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CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-QUENTIN PROTOCOLE « Administration des thérapeutiques» PROT 589 Toute impression du document est déconseillée au vue des mises à jour éventuelles de celui-ci. 1 Version : C Nombre de Pages : 15 Rédaction Nom : Mmes SOUCHET, HOUBERT, GOSSET, CARPENTIER, TACQUENIER, VILLANI, COLOMBELLE, DICHAMPS, LECLERCQ, HAGEAUX, FRADI, SPAGNOL Date : 24/03/2016 DGRQC Nom : DGRQC Date : 22/06/2016 Validation Nom : Mme S GOSSET Date : 22/06/2016 Nom : Date : Réactualisation 2016 - 24/01/2017 : page 9 – 18/05/2018 : page 8 à 13 I- DOCUMENTS DE RÉFÉRENCE/DOCUMENTS ASSOCIÉS Manuel qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient MQ 006. Préparation et Administration des médicaments dans les unités de soins – Bonnes Pratiques d’Hygiène – CCLIN Sud-Ouest – 2006. Protocole 545 « gestion du traitement personnel du patient hospitalisé ». Protocole 432 « mesure de protection lors de la manipulation de produits de chimiothérapie et BCG thérapie, anticorps monoclonaux ». Protocole « dispensation nominative centralisée : circuit du pilulier » PROT 550 Protocole « gestion des périmés dans les armoires de médicaments » PROT 549 Guide d’utilisation de la fiche de prescription médicamenteuse MO 125 Règles de prescription et d’administration au Centre Hospitalier de Saint-Quentin MO79 o Protocole 032 « nettoyage et désinfection du matériel roulant » + protocole chariot. II- RESPONSABILITE POUR L’APPLICATION Personnel médical et infirmier, médico technique et de rééducation : « L’administration d’un médicament est une composante des soins infirmiers, médico techniques et de rééducation sur prescription médicale ».

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    PROTOCOLE « Administration des thérapeutiques»

    PROT 589

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    Version : C

    Nombre de Pages : 15

    Rédaction

    Nom : Mmes SOUCHET, HOUBERT, GOSSET, CARPENTIER, TACQUENIER, VILLANI, COLOMBELLE, DICHAMPS, LECLERCQ, HAGEAUX, FRADI, SPAGNOL

    Date : 24/03/2016

    DGRQC

    Nom : DGRQC

    Date : 22/06/2016

    Validation

    Nom : Mme S GOSSET

    Date : 22/06/2016

    Nom :

    Date :

    Réactualisation 2016 - 24/01/2017 : page 9 – 18/05/2018 : page 8 à 13

    I- DOCUMENTS DE RÉFÉRENCE/DOCUMENTS ASSOCIÉS Manuel qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient MQ 006. Préparation et Administration des médicaments dans les unités de soins – Bonnes Pratiques d’Hygiène

    – CCLIN Sud-Ouest – 2006. Protocole 545 « gestion du traitement personnel du patient hospitalisé ». Protocole 432 « mesure de protection lors de la manipulation de produits de chimiothérapie et BCG

    thérapie, anticorps monoclonaux ». Protocole « dispensation nominative centralisée : circuit du pilulier » PROT 550 Protocole « gestion des périmés dans les armoires de médicaments » PROT 549 Guide d’utilisation de la fiche de prescription médicamenteuse MO 125 Règles de prescription et d’administration au Centre Hospitalier de Saint-Quentin MO79

    o Protocole 032 « nettoyage et désinfection du matériel roulant » + protocole chariot.

    II- RESPONSABILITE POUR L’APPLICATION Personnel médical et infirmier, médico technique et de rééducation : « L’administration d’un

    médicament est une composante des soins infirmiers, médico techniques et de rééducation sur prescription médicale ».

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    III- DIFFUSION DU PROTOCOLE Document interne : document diffusable dans l’ensemble des services de l’établissement

    IV- ARCHIVAGE - Intranet : gestion documentaire

    V- SOMMAIRE - I. Généralités

    I.1. Règles des 5B I.2. Règles d’hygiène I.3. Règles de sécurité

    a) Règles générales b) Identito-vigilance c) Traçabilité d) Surveillance e) Education/Information f) Protection du personnel

    - II. Administration des formes sèches destinées à la voie orale II.1 Thérapeutiques concernées II.2 Règles d’hygiène II.3 Règles de sécurité (spécifiques pour les formes sèches) II.4 Distribution II.5 Education/information II.6 Nettoyage

    - III. Administration des injectables III.1 Thérapeutiques concernées III.2 Préparation des injectables

    a) Utilisation d’un satellite de soins b) Utilisation d’un chariot de distribution seul c) Etiquetage des perfusions et des seringues auto-pulsées « SAP » d) Compatibilité des médicaments injectables

    III.3 Administration III.4 Nettoyage

    - IV. Administration des autres formes pharmaceutiques IV.1 Thérapeutiques concernées IV.2 Préparation IV.3 Administration

    Annexe 1 : Logigramme de l’administration des médicaments Annexe 2 : Modalités de mise en œuvre de la double vérification

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    I.GENERALITES

    L’administration des thérapeutiques est la troisième étape du processus général décrivant le circuit du médicament :

    - Etape 1 : Prescription - Etape 2 : Dispensation - Etape 3 : Administration - Surveillance.

    Pour qu’elle se déroule de manière conforme, cela suppose que toutes les étapes précédentes soient conformes à l’organisation mise en place dans l’établissement afin de satisfaire aux exigences de qualité et de sécurité (réglementation, bonnes pratiques, procédures internes).

    I.1 Règle des 5 B

    - Bon patient : l’identité du patient est vérifiée à chaque étape (préparation, administration) - Bon produit : le produit à administrer correspond bien à la prescription.

    - Bonne dose : l’étiquetage du médicament est préservé quand il existe. Il est réalisé en cas de manipulations (reconstitution, dilution….)

    - Bonne voie : la voie d’administration est vérifiée - Bon moment : si reconstitution, la préparation est réalisée au moment de l’administration. L’horaire prescrit

    est respecté. Le médicament doit rester identifiable jusqu’au moment de l’administration.

    Les règles sont définies dans le tableau suivant de la HAS.

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    I.2 Règles d’hygiène Respecter les règles d’hygiène liées à la distribution des médicaments :

    - Réaliser systématiquement une hygiène des mains avant préparation ou administration de la thérapeutique (SHA). - Nettoyer/désinfecter les plans de travail des chariots de distribution et de préparation avant et après utilisation. - Nettoyer/désinfecter les accessoires nécessaires à la distribution (pilon, pipettes…) entre chaque utilisation.

    I.3 Règles de sécurité : cf logigramme d’administration des médicaments : ANNEXE 1

    a) Règles générales

    - Ne pas écrire ou recopier une prescription médicale (risque d’erreur). En cas d’urgence, les prescriptions faites à l’oral doivent être rédigées ensuite par un médecin. Possibilité, en l’absence du médecin et pour certaines situations, d’utiliser des protocoles de soins d’urgence préalablement écrits, datés et signés par un médecin.

    - Vérifier la concordance entre la prescription et le médicament préparé.

    - Respecter les conditions de manipulation recommandées. - Vérifier la date de péremption, l’intégrité de l’emballage et l’aspect des médicaments

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    NB : La date de péremption notée sur le produit par le fabricant est la limite de conservation du produit fermé, non entamé et conservé dans son emballage et dans les conditions normales de stockage.

    - Les délais de conservation des médicaments multi-doses après ouverture sont consultables sur intranet dans le livret thérapeutique.

    - Le médicament doit rester identifiable jusqu’au moment de l’administration.

    - Vérifier la présence ou non d’allergie chez le patient. - Réaliser un double contrôle des médicaments dits à risque (injectables avec calcul de dose,

    morphinique…).La liste de ces médicaments est consultable dans le livret thérapeutique sur intranet et les modalités de double vérification dans l’annexe p.10 Si besoin Vérification par une collègue dans un autre service.

    - En cas de doute sur la prescription, la posologie ou le mode d’administration, consulter le Vidal et si le doute persiste, demander au prescripteur ou au pharmacien une confirmation.

    b) Identito-vigilance

    - Vérifier l’identité du patient à l’aide du bracelet d’identification et en lui demandant de décliner son identité si cela est possible.

    - Ne pas déposer les médicaments à l’avance sur la paillasse de la salle de soins (risque d’erreur, de bris…).

    c) Traçabilité

    - Réaliser la traçabilité en temps réel de chaque médicament administré. - Cibler les effets secondaires constatés.

    - Assurer la traçabilité de tous les médicaments administrés : même ceux dans le cadre de l’urgence ou de façon exceptionnelle, ainsi que ceux apportés par le patient.

    - Noter également les médicaments non administrés et la cause.

    d) Surveillance

    - Planifier la surveillance adéquate.

    - Evaluer le bénéfice rendu et repérer la survenue éventuelle de tout effet indésirable.

    - Alerter le prescripteur en cas de réactions non attendues.

    e) Education / information :

    - Expliquer au patient les effets secondaires liés à la thérapeutique.

    - Informer le patient des modalités de prise des médicaments.

    f) Protection du personnel : cf. PROT 432 « Mesures de protection lors de la manipulation de produits de chimiothérapie et BCG thérapie, anticorps monoclonaux ».

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    II. ADMINISTRATION DES FORMES SECHES DESTINEES A LA VOIE ORALE

    II.1 Thérapeutiques concernées

    - Les comprimés - Les gélules

    - Les poudres

    - Les granulés… II. 2 Règles d’hygiène

    - Respecter les règles d’hygiène liées à la distribution des médicaments : cf. chapitre I.2

    II.3 Règles de sécurité (spécifiques pour les formes sèches)

    - Laisser les médicaments dans leur conditionnement d’origine (blisters, sachet …) - En cas de présentation non unitaire, découper le blister en préservant le nom du médicament, le dosage, la date

    de péremption et le numéro de lot. - Jeter les fractions de comprimés non utilisées dans un carton pour médicaments non utilisés et verres

    médicamenteux (étiquette bleue). - Gérer les médicaments apportés par le patient conformément au PROT 545 « gestion du traitement personnel du

    patient hospitalisé » :

    Ne pas laisser au patient son traitement personnel. Tracer le retrait de son traitement sur la macrocible d’entrée

    Si le patient refuse de se séparer de ses traitements, le consigner dans le dossier patient

    Conserver les médicaments retirés dans l’unité de soins dans un espace réservé, sécurisé, identifié à cet effet et individualisé par patient (étiquette patient)

    Lors de la sortie, rendre au patient ses médicaments personnels. Dans la mesure du possible, les traitements arrêtés lui sont retirés avec son accord puis jetés dans les dans un carton pour médicaments non utilisés pour destruction.

    Tracer la restitution des traitements personnels dans le dossier patient (fiche de liaison dans dossier ORBIS)

    En cas de transfert, remettre le traitement personnel à la nouvelle équipe soignante. Cet acte est tracé dans le dossier médical.

    II.4 Distribution

    - Avant de commencer la distribution, vérifier le contenu des tiroirs ou piluliers dans la salle de soins et compéter, éventuellement, les manquants ou ajouts

    - Apprécier et tracer le niveau d’autonomie du patient sur la macrocible d’entrée : o Si autonome : Proposer une hygiène des mains et s’assurer de la compréhension des modalités d’administration. Déposer les médicaments dans un support de distribution individualisé (pot) ou dans la main en cas de

    prise immédiate.

    o Si dépendant pour la prise de médicaments :

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    S’assurer que cela soit bien noté sur la macrocible d’entrée Evaluer la possibilité ou non de déglutir, pour adapter la forme galénique du traitement selon le mode

    d’administration et sur prescription médicale. Respecter la conformité des médicaments écrasables, diluables et administrables par sonde (bulle

    information sur le médicament dans le dossier ORBIS et livret thérapeutique disponible sur intranet) A l’heure prescrite, déconditionner les formes sèches sans les toucher, diluer les médicaments

    présentés sous forme de poudre orale dans un verre et faire prendre la totalité des médicaments au patient.

    Jeter les emballages de médicaments vides dans un sac transparent Possibilité pour cette étape d’une collaboration avec l’aide-soignant ou l’auxiliaire de puériculture

    excepté par sonde (naso-gastrique, gastrostomie, jéjunostomie).

    - Dans tous les cas, vérifier autant que possible la prise effective du médicament.

    II.5 Education/information

    - Informer le patient des modalités d’administration (avant, pendant, après, médicaments dispersibles, forme sublinguale…..).

    - Rappeler au patient l’intérêt de l’observance du traitement pour une meilleure efficacité. II .6 Nettoyage

    - Pilons, pipettes : nettoyer avec du liquide vaisselle, rincer et sécher tous les accessoires après utilisation, démonter les pipettes avant le nettoyage. Possibilité d’utiliser le lavage en lave-vaisselle.

    - Supports de distribution individualisés (pots, barquettes…) : les jeter à la sortie du patient ou si souillés.

    - Chariot de distribution : nettoyer la surface haute et les poignets après chaque utilisation,

    nettoyer l’intégralité du chariot avec du détergent-désinfectant une fois par semaine en fin de distribution conformément à la PROT 32 « Nettoyage et désinfection du matériel roulant ».

    III. ADMINISTRATION DES INJECTABLES

    III.1 Thérapeutiques concernées : - les médicaments destinés à la voie parentérale - les injectables - les préparations en seringue électrique - les préparations en perfusion

    Produits exclus : - les chimiothérapies anticancéreuses : PROT 432 - les produits prêts à l’emploi

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    III. 2 Préparation des injectables - Les spécialités injectables sont disposées directement par la pharmacie dans les casiers patient

    (dispensation nominative) ou par l’IDE (dispensation globalisée) dans le chariot de distribution. - Ce chariot collectif de distribution ne rentre pas dans les chambres mais doit rester fermé dans le

    couloir. - La préparation des injectables doit se faire juste avant l’administration, le plus proche possible du lit du

    patient.

    a) Utilisation d’un satellite de soins : A PRIVILEGIER - Utiliser un satellite de soins qui lui rentrera dans les chambres pour réaliser les reconstitutions au plus

    proche du patient et au moment de l’administration du traitement. - Accrocher le satellite de soins au chariot de distribution pendant les déplacements. Y mettre des

    antiseptiques alcooliques, du SHA, un container à objets piquants/coupants/tranchants et deux sacs poubelle (un transparent et un bleu).

    - Le satellite est également doté d’un pulvérisateur de détergent-désinfectant + papier absorbant pour la désinfection du plateau après chaque préparation.

    - Prendre les médicaments, poches et matériel nécessaires à la préparation. Les disposer sur la tablette amovible du satellite de soins et entrer dans la chambre du patient.

    - La nuit, possibilité de préparer les thérapeutiques et reconstitutions dans le couloir à l’entrée de la chambre concernée afin de respecter le sommeil des patients.

    Réserver exclusivement l’utilisation du satellite à la préparation des injectables, pose de perfusion ou de sang. Eviter de l’utiliser pour réaliser des pansements ou autre soins à haut risque infectieux.

    b) Utilisation du chariot de distribution seul :

    - En l’absence de satellite de soins, possibilité de préparer l’injectable sur le plateau supérieur du chariot de distribution qui doit être libérer au maximum

    - Le chariot de distribution doit être équipé en antiseptiques, en SHA, d’un container à objets piquants/coupants/tranchants et deux sacs poubelle (un transparent et un bleu).

    - Prévoir un pulvérisateur de détergent-désinfectant + du papier absorbant pour la désinfection du plateau après chaque préparation.

    - Prendre dans le chariot de distribution les médicaments, poches et matériel nécessaires à la préparation.

    - Préparer l’injectable sur la tablette supérieure du chariot de distribution juste devant la chambre du patient concerné au moment de la distribution.

    - Pour certains secteurs (psychiatrie, consultations externes…), la préparation est réalisée dans la salle de soins en présence du patient.

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    c) Etiquetage des perfusions et des seringues auto-pulsées « SAP » Il est impératif d’apposer une étiquette sur les préparations qui notifie les éléments suivants : Nom du

    patient, nom du médicament, contenu détaillé, le dosage exprimé en concentration ou en quantité,

    date et heure de la préparation, nom de l’IDE qui a préparé, la durée et le débit si nécessaire.

    Utiliser une étiquette pré-imprimée (pour les perfusions : M25 et pour les Seringues Auto-Pulsées :

    M141)

    Les changements de débit d’administration doivent être tracés sur ORBIS et modifiés sur l’étiquette de

    la SAP.

    d) Compatibilité des médicaments injectables

    - En milieu hospitalier, les traitements nécessitent parfois l’administration simultanée par une même voie parentérale de plusieurs médicaments. Une incompatibilité physico-chimique peut avoir de graves conséquences et être à l’origine de nombreuses complications comme l’obstruction de cathéters, la perte d’efficacité d’un médicament, la formation de dérivés toxiques ou la survenue d’embolies

    Voici quelques règles à respecter concernant l’administration de médicaments par voie parentérale : Avant d’administrer des médicaments en Y ou de mélanger deux produits, toujours se demander s’ils sont compatibles : consulter le tableau de compatibilités des médicaments injectables Ne pas administrer par la même voie veineuse des médicaments ayant une grande différence de pH (réaction acide-base avec risque de précipitation – voir tableaux ci-dessous) Toujours contrôler visuellement une solution avant de l’administrer Placer la connection en Y la plus proche possible du patient Toujours rincer les tubulures entre deux administrations Le sang et ses dérivés doivent toujours passer seuls. Etre prudent avec les nutritions parentérales (TPN)

    Modèle SAP Modèle pour perfusion

    Les étiquettes doivent commandées à l’imprimerie : référence M 141

    Les étiquettes doivent commandées à l’imprimerie : référence M 25

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    MEDICAMENTS ACIDES pH < 7 DCI / SPECIALITE pH

    Amiodarone HCl (Cordarone®) 3,5 - 4,5

    Atracurium bésylate(Tracrium®) 3,2 – 3,6

    Atropine sulfate (Atropine) 3 – 6,5

    Adrénaline (Adrénaline®) 2,5 - 5

    Clonazepam (Rivotril®) 3,4 - 4.3

    Dobutamine HCl 3,5 – 4,5

    Dopamine HCl (Dopamine®) 2,5 – 3,5

    Doxorubicine HCl (Doxorubicine®) 3

    Dropéridol 3,0 – 3,8

    Gentamycine sulfate 3 – 5,5

    Halopéridol lactate (Haldol®) 3 – 3,6

    Midazolam HCl (hypnovel®) 3 – 4

    Morphine HCl 3 – 4

    Naloxone 3 – 4

    Noradrénaline tartate 3 – 4,5

    Ondansetron HCl 3,3 – 4

    Suxaméthonium HCl 3,0 – 4,5

    Vancomycine HCl 2,5 – 4,5

    MEDICAMENTS ALCALINS pH > 7 DCI / SPECIALITE pH

    Acétazolamide sodique (Diamox®) 9,2 – 9,6

    Aciclovir sodique (Zovirax®) 10,5 – 11,6

    5-Fluorouracil (Fluorouracil®) 8,6 – 9,4

    Azathioprine sodique (Imurel®) 10 – 12

    Co-trimoxazole (Bactrim®) 10

    Furosémide sodique (Lasilix®) 8,0 – 9,3

    Ganciclovir sodique (Cymevan®) 9 – 11

    Phénobarbital sodique (Gardenal®) 9 – 11

    Phénytoine sodique (Dilantin®) 11

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    III.3 Administration

    - Vérifier l’identité du patient à l’aide du bracelet d’identification ou en lui demandant de décliner son identité si cela est possible.

    - Vérifier la présence ou non d’allergie. - Préparer les reconstitutions ou les seringues au lit du patient sur le satellite de soins. - Vérifier la date de péremption, l’intégralité de l’emballage et l’aspect des médicaments. - Réaliser une hygiène des mains. - Procéder à la reconstitution du médicament ou à la préparation de la poche. Identifier la poche ou la

    seringue électrique (nom du patient et du médicament, contenu détaillé, dosage exprimé en concentration et en quantité, date et heure de la préparation, nom de l’IDE, durée et débit si nécessaire). Utiliser de préférence une étiquette pré-imprimée.

    - Evacuer les déchets dans les contenants adaptés au risque (collecteur, sac bleu ou transparent, carton bleu pour verres médicamenteux).

    - Procéder à l’administration. - Nettoyer la tablette du satellite de soins ou du chariot de distribution. - Passer au patient suivant.

    III.4 Nettoyage (PROT 032) : - Satellite de soins : nettoyer la tablette avec du détergent-désinfectant et du papier à usage unique

    après chaque utilisation. Nettoyer le satellite en totalité après chaque distribution. Assurer la traçabilité sur le doc M651.

    - Chariot de distribution : nettoyer la tablette supérieure avec du détergent-désinfectant et du papier à

    usage unique après chaque utilisation. Nettoyer les surfaces hautes et les poignées en fin de distribution. Une fois par semaine, le nettoyer en totalité avec du détergent-désinfectant

    IV. ADMINISTRATION DES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES

    IV.1 Thérapeutiques concernées :

    - Pommades / crèmes / gels pour applications cutanée et/ou muqueuse - Collyres - Collutoires - Sirops / solutions / suspensions ou émulsions buvables - Gouttes auriculaires - Aérosol / spray / solution pour nébulisation - Suppositoires / ovules…

    IV. 2 Préparation :

    - Privilégier les uni doses, toute monodose doit être jetée à la fin du soin. - Utiliser un flacon ou un tube par patient pour les pommades, les collyres, les collutoires, les gouttes

    nasales. Noter le nom du patient sur l’emballage. - Noter la date d’ouverture et la date de fin d’utilisation sur les flacons multi-doses des spécialités ou

    suspensions reconstituées. - Délai de conservation préconisé après ouverture : cf. « livret thérapeutique délai de conservation des

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    IV.3 Administration : - Vider le contenu des pipettes dans le verre du patient. - Dans certaines situations (enfants, personnes âgées, handicap) quand la pipette doit être mise en

    contact avec la bouche, elle est ensuite nettoyée selon le protocole. - Refermer les conditionnements des médicaments immédiatement après l’emploi.

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    ANNEXES

    ANNEXE 1 : LOGIGRAMME DE L’ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS

    IDE

    IDE

    IDE

    IDE

    IDE

    IDE

    Dossier Patient

    Prescription

    Prescription

    Fiche RCP

    des médicaments

    Livret thérapeutique

    Préparation des médicaments en vue de leur administration

    L’identification du

    patient est-elle réalisée ?

    L’identification des

    contenants de

    médicaments est-elle

    réalisée ?

    Le contenu est-il

    conforme à la

    prescription ?

    L’état est-il compatible

    avec l’administration des

    médicaments

    Les médicaments sont-ils

    compatibles avecles

    résultats des derniers

    paramètres de

    surveillance?

    NON

    OUI

    NON

    OUI

    NON

    NON

    NON

    OUI

    OUI

    OUI

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    ANNEXE 2 : MODALITES DE MISE EN ŒUVRE DE LA DOUBLE VERIFICATION HAS

    IDE

    IDE

    IDE

    IDE

    IDE

    Fiches de planification /

    Organisation de la distribution

    des médicaments

    Dossier Patient

    Le patient est-il autonome pour la prise

    du médicament ?

    Mettre à disposition du patient le traitement

    Le tracer dans la macrocible d’entrée

    Administrer le médicament

    Contrôler l’administration du médicament

    Le tracer dans la macrocible d’entrée

    Tracer l’administration et les éventuels motifs de non administration dans le dossier patient

    Le patient a reçu le bon traitement

    OUI NON

    OUI

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