พระราชบัญญัตยิาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒

และกฎหมายลําดับรอง

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒ 1 Thai FDA

2 Thai FDA

พระราชบญัญัติยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ บทบัญญัต ิ สาระสําคัญ

มาตรา ๒ ใชบังคับตั้งแตวันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเปนตนไป

มาตรา ๓ เพ่ิมองคประกอบคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดใหโทษ อีก ๘ คน

สําหรับการพิจารณา ยส. ๕

๑. ปลัดกระทรวงเกษตรและสหกรณ

๒. อธิบดีกรมการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอืก

๓. อธิบดีกรมโรงงานอุตสาหกรรม ๔. อธิบดีกรมสนับสนนุบริการสขุภาพ

๕. อธิบดีกรมสุขภาพจิต ๖. นายกแพทยสภา

๗. นายกสภาการแพทยแผนไทย ๘. นายกสภาเภสัชกรรม

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

3 Thai FDA

พระราชบญัญัติยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ บทบัญญัต ิ สาระสําคัญ

มาตรา ๙ มาตรา ๒๖/๒ หามมิใหผูใดผลิต นําเขา หรือสงออก ยส.๕ เวนแต

(๑) ในกรณีจําเปนเพ่ือประโยชนของทางราชการ การแพทย การรักษาผูปวย การศึกษาวิจัยและพัฒนา ทั้งนี้ ใหรวมถึงการ

เกษตรกรรม พาณิชยกรรม วิทยาศาสตร หรืออุตสาหกรรม เพ่ือประโยชนทางการแพทยดวย

ซึ่งไดรับใบอนุญาตจากผูอนุญาตโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการ .....

มาตรา ๒๖/๓ หามมิใหผูใดจําหนายหรือมีไวในครอบครอง ยส.๕ เวนแตไดรับใบอนุญาตจากผูอนุญาต

มาตรา ๒๖/๔ บทบัญญัติมาตรา ๒๖/๓ ไมใชบังคับแกการมีไวในครอบครองในปริมาณที่จําเปนสําหรับใชรักษาเฉพาะตัว

..... (ผูปวยที่ใชยาตามคําสั่งของผูประกอบวิชาชีพ)

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

4 Thai FDA

พระราชบญัญัติยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ บทบัญญัต ิ สาระสําคัญ

มาตรา ๙ มาตรา ๒๖/๕ ผูอนุญาตจะออกใบอนุญาต ยส.๕ ไดเมื่อผูขออนุญาตเปน

(๑) หนวยงานของรัฐที่มีหนาที่ดังตอไปนี ้หรือสภากาชาดไทย

ศึกษาวิจัยหรือจัดการเรียนการสอนทางการแพทย เภสัชศาสตร วิทยาศาสตร หรือเกษตรศาสตร

ใหบริการทางการแพทย เภสัชกรรม หรือวิทยาศาสตร

ใหบริการทางเกษตรกรรมเพ่ือประโยชนทางการแพทยหรือเภสชักรรม

ปองกัน ปราบปราม และแกไขปญหายาเสพติด

(๒) ผูประกอบวิชาชีพเวชกรรม เภสัชกรรม ทันตกรรม การสัตวแพทยช้ันหนึ่ง แพทยแผนไทย แพทยแผนไทยประยุกต

หรือหมอพ้ืนบานตามกฎหมายวาดวยวิชาชีพการแพทยแผนไทย [แพทยแผนไทย - หมอพ้ืนบาน ใหเปนไปตามที่ รมว.

กําหนด]

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

5 Thai FDA

พระราชบญัญัติยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ บทบัญญัต ิ สาระสําคัญ

มาตรา ๙ (ตอ) มาตรา ๒๖/๕ ผูอนุญาตจะออกใบอนุญาต ยส.๕ ไดเมื่อผูขออนุญาตเปน

(๓) สถาบันอุดมศึกษาเอกชนทีม่ีหนาที่ศึกษาวิจัยและจัดการเรียนการสอนทางการแพทยหรือเภสัชศาสตร

(๔) ผูประกอบอาชีพเกษตรกรรมที่รวมกลุมเปนวิสาหกิจชุมชน วิสาหกิจเพ่ือสังคม สหกรณการเกษตร ซึ่งดําเนินการภายใต

ความรวมมือและกํากับดูแลของผูขออนุญาตตาม (๑) หรือ (๓) ทั้งนี้ ผูประกอบอาชีพเกษตรกรรมสามารถรวมผลิตและ

พัฒนาสูตรตํารับยาแผนโบราณหรือยาสมุนไพรได ภายใตความรวมมือและกํากับดูแลของ (๑) หรือ (๓) ดวย

มาตรา ๑๑ ผูรับอนุญาตมีหนาที่ตามที่กฎหมายกาํหนด เชน มีการวิเคราะห ยส. ๕ ที่ผลิต แยกเก็บเปนสัดสวน มีฉลาก เอกสารกํากับ

ทําบัญชีรับ-จาย รายงาน ฯลฯ

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

6 Thai FDA

พระราชบญัญัติยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ บทบัญญัต ิ สาระสําคัญ

มาตรา ๑๓ มาตรา ๕๘ หามมิใหผูใดเสพ ยส.๕ เวนแต

เสพเพ่ือรักษาโรคตามคําสั่งของผูประกอบวิชาชีพเวชกรรม ทันตกรรม การแพทยแผนไทย การแพทยแผนไทย

ประยุกต หรือหมอพ้ืนบานตามกฎหมายวาดวยวิชาชีพการแพทยแผนไทยที่ไดรับใบอนุญาต

เสพเพ่ือการศึกษาวิจัย

ทั้งนี้ ตํารับที่เสพไดใหเปนไปตามที่ รมว. ประกาศกําหนด

มาตรา ๒๑

ภายในระยะ ๕ ปแรก การขอรับใบอนุญาตผลิต นําเขา หรือสงออก ยส.๕ เฉพาะกัญชาเพ่ือประโยชนทางการแพทยหรือการ

รักษาผูปวยตาม ม. ๒๖/๒ (๑) ใหอนุญาตไดเฉพาะกรณีผูขออนุญาตเปน

หนวยงานรัฐตาม ม. ๒๖/๕ (๑) หรือ

ผูขออนุญาตตาม ม. ๒๖/๕ (๒) (๓) (๔) หรือ (๗) ซึ่งดําเนินการรวมกับหนวยงานของรัฐตาม ม. ๒๖/๕ (๑)

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

7 Thai FDA

พระราชบญัญัติยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ บทบัญญัต ิ สาระสําคัญ

มาตรา ๒๑ (ตอ)

ความในวรรคหนึ่ง ไมใชบังคับแก

การขอรับใบอนุญาตผลิต ยส.๕ เฉพาะกัญชาเพ่ือประโยชนทางการแพทยหรือการรักษาผูปวยตาม ม. ๒๖/๒ (๑) ในกรณีผู

ขออนุญาตเปนผูประกอบวิชาชีพการแพทยแผนไทย การแพทยแผนไทยประยุกต หรือหมอพ้ืนบานฯ

ซึ่งเปนการปรุงยาสําหรับคนไขเฉพาะรายซึ่งตนเองเปนผูใหการรักษา

มาตรา ๒๒ ผูใดมีไวในครอบครอง ยส.๕ เฉพาะกัญชาเพ่ือประโยชนทางการแพทย การรักษาผูปวย การใชรักษาโรคเฉพาะตัว หรือการ

ศึกษาวิจัย อยูกอนวันที่ พ.ร.บ. นี้ใชบังคับ ไมตองรับโทษสําหรับการกระทํานัน้ เมื่อดําเนินการ ..... [บทนิรโทษ]

พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

การนิรโทษ ตามพระราชบัญญัติยาเสพติดใหโทษ

(ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ และการเตรียมการ

การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒ 8 Thai FDA

9

การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ความคืบหนา ๑. เร่ือง การแจงการมีไวในครอบครองกัญชา สําหรับผูมีคุณสมบัติตามมาตรา ๒๖/๕ และบุคคลอ่ืนที่

มิใชผูปวย ตามมาตรา ๒๒ (๒) กอน พ.ร.บ.ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ใชบังคับ

ใหไมตองรับโทษ พ.ศ. ๒๕๖๒

ประกาศในราชกิจจานุเบกษา

เมื่อ ๒๖ ก.พ. ๒๕๖๒

มีผลบังคับใชตั้งแต

๒๗ ก.พ. ๒๕๖๒ เปนตนไป

๒. เร่ือง การครอบครองยาเสพติดใหโทษในประเภท ๕ เฉพาะกัญชา สําหรับผูปวยที่มีความจําเปนตองใช

เพ่ือรักษาโรคเฉพาะตัว กอน พ.ร.บ.ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ใชบังคับ ใหไมตอง

รับโทษ พ.ศ. ๒๕๖๒

๓. เร่ือง การกําหนดใหยาเสพติดใหโทษในประเภท ๕ เฉพาะกัญชาตกเปนของกระทรวงสาธารณสุขหรือ

ใหทําลายกัญชาที่ไดรับมอบจากบคุคล ซึ่งไมตองรับโทษ ตามมาตรา ๒๒ แหงพ.ร.บ.ยาเสพติดใหโทษ

(ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ พ.ศ. ๒๕๖๒

Thai FDA การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

ประกาศกระทรวงสธ. ตามมาตรา ๒๒ (บทนิรโทษ)

• ผูท่ีมีคุณสมบัติตาม ม. ๒๖/๕ : การแพทย/รักษาผูปวย/ศึกษาวิจัย • ใหย่ืนคําขออนุญาต, และจะครอบครองไดจนกวาการพิจารณาจะแลวเสร็จ : อาจได/ไมได

กลุมที่ ๑ มีโอกาสไดรับใบอนุญาต

• มีใบรับรองของแพทย แสดงวาเจ็บปวย • ใหแจงการครอบครอง และใหใชตอไปได

กลุมที่ ๒ ผูปวยที่ใชกัญชารักษาโรคอยู

• ไมไดเปนผูมีคุณสมบัติตาม ม.๒๖/๕ + ไมใชผูปวย • ใหแจงการครอบครอง + สงมอบ ให จนท. เพ่ือทําลาย/ใชประโยชน

กลุมที่ ๓ ไมมีโอกาสไดรับอนุญาต

10 Thai FDA การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

ภาพรวมแผนผังแสดงการแจงการมีไวในครอบครองกัญชา

ตามมาตรา ๒๒ แหงพระราชบัญญัตยิาเสพติดใหโทษ (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒

(ใหแจงการมีไวในครอบครองตามภูมิลําเนาหรือท่ีอยูอาศัย หรือสถานท่ีต้ังของสํานักงานใหญกรณีเปนนิติบุคคล)

11 Thai FDA การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

วิธีการเก็บรักษากัญชาท่ีไดรับมอบ

• แยกเปนสัดสวน ไมปะปนกับสิ่งอื่นๆ

จัดเตรียมหอง / ตูเก็บกัญชา ที่ไดจากการรับมอบ

• เพ่ือปองกันผูไมเก่ียวของเขาถึงกัญชา

จัดใหมีระบบรักษาความปลอดภัย เชน กุญแจล็อค

• เชน กําหนดผูถือกุญแจ ผูมีสิทธิ์ในการเขาถึงสถานท่ีเก็บกัญชา

มอบหมายและระบุผูรับผิดชอบดูแลเฉพาะ

12 Thai FDA การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

การทําลายกัญชาท่ีไดจากการรับมอบ

วิธีการทําลายกัญชา

• ควรคํานึงถึงชนิดและปริมาณของกัญชา

กําจัดอยางถูกตอง ตามหลักวิชาการ ไมกอใหเกิดมลภาวะ

• เชน การเผาดวยความรอนสูง เทลงบอบําบัด ฝงกลบ (กรณีพืชกัญชา)

13 การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒ Thai FDA

14

การเตรียมการอ่ืนๆ

การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒ Thai FDA

15

การเตรียมการอ่ืนๆ

VDO Conference กับ สสจ.ท่ัวประเทศ

เมื่อ ๒๒ ก.พ. ๖๒

สายดวน อย. ๑๕๕๖ กด ๓

ประชาสัมพันธใหกับ ประชาชน

สสจ. และหนวยงานทั่วประเทศ

website สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Thai FDA การนิรโทษ ตาม พ.ร.บ. ยาเสพติดใหโทษ (ฉบับท่ี ๗) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประชาสัมพันธกับ คบ. สสจ. ๒๘/๒/๖๒

16

17