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일본의 줄기세포 기술정책 사례 연구

- iPS세포 실용화를 위한 국가 과학기술정책 측면에서 -

2014. 2. 18

윤승현

목 차

I. 줄기세포 개요

II. 기술개발 동향

III. iPS 세포 기술의 실용화를 위한 일본의 기술정책

IV. 결론 및 시사점

일본의 줄기세포 기술정책 사례 연구 2013.12.- 1 -

요약

○ 일본은 iPS 세포의 기술실용화를 선점하기 위하여 국가수준의 연구개발에

박차를 가하고 있으며, 국가기술혁신체제 수준에서 추진되고 있음

○ 관련부처로는 문부과학성, 내각부, 후생노동성이 프로젝트 및 기관 등으

로 긴밀히 관련되어 있으며, JST 등의 에이전트 기관이 프로젝트 및 예산 등

을 협력하고, CiRA를 연구 거점으로 다양한 대학, 연구기관, 제약회사 등이

협력하는 관계

○ 교토대학 야마나카교수가 인간 iPS세포 수립의 보고 이후, 교토대학 iPS

세포연구소 CiRA가 설립됨과 동시에 "재생의료의 실현화 프로젝트(제 2 기)'

를 발족하고 기존에 다양한 줄기세포 연구를 진행해온 거점을 네트워크화하

고 iPS 세포 임상 응용을 목표로 광범위한 연구를 지원

○ 또한 임상과 생산에 필수적인 지적 재산권의 확보를 위해서는 교토대학

iPS 세포 수립 등의 원천기술 특허가 일 · 미 · 유럽의 주요 국가에서 성립하

는 등 일본이 우위를 점하고 있음

○ 세계적으로 줄기세포의 실용화를 위해 노력하고 있는 상황에서, 일본은

자신만의 장점을 살리면서 재생의료의 실현을 위해 전략적 대처를 추진중이

며, 이러한 활동에 있어서 관련 부처, 대학 등 연구 기관 및 산업계가 일체

가 되어 All Japan 체제를 지향하고, 과학기술정책에 있어서도 중앙사령탑을

중심으로 강력하고 집중된 정책을 펼치고 있음


I. 줄기세포 개요

1. 줄기세포 연구 개요

가. 줄기세포 개요

○ 줄기세포(Stem cell)란 조직분화 과정에서 볼 수 있는 ‘미분화 세포’로, 인

체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미함

○ 줄기세포는 분화능력(Differentiation), 자가복제능력(Self-Renewal), 호밍효

과(Homing Effect) 등의 고유한 특성을 지님

○ 줄기세포 분화기전을 이해하고 이러한 특성을 활용한다면 손상된 각종

장기기능의 근본적인재생regeneration)이 가능하며 난치병 치료에 대한 새로

운 가능성을 모색할 수 있음

○ 줄기세포는 분화 가능성을 기준으로 210여개의 모든 인체세포로 분화가

능한 ‘만능성(전분화능) 줄기세포’와 3~5개의 세포로 분화 가능한 ‘다능성(다

분화능) 줄기세포’로 구분 가능함

표. 줄기세포 분류 및 장단점

○ 줄기세포를 분리하는 세포 기원 및 생성 방식에 따라 ‘배아줄기세포’, ‘성

체줄기세포’, ‘유도만능줄기세포(iPSC)'로 구분할 수 있으며 배아줄기세포는

‘배아 유래’와 ‘체세포 핵이식’을 통해 생성 가능함


나. 줄기세포 활용 분야

○ 줄기세포에 대한 새로운 발견은 과거 상상하지 못했던 미래의학의 가능

성을 창출하였으며, 관련 연구개발기술의 발전에 따라 활용범위가 점차 확대

됨

○ 줄기세포를 이용한 세포치료제 및 신약개발 효율화, 생체 조직공학 및 바

이오 장기 등 다양한 분야에서 활용 가능하며 타 분야와의 융합기술을 통한

신기술 창출 등 활용범위 및 적용 가능성이 지속적으로 확대되고 있음

○ 신약개발 프로세스의 패러다임 전환에 활용 ⇨ 의약산업 및 바이오산업

발전도모

생체조직 및 바이오 장기 : 훼손된 조직/장기 기능을 재생하여 질병 치료

그림. 줄기세포 활용범위 및 가능성


II. 기술 동향

1. 특허 정보를 통한 기술 동향 파악

○ 2011년까지의 연평균 성장률을 살펴보면, 역분화줄기세포 관련 특허가

2000년대 후반에 급격히 증가하면서 연평균 성장률 57.2%로 가장 빠른 증가

추세를 보임

○ 대부분의 비중을 차지하고 있는 성체줄기세포와 배아줄기세포는 모두

22%대의 연평균 성장률을 나타내며 지속적으로 증가하고 있음


○ 2000년대 들어 줄기세포 분야별 특허증가율을 비교해보면, 역분화 줄기세

포 관련 특허가 2000년 초반 이후 가장 높은 특허증가율을 나타냄

○ 성체줄기세포 분야 특허는 가장 큰 비중을 차지하고 있으나 최근 들어

특허증가율은 감소하고 있는 추세임

그림. 구간별·분야별줄기세포 특허 증가 추세

그림. 줄기세포 연구분야 관련 해외특허의 주요 출원기관


○ 역분화줄기세포 분야에서는 일본의 KYOTO UNIV에서 41건의 특허를 보

유하고 있으며 직접교차분화 분야는 모든 출원기관에서 10건 이하로 아직까

지 다수의 특허를 보유하고 있는 기관은 없는 것으로 보임

표. 분야별 줄기세포 연구 관련 해외특허의 주요 출원기관

○ 줄기세포 분야의 특허를 가장 많이 보유한 미국의 CALIFORNIA UNIV는

2007년 이후 특허가 감소하다가 2000년대 후반에 활발한 특허활동

○ 두번째로 많은 특허를 보유한 일본의 KYOTO UNIV에서는 2000년대 중반

이후 특허활동이 꾸준히 증가하며 후반에 더욱 활발해지는 양상


그림. 줄기세포 분야 관련 연도별 주요 출원기관의 특허출원 및 등록추세

2. 산업 동향

○ 줄기세포 시장 및 제품의 범위에 따라 산업전망의 차이가 있으나, 대다수

의 글로벌 시장분석 보고서에서는 줄기세포 시장의 급속한 성장을 전망함

○ 아직까지 완벽한 치료법이 개발되지 않은 백혈병, 신경계 질환 등의 미충

족 의료시장, 정부의 적극적 줄기세포 연구지원, 줄기세포은행 서비스, 의료

관광의 활성화 등의 긍정적 영향으로 줄기세포 관련 산업의 성장이 기대됨

○ 한편, 고가의 치료비용, 윤리적 문제에 대한 정부의 규제 등과 같이 산업

활성화를 저해하는 요인도 존재하나 파킨슨병 등 신경변성질환 환자의 지속

적 증가, 인도, 중국 등의 신흥국 성장, 신약개발에서의 활용률 증가 등의 기

회요인이 줄기세포 산업의 성장을 이끌 것으로 전망됨


○ 2012년에서 2018년까지 연평균 24.2%의 성장률로 꾸준히 성장하여 2018

년에는 1195.1억 달러의 시장규모를 형성할 것으로 전망 줄기세포

종류별로는 ’11년 기준, 성체줄기세포가 84.2%(221억 달러)의 비중을 차지하

며 가장 큰 규모의 시장을 형성하고 있음

○ 인간 배아줄기세포 9.8%(25.7억 달러), 역분화줄기세포 2.8%(7.4억 달러),

실험쥐 신경줄기세포 2.0%(5.2억 달러), 작은 배아 같은 줄기세포(Very small

embryonic like stem cells) 1.2%(3.0억 달러) 순

○ 역분화 줄기세포는 가장 빠른 시장확대가 예상되는 분야로, 25.3%의 연

평균 성장

그림. 줄기세포 전체 분야별 시장규모 현황 및 전망 2010∼22018)


III. iPS 세포 기술의 실용화를 위한 일본의 기술정책

1. 기술혁신체제 개요

○ 일본은 iPS 세포의 기술실용화를 선점하기 위하여 국가수준의 연구개발에

박차를 가하고 있으며, 국가기술혁신체제 측면에서 이를 살펴보는 것이 의미

가 있을 것임

○ 국가기술혁신체제란 “활동과 상호작용을 통해 새로운 기술을 창안하고,

도입하며 개선하고 확산시키는 공공 및 민간부문의 다양한 활동주체들의 네

트워크”로 정의(Freeman. 1987)

○ 사회경제적 제도와 주체에는 기초과학기술을 연구 개발하는 대학 및 정

부연구소, 기술인력 및 노동자를 양성하는 교육 및 훈련기관, 공공부문의 연

구개발활동을 관리 감독, 민간부문과의 적절한 연계를 도모하고 실행하는 과

학기술 정책결정기능, 시장의 기능 및 사회적 관습과 문화 등이 모두 포함

그림. 국가혁신체제


2. iPS 세포 연구개발 관련 행정부처

○ 줄기세포 연구개발 혁신과 실용화를 가속하기 일본 정부는 부처간 협력

강화, 연구 프로젝트 및 예산 등의 연계 및 집중화를 도모

○ 관계 부처, 대학 등 연구기관 및 산업계가 일체가 되어 추진하는 것을 목

표로 수행중

○ 관련부처로서는, 내각부, 문부과학성, 후생노동성, 경제산업성이 있으며,

에이전트로서는, JST, NEDO, NIBIO, CIRM 등이 관련되어 있음

그림. iPS 세포 연구개발 관련 행정부처


가. iPS 연구개발 관련 조직 현황

1) 문부과학성

○ 문부과학성은 iPS 세포 관련 기술의 연구개발을 위하여 1) 재생의료 실현

화를 위한 ‘재생의료 실현화 하이웨이’ 2) 세계톱 레벨 연구거점 프로그램, 3)

라이프사이언스 광장 4) 문부과학성 iPS세포 등 연구네트워크를 활용하여 신

속하고 효율적인 줄기세포 연구 및 실용화를 지원

○ iPS세포연구로드맵 ‘iPS세포연구 등의 가속을 위한 종합전략(개정판)’의 구

체화로서, 2009.6.24 발표, iPS세포연구의 집중, 라이프사이언스 위원회 및

iPS세포 네트워크에 속한 유식자, 제일선 연구자 의견을 청취하여 문부과학

성에서 명확한 목표설정을 책정

○ 로드맵에서는 광범위한 연구분야를, 1) 초기화메커니즘 해명(기초, 기반적

연구), 2) 표준iPS세포 제작과 공급(표준화), 3) 질환연구, 창약을 위한 환자

유래 iPS세포의 제작, 평가, 뱅크의 구축, 4) 재생의료(iPS세포로부터 분화유

도된 세포, 조직을 이용한 세포, 조직 이식 등의 치료 기술의 전임상연구 및

임상연구)로 크게 구분하여 향후 10년간 추진

○ 또한 이 전략에서는 관계부처간 협력을 강조함

○ 최근의 재생의료 실현거점 네트워크 프로그램에서 교토대학 야마나카.

CiRA 현재 상황, 향후 방향으로서, 결국 CiRA를 중핵거점으로 하는 연구 네

트워크 강화 및 향후 10년간 1100억엔 투자

○ 재생의료 실용화를 위한 연구, 세포은행 구축, 부처 협력 등이 골자

○ 5년간 재생의료 실용화 연구 거점 즉 거점 A는 大阪大学、慶応大学、京

都大学、理研의 4개 기관이 선정, 또한 기술적 브레이크스루 이후의 임상응

용 거점으로서, 東京大学、横浜市立大学、京都大学、理化学研究所、東京医科

歯科大学을 채택

○ 주요 역할 및 협력 체제


- 지재전략으로서, 연구결과의 행회 특허 출원 지원, 각 연구 기관의 특허를

패키지화, 기업 등에 라이센싱 아웃 등을 통한 제공, 등 전략적 지재 확보

활용 도모하는 All Japan 지재전략 추진

- 재생의료용 iPS세포 은행 개발거점 사업으로, 고품질, 안전한 세포은행을

구축, 임상응용 기관에의 공급체계를 정비, 재생의료 실용화를 추진하고 관

련산업의 육성을 제고

- 구체적 계획으로서, Phase 1、Phase 2 으로 각 5년간 구분하고 Phase 1에

서는 일본인의 30-50%를 커버하는 세포 스톡을 작성하고, Phase 2에서는 일

본인 대부분을 커버하는 스톡을 구축. 총 10년에 걸쳐 세포스톡을 구축하여

완성

- 한편 법규나 레귤레이션, 임상관련 기반 및 체제의 개선이 더욱 필요한 것

으로 조사됨

2) 내각부

○ 내각부에서는 총합적으로 1) 과학기술정책 (수퍼특구)을 편성하고, 이 중

에서도 2) 선단의료개발특구(수퍼특구) iPS세포의료응용가속화 프로젝트를 통

해 응용기술 연구를 지원하고, 또한 3) 최선단연구개발지원 프로그램 (FIRST)

iPS세포 재생의료 응용 프로젝트 등을 마련하여 운영

○ 수퍼특구 제도 등을 활용한 혁신적 기술의 실용화 촉진

○ ‘수퍼특구’란 산 학관의 연계를 통해 혁신적 기술 연구개발을 기동적으로

추진하기 위해 연구비 지원 및 규제측면에서 특례를 인정하는 제도

○ 과제별 특징을 고려한 연구비 집행 및 규제상 특례조치 강구를 위해

연구자와 관련 부․성 담당자로 구성되는 협의회 운영

3) 후생노동성

○ 후생노동성은 줄기세포 임상연구의 안전성과 유효성의 확보를 위하여 정

책을 추진


○ 2006.7 인간 줄기세포를 이용한 임상연구 지침을 발표, 이후 2010. 11 전

부개정을 통해 iPS줄기세포 등의 실용화 추진을 지원

○ 개정 이유로는 그간 신규 개발이 진행된 인간 iPS 세포 기술의 임상연구

를 가능하도록 하는 관련 법제도의 프레임을 구축

○ iPS 세포를 이용한 인간에의 응용 연구에 있어서도 기초연구 추이에 따라

안전성, 윤리성의 확보 방안을 검토함으로써, iPS 세포 기술의 실용화를 위한

제도적 지원

○ 줄기세포 유래 제품의 안전성 평가 가이드라인 정비, 세포/조직 가공 제

품의 심사의 추진 등을 통해 iPS 세포 관련 제품의 제도적 가능성을 확보함

○ (독)의약기반연구소로부터 인간 iPS 세포 연구에의 조성을 지속하고, 후생

노동과학연구비 ‘재생의료 실용화 사업’ 등을 통해 재생의료에 있어서의 안

전성 기술개발에 관련된 연구를 조성

○ 또한 의정국 사업비 ‘재생의료추진기반 정비 사업’에 의한 재생의료임상

연구 기반을 정비

4) (독)과학기술진흥기구(JST)

○ iPS 세포 등을 사용한 재생 의료 · 신약 개발 에 대해 문부 과학성이 정

한 기본 방침 아래 , 세계 최초로 실용화하기위한 연구 개발 거점을 구축 하

고 효과 적이고 효율적인 연구 개발 을 추진

○ 추진 방안으로서,

- 문부과학성 기본 방침을 근거로 프로그램 디렉터의 운영 방침하에 사업을

운영, 기구 프로그램 책임자를 선정, 외부 유식자와 전문가의 참여를 통해

iPS 세포 연구핵심거점, 질병 · 조직별 실용화 연구 거점 및 연구개발과제를

선별

- 프로그램 책임자 등의 운영 방침하, 거점 및 연구 개발 과제에 대해 iPS

세포 등을 이용한 연구 개발을 실시


- 거점 및 연구 개발 과제 의 특성과 진행 상황 등에 따라 효과적인 연구 개

발을 추진하기 위해 연구개발 진행에 따라 연구개발 계획을 능동적으로 검

토하고 연구개발비의 유연한 배분을 실시

○ iPS 세포 등을 이용한 재생 의료를 실현하기위한 기반 정비 프로젝트로,

12,866백만엔 예산을 편성함(시설 정비비 보조금)

○ CREST는 연구총괄 운영하에 연구 대표자가 연구팀을 이끌고 산 · 학 · 관

간 네트워크를 형성하고 활용하여 과학기술혁신에 크게 기여하는 국제적으

로 높은 수준의 성과 창출을 목표로 함


5) CiRA(Center for iPS Cell Research and Application)

○ 기관 개요

- 명칭: 교토대학 iPS세포 연구소

- 설립일: 2010. 4. 1(원래는 2008. 1 물질-세포융합시스템거점 내의 iPS 세포

연구센터로 설립된 이후 본 연구소로 확장됨)

- iPS 특화된 핵심적 연구기관(기초연구 및 응용연구 추진)

- 외부의 재생의과학연구소, 물질-세포융합시스템거점(iCEMS), 의학연구과,

의학부부속병원과 밀접한 연계를 통해 공동연구, 인력 육성

- 소장: 야마나카 신야 교수

- 구성원으로는, 연구인력 144명(교수급 31, 연구원 66, 연구지원 47) 및 지

원인력 27명 등으로 구성

- 연구 외에도 인력양성을 위해 각 연구부문에서는 26인의 학생이 활동

○ 연구거점으로서, CiRA를 교토대학 내에 설치, 확장하여 줄기세포 관련 연

구의 핵심 거점화하는 전략을 취함

○ CiRA는 내부에 지식재산관리 부서를 설치하여 줄기세포 연구결과의 효율

적, 전략적 지식재산 취득 및 관리를 지향하고 있으며, 외부에 iPS아카데미아

(주)를 통하여 지식재산의 라이센싱, MTA 등을 추진

그림. 교토대학, CiRA, iPS아카데미아제팬 등의 구성


○ 연구부문으로는 1) 초기화기구연구부문, 2) 증식분화기구연구부문, 3) 임

상응용연구부문, 4) 기반기술연구부문으로 구성

○ 보유 지식재산권으로는, 교토대학이 권리자로서 출원한 iPS 세포 관련 특

허가 2008년 9월 1건 (특허 제4183742호) 및 2009년 12월 2건 (특허 제

4411362호 및 특허 제4411363호) 일본에서 등록. 또한 분할 출원을 통해 순

차적 권리가 확보되고 있음

7) CiRA 관련 대형프로젝트

○ 교토대학에 설치된 CiRA는 교토대학 뿐만이 아니라, 야마나카 교수를 포

함하여 조직 및 인력이 대외적으로도 iPS 세포 연구의 핵심 거점으로 활동

○ 단순 연구 프로젝트 뿐만이 아니라, 부처, 기관, 산업계 등의 다양한 조직

과 인력이 협력, 네트워킹하는 체제를 구축

○ 이는 iPS 세포 기술의 조기 상용화를 목적으로 마치 하나의 연구소, 하나

의 프로젝트와 같이 유기적으로 구성되어 활용되고 있음

○ 특히 문부과학성, 내각부, 후생노동성, JST 등의 부처, 기관이 협력하고,

CiRA를 거점으로 다양한 대학, 연구기관, 제약회사 등이 협력하는 관계

○ iPS 세포 재생의료 응용프로젝트

- 내각부가 세계탑을 목표로 첨단연구를 추진하고자 설립한 ‘최첨단연구개발

지원 프로그램(FIRST)'의 채택 30 프로젝트 중의 하나

- 야마나카 교수를 중심으로 유래 세포 및 수립방법의 차이에 의한 iPS 세포

특성을 비교 검토하고 iPS 세포 기술의 국제표준화를 조기 실현하는 것을 목

표로 함

○ iPS 세포 의료 응용 가속화 프로젝트

- 내각부가 설치한 선단의료개발특구(수퍼특구)로서 2008년 11월 채택된 프


로젝트의 하나

- 문부과학성 재생의료 실현화 프로젝트 iPS 거점사업의 참가 연구기관과,

아스테라스 제약(주), (주)시마츠 제작소, 무라다 약품공업(주)의 연구자가 구

성되어 있음

- 야마나카 교수가 대표자

- iPS 세보의 유도법의 표준화, 독성평가의 규격화, 질환 iPS 세포를 활용한

신약후보물질 탐색 개시, 세포 이식 치료를 위한 임상연구 시스템화를 목표

로 함

○ 전략적 창조연구 추진사업의 iPS 세포 관련 프로젝트

- (독)과학기술진흥기구(JST)에 의한 iPS 세포 연구 지원사업 ‘야마나카 iPS

세포 특별 프로젝트(2012년말 종료)’ ‘CREST(인공다능성 줄기세포(iPS) 제작,

제어 등의 의약기반 기술’ ‘사키가케(iPS 세포와 생명기능)’ 의 프로젝트

- iPS 세포 연구의 시야 확대, 연구추진에 동반한 지식재산권의 확보 등을

지원

○ 재생의료 실현화 프로젝트

- 교토대학에서 CiRA를 중심으로 재생의과학 연구소, 의학부부속병원, 물질/

세포 종합시스템 거점(iCEMS) 및 오사카대학 등과의 학외 기관과의 협력

- iPS 세포의 기초해명, 안전 및 효율적 iPS 세포 제작 기술의 개발, 분화유

도기술 개발, 질환특이적 iPS 세포를 이용한 치료기술 개발 등을 추진

- 국내외 대학, 기업 연구자 등을 위한 강습회 개최, 연구재료 발신, 제공을

실시하여 iPS 세포기술의 보급을 추진(2012년말 종료. 일부는 재생의료 실현

화 하이웨이로 이행)

○ 재생의료 실현화 하이웨이

- 기초연구 성과를 기반으로 전임상, 임상 연구까지 일관된 연구를 실시하고

조기에 재생의료의 실현화를 달성하는 프로젝트

○ 문부과학성 iPS 세포 등 연구 네트워크

- 문부과학성과 JST와 내각부가 지원하는 iPS 세보 연구 등에 관련된 사업의

연구기관, 연구자를 포함하는 All Japan의 연구추진 체제


- 최신 연구정보, 지식재산권 및 성과유체물을 마치 하나의 연구소와 같이

공유

- iPS 세포 등 연구의 종합적 추진을 목표로 함

- 야마나카 교수가 운영위원회 위원장을 맡고 CiRA가 사무국을 담당


IV. 결론 및 시사점

1. 일본의 줄기세포·재생의료 연구 현황

○ 교토대학 야마나카교수가 인간 iPS세포 수립의 보고 이후 교토대학 iPS

세포연구소 CiRA가 설립됨과 동시에 "재생의료 실현화 프로젝트(제2기)'를 발

족, 기존에 다양한 줄기세포 연구를 진행해온 거점을 네트워크화, iPS 세포

임상 응용 등을 목표로 광범위한 연구를 지원

○ 또한 임상과 생산에 필수적인 지식재산권의 확보에 있어서, 교토대학 iPS

세포 수립 등의 원천기술 특허가 일 · 미 · 유럽의 주요 국가에서 등록되는

등 일본이 우위를 점해 나가고 있음

○ 교토대학 iPS 세포 연구소를 중심으로 iPS 세포의 초기화 메카니즘의 해

명 등을 철저하게 실시하고, 그 결과에 입각한 높은 안전성 분화능을 갖는

iPS 세포로부터 작성한 ‘재생의료용 iPS 세포은행‘을 구축하고, 타 기관에 전

략적 제공 체제를 구축하고자 함

○ 또한 iPS 세포의 임상 응용을 목표 기관은 질병 · 조직 별 명확한 실용화

를 위한 목표를 정하고, ‘재생의료용 iPS 세포은행’의 세포 등을 이용하여 연

구 개발을 추진. 실용화를 위해 필요한 과제를 파악하고 그것을 해결하기 위

한 연구개발을 실시

○ 한편, 특히 실용화가 기대되는 프로젝트에 대해서는 이미 발족한 상태의

‘재생의료 실현화 하이웨이 프로젝트'를 지속적으로 추진하고, 규제, 윤리면을

포함한 지원을 집중적으로 서포트

○ 이러한 활동에 있어서 관련 부처, 대학 등 연구 기관 및 산업계가 일체가

되어 추진하고 있는 것으로 나타남


2. 일본의 iPS 세포 기술실용화를 위한 기술정책

○ 일본은 iPS 세포의 기술실용화를 선점하기 위하여 국가수준, 범부처적 수

준의 기술정책을 편성하고, 연구개발에 박차를 가하고 있으며, 국가기술혁신

체제의 틀에서 추진되고 있음

○ 관련부처로는 문부과학성, 내각부, 후생노동성이 범부처적 정책과, 부처역

할 중심의 프로젝트를 수행하고, 구체적 정책개발 및 조정의 에이전트 기관

등으로 긴밀히 관련되어 있으며, JST 등의 에이전트 기관이 프로젝트 및 예

산 등을 협력하고, 다시 CiRA를 연구 거점으로 다양한 대학, 연구기관, 제약

회사 등이 협력하는 관계

○ 문부과학성은 iPS 세포 관련 기술의 연구개발을 위하여 1) 재생의료 실현

화를 위한 ‘재생의료 실현화 하이웨이’ 2) 세계톱 레벨 연구거점 프로그램, 3)

라이프사이언스 광장 4) 문부과학성 iPS세포등 연구네트워크를 활용하여 신

속하고 효율적인 줄기세포 연구 및 실용화를 지원

○ 내각부는 총합적 단위의 1) 과학기술정책 (수퍼특구)을 편성하고 이 중에

서도 2) 선단의료개발특구(수퍼특구) iPS세포의료응용가속화 프로젝트를 추진

하고, 3) 최선단연구개발지원 프로그램 (FIRST) iPS세포 재생의료 응용 프로

젝트 등을 마련하여 운영

○ 후생노동성은 줄기세포 임상연구의 안전성과 유효성의 확보를 위하여 정

책을 추진하고, 특히 iPS 세포를 이용한 인간에의 응용 연구에 있어서도 기

초연구 추이에 따라 안전성, 윤리성의 확보 방안을 검토함으로써, iPS 세포

기술의 실용화를 위한 제도적 지원

○ (독)과학기술진흥기구 JST는 iPS 세포 등을 이용한 재생 의료를 실현하기

위한 기반 정비 프로젝트로, 12,866백만엔 예산을 편성함(시설 정비비 보조

금)

○ CiRA 교토대학 iPS세포 연구소는 iPS 특화된 핵심적 연구기관으로서 관련

기초연구 및 응용연구 추진하는 한편, 외부의 재생의과학연구소, 물질-세포융


합시스템거점(iCEMS), 의학연구과, 의학부부속병원과 밀접한 연계를 통해 공

동연구, 인력 육성

○ CiRA는 내부에 지식재산관리 부서를 설치하여 줄기세포 연구결과의 효율

적, 전략적 지식재산 취득 및 관리를 지향하고 있으며, 외부에 iPS아카데미아

제팬(주)를 통하여 지식재산의 라이센싱, MTA 등을 추진

○ ‘재생의료 실현화 하이웨이 프로젝트’는 기초연구 성과를 기반으로 전임

상, 임상 연구까지 일관된 연구를 실시하고 조기에 재생의료의 실현화를 달

성하는 프로젝트

○ 문부과학성 ‘iPS 세포 등 연구 네트워크’ 프로젝트는, 문부과학성과 JST와

내각부가 지원하는 iPS 세보 연구 등에 관련된 사업의 연구기관, 연구자를

포함하는 All Japan의 연구추진 체제

○ 세계적으로 줄기세포의 실용화를 위해 노력하고 있는 상황에서, 일본은

자신만의 장점을 살리면서 재생의료의 실현을 위해 전략적 대처를 추진중이

며, 이러한 활동에 있어서 관련 부처, 대학 등 연구 기관 및 산업계가 일체

가 되어 All Japan 체제를 지향하고, 과학기술정책에 있어서도 중앙사령탑을

중심으로 강력하고 집중된 정책을 펼치고 있음

- 이 상 -


참고문헌

1. 세계주요국의 과학기술혁신정책 조정체계와 최고 조정기구 비교분석, 성

지은, STEPI, 2010

2. 幹細胞・再生医学戦略懇談会議事録, 문부과학성, 2013

3. CiRAアニュアルレポート2012, 교토대학 iPS세포연구소, 2012

4. 일본의 과학기술정책 발표자료, 주한일본대사관, 岩渕秀樹, 2008

5. iPS細胞研究ワーキンググループ資料, 후생노동성, 2008

6. CiRAニュースレターVol15, 京都大学 iPS細胞研究所（CiRA）, 2013

7. 幹細胞ハンドブック‐からだの再生を担う細胞たち‐, 京都大学 iPS細胞研究所

（CiRA）, 2010

8. iCEMS 브로셔, 교토대학 물질-세포융합시스템 거점, 2013

9. 문부과학성의 재생의료연구 관련 방안 및 과제, 문부과학성 연구진흥국

라이프사이언스과, 2010

10. 줄기세포 연구동향 2012년 26호, 김정범, 생명공학정책연구센터, 2012

11. 줄기세포 연구의 주요국 정책동향, 정교민, 2008

12. 줄기세포 산업 투자 현황 및 전망, 전수진, 생명공학정책연구센터, 2012

13. BT기술동향 보고서 ‘줄기세포 연구 및 활용기술’ 생명공학정책연구센터,

2013

14. 거버넌스 관점에서 우리나라 국가혁신체제의 변화와 특징 분석, 한국행

정논집 제19권 제3호, 홍형득, 2007

15. 기술정책(결과보고서), 한국산업기술재단, 김병근, 2007

16. http://www8.cao.go.jp/cstp/soshiki/kikouzu.html

17. CiRA 연구센터 홈페이지

18. iPS아카데미아제팬(주) 홈페이지


<참고> 종합과학기술회의의 기능과 구성

종합과학기술회의는 내각총리대신을 의장으로 하여, 내각관방장관, 과학기술

정책담당대신, 관계각료, 관계하는 행정기관의 장과 전문가로 구성된다.

종합과학기술회의는 매월 1회 개최하는 것을 원칙으로 하며, 과학기술에 관

한 기본적인 정책 조사․심의, 예산․인재 등의 자원 배분 방침 조사․심의, 국가

적으로 중요한 연구개발 평가 등의 역할을 담당하고 있다.

[그림 2] 에서 보듯이 종합과학기술회의는 각 부처의 과학기술정책 예산배분

을 포함한 구체적인 정책지침을 전달함으로써 여러 부처로 분산화되어 있는

관련 과학기술정책간의 조정과 통합을 높여 나간다.


종합과학기술회의의 운영을 담당하는 사무체제는 과학기술담당대신 산하 정

책담당관(과학기술정책담당)을 필두로 하여 3명의 심의관을 포함, 약 100여

명의 인력으로 구성되어 있다.

과학기술담당대신은 정리자로서 기능하며 과학기술정책이 국가 전체적인 통

일 하에 실시되도록 과학기술정책의 총괄적 기획, 입안, 종합조정 역할을 담

당한다.

사무국 인력은 행정조직의 내외부에서 등용하며, 과학기술에 관한 기획입안

과 총괄조정 및 회의 운영 등에 관한 업무를 수행한다.


종합과학기술회의의 역할은 제2기 기본계획부터 구체적으로 명시되고 있다.

기본계획에 제시된 종합과학기술회의의 역할은 내각부 산하 종합과학기술회

의의 위상 강화를 통해 정부 연구개발 활동의 효과성과 효율성을 강화하고.

과학기술정책의 정책조정권한을 강화하며 제도 운영상의 문제를 해결하는

것이다.

일본의 줄기세포 기술정책 사례 연구 일본의 줄기... · 2018. 4. 12. · 일본의...

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