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CENTRE DE GASTRO-ENTEROLOGIE ET D’HEPATOLOGIE Docteur BENFIGUIG 15, RUE DE LA BRASSERIE GRÜBER 77000 MELUN Tél : 0164102605 Fax :0957797945 ENDOSCOPIE-ECHOGRAPHIE- -PROCTOLOGIE-BALLON GASTRIQUE 1 Docteur Kader BENFIGUIG Gastro-Entérologue Hépatologue Ancien interne des hôpitaux de Paris Ancien chef de clinique des hôpitaux de Paris 77 1 04977 2 -----------------------10003970422 D’ABORD C’EST QUOI LE BALLON : OUI POUR QUI ? NON POUR QUI ? POURQUOI ? QUELS RISQUES ?

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D’ABORD C’ESTQUOI LE BALLON :

OUI POUR QUI ?NON POUR QUI ?

POURQUOI ?QUELS RISQUES ?

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INDICATIONS DU BALLON ET PLACE DANS DANS LA STRATEGIE THERAPEUTIQUEElles sont actuellement difficiles à préciser , peu ou pas démontrées , et nerelèvent parfois que d’un accord d’ experts ++++ . Le ballon intra-gastrique estune alternative thérapeutique non médicamenteuse dont la mise en placetemporaire (3 à 12 mois) ne nécessite pas d'intervention chirurgicale ,particulièrement indiqué en cas de résistance à une prise en charge diététiqueadaptée , MAIS il ne s’agit pas d’une pilule miracle : c’est un outil , un ami , unstarter qui va vous aider , vous encourager à changer votre mode de vie , caren donnant une sensation de satiété et de plénitude gastrique , il va vouspermettre de suivre les recommandations de votre nutritionniste afin de modifiervotre comportement alimentaire , et par la suite diminution de la masse grasse,perte de poids significative (10% du poids du corps) ainsi que la résolution decertaines maladies associées (diabète, hypercholestérolémie, syndrome d’apnées dusommeil, stéato-hépatite,…). Un suivi médical et para-médical multidisciplinairestrict (gastroentérologue, endocrinologue, nutritionniste, psychologue) estindispensable afin d’acquérir de nouvelles bonnes habitudes de vie (alimentationéquilibrée, exercice physique) et stabiliser ainsi la perte de poids. La reprise depoids après le retrait est en effet fréquemment observée si vous n’avez parprofité de la période de pose pour prendre de « bonnes habitudes ».EN GROS , LE BALLON INTRA GASTRIQUE EST UNE BONNE INDICATION SIVOUS AVEZ BESOIN DE PERDRE DE 10 A 25 KG , CE QUI CORRESPOND A UNIMC ENTRE 27 ET 40, NOTAMMENT SI VOUS N'ARRIVEZ PAS A SUIVRE UNREGIME AU DELA DE 2 MOIS OU SI VOUS REPRENEZ RAPIDEMENT DU POIDSAPRES L'ARRET DU REGIME ( EFFET "YOYO"). N’OUBLIEZ PAS QUE LE BALLONN’EST PAS UN COUPE FAIM MAIS UN AIDE –REEDUCATEUR DES HABITUDES

ET DU COMPORTEMENT ALIMENTAIRE , PAR CHANGEMENT POSITIF DEVOTRE IMAGE CORPORELLE GRACE A LA PERTE DE POIDS INDUITE .Patients porteurs d'un diabète de type 2 difficilement équilibrable en raison

du surpoids.

IMC ≥ 40 ou ≥ 35 + comorbidités ( obésité , hyperobésité)– Avant chirurgie bariatrique, chez des sujets avec un IMC ≥ 50 kg/m2 pourobtenir une perte de poids visant à réduire le risque anesthésique ou chirurgical-en cas de refus de la chirurgie bariatrique– dans le cadre de la chirurgie orthopédique, pour obtenir une perte de poids avantchirurgie.

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IMC entre 30 et 40 kg/m( obésité , hyperobésité) avec risques médicauxsérieuxla perte d’excès de poids après 6 mois de traitement par ballon est plus importantequ’en cas d’IMC > 40 kg/m2 mais on ne peut affirmer qu’à 2 ans, la perte depoids se maintienne et qu’elle soit supérieure par rapport à celle obtenue aprèsprise en charge pluridisciplinaire au plan médical, nutritionnel, diététique, activitéphysique, psychologique et comportemental.

IMC entre 25 et 30 kg/m2 (surpoids)la perte de poids après 6 mois de traitement par ballon semble la plus importantechez ces patients , mais le rapport bénéfice/risque est difficile à évaluer .L'utilisation d'un ballon intra-gastrique est contre-indiquée pour un amaigrissementà seule fin esthétique , qui est souvent la principale indication dans ces zonesd’IMC mais il faut alors tenir compte des risques psychologiques graves liés ausurpoids et qui peuvent régresser avec la perte de poids ;si celle ci n’est pasobtenue par une prise en charge nutritionnelle et comportementale , le ballon est àenvisager.

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CONTRE-INDICATIONS

–antécédents chirurgicaux du tube digestif particulièrement gastriques ouoesophagiens et la chirurgie du reflux gastro-oesophagien.– pathologie digestive : hernies hiatales volumineuses (> 5 cm), ulcèresgastroduodénaux actifs, œsophagites sévères de grade III ou IV (classificationde Savary-Miller) ou de grade C ou D (classification de Los Angeles), maladie deCrohn ou tout autre lésion du tube digestif pouvant saigner, ,les varicesoesophagiennes ou gastriques;-sténose du pylore et anomalies de structure du tube digestif ( diverticules) – troubles sévères et non stabilisés du comportement alimentaire ; dépressionssévères, névroses ou psychoses non contrôlées…– alcoolisme, toxicomanie ;– traitement par antiagrégants plaquettaires ou anti inflammatoires non stéroïdiens, ou corticoides, en l’absence de traitement par antisécrétoire– anticoagulants ;-incapacité prévisible ou refus du patient à participer à un suivi médical prolongé etaux consignes diététiques– absence de prise en charge médicale préalable identifiée ;– grossesse, désir de grossesse pendant le traitement par ballon, allaitement ;– pathologie hépatique sévère-trouble de l’hémostase.

Pour les adolescents, l’autorisation vient d’être donnée pour l’anneau gastrique maispas encore pour le ballon , qui pourtant est déjà posé dans cette indication dansd’autres pays…Il faut donc attendre 18 ans ou organiser une discussion avec desservices universitaires ( Pr TOUNIAN /Dr DUBERN Béatrice, HopitalTROUSSEAU ,ouverts à la discussion mais plutot defavorables au ballon chez lesadolescents , lui privilégiant le bypass avec le Pr BOUILLOT à l’HopitalAMBROISE PARE).

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EFFETS SECONDAIRES ET COMPLICATIONSIl faut prévenir rapidement le gastroentérologue devant tout symptôme anormal :- douleurs abdominales,- brûlures de l'estomac et de l'oesophage,- ballonnement abdominal inhabituel- fièvre-urines de couleur bleue-arrêt de l'amaigrissement et de la sensation de satiété (peut être liés au dégonflement duballon).

La plupart des complications sont traitées médicalement. Seule la perforation peutnécessiter un acte chirurgical , si elle n’est pas diagnostiquée précocément. L'ablation duballon en urgence est parfois nécessaire.

NON SPECIFIQUES AU BALLON: -endoscopie digestive haute (perforation ou hémorragie digestive, inhalation bronchique parreflux gastrique, troubles du rythme cardiaque)-anesthésie, intubationSPECIFIQUES AU BALLON :Complications mineures :-Constipation , éructations nauséabondes ,ballonnement , Crampes abdominales nausées,vomissements , épigastralgies , Brûlures rétro-sternales (0,5 % à 1,8 % des cas), fréquents lespremiers jours pouvant entraîner rarement une hypokaliémie, une déshydratation (1,6 %) ou un retraitdu ballon (1,8 % à 4,2 %) .L'estomac s'adapte à la présence du ballon en quelques jours. Celaentraine une augmentation de la sécrétion d'acide et des contractions de l'estomac sur le ballon.Il est fréquent que la présence du ballon dans l'estomac entraîne des crampes abdominales, desnausées, des vomissements, des brûlures à l'estomac ou à l'œsophage pendant les jours quisuivent la mise en place du ballon. Des médicaments vous seront prescrits pour vous soulager.Vous pourrez me joindre rapidement et fréquemment les jours suivants, et même passer aucabinet sans prendre rendez vous. Les vomissements se poursuivent rarement après 3 jours. Unehospitalisation peut être alors recommandée pour être réhydraté. La reprise de l'alimentation

est progressive.Dans 1 à 3 % des selon les études, il existe une intolérance au ballon entraînant son ablation aubout d'une semaine ; l’avantage du ballon SPATZ est qu’on peut se contenter d’un dégonflagepartiel pour améliorer la tolérance .Il est necessaire de prévoir un éventuel arrêt de travail de quelques jours ;la plupart des patients voient ces effets disparaître au bout de trois jours. -Si le régime n'est pas équilibré, il peut entraîner une perte de cheveux, une sécheresse

cutanée, une fragilisation des ongles et une constipation. Le suivi de l'amaigrissement par unnutritionniste permet d'éviter les carences.

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Complications modérées :-Blessure pharyngo-oeosophagienne à l'introduction du ballon,-gonflage d'un ballon mal positionné au niveau de l'oesophage ou du duodénum avec risque deperforation,

-risque accru d'inhalation bronchique lors de l'extraction en raison d'une stase gastriquefréquente favorisée par le ballon.-ulcère gastrique (0,4 % des cas),-oesophagite (0 % à 18 % des cas )-pas ou peu de perte de poids ;cela dépend de votre motivation et aussi de l'existenced'éventuels troubles du comportement alimentaire qui devront être pris en charge . Certainspatients ont une sensation de satiété qui s'estompe après quelques semaines.Votre engagementpour le changement de votre comportement alimentaire est essentiel au résultat-perte de poids majeure, de plus de 5 kg par mois ,pourrait entrainer des risques pour votresanté. Le suivi nutritionnel permettra d'éviter des carences et de ralentir de la perte de poids.-Obstruction gastrique en cas de migration (en cas de ballon insuffisamment rempli oupartiellement dégonflé) , en cas d'impaction du ballon dans l'antre gastrique.

-dégonflage spontané du ballon (2,5 % à 33 %), pouvant être émis spontanément par la bouche oudans les selles.-Pancréatite aigue

Complications graves ( 0, 1 à 0, 8 %) : -perforation gastrique (0,1 % à 0,2 %), pouvant nécessiter une intervention chirurgicale urgenteavec un risque vital -migration du ballon conduisant à une occlusion intestinale (0,2 % à 0,8 %). -rupture œsophagienne lors du retrait du ballon.

-Incarcération œsophagienne -inhalation lors de la pose ou de la dépose ( cependant prévenue par l’intubation systématique )

ATTENTION , des vomissements incontrôlés ou négligés peuvent être à l'origine dedéshydratation, d'alcalose métabolique, d'hypokaliémie et d'insuffisance rénalefonctionnelle. L'hypokaliémie peut être responsable de troubles graves du rythmecardiaque avec un risque vital.

Mortalité (0,06 % à 0,1 %) : le plus souvent liée à une perforation gastrique.

Patient(e) qui ne vient pas à la dépose du ballon ; vous engagez votre responsabilitéet êtes parfaitement prévenu(e) du risque de complications avec sequelles

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PASSONS AL’ORGANISATION

PRATIQUE

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EN PRATIQUE : AVANT LA POSE ATTENTION , il s’agit d’une solution temporaire ( 6 mois ) qui va en quelquesorte rendre efficace le régime que vous suiviez jusque là sans beaucoup d’efficacité

NECESSITE D’UNE PRISE EN CHARGE PLURIDISCIPLINAIRE En tant que gastroentérologue , je confirmerai ou pas la bonne indication duballon dans votre cas, vous informerai du déroulement du « programme » , etévaluerai avec vous les avantages du ballon par rapport aux risques potentiels. Ilfaut aussi Voir *le psychiatre :Dr SABATE Olivier (9 quai Foch MELUN) 0164140774

Dr NAAL Mamoon (6 Place Jacques amyot) 0164521855• Le nutritionniste , qui effectuera aussi le suivi diététique mensuel: Dr

AUFEVRE 64 09 07 57Auxquels vous demanderez un écrit attestant de leur non opposition au gesteVous pouvez aussi choisir vos propres spécialistes mais il me fautimpérativement un écrit de leur part.• Eventuellement un coach sportif près de chez vous• Eventuellement prise en charge comportementale , Dr LESTANG ,

anesthésiste à la clinique SAINT JEAN 0164143204• Cours de cuisine• Groupes de paroles , associations de personnes en surpoids :

NOTAMMENT le CNAO , COLLECTIF National des Associationsd’Obèses- 38 rue des Blancs Manteaux - 75004 PARIS - Tel. :01.42.71.17.57Présidente : Anne-Sophie JOLY Tel. : 06.81.36.65.21

. .

PRENEZ UNE CONTRACEPTION ; pas de grossesse autorisée

FIBROSCOPIE avec recherche d’Helicobacter pylori , si vous avez dessymptomes , et pour rechercher une contre indication

BILAN BIOLOGIQUE AVEC dosage des beta HCG PTH calcémiegastrinémie TSH

CONTACTER LE FABRICANT DU BALLON :STERLAB = BALLON AJUSTABLE SPATZ = Mr OUAMMI Housen 0685407090BALLON GELULE =Mr JOUVET 06.81.70.22.57

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EN PRATIQUE : LA POSEL’anesthésiste place une perfusion dans votre bras. Vous êtes endormicomplètement (anesthésie générale), et intubé (un tube est mis dans votre trachéepour amener directement de l’oxygène dans vos poumons ).Comme j’ai déjà effectué une fibroscopie pour éliminer une contre indication locale,je mets directement le ballon en place ; il est composé d'un matériau à based'élastomère de silicone. Il est souple et malléable. Il est introduit par la boucheet descendu dans l'oesophage alors qu'il n'est pas gonflé.Puis on le remplit d’unequantité d’air ou de solution saline stérile colorée en bleu ( selon le type de ballon), adaptée à votre corpulence et enfin on le détache de l’endoscope - un clapet autoobturant empêche alors la fuite du liquide ou de l'air. Le ballon flotte librementdansl'estomac.La procédure dure de 15 à 30 minutes.Pour éviter des nausées, vomissements, brulures , douleurs abdominales au réveil,des médicaments vous sont administrés par perfusion.

Je préfère que vous soyiez hospitalisé(e) à la clinique la nuit qui suit la pose duballon), avant de rentrer chez vous le lendemain en fin de matinée.LA NUIT QUISUIT LA POSE DU BALLON VOUS NE RESSENTIREZ AUCUNE DOULEUR NIAUCUNE NAUSEE GRACE AU PROTOCOLE QUE J’AI MIS EN PLACE +++++++++Les jours qui suivent la pose du ballon, nausées +/- vomissements +/- douleurspeuvent apparaître mais sont efficacement combattus par les médicaments (untraitement comportant des anti-acides, des anti-douleurs et des anti-vomitifs vousest prescrit pour le retour à domicile). Il faut quand même laisser le temps (environ 1 semaine) à l’estomac de s’adapter au ballon .Dans tous les cas , devanttout signe qui vous paraît anormal , ne ous automédiquez pas , passez au cabinet etje vous verrai entre deux patients.

Un suivi régulier en consultation de gastroentérologie ainsi que par nutritionnisteEST ABSOLUMENT INDISPENSABLE ; psychologue , psychiatre , coaching sportif, comportementaliste peuvent aussi être utiles .

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EN PRATIQUE APRES LA POSE : LE SUIVI– réalimentation progressive et adaptée au patient– traitement par IPP ( poursuivis tant que le ballon est dans l’estomac) ,

ONDANSETRON 3 jours , TRIMEBUTINE , +/- paracetamol , pendant 2semaines puis en fonction des symptomes .

– Ionogramme sanguin et créatininémie à J3– consultation avec moi le jour de la sortie , à J15 puis par nutritionniste etmoi même /4 semaines– ATTENTION aux signes d’alarme de complications

Vous pouvez envisager une perte de poids de 15 kg (0 à 82 kg suivant lespatients) ; en pratique chez mes patients , jusque là , j’ai constaté unamaigrissement de 10 à 25 kg en 6 mois si la prise en charge nutritionnelle etcomportementale est bien suivie. Ceux qui ont continué cette prise en charge ontcontinué à perdre du poids après l’ablation du ballon et SURTOUT ils ont évité .la reprise du poids après la dépose du ballon.

Après la pose du ballon, vous bénéficiez d'un suivi : gastroentérologique :Pendant les jours suivant la pose du ballon, des nausées, des vomissements, desdouleurs abdominales, des remontées acides sont fréquentes. La ballon à l'eauentraîne plus fréquemment des vomissements que le ballon à l'air.Je veux que vous passiez au cabinet le jour de votre sortie ou au plus 3 joursaprès , vous aurez une ordonnance por éviter douleurs et vomissements ; de toutefaçon , comme la plupart de mes patients , vous vous contenterez dans les 2 à 3premiers jours de compotes et de yaourts mais SURTOUT n’oubliez pas de boirepour ne pas se déshydrater et si possible essayez d’ingerer des repas légers, enliaison avec le nutritionniste.Une radiographie de l'abdomen ou une échographie abdominale sont parfoisindiquées en cas de douleurs abdominales persistantes.Passez au moins tous les mois les 3 premiers mois puis au moins tous les deuxmois et SURTOUT à chaque fois que vous aurez des symptomes persistants (nausées , douleurs , vomissements); j’effectuerai à chaque fois une écho pourm’assurer de la bonne tenue de votre ballon .Vous n’avez pas besoin de prendre RVpour ces consultations de suivi ; installez vous ans la salle d’attente du couloird’entrée et j’essaie alors de vous prendre entre deux .

Nutritionnel

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La première consultation est programmée la semaine suivante. La prise en chargeest nutritionnelle et comportementale est l'élément essentiel pour perdre du poidset ne pas en reprendre après l'ablation du ballon.Le rythme des consultations est au moins mensuel. L'importance de la perte depoids est corrélée au nombre de consultations.Votre activité physique est évaluée et adaptée à votre cas.

Une prise en charge psychologique peut être nécessaire en cas de troubles ducomportement alimentaire.

Les restrictions d’activités pendant la pose sont la plongée sous-marine, les voyagesen avion non pressurisé (avions de tourisme) et la pratique de sport de combat ou

extrême.

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EN PRATIQUE : LA DEPOSE« La dépose du ballon est réalisée après 3 , 6 ou 12 mois , selon le type de ballon. Leballon n'est plus efficace, car l'estomac s'est adapté à lui.

Les sécrétions gastriques le rendent poreux. il alors peut se dégonfler et aller dansl'intestin. Il y a un risque d'occlusion.

Le ballon gastrique est retiré de la même façon qu'il a été mis en place :

- par l'oesophage et par la bouche,- sans intervention chirurgicale.

Le retrait est réalisée sous anesthésie générale ambulatoire, avec intubation etsous contrôle endoscopique.La dépose dure en moyenne un quart d'heure.

Le gastroentérologue met en place le fibroscope dans l'estomac.Il perfore le ballon, aspire le liquide ou l’air situé à l'intérieur du ballon, saisit leballon dégonflé et l'extrait par l'œsophage, puis la bouche »

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LES PAPIERSA SIGNERA REMPLIRET LES

ORDONNANCES

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TARIFSATTENTION IL S’ AGIT D’UN ACTE QUI N’EST PAS PRIS EN CHARGE

par LA SECURITE SOCIALE : TOUT EST A VOTRE CHARGE On retrouve sur internet des tarifs ne correspondant qu’à l’achat du

ballon , et éventuellement un surplus entre 200 et 300 euros , le plus souvent enespèces : en dehors d’une étude avec prise en charge ( à l ‘HOPITAL) , je nevois pas comment cela peut être possible autrement qu’en faisant passer la pose deballon pour une simple fibroscopie et le suivi pour des consultations « normales »prises en charge par la sécurité sociale , ce que pour ma part , je refuse defaire .

ATTENTION DONC AUX TARIFS SEMBLANT BAS ET FAISANT PASSERLES RESPECTUEUX DE LA LEGALITE POUR DES PRATICIENSMALHONNETES.La réalité des tarifs s’établit plutot entre 3000 et 4000 euros ,tout compris ; en tout cas en dessous de 2500 euros , on est en droit de se poserdes questions

DONC ET JE LE REPETE, en dehors d’une étude avec prise en charge ( àl ‘HOPITAL parfois) :

Attention aux tarifs alléchants concernant le ballon gastrique ; ils sontillégaux puisqu'il s'agit d'un acte hors nomenclature : il faut payer le ballon maisaussi le sejour pour pose et dépose ainsi que le suivi , comme pour une interventionesthétique car malheureusement c’est comme ça que le ballon est considéré par lasécurité sociale ( si vous ne payez pas cela c'est que c'est la sécurité sociale qui lepaie via la carte vitale , ce qui constitue une escroquerie à la sécurité sociale)-alors bien sur , vous pouvez fermer les yeux sur ça (parce que ça vous arrange)mais ça n'est pas honnete et donc c'est interdit !..... Plutot que de payer desdessous de table ou d’escroquer NOTRE sécurité sociale , dites vous que la sommeà régler est à payer sur 1 an , que les différents interlocuteurs ( industriel ,clinique, gastroentérologue) peuvent encaisser votre règlement en plusieurs fois …

1.LE BALLON : à commander par vos soins dès acceptation du devis que jevous remettrai = tarif imposé par le vendeur -contacter le commercial :

-BALLON SPATZ ( STERLAB) : Mr OUAMI 0685407090- BALLON GELULE =Mr JOUVET 06.81.70.22.57

2.LE SEJOUR EN CLINIQUE LORS DE LA POSE ET DE LA DEPOSE = tarifcalqué sur celui imposé par la sécurité sociale

3.LES HONORAIRES de l’ANESTHESISTE4.LES HONORAIRES DU GASTROENTEROLOGUE , pour la pose , le suivi

mensuel pendant 6 – 12 mois avec échographie à chaque fois , la dépose.Le …………………………………………………………………

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CENTRE DE GASTRO-ENTEROLOGIE ET D’HEPATOLOGIEDocteur BENFIGUIG

15, RUE DE LA BRASSERIE GRÜBER 77000 MELUN Tél : 0164102605 Fax :0957797945ENDOSCOPIE-ECHOGRAPHIE- -PROCTOLOGIE-BALLON GASTRIQUE

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Docteur Kader BENFIGUIG

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DEVIS D'ACTE ENDOSCOPIQUEHORS NOMEMCLATURE *

Monsieur,Madame ,

Votre intervention aura lieu le ………………….. . Elle se déroulera à la Clinique ……………….. à…………………. , Votre entrée à la Clinique est prévue le ………………… à ……………… .

Cette intervention consiste en la pose d’un ballon intra-gastrique sous anesthésie générale et sadépose 1 an plus tard, toujours sous anesthésie générale, avec cette fois intubation trachéale.Vous serez hospitalisée 24 h mais il vous faudra prévoir un arrêt de travail d’environ 1 semaine(cependant, 3 jours suffisent souvent). Cet arrêt de travail ne pourra être pris en charge parl’Assurance maladie.

DECOMPTE DES PRESTATIONS et PRODUITS NECESSAIRES :3900 EUROS*Les frais du séjour à la clinique se montent à : -environ 1100 euros pour la pose et la dépose : ils dépendent des forfaits de la sécurité sociale; lasomme exacte vous sera signifiée par la facturation de la clinique ou aura lieu l’examen . -*Le ballon doit être acheté par vous directement auprès des différents laboratoires et livré à laClinique :

-STERLAB ballon SPATZ ajustable 1200 euros.-

*Honoraires du gastro-entérologue : 1 200 Euros dont 50 % avant intervention, 25 % un mois après et25 % avant la dépose du ballon.Ces honoraires comprennent les explications préopératoires , la posedu ballon et les suites opératoires immédiates, le suivi mensuel pendant 1 an avec échoscopie à chaquefois , la dépose.*Honoraires de l’anesthésiste : 400 euros , comprenant la pose et la dépose du ballon ; cependant ,ils sont à confirmer clairement auprès des anesthésistes de la clinique.

NB : Ce devis est valable 6 mois, à dater de la réc eption.Il est convenu qu’il doit être respecté un délai de 15 jours entre la remise des documents etl’intervention. C’est un délai de réflexion avant t oute décision pour le praticien comme pour vous.Pendant cette période, il ne pourra être exigé ou ob tenu de vous, directement ou indirectement, à quelq uetitre que ce soit ni sous quelque forme que ce soit une contrepartie quelconque ni aucun engagement. Avotre demande expresse et à condition de le mention ner de manière manuscrite et signée sur cedocument, le délai peut être ramené à 7 jours *.

Date :…………… …….. et signature du patient précé dée de la Signature du praticienmention "devis recu avant intervention"

Passé la période de reflexion , date : …………………………….. et signature précédée de la mention:*"devis accepté après reflexion":

PS *:L’achat du ballon sera dans tous les cas à votre charge. Les soins peuvent , dans certains cas,être pris en charge par la sécurité sociale et votre mutuelle..

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Melun, le ………………. ….

Faire pratiquer :

NFS – VS – plaquettes - CRP

TP, TCK, EXPLORATION DE L’HEMOSTASE PRE OPERATOIRE

Groupe sanguin + RH, (si nécessaire)

SGPT, SGOT

PAL

GGT

Bilirubine

Lipasémie

� Ionogramme sanguin ---- Créatininémie à refaire 3 jours après la pose duballon� ALBUMINEMIE� FERRITINEMIE CS� CALCEMIE , VITAMINE D , PTH� FOLATES B12� TSH

Docteur K. BENFIGUIG

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CONSENTEMENT ECLAIRE BALLON GASTRIQUE (Dr BENFIGUIG) , MELUN

Dr :BENFIGUIG KaderInformations et Consentement éclairéEngagement de responsabilité réciproque: du gastroentérologue et du patienten vue de pose du ballon. Je soussigné M ……………….. ………. reconnais avoir reçu du Dr ……… tous renseignementstechniques relatifs à LA POSE DE BALLON GASTRIQUE pour� Surcharge pondérale

� Obésité Classe I (Modérée) 30 - 34,9� Obésité Classe II (Sévère ) 35 - 39,9� Obésité Classe III (Massive) > 40 )� Obésité morbide :…………………………..

que je demande et qui sera faite par voie endoscopique et :ou radiologique

Je reconnais être en surpoids ou obèse( kg pour m ) depuis ans. J’ ai subi desrégimes et traitements médicaux depuis………ans. Mes h abitudes alimentaires sont detype :tachyphage, boulimique, grignotage.Je suis avisé que j’ai eu un délai de réflexion de ………mois , en tout cas > 15 jours , et qu’après l’opération , un suivi strict avec régime devra être observé que j’accepte.

J’accepte de me soumettre aux impératifs obligatoires pré-opératoires : bilan biologique,fibroscopique, avis endocrinologico-nutritionniste, avis anesthésique et/ou cardiologique, d’unpsychiatre

J’ai pris conscience de mes co-morbidités : Diabète, HTA ,…………………………. et du fait que ces

troubles peuvent ne pas régresser après l’opération .Je sais qu‘après amaigrissement desinterventions de chirurgie plastique peuvent s’avérer nécessaires.J’accepte d’être opérée sous anesthésie générale , et je sais que la position indispensable surtable opératoire expose à des complications veineus es, nerveuses ou autres au niveau desmembres.

En per-opératoire, j’accepte le fait que du fait de circonstances tenant à l’intervention ou à monanatomie, l’intervention peut être sujette à complications comme me l’a apprise madiscussion autour des feuilles d’ information remis es par le Dr BENFIGUIG .Je sais que l’intervention expose à des risques vitaux (jusqu’ à 0,1% , notamment en cas deperforation), et à des complications post opératoires diverses listées dans le document remismais dont certaines peuvent être imprévisibles, telles une lésion gastrique ,une péritonite,susceptibles d’exiger des traitements et des ré-int erventions, parfois en urgence.J’accepte après mon retour à domicile de me soumettre à la surveillance régulière qui m’a étédemandée et cela de façon permanente au cours de l’année qui suit la pose du ballon .

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J’ai appris que si le ballon SPATZ a été placé, celui-ci ne sera éventuellement regonfléqu’après au moins 2 mois et qu’ un contrôle sera effectué, répété tous les mois le premiertrimestre puis au moins /2 mois DANS LES 9 mois qui suivent et que je serai tenu àeffectuer des examens de surveillance chez le radiologue, le gastroentérologue ,lenutritionniste .

Je m’engage donc après l’opération, après ma sortie, à me rendre aux consultationsselon les dates de rendez-vous proposés par le gastroentérologue et nutritionniste ainsi quetout autre médecin qui me serait indiqué.J’ai été avisé que ma responsabilité personnelle seule serait engagée à partir du moment oùj’aurais manqué à mon obligation de suivi et à un rendez-vous non remplacé, car j’ai apprisque ma santé peut être compromise et même en péril si je ne suis pas suivirégulièrement.Je reconnais ainsi que la responsabilité du gastroentérologue ne sera plus engagée à partirdu moment où j’aurai été absent à deux rendez vous successifs donnés ou suite à desconvocations adressées à l’adresse que j’ai indiquée , ou simplement convenus selonl’échéancier indiqué.Je suis consentant à maintenir un régime de façon rigoureuse, même après la perte de poidsdésirée, pendant cinq ans et plus.Je signe cet engagement après l’avoir bien lu et compris, plus de 15 jours avant mon opération, etavoir été informé .. des aléas propres à cette intervention endoscopique.

ATTENTION ,si les explications données ne sont pas claires ou si vous souhaitez un complémentd’information sur la pose de ballon gastrique , ne signez pas ce formulaire pour l’instant. Vous aurezl’opportunité de discuter avec moi et de me poser toutes les questions que vous souhaitez avantl’endoscopie.

— Si vous avez compris toutes les informations données et n’avez plus de questions à poser,veuillez donner votre accord pour l’examen en complétant le formulaire de consentement ci-dessous.— Apportez ce formulaire en Endoscopie le jour de l’examen ; merci de ne pas l’oublier.

Je soussigné(e),Mme, Mlle, M. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .— ai été suffisamment informé(e) sur l’examen et ai reçu les réponses aux questions que je me

posais,— sais que je peux encore poser toute question supplémentaire au médecin,— sais, qu’ayant signé le formulaire de consentement, je reste libre de refuser l’examen.— Un tel refus ne nuirait pas à la qualité de la relation avec mon médecin,— sais que mon consentement ne constitue pas une décharge de responsabilité du médecin ni de

l’hôpital,—donne mon consentement pour bénéficier de l’endoscopie digestive avec pose de ballon

gastrique prévue dans les conditions qui m’ont été indiquées par le Docteur BENFIGUIG ( devis et fiched’information lus et compris)

Fait à MELUN , le

M…………. Date et Dr …………………………Date……

Téléphone : Cachet: Domicile :

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FICHE DE CONSULTATION DE NUTRITION

Nom :

Prénom :

Age :

Profession :

Taille :

Poids :

IMC : Indice de masse corporelle ou BMI Si < 18,5 = insuffisance pondéral 18,5 à 24,9 : normal 25 à 29,9 : surcharge pondérale 30 à 34,9 : obésité 35 à 39,9 : obésité sévère > 40 : obésité morbide

RTH : rapport taille sur hanche : On mesure la taille au niveau de l’ombilic en cm, et les hanches au niveau des

saillies trochantériennes en cm. Chez la femme : normes entre 0,65 et 0,8. Si > 0,8 = obésité androïde Chez l’homme : normales entre 0,85 et 0,95. Si > 0,95 = obésité androïde. L’obésité androïde est plus sensible aux régimes de restriction hypocalorique et est

plus souvent source de complications de type diabète, HTA, hyperlipidémie, hyperuricémie.

% masse grasse : (N entre 20 et 26% pour les et 18 à 24% pour les ) : Il est obtenu par impédancemétrie. Plusieurs balances sont actuellement sur le

marché. Ces balances calculent directement le pourcentage de masse grasse. Cette mesure doitêtre faite toujours à la même heure (pour être comparable d’une consultation à une autre), chezun patient ayant vidé sa vessie juste avant.

« Poids idéal » : Taille - 100 - (Taille (cm)-150)/N (N = 4 pour les hommes et 2 pour les femmes)

TA :

Pouls :

Histoire de la prise en charge :

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Médecin nutritionniste ?ATCD de régime : Quand : Quel régime (hypocalorique, hyperprotéiné …) :

Résultats ?Si échec, pour quelle raison :

Histoire pondérale :Poids dans l’enfance : moments de la vie du patient durant lesquels il y a eu des prises de poids (prise de

contraceptifs oraux, adolescence, grossesse …) :Poids MaxPoids Min Père:Mère :Fratrie :

Habitudes alimentaires :Horaires ?Fréquences ?Appétit ?

Morbidités :Diabète ?HTA ?

Etat psychologique ? Motivations ?

-pourquoi avez-vous un problème de poids ?

-pourquoi voulez-vous maigrir maintenant ?

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- quelles sont vos attentes ?

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PROTOCOLE pour les Infirmières concernantles Ballons IntraGastriques

A]PERIOPERATOIRE : 1/ Perfusion GLUCIDION 2l/24 heures+ SPASFON 4 ampoules/ litre de flacon de perfusion+MOPRAL ou EUPANTOL 40 1 ampoule avant la pose du ballon , 1 ampoule le soir, 1 ampoule le lendemain avant sortie+ DROLEPTAN 1 AMPOULE (2,5mg) UNIQUEMENT DANS LE PREMIER litre2/DEXAMETHASONE 4 mg en intraveineux lent ( > 30 secondes) à renouveler

toutes les 12 h jusqu’à la sortie le lendemain en fin de matinée3/ZOPHREN 1 ampoule 2 mg en intraveineux lent ( > 30 secondes) à renouvelertoutes les 8 heures , jusqu’à la sortie le lendemain en fin de matinée4/PERFALGAN 1 gramme en salle de réveil , 1 gramme 6 heures après et 1gramme le lendemain matin.

5/ASP Face et ¾, le jour même de la pose avant demonter dans la chambre et le lendemain avant sortie ++++.

B]A LA SORTIE :1/Une ordonnance de sortie et une feuille d’informations , jointes , concernantles précautions à prendre pour l’alimentation sont à remettre ( au) à la patiente(patient) .

2/ Remettre par ailleurs au patient soit 8 ampoules de Zophren , soit6 lyophilisats oraux de Zophren de telle manière qu’il puisse eningerer 8mg/j( 4 mg x 2 /j) pendant les 3 jours postopératoires.+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++BIEN LE NOTER SUR LES TRNSMISSIONS POUR EVITER OUBLI,3/ demander au patient de passer systématiquement au cabinet , SANS RV ,SANS TELEPHONE A LA SECRETAIRE , le jour même ou au plus tard 6 joursaprès la sortie .

Dr K.BENFIGUIGLe soir de la pose et la nuit suivante , ne pas hésiter à me joindre sur mon portable en

cas de problème

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.

A MELUN , le

A NE JAMAIS ARRETER:

1/PANTOPRAZOLE 40 :

1 x 2 /j 15 jours puis 1/j 6 mois à renouveler ++++

A EVENTUELLEMENT ARRETER EN CAS d’absence de symptomes:

2/GAVISCON suspension ou cp à croquer :1 si brulure et au moins 2 h à distance de toute autre prise médicamenteuse

3/VOGALENE LYOC :1 si nausées sans depasser 4/j

QSP 2 mois4/ATARAX 25 : ½ cp le soir au coucher 15 jours

5/PARALYOC : 1 gramme soit 2 cp x 3/j 7 jours A n’utiliser qu’en cas dedouleurs persistantes

Dr BENFIGUIG

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MESURES NUTRITIONELLES ET COMPORTEMENTALES POST BALLON

-Fractionner la prise alimentaire en de petites quantités (utiliser de petitesassiettées). Couper la nourriture en petits morceaux.Fractionner l'alimentation entrois repas et trois collations.-Si vous sentez un reflux de liquide acide ou un ballonnement PERSISTANTS ,arrêtez de manger et prévenez votre gastroentérologue-Eviter le grignotage.-Boire au moins un litre et demi d'eau par jour.-Ne pas boire et manger en même temps.-Boire en dehors des repas :un verre d'eau une demi-heure avant le repas et un àdeux verres d'eau une demi-heure après le repas sont utiles dans un but de seréhydrater et surtout de nettoyer le ballon pour éviter la stagnation nauséabondedes aliments autour du ballon.-Eviter les boissons trop gazeuses. Thé et café trop forts sont égalementdéconseillés.-Eviter le tabac à jeun.

-Mâcher entièrement la nourriture. Manger lentement, dans le calme, enmastiquant les aliments.

-Eviter de manger entre les repas.-Ne pas prendre trop tard le repas du soir. Attendre au moins deux heures avantd'aller ce coucher.-Des douleurs sont possibles en position allongée pour dormir, ou lorsque l'on sepenche sur le côté.-Intensifier l'activité physique. Marcher au moins quinze minutes par jour.-Evitez toutes les boissons gazeuses.-Pour éviter toutes carences nutritives, consulter votre médecin nutritionniste pourétablir un régime approprié.-Utiliser avec des médicaments protégeant l'estomac les médicaments susceptiblesde l'irriter (aspirine, anti-inflammatoire ...).

L’alimentation doit devenir normale quelques jours après la pose d’un ballon.

Le (la) patient(e) doit venir en consultation au cabinet dans 1 mois , et doitsurtout continuer à voir le nutritionniste

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REGIME APRES MISE EN PLACE DU BALLON INTRA GASTRIQU E

Bien sur , il vous faudra suivre les recommandations du nutritionniste mais je vous indiquecependant quelques lignes , particulièrement importantes la première semaine :

1er Jour

Seuls les liquides sont autorisés, par petites quantités à avaler régulièrement sur toute lajournée : thé ou tisane sucrés, eau.

2ème Jour

bouillons de volaille ,avalés par petites gorgées réparties sur la journée.

Si les vomissements empêchent toute prise de liquides, passez me voir en urgence au cabinet

3ème Jour

Si l’alimentation liquide n’a pas provoqué trop de vomissements, on peut démarrer les aliments

mixés, les légumes pauvres en fibres uniquement : purée de carottes ou de pomme de terre. Onajoute également des céréales cuits : gâteau de semoule, riz au lait, bouillons de vermicelles.

Matin :

• thé ou café sucré avec ou sans lait écremé

• 2 biscottes trempées et bien mâchées

Déjeuner :

• Purée de pomme de terre (50 g environ) assez liquide (à diluer avec du lait écremé)

• Semoule au lait ou riz au lait

Diner :

• Purée de carottes (50 g environ) assez liquide (à diluer avec du lait écremé)

• Semoule ou riz au lait

Boire de l’eau par petites gorgées en fin de repas et toute la journée. Les tisanes et thé sucrés

sont autorisés en dehors des repas. Les liquides avalés en grande quantité ou trop rapidementfont descendre le ballonnet contre le pylore, à l’origine de vomissements alors qu’avalés enpetites quantités, ils font au contraire remonter le ballonnet vers la grosse tubérosité gastrique .

Vous pouvez ajouter des collations avec du thé ou de la tisane sucré.

4 ème Jour

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Vous continuez à mixer vos aliments mais vous pouvez commencer la viande.

Petit déjeuner :

• Thé ou café sucré

• Biscottes ou toast bien mâchés

Commencez toujours par les aliments solides et gardez le liquide pour la fin du repas, enl’absorbant par petites gorgées.

Déjeuner :

• Un filet de colin ou autre poisson non gras

• 50 g de purée de pomme de terre au lait écrémé

• Un yaourt sucré au miel

Dîner :

• 1 tranche de jambon maigre mixé

• 50 g de purée de carottes au lait écrémé

• Une compote de fruit

L’idéal est de cuisiner soi-même. Si vous n’avez pas le temps de cuisiner, utiliser des aliments

congelés et surtout pas des boîtes de conserve. Préférez les compotes de fruit sans sucre aurayon frais.

Boire de l’eau en fin de repas par petites gorgées. Si les vomissements restent importants,fractionnez vos repas.

A partir du 5ème Jour

Si votre estomac commence à bien s’adapter au ballonnet, c’est à dire si les vomissements

deviennent moins fréquents, vous pouvez reprendre une alimentation normale en mâchant bien lesaliments, en les coupant en petits morceaux. Dans le cas contraire, continuez à les mixer.

Essayez de cuisiner vous même le plus possible et dans le cas contraire, préférez les alimentscongelés.

Évitez les légumes très fibreux qui se bloquent autour du ballonnet :

• Asperges

• Endives

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15, RUE DE LA BRASSERIE GRÜBER 77000 MELUN Tél : 0164102605 Fax :0957797945ENDOSCOPIE-ECHOGRAPHIE- -PROCTOLOGIE-BALLON GASTRIQUE

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Docteur Kader BENFIGUIG

Gastro-Entérologue HépatologueAncien interne des hôpitaux de Paris

Ancien chef de clinique des hôpitaux de Paris77 1 04977 2 -----------------------10003970422

• Poireaux

• Epinards en branches, les manger mixés

• Celeri sauf en purée

• De même, certains fruits sont à éviter lorsqu’ils sont trop fibreux comme l’ananas.

Préférez les légumes aux pâtes ou au riz. Gardez des féculents 2 à 3 fois par semaine et sansajouter de crème ou de fromage, ne mettez qu’un peu de beurre allégé.

Évitez les boissons sucrées sauf si les vomissements ne vous permettent pas de manger et, dansce cas, prévenez votre gastro-entérologue. Pas de boisson gazeuse.

Exemple de menus

Petit déjeuner :

• Thé ou café sucré avec de l’aspartam ou du miel (avec le thé)

• 2 Toasts ou biscottes bien mâchées

Collation de 10 h : un yaourt

Déjeuner :

• Concombres à la vinaigrette (huile d’olive, vinaigre et sel)

• Steack haché grillé (80 g)

• 50g de courgettes cuites dans l’huile d’olive ou une huile enrichie en acides grasessentiels (type Isio 4)

• Un laitage allégé : yaourt ou petit suisse

• Un fruit

• Crackers ou un toast

Collation de 16 h : un fruit frais

Dîner :

• Potage de légumes ou bouillon de vermicelle

• Fromage (20g)

Compote de fruit ou fruits frais écrasés

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BALLONGELULE

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Ancien chef de clinique des hôpitaux de Paris77 1 04977 2 -----------------------10003970422

«BALLON GELULE»Je le réserve pour l’instant aux patients qui ont moins de 15kg à perdre,sivraiment il y a un échec des mesures nutritionnelles et si cet excès de poidsmodéré a un fort retentissement psychologique;ces patients ont souvent un IMCaux alentours de 27.Je me permets d’insister sur le fait qu’un régime adapté,bien suivi peut faire aussi bien,sans risque :l’honnêteté vous commande donc deme dire si vraiment vous avez fait cet effort diététique sans vraiment de réponse;la pose d’un ballon gastrique a un cout et n’est pas dénuée de risques.

Vous avalez une gélule ,fixée à un microcatheter, et qui contient le ballon .CeMicrocatheter permet d’adapter un dispositif de gonflage à l’azote et il est biensur retiré une fois le ballon gonflé(le volume de gonflage est à 250ml).On peut éventuellement rajouter un ballon 1mois après si la perte de poids n’a pasété suffisante MAIS dans tous les cas les ballons sont enlevés à la fin du 3èmemois.La perte de poids moyenne est de 6 à 8kg.

Certains patients peuvent présenter une anxiété à l’ingestion de la gélule;c’estpourquoi il est proposé à tous les patients une «gélule test» pour «s’entrainer».

Le retrait du ballon est aisé,ne necessite pas d’intubation

Le devis est différent pour ce type de ballon:cfpage suivante

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DEVIS D'ACTE ENDOSCOPIQUEHORS NOMEMCLATURE *

Monsieur,Madame ,

Votre intervention aura lieu le ………………….. . Elle se déroulera à la Clinique ……………….. à…………………. , Votre entrée à la Clinique est prévue le ………………… à ……………… .

Cette intervention consiste en la pose d’un ballon intragastrique sous radioscopie etsa dépose 3 mois plus tard,cette fois par fibroscopie sous anesthésie générale.

DECOMPTE DES PRESTATIONS et PRODUITS NECESSAIRES : 2000 EUROS + COUT RADIOLOGIE A PRECISER

*Les frais du séjour à la clinique se montent à : -environ 550 euros pour la dépose : ils dépendent des forfaits de la sécurité sociale; la sommeexacte vous sera signifiée par la facturation de la clinique ou aura lieu l’examen .

*Le ballon doit être acheté par vous directement et livré à la Clinique :- MR JOUVET 06.81.70.22.57:500 EUROS/ ballon de 250 ml

*Honoraires du gastro-entérologue : 800 Euros dont 50 % avant intervention, 25 % un mois après et25 % avant la dépose du ballon.Ces honoraires comprennent les explications préopératoires , la posedu ballon et les suites opératoires immédiates, le suivi mensuel pendant 3 mois avec échoscopie àchaque fois , la dépose.*Honoraires de l’anesthésiste : 150 euros , comprenant la pose et la dépose du ballon ; cependant ,ils sont à confirmer clairement auprès des anesthésistes de la clinique.

NB : Ce devis est valable 6 mois, à dater de la réc eption.Il est convenu qu’il doit être respecté un délai de 15 jours entre la remise des documents etl’intervention. C’est un délai de réflexion avant t oute décision pour le praticien comme pour vous.Pendant cette période, il ne pourra être exigé ou ob tenu de vous, directement ou indirectement, à quelq uetitre que ce soit ni sous quelque forme que ce soit une contrepartie quelconque ni aucun engagement. Avotre demande expresse et à condition de le mention ner de manière manuscrite et signée sur cedocument, le délai peut être ramené à 7 jours *.

Date :…………… …….. et signature du patient précé dée de la Signature du praticienmention "devis recu avant intervention"

Passé la période de reflexion , date : …………………………….. et signature précédée de la mention:*"devis accepté après reflexion":