Diyaliz Su Sistemlerinde Enfeksiyon Kontrolü

Oytun Orhun

Teknik İşletmeler Müdürü

İçerik

FQR - Sıvı Kalitesi

1

Laboratuvar 2

Validasyon & Re-validasyon Kontaminasyon önlenebilir mi? 3

Diyaliz Su Sistemi Mikrobiyolojik Kontaminasyon Noktaları 4

Su Sistemi – Enfeksiyon – Dezenfeksiyon ilişkisi 5

FQR : Sıvı Kalite Ülke Temsilcisi

FQR: Klinik, Medikal Tip Su Sistemi Üreticisi (Üretici tarafından yetkilendirilmiş servisi) ve laboratuvar arasında koordinasyonu sağlar.

FQR: Avrupa Farmakopesi & Sıvı Kılavuzu

Seans başı 400 Litre su kullanımı kabul edilirse ve haftada 3 kez seans yapılan 2.662.000 diyaliz hastası için dünya genelinde tüketilen su miktarı, her biri 2500 m3 su hacmine sahip 66.400 yüzme havuz hacmi kadar su tüketimi sonucu çıkar. Bu değer 166.108.800 m3/yıl’dır.

FQR: Diyaliz ve Su Kullanımı

Akredite Laboratuvarlar

*01.01.2017 tarihi itibariyle.

*

Örnek

Alkalinite 22%

Asidite 16%

Bakteriyal Endotoksin

19%

Florür 2%

Kalsiyum 1%

Magnezyum 1%

Mikrobiyal Kontaminasyon

19%

Nitrat 11%

Potasyum 1%

Sodyum 3%

Toplam Mevcut Klor4%

Yükseltgenme Ürünleri

1%

Alkalinite

Asidite

Bakteriyal Endotoksin

Florür

Kalsiyum

Magnezyum

MikrobiyalKontaminasyonNitrat

Potasyum

Sodyum

• 24 saat kuralıdır.

FQR – Validasyon - Revalidasyon

• Validasyon ( Geçerli Kılma ): Bir cihazın, ekipmanın, metodun veya sistemin performansının belirlenen koşullara uygun olduğunu göstermek için yapılan işlemlerdir.

• Re-validasyon: Proses ve/veya proses ortamındaki kasıtlı veya kasıtsız değişikliklerin proses özelliklerini ve ürün kalitesini olumsuzetkilemediğinin güvenceye alınması için başlangıçtaki proses validasyonunun

tekrarlanmasını içerir.

IQ; OQ; PQ

• Validasyon süreci; sistemin, üretim tesisinden çıkışı ile başlayıp ilgili kliniğe kurulumunun (montajının) yapılması (IQ) ve işletmeye alınarak (OQ) sistemin gerçek çalışma zamanında sistemin yeterliliğinin izlenmesidir (PQ).

o IQ: Kurulum(Montaj) Yeterliliği

o OQ: İşletme Yeterliliği

o PQ: Performans Yeterliliği

o Olmak üzere üç aşamalıdır.

Diyaliz Su Sistemi Mikrobiyolojik Kontaminasyon Noktaları

Serbest Klor Medikal Alan

Diyaliz Su sistemlerinde Tipik Kontaminasyon Profili

Mikrobiyolojik Kontaminasyon Noktaları – Atık Sifonu

Saf Su Dağıtım Hatları - Biofilm

Saf su borusu içerisinde gözle görülebilir kurumuş biofilm tabakası

RO cihazı membranları üzerinde Biofilm

Biofilm Oluşumu

Ölü Nokta Mikrobiyolojik Oluşum

Diyaliz Su Sistemi Dezenfeksiyon

Üretici güncel tavsiyelerini dikkate alınız!

• Perasitik Asit bazlı dezenfektanlar, • Serbest Klor bazlı dezenfektanlar, • Sitrik Asit bazlı temizleme kimyasallar

Yetkili Servis

Üretici güncel kılavuzunu dikkate alınız!

Kullanılan Aletlerin Dezenfeksiyonu

Kullanılan alet ve alet takımı;

• Görünür bir kontaminasyon oluştuysa,

• Patojenik maddeler ile temas ettiyse,

• Kontamine yüzey/nesnelerle temas ettiyse, yüzey dezenfeksiyonu yapılmalıdır.

Kaynakta kontrol & Son Güvenlik

Kontamine Bikarbonat solüsyonu %89 Pseudomonads

Kaynakta kontrol & Son Güvenlik

Endotoksin

Endotoksin

Mikroorganizma ve Endotoksin bağlantısı

Kaynakta kontrol & Son Güvenlik

Diyalizin Geleceği Çevreci Diyaliz - GreenCare

• 708 adet orta büyüklükte ağacın

fotosentez ile bir yıl boyunca

temizleyebildiği CO2 miktarı olan

27.600 kg3 CO2 eşdeğer bir

kirlikten kurtulmasını sağlanır.

3- ukconversionfactorscarbonsmart.co.uk (2014 )

4- savewaveenergy.com (2014)

Ne kadar CO2 düşümü sağladık?