos y ventilatorios preoperatorios (presión arterial, frecuencia

cardíaca, frecuencia respiratoria) y la duración de la intervención. Por medirse en escala

continua, estas variables fueron comparadas por medio del uso de la prueba T de Student

para datos no pareados, de dos colas (5-8-20-29). Se aceptó la comparabilidad de los grupos

sólo cuando, al aplicar estas pruebas, no se encontraron diferencias significativas entre sus

características (p > 0,05).

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Procedimientos:

Las pacientes, previamente interrogadas y debidamente preparadas para el

procedimiento quirúrgico (legrado uterino terapéutico), fueron colocadas en el área previa a

la sala de curetajes; allí se comenzó el registro de datos antropometricos, clínicos y signos

vitales basales, los cuales fueron anotados en la correspondiente ficha recolectora de datos

(anexo n.2).; se verificó que todas cumplían con los requisitos para ser aceptadas como

pacientes para el estudio.

Seguidamente se procedió a la administración de los fármacos de acuerdo a dosis

recomendadas por diversos autores y tomando en cuenta las características farmacocineticas

de cada fármaco en relación al inicio de acción y efecto pico (1-3-7-14-19-24-27-): el

Ketoprofeno a dosis de 100mg vía endovenosa en infusión, diluido en 150 ml de solución

fisiológica, a goteo rápido, aproximadamente 15 minutos antes de la inducción anestésica (la

dosis recomendada en adultos sanos es de 100 mg vía endovenosa cada 8 o 12 horas, dosis

máxima 300 mg en 24 horas; dosis individualizada: 1-2mg/kg peso cada 8 o 12 horas); el

Fentanilo se administró en bolus endovenoso a la dosis analgésica de 2 mcg/kg peso, 5

minutos antes de proceder a la inducción anestésica. En ambos grupos se utilizó como

agente inductor el Tiopental sódico a dosis de 5 mg/kg peso, vía endovenosa. Todas las

pacientes, adicionalmente, recibieron oxigeno a través de mascarilla. Durante el

procedimiento se contó con la colaboración de 1 o 2 médicos del servicio de Anestesia, del

personal de enfermería del área de sala de curetajes, y la presencia del personal médico del

servicio de Obstetricia, asignado al área de curetajes.

Se realizó monitoreo transoperatorio continuo, electrocardiografico de una

derivación (D II), frecuencia cardiaca, presión arterial, pulso, saturación de oxigeno, con un

monitor de signos vitales Space Labs Medical, modelo n.90309; además: auscultación

cardiorespiratoria, e inspección clínica de cualquier otro signo que se presentara; los datos

se registraron cada 5 minutos en la correspondiente ficha recolectora ( anexo n.2) hasta la

finalización del acto quirúrgico.

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Una vez finalizado el acto quirúrgico, las pacientes fueron trasladadas a la sala de

recuperación; allí se continuó el registro de signos vitales y de otras variables, y se procedió,

a la evaluación de la recuperación anestésica según la Escala de Aldrete modificada (anexo

4; la no disponibilidad de monitor electrocardiografico en la sala de recuperación no

permitió evaluar el parámetro n.3”Circulacion-Cambios de presión arterial y

electrocardiograficos con respecto al nivel preanestesico”, por lo tanto la evaluación se hizo

en base a cuatro parámetros: Actividad-Respiracion-Estado de vigilia-Coloración, con un

score máximo de 2 ptos por cada parámetro, a intervalos de 5 minutos hasta la completa

recuperación anestésica del paciente.), se registraron las cifras de presión arterial, pulso,

frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, y se interrogaron a las pacientes sobre la

presencia o ausencia de dolor, el cual fue medido con la Escala Análoga Visual; todas las

pacientes permanecieron en la sala de recuperación hasta un mínimo de 40 minutos.

Análisis de los datos:

Se tomaron mediciones de variables para cada uno de los períodos considerados:

preoperatorio (una vez), transoperatorio (cada cinco minutos) y postoperatorio (al ingreso a

recuperación y a los cuarenta minutos de postoperatorio). En el caso de las mediciones

transoperatorias, se tomó como valor representativo de la intervención como un todo un

promedio de los valores obtenidos: se procedió así por las diferencias de duración en las

intervenciones. Para la evaluación de la escala de Aldrete, se consideró su medición cada

cinco minutos hasta el logro de la total recuperación o un máximo de cuarenta minutos.

Posteriormente se llevó a cabo el análisis comparativo de los datos concernientes a

los dos grupos de estudio con respecto a los siguientes tipos de variables (8-20-29):

• Cuantitativas: todas se expresaron como promedios (± Desviación Estándar) que varían

a través de los distintos períodos considerados (preoperatorio, transoperatorio y

postoperatorio para las variables hemodinámicas; 5, 10 y 15 minutos para el Índice de

Aldrete). A continuación, se planteó un análisis de varianza de dos vías (Anova), para

determinár entonces el efecto de la intervención practicada (administración de ketoprofeno),

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después de eliminar el efecto del período considerado. Es de notar que la saturación de

oxígeno pudo ser registrada solo transoperatoriamente, por lo que el análisis se realizó por

medio del uso de la prueba T de Student para datos no pareados.

• Cualitativas: la única de relevancia a considerar fue la de la presencia o no de dolor

postoperatorio, para cuyo contraste se usó el test exacto de Fisher, dado que se presentaron

categorías dicotómicas (presencia o ausencia del efecto).

Se usaron los programas GraphPad Prism, versión 2.01 y Microsoft ® Excel 97 para

la realización de todos los cálculos. Se aceptó que los resultados de los análisis fueron

estadísticamente significativos sólo cuando el valor de p que se derivo de ellos fue menor o

igual a 0,05.

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RESULTADOS

Al analizar las características antropometricas y clínicas basales de posible

interferencia de las pacientes, se observa que las mismas fueron similares en ambos grupos.

La excepción la constituyó la frecuencia respiratoria, la cual presentó diferencia significativa

al comparar ambos grupos(p=0,02), pese a ser bastante pequeña la desproporción numérica

encontrada (0,6 rpm); no obstante, por la razón descrita, los cálculos ulteriores que

impliquen a la frecuencia respiratoria se realizaron normalizándolos, es decir, se llevaron los

valores basales a 100% antes de realizar las comparaciones.

Igualmente se observó una diferencia estadísticamente significativa en cuanto al

tiempo de duración de las intervenciones quirúrgicas realizadas en cada uno de los grupos,

sin embargo, no es de creer que una desigualdad de dos minutos tenga una importancia

clínica determinante en el caso de este estudio, por lo que se puede asumir entonces la

comparabilidad necesaria (ver Tabla1).

TABLA 1: CARACTERÍSTICAS DEMOGRAFICAS, ANTROPOMETRICAS YCLÍNICAS BASALES DE LAS PACIENTES DE CADA GRUPO DE ESTUDIO ENEL PERIODO PREOPERATORIO. HOSPITAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIOMARÍA PINEDA”. 1998. (VALORES PROMEDIO).

Grupo Grupo Ketoprofeno GrupoFentanilo

p

Edad (años) 23,7 ± 4,4 23,5 ± 3,1 0,84

Peso (Kg) 61,8 ± 9,7 59,7 ± 6,4 0,34

Frecuencia Cardíaca (x’) 80,6 ± 9,5 81,1 ± 10,4 0,84

Frecuencia Respiratoria (rpm) 12,5 ± 0,8 13,1 ± 0,9 0,02

Presión Arterial (mm Hg)

Sistólica 121,5 ± 11,5 121,9 ± 9,9 0,90

Diastólica 74,5 ± 8,7 75,2 ± 7,0 0,75

Media 90,0 ± 9,0 90,8 ± 7,0 0,70

Duración de la Intervención 10,5 ± 3,8 8,5 ± 2,3 0,02

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A continuación se presentan los resultados comparativos mas relevantes de este

trabajo.

Al analizar las variaciones de la frecuencia cardiaca ,se observa que existe diferencia

significativa entre los dos grupos de estudio tras la administración de cada fármaco (p =

0,02), observándose un mayor incremento de la frecuencia cardiaca tras la administración de

Ketoprofeno, aún cuando en ambos grupos la misma se ubicó, en todo momento, dentro de

limites normales (ver Gráfico 1 ).

GRÁFICO 1: VARIACIONES DE LA FRECUENCIA CARDÍACA SEGÚNPERÍODO DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA EN LOS GRUPOS DE ESTUDIO.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA PINEDA”.BARQUISIMETO, 1998

707172737475767778798081828384858687888990

PreOp TransOp PostOp 0' PostOp 40'

PERIODO

FC

(X

')

Fentanilo

Ketoprofeno

PreOp: preoperatorio / TransOp: Transoperatorio / PostOp 0’: Comienzo del postoperatorio/ PostOp 40: 40 minutos de recuperación / FC(X”): frecuencia cardiaca por minuto

.

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Al valorar la frecuencia respiratoria, se observó una diferencia estadísticamente

significativa(p < 0,001 ) en las variaciones de la frecuencia respiratoria de los dos grupos,

desde el nivel basal preoperatorio(nivel 100 ), observándose un mayor descenso tras la

administración de Fentanilo(nivel 60) en el periodo transoperatorio(ver Gráfico 2 ).

En cuanto a la saturación de O2 transoperatoria, la misma tuvo un valor promedio de

100+_ 0% para el grupo Ketoprofeno versus un valor promedio de 98,76+_0,88% para el

grupo Fentanilo, generándose significancia estadística importante (p < 0,0001 ) pese a lo

pequeño de la diferencia.

GRÁFICO 2: VARIACIONES DE LA FRECUENCIA RESPIRATORIA SEGÚNPERÍODO DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA EN LOS GRUPOS DE ESTUDIO.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA PINEDA”.BARQUISIMETO, 1998

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95

100

Preoperatorio Transoperatorio Postoperatorio

PERIODO

FR

(rp

m %

)

Fentanilo

Ketoprofeno

FR:frecuencia respiratoria

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El análisis de las variaciones de la presión arterial sistolica, diastolica y media,

en los diferentes periodos de los procedimientos quirurgicos, muestra que no hubo

diferencias estadísticamente significativas en ningún caso (p > 0,05 )en cuanto al uso de las

drogas como tal; a pesar de que el grupo Ketoprofeno registro cifras tensionales promedio

moderadamente superiores en casi todos los períodos, es de hacer notar que las cifras

tensionales de los dos grupos de estudio se mantuvieron en todo momento dentro de valores

normales (ver Gráficos 3,4,5 ).

No se presentaron alteraciones electrocardiograficas ni arritmias en ninguno de los dos

grupos.

GRÁFICO 3: VARIACIONES DE LA PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA SEGÚNPERÍODO DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA EN LOS GRUPOS DE ESTUDIO.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA PINEDA”.BARQUISIMETO, 1998

110111112113114115116117118119120121122123124125

PreOp TransOp PostOp 0' PostOp 40'

PERIODO

PA

S (m

m H

g)

Fentanilo

Ketoprofeno

PreOp: preoperatorio / TransOp: Transoperatorio / PostOp 0’: Comienzo del postoperatorio/ PostOp 40: 40 minutos de recuperación/PAS:presion arterial sistolica

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GRÁFICO 4: VARIACIONES DE LA PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICASEGÚN PERÍODO DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA EN LOS GRUPOS DEESTUDIO. HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA

PINEDA”. BARQUISIMETO, 1998

65

66

67

68

69

70

71

72

73

74

75

76

77

78

79

80

PreOp TransOp PostOp 0' PostOp 40'

PERIODO

PA

D (

mm

Hg)

Fentanilo

Ketoprofeno

PreOp: preoperatorio / TransOp: Transoperatorio / PostOp 0’: Comienzo del postoperatorio/ PostOp 40: 40 minutos de recuperación/PAD:presion arterial diastolica.

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GRÁFICO 5: VARIACIONES DE LA PRESIÓN ARTERIAL MEDIA SEGÚNPERÍODO DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA EN LOS GRUPOS DE ESTUDIO.

HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA PINEDA”.BARQUISIMETO, 1998

80818283848586878889909192939495

PreOp TransOp PostOp 0' PostOp 40'

PERIODO

PA

M (

mm

Hg)

Fentanilo

Ketoprofeno

PreOp: preoperatorio / TransOp: Transoperatorio / PostOp 0’: Comienzo del postoperatorio/ PostOp 40: 40 minutos de recuperación/PAM:presion arterial media.

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En relación al dolor postoperatorio, el mismo estuvo ausente en el grupo

Ketoprofeno; en contraste, el 40% de las pacientes del grupo Fentanilo ( 12 pacientes)

presento dolor postoperatorio(ver Tabla 2 ); al hacer la medición según la Escala Análoga

Visual, en todos los casos se ubicó en el nivel 6. La mayoría de las pacientes ( 67%) se quejó

de dolor en los primeros 15 minutos del periodo postoperatorio. Al realizar el análisis

correspondiente por medio del test exacto de Fisher, la diferencia fue extremadamente

significativa (p < 0,0001).

TABLA 2: DOLOR POSTOPERATORIO EN EL GRUPO CONTROL Y ELGRUPO DE ESTUDIO. HOSPITAL CENTRAL UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO

MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO, 1998

Dolor Grupo Ketoprofeno % Grupo Fentanilo %

N % N %

Presente 0 0 12 40

Ausente 30 100 18 60

Total 30 100 30 100

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15

Al valorar la recuperación anestésica, se observa que el 100% de las

pacientes del grupo Ketoprofeno obtuvo un score de 8 puntos en la escala de Aldrete

modificada a los 5 minutos, mientras las pacientes del grupo Fentanilo alcanzaron el puntaje

máximo de 8 puntos entre los 10 y 15 minutos del postoperatorio, partiendo desde un score

de 6 puntos a los 5 minutos.(ver Gráfico 6).Al realizar las comparaciones correspondientes

por medio del análisis de varianza, se halló una diferencia estadísticamente

significativa(p<0,0001). El retardo en la recuperación de las pacientes del grupo Fentanilo se

debió a estado de vigilia incompleto en el 78% de los casos, y a respiración limitada en el

22% restante.

GRÁFICO 6 RECUPERACIÓN ANESTÉSICA EN LOS GRUPOS DE ESTUDIOSEGÚN ESCALA DE ALDRETE MODIFICADA. HOSPITAL CENTRAL

UNIVERSITARIO “DR. ANTONIO MARÍA PINEDA”. BARQUISIMETO, 1998

6

6,25

6,5

6,75

7

7,25

7,5

7,75

8

5 10 15

TIEMPO (Minutos)

ESC

AL

A D

E A

LD

RE

TE

(P

UN

TA

JE)

Fentanilo

Ketoprofeno

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16

En ninguno de los dos grupos se presentaron complicaciones de importancia; en el

grupo ketoprofeno hubo 3 casos de ardor en el brazo durante la infusión endovenosa del

fármaco y en 2 de las pacientes se presentó un leve rash cutáneo durante el transoperatorio;

mientras en el grupo Fentanilo se registró la ocurrencia de vómitos postoperatorios en 2

pacientes y 1 caso de cianosis transoperatoria.

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17

DISCUSION

Se evalúo el uso del Ketoprofeno como analgésico transoperatorio en la realización de

legrado uterino, comparandolo con el Fentanilo; la ausencia de reportes sobre otros estudios

donde se haya empleado el Ketoprofeno como analgésico en anestesia general endovenosa

no permite comparar los resultados de este estudio, sin embargo destaca el hecho de que

haya logrado proporcionar adecuada analgesia y estabilidad hemodinamica, de forma similar

al Fentanilo. Los analgésicos Opioides , en especial el Fentanilo, son los mas utilizados en la

practica anestésica como analgésicos debido a su rápida y potente acción analgésica y a su

estabilidad hemodinamica(1-3-6-9-10-13-14-19-24-29).

Hasta hace poco tiempo se había mantenido el concepto de que los Opioides debían su

potente efecto analgésico a su acción a nivel del sistema nervioso central, mientras los

antinflamatorios no esteroideos(Aines) actuaban a nivel periferico; así se trato de explicar su

efecto analgésico mas lento y menos potente. Sin embargo recientes investigaciones han

permitido conocer que algunos Aines poseen adicionalmente una acción a nivel de las astas

posteriores de la medula y a niveles superiores: tal es el caso del Ketoprofeno(1-10-14-18-

22-27-35).

La adecuada analgesia transoperatoria proporcionada por el Ketoprofeno en este

estudio, se explica por su doble acción antalgica adicional sobre el sistema nervioso central a

nivel supraespinal y medular, sobre los receptores N.Metil.D.Aspartato ,ya que debido a su

excelente liposolubilidad atraviesa fácilmente la barrera hematoencefalica; esto sugiere que el

Ketoprofeno penetra al sistema nervioso central y por ello es capaz de actuar sobre la

transmisión central del dolor(22-27-35).Algunos autores (25) le han reconocido una

potencia analgésica mayor que la del Tramadol, el cual es un derivado opioide.

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18

El compromiso transitorio de las variables ventilatorias, observado en el grupo Fentanilo,

responde al efecto depresor que sobre el sistema respiratorio, a nivel central, ejercen los

Opioides(3-6-9-10-14-19-23-24-29-32), esto puede causar serias complicaciones en el

periodo postoperatorio inmediato e implica una estricta vigilancia de los pacientes ; en

contraste el Ketoprofeno ,así como los otros Aines, carece de efectos depresores sobre el

centro respiratorio (14-17).

La ausencia de dolor postoperatorio en las pacientes del grupo Ketoprofeno responde a

sus características farmacocinéticas en relación a la duración del efecto analgésico,

aproximadamente de 8 o 12 horas (1-27); de esta forma la analgesia se mantiene durante el

período postoperatorio y se evitan las manifestaciones de stress por dolor, las cuales pueden

ser particularmente perjudiciales en algunos pacientes; últimamente se ha venido insistiendo

sobre los beneficios de la analgesia preventiva(18), la cual se basa principalmente en la

administración de un analgésico no narcótico durante el periodo transoperatorio; así se

asegura la continuación del efecto analgésico después de la emersión anestésica,

especialmente cuando se ha utilizado la Naloxona para revertir los efectos residuales de los

Opioides.

Lo anterior contrasta significativamente( p< 0,0001) con los resultados obtenidos en el

grupo Fentanilo, en el cual el 40% de los pacientes manifestó presencia de dolor en el

periodo postoperatorio inmediato ;esto evidencia la corta duración de su efecto analgésico y

al mismo tiempo obliga al uso adicional de otros analgésicos , traduciéndose en mayores

costos y ulteriores agresiones farmacologicas para el paciente, además del disconfort que

experimenta el paciente al sentir dolor.

En relación a la recuperación anestésica, esta fue significativamente mas rápida en el

grupo Ketoprofeno( p < 0,0001),en el cual el 100% de las pacientes obtuvieron un score de

8 puntos en la escala Aldrete a los 5 minutos; esto evidencia la ausencia de efectos sedantes

residuales, en cambio , en el grupo Fentanilo la recuperación anestésica fue completa entre

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los 10 y 15 minutos, debiéndose el retardo a un estado de vigilia incompleto y a depresión

respiratoria, los cuales se explican por los efectos de los Opioides a nivel de receptores K 3

y µ 2 respectivamente(10-14-19-23-26).

Cabe resaltar la ausencia de complicaciones y/o de efectos colaterales importantes en

ambos grupos de pacientes ,en el periodo postoperatorio; los dos casos de vómitos

observados en las pacientes del grupo Fentanilo podrían responder a efectos colaterales del

mismo(3-23), sin embargo, por ser tan pequeño el numero de casos, no puede establecerse

una relación directa.

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CONCLUSIONES

De los resultados obtenidos en este estudio se derivan las siguientes conclusiones:

1. El Ketoprofeno proporcionó una adecuada analgesia transoperatoria, caracterizada por

estabilidad de las variables hemodinámicas, sin diferencias significativas con el grupo

Fentanilo. Esto sugiere que el Ketoprofeno puede ser empleado como analgésico en

procedimientos quirúrgicos como el legrado uterino.

2. La ausencia de efectos depresores sobre el centro respiratorio, hace al Ketoprofeno más

seguro que el Fentanilo, ya que este último produjo alteraciones de las variables

ventilatorias y de la saturación de O2 transoperatoria.

3. La recuperación anestésica fue más rápida con el uso del Ketoprofeno, debido

principalmente a la ausencia de efectos sedantes residuales; ésto permite acortar la

estancia de los pacientes en la sala de recuperación.

4. Resulta importante la duración del efecto analgésico del Ketoprofeno, ya que, al

mantenerse durante el período postoperatorio, asegura una recuperación anestésica más

confortable y al mismo tiempo evita el stress postoperatorio, generalmente debido a la

presencia de dolor.

5. No se presentaron efectos colaterales o complicaciones de importancia atribuibles a los

fármacos usados.

Por todo lo anterior se puede concluir que el Ketoprofeno es de elección ,desde el punto

de vista de las pacientes , como analgésico para la realización de legrado uterino terapéutico

bajo anestesia general endovenosa.

Por último se recomienda ampliar las investigaciones sobre el uso de Ketoprofeno, y/u

otros Aines, como agente anestésico coadyuvante en otros procedimientos quirúrgicos y/o

técnicas anestésicas, en busca de nuevas alternativas farmacológicas para una anestesia cada

vez más segura y eficáz.

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ANEXOS

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25

ANEXO 1

CLASIFICACION DEL ESTADO FÍSICO DE LA AMERICAN SOCIETY OF

ANESTHESIOLOGIST

ASA 1

Paciente sano

ASA 2

Paciente con enfermedad sistémica leve

ASA 3

Paciente con enfermedad sistémica grave que limite su actividad

ASA 4

Paciente con enfermedad incapacitante que es un peligro constante para la vida.

ASA 5

Paciente moribundo del cual no se espera que sobreviva 24 horas.

* Para cirugías de urgencia, se agrega la letra U antes de la clasificación

Fuente: Barash, Paul G.- 1993. Manual de Anestesia Clínica - Interamericana - México D.F.

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ANEXO 2

FICHA DE RECOLECCION DE DATOS GRUPO A GRUPO B

APELLIDOS Y NOMBRES:________________________________ EDAD: ________ PESO: ________

PERIODO PRE-OPERATORIO:

FREC. CARD.:________TENSION ART.:________ PULSO: ________TIPO RESP.: __________________

FREC. RESPIRATORIA:____________ AUSCULTACION RESPIRATORIA: ___________________

CAMBIOS DE COLORACION: RUBOR: ___ CIANOSIS: ___ PALIDEZ: ___

AGITACION: SI: ___ NO: ___ TEMBLORES: SI:___ NO: ___ SUDORACION: SI:___ NO: ___

LAGRIMEO: SI: ___ NO: ___ NAUSEAS: SI:___ NO:___ VOMITOS: SI: ___ NO: ___

PERIODO TRANSOPERATORIO:

0’ 5’ 10’ 15’ 20’ 25’ 30’ 35’ 40’

TENSION ARTERIAL (mmHg)

FRECUENCIA CARDIACA (lpm)

PULSO (ppm)

SATURACION OXIGENO %

ALTERACIONES: EKG: NO: ___ SI: ___ TIPO: __________ RITMO: NO: ___ SI: ___ TIPO: _________

TIPO DE RESPIRACION: ________________________________ FREC. RESPIRATORIA:____________

AUSCULTACION RESPIRATORIA: ___________________

CAMBIOS DE COLORACION: RUBOR: ___ CIANOSIS: ___ PALIDEZ: ___

AGITACION: SI: ___ NO: ___ TEMBLORES: SI:___ NO: ___ SUDORACION: SI:___ NO:___

LAGRIMEO: SI: ___ NO: ___ NAUSEAS: SI:___ NO:___ VOMITOS: SI: ___ NO: ___

ANESTESICOS UTILIZADOS: *___________________________ DOSIS: ___________________________

*___________________________ DOSIS: ___________________________

TIEMPO DE DURACION DEL ACTO QUIRURGICO: __________________________________________

PERIODO POST-OPERATORIO: (SALA DE RECUPERACION)

0’ 5’ 10’ 15’ 20’ 25’ 30’ 35’ 40’

TENSION ARTERIAL (mmHg)

FRECUENCIA CARDIACA (lpm)

PULSO (ppm)

APARICION DE DOLOR: NO: ___ SI: ___ ESCALA ANALOGA VISUAL: ___________________

FRECUENCIA RESPIRATORIA: _________________________

VALORACION (ESCALA ALDRETE*) A LOS 15’:____ 30’:____ 45’:____ 60’:____

TIEMPO TOTAL DE RECUPERACION ANESTÉSICA: __________________________________________

COMPLICACIONES POST-OPERATORIAS: NO: ____ SI: ____ : _________________________________

Fuente: El Autor

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ANEXO 3

INTENSIDAD DEL DOLOR: (ESCALA ANÁLOGA VISUAL)

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ANEXO 4

ESCALA DE ALDRETE (MODIFICADA) (RECUPERACION ANESTÉSICA POSTERIOR A ANESTESIA GENERAL)

1.- ACTIVIDAD:

2 Pts. → MUEVE LAS CUATRO EXTREMIDADES1 Pt. → MUEVE LAS DOS EXTREMIDADES0 Pts. → AUSENCIA DE MOVIMIENTOS

2.- RESPIRACION:

2 Pts. → RESPIRACION PROFUNDA - PUEDE TOSER1 Pt. → DISNEA O RESPIRACION LIMITADA0 Pts. → APNEA

3.- ESTADO DE VIGILIA:

2 Pts. → ESTADO DE VIGILIA COMPLETO1 Pt. → SE PUEDE DESPERTAR AL LLAMARLO0 Pts. → NO HAY RESPUESTA

4.- COLOR:

2 Pts. → ROSADO1 Pt. → PALIDO - PARDO - MANCHADO - ICTERICO0 Pts. → CIANOTICO

VALORACION CADA 5 Minutos.

NOTA: La escala original comprende otro parámetro: Circulación (cambios T.A. y EKGcon respecto al nivel preanestesico) en cual no fue evaluado en el trabajo.

Fuente: Aldrete Antonio J. 1.992. Texto de Anestesiología Teórico-Práctica - Salvat - México D.F.