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Agenzia Italiana del Farmaco

““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

I FARMACI GENERICI: UNA RISORSA PER IL SERVIZIO

SANITARIO NAZIONALE

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Il valore strategico

Il mercato

L’effetto shift

La concorrenza-il margine

L’effetto riduzione dei medicinali di marca

Il sito dell’AIFA

La prescrizione per principio attivo

I nuovi generici

Il fast track

La comunicazione

I farmaci generici 5 anni dopo

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

86,90% 13,1%

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coperti da brevetto generici

branded unbranded

Mercato dei farmaci a brevetto scaduto (anno 2005)

86,9%

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

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Branded Unbranded

Composizione regionale del mercato dei farmaci a brevetto scaduto

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Trend temporale inc.% farmaci generici (spesa)

2002 2003 2004 2005 2002 2003 2004 2005Toscana 10,7 17,6 27,53 29,36 5,7 10,2 15 17,1Basilicata 16,9 22,2 26,71 31 7,6 10,1 12,1 16,0E.Romagna 19,1 22,7 23,38 26,52 10,1 12,3 12 15,0Umbria 18,1 21,9 22,71 26,68 9,7 12,6 12,4 14,8Marche 16,8 21,4 22,58 26,83 8,4 11,4 11,3 14,3Campania 21,6 25,9 27,54 33,2 9,0 11,4 11,2 14,1Friuli VG 15 19,3 20,72 24,01 8,3 10,9 10,9 13,7Piemonte 10,4 15,6 16,47 22,22 5,9 9,5 9,5 13,4Abruzzo 9,5 20,6 22,31 27,65 4,2 9,5 10,2 13,4Valle d'Aosta 9,6 17,8 19,25 23,11 5,3 10,2 10,1 13,2Liguria 15,3 17,1 18,04 26,76 7,5 8,5 8,3 13,2Veneto 13,3 16,9 17,85 21,22 7,4 10,1 9,7 12,7Molise 15,7 17,9 19,39 24,36 7,7 8,8 9,1 12,7Trentino AA 8,5 14,8 16,58 19,67 5,0 9 9,3 12,6Calabria 14,1 20,2 21,76 30,61 6,1 9 9,3 12,5Lombardia 12,6 16,4 17,81 21,87 6,3 9,3 9,3 12,5Sicilia 19,4 20,9 26,31 31,84 7,4 8,5 9,4 12,2Sardegna 11,9 20,5 22,76 27,26 5,4 8,7 9 11,7Lazio 13,2 24,5 26,39 31,54 5,3 9,6 9,3 11,6Puglia 16,5 19 20,88 27,2 7,1 8,6 8,7 11,6Italia 14,8 19,7 22,04 26,79 7,0 9,8 10,1 13,1

RegioneSpesa procapite % su spesa netta

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

2002 2003 2004 2005

Lombardia 12,7 22,5 23,1 26,6Toscana 9,0 17,1 25,2 26,4Piemonte 13,5 21,7 22,1 25,9Friuli VG 16,9 21,8 22,6 25,8E. Romagna 18,4 22,3 22,9 25,5Veneto 15,3 21,5 22,0 25,1Umbria 17,9 22,8 23,1 25,1Basilicata 14,9 20,1 22,7 24,4Trentino AA 10,9 18,8 20,9 24,1Val d’Aosta 10,3 20,1 20,7 24,0Marche 16,6 22,3 22,7 23,9Molise 16,5 20,1 20,4 23,5Liguria 17,1 19,9 19,9 23,3Puglia 15,6 21,0 21,2 22,8Campania 17,1 21,7 21,4 22,7Abruzzo 7,9 18,8 20,0 22,6Lazio 10,5 20,2 19,8 22,1Sardegna 11,9 19,4 19,8 22,0Calabria 12,3 19,4 20,1 21,7Sicilia 14,5 18,9 19,5 21,7

Italia 14,0 20,8 21,7 24,1

% sul totale delle DDD

Trend temporale inc.% farmaci generici

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Toscana 244,53 27,8% 92,18 17,0%Lombardia 203,50 26,9% 159,29 11,9%Piemonte 213,34 26,7% 88,92 14,1%Umbria 240,91 26,5% 20,11 15,3%P.A. Trento 185,34 26,3% 8,59 13,5%E. Romagna 233,83 25,8% 96,93 15,3%Friuli VG 219,03 25,6% 24,15 12,9%Veneto 200,60 25,5% 78,46 12,4%Val d’Aosta 203,90 25,1% 2,43 13,7%Basilicata 197,51 24,8% 13,98 15,4%Marche 212,49 24,5% 34,76 13,9%Liguria 231,32 24,0% 39,00 12,9%Campania 190,34 23,8% 132,97 14,4%P.A. Bolzano 143,46 23,7% 5,97 11,8%Puglia 196,32 23,5% 91,67 12,1%Molise 185,26 23,4% 6,52 11,9%Abruzzo 207,13 23,4% 30,73 13,4%Lazio 230,86 23,0% 132,49 11,4%Calabria 196,37 22,9% 48,15 12,4%Sicilia 210,40 22,8% 130,64 12,6%Sardegna 194,55 22,7% 34,61 11,6%Italia 210,54 24,8% 1.272,55 13,1%Nord 210,31 26,1% 503,73 13,1%Centro 233,52 24,9% 279,55 13,4%Sud e isole 198,46 23,3% 489,27 12,9%

% sul tot DDD ml €% sul

tot spesaDDD/1000

ab die

Mercato dei farmaci a brevetto scaduto (gen-set 2006)

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Rank Principio attivoSpesa(ml €)

% % cum

1 Amoxicillina + acido clavulanico 93,8 7,9% 7,9%2 Nitroglicerina 77,1 6,5% 14,4%3 Tamsulosina 76,4 6,5% 20,9%4 Lansoprazolo 68,5 5,8% 26,7%5 Ceftriaxone 51,5 4,4% 31,0%6 Paroxetina 49,0 4,1% 35,2%7 Enalapril 44,1 3,7% 38,9%8 Carvedilolo 32,3 2,7% 41,6%9 Citalopram 28,1 2,4% 44,0%10 Sertralina 25,0 2,1% 46,1%11 Mesalazina 24,9 2,1% 48,2%12 Flunisolide 24,4 2,1% 50,3%13 Lamotrigina 21,0 1,8% 52,1%14 Ticlopidina 20,5 1,7% 53,8%15 Nimesulide 19,6 1,7% 55,5%16 Amoxicillina 19,5 1,6% 57,1%17 Diclofenac 19,4 1,6% 58,8%18 Gabapentin 18,8 1,6% 60,3%19 Atenololo 18,4 1,6% 61,9%20 Furosemide 17,4 1,5% 63,4%

Totale farmaci brevetto scaduto 1.183,0 100,0% 100,0%

Primi 20 principi attivi generici a maggiore spesa (1° sem 2006)

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Rank Principio attivoDDD(ml)

% % cum

1 Nitroglicerina 208,6 8,4% 8,4%2 Enalapril 208,3 8,4% 16,8%3 Furosemide 194,0 7,8% 24,6%4 Atenololo 132,1 5,3% 29,9%5 Nimesulide 79,9 3,2% 33,1%6 Metformina 75,8 3,0% 36,1%7 Paroxetina 74,2 3,0% 39,1%8 Tamsulosina 73,9 3,0% 42,1%9 Isosorbide mononitrato 70,7 2,8% 44,9%

10 Lansoprazolo 65,1 2,6% 47,5%11 Calcio carbonato + Colecalciferolo 63,7 2,6% 50,1%12 Amoxicillina + acido clavulanico 60,2 2,4% 52,5%13 Ticlopidina 60,2 2,4% 54,9%14 Sertralina 59,0 2,4% 57,3%15 Allopurinolo 56,3 2,3% 59,6%16 Glimepiride 56,3 2,3% 61,8%17 Citalopram 52,6 2,1% 64,0%18 Amoxicillina 46,6 1,9% 65,8%19 Carvedilolo 45,4 1,8% 67,7%20 Diclofenac 42,6 1,7% 69,4%

2.487,5 69,4% 100,0%Totale farmaci generici

Primi 20 principi attivi generici a maggior consumo (1° sem 2006)

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Generici: un chiarimento necessario

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4,91 4,91 4,91 4,91 4,91 4,91

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3,63,3 3,2 3,1 2,9 2,9

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A N

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Principioattivo

2004 2005var %spesa

2004 2005var %DDD

Benazepril 6,44 6,02 -6,6% 13,90 12,98 -6,6%Captopril 6,06 4,90 -19,2% 16,07 13,26 -17,5%Cilazapril 5,59 5,02 -10,2% 12,78 11,48 -10,2%Delapril 3,79 3,48 -8,1% 7,88 7,24 -8,1%Enalapril 172,56 91,83 -46,8% 429,98 410,96 -4,4%Fosinopril 37,27 31,87 -14,5% 68,75 58,74 -14,6%Lisinopril 81,11 79,62 -1,8% 176,68 174,08 -1,5%Moexipril 4,13 3,77 -8,5% 7,06 6,46 -8,5%Perindopril 93,09 98,90 6,2% 121,80 130,62 7,2%Quinapril 25,86 22,94 -11,3% 56,74 50,46 -11,1%Ramipril 168,24 189,01 12,3% 452,68 606,60 34,0%Spirapril 3,09 2,63 -14,8% 5,96 5,07 -14,9%Trandolapril 2,78 2,44 -12,3% 4,89 4,30 -12,1%

Zofenopril 42,76 41,64 -2,6% 63,96 67,47 5,5%

Totale 652,77 584,07 -10,5% 1.439,13 1.559,73 8,4%

Spesa(ml €)

DDD(ml)

L’effetto shiftAce inibitori

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

L’effetto shiftInibitori di pompa

Principio attivo 2004 2005var %spesa

2004 2005var %DDD

Esomeprazolo 234,32 269,14 14,9% 123,67 150,27 21,5%

Lansoprazolo 161,19 152,37 -5,5% 86,28 90,78 5,2%

Omeprazolo 394,55 382,87 -3,0% 209,11 205,77 -1,6%

Pantoprazolo 137,58 152,41 10,8% 73,68 87,58 18,9%

Rabeprazolo 91,30 96,27 5,4% 55,47 61,84 11,5%

Totale 1.018,93 1.053,07 3,4% 548,22 596,23 8,8%

Spesa(ml €)

DDD(ml)

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

L’effetto shiftAntidepressivi

Principio attivo 2004 2005var %spesa

2004 2005var %DDD

Citalopram 99,08 67,22 -32,2% 106,01 100,39 -5,3%

Escitalopram 49,95 75,02 50,2% 48,04 72,17 50,2%

Fluoxetina 24,01 22,11 -7,9% 41,80 39,28 -6,0%

Fluvoxamina 10,43 10,10 -3,2% 13,94 13,51 -3,1%

Paroxetina 108,56 107,56 -0,9% 138,49 142,43 2,8%

Sertralina 103,37 95,19 -7,9% 95,13 107,34 12,8%

Totale 395,41 377,19 -4,6% 443,42 475,11 7,1%

Spesa(ml €)

DDD(ml)

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

L’effetto shiftStatine

Principioattivo

2004 2005var %spesa

2004 2005var %DDD

Atorvastatina 402,24 350,85 -12,8% 418,00 409,94 -1,9%

Fluvastatina 58,74 45,23 -23,0% 98,96 84,81 -14,3%

Lovastatina 0,00 1,53 0,00 1,20

Pravastatina 184,37 153,76 -16,6% 141,04 124,29 -11,9%

Rosuvastatina 51,59 113,43 119,9% 43,99 97,41 121,4%

Simvastatina 320,27 321,30 0,3% 334,35 359,88 7,6%

Totale 1.017,21 986,10 -3,1% 1.036,34 1.077,54 4,0%

Spesa DDD

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““I farmaci generici cinque anni dopo”I farmaci generici cinque anni dopo”

Il valore strategico

Il mercato

L’effetto shift

La concorrenza-il margine

L’effetto riduzione dei medicinali di marca

Il sito dell’AIFA

La prescrizione per principio attivo

I nuovi generici

Il fast track

La comunicazione

I farmaci generici 5 anni dopo