AliveCor Mobile ECG User Manual for iOS · • iPad Air, iPad Mini • iPod Touch 5G The AliveECG...

AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 1

AliveCor®MobileECG

UserManualforiOS

NOTE:Forthecurrentinformationonyourproduct,visithttp://www.alivecor.com/user-manual.

©2011-2015AliveCor,Inc.Allrightsreserved.USPatentNo:8,301,232andPatentsPending.AliveCor

isatrademarkandtradenameofAliveCor,Inc.intheUnitedStatesandothercountries.

08LB05RevisionP|DECEMBER2015


Contents1. PRODUCTDESCRIPTION...........................................................................................................3

2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS..............................................................................................4

3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE.............................................................................4

4. WARNINGS...............................................................................................................................5

5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING............................................6

6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG....................................................................7

7. ONCETHERECORDINGISFINISHED.........................................................................................8

8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG........................................................................................8

9. SETTINGSANDADJUSTMENTS.................................................................................................9

10.EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS...................................................................................9

11.VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET.......10

12.SEARCHORFILTERRECORDINGS............................................................................................11

13.VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE........................................................11

14.ECGANALYSIS.........................................................................................................................11

15.DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)...............................................12

16.BEATFLUCTUATION...............................................................................................................14

17.MEDICATIONS........................................................................................................................15

18.INSIGHTS................................................................................................................................15

19.ACCESSINGHELP....................................................................................................................15

20.EDITINGUSERPROFILE...........................................................................................................16

21.ACCESSINGEDUCATION.........................................................................................................16

22.PROVIDERDASHBOARD.........................................................................................................16

23.ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATION..............................................................17

24.TROUBLESHOOTING...............................................................................................................18

25.ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS...............................................................................21

26.EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVE...........................................................................22

27.ALIVECORCONTACTINFORMATION......................................................................................22

28.ELECTRICALSAFETY................................................................................................................23

29.SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING..................................................................27


1. PRODUCTDESCRIPTION

The AliveCor® Mobile ECG (Mobile ECG) is a mobile, clinical-quality electrocardiogram (ECG)

recorder.ThedurationoftherecordingestablishedbytheAliveECGappwithadefaultsettingof30seconds and a maximum time of 5 minutes. The software application can store thousands of

recordings on your smartphone or tablet and these recordings are also accessible to authorized

usersonAliveCor,Inc.(AliveCor)servers(www.alivecor.com).

Patientswith knownor suspectedheart conditions andhealth conscious individuals canuse the

AliveCorMobileECGtorecordanECGdailyorwhenevertheyarefeelingsymptomsandsharetheir

recordingswiththeirphysician.MedicalprofessionalscanusetheAliveCorMobileECGtoquickly

assessrateandrhythm,screenforarrhythmias,andremotelymonitorandmanagepatientswho

usetheAliveCorMobileECG.

Thedeviceconsistsofthreecomponents:

1. TheMobileECG,whichattachestoyourcompatiblesmartphoneortabletandhas

electrodestotransmitECGrhythmstothesmartphoneortablet.

2. TheAliveECGmobileapplication(AliveECGapp)isusedtocollect,view,save,andwirelesslytransmitrecordingstotheAliveCorserver.

3. Auser-suppliedcompatiblesmartphoneortablet.

CAUTION: The AliveCorMobile ECG has features that are only available to those userswho are

underthecareofaphysician.Thesefeaturesareavailabletoprescriptionusersonly.

TheMobileECGenablesusersto:

• Collectandstoresingle-channelECGrecordingsusingthesmartphoneortablet.

• Edituserinformationdataassociatedwiththerecording.

• WirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver.

• AccessECGrecordingsstoredontheAliveCorserver.

• PrintorsavetherecordinginPDFformat.

• RequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisofyourECGrecordings.

• Trackeventsthatmayimpactyourhearthealth,suchassymptoms,activities,diet,etc.

AfterauserhascreatedanaccountontheAliveECGappandreceivedanECGanalysis,theMobile

ECGenablesauserto:

• ViewECGrecordingsreal-timeandaftertherecording.

• ViewtheoutputoftheAtrialFibrillation,Normal,andUnreadableDetectors.

1.1. IndicationsforUse–U.S.TheAliveCorMobileECGisintendedtorecord,storeandtransfersingle-channel

electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorMobileECGalsodisplaysECGrhythmsand

detectsthepresenceofatrialfibrillationandnormalsinusrhythm(whenprescribedorused

underthecareofaphysician).TheAliveCorMobileECGisintendedforuseby

healthcareprofessionals,individualswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth

consciousindividuals.Thedevicehasnotbeentestedforanditisnotintendedforpediatric

use.


1.2. IndicationsforUse–OutsideofU.S.TheAliveCorHeartMonitorisintendedtorecord,display,storeandtransfersingle-channel

electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorHeartMonitoralsodetectsthepresenceofatrial

fibrillationandnormalsinusrhythmineachrecording.TheAliveCorHeartMonitorisintendedfor

usebyhealthcareprofessionals,patientswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth

consciousindividuals.

1.3. ContraindicationsThere are no known contraindications for the Mobile ECG, although care should be taken

whenconsideringusingthedeviceaccordingtothewarningsandprecautionsbelow.

2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS

• Thedeviceshouldnotbeusednearwater,orinawetenvironment.

• Donotusethisunitinlocationssubjecttohighorlowtemperaturesorhumidity.Itshouldbe

usedwithinthetemperatureandhumidityrangeaccordingtotheproductlabel.

• Donotsterilizethisunitwithanautoclaveorglasssterilizer.

• Audioandvideoproductsandsimilarequipmentmaycauseinterference.Pleasestayaway

fromsuchequipmentwhenyouarerecording.

• Donottakerecordingsinalocationwheretheunitwillbeexposedtostrongelectromagnetic

forces,suchasnearanarcwelder,high-powerradiotransmitter,etc.

• Signalqualitymaydegradebydetectingsignalsfromotherultrasonicacousticsources.Donot

usethedeviceinclosevicinitytootherequipmentemittingultrasonicacousticssuchas

espressomachines,someventilationsystemsoranotherAliveCorMobileECG.

• Poweradaptersmaydegradesignaldetection.DonotusetheMobileECGwhilechargingthe

smartphoneortablet.

• Disperseanystaticelectricityfromyourbodybeforeusingtheunit.

• Donottakerecordingsinamovingvehicle.

• Donotexposetheunittostrongshocksorvibrations.

• Donotdisassemble,repair,ormodifytheunit.

• Donotinsertbatterywithpolarityreversed.

• Donotusebatteriesofatypeotherthanthatspecifiedforusewiththedevice.

• Donottakearecordingiftheelectrodesaredirty.Cleanthemfirst.

• Donotuseforanypurposeotherthanobtaininganelectrocardiogram.

• Iftheportionofthebodywheretheelectrodeisappliedhastoomuchbodyfat,bodyhairor

verydryskin,asuccessfulrecordingmaynotbepossible.

• Somechildrenandadultswithverysensitiveauditoryabilitymayhearahigh-pitchedhumor

buzzemittingfromthedevicewhenactivated.Thisisduetonormaldevicefunction.

3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE

Donotstoretheunitin:

• Locationsexposedtodirectsunlight,

• Locationssubjecttohightemperaturesandhighhumidity,


• Wetordamplocationswherewatermaygetontheunit,

• Dustylocations,

• Nearfiresoropenflames,

• Locationsexposedtostrongvibration,or

• Locationsexposedtostrongelectromagneticfields.

Nomaintenanceofthissystemisrequired,except:

• Thebatteryshouldbereplacedwhennecessary.

• Theelectrodesshouldbecleanedusinganalcohol-basedsanitizerbeforeeachuse.• Topreventpotentialcross-infectionofdiseasesbetweenusers,cleanthedeviceusingalcohol

priortoeachuse.

4. WARNINGS

• Thisdeviceisnotdesignedorintendedforcompletediagnosisofcardiacconditions.Thisdevice

shouldneverbeusedasabasisforstartingormodifyingtreatmentwithoutindependent

confirmationbymedicalexamination.

• Thisdevicerecordsheartrateandheartrhythmonly.

• Thisdevicedoesnotdetectormeasureallheartrate,heartrhythmandheartwaveform

changes,especiallythoserelatedtoischemicheartconditions.

• Donotattemptself-diagnosisorself-treatmentbasedontherecordingresultsandanalysis.

Self-diagnosisorself-treatmentmayleadtodeteriorationofyourhealth.

• Interpretationsmadebythisdevicearepotentialfindings,notacompletediagnosisofcardiac

conditions.Allinterpretationsshouldbereviewedbyamedicalprofessional.

• Usersshouldalwaysconsulttheirphysicianiftheynoticechangesintheirhealth.

• Donotuseinthepresenceofflammableanesthetics,drugsorpressurizedoxygen(suchasina

hyperbaricchamber,ultravioletsterilizeroroxygentent).

• DonotusethisdeviceduringanMRIscan.

• Keepoutofreachofinfants,smallchildren,oranyoneincapableofusingthedeviceproperly.

• Thedevicehasnotbeentestedforuseoninfantsweighinglessthan10kg.AliveCordoesnot

recommendusingonhumanslessthan10kg.

• Itisnotrecommendedtoplaceamobilephonedirectlynexttoapacemakeronthechest.

• Donotusethisdevicewithadefibrillator.

• AliveCordoesnotrecommendusingonindividualswithacardiacpacemaker,ICDsorother

implantedelectronicdevices.

• DonotattemptECGdataacquisitionwhilethereisanexternalmicrophonepluggedintothe

smartphoneortablet.

• ECGreportsviewedorprintedatanymagnificationotherthan100%mayappeardistortedand

couldleadtomisdiagnosis.

• Theheartrateisbasedontheheartrhythm;thereforetherateisonlyvalidifthereisavalid

rhythm(QRScomplexvisible).

• TheUnreadableDetectormayincorrectlyidentifyventricularflutter,ventricularbigeminyand

ventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreofthese

arrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings.


• AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth

conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechange

inyourhealth.

5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING

5.1. Decidewhichsmartphoneortablettouse

YourMobile ECG is compatiblewith all of the smartphones and tablets listed on AliveCor’s

website:http://www.alivecor.com/compatibility,including:

• iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus

• iPadAir,iPadMini

• iPodTouch5G

TheAliveECGappiscompatiblewithiOSversions5.1–8.x

You can use the Mobile ECG on all compatible smartphones or tablets as listed on the

CompatibilityChart.

TheMobileECGforiPhone5/5sandiPhone6canalsobeusedonallcompatiblesmartphones

ortabletsbyremovingtheMobileECGfromitscase:

1. IftheMobileECGiscurrentlyattachedtoaniPhone5/5s,removeitanditscasefrom

youriPhone5/5s(pressgentlyonthephonecamerathroughthecasecutoutandpeel

backfromthatcorneroftheMobileECG).

2. FacetheelectrodesoftheMobileECGawayfromyou.

3. AC-007:GentlypushtheleftsideoftheMobileECGtowardyouwhileatthesametime

gentlypullingtheleftedgeofthecaseawayfromthedeviceitself.

4. TheMobileECGshouldthen“popout”ofitscase.

5.2. UnpacktheMobileECG

1.RemovetheMobileECGfromthebox.

2.ChooseMobileECGplacement.

a) ForMobileECGcases,placetheMobileECGonyourphoneasyouwouldanystandard

phonecase.

b) TheMobileECGcanbeattacheddirectlytothesmartphoneortabletortothecaseof

yourchoosing(thesurfaceshouldbesmoothandflat).

a. AC-001-AC-007:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphone

ortabletshouldbeontheright.

b. AC-009:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphoneortablet

shouldbeatthetop.

c) ForusewithaniPad,AliveCordoesnotrecommendattachingtheMobileECGtoyour

iPad.Instead,resttheMobileECGinbothhandsorplaceitonaflatsurfacelessthanone

footawayfromtheiPadtorecordECGs.

Caution:TheMobileECGmustbelessthan1footfromthesmartphoneortablettoensurecommunicationbetweendevices.

5.3. DownloadtheAliveECGApp1.Usingyoursmartphoneortablet,searchforAliveECGintheAppStore.


2.DownloadandinstalltheAliveECGapp.

5.4. SetupanAliveCorAccountYouwilluseyourAliveCoraccounttoaccess,printandsaveyourECGrecordingsstoredonthe

AliveECGappandtheAliveCorserver.Followthe instructionspresentedwhenyouopentheAliveECG app for the first time. You can go back later and change your information if

necessary. Signingup for anAliveCor account alsoenables you to sendanECG for analysis.

ECG analysis can be used any time you want amedical professional to interpret your ECG

recording and is required if you would like to view your recordings or utilize AliveCor’s

Detectors.

6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG

Beforetakingeachrecording:

• Disconnectheadphones,chargercables,oranyotherconnecteddevices.

• Cleanthetwoelectrodeswithalcohol-basedsanitizer.

• Usingyoursmartphoneortablet,launchtheAliveECGapp.

Rest two ormore fingers (it doesn’tmatter which fingers) on theMobile ECG; your right hand

shouldcontacttheelectrodeclosesttothebottomofthesmartphoneortablet,andyourlefthand

shouldcontacttheelectrodeclosesttothetopofthesmartphoneortablet.ThisisaLeadIECG.

Youmayalsochoosefromtwootherplacements:

• ForaLeadIIECG,theleftkneeshouldcontacttheelectrodeclosertothetopofthe

smartphoneortabletandtherighthandshouldcontacttheelectrodeclosertothebottomof

thesmartphoneortablet.

• ForanAnteriorPrecordialLead,thedevicecanbeplacedonthelowerleftsideofthechest,

justbelowthepectoralmuscle.Thebottomofthesmartphoneortabletshouldbepointing

towardsthecenterofthebody.

NOTE:YouwillnotbeabletoviewyourrecordingsorutilizeanyofAliveCor’sDetectorsuntilyou

areunderthecareofaphysician.Togainaccesstothesefeatures,youmustcreateanaccounton

theAliveECGapp.Yourfirstrecordingwillthenbeautomaticallysentforafreeanalysisbya

cardiologist.OnceyouhavereceivedtheECGanalysis,youwillhaveaccesstoviewthatrecording

andsubsequentrecordings.

Afteryourdisplayisunlocked,youmayswipeyourfingeracrossthescreentoscrollthrougheach

ECGrecording.Additionally,youmayaddnotesortagstotherecording.Tagsincludesymptoms,

activities,diet,etc.thatarerelevanttohearthealth:

• Whenyourrecordingiscomplete,youwillarriveattheDataEntryscreenwhereyoumayadd

notesortagssuchassymptoms,activities,diet,etc.

• Alternatively,youmaygototheJournalscreen,andtapthedropdownarrowtotherightofthe

ECGrecording,thentapEdit.ThiswillalsotakeyoutotheDataEntryscreenwhereyoumay

addoreditnotesandtags.


NOTES:

• TheMobileECGdoesnotrequireaWi-FiormobileconnectiontorecordanECGandsaveit

to thesmartphoneor tablet;however, itdoes requireaconnection tosyncautomatically

withtheAliveCorserver,email,orprintdirectlyfromtheAliveECGapp.IfyoudonothaveaWi-Fiormobile connectionat the timeof theECG recording, youmayemailorprint the

datalaterwhenyouhavesuchaconnectionandthesyncwillhappenautomaticallyatthat

time.

• TheMobile ECGmay be used up to a distance of 30 cm (1 ft.) from the smartphone or

tablet. Using the Mobile ECG at a distance greater than 30 cm (1 ft.) may lead to

communicationissuesbetweenthedevicesandyourrecordingmaynotbesuccessful.

• Toreducemusclenoise,restyourarmsonaflatsurfacetoincreasestabilitywhileyouare

recording.

• Youmustmaintaincontactwiththeelectrodesforatleast10secondsfortherecordingto

besaved.Ifyouremovecontactafter10seconds,butbeforetheselectedrecording

durationiscomplete,theECGwillbesavedandyouwillbeabletoreviewit.

• Therecordingmustbeatleast30secondslongfortheDetectorstowork.

7. ONCETHERECORDINGISFINISHED

• Immediatelyafterrecording,youwillbeshownananalysisofyourECGifitisavailable.

• Afterarecording,youarealsopromptedtoaddtagssuchassymptoms,activities,diet,etc.to

theDataEntryscreen.Youmayalsoenterpersonalizedtagsornotes.Aftermakingyour

choices,tap“Save”tocontinue.

• YouwillbeaskedifthisrecordingwasaGuestrecordingoryours.YoumayedittheGuestname

bytappingon“Guest”fortheECGrecordingontheJournalscreenatanytime.

• YoumayreviewtheECGintheJournalscreen,orgotoInsightsandviewthetrendingofyour

ECGs,heartrate,symptoms,activities,etc.YoumayalsotaptheECGontheJournalscreenfor

alargerviewoftheECGontheECGReviewscreen.ECGscanbestarred,emailed,shared,or

sentforanalysisfromtheJournalscreen,orontheECGReviewscreen.

8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG

YoumayenteratagornotewithoutanECGatanytime.Thismayhelpyoutrackyoursymptoms,

activities,diet,etc.eitherbeforeorafteranECG:

• TapJournal,thentaptheblue“Plus”iconatthetopleft.

• IntheDataEntryscreen,youmayenternotes,orselecttagssuchassymptoms,activities,

diet,etc.,orcreatepersonalizedtags.

• In theDataEntry screen,youmayalsoselectadifferentdate/time for theeventyouare

logging,forexamplealcoholfromthepreviousevening,oramealfromacoupledaysago.


• All of your events will appear in the Journal screen in chronological order, and may be

editedanytimebyselecting thedropdownarrowto the rightof theeventon the Journal

screen.

9. SETTINGSANDADJUSTMENTS

9.1. RecordingAdjustments• PaperSpeed.PaperspeedoftheECGinthePDFreportcanbesetto12.5mm/s,25mm/s,

or 50mm/s. This option is only available to health professionals. These changes can be

made prior to the recording. Alternately, you can pinch and zoom when viewing the

recordingasaPDF(tap“SHARE”andtap“PDF”).

• Gain.GainoftheECGinthePDFreportmaybesetto5mm/mV,10mm/mVor20mm/mV.

Thisoption isonlyavailabletohealthprofessionals.Thesechangescanbemadepriorto

therecording.Alternately,youcanpinchandzoomwhenviewingtherecordingasaPDF

(tap“SHARE”andtap“PDF”).

• Enhanced Filter. The Enhanced Filter suppresses noise in the ECG. The filter may be

toggled on a particular ECG from the ECG Review screen. To enable or disable the

EnhancedFilter, tap“MORE”at thebottomof theECGReviewscreen,and then tap the

“ENHANCED”switchtotogglethefilterONorOFF.

• InverttheECGRecording.IntheeventthattheMobileECGwasorientedimproperlywhen

the ECG was recorded, it may appear inverted. The orientation may be toggled on a

particularECGfromtheECGReviewscreen.Tap“MORE”atthebottomoftheECGReview

screen,andthentapthe“INVERT”switchtotoggleitONorOFF.

9.2. AdjustableSettingsToaccesstheSettings,tapthe“More”iconattheupperrightandthentap“Settings”.

• Duration.RecordingDurationisthemaximumlengthoftimetheAliveECGappwillrecordasingleECGrecording.Forexample,iftherecordingdurationissetto30seconds,the

AliveECGappwillautomaticallystoprecordingafter30secondsofdatahasbeencollected.

• MainsFilter.TheMainsFilterremovesanymainsinterferencefromtheECG;itshouldbe

settomatchthefrequencyofthealternatingcurrent(AC)usedinyourlocation.Forthe

UnitedStates,CanadaandMexico,thisis60Hz;inmostothercountries,itis50Hz.

• PaperSize.PaperSizeofthePDFreportcanbechangedtoaccommodateLetterandA4

papersizes.

• Reminders.RemindersallowtheECGanalysisremindertobeturnedonoroff.Italsoallows

youtoturnonorofftheECGreminder,setthefrequency,andtimeforthereminder.You

canalsoturntheAFDetectoronoroff,andmodifyyourmedicationreminders.

• Mode.Taptomodifydevicetransmissionsettings.Normalmodeisrecommendedformost

users.Ifyourfacilityorlocationlimitswirelesscommunication,theAirplane/ICUsetting

maybeselected.

10. EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS

NOTE: Ifyouarenotenrolled inAlivecor’sECGAnalysis service,youwillnotbeable toviewthe

recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.


You may email/print recordings from either the AliveECG app or your account on the server(www.alivecor.com).

To email a recording from the AliveECG app, you must have an email account set up on your

smartphoneortablet.Ifyouneedassistancesettingupanemailaccountortroubleshootingyour

emailaccount,contactyoursmartphoneortabletproviderforassistance.

1. Tapthe“Share”iconnexttotheECGyouwouldliketoemail/printontheJournalscreen.

Alternatively,youmay tap theECG in the Journal screen, thenselect“Share”on theECG

Reviewscreen

2. TapEmail. ThePDFversionof theECG recordingwill thenbeattached toanewemail in

whateveremailaccountyouhavesetuponyoursmartphoneortablet.

ToprintarecordingfromtheAliveECGapp,youmusthaveanAirPrintcompatibleprintersetupon

your smartphone or tablet. If you need assistance setting up an AirPrint compatible printer or

troubleshootingyourAirPrintcompatibleprinter,contactyoursmartphoneor tabletprovider for

assistance.

1. Tap the “Share” icon next to the ECG that you would like to email/print on the Journal

screen.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,thenselect“Share”onthe

ECGReviewscreen

2. TapPrint.

Toprintarecordingfromthewebsite:

1. Gotowww.alivecor.com

2. Clickthe“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword

3. Selectthedesiredrecordingbyclickingtheappropriate“ViewECG”buttonontheright

4. Clickthe“ViewPDF”link.

5. PrintfromyourcomputerasyouwouldanyPDF.

Todeletearecording:

1. GototheJournalscreen

2. TapthedropdownicontotherightoftheECGthatyouwanttodelete

3. Tap“Delete”.

11. VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET



• LaunchtheAliveECGapp• TapJournalatthetopofthescreentoseealistofallECGrecordingsonyoursmartphoneor

tablet(excludinganypreviouslydeleted)

• TaptheECGrecordingyouwishtoview.


12. SEARCHORFILTERRECORDINGSYoumaysearchorfiltertheeventsintheJournalscreenbyusingthesearchicononthetoprightof

thescreen.

Tofilter:

1. Tapthesearchicononthetopright

2. Selectoneoftheexistingfilters.Thefiltersallowyoutochooseoneofthefollowing:Custom

Search…,Starred,AtrialFibrillation,AnalysisReports,MyECGs,andGuestECGs

3. YourJournalscreenwillshowyouECGsthatmeetthefiltercriteriauntilyoudisablethefilter

4. Youmaydisablethefilterbytappingthe“x”iconnexttothefilternameattheupperrightof

theJournalscreen.

Tosearch:

1. Tapthesearchiconatthetopright

2. Tap“CustomSearch”atthetopofthesearchmenu

3. Typeinthetermyouaresearchingforinyoureventsusingthekeyboard.Forexample,youmay

belookingfor“Caffeine”or“Walkedthedog”inyourtagsandnotes

4. Tapoutsideofthekeyboardareaifyouwouldliketoremovethekeyboardforbetterscrolling

throughyourrecords

5. Youmaydisablethesearchviewbytapping“Cancel”onthetoprightofthescreenoredityour

searchtermbytappinginthesearchbarandenteringanotherterm.

13. VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE



• Onyourwebbrowser,gotowww.alivecor.comandclickon“SIGNIN”

• EnteryouremailaddressandthepasswordyoucreatedwhenyousetupyourAliveCor

account.Click“SignIn”.

• TheECGrecordingsyoucollectedwereautomaticallysyncedtotheAliveCorserverandwill

appearinlistform,andeachtransmissionisstoredasanAdobeAcrobatPDFfileandcanalso

beviewedinHTML.Clickonthe“ViewECG”button.

• ClickthebackbuttoninyourbrowsertoreturntoyourAliveCoraccounthomepage.

14. ECGANALYSISTheAliveECGappincludestheabilitytorequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisofyourECGrecordings.Duetotelemedicinerestrictions,yourlocationmayrestrictyourabilitytouse

thisservice.AliveCordoesnotknowyourlocation;itisyourresponsibilitytoensurethisserviceis

legal according to your local telemedicine laws. This service is not intended to replacemedical

advice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromanymedicalproblem.

TorequestanECGAnalysisReport:


1. TapJournalandfindtheECGyouwouldliketosendforanalysis.Tap“Share”totherightofthe

recording,then“ECGAnalysis”.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,and

thentap“Analysis”atthetoprightoftheECGReviewscreen

2. SelectoneofthelistedAnalysisReportoptions

3. Ifyouhaven’talreadyenteredyourname,dateofbirthandgender,youwillbepromptedto

enterthesedetails.Entertherequireddetailsandtap“Next”

4. Youwillbeprompted to selectorenteryourcredit card information.Enteryourcarddetails

andtap“Next”

5. Confirmthatthepurchaseorderiscorrectandtap"PURCHASE"toplacetheorder.

Yourorderisthenprocessedandyouwillbesentanemailconfirmation.Anotheremailwillbesent

whenthereportisavailable.

NOTE:The“Analysis”optionisonlyvisibleiftheanalysisserviceisavailableinyourcountry.

ToviewanECGAnalysisReport:

1. Tap“Journal”

2. TapthedesiredreportbelowtheECG

Alternatively, you may access ECG Analysis Reports from the ECG Review screen by tapping

“Analysis”.

15. DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)



NOTE: Your ECG must be at least 30 seconds long to use the Atrial Fibrillation and Normal

Detectors.IfanECGisrecordedthatislessthan30seconds,neithertheAtrialFibrillationnorthe

NormalDetectorwilldisplayaresult.

AtrialFibrillationDetector

TheAtrialFibrillation(AF)DetectorintheAliveECGappdetectsatrialfibrillationinanECGtracing.After you take an ECG, if atrial fibrillation is detected you will be notified within the app. This

findingisnotadiagnosis,itisonlyapotentialfinding.Youshouldcontactyourphysiciantoreview

anyECG recording inwhichatrial fibrillationwasdetected,or send it toECGAnalysis. If youare

experiencinganysymptomsorconcernscontactamedicalprofessional.

The AF Detectormonitors for atrial fibrillation (AF) only. It will not detect other potentially life

threateningarrhythmias,anditispossiblethatothercardiacarrhythmiasmaybepresent.

TheAFDetectoronlymonitors forAFwhileyouare takinga recording. Itdoesnot continuously

monitoryourheartandthereforecannotalertyouifAFhappensatanyothertime.

NormalDetector


TheNormalDetector in theAliveECG appnotifiesyouwhena recording is “normal”.Thismeans

that theheart rate isbetween50and100beatsperminute, therearenoorvery fewabnormal

beats, and the shape, timing and duration of each beat is considered normal. It is important to

rememberthatthereisawiderangeofnormalvariabilityamongdifferentindividuals.Changesin

theshapeortimingofanECGmightbenormalforasingleindividual,butsincetheAliveCorMobile

ECG is used by a large and diverse population, the Normal Detector has been designed to be

conservativewithwhatitdetectsasnormal.

If you have been diagnosed with a condition that affects the shape of your ECG (e.g.,

intraventricular conduction delay, left or right bundle branch block,Wolff-Parkinson-White

Syndrome, etc.), experience a large number of premature ventricular or atrial contractions (PVC

andPAC),areexperiencinganarrhythmia,or tookapoorqualityrecording it isunlikely thatyou

willbenotifiedthatyourECGisnormal.

ItisalsoimportanttonotethattheNormalDetectorlooksattheentiresignalbeforedeterminingif

itcanbedeclaredtobenormal.IfyouexperienceasmallnumberofPACsorPVCsinarecordingof

otherwisenormalbeatsinnormalrhythm,theNormalDetectorwilllikelydeclarethisrecordingto

benormal.

WARNING:AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth

conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechange in

yourhealth.

UnreadableDetector

TheUnreadableDetector in theAliveECGappdetermineswhethera recordingcanbeaccurately

interpretedornot.AfteryoutakeanECG,ifinterferenceisdetectedyouwillbenotifiedwithinthe

appthatyourrecordingis“Unreadable”andgivensomesuggestionsforacquiringthebestquality

ECG recording. You subsequently have the option to Save the recording, or Try Again. If the

recording canbeanalyzed, theAFandNormalDetectorswill runon theECGand informyouas

describedabove.

WARNING: The Unreadable Detector may incorrectly identify ventricular flutter, ventricular

bigeminyandventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreof

thesearrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings.

15.1. WhatisAtrialFibrillation?

Themostcommontypeofnon-sinustachyarrhythmiaisatrialfibrillation.Inthiscase,

disorganizedelectricalimpulsesthatoriginateintheatriaandpulmonaryveinsinitiatethe

electricalactivityintheconductionsystemoftheheart.Thiscauseswhatarecommonly

termedas“irregularlyirregular”heartbeats.

Whenaheartisinatrialfibrillation,itstwoupperchambers,therightandleftatriaessentially

quiver,insteadofbeatingefficiently.Thisdoesnotallowforcompleteemptyingoftheatria

andthus,bloodmaybecomestagnantandcreatebloodclots.Thiscanleadtomajor

problems,namely,strokes,transientischemicattacks(TIAs),andpulmonaryemboli(PEs);

dependingwhichchamberofthehearthasthebloodclotinit.


Approximately15percentofstrokesoccurinpeoplewithatrialfibrillation.Asageincreasesin

apopulation,sotoodoestheincidenceofatrialfibrillation,whichpeaksatabout3-5%in

peopleovertheageof65.

Themostcommonpresentingsymptomsofatrialfibrillationarepalpitations,dizziness,fast

pulserate,irregularlyirregularrhythm,anabnormalheartsound(S1),chestpain,chronic

shortnessofbreath,abnormaljugularvenouspressure,fatigue,andimpairedexercise

tolerance.OthersymptomsrelatedtoTIAsandstrokesmaybetheinitialsymptomsofatrial

fibrillation.

Someofthemostcommoncausesofatrialfibrillationarelong-standinghypertension,

congestiveheartdisease,cardiacvalvularlesions,myocardialinfarctions,historyofcoronary

arterybypassgrafts,hyperthyroidism,alcoholabuse,smoking,diabetesmellitus,and

electrolyteimbalances.

15.2. AF,Normal,Unreadable,andUnclassifiedRecordingsinECGreviewscreenandJournal

Alltracingsanalyzedaspositiveforatrialfibrillation,normal,orunreadablewillhaveatagfor

futurereview.TheAliveECGappmaydisplaythe“Unclassified”messageforatracingthatis

notNormal and not AF, and interferencewas not detected. An example of an unclassified

tracingisonewheretachycardiaisobserved.ThesetagswillbevisibleintheJournalscreen,

DataEntryscreen,andtheECGreviewscreen.

15.3. ActivationoftheDetectorsTheUnreadableandUnclassifiedDetectorscanbeturnedonoroffinthesettingsofthe

AliveECGapp.

16. BEATFLUCTUATIONBeatFluctuation(BFx) isameasureofhowmuchyourheartbeatchangesfrombeattobeat.BFx

varies from person to person and also changes with lifestyle, habits and activities. BFx is

representedonascaleform0to100wherelowervaluesindicatelessfluctuation.

BFxwillappearonECGsrecordedfor30secondsorlonger.TheBFxvaluewillappearontheECGin

theJournalscreen,ontheDataEntryscreen,andintheECGReviewscreen.YoumayturnoffBFxat

anytimeintheSettingsoftheAliveECGapp.

BFxcanbeusedinthefollowingway:

1.RecordanECGthatis30secondsorlongertoobtainaBFxnumber.

2.Taganythingyouthinkmaybeimpactingthatnumber.

3.ObservehowBFxnumberchangesthroughoutthedaywithchangestoyourlifestyle–likestress,

sleep,activities,diet,etc.

Note:BFxisnotintendedtodiagnoseorbeusedinthetreatmentofacardiacarrhythmia.


17. MEDICATIONS

YoumaytrackyourmedicationswiththeAliveECGapp.Toaccessandeditthemedications:

• Tap“Insights”intheMenuatthebottomofthescreen.ScrolltothebottomoftheInsights

screenandtap“LogMedications”.Youmayedityourmedicationsorselectthosetakenthat

day.

• Alternatively,tapthemedicationpushnotificationthatissenttoyoubydefaultat9:00am

everyday.Youmaythenedityourmedicationsorselectthosetakenthatday.

• YoumayalsoedityourmedicationsbyaccessingyourProfile.Tap“More”,“Profile”,

“Medications”.

• YoumayviewmedicationsselectedontheInsightsscreen.

• Youmayselectamedicationmorethanonceperdaybytapping“MedicationsLogged”atthe

bottomoftheInsightsscreen,andtappingthespecificmedicationagain.Thenumbertothe

rightofthemedicationwillupdate.

18. INSIGHTSYourdatawillbegraphedintheInsightssectionoftheAliveECGapp.Toaccessit,tapthe“Insights”iconinthemenuatthetopofthescreen.ThefollowingitemsaregraphedinInsightsovera7-day

period,andovera14-dayperiodwhentheAliveECGappisturnedtolandscapeview:• NumberofECGsrecorded,includingthenumberofAFrecordingsandNormalRecordings.

• Heartrate(bpm)ineachECGrecording

• BeatFluctuation(BFx)ineachECGrecording

• Symptoms,activities,diet,etc.

• Medicationsthatwereselected

NOTE:YourInsightsarealsoavailablebyloggingintoyouraccountonwww.alivecor.com.Insights

dataisavailablein30-dayincrements,fromwhenyoufirstcreatedyouraccount.Notethatthis

featureisavailableforindividualusersonly,notformedicalprofessionals.

19. ACCESSINGHELPLearnmoreaboutusingyourAliveCorMobileECGbytapping“More”atthetopright.Tap“HELP”

toseealltheoptionsavailable.

• Tutorials.Reviewthesetutorialstolearnabouttonavigateallthefeaturesoftheappo QuickTutorialo RecordinganECGo AFDetectiono SendingforECGanalysiso RetrievingECGanalysiso Alternatepositions

• OtherDocumentation.LearnaboutECGanalysis;accesstheusermanual,feedbackand

privacyandterms.

o WhatisECGanalysiso UserManualo Feedback


o Privacyandterms

20. EDITINGUSERPROFILE• LaunchtheAliveECGapp.• Tap“More”atthetopright.

• Tap“Profile”.

• Alluserdetailscanbeeditedbytapping“Edit”intheupperright.

21. ACCESSINGEDUCATION• LaunchtheAliveECGapp.• Tap“More”atthetopright.

• Tap“Education”.Usershavetheabilitytolearnabout:

o CardiacAnatomy

o WhatisanECG

o ArrhythmiaLibrary

o ExternalResources

NOTE:Theinformationcontainedwithinthissectionisforeducationalpurposesonly.This

informationhasbeenwrittenandverifiedbymedicalprofessionals.

DonotattempttousethisinformationtointerpretyourownECG.Thisinformationisnotintended

toreplacemedicaladvice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromany

medicalproblem.

22. PROVIDERDASHBOARDTheProviderDashboardallowsmedicalprofessionalstheabilitytoviewtheirpatients’recordings

automatically from their own account. To create amedical professional account, download the

AliveECGappandfollowthepromptstocreateanewaccount.

Toviewapatient’s futurerecordings,youmustsendtheman inviteviaemail. Tosendanemail

invite:

1. Gotowww.alivecor.com

2. Clickon“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword

3. Click“PATIENTMANAGEMENT”

4. Clickon“InviteaPatient”

5. Typeinthepatient’semailaddress(thismustbetheemailaddresstheyusefortheir

AliveCoraccount)

6. Click“SendEmail”


23. ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATIONSendtoEHR:IfyouareaphysicianandyourAliveCoraccounthasbeensetupforintegration

withanElectronicHealthRecordsystem(EHR)youcansendECGrecordingstoyourEHR.You

canseetheoptionifyoutapthebottomleftcornerofthereviewscreenandchoosingthis

option.


24. TROUBLESHOOTING

Problem Solution

MyMobileECGisnot

working.

Ifyou’retakingyourfirstrecording,ensurethatyourAppleiPhone“Portrait

OrientationLock”isnotonasyoumustbeabletoturnyourphoneto

landscapeorientation(bottomoftheiPhoneinyourrighthand)inorderto

takearecording.

Ifyou’reusingiOS7orgreater,ensurethattheAliveECGapphasaccesstotheiPhonemicrophone:

1.TaponiPhone“Settings”

2.Tapon“Privacy”

3.Tapon“Microphone”

4.Ensurethat“AliveECG”isturnedon(thebackgroundofthesliderisgreen)

Changethebattery

1.ExposethebatterydooratthebackoftheMobileECG:

a.Removethecasefromthesmartphoneortabletbypushingthe

iPhonethroughthecameracutout,whilepeelingbacktheMobileECG

fromthiscorner.

OR

b.RemovetheMobileECGfromtheattachmentplate:

1.AC-001-AC-007:Placeyourthumbsontheelectrodesand

pressdownfirmly.Turncounterclockwiseabout45degreesto

"unlock"theMobileECG.Onceit's"unlocked",theMobileECG

canthenbeliftedoutoftheplate.

2.AC-009:UseyourthumbstoslidetheMobileECGtoward

theopenendoftheplate.

2.Removethebatterydoor:

a. AC-001-AC-007:Usea1.6mmPhillipsscrewdriver,pressdownfirmly

andturncounterclockwisetoremovethescrewinthebatterydoor.

b. AC-009:Insertapen,pencilorothersimilarlyshapedobjectintothe

cutoutnexttothebatterydoortopopthebatterydooroff.

3.Removetheusedbatteryandreplaceitwithanew3Vcoincellbattery

matchedtoyourmodel.

4.Orientthebatterywiththepositiveterminalup,sothatyoucanseethe

writing.Removetheprotectivestickerfromthebattery,asapplicable.


Problem Solution

Ihavealotofartifact,

noiseorinterference

inmyrecording.

TrythefollowingtipsforacquiringthebestqualityECGrecording:

• Ensurethatthe“EnhancedFilter”ison.

• CleantheelectrodesontheMobileECGwithalcohol-basedsanitizer.

• Ifhandsareverydry,useawater-basedlotionbeforerecording.

• Whenrecordingfromthehands,relaxthearmsandhandstoreduce

musclenoise.Resttheforearmsandhandsonaflatsurfaceandletthe

MobileECGrestonthehands.DonotsqueezetheMobileECG.

• Ensurethatyoursmartphoneortabletisnotcharging/syncingandyouare

notusingheadphoneswithyoursmartphoneortabletduringthe

recording.

• Makesurethatboththesmartphoneortabletandtheuserremainstill

duringECGrecordings.Movementduringrecordingswillcausenoiseinthe

tracing.

• MakesureMainsFilterissetappropriatelyforyourgeographicallocation.

ThiscanbeadjustedundertheAliveECGappSettings.

• Tryrecordingfromthechest,rightunderthepectoralmuscleinthemid

line.

TheECGrhythms

appearupsidedown.

Inthefuture,ensurethatthelefthandcontactstheelectrodeclosertothe

topofthesmartphoneortablet,andtherighthandcontactstheelectrode

closertothebottomofthesmartphoneortablet.Toinvertarecordingon

yoursmartphoneortablet,see“InverttheECGrecording”under“Recording

Adjustments”.

Iforgotmypassword

andI’munableto

resetit.

Toresetyourpassword,gotowww.alivecor.comandclickon"SIGNIN"inthe

upperrightcornerandclickonthe"Forgotyourpassword?"linkbelowthe

Passwordfield.OntheForgotPasswordscreen,enteryouremailaddressand

clickSubmit.

Followtheresetinstructionsintheemail.Pleasenotetheresetlinkcontained

intheemailisonlyactiveforashortwhile.

ThePDFReportlooks

slightlydifferenton

theWebandinmy

App

Thereisa2.5millisecond(thousandthofasecond)differenceinwherethe

PDFstartsfortheWebApplicationandtheMobileApplication.Thereisno

differenceintherecordinganditwillnotimpacthowyourECGisinterpreted.

Mypersonal

information(name,

DOB,etc.)disappears

whenI’mtryingto

createanaccount.

Ifyounavigatebackwardswhencreatingyouraccount,thepersonal

informationyouenteredonthepreviouspageisdeletedandwillhavetobe

re-entered.


Problem Solution

TheHUDsymbolis

coveredupwhenI

rotatemyphone.

TheHUDsymbolcansometimesbepartiallyobstructedwhenyourotateyour

phonewhileit’sbusy.Thisisn’taconcern;theHUDsymbolisjustlettingyou

knowthattheappisworking.Thisdoesn’timpactyourrecordingoranyof

yourinformation.

Iseelargespikesat

thestartofmy

recording

Largeamountsofnoise/artifactcanbeseenforthefirstfewmillisecondsofa

recordingwhentheEnhancedFilterislookingforyourheartbeat.Thisisa

veryrareproblemthatlastsuntilyourfirstheartbeatisseenintheappand

doesn’taffecttherestofyourrecording.

Thereal-timedisplay

ofmyECGrecordingis

laggingandjumps

IfyouareusinganiPhone4andsyncingalargeamountofrecordingsfrom

theserverthereal-timedisplayofyourECGmaybeslow.Thisisanissuethat

hasbeenreportedforiPhone4andoccursafteranupdateorafteranew

installoftheapplicationonanewphone.ThisdoesnotimpacttheECG

recordingitself.Waitingforsynctocomplete(cantakeupto30minutes)

afterre-installingtheapplicationwillpreventthiserrorfromoccurring.

Ineedaprinted

versionofthemanual

[email protected].

Isthemanual

availableinanother

language?

ThismanualisavailableinEnglishandFrench.


25. ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS

PerformanceCharacteristicsECGChannel...................................................................................................SingleChannel

InputDynamicRange..............................................................................10mVPeak-to-Peak

Memorylength......................................................................................PracticallyUnlimited

RecordingFormat.................................................................................................Continuous

ShelfLife....................................................................................................Estimated2years

CircuitryFrequencyResponse......................................................................................0.5Hzto40Hz

CMRR..............................................................................................................................76dB

InputImpedance...............................................................................................>100MOhm

DifferentialRange.....................................................................................................+/-5mV

A/DSamplingRate................................................................................300samples/second

Resolution.....................................................................................................................16bit

DCOffsetCorrection............................................................................................+/-300mV

OutputModulation.....................................................FrequencyModulatedUltrasonicAudioTone

CenterFrequency........................................................................................................19kHz

FrequencyDeviation............................................................................................200Hz/mV

PowerRequirementsBatteryType........................................................................................................3VCoinCell

Batterylife...................................min.200HoursOperationalTime,12monthstypicaluse

PhysicalCharacteristicsAC-001(foriPhone4/4s).................................40grams118x62x15mm9cm

2Electrode

AC-003(foriPhone5/5s).................................41grams128x62x15mm9cm2Electrode

AC-004&AC-007-I5-A(foriPhone5/5s)………..33grams126x62x11mm10cm2Electrode

AC-004&AC-007-UA-A(w/AttachmentPlate)28grams89x48x9mm10cm2Electrode

AC-009.............................................................18grams82x32x3.5mm9cm2Electrode

EnvironmentalSpecificationsOperationalTemperature....................................................................+10to+45degreesC

OperationalHumidity.............................................................10%to95%(non-condensing)

OperationalAltitude................................basedonyoursmartphoneortabletspecification

StorageTemperature............................................................................-20to+60degreesC

StorageHumidity....................................................................10%to95%(non-condensing)

UserInterface

Two stainless-steel electrodes are exposed on the back of theMobile ECG. These electrodes

makecontactwiththeuser’sskin.


26. EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVEObelisSA

BDGeneralWahis53

1030,Brussels

Belgium

Tel:+(32)2.732.59.54

Fax:+(32)2.732.60.03

E-Mail:[email protected]

27. ALIVECORCONTACTINFORMATION

AliveCor,Inc.

30MaidenLane,Suite600

SanFrancisco,CA94108

UnitedStates

www.alivecor.com


28. ELECTRICALSAFETYGuidanceandmanufacturer'sdeclaration-electromagneticemissions

TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser

oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.

Emissionstest Compliance Electromagneticenvironment-guidance

RFemissions

CISPR11Group1

TheAliveCorMobileECGusesRFenergyonlyforitsinternal

function.Therefore,itsRFemissionsareverylowandarenot

likelytocauseanyinterferenceinnearbyelectronic

equipment.

RFemissions

CISPR11ClassB

TheAliveCorMobileECGissuitableforuseinall

establishmentsotherthandomesticandthosedirectly

connectedtothepubliclow-voltagepowersupplynetwork

thatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes.

Harmonicemissions

IEC61000-3-2N/A

Voltagefluctuations/

flickeremissions

IEC61000-3-3

N/A


Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunityTheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser

oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.

Immunitytest IEC60601testlevel Compliancelevel Electromagneticenvironment-guidance

Electrostatic

Discharge(ESD)

IEC61000-4-2

±6kVcontact

±8kVair

±6kVcontact

±8kVair

Floorsshouldbewood,

concrete,orceramictile.If

floorsarecoveredwith

syntheticmaterial,therelative

humidityshouldbeatleast

30%.

Electricalfast

transient/burst

IEC61000-4-4

±2kVforpower

supplylines

±1kVfor

input/outputlines

±2kVforpower

supplylines

±1kVfor

input/outputlines

Mainspowerqualityshouldbe

thatofatypicalcommercialor

hospitalenvironment.

Surge

IEC61000-4-5

±1kVdifferential

mode

±2kVcommonmode

±1kVdifferential

mode

±2kVcommon

mode



hospitalenvironment.

Voltagedips,short

interruptions,and

voltagevariationson

powersupplyinput

lines

IEC61000-4-11

<5%UT

(>95%dipinUT)

for0.5cycle

40%UT

(60%dipinUT)

for5cycles

70%UT

(30%dipinUT)

for25cycles

<5%UT

(>95%dipinUT)

for5sec

<5%UT

(>95%dipinUT)

for0.5cycle

40%UT

(60%dipinUT)

for5cycles

70%UT

(30%dipinUT)

for25cycles

<5%UT

(>95%dipinUT)

for5sec



hospitalenvironment.Ifthe

useroftheAliveCorMobile

ECGrequirescontinued

operationduringpowermains

interruptions,itis

recommendedthatthe

AliveCorMobileECGbe

poweredfroman

uninterruptiblepowersupply

orabattery.

Powerfrequency

(50/60Hz)

magneticfield

IEC61000-4-8

3A/m 3A/m

Powerfrequencymagnetic

fieldsshouldbeatlevels

characteristicofatypical

locationinatypicalcommercial

orhospitalenvironment.

NOTE—UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel.


Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunityTheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomeror

theuseroftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.

Immunitytest IEC60601testlevel

Compliancelevel Electromagneticenvironment-guidance

ConductedRF

IEC61000-4-6

RadiatedRF

IEC61000-4-3

3Vrms

150kHzto80

MHz

3V/m

80MHzto2.5

GHz

3V

3V/m

PortableandmobileRFcommunicationsequipment

shouldbeusednoclosertoanypartoftheAliveCor

MobileECG,includingcables,thanthe

recommendedseparationdistancecalculatedfrom

theequationapplicabletothefrequencyofthe

transmitter.

Recommendedseparationdistance

80MHzto800MHz

800MHzto2.5GHz

wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe

transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter

manufactureranddistherecommendedseparation

distanceinmeters(m).

FieldstrengthsfromfixedRFtransmitters,as

determinedbyanelectromagneticsitesurvey,a

shouldbelessthanthecompliancelevelineach

frequencyrange.b

Interferencemayoccurinthevicinityofequipment

markedwiththefollowingsymbol:

NOTE1—At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand

reflectionfromstructures,objects,andpeopleaFieldstrengthsfromfixedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobile

radios,amateurradio,AMandFMradiobroadcast,andTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy.To

assesstheelectromagneticenvironmentduetofixedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbe

considered.IfthemeasuredfieldstrengthinthelocationinwhichtheAliveCorMobileECGisusedexceedstheapplicable

RFcompliancelevelabove,theAliveCorMobileECGshouldbeobservedtoverifynormaloperation.Ifabnormal

performanceisobserved,additionalmeasuresmaybenecessary,suchasre-orientingorrelocatingtheAliveCorMobile

ECG.bOverthefrequencyrange150kHzto80MHz,fieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.

PV

d ]5.3[1

=

PE

d ]5.3[1

=

PE

d ]7[1

=


RecommendedseparationdistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipmentandtheAliveCorMobileECG

TheAliveCorMobileECGisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesare

controlled.ThecustomerortheuseroftheAliveCorMobileECGcanhelppreventelectromagneticinterferenceby

maintainingaminimumdistancebetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthe

AliveCorMobileECGasrecommendedbelow,accordingtothemaximumoutputpowerofthecommunicationsequipment.

Ratedmaximumoutputpoweroftransmitter

W

Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitterm

150kHzto80MHz 80MHzto800MHz 800MHzto2.5GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m)

canbedeterminedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutput

powerratingofthetransmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer.

NOTE1—At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand

reflectionfromstructures,objects,andpeople.

PV

d ]5.3[1

= PE

d ]5.3[1

= PE

d ]7[1

=


29. SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING

AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 1

MobileECGd'AliveCor®

Manueld'utilisationpouriOS

REMARQUE:Pourdesrenseignementsàjourconcernantvotreproduit,visitezhttp://www.alivecor.com/user-manual

©2011-2015AliveCor,Inc.Tousdroitsréservés.Nodebrevetaméricain:8,301,232etbrevetseninstance.AliveCorestunemarquedecommerceetunnomcommerciald’AliveCor,Inc.auxÉtats-Unis

etdansd’autrespays.

08LB05RévisionP|DÉCEMBRE2015


Tabledesmatières1. DESCRIPTIONDUPRODUIT......................................................................................................32. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ.....................................................................................43. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE................................................................54. MISESENGARDE......................................................................................................................55. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG.........................66. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG......................................................87. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT......................................................................................98. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG......................................................................................99. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS.............................................................................................1010.COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS....................................1111.AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENT............1212.FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS...................................................................1213.AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR......................................1214.EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG).......................................................................................1315.DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)...........................................1316.BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS).......................................................1617.MÉDICAMENTS.......................................................................................................................1618.INSIGHTS(APERÇUS)..............................................................................................................1719.AIDE........................................................................................................................................1720.MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR...............................................................................1821.RESSOURCESPÉDAGOGIQUES...............................................................................................1822.PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)........................................1823.INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR) 1824.DIAGNOSTICDEPANNE..........................................................................................................1925.CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR...........................................2226.REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPE..................................................................................2327.COORDONNÉESD'ALIVECOR..................................................................................................2328.SÉCURITÉÉLECTRIQUE...........................................................................................................2429.SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE.......................................................28


1. DESCRIPTIONDUPRODUIT

Le dispositif Mobile ECG d’AliveCor® (Mobile ECG) est un enregistreur mobiled’électrocardiogramme (ECG) de qualitémédicale. La durée de l’enregistrement est déterminéepar l’applicationAliveECG avecunevaleurpardéfautde30secondesetuneduréemaximalede5minutes. L’application logicielle permet de stocker des milliers d’enregistrements sur votretablette ou téléphone intelligent. Les utilisateurs autorisés peuvent également accéder à cesenregistrementssurlesserveurs(www.alivecor.com)d’AliveCor,Inc.

Lespatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésuméeetlespersonnessoucieusesdeleur santé peuvent utiliser le Mobile ECG d’AliveCor pour enregistrer un ECG sur une basequotidienneoulorsqu’ilsobserventdessymptômes,etpourpartagerlesenregistrementsavecleurmédecin. Les professionnels de la santé peuvent utiliser leMobile ECG d’AliveCor pour évaluerrapidement la fréquence et le rythme cardiaque, pour dépister les arythmies, ainsi que poursurveilleretprendreenchargeàdistancelespatientsquiutilisentleMobileECGd’AliveCor.

Cedispositifcomprendtroiséléments:

1. LeMobileECG,quisefixeàvotretabletteoutéléphoneintelligentcompatible,contientdesélectrodespermettantdetransmettrelesrythmesECGàlatabletteouautéléphoneintelligent.

2. L’applicationmobileAliveECG(AliveECG)estutiliséepourrecueillir,visualiseretstockerlesenregistrementsetpourlestransmettreauserveurAliveCorsurunréseausansfil.

3. Unetabletteouuntéléphoneintelligentcompatiblefourniparl’utilisateur.

ATTENTION:LeMobileECGd'AliveCorcomportedesfonctionnalitésquinesontaccessiblesqu'auxutilisateurs sous surveillancemédicale. Elles sont uniquement accessibles aux utilisateursmunisd’uneordonnance.

LeMobileECGpermetauxutilisateursd’effectuercequisuit:

• RecueilliretstockerlesenregistrementsECGmonocanalàl’aided’unetabletteoud’untéléphoneintelligent;

• Modifierlesdonnéesdel’utilisateurassociéesàl’enregistrement;• TransmettresansfillesenregistrementsECGauserveurAliveCor;• ÉvaluerlesenregistrementsECGstockéssurleserveurAliveCor;• Imprimerousauvegarderl’enregistrementdansunformatPDF;• Demanderuneinterprétationetuneanalysecliniqueprofessionnelledeleursenregistrements

ECG;• Effectuerlesuivid’événementsquipeuventinfluersurlasantécardiaque,dontlessymptômes,

lesactivitésetl’alimentation.

Après la création d’un compte utilisateur sur l’applicationAliveECG et après la réception d’uneanalysed’ECG,leMobileECGpermetàl’utilisateurde:

• VisualiserlesenregistrementsECGentempsréeletaprèsl’enregistrement;• VisualiserlerésultatgénéréparlesdétecteursFibrillationauriculaire,Normal,etIllisible.


1.1. Indicationsd’utilisation–AuxÉtats-UnisLeMobileECGd’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,austockageetàlatransmissiondu

rythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme(ECG)monocanal.LeMobileECG

d’AliveCorafficheégalementlerythmeECGetdétectelaprésenced’unefibrillationauriculaire

etd’unrythmesinusalnormal(lorsquecelaaétéprescritousiledispositifestutilisésousla

surveillanced’unmédecin).LeMobileECGd’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdela

santé,auxpatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésumée,etauxpersonnes

soucieusesdeleursanté.Cedispositifn’apasététestépourunusagepédiatriqueetnedoit

pasêtreutiliséàcettefin.

1.2. Indicationsd’utilisation–HorsdesÉtats-UnisLedispositifHeartMonitor(moniteurcardiaque)d’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,àl’affichage,austockageetautransfertdurythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme(ECG)monocanal.Lemoniteurcardiaqued’AliveCordétecteégalementlaprésenced’unefibrillationauriculaireetd’unrythmesinusalnormaldanschaqueenregistrement.Lemoniteurcardiaqued’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdelasanté,auxpatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésumée,etauxpersonnessoucieusesdeleursanté.

1.3. Contre-indicationsIl n’existe aucune contre-indication connue au Mobile ECG. Toutefois, il est nécessaire de

respecterlesmisesengardeetlesprécautionsindiquéesci-dessous.

2. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ

• Nepasutilisercedispositifàproximitéd’eauoudansunenvironnementhumide.

• Nepasutilisercedispositifdansdesendroitssoumisàdesconditionsextrêmesde

températuresoud’humidité.Respecterlesintervallesdetempératureetd’humiditéindiqués

surl’étiquetteduproduit.

• Nepasstériliserledispositifavecunstérilisateurautoclaveouunstérilisateurdeverrerie.

• Lesappareilsaudioetvidéoetappareilssimilairesrisquentdeprovoquerdesinterférences.Se

teniréloignédecetyped'équipementlorsdel’enregistrement.

• Nepaseffectuerd’enregistrementdansunlieuoùledispositifseraexposéàdepuissantes

forcesélectromagnétiques,commeàproximitéd’unesoudeuseàarcélectrique,d’unémetteur

radiodefortepuissanceetautres.

• Laqualitédusignalpeutsedégraderendétectantdessignauxprovenantd’autressources

acoustiquesultrasoniques.Nepasutiliserledispositifàproximitéd’autresappareilsémettant

desacoustiquesultrasoniques,commedesmachinesàespresso,certainssystèmesde

ventilationoutoutautredispositifMobileECGd’AliveCor.

• Lesadaptateursd’alimentationpeuventcompromettreladétectiondusignal.Nepasutiliserle

MobileECGlorsduchargementdelatabletteoudutéléphoneintelligent.

• Disperserl’électricitéstatiqueducorpsavantd’utiliserledispositif.

• Nepaseffectuerd’enregistrementdansunvéhiculeenmouvement.

• Nepasexposerledispositifàdefortessecoussesouvibrations.

• Nepasdémonter,répareroumodifierledispositif.


• Nepasinverserlapolaritédelapile.• Nepasutiliserunautretypedepilequeceluirecommandépourcedispositif.• Nepaseffectuerd’enregistrementavecdesélectrodessales.Nettoyeravantdeprocéder.• Nepasutiliserledispositifàd’autresfinsquel'obtentiond'unélectrocardiogramme.• Sil’électrodeestappliquéesurunepartieducorpsprésentantunexcèsdetissusadipeux,de

pilositéouunepeauanormalementsèche,celarisquedenuireàlaréussitedel'enregistrement.

• Certainsenfantsetadultesprésententuneextrêmesensibilitéauditiveetpeuventpercevoirunsonperçantouunbourdonnementaiguémisparledudispositiflorsquecelui-ciestactivé.Cesbruitsfontpartiedufonctionnementnormal.

3. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE

Nepasentreposerledispositifdans:

• Unendroitexposéàlalumièredirectedusoleil;• Unendroitsoumisàunehumiditéouàdestempératurestrèsélevées;• Unendroithumideoumouilléoùl’eaupourraitpénétrerdansledispositif;• Unendroitpoussiéreux;• Unendroitàproximitéd’unfeuoudeflammesnues;• Unendroitexposéàdefortesvibrations;ou• Unendroitexposéàdechampsmagnétiquespuissants.

Lesystèmenenécessiteaucunemaintenanceàl’exceptiondecequisuit:

• Remplacerlapilelorsquecelaestnécessaire.• Nettoyerlesélectrodesàl’aideundésinfectantàbased’alcoolavantchaqueutilisation.• Nettoyerledispositifàl’alcoolavantchaqueutilisationpourévitertouteinfectioncroisée

éventuelledemaladiescontagieusesentrelesdifférentsutilisateurs.

4. MISESENGARDE

• Cedispositifn’estpasconçuniprévupoureffectuerundiagnosticcompletdesmaladiesducœur.Cedispositifnedoitjamaisêtreutilisépourcommenceroumodifieruntraitementsanslaconfirmationindépendanted’unexamenmédical.

• Cedispositifenregistreuniquementlerythmeetlafréquencecardiaques.• Cedispositifnedétectepasounemesurepastouteslesvariationsdefréquence,derythmeet

d’oscillogrammecardiaques,enparticuliercellesliéesàdesmaladiescardiaquesischémiques.• L’auto-diagnosticoul’auto-traitementfondésurlesrésultatsetl’analysedel’enregistrement

estàproscrire.Ilspeuventnuireàlasanté.• Lesinterprétationsgénéréesparcedispositifsontdesrésultatspotentiels,maisneconstituent

pasundiagnosticcompletdesmaladiesducœur.Touteslesinterprétationsdoiventêtreexaminéesparunprofessionneldelasanté.

• Lesutilisateursdoiventtoujoursconsulterleurmédecins’ilsconstatentunchangementdansleurétatdesanté.


• Cedispositifnedoitpasêtreutiliséenprésenced’anesthésiques,demédicamentsoud'oxygènesouspressiondenatureinflammable(p.ex.caissonhyperbare,stérilisateurauxultravioletsoutenteàoxygène).

• Cedispositifnedoitpasêtreutilisélorsd’unexamenIRM.• Cedispositifdoitêtreconservéhorsdelaportéedesnourrissons,desjeunesenfantsoude

quiconquenepouvantutilisercedispositifcorrectement.• Cedispositifn’apasététestépouruneutilisationsurlesnourrissonsdemoinsde10kg(22lb).

AliveCordéconseilledel’utilisersurcespatients.• Ilestdéconseillédeplaceruntéléphonecellulairedirectementsurlapoitrineàcôtéd’un

stimulateurcardiaque.• Cedispositifnedoitpasêtreutiliséavecundéfibrillateur.• AliveCordéconseillel’utilisationdudispositifsurlespatientsporteursd’unstimulateur

cardiaque,d’undéfibrillateurcardioverteurimplantable(DCI)oudetoutautreimplantélectronique.

• Ilnefautpastenterd’acquérirdesdonnéesECGlorsqu’unmicrophoneexterneestconnectéàlatabletteouautéléphoneintelligent.

• Lesrapportsd'ECGaffichésouimprimésàuneéchelleautreque100%peuventapparaîtredéformésetconduireàundiagnosticerroné.

• Lafréquencecardiaquereposesurlerythmecardiaque;ellen’estdoncvalidequesilerythmeestvalide(complexeQRSvisible).

• LedétecteurIllisiblepeutdétermineràtortqu’unflutterventriculaire,unebigéminieventriculaireetunetrigéminieventriculairesontillisibles.Sil’unouplusieursdecestypesd’arythmiesvousontétédiagnostiquées,nousrecommandonsdedésactiverledétecteurIllisibledansSettings(paramètres).

• AliveCornepeutgarantirquevousneprésentezpasd’arythmieoutoutautreproblèmecardiaquelorsqu’unECGestdonnécommenormal.Avertissezvotremédecindetoutemodificationdevotreétatdesanté.

5. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG

5.1. ChoixdelatabletteoudutéléphoneintelligentàutiliserVotre Mobile ECG est compatible avec l’ensemble des tablettes et téléphones intelligentsrépertoriéssurlesited’AliveCor:http://www.alivecor.com/compatibility,ycompris:

• iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus• iPadAir,iPadMini• iPodTouch5G

L’applicationAliveECGestcompatibleaveclesversionsiOS5.1–8.x

Vous pouvez utiliser le Mobile ECG sur l’ensemble des tablettes ou téléphones intelligentsrépertoriésdansleTableaudecompatibilité.

LeMobileECGpour iPhone5/5set iPhone6peutégalementêtreutilisé sur l’ensembledestablettes et téléphones intelligents compatibles. Pour ce faire, vous devez retirer leMobileECGdesonboîtier:


1. Si leMobileECGest fixésurun iPhone5/5s,retirez ledispositifet leboîtierdevotreiPhone5/5s (appuyezdoucementsur l’appareilphotodu téléphoneà travers l’orificeduboîtieretdétachez-leàpartirdececoin).

2. PositionnezlesélectrodesduMobileECGdesortequ’ellesnesoientpasorientéesdansvotredirection.

3. AC-007: Tirez délicatement vers vous le côté gauche du Mobile ECG tout en tirantlégèrementsurlebordgaucheduboîtierpourl’éloignerdudispositif.

4. LeMobileECGdevraitalorssortirdesonboîtier.

5.2. DéballageduMobileECG

1.RetirezleMobileECGdesaboîte.2.Choisissezl’emplacementduMobileECG.

a) SivousutilisezleboîtierduMobileECG,placez-ledispositifsurvotretéléphonecommes’ils’agissaitd’unboîtierstandard.

b) VouspouvezfixerleMobileECGdirectementàlatabletteouautéléphoneintelligent,ouauboîtierdevotrechoix(lasurfacedoitêtrelisseetplane).

a. AC-001-AC-007:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteoudutéléphoneintelligentdoitêtreàdroite.

b. AC-009:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteoudutéléphoneintelligentdoitêtreenhaut.

c) SivousutilisezuniPad,AliveCordéconseilledefixerleMobileECGàvotretablette.Tenezplutôtledispositifdansvosmainsouplacez-lesurunesurfaceplaneàmoinsde30cm(1pi)delatablettepourenregistrerlesECG.

Attention : LeMobile ECG doit se trouver àmoins de 30 cm (1 pi) de la tablette ou dutéléphoneintelligentafind’assurerlacommunicationentrecesappareils.

5.3. Téléchargementdel’applicationAliveECG

1.RecherchezAliveECGdansl’AppStoreàl’aidedevotretabletteoudevotretéléphoneintelligent.2.Téléchargezetinstallezl’applicationAliveECG.

5.4. Créationd’uncompteAliveCor

Le compte AliveCor vous permettra d’accéder, d’imprimer et de conserver vosenregistrements ECG stockés sur l’application AliveECG et le serveur AliveCor. Suivez lesinstructionsquis’affichentlorsquevousouvrezl’applicationAliveECGpourlapremièrefois.Sinécessaire, vous pourrez y revenir plus tard pour modifier vos informations. En créant uncompteAliveCor,vouspourrezenvoyerunECGpourqu’ilsoitanalysé.Vouspouvezdemanderuneanalysed’ECGchaquefoisquevoussouhaitezqu’unprofessionneldelasantéinterprètevotre enregistrement. Cette analyse est obligatoire si vous souhaitez visualiser vosenregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor.


6. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG

Avantchaqueenregistrement:

• Débrancheztoutécouteur,câblederechargeouappareilconnecté.

• Nettoyezlesdeuxélectrodesavecundésinfectantàbased’alcool.

• Lancezl’applicationAliveECGavecvotretabletteouvotretéléphoneintelligent.

Posezdeuxouplusieursdoigts(quelsqu’ilssoient)surleMobileECG;votremaindroitedoitêtre

encontactavecl’électrodelaplusenbasdelatabletteoudutéléphoneintelligent,etvotremain

gauche doit être en contact avec l’électrode la plus en haut de la tablette ou du téléphone

intelligent.Ils’agitd’unECGà1dérivation.

Vouspouvezégalementchoisirdeuxautrespositionnements:

• Danslecasd’unECGà2dérivations,legenougauchedoittoucherl’électrodelaplusenhautde

latabletteoudutéléphoneportable,etlamaindroitedoittoucherl’électrodelaplusenbasde

latabletteoudutéléphoneportable.

• Danslecasd’unedérivationprécordialeantérieure,vouspouvezplacerledispositifsurlecôté

gauchedelapoitrine,justeau-dessousdumusclepectoral.Lebasdelatabletteoudu

téléphoneintelligentdoitêtreorientéverslecentreducorps.

REMARQUE:VousnepourrezpasvisualiservosenregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor

àmoinsd’êtresouslasurveillanced’unmédecin.Pouravoiraccèsàcesfonctionnalités,vousdevez

créeruncomptesurl’applicationAliveECG.Votrepremierenregistrementseraautomatiquement

envoyépourêtreanalységratuitementparuncardiologue.Unefoisquevousaurezreçul’analyse

del’ECG,vousaurezaccèsàcetenregistrementetauxenregistrementssuivants.

Unefoisl’affichagedéverrouillé,vouspouvezfairedéfilerchaqueenregistrementECGenpassant

ledoigthorizontalementsurl’écran.Deplus,vouspouvezajouterdesnotesoudesbalisesà

l’enregistrement.Lesbalisescomprennentlessymptômes,lesactivités,l’alimentationoutoute

donnéepertinenteàlasantécardiaque:

• Àlafindel’enregistrement,vousaccéderezàl’écranDataEntry(entréedesdonnées)oùvous

pourrezajouterdesnotesoudesbalises,commelessymptômes,lesactivités,l’alimentation.

• Vouspouvezaussialleràl’écranJournal,etappuyezsurlaflèchededéroulementàdroitede

l’enregistrementECG,puisappuyezsurEdit(modifier).Celavousconduiraégalementàl’écran

DataEntry(entréedesdonnées)oùvouspourrezajouteroumodifierdesnotesetdesbalises.

REMARQUES:

• LeMobileECGpeutenregistreretstockerunECGsurlatabletteouletéléphoneintelligent

sansconnexionWi-Fioumobile.Néanmoins,ce typedeconnexionestnécessairepour la

synchronisationautomatiqueavecleserveurAliveCor, lescourrielsoul’impressiondirecte

depuisl’applicationAliveECG.Sivousnedisposezpasd’uneconnexionWi-Fioumobileau

momentdel’enregistrementdel’ECG,vouspourrezimprimerouenvoyerlesdonnéespar

courrielultérieurementlorsquecetypedeconnexionseradisponible.


• Le Mobile ECG peut être utilisé à une distance de 30 cm (1 pi) de la tablette ou dutéléphone intelligent. L’utilisation à une distance supérieure à 30 cm (1 pi) risqued’entraîner des problèmes de communication entre les appareils et l’échec del’enregistrement.

• Pourréduirelebruitmusculaire,posezvosbrassurunesurfaceplaneafind’obtenirunemeilleurestabilitépendantl’enregistrement.

• Vousdevezmaintenirlecontactaveclesélectrodespendantaumoins10secondespoursauvegarderl’enregistrement.Sivousinterrompezlecontactaprès10secondes,maisavantlafindeladuréed’enregistrementsélectionnée,l’ECGserasauvegardéetvouspourrezl’examiner.

• L’enregistrementdoitdureraumoins30secondespourquelesdétecteursfonctionnent.

7. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT

• Dèsquel’enregistrementestterminé,uneanalysedevotreECGpourras’afficher,lecaséchéant.

• Aprèsunenregistrement,vouspourrezajouterdesbalises(p.ex.symptômes,activités,alimentation)àl’écranDataEntry(entréedesdonnées).Vouspourrezégalemententrerdesnotesoudesbalisespersonnalisées.Unefoisvossélectionsterminées,appuyezsurSave(enregistrer)pourcontinuer.

• Leprogrammevousdemanderas’ils’agitdevotreenregistrementouceluid’uninvité(Guest).Àtoutmoment,vouspouvezmodifierlenomdel’invitéenappuyantsurGuestpourl’enregistrementECGsurl’écranJournal.

• Vouspouvezexaminerl’ECGdansJournal,oualleràInsights(aperçus)pourvisualiserlatendancedevosECG,lafréquencecardiaque,lerythmecardiaque,lessymptômes,lesactivitésetbiend’autres.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdeJournalafind’obtenirunagrandissementdel’ECGsurECGReview(examendel'ECG).LesECGpeuventêtremarquésd’uneétoile,envoyésparcourriel,partagésouenvoyésàdesfinsd’analyseàpartirdesécransJournalouECGReview(examendel'ECG).

8. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG

Àtoutmoment,vouspouvezentrerunenoteouunebalisesansavoirunECG.Celavouspermettrad’effectuerlesuivi,entreautres,devossymptômes,activités,alimentation,etce,avantouaprèsunECG:

• AppuyezsurJournal,puissurl’icônebleue«Plus»situéeenhautàgauche.

• À l’écranDataEntry (entréedesdonnées), vouspouvezentrerdesnotesou sélectionnerdesbalises(p.ex.symptômes,activités,alimentation),oucréerdesbalisespersonnalisées.

• Sur cemêmeécran, vouspouvezégalement sélectionnerunedate/heuredifférentepourl’événementpourlequelvousvousconnectez,parexemplelaquantitéd’alcoolconsommélaveilleouunrepasprisdeuxjoursauparavant.


• Tousvosévénementsapparaîtrontparordrechronologiquedansl’écranJournaletpeuvent

être modifiés en tout temps en sélectionnant la flèche de déroulement à droite de

l'événementsurl'écranJournal.

9. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS

9.1. Ajustementsdel’enregistrement

• PaperSpeed (vitessedepapier). Lavitessedepapierde l’ECGdans le rapportPDFpeutêtrerégléeà12,5mm/s,25mm/sou50mm/s.Cetteoptionestdisponibleseulementaux

professionnelsdelasanté.Vouspouvezapporterceschangementsavantl’enregistrement.Vous pouvez aussi pincer et agrandir lorsque vous visualisez l’enregistrement dans un

formatPDF(appuyezsurSHARE[partager]etsurPDF).

• Gain. Le gain de l’ECG dans le rapport PDF peut être réglé à 5mm/mV, 10mm/mV ou20mm/mV. Cette option est disponible seulement aux professionnels de la santé. Vous

pouvez apporter ces changements avant l’enregistrement. Vous pouvez aussi pincer etagrandirlorsquevousvisualisezl’enregistrementdansunformatPDF(appuyezsurSHARE

[partager]etsurPDF).

• EnhancedFilter(filtreamélioré).Cettefonctionfiltreéliminelesbruitsparasitesprésentsdans l’ECG. Le filtre peut être activé sur un ECG spécifique depuis l’écran ECG Review

(examendel'ECG).Pouractiveroudésactivercettefonction,appuyezsurMORE(plus)enbasdel’écranECGReview(examendel'ECG),puissurENHANCED(amélioré).

• Invert the ECGRecording (inversiondu tracé ECG). Si leMobile ECGn’était pasorientécorrectement aumoment de son enregistrement, le tracé ECG peut apparaître inversé.Toutefois,ilestpossibledepermuterl’orientationsurunECGspécifiqueàpartirdel'écran

ECGReview (examende l'ECG). Appuyez surMORE (plus) enbas de l'écran ECGReview(examendel'ECG),puissurINVERT(inversion)pourl'activerouledésactiver.

9.2. Paramètresajustables

PouraccéderauxSettings(paramètres),appuyezsurl’icône«Plus»enhautàdroitedel’écran,

puissurSettings(paramètres).

• Duration(durée).Laduréed’enregistrementestladuréemaximalependantlaquelle

l’applicationAliveECGenregistreraunseulECG.Parexemple,siladuréed’enregistrement

estrégléeà30secondes,l’applicationAliveECGarrêteraautomatiquementl'enregistrement

aprèsque30secondesdedonnéesontétérecueillies.

• MainsFilter(filtresecteur).Cettefonctionfiltreéliminelesinterférencesprésentessur

l'ECGetprovoquéesparlesecteur.Lefiltredoitcorrespondreàlafréquenceducourant

alternatif(CA)dupaysoùvousvoustrouvez.PourleCanada,lesÉtats-UnisetleMexique,

cettefréquenceestde60Hz;danslaplupartdesautrespays,elleestde50Hz.

• PaperSize(formatpapier).LeformatpapierdurapportPDFpeutêtrechangépour

accommoderlesformatsLettreetA4.

• Reminders(rappels).Cettefonctionpermetd’activeroudedésactiverl’analysed’ECG.Elle

vouspermetaussid’activeroudedésactiverlesrappelsd’ECG,etdedéfinirleurfréquence

etleurdurée.VouspouvezaussiactiveretdésactiverledétecteurFA,etmodifiervos

rappelsdeprisedemédicaments.


• Mode.Appuyezicipourmodifierlesparamètresdetransmissiondudispositif.LemodeNormalestrecommandépourlaplupartdesutilisateurs.Sivotreétablissementouemplacementlimitelacommunicationsansfil,leréglageAvion/USIpeutêtresélectionné.

10. COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS

REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervisiond’unmédecin.

Vouspouvezenvoyerparcourrielouimprimerlesenregistrementsdepuisl’applicationAliveECGoudepuisvotrecomptesurleserveur(www.alivecor.com).

Pour envoyer un enregistrement par voie électronique depuis l’applicationAliveECG, un comptecourrieldoitêtreconfigurésurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aidepour configurer un compte courriel ou pour résoudre des problèmes liés à l’accès du compte,veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoutéléphoneintelligent.

1. Appuyezsurl’icônedepartageàcôtédel’ECGquevoussouhaitezenvoyer/imprimerdansl’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puissélectionnezShare(partager)dansl’écranECGReview(examendel'ECG).

2. AppuyezsurEmail (courriel).LaversionPDFde l’enregistrementECGestalors jointeàunnouveau courriel dans le compte courriel que vous avez configuré sur votre tablette outéléphoneintelligent.

Pour imprimer un enregistrement depuis l’application AliveECG, une imprimante compatibleAirPrintdoitêtreconfiguréesurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aidepour configurer une imprimante compatible AirPrint ou pour résoudre des problèmes liés àl'imprimante,veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoudevotretéléphoneintelligent.

1. Appuyezsur l’icônedepartageàcôtéde l’ECGquevoussouhaitez imprimer/envoyerparcourrieldansl’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puissélectionnezShare(partager)surl'écranECGReview(examendel'ECG).

2. AppuyezsurPrint(imprimer).PourimprimerunenregistrementdepuislesiteWeb:

1. Allezàwww.alivecor.com.2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet

motdepasse(password).3. Sélectionnezl’enregistrementsouhaitéencliquantsurleboutonViewECG(afficherECG)à

droite.4. Cliquezsurlelien«ViewECG».5. ImprimezdepuisvotreordinateurcommevousleferiezpourtoutPDF.

Poursupprimerunenregistrement:1. Allezàl’écranJournal.2. Appuyezsurl’icônededéroulementàdroitedel’ECGquevoussouhaitezsupprimer.3. AppuyezsurDelete(supprimer).


11. AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENTREMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervisiond’unmédecin.

• Lancezl’applicationAliveECG.• AppuyezsurJournalenhautdel’écranpourafficherlalistedetouslesenregistrementsECGde

votretabletteoutéléphoneintelligent(àl’exceptiondeceuxprécédemmentsupprimés).• Appuyezsurl’enregistrementECGquevoussouhaitezvoir.

12. FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS

Vous pouvez filtrer ou rechercher les événements dans Journal en utilisant l’icône de recherchesituéenhautàdroitedel’écran.

Pourfiltrer:1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite.2. Sélectionnez l’un des filtres existants. Les filtres vous permettent de sélectionner l’une des

marqueurs spécifiques : CustomSearch… (recherchepersonnalisée), Starred (ajout d’étoiles),AtrialFibrillation(fibrillationauriculaire),AnalysisReports(rapportsd’analyse),MyECGs(mesECG)etGuestECG(ECGdel'invité).

3. L’écranJournalafficheralesECGquirépondrontauxcritèresdefiltrejusqu’àcequecederniersoitdésactivé.

4. Vouspouvezdésactiverlefiltreenappuyantsurle«X»àcôtédunomdufiltreenhautàdroitedel’écranJournal.

Poureffectuerunerecherche:1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite.2. AppuyezsurCustomSearch(recherchepersonnalisée)enhautdumenuSearch(recherche).3. Entrez le termequevoussouhaitezchercherdansvosévénementsenutilisant leclavier.Par

exemple,vouspouvezchercher«caféine»ou«promenélechien»dansvosnotesetbalises.4. Appuyezhorsdelazoneclaviersivoussouhaitezfairedisparaîtreleclavierafind’améliorerle

déroulementdeshistoriques.5. Vouspouvezaussidésactiverl’affichagerechercheenappuyantsurCancel(annuler)enhautà

droite de l’écran ou modifier votre recherche en appuyant sur la barre de recherche, puisentrezunnouveauterme.

13. AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR


• Dansvotrenavigateur,allezàwww.alivecor.cometcliquezsurSIGNIN(meconnecter).• Entrezl’adressecourrieletlemotdepassequevousavezdéfinislorsquevousavezcréévotre

compteAliveCor.CliquezsurSIGNIN(meconnecter).


• LesenregistrementsECGserontautomatiquementsynchronisésauserveurAliveCor.IlsapparaîtrontsousformedelisteetchaquetransmissionserastockéedansunformatPDF(AdobeAcrobat)quevouspourrezaussivisualiserdansunformatHTML.CliquezsurleboutonViewECG(afficherl'ECG).

• CliquezsurleboutonPrécédentdansvotrenavigateurpourreveniràlapaged’accueildevotrecompteAliveCor.

14. EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG)L’application AliveECG vous permet de demander une interprétation et une analyse cliniquesprofessionnelles de votre ECG. En raison des restrictions imposées enmatière de télémédecine,votrelocalisationgéographiquepeutlimiterl’accèsàceservice.AliveCorn’ayantpasconnaissancedevotrelocalisation,ilvousrevientdevérifierqueceserviceestconformeàlalégislationlocaleenmatièredetélémédecine.Ceservicenedoitenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrezd’untroublemédical,veuillezobtenirdel’aided’unprofessionneldelasanté.

Pourfaireanalyserunrapportd'ECG:1. Appuyez sur Journal et sélectionnez l’ECG que vous souhaitez envoyer à des fins d’analyse.

Appuyez sur Share (partager) à droite de l’enregistrement, puis sur ECGAnalysis (analysedel'ECG).Vouspouvezaussiappuyezsurl’ECGdansJournal,puissurAnalysisenhautàdroitedel’écranECGReview(examendel'ECG).

2. Sélectionnezl’unedesoptionsproposéesdanslerapportd’analyse(AnalysisReport).3. Sivousn’avezpasencoreentrévotrenom,datedenaissanceetsexe,cesdonnéesvousseront

demandées.Entrezceschampsobligatoires,puisappuyezsurNext(suivant).4. Sélectionnezouentrez les informationsdevotrecartedecrédit.Entrez lesdonnéesdevotre

carte,puisappuyezsurNext(suivant).5. Confirmezlacommandeenvérifiantsonexactitude,puisappuyezsurPURCHASE(acheter).Votrecommandeseraalorstraitée,etvousrecevrezuncourrieldeconfirmation.Unautrecourrielvousseraenvoyélorsquelerapportseraprêt.REMARQUE:L'optionAnalysisestaffichéeuniquementsileserviced’analyseestdisponibledans

votrepays.Pourafficherunrapportd’analyseECG(AnalysisReport):1. AppuyezsurJournal.2. Appuyezsurlerapportsouhaitéfigurantsousl’ECG.Vous pouvez aussi accéder aux rapports d’analyse ECG depuis l’écran ECG Review (examen del'ECG)enappuyantsurAnalysis.

15. DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)



REMARQUE : Votre ECG doit durer au moins 30 secondes pour que vous puissiez utiliser lesdétecteursFibrillationauriculaireetNormal.SiunECGduremoinsde30secondes,niledétecteurFibrillationauriculaireniledétecteurNormaln’afficherontderésultat.

AtrialFibrillationDetector(détecteurdefibrillationauriculaire)

Le détecteur de fibrillation auriculaire (Atrial Fibrillation – AF) de l’applicationAliveECG détectecettearythmiecardiaquesuruntracéECG.AprèsunECG,silafibrillationauriculaireestdétectée,l’applicationvousenverrezunenotification.Lerésultatn’estpasundiagnostic.Ils’agituniquementd’unrésultatpossible.Vousdevezcontactervotremédecinpourqu’ilexaminelesenregistrementsECG sur lesquels une fibrillation auriculaire a été détectée ou envoyer les enregistrements auserviced’analyse.Pourtoutsymptômeoutouteinquiétude,veuillezcontacterunprofessionneldelasanté.

Le détecteur de fibrillation auriculaire surveille uniquement la fibrillation auriculaire (FA). Il nedétecterapasd’autresarythmiespouvantmettreenjeulepronosticvital.Ilestdoncpossiblequed’autresarythmiescardiaquessoientprésentes.

CedétecteursurveilleuniquementlaFAaumomentdel’enregistrement.Ilnesurveillepasvotrecœurenpermanence.Parconséquent,ilnepeutpasvousalertersiuneFAsedéclareàtoutautremoment.

DétecteurNormal

Le détecteur Normal de l’application AliveECG vous envoie une notification lorsqu’unenregistrement est « normal ». Cela signifie que la fréquence cardiaque se situe entre 50 et100battements parminute, qu’il n’existe aucunou très peude battements anormaux et que laforme,lasynchronisationetladuréedechaquebattementsontjugées«normales».Ànoterquela plage de variabilité considérée normale change considérablement d'un individu à l'autre. Desmodificationsdeformeoudesynchronisationd’unECGpourraientêtrenormalespourunindividudonné, mais étant donné que le Mobile ECG d'AliveCor est utilisé pour une vaste et diversepopulation, le détecteur Normal est conçu pour être « prudent » dans ce qu’il détecte commenormal.

Si vous souffrez d’un trouble qui affecte la forme de votre ECG (p.ex.retard de conductionintraventriculaire, bloc de branche gauche ou droite, syndrome de Wolff-Parkinson-White),ressentez un grand nombre de contractions ventriculaires ou auriculaires prématurées (CVP etCAP),présentezunearythmie,ousi l’enregistrementestdemauvaisequalité, ilestpeuprobablequevotrenotificationfasseétatd’unECGnormal.

ÀnoterqueledétecteurNormaltientcomptedel’ensembledusignalavantdedéterminers’ilpeutêtre déclaré comme normal. Si un enregistrement par ailleurs normal avec un rythme normal,comporteun faiblenombredeCAPoudeCVP, ledétecteurNormaldéclareraprobablementcetenregistrementcommenormal.

MISEENGARDE :AliveCornepeutgarantirquevousneprésentezpasd’arythmieou toutautreproblèmecardiaque lorsqu’unECGestdonnécommenormal.Avertissezvotremédecinde toutemodificationdevotreétatdesanté.

IllisibleDetector(détecteurd'interférences)


LedétecteurIllisibledel’applicationAliveECGdéterminesiunenregistrementpeutêtreinterprétéavec exactitude. Après un ECG, si une interférence est détectée, vous recevrez une notificationcomme quoi votre enregistrement est illisible (Unreadable), ainsi que des suggestions pouraméliorerlaqualitédesenregistrementsECG.Vouspourrezsoitsauvegarderl’enregistrement,soitréessayer.Si l’enregistrementpeutêtreanalysé, lesdétecteursFAetNormalserontexploitéssurl’ECG,etvousrecevrezunenotificationcommeilaétédécritci-dessus.

MISE EN GARDE : Le détecteur Illisible peut déterminer à tort qu’un flutter ventriculaire, unebigéminie ventriculaire et une trigéminie ventriculaire sont illisibles. Si l’un ou plusieurs de cestypes d’arythmies vous ont été diagnostiquées, nous recommandons de désactiver le détecteurIllisibledansvosSettings(paramètres).

15.1. DéfinitiondelafibrillationauriculaireLafibrillationauriculaireestletypeleplusfréquentdetachycardienonsinusale.Desimpulsionsélectriquesdésorganisées,quiproviennentdesveinesauriculairesetpulmonaires,déclenchentl’activitéélectriquedanslesystèmedeconductionducœur.Celaprovoquedesbattementscardiaquesdécritscommunémentcommeétant«irrégulièrementirréguliers».Dansunefibrillationauriculaire,lesdeuxcavitéssupérieuresducœur,lesoreillettesgaucheetdroiteprésententessentiellementdespalpitations,maispasdebattementsefficaces.Celanepermetpasauxoreillettesdesevidercomplètement.Dusangrisquealorsdestagneretd'entraînerdescaillots.Desproblèmesmajeurspeuventendécouler,dontdesaccidentsvasculairescérébraux(AVC),desaccidentsischémiquestransitoires(AIT)etdesemboliespulmonaires(EP)selonlacavitéducœurdanslaquellesetrouvelecaillot.Prèsde15%desAVCseproduisentchezlespersonnesatteintesdefibrillationauriculaire.L’incidencedelafibrillationauriculaireaugmenteavecl’âge.Elleatteintsavaleurmaximalede3à5%environaprès65ans.Lessymptômeslesplusmarquantsdelafibrillationauriculairesont:palpitations,étourdissements,rythmecardiaquerapide,rythmeirrégulièrementirrégulier,etbruitcardiaqueanormal(S1),douleursthoraciques,essoufflementchronique,pressionveineusejugulaireanormale,fatigueetaltérationdelatoléranceàl’exercice.D’autressymptômesliésauxAITetauxAVCpeuventêtreannonciateursd’unefibrillationauriculaire.Lescauseslesplusfréquentesdelafibrillationauriculairesont,entreautres:hypertensiondelonguedate,insuffisancecardiaquecongestive,lésionsvalvulairescardiaques,infarctusdumyocarde,antécédentsdepontageaorto-coronarien,hyperthyroïdie,abusd’alcool,tabagisme,diabètesucréetdéséquilibreélectrolytique.


15.2. EnregistrementsdesdétecteursAF,Normal,IllisibleetNonClassédansJournaletECGReview

Touslestracésdanslesquelsunefibrillationauriculaireaétédétectéeouquiontétéanalyséscommenormauxouillisiblesserontbalisésenvued’unexamenultérieur.L'applicationAliveECGaffichelemessage«Nonclassé»pouruntracéquin'estconsidéréni"normal"niFA,etpourlequelleniveaud'interférenceestacceptable.Cemessagepeutapparaîtreparexemplelorsd'unecrisedetachycardie.CesbalisesserontvisiblesdansJournal,DataEntry(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).

15.3. ActivationdesdétecteursVouspouvezactiveroudésactiverlesdétecteursIllisibleetNonClassé,danslesréglagesdel’appAliveECG.

16. BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS)

Lafluctuationdesbattements(BFx)mesureledegrédevariationd’unbattementàl’autre.LaBFxvaried’unepersonneàl’autre,etenfonctiondumodedevie,deshabitudesetdesactivités.LaBFxest représentée sur une échelle de 0 à 100 où les valeurs inférieures indiquent une moindrefluctuation.

La BFx apparaît sur les enregistrements ECGde 30 secondes ouplus. La valeur BFx apparaît surl’ECGdesécransJournal,DataEntry(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).Àtoutmoment,vouspouvezdésactiverlaBFxdanslesparamètresdel’applicationAliveECG.

LaBFxpeutêtreutiliséepour:1.EnregistrerunECGde30secondesouplusafind’obtenirunevaleurBFx.2.Balisertoutcequipeutinfluersurcerésultat.3.ObserverlavariationdesvaleursBFxaucoursdelajournéeenfonctiondumodedevie–p.ex.stress,sommeil,activité,alimentation.Remarque:LaBFxn’estpasdestinéeàdiagnostiquerouàtraiterunearythmiecardiaque.

17. MÉDICAMENTS

Vouspouvezeffectuerunsuividevosmédicamentsdansl’applicationAliveECG.Pouraccéderauxmédicamentsetlesmodifier:

• AppuyezsurInsights(aperçus)dansleMenuaubasdel’écran.Faitesdéfilerl’écranInsightsjusqu’enbasetappuyezsurLogMedications(consignerdesmédicaments).Vouspouvezmodifiervosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là.

• VouspouvezaussiappuyersurMedicationPushNotification(notificationdeprisedemédicaments)quivousestenvoyéepardéfauttouslesjoursà9h.Vouspourrezalorsmodifiervosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là.

• Vouspouvezaussimodifiervosmédicamentsdepuisvotreprofil.AppuyezsurMore(Plus),Profile(profil),Medications(Médicaments).


• Vouspouvezvisualiserlesmédicamentssélectionnésàl’écranInsights(aperçus).• Sivousprenezdesmédicamentsplusd’unefoisparjour,vouspouvezsélectionnerces

médicamentsenappuyantsurMedicationsLogged(médicamentsconsignés)aubasdel’écranInsights(aperçus),puisappuyezdenouveausurlemédicamentconcerné.Lenombreàdroitedumédicamentseraalorsactualisé.

18. INSIGHTS(APERÇUS)VosdonnéesserontreprésentéessousformegraphiqueàlasectionInsightsdel'applicationAliveECG.Pouryaccéder,appuyezsurl’icôneInsights(aperçus)danslemenuenhautdel’écran.LesélémentssuivantssontreprésentésgraphiquementdansInsightspendant7jours,et14jourslorsquel’applicationAliveECGestenmodepaysage:

• Nombred’ECGenregistrés,ycomprislenombred’enregistrementsavecdétecteursAFetNormal.

• Fréquencecardiaque(bpm)pourchaqueenregistrementECG.• Fluctuationdesbattements(BFx)pourchaqueenregistrementECG.• Symptômes,activités,alimentation,autres.• Médicamentssélectionnés.

REMARQUE:VouspouvezégalementaccéderàlasectionINSIGHTS(aperçus)envousconnectantàvotrecomptesurwww.alivecor.com.Cesdonnéessontconsultablespartranchede30joursàpartirdujouroùvousavezcréévotrecompte.Ànoterquecettefonctionestuniquementpourlesutilisateursindividuels,paspourlesprofessionnelsdelasanté.

19. AIDEPourensavoirplussurl’utilisationduMobileECGd’AliveCor,appuyezsurMoreenhautàdroite.AppuyezsurHELP(aide)pouraffichertouteslesoptionsdisponibles.

• Tutoriels.Consultezcestutorielspourensavoirplussurlesfonctionsdel’application.o QuickTutorial(Tutorielrapide)o RecordinganECG(Enregistrementd’unECG)o AFDetection(Détectiond'unefibrillationauriculaire)o SendingforECGanalysis(Envoid’unECGàdesfinsd’analyse)o RetrievingECGanalysis(Récupérationd’uneanalysed’ECG)o Alternatepositions(Autrespositionnements)

• Autredocumentation.Pourtoutsavoirsurl’analysedesECG,etaccéderaumanueld’utilisation,auxcommentaires,àlapolitiquedeconfidentialitéetauxconditionsgénérales.

o Définitionetfonctiondel'analysed'unECGo Manueld’utilisationo Commentaireso PolitiquedeconfidentialitéetConditionsgénérales


20. MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR

• Lancezl’applicationAliveECG.• AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite.• AppuyezsurProfile(profil).• VouspouvezmodifiertoutesvosdonnéesenappuyantsurEdit(modifier)enhautàdroite.

21. RESSOURCESPÉDAGOGIQUES• Lancezl’applicationAliveECG.• AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite.• AppuyezsurEducation.Lesutilisateurspourrontensavoirplussurlesthèmessuivants:

o Anatomiecardiaqueo Définitionetfonctiond’unECGo Banqued’arythmieso Ressourcesexternes

REMARQUE:Lesrenseignementscontenusdanscettesectionsontuniquementàviséeéducative.Ilsontétérédigésetvérifiéspardesprofessionnelsdelasanté.Netentezpasd’utilisercesinformationspourinterprétervosECG.Lesinformationsprésentéesnedoiventenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrezd’unproblèmedesanté,obtenezdel’aided’unprofessionneldelasanté.

22. PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)

Ce tableau de bord permet aux professionnels de la santé de consulter automatiquement lesenregistrementsde leurspatientsdepuis leurcompte.Pourcréeruncomptepourprofessionnelsdelasanté,téléchargezl’applicationAliveECGetsuivezlesdirectives.

Pourvisualiser lesenregistrements futursd’unpatient,vousdevez luienvoyerune invitationparcourriel.Voicilamarcheàsuivre:

1. Allezàwww.alivecor.com.2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet

motdepasse.3. CliquezsurPATIENTMANAGEMENT(priseenchargedespatients)4. CliquezsurInviteaPatient(inviterunpatient)5. Entrezl’adressecourrieldupatient(celleutiliséepourseconnecteràsoncompteAliveCor)6. CliquezsurSENDEMAIL(envoyerlecourriel)

23. INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)

PourenvoyerunDSE:SivousêtesmédecinetquevotrecompteAliveCoraétéconfigurépourintégrerunsystèmededossiermédicalélectronique(DSE),vouspouvezenvoyerdesenregistrementsECGàvotreDSE.Pouraccéderàcetteoption,appuyezenbasàgauchedel’écranReview,puissélectionnez.


24. DIAGNOSTICDEPANNE

Problème Solution

MonMobileECGnefonctionnepas.

SivouseffectuezvotrepremierenregistrementavecuniPhone,assurez-vousquelemodeportraitn’estpasverrouillé.L'enregistrementdoits'effectuerenmodepaysage(aubasdel’iPhonedansvotremaindroite).

SivousutiliseziOS7ouuneversionultérieure,vérifiezquel’applicationAliveECGaaccèsaumicrophonedel’iPhone:1.AppuyezsurSetting(paramètres)del’iPhone.2.AppuyezsurPrivacy(confidentialité).3.AppuyezsurMicrophone.4.Vérifiezquel’applicationAliveECGestactivée(lefonddelabarredeglissementestvert).

Changementdepile

1.Accédezaucompartimentàpileàl’arrièreduMobileECG:

a.Retirezleboîtierdelatabletteoudutéléphoneintelligentenpoussantàpartirdel’ouverturedel’objectifphototoutendétachantleMobileECGàpartirducoin.

OU

b.RetirezleMobileECGàpartirdelaplaquedefixation:

1.AC-001-AC-007:Placezlespoucessurlesélectrodesetappuyezfermement.Tournezàenviron45odanslesensantihorairepourdéverrouillerleMobileECG.Unefoisdéverrouillé,vouspouvezledégagerdesaplaque.

2.AC-009:Aveclespouces,faitesglisserleMobileECGversl’extrémitéouvertedelaplaque.

2.Retirezlaporteducompartiment:a. AC-001-AC-007:Àl’aided’untournevisPhillipsde1,6mm,appuyez

fermementsurlavisettournezdanslesensantihorairepourlaretirerdelaporte.

b. AC-009:Insérezunstylo,uncrayonouunautreobjetdeformesimilairedansladécoupeprochedelaportepourouvrirlecompartiment.

3.Retirezlapileuséeetremplacez-laparunepileneuvede3Vdemêmemodèle.

4.Orientezlapileaveclepôlepositifverslehautdesorteàvoirl’écriture.Retirezl’autocollantprotecteurdelapile,lecaséchéant.


Problème Solution

J’entendsdenombreuxartefacts,bruitsparasitesouinterférencesdansmonenregistrement.

Voiciquelquesconseilspouraméliorerlaqualitédevotreenregistrement:

• VérifiezqueleparamètreEnhancedFilter(filtreamélioré)estactivé.

• NettoyezlesélectrodesplacéessurleMobileECGavecundésinfectantàbased’alcool.

• Sivosmainssonttrèssèches,utilisezunelotionàbased’eauavantd’enregistrer.

• Pourenregistrerentenantledispositifdanslesmains,détendezbrasetmainspourréduirelebruitmusculaire.Placezlesavant-brasetlesmainssurunesurfaceplane,etposezleMobileECGsurvosmains.NecomprimezpasleMobileECG.

• Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentnesechargepasounesynchronisepas,etquelesécouteursnesontpasbranchéspendantl’enregistrement.

• Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentetl’utilisateurrestenttousdeuximmobileslorsdel’enregistrement.Toutmouvementcréeradesparasitessurletracé.

• VérifiezqueleparamètreMainsFilter(filtresecteur)estbienrégléàvotrelocalisationgéographique.VouspouvezleréglerdansSettings(paramètres)del’applicationAliveECG.

• Vouspouvezaussienregistrerenposantledispositifsurlapoitrine,au-dessousdumusclepectoralsurlalignemédiane.

LetracéECGsembleêtreàl’envers.

Àl’avenir,assurez-vousquelamaingauchetouchel’électrodelaplusprochedelatabletteoudutéléphoneintelligent,etquelamaindroitetouchel’électrodelaplusprochedelatabletteoudutéléphoneintelligent.Pourinverseruntracésurunetabletteouuntéléphoneintelligent,reportez-vousà«InversiondutracéECG»sous«Ajustementsdel’enregistrement»decemanuel.

J’aioubliémonmotdepasseetjen’arrivepasàleréinitialiser.

Pourréinitialiservotremotdepasse,allezàwww.alivecor.cometcliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroitedel’écran,puissurlelienForgotyourpassword?(motdepasseoublié)souslechampPassword(motdepasse).Surcetécran,entrezvotreadressecourrieletcliquezsurSubmit(envoyer).

Dansvotrecourriel,suivezlesinstructionspourréinitialiservotremotdepasse.Ànoterquelelienderé-initialisationn’estactifquepourunecourtedurée.


Problème Solution

L'aspectvisueldurapportPDFestlégèrementdifférentdeceluisurleWebetdansmonapplication.

Ilexisteunécartde2,5millisecondes(millièmesdesecondes)entreledébutduPDFpourl’applicationWebetl’applicationmobile.Toutefois,iln’existeaucunedifférenceauniveaudel’enregistrementetcetécartn’auraaucuneincidencesurl’interprétationdevotreECG.

Mesdonnéespersonnelles(p.ex.nom,datedenaissance)disparaissentlorsquej’essaiedecréermoncompte.

Sivousrevenezenarrièrealorsquevouscréezuncompte,lesdonnéespersonnellesquevousavezentréesàlapageprécédenteserontsupprimées.Ilfaudradonclessaisirdenouveau.

LesymboleATH(affichagetêtehaute)estmasquélorsquejefaispivotermontéléphone.

Parfois,lesymboleATHpeutêtrepartiellementmasquésivousfaitespivotervotretéléphonealorsqu’ilexécuteplusieurstâches.Cen’estpasunproblème;lesymboleATHvousindiquequel’applicationfonctionne.Celan’auraaucuneincidencesurvotreenregistrementouvosinformations.

Ledébutdemonenregistrementaffichedegrandspics

Ungrandnombredeparasitessonores/artefactspeuventêtrevisiblespendantlesquelquesmillisecondesd’unenregistrementlorsquelefiltreamélioré(EnhancedFilter)recherchevosbattementscardiaques.Ceproblèmesurvienttrèsrarementetcessedèsquevotrepremierbattementcardiaqueestvisibledansl’application.

Jeconstateunretardetdessautillementsdansl'affichageentempsréeldemonECG

Lasynchronisationd'ungrandnombred’enregistrementsdepuisleserveuravecuniPhone4risquederalentirl’affichageentempsréeldevotreECG.CeproblèmeaétésignalépourlesiPhone4etsurvientaprèsunemiseàjourouaprèsunenouvelleinstallationdel’applicationsurunnouveautéléphone.Toutefois,celan’auraaucuneincidencesurl’enregistrementECG.Pourévitercedésagrément,patientezjusqu’àlafindelasynchronisation(celle-cipeutprendrejusqu’à30minutes)aprèslaré-installationdel’application.

J’aibesoind’uneversionimpriméedumoded’emploi.

[email protected]éedumoded’emploi.

Est-cequelemoded’emploiestdisponibledansd’autreslangues?

Cemoded’emploiestdisponibleenAnglaisetenFrancais.


25. CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR

CaractéristiquesdeperformanceCanalECG.............................................................................................................MonocanalPlagedynamiqued’entrée......................................................................10mVcrêteàcrêteLongueurdemémoire........................................................................PratiquementillimitéeFormatd’enregistrement..........................................................................................ContinuDuréedeconservation..................................................................................Estiméeà2ans

CircuitRéponsedefréquence....................................................................................0,5Hzà40HzRRMC..............................................................................................................................76dBImpédanced’entrée..........................................................................................>100MOhmPlagedifférentielle...................................................................................................+/-5mVFréquenced’échantillonnageA/N.................................................300échantillons/secondeRésolution...................................................................................................................16bitsCorrectiondedécalageCC...................................................................................+/-300mV

SortieModulation..............................................TonalitéultrasoniqueàmodulationdefréquenceFréquencecentrale.....................................................................................................19kHzÉcartdefréquence...............................................................................................200Hz/mV

AlimentationrequiseTypedepile...................................................................................................Pilebouton3VDuréedeviedelapile..............................200hmin.d’utilisation,12moisd’usagetypique

CaractéristiquesphysiquesAC-001(pouriPhone4/4s)……………………………....40gÉlectrodede9cm2de118x62x15mmAC-003(pouriPhone5/5s)..................................41gÉlectrodede9cm2de128x62x15mmAC-004etAC-007-I5-A(pouriPhone5/5s)…….....33gÉlectrodede10cm2de126x62x11mmAC-004etAC-007-UA-A(avecplaquedefixation)28gÉlectrodede10cm2de89x48x9mmAC-009.................................................................18gÉlectrodede9cm2de82x32x3,5mm

CaractéristiquesenvironnementalesTempératuredefonctionnement.......................................................................+10à+45ºCHumiditédefonctionnement..............................................10%à95%(sanscondensation)Altitudedefonctionnement..........................d’aprèsspécificationstablette/téléphoneint.Températured’entreposage..............................................................................-20à+60ºCHumiditéd’entreposage.....................................................10%à95%(sanscondensation)

Interfaceutilisateur

Deux électrodes en acide inoxydable sont placées à l’arrière du Mobile ECG. Ces électrodesentrentencontactaveclapeaudel’utilisateur.


26. REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPEObelisSA

BDGeneralWahis53

1030,Bruxelles

Belgique

Tél.:+(32)2.732.59.54

Téléc.:+(32)2.732.60.03

Courriel:[email protected]

27. COORDONNÉESD'ALIVECORAliveCor,Inc.

30MaidenLane,Suite600

SanFrancisco,CA94108

États-Unis

www.alivecor.com


28. SÉCURITÉÉLECTRIQUEDirectivesetdéclarationdufabricant–émissionsélectromagnétiques

LeMobileECGd’AliveCorestprévupouruneutilisationdansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.

Essaisd’émission Conformité Environnementélectromagnétique–Directives

ÉmissionsRFCISPR11 Groupe1

LeMobileECGd’AliveCorutilisedel’énergieRFuniquementpoursonfonctionnementinterne.Parconséquent,lesémissionsRFsonttrèsfaiblesetnedevraientpasprovoquerd’interférencesavecl’équipementélectroniqueenvironnant.

ÉmissionsRFCISPR11 ClasseB

LeMobileECGd’AliveCorpeutêtreutilisédanstouslesétablissementsautresquelesbâtimentsrésidentielsetceuxdirectementraccordésauréseauélectriquepublicbassetensionquidessertlesbâtimentsutilisésàdesfinsdomestiques.

RayonnementsharmoniquesCEI61000-3-2

Sansobjet

Émissionsduesauxfluctuationsdetension/aupapillotementCEI61000-3-3

Sansobjet


Directivesetdéclarationdufabricant–ImmunitéélectromagnétiqueLeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.

Essaisd’immunité Niveaud’essaiCEI60601

Niveaudeconformité

Environnementélectromagnétique–

Directives

Déchargeélectrostatique(DES)CEI61000-4-2

Contact±6kVAir±8kV

Contact±6kVAir±8kV

Lessolsdoiventêtreenbois,enbétonouencarreauxdecéramique.Silerevêtementdessolsestsynthétique,l’humiditérelativedoitêtred’aumoins30%.

Transitoiresélectriquesrapides/salvesCEI61000-4-4

±2kVpourlignesélectriques±1kVpourlignesd’entrée/desortie

±2kVpourlignesélectriques±1kVpourlignesd’entrée/desortie

Laqualitéd’alimentationsecteurdoitêtrecelled’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.

SurtensionCEI61000-4-5

±1kVenmodedifférentiel±2kVenmodecommun

±1kVenmodedifférentiel±2kVenmodecommun

Laqualitéd’alimentationsecteurdoitêtrecelled’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.

Creuxdetension,brèvesinterruptionsetvariationsdetensionsurleslignesd’entréeCEI61000-4-11

<5%UT(>95%creuxenUT)pendant0,5cycle40%UT(60%creuxenUT)pendant5cycles70%UT(30%creuxenUT)pendant25cycles<5%UT(>95%creuxenUT)pendant5secondes

<5%UT(>95%creuxenUT)pendant0,5cycle40%UT(60%creuxenUT)pendant5cycles70%UT(30%creuxenUT)pendant25cycles<5%UT(>95%creuxenUT)pendant5secondes

Laqualitéd’alimentationsecteurdoitêtrecelled’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.Sil’utilisateurabesoind'unfonctionnementcontinupendantunecoupuredecourant,ilestrecommandéd’utiliserleMobileECGd’AliveCoravecunepileouunesourced’alimentationsansinterruption.

Champmagnétiquedelafréquenced’alimentation(50/60Hz)CEI61000-4-8

3A/m 3A/m

Leschampsmagnétiquesdelafréquenced’alimentationdoiventcorrespondreàceuxd’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.

NOTE:UTdésignelatensionsecteurCAavantl’applicationduniveaud’essai.


Directivesetdéclarationdufabricant—ImmunitéélectromagnétiqueLeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.

Essaid’immunité

Niveaud’essaiCEI60601

Niveaudeconformité Environnementélectromagnétique–Directives

RFparconductionCEI61000-4-6RFrayonnéeCEI61000-4-3

3Vrms150kHzà80MHz3V/m80MHzà2,5GHz

3V3V/m

LeséquipementsdecommunicationRFportablesetmobilesnedoiventpasêtreutilisésàproximitédescomposantsduMobileECGd’AliveCor,ycomprislescâbles,àunedistanceinférieureàladistancedeséparationrecommandéecalculéeàpartirdel’équationapplicableàlafréquencedel’émetteur.Distancedeséparationrecommandée

80MHzà800MHz

800MHzà2,5GHz

oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortiemaximaledel’émetteurexpriméeenwatts(W)indiquéeparlefabricantdel’émetteuretdcorrespondàladistancedeséparationrecommandéeexpriméeenmètres(m).L’intensitédeschampsd’émetteursRFfixes,tellequ’elleestdéterminéeparuneétudedesiteélectromagnétiquea,doitêtreinférieureauniveaudeconformitépourchaqueplagedefréquence.bDesinterférencespeuventseproduireàproximitéd’équipementsportantlesymbolesuivant:

REMARQUE1:À80MHzet800MHz,laplagedefréquencessupérieures’applique.REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend

del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus.aIlestimpossibledeprévoiraveccertitudel'intensitédeschampsd’émetteursfixes,telsquedesstationsdebasepourtéléphonesradio(cellulaires/sansfil)etradiosmobilesterrestres,radiosamateur,radiosAMetFM,ettélévision.Pourévaluerl’environnementélectromagnétiquedûauxémetteursRFfixes,uneétudedesiteélectromagnétiquedevraêtreenvisagée.Sil’intensitéduchampmesuréeàl’emplacementoùleMobileECGd’AliveCorestutilisédépasseleniveaudeconformitéRFapplicabledécritci-dessus,ilfaudraalorss’assurerdubonfonctionnementduMobileECGd’AliveCordansuntelenvironnement.Encasd’anomalie,desmesuressupplémentairespeuventêtreprises,tellesquelaréorientationoulechangementd'emplacement.

bPourlaplagedefréquencede150kHzà80MHz,l’intensitédeschampsdoitêtreinférieureà3V/m.

PV

d ]5.3[1

=

PE

d ]5.3[1

=

PE

d ]7[1

=


DistancesdeséparationrecommandéesentreleséquipementsdecommunicationRFportablesetmobilesetleMobileECGd’AliveCor

LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedans

lequellesperturbationsRFrayonnéessontcontrôlées.Leclientoul’utilisateurduMobileECG

d’AliveCorpeutéviterlesinterférencesélectromagnétiquesenmaintenantunedistanceminimale

entreleséquipementsdecommunicationRFportablesetmobiles(émetteurs)etleMobileECG

d’AliveCor,conformémentauxrecommandationsci-dessous,enfonctiondelapuissancedesortie

maximaledeséquipementsdecommunication.

Puissancenominaledesortiemaximalede

l’émetteur(W)

Distancedeséparationenfonctiondelafréquencedel’émetteur(m)

150kHzà80MHz 80MHzà800MHz 800MHzà2,5GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pourlesémetteursdontlapuissancenominaledesortiemaximalen’estpasindiquéeci-dessous,ladistancedeséparation

recommandéed,expriméeenmètres(m),peutêtredéterminéeenutilisantl’équationapplicableàlafréquencede

l’émetteur,oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortiemaximaledel’émetteur,expriméeenwatts(W),indiquée

parlefabricantdel’émetteur.

REMARQUE1:À80MHzet800MHz,ladistancedeséparationpourlaplagedefréquencessupérieures’applique.

REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend

del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus.

PV

d ]5.3[1

= PE

d ]5.3[1

= PE

d ]7[1

=


29. SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE

AliveCor Mobile ECG User Manual for iOS · • iPad Air, iPad Mini • iPod Touch 5G The AliveECG...

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