Dr. Jorge F. Pérez Dávila Área de Evaluación de Ensayos Clínicos

Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica Instituto Nacional de Salud

Investigar en salud significa generar conocimiento para comprender mejor los problemas que afectan la salud de la población y proponer estrategias y soluciones.

Función de todo sistema de salud:

prevención y control de los problemas sanitarios.

La investigación reviste una importancia vital para el

desarrollo económico y la seguridad sanitaria del

país, y cada vez se reconoce más ampliamente que

para ser eficaz ha de tener carácter

multidisciplinario e intersectorial. La investigación es

un medio indispensable para mejorar la salud de

una nación.

Los países que han logrado un mayor crecimiento y

desarrollo social, han sido precedidos por un

crecimiento en la generación de conocimiento.

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Función y responsabilidades de la OMS en las investigaciones sanitarias. 62ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA

SALUD

Dado que los recursos económicos no son ilimitados y

en todo país en desarrollo existen diversas necesidades

primarias que atender, las instituciones públicas que

tienen a la investigación como una herramienta para el

desarrollo, necesitan priorizar los temas en los cuales

se deben invertir los recursos.

Por ello, una tarea desarrollada a lo largo de los años

ha sido la de establecer prioridades para la

investigación en salud.

Caballero. P y col. Prioridades de investigación de salud. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2010; 27(3): 398-411

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Infraestructura Investigadores Prioridades de

Investigación

Política de desarrollo de la investigación

Una prioridad es un hecho o condición que se considera más importante que otro, basada en la valoración que establecen las personas, grupos y las instituciones involucradas.

En investigación en salud: profesionales de la

salud que brindan atención, decisores del gobierno, organizaciones del sector público y privado, potenciales entidades financiadoras y comunidad con diferentes puntos de vista al momento de establecer prioridades.

Establecer prioridades implica tomar decisiones y planificar el buen uso de los limitados recursos existentes.

La utilidad y el impacto de las investigaciones basadas en prioridades podrían dar beneficios a la sociedad:

Desarrollo de nuevas políticas.

Mejora de los sistemas de salud y de los indicadores sanitarios.

Promociona la vinculación y el intercambio entre los investigadores y los otros actores.

Incrementa y favorece el compromiso con la investigación.

El 90% de los fondos de la investigación pertenecen a un

pequeño número de países que dan prioridad a sus

propias necesidades de investigación

Los procesos de toma de decisiones están influenciadas

por las preferencias personales de científicos o de

políticos, por la competencia entre instituciones,

preferencias de donantes, tradiciones y circunstancias

locales.

Las decisiones en el sector privado están basadas en la

rentabilidad

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El 10% de los fondos disponibles para los problemas prioritarios sean mejor priorizados

Se podría obtener más con los mismos recursos si se redireccionan desde los de más baja prioridad hasta los de mayor prioridad con proyectos que beneficien a más población

Las investigaciones tengan mayor impacto en la salud La gran mayoría de investigaciones financiadas han

terminado publicaciones y no han tenido impacto en la salud de la población.

Por lo que es necesario que cada país tenga establecida prioridades sanitarias y de investigación para acceder a financiamiento exterior.

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Metodología: Desarrollo de un proceso organizado de consulta ciudadana desde las regiones de provincias hacia la capital Lima, con la finalidad de informar a la ciudadanía y los Consejos Regionales de Salud, sobre la importancia de promover la investigación y definir sus prioridades de investigación como el primer paso previo a la creación de políticas y de un sistema nacional de investigación en salud (SNIS).

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El proceso tuvo tres fases: la consulta regional,

la reunión de expertos temáticos y el foro

nacional.

FASE I: ABOGACÍA Y CONSULTA

REGIONAL.

FASE II: CONSULTA A EXPERTOS

TEMÁTICOS.

FASE III: EL FORO NACIONAL

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De 22 gobiernos regionales 20 (91%) participaron

del proceso de identificación de prioridades

regionales de investigación en salud en base a

sus planes regionales de salud:

Amazonas, Ancash, Arequipa, Ayacucho,

Cajamarca, Huánuco, Huancavelica, Junín,

Lambayeque, La Libertad, Loreto, Madre de Dios,

Moquegua, Pasco, Piura, Puno, San Martín,

Tacna, Tumbes y Ucayali.

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La pregunta base fue: ¿Qué tipo de investigaciones son necesarias para lograr los objetivos sanitarios establecidos en el Plan Nacional Concertado de Salud? Tipos de investigaciones:

1. Investigaciones para conocer más la enfermedad y los factores de riesgo.

2. Evaluaciones de impacto de nuevas intervenciones.

3. Evaluaciones de impacto de intervenciones actuales.

4. Evaluaciones de costo-efectividad de intervenciones.

5. Investigaciones operativas.

6. Evidencias para sustentar la inversión en investigación en salud.

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Características del proceso

1. Diferencias entre

proceso e instrumentos

2. Soportado en evidencias confiables y consistentes

3. Proceso participativo

y transparente

4. Orientado al desarrollo del sistema

de investigación

5. Proceso organizado

geográficamente

6. Proceso basado en criterios

específicos

PRIORIDADES SANITARIAS EN SALUD PARA LA INVESTIGACION

Establecer orden de importancia

Identificar qué tipos de investigaciones son necesarias para dar solución a cada problema prioritario

Definir prioridades de investigación para el periodo

Elaborar las agendas o líneas de investigación

Definir el estado del arte

Identificar las brechas o vacios por investigar

Sistematizar los programas de investigación

MAPA DEL PROCESO

Investigación de determinantes de interculturalidad que contribuyen a la mortalidad materna perinatal y neonatal.

Investigación microbiológica y parasitológica en aguas de consumo humano y prevalencia/incidencia en la población.

Investigación en alimentación complementaria en zonas rurales y nativas.

Investigación para conocer factores socio-culturales relevantes en la prevención de las ITS y VIH/SIDA en la región Amazonas. Estudios CAP sobre factores y conductas de riesgo.

Investigación operativa para el control del dengue: dificultades en la implementación de medidas efectivas de prevención y control de dengue.

CRED con enfoque de interculturalidad. Impacto del Programa Juntos en el acceso a

parto institucional. Resultado de las capacitaciones en la

capacidad de respuesta de los servicios. Brecha entre la formación de profesionales y

la realidad sanitaria.

Investigación en nuevas intervenciones para la prioridad sanitaria de mortalidad materna e infantil.

Investigación en nuevas intervenciones para la prioridad sanitaria desnutrición.

Investigación en nuevas intervenciones para la prioridad sanitaria enfermedades transmisibles.

Investigación en nuevas intervenciones para la prioridad sanitaria neoplasias.

Investigación en nuevas intervenciones para la prioridad sanitaria Infecciones respiratorias y neumonía.

Investigaciones operativas en escasez y deterioro de los servicios de agua, desagüe y basura.

Evaluaciones de costo-efectividad en aseguramiento universal para reducir la marginación de los pobres a los servicios de salud.

Evaluaciones de impacto de las intervenciones actuales en desnutrición.

Investigaciones para conocer la prevalencia y factores de riesgo en Salud mental.

Evaluaciones de impacto de las intervenciones actuales en Salud materna.

Investigaciones socioculturales de la cosmovisión de las comunidades indígenas y fronterizas frente a las ITS y VIH/SIDA

Evaluación del impacto de las intervenciones dirigidas a la prevención y control de las ITS y VIH/SIDA en la Región Loreto: intervención de promotores de pares HSH, intervención para la disminución de la transmisión vertical y la intervención en consejería preventiva.

Evaluación del impacto de los programas sociales dirigidos a la reducción de la desnutrición infantil.

Investigación de la línea de base para conocer la relación entre los determinantes sociales proximales y distales relacionados a la mortalidad materna y al acceso a los servicios de salud.

Investigaciones para conocer más la enfermedad y los factores de riesgo en los determinantes culturales en dengue.

Evaluación de impacto de las intervenciones actuales realizadas en Piura sobre desnutrición crónica infantil.

Investigaciones operativas en mortalidad materna neonatal en Piura a fin de evaluar si la implementación de la estrategia de plan de parto contribuye al incremento del parto institucional y por ende a la disminución de muerte materna.

Vigilancia y control vectorial Aedes aegypti. Deficiente enfoque preventivo y promocional

materno infantil. Inadecuada calidad de atención en los

servicios materno-infantiles. Diagnóstico situacional de desnutrición

infantil. Violencia familiar en las instituciones

educativas.

Evaluaciones de impacto de las intervenciones sanitarias actuales en enfermedades transmisibles (Alta prevalencia de ITS/VIH/SIDA y alto riesgo de transmisión de malaria dengue).

Investigaciones para conocer los daños y los factores de riesgo en Tumbes debido al inadecuado saneamiento básico y contaminación ambiental.

Evaluaciones de impacto de intervenciones actuales de enfermedades no transmisibles (desnutrición, alcoholismo y drogadicción).

Evaluación para conocer el impacto de las intervenciones actuales en salud materno-perinatal.

Investigaciones para conocer los factores de riesgo y determinantes asociados a una deficiente calidad de atención de los servicios de salud.

Fuente: Ponencia Dra caballero

1. Investigaciones para conocer más la enfermedad y los factores de riesgo

2. Evaluaciones de impacto de intervenciones.

3. Investigaciones operativas.

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Epidemiología y prevención de enfermedades crónicas. Epidemiología, diagnóstico, tratamiento y prevención

de enfermedades infecciosas. Epidemiología y prevención de problemas de salud

mental en poblaciones urbanas y rurales. Vigilancia, monitoreo, control y prevención de la

mortalidad materna. Vigilancia, monitoreo, control y prevención de la

desnutrición infantil. Diagnóstico, tratamiento y prevención de problemas de

salud relacionados al trabajo en las actividades económicas del país (recursos humanos).

Control de los factores de riesgo de daños o enfermedades.

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Organización, financiamiento, gestión y evaluación de estrategias, sistemas, programas y servicios de salud.

Control de calidad, vigilancia y monitoreo de indicadores que miden la desnutrición infantil.

Eficacia, seguridad y aplicabilidad de productos para reducir la deficiencia de anemia.

Estrategias para mejorar la salud sexual y reproductiva.

Nuevos abordajes para la prevención y manejo de ITS. Evaluación de la calidad e impacto de la consejería en

salud reproductiva. Evaluación de estrategias efectivas para el control de

contactos TB. 25/09/2011 30

Identificar y resolver oportunamente los problemas del programa.

Ayudar a los responsables de formular políticas y a los administradores de programas a tomar decisiones basadas en evidencia

Mejorar la calidad y el desempeño del programa mediante métodos científicamente probados

Ayudar a los administradores de programas y al personal a comprender cómo funcionan sus programas.

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Marco Legal que fundamenta la promoción y desarrollo de la investigación en salud por parte del Estado Peruano al año 2010

Fuente: Yagui M, Espinoza M, Caballero P, Castilla T, Garro G, Yamaguchi L, Mormontoy H, Et. Al. Avances y retos en la construcción de un Sistema Nacional de Investigación en Salud en Perú. Rev Peru Med Exp salud Publica 2010;27(3):387-97.

El financiamiento de la investigación en el Perú tiene 3

fuentes: pública, privada y cooperación internacional.

Pública: MINSA (INS), CONCYTEC, institutos

especializados de salud.

Privada: Industria farmacéutica, universidades

privadas, organismos no gubernamentales.

Cooperación Internacional: Agencias cooperantes,

Fondo Mundial, OPS, universidades y organismos

públicos extranjeros.

Fondo concursable

Fondo intangible

Fondo de los Gobiernos Regionales

El artículo 49º de la Ley Orgánica de los Gobiernos Regionales (Ley Nº

27867) establece las funciones en salud transferidas a los Gobiernos

Regionales. La Función N3: Gestión de la investigación en salud.

DIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACION Y TRANSFERENCIA TECNOLOGICA INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

Ministerio de Salud

Instituto Nacional de

Salud

PERÚ

La descentralización puede ser definida como "la transferencia de responsabilidades en la planificación, gestión, obtención y distribución de recursos, desde el gobierno central hacia los gobiernos/autoridades regionales, u organizaciones no gubernamentales privadas".

… poner la decisión para la solución de problemas cerca al lugar donde se origina, cerca de los actores involucrados en la generación del problema o necesidades de salud.

Fuente: Ponencia Gestión de investigación en salud en el contexto de la descentralización de salud presentado por Dr. Enrique Marroquín Osorio

PORCENTAJE COMPARATIVO DEL EJERCICIO DE LAS FUNCIONES TRANSFERIDAS

Fortalecimiento de la Gestión de la Investigación a nivel Nacional y Regional • Implementar Políticas para promover la inversión

público-privada en investigación y en formación de recursos humanos para la investigación en salud y desarrollo sanitario nacional/regional.

• Aplicar políticas públicas para la utilización del financiamiento público para la investigación en salud y regulación del interés privado en proyectos de investigación que utilizan recursos de instituciones públicas de salud.

• Protección del bienestar y los derechos de las personas que participan en investigación en salud.

• Implementar una Unidad/Oficina de Investigación en la DIRESA y Hospitales.

• Conformar un Comité Institucional de Ética en Investigación.

• Identificar, planificar y desarrollar las líneas de investigación en base a las prioridades de investigación en salud regional y nacional.

• Crear un Fondo Concursable Regional de Proyectos de Investigación en Salud.

Fortalecimiento de la Gestión de la Investigación a nivel Nacional y Regional

Dirección General de Asesoría Jurídica Instituto Nacional de Salud

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DIRECTIVA PARA LA EJECUCIÓN DEL FONDO INTANGIBLE PARA FINES DE INVESTIGACIÓN •FINALIDAD Orientar a las Instituciones de Investigación del Sector Público, sujetas al Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú, en la ejecución del Fondo Intangible para Fines de Investigación según lo establecido en la Décimo Segunda Disposición Complementaria del mencionado Reglamento. •OBJETIVO Normar la ejecución del Fondo Intangible para Fines de Investigación en las Instituciones de Investigación del Sector Público. El Fondo Intangible para fines de Investigación está constituido por los fondos provenientes del contrato entre la Institución de Investigación del Sector Público y el patrocinador o su representante, para ser utilizados únicamente para fines de investigación. Todos aquellos recursos financieros que se generen a partir de dicho Fondo Intangible tendrán la misma naturaleza y fin.

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La Institución de investigación a través de la Oficina de Apoyo a la Docencia e Investigación o quien haga sus funciones, define la prioridad de la ejecución del Fondo Intangible para Fines de Investigación, así como los procedimientos establecidos dentro del marco del Plan de Desarrollo de Investigación. La Oficina de Administración o quien haga sus veces en la Institución de Investigación debe tramitar, a través del órgano competente, ante el Ministerio de Economía y Finanzas la generación de una Cuenta Corriente por la Fuente de Financiamiento de Recursos Directamente Recaudados (RDR), para administrar el Fondo Intangible para Fines de Investigación.

(Proyecto: El íntegro que ingrese como Fondo Intangible a la Institución de Investigación deben ingresar a la fuente de financiamiento: Recursos Directamente Recaudados (RDR), cuya apertura de cuenta será solicitada por la Oficina de Planeamiento y Presupuesto o quien haga sus funciones al Ministerio de Economía y Finanzas).

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La gestión de la Investigación Observacional está a cargo del Área funcional de Estudios Observacionales y Epidemiológicos, EOEPI - OEI, así como de los Comités de Investigación y Ética, encargados de la evaluación de los aspectos metodológicos y éticos de los Protocolos de Investigación Observacional presentados al INS para su aprobación.

Ensayos clínicos Puede ir al siguiente enlace: http://www.ins.gob.pe/RegistroEC

Capacitaciones a Comités de Ética

Capacitaciones a Comités de Ética

Hospitales e Institutos de Salud Mental 28/06/2011

TALLER GESTION DE LA INVESTIGACIÓN CUSCO 08-10 JUNIO 2011

TALLER GESTION DE LA INVESTIGACIÓN TACNA 22-24 JUNIO 2011