総ビリルビン尿素窒素クレアチニン尿酸 · 株式会社lsiメディエンス 34...

• 総ビリルビン• 尿素窒素• クレアチニン• 尿酸

（公財）心臓血管研究所付属病院柴田真明

平成30年度都臨技データ標準化精度管理調査報告

総ビリルビン

総ビリルビン（方法別）

S-1 S-2

方法名 N MEAN SD CV N MEAN SD CV

バナジン酸酸化法 123 2.15 0.06 2.8 123 0.62 0.04 6.5

酵素法 79 2.28 0.07 3.2 79 0.71 0.06 7.8

ジアゾ法 1 2.2 - - 1 0.6 - -

全体 203 2.20 0.09 4.1 203 0.65 0.07 10.0

目標値 2.25 0.65

n=203

0

20

40

60

80

100

0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0

施設数

（mg/dL）

S-2AB

n=203

0

20

40

60

80

100

1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

施設数

（mg/dL）

S-1A

C

総ビリルビン

試料評価C 評価DS-1 3 1S-2 0 0

【S-1】

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1.0

1.8 1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

（m

g/dL

）

（mg/dL）

【S -

2】

【S-1】

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1.0

1.8 1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

（m

g/dL

）

（mg/dL）

【S -

2】

n=203

0

20

40

60

80

100

0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0

施設数

（mg/dL）

S-2AB

n=203

0

20

40

60

80

100

1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

施設数

（mg/dL）

S-1A

C

総ビリルビン（測定方法別）

●

◆

■

バナジン酸酸化法

酵素法

ジアゾ法

測定方法試料評価C 評価DS-1 2 1S-2 0 0S-1 1 0S-2 0 0

バナジン酸酸化法

酵素法

MEAN SD CV MEAN SD CV

株式会社LSIメディエンス 34 2.28 0.0 2.01 0.72 0.04 5.4

ニプロ株式会社 23 2.29 0.1 4.23 0.73 0.07 9.5

アルフレッサファーマ株式会社 11 2.26 0.1 2.23 0.69 0.03 4.4

栄研化学株式会社 5 2.18 0.0 2.05 0.64 0.05 8.6

ニットーボーメディカル株式会社 3 2.27 0.2 6.74 0.67 0.06 8.7

カイノス 2 2.35 0.1 3.01 0.75 0.07 9.4

日立化成株式会社 1 2.3 - - 0.8 - -

試薬製造販売元/名称施設数S-1 S-2

測定方法別（酵素法）

まとめ（総ビリルビン）・測定法の割合はバナジン酸酸化法が 60.5%（123施設）、酵素法が 39.0%（79施設）、ジアゾ法が 0.5%（1施設）であった。

・S-1のSDは 0.09（CV 4.1%）、S-2のSDは 0.07（CV 10.0%）と昨年同様、収束した結果であった。

・バナジン酸酸化法と酵素法とで差が見られたが、酵素法内での明らかな差は認められなかった。

試料件数評価A 評価A% 評価B 評価B% 評価C 評価C% 評価D 評価D%S-1 203 199 98.0 - - 3 1.5 1 0.5S-2 203 202 99.5 1 0.5 0 0 0 0

尿素窒素

尿素窒素（方法別）

S-1 S-2


アンモニア消去法 194 37.24 0.60 1.6 194 13.27 0.41 3.1

アンモニア未消去法 10 37.96 1.15 3.0 10 13.62 0.49 3.6

全体 204 37.27 0.66 1.8 204 13.29 0.42 3.1

目標値 37.08 13.21

【S-1】

8

10

12

14

16

18

32 34 36 38 40 42

（m

g/dL

）

（mg/dL）

【S-

2】

n=204

0306090

120150180

11 12 13 14 15 16 17

施設数

（mg/dL）

S-2A

C

n=204

0

30

60

90

120

150

33 34 35 36 37 38 39 40 41

施設数

（mg/dL）

S-1A

C


尿素窒素

n=204

0306090

120150180

11 12 13 14 15 16 17

施設数

（mg/dL）

S-2A

C

【S-1】

8

10

12

14

16

18

32 34 36 38 40 42

（m

g/dL

）

（mg/dL）

【S-

2】

n=204

0

30

60

90

120

150

33 34 35 36 37 38 39 40 41

施設数

（mg/dL）

S-1A

C


消去法

未消去法

尿素窒素（測定方法別）

●

◆

アンモニア消去法

アンモニア未消去法

使用施設数 2015 2016 2017 2018アンモニア消去法 166 176 188 194アンモニア未消去法 26 13 12 10

（目標値）

（ｍｇ/ｄＬ）

測定方法別平均値と施設数の年次推移

グラフ1

20152015

20162016

20172017

20182018



0.1915662651

1.6884615385

0.1981818182

0.7492307692

0.1031914894

0.775

0.16

0.88

UN

2014

行ラベルデータの個数 / 【S-1】主結果／データデータの個数 / 【S-2】主結果／データ

アンモニア消去，回避法164164

アンモニア未消去法3030

総計194194

行ラベル平均 / 【S-1】主結果／データ平均 / 【S-2】主結果／データ

アンモニア消去，回避法37.213.6

アンモニア未消去法38.314.2

2015

行ラベルデータの個数 / UN S-1データの個数 / UN S-2



方法名称11

総計193193

行ラベル平均 / UN S-1平均 / UN S-2



2016




総計189189




2017




総計200200




S1

2015201620172018

UN42.833.543.337.08アンモニア消去法0.190.200.100.16

UN13.713.513.413.2アンモニア未消去法1.690.750.770.88

使用施設数シヨウシセツスウ2015201620172018

アンモニア消去法166176188194


UN



Sheet2

UN (2)

2014




総計194194




2015




方法名称11

総計193193




2016




総計189189




2017




総計200200




S1

2015201620172018

UN42.833.543.337.08ウリカーゼ・UV法ホウ-0.17-0.12-0.15-0.13

UN13.713.513.413.2ウリカーゼ・POD法ホウ0.030.060.010.01


ウリカーゼ・UV法ホウ6543

ウリカーゼ・POD法ホウ182179191199

UN (2)

ウリカーゼ・UV法

ウリカーゼ・POD法

試料件数評価A 評価A% 評価B 評価B% 評価C 評価C% 評価D 評価D%S-1 204 202 99.0 - - 2 1.0 0 0.0S-2 204 201 98.5 - - 2 1.0 1 0.5

まとめ（尿素窒素）・測定法の割合はアンモニア消去法が 95.0%（194施設）、アンモニア未消去法が 5.0%（10施設）であった。

・アンモニア未消去法は前年（12施設 5.8%）より減少傾向であった。

・S-1のCVは 1.8%、S-2のCVは 3.1%と昨年同様、収束した結果であった。

クレアチニン

クレアチニン

S-1 S-2


全体 205 17.78 0.38 2.2 205 0.76 0.03 3.9

目標値 17.64 0.77

【S-1】

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

15.5 16.5 17.5 18.5 19.5

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

n=205

0306090

120150180

0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1

施設数

（mg/dL）

S-2AC

n=205

05

1015202530

16.2

16.3

16.4

16.5

16.6

16.9

17.1

17.2

17.3

17.4

17.5

17.6

17.7

17.8

17.9

18.0

18.1

18.2

18.3

18.4

18.5

18.6

18.7

18.8

18.9

19.0

19.1

施設数

（mg/dL）

S-1AC


クレアチニン

【S-1】

0.60

0.70

0.80

0.90

1.00

16.10 16.60 17.10 17.60 18.10 18.60 19.10

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】クレアチニン（測定試薬別）

【S-1】

0.60

0.70

0.80

0.90

1.00

16.10 16.60 17.10 17.60 18.10 18.60 19.10

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

●

●

●

◆

●

●

●

シグナスオート

アクアオート

Lタイプワコーシカリキッド

デタミナーLピュアオートLイアトロLQ

クレアチニン（測定試薬別）

試料件数評価A 評価A% 評価B 評価B% 評価C 評価C% 評価D 評価D%S-1 205 195 95.1 - - 10 4.9 0 0S-2 205 203 99 - - 2 1.0 0 0

・測定法の割合は昨年同様、酵素法が 100.0%（205施設）であった。


・今年度はS-1が高値だったこともあり、C評価施設が多く見られた。

まとめ（クレアチニン）

尿酸

尿酸（方法別）

S-1 S-2


ウリカーゼPOD法 199 4.11 0.06 1.5 199 7.35 0.10 1.3

ウリカーゼUV法 3 3.97 0.21 5.2 3 7.13 0.23 3.2

全体 202 4.11 0.07 1.7 202 7.34 0.10 1.4

目標値 4.10 7.29

n=202

0

30

60

90

120

150

3.7 3.8 3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4

施設数

（mg/dL）

S-1A

C

【S-1】

6.7

6.9

7.1

7.3

7.5

7.7

7.9

3.6 3.8 4.0 4.2 4.4 4.6

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

n=202

0

20

40

60

80

100

6.7 6.8 6.9 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9

施設数

（mg/dL）

S-2AC

試料評価C 評価DS-1 1 1S-2 0 1 *入力桁間違い 1施設

尿酸

n=202

0

30

60

90

120

150

3.7 3.8 3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4

施設数

（mg/dL）

S-1A

C

【S-1】

6.7

6.9

7.1

7.3

7.5

7.7

7.9

3.6 3.8 4.0 4.2 4.4 4.6

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

n=202

0

20

40

60

80

100

6.7 6.8 6.9 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9

施設数

（mg/dL）

S-2AC

*入力桁間違い 1施設

尿酸（測定方法別）


ウリカーゼUV法

ウリカーゼPOD法

●

◆

ウリカーゼ・POD法ウリカーゼ・UV法

使用施設数 2015 2016 2017 2018ウリカーゼ・UV法 6 5 4 3ウリカーゼ・POD法 182 179 191 199

（ｍｇ/ｄL)

（目標値）

測定方法別平均値と施設数の年次推移

グラフ1

20152015

20162016

20172017

20182018



-0.17

0.03

-0.12

0.06

-0.15

0.01

-0.13

0.01

UN

2014




総計194194




2015




方法名称11

総計193193




2016




総計189189




2017




総計200200




S1

2015201620172018

UN42.833.543.337.08アンモニア消去，回避法0.190.200.100.16

UN13.713.513.413.2アンモニア未消去法1.690.750.770.88




UN

アンモニア消去，回避法


Sheet2

UN (2)

2014




総計194194




2015




方法名称11

総計193193




2016




総計189189




2017




総計200200




S1

2015201620172018

UN42.833.543.337.08ウリカーゼ・UV法ホウ-0.17-0.12-0.15-0.13

UN13.713.513.413.2ウリカーゼ・POD法ホウ0.030.060.010.01


ウリカーゼ・UV法ホウ6543

ウリカーゼ・POD法ホウ182179191199

UN (2)



試料件数評価A 評価A% 評価B 評価B% 評価C 評価C% 評価D 評価D%S-1 202 200 99.0 - - 1 0.5 1 0.5S-2 202 201 99.5 - - 0 0 1 0.5

・測定法の割合はウリカーゼ・POD法が 98.5%（199施設）、ウリカーゼ・UV法が 1.5%（3施設）であった。


・入力桁間違いが1施設あった（S-1、S-2共に評価D）。

まとめ（尿酸）

ドライケミストリー

n=16

0

2

4

6

8

0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3

施設数

（mg/dL）

S-2AC

n=16

0

2

4

6

8

1.6 1.7 1.8 1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9

施設数

（mg/dL）

S-1A

C

【S-1】

0.1

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S -

2】


総ビリルビン（dry）

n=16

0

2

4

6

8

0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3

施設数

（mg/dL）

S-2AC

n=16

0

2

4

6

8

1.6 1.7 1.8 1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9

施設数

（mg/dL）

S-1A

C

【S-1】

0.1

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S -

2】

総ビリルビン（dry メーカー別）

●

◆

■

富士フィルム

オーソ

アークレイ

【S-1】

0.1

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

【S-1】

0.1

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】総ビリルビン（dry Wetとの比較）

●

●

●

◆

富士フィルム

オーソ

アークレイ

Wet法

【S-1】

10

11

12

13

14

15

16

32 34 36 38 40 42

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S -

2】

n=19

0

2

4

6

8

32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

施設数

（mg/dL）

S-1A

n=19

0

2

4

6

8

10 11 12 13 14 15 16

施設数

（mg/dL）

S-2A


尿素窒素（dry）

【S-1】

10

11

12

13

14

15

16

32 34 36 38 40 42

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

n=19

0

2

4

6

8

10 11 12 13 14 15 16

施設数

（mg/dL）

S-2A

n=19

0

2

4

6

8

32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

施設数

（mg/dL）

S-1A

尿素窒素（dry メーカー別）

●

◆

■

富士フィルム

オーソ

アークレイ

【S-1】

10

11

12

13

14

15

16

32 34 36 38 40 42

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

【S-1】

10

11

12

13

14

15

16

32 34 36 38 40 42

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】尿素窒素（dry Wetとの比較）

●

●

●

◆

富士フィルム

オーソ

アークレイ

Wet法

【S-1】

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

14 15 16 17 18 19 20 21

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S -

2】


n=19

0

3

6

9

12

0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1

施設数

（mg/dL）

S-2AC

n=19

0

1

2

3

16.1 16.6 17.1 17.6 18.1 18.6 19.1

施設数

（mg/dL）

S-1A

クレアチニン（dry）

【S-1】

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

14 15 16 17 18 19 20 21

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S -

2】

n=19

0

3

6

9

12

0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1

施設数

（mg/dL）

S-2AC

n=19

0

1

2

3

16.1 16.6 17.1 17.6 18.1 18.6 19.1

施設数

（mg/dL）

S-1A

クレアチニン（dry メーカー別）

●

◆

■

富士フィルム

オーソ

アークレイ

【S-1】

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

14 15 16 17 18 19 20 21

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

【S-1】

0.3

0.5

0.7

0.9

1.1

1.3

14 15 16 17 18 19 20 21

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】クレアチニン（dry Wetとの比較）

●

●

●

◆

富士フィルム

オーソ

アークレイ

Wet法

【S-1】

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S -

2】

n=14

0123456

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9

施設数

（mg/dL）

S-2A

n=14

0

2

4

6

8

3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

施設数

（mg/dL）

S-1A


尿酸（dry）

【S-1】

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

n=14

0123456

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9

施設数

（mg/dL）

S-2A

n=14

0

2

4

6

8

3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

施設数

（mg/dL）

S-1A

尿酸（dry メーカー別）

●

◆

■

富士フィルム

オーソ

アークレイ

【S-1】

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】

【S-1】

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

（m

g/dL）

（mg/dL）

【S-

2】尿酸（dry Wetとの比較）

●

●

●

◆

富士フィルム

オーソ

アークレイ

Wet法

まとめ（dry）

・S-1、S-2ともにWet法と同様の目標値を用いて評価を行った。評価幅については昨年と同様の評価幅を用いた。

・S-2クレアチニンにてC評価が1施設確認されたが、その他は全てA評価であった。

・全ての項目においてメーカー間差が確認された。

スライド番号 1スライド番号 2総ビリルビン（方法別）総ビリルビンスライド番号 5スライド番号 6スライド番号 7スライド番号 8尿素窒素（方法別）スライド番号 10スライド番号 11スライド番号 12スライド番号 13スライド番号 14クレアチニンスライド番号 16スライド番号 17スライド番号 18スライド番号 19スライド番号 20尿酸（方法別）スライド番号 22スライド番号 23スライド番号 24スライド番号 25スライド番号 26スライド番号 27スライド番号 28スライド番号 29スライド番号 30スライド番号 31スライド番号 32スライド番号 33スライド番号 34スライド番号 35スライド番号 36スライド番号 37スライド番号 38スライド番号 39

総ビリルビン尿素窒素クレアチニン尿酸 · 株式会社lsiメディエンス 34...

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