Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovu uputu! • Spremite uputu. Možda ćete je željeti ponovno pročitati. • Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili farmaceutom. • Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može

škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. _______________

Aminophvllinum Lek 100 mg tablete

AMINOPHVLLINUM

SASTAV 1 tableta sadržava 100 mg aminofilina.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, silicij dioksid bezvodni, gliceril palmitostearat, natrij karboksimetil škrob, magnezij stearat, boja žuti kinolin (E104).

FARMACEUTSKI OBLIK l SADRŽAJ PAKIRANJA tablete 50 (5x10) tableta od 100 mg aminofilina u blisteru, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA Drugi sustavni lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ksantini, aminofilin

IME l ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Lek Zagreb d. o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.

IME l ADRESA PROIZVOĐAČA Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

NAČIN l MJESTO IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE Aminofilin je bronhodilatator. Širi dišne putove, povećava protok zraka i tako olakšava disanje. Ima i protuupalno djelovanje i ublažava astmatsku upalu bronhija.

Tablete Aminophyllinum Lek preporučuju se za liječenje: - bronhalne astme - kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) - bronhospazma zbog napora

Tablete Aminophvllinum Lek primjenjuju se u liječenju akutnog bronhospazma kod kojeg nije potrebno intravensko liječenje

KONTRAINDIKACIJE

Tablete Aminophyllinum Lek nemojte uzimati ako ste preosjetljivi na teofilin, etilendiamin, druge sastojke lijeka i druge ksantine (npr. teobromin, kofein, pentoksifilin).

ODGOVARAJUĆE MJERE OPREZA PRI UPORABI Posebnu pažnju kod primjene lijeka obratite: - ako imate smanjeni rad jetre (ciroza jetre), smanjeni rad bubrega, - ako ste stariji od 55 godina, - ako imate kronične bolesti dišnog sustava, srčanu bolest (srčani udar, aritmije,

zatajenje srca, kronično plućno srce), - ako imate dugotrajnu visoku tjelesnu temperaturu i virusne infekcije, - ako uzimate neke lijekove (v. 4.5. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici

interakcija), - ako imate hipoksiju (smanjena opskrba tkiva kisikom), - ako imate hipertenziju (povišeni krvni tlak), - ako imate epilepsiju, - ako imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaesniku, - ako imate glaukom (bolest oka), - ako imate probleme sa štitnjačom, - ako imate šećernu bolest, - ako imate porfiriju (metabolički poremećaj).

Obavijestite liječnika ako pušite ili pijete alkoholna pića.

Upozorite liječnika ako imate neku kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ako ste preosjetljivi na bilo koji lijek ili uzimate neke druge lijekove. O svim tim stanjima obavijestite liječnika. Izlučivanje teofilina manje je u dojenčadi mlađe od 1 godine.

INTERAKCIJE Upozorite liječnika ako uzimate bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta.

Za vrijeme liječenja aminofilinom ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji koče metabolizam teofilina. Ako je liječenje tim lijekovima nužno potrebno, dozu aminofilina treba smanjiti i odrediti je na osnovi koncentracije teofilina u plazmi.

Aminofilin može utjecati na djelovanje drugih lijekova, a s druge strane, oni također utječu na učinkovitost Aminofilina.

Ne preporučuje se istodobna primjena lijekova: - drugih ksantinskih preparata (kofein, teobromin i pentoksifilin), - drugih lijekova za liječenje astme (fenoterol, salbutamol, salmeterol), - antibiotika (eritromicin, klaritromicin, ciprofloksacin), - za liječenje depresije (fluvoksamin, viloksazin, litij, gospina trava), - za liječenje povišenog krvnog tlaka (propranolol), - za liječenje gljivica (ketokonazol, flukonazol), - za liječenje poremećaja srčanog ritma (meksiletin, propafenon), - za liječenje gihta (alopurinol, rofekoksib), - za liječenje bolesti srca (diltiazem, verapamil), - za sprječavanje trudnoće (estrogeni, progesteron), - za liječenje čira na želucu ili dvanaesniku (cimetidin), - protiv zgrušavanja krvi (tiklopidin), - vakcina influence,

- za liječenje alkoholizma (disulfiram), - protiv crijevnih parazita (tijabendazol), - za liječenje herpesa, leukemije (interferon),

- za liječenje epilepsije (fenobarbiton, fenitoin, karbamazepin, primidon), - za liječenje tuberkuloze (rifampicin, izoniazid), - za liječenje virusnih bolesti (ritonavir).

Ako se pripremate na operativni zahvat za koji je potrebna opća anestezija, recite liječniku u bolnici da uzimate tablete aminofilina.

Za vrijeme liječenja aminofilinom ne preporučuje se pijenje alkoholnih pića, unos većih količina pića i namirnica koji sadržavaju metilksantine (kava, čaj, kakao, čokolada, koka kola i slična pića).

Ako dobivate bilo koji od nabrojenih lijekova, morate to reći liječniku, koji će vam odrediti odgovarajuću dozu aminofilina.

Primjena tableta Aminophvllinum Lek s hranom i pićem Resorpcija iz probavnog sustava bolja je ako lijek uzmete na prazan želudac, s velikom količinom tekućine ili nakon obroka bogatog bjelančevinama.

POSEBNA UPOZORENJA Trudnoća i dojenje Prije uporabe bilo kojega lijeka posavjetujte se s liječnikom. Liječniku morate reći ako ste trudni (ili mislite da biste mogli biti) ili ako dojite.

Trudnicama i dojiljama aminofilin se smije davati samo u hitnim slučajevima, pod kontrolom liječnika, kada očekivana korist za majku opravdava rizik za plod. Teofilin se izlučuje u majčino mlijeko. Zato može izazvati nuspojave kod dojenčeta.

Utjecaj na psihofizičke sposobnosti Aminofilin u terapijskim dozama ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili strojem.

DOZIRANJE l PRIMJENA Liječnik će vam reći koliko tableta lijeka na dan morate uzeti i koliko će liječenje dugo trajati.

Doziranje aminofilina prilagođeno je pojedinom bolesniku. Lijek morate uzimati točno onako kako vam je propisao liječnik.

Liječenje započnite manjom dozom, koju ćete u trodnevnim razmacima postupno povećavati (prema liječnikovim uputama).

Uobičajeno je doziranje 1-3 tablete od 100 mg tri do četiri puta na dan.

Kad je izlučivanje teofilina smanjeno, liječnik će vam propisati manje doze lijeka.

Postupak u slučaju izostavljanja jedne ili više doza lijeka Ako ste propustili jednu dozu, uzmite tabletu čim se sjetite. Ako se već približilo vrijeme za sljedeću dozu, uzmite je u uobičajeno vrijeme. Nikad ne smijete uzeti dvije doze istodobno.

PREDOZIRANJE Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka, o tome odmah obavijestite svojega liječnika ilj se uputite

u najbliži bolnički odjel hitne pomoći.

Prevelike doze mogu izazvati mučninu, povraćanje, glavobolju, nesanicu, ubrzan puls i udaranje srca. Većinom je dovoljno ako liječnik smanji doze ili privremeno ukine primjenu aminofilina.

Nakon primjene većeg broja tableta mogu se pojaviti sniženje krvnog tlaka, nemir, drhtanje (tremor), epileptički grčevi (konvulzije), delirij, mišićni grčevi i opasniji poremećaji srčanog ritma.

NUSPOJAVE Svaki lijek može uzrokovati nuspojave.

Osobito se na početku liječenja mogu pojaviti ove nuspojave, koje su često prolazne: glavobolja, uznemirenost, tjeskoba, nesanica, udaranje srca, alergijske reakcije i probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu). Nuspojave se mogu izbjeći ako se dnevna doza povećava postupno u trodnevnim razmacima. Smanjenjem doze mogu se smanjiti nuspojave.

O svakoj nuspojavi izvijestite svojeg liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, koji je naveden na pakovanju.

UVJETI ČUVANJA

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Lijek se čuva pri temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti i vlage. Lijek se čuva u originalnoj ambalaži.

DATUM REVIZIJE UPUTE Studeni, 2005.

BROJ l DATUM RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET 50 (5x10) tableta od 100 mg aminofilina u blisteru, u kutiji, reg.br: