Ministerio de SaludSecretaria de Calidad en Salud

A.N.M.A.T.

"2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO"

CERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN

N° rev: 1991-33#0001

El Instituto Nacional de Productos Médicos de la Administración Nacional de Medicamentos,Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que de acuerdo con lo solicitado por MTGGROUP S.R.L. , se autoriza la modificación en el Registro Nacional de Productores yProductos de Tecnología Médica (RPPTM), del PM 1991-33 aprobado según:

Disposición autorizante N° 2155/10 de fecha 05 mayo 2010Disposiciones modificatorias y reválidas N°: 0350/127077/121531/16Inicio de tramite de Revalida bajo expediente 1-47-0-742-20-9

Del siguiente/s dato/s característico/s:

DATOIDENTIFICATORIO AMODIFICAR

DATO AUTORIZADO HASTA LAFECHA

MODIFICACION/RECTIFICACIONAUTORIZADA

Indicación/esautorizada/s

Cuando se pretende promover lafusión de la columna cervical y laregión occipito-cérvico-torácica(occipucio-T3), los Sistemascervical posterior Blackstone estáindicado para:

1- Dolencias degenerativas dediscos (definidos como dolor decuello de origen discógeno condisco degenerativo confirmado porhistoria clínica y estudiosradiográficos);2- Espondilolistesis3- Fractura / dislocación

Cuando se pretende promover la fusión dela columna cervical y la zona de uniónoccipito-cérvico-torácica (occipucio-T3),los Sistemas Ascent y Ascent LE POCTestán indicados para:• Discopatías degenerativas (definidascomo dolor de espalda de origendiscógeno con degeneración del disco,confirmada por historia clínica y estudiosradiográficos);• Espondilolistesis;• Fractura/dislocación;• Estenosis vertebral;• Fractura atlantoaxoidea coninestabilidad;

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4- Estenosis vertebral5- Fractura atlantoaxoidea coninestabilidad6- Dislocación occipitocervical7- Tumores8- Revisión de cirugía anterior en lacolumna cervical.Los tornillos para hueso occipitalestán limitados para fijaciónoccipital únicamente. Los tornillosmultiaxiales están reservados parausarse colocándolos en elsegmento superior torácico (T1-T3)para el tratamiento de problemastorácicos únicamente. No estándiseñados para colocarse en elsegmento cervical de la columnacervical de la columna. El sistemade Cable Songer (de Titanio) con elSistema cervical posteriorBlackstone permite el acoplamientode alambre/cable en la columnacervical posterior.El sistema occipitocervical torácicoposterior Blackstone Ascenttambién puede acoplarse alsistema Blackstone de fijaciónespinal usando el conector axialBlackstone Ascent.

• Dislocación occípito-cervical;• Tumores;• Revisión de cirugía previa de la columnacervicalLos tornillos para hueso occipital estánreservados para fijación occipitalúnicamente. Los tornillos multi-axialesestán reservados para usarsecolocándolos en el segmento superiortorácico (T1-T3) para el tratamiento deproblemas torácicos únicamente. No estándiseñados para colocarse en la columnacervical. El adaptador lateral anguladoestá indicado para utilizarse en elsegmento superior torácico (T1-T3). Losganchos están diseñados para colocarseen el segmento C1 a T3. ElSistema de cable Songer (de titanio) quese utiliza con los Sistemas Ascent yAscent LE POCT permite el acoplamientode alambre/cable en la columna cervicalposterior.Los Sistemas Ascent y Ascent LE POCTtambién pueden acoplarse al SistemaOrthofi x de fijación espinal usando elconector axial o la varilla conectoraparalela o las varillas de transición.

Modelos

Sistema Occípito Cervical TorácicoPosterior Ascent (POCT)Sistema Occípito Cervical TorácicoPosterior Ascent LE (POCT)Instrumentos66-0010 Kit Instrumental 166-0011 Kit Instrumental 265-0100 Kit 365-1001 Punzón Óseo65-1002 Sonda Ósea65-1004 Palpador Derecho65-1005 Palpador Curvo65-1006 Medidor de Profundidad65-1010 Guía para Taladro65-1011 Freno de Profundidad65-1025 Rosca Ósea 3,5 mm65-1026 Rosca Ósea 4,0 mm65-1030 Mango Modular65-1037 Mini Destornillador MultiAxial65-1040 Plantillas para tornillo

Sistema Torácico Cervico-OccipitalPosterior Ascent® (POCT)Implantes Ascent:65-2001 Tornillo enclavado65-2002 Tornillo enclavado domo65-2006 Tornillo hueso occipital 6mm65-2008 Tornillo hueso occipital 8mm65-2010 Tornillo hueso occipital 10mm65-2012 Tornillo hueso occipital 12mm65-2014 Tornillo hueso occipital 14mm65-2040 Placa de anclaje occipital 31mm65-2041 Placa de anclaje occipital 37mm65-2042 Placa de anclaje occipital 45mm65-2043 Placa de anclaje occipital 50mm65-2050 Clave con doble bucle con 4prensas65-2053 Clave con un bucle con 2 prensas65-2056 Prensa-paquete de 265-2060 Varilla occipital65-2070 Varilla 70mm65-2120 Varilla 120mm

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65-1041 Cortador de Barra65-1042 Doblador de Barra65-1043 Soporte Barra65-1045 Fijador para Cabeza deTornillo65-1048 Compresor65-1049 Empujador de Barra65-1060 Soporte para Tornillo deFijación /Atornillador65-1061 Atornillador Tornillo deFijación Multi Axial65-1062 Fijador para Tornillo65-1063 Atornillador TornilloOccipital/Soporte65-1064 Atornillador Tornillo DeFijación Domed65-1065 Limitador de Torsión65-1066 Llave de Torsión Gounter65-1068 Tensor /Cortador65-1070 Distractor65-1071 Reductor de Barra65-1072 Colocador paraCrimpeadora65-1074 Corta Cable65-1076 Atornillador de torsión65-1078 Gancho para Nervio65-1082 Atornillador Tornillo deFijación con ConectoresTransversales65-1083 Limitador de torsión65-1086 Plantilla de ConectorTransversal de 20 mm65-1087 Plantilla de ConectorTransversal de 25/30 mm65-1088 Plantilla de ConectorTransversal de 35/40 mm65-1089 Plantilla de ConectorTransversal de 45-50 mm65-1090 Caja Instrumental 165-1091 Caja Instrumental 265-1092 Caja Instrumental 366-1006 Medidor de Profundidad66-1010 Guía para Taladro66-1037 Atornillador Tornillo MultiAxial66-1038 Manga66-1041 Corta Barra66-1042 Curvador de Barra66-1052 Llave de Torsión InversoOccipital

65-2200 Varilla 200mm65-3310 Tornillo multiaxial 3.5mm x 10mm65-3312 Tornillo multiaxial 3.5mm x 12mm65-3314 Tornillo multiaxial 3.5mm x 14mm65-3316 Tornillo multiaxial 3.5mm x 16mm65-3318 Tornillo multiaxial 3.5mm x 18mm65-3320 Tornillo multiaxial 3.5mm x 20mm65-3322 Tornillo multiaxial 3.5mm x 22mm65-3324 Tornillo multiaxial 3.5mm x 24mm65-3326 Tornillo multiaxial 3.5mm x 26mm65-3328 Tornillo multiaxial 3.5mm x 28mm65-3330 Tornillo multiaxial 3.5mm x 30mm65-3410 Tornillo multiaxial 4.0mm x 10mm65-3412 Tornillo multiaxial 4.0mm x 12mm65-3414 Tornillo multiaxial 4.0mm x 14mm65-3416 Tornillo multiaxial 4.0mm x 16mm65-3418 Tornillo multiaxial 4.0mm x 18mm65-3420 Tornillo multiaxial 4.0mm x 20mm65-3422 Tornillo multiaxial 4.0mm x 22mm65-3424 Tornillo multiaxial 4.0mm x 24mm65-3426 Tornillo multiaxial 4.0mm x 26mm65-3428 Tornillo multiaxial 4.0mm x 28mm65-3430 Tornillo multiaxial 4.0mm x 30mm65-5320 Conector en cruz 20mm65-5325 Conector en cruz 25mm65-5330 Conector en cruz 30mm65-5335 Conector en cruz 35mm65-5340 Conector en cruz 40mm65-5345 Conector en cruz 45mm65-5350 Conector en cruz 50mm65-6310 Adaptador de desplazamientolateral 10mm65-6405 Conector de varilla paralelo de3.0mm a 5.5 mm65-6425 Conector de varilla axial de3.0mm a 5.5 mm66-2006 Tornillo de rescate óseo occipital6mm66-2008 Tornillo de rescate óseo occipital8mm66-2010 Tornillo de rescate óseo occipital10mm66-2012 Tornillo de rescate óseo occipital12mm66-2014 Tornillo de rescate óseo occipital14mm66-2020 Varilla de transición 3.0mm a5.5mm, 200mm-200mm66-2030 Varilla de transición 3.0mm a5.5mm, 200mm-300mm

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66-1060 Soporte Tornillo deFijación66-1065 Limitador de Torsión66-1071 Reductor de Barra66-1090 Caja Sistema Instrumental166-1091 Caja Sistema Instrumental266-1092 Caja Sistema de Implante66-1093 Caja Auxiliar67-0001 Soporte Gancho Derecho67-0003 Soporte Gancho Angulado67-0040 Elevador Láminar55-1072 Curvador para ConectorTransversal, Izquierdo55-1073 Curvador para ConectorTransversal, Derecho57-0027 Atornillador Tornillos deFijación52-1035 Conector Barra Paralela,Colocador80-4229 Distractor80-4230 Reductor de Barra80-4232 Guía para taladro80-4235 Rosca 3,5 mm80-4236 Rosca 4 mm80-4317 Destornillador SLH65-1015 Taladro 3,5 mm65-1016 Taladro 4,0mm65-1055 Probador Barra 70mm65-1056 Probador Barra 120mm65-1057 Probador Barra 200mm66-1015 Taladro 3,5mm66-1016 Taladro 4,0mm80-4039 Rosca Ósea 4,0mm80-4040 Rosca Ósea 3,5mm80-4041 Taladro Óseo 4,0mm80-4042 Taladro Óseo 3,5mm80-4233 Taladro 3,5mm80-4234 Taladro 4,0mm

Implantes65-0010 Kit 165-0020 Kit 265-0030 Kit auxiliary66-0020 Kit Implante Base66-0021 Kit Tornillo multiaxial66-0022 Kit Tornillos SmoothShank66-0023 Kit de Tornillos de Angulo

66-2040 Anclaje occipital 31mm66-2041 Anclaje occipital 37mm66-2042 Anclaje occipital 45mm66-2043 Anclaje occipital 50mm66-2060 Varilla occipital66-2061 Varilla de transición occipito-cervico-torácica66-2062 Varilla occipital COCR66-2070 Varilla recta COCR 70mm66-2120 Varilla recta COCR 120mm66-2200 Varilla recta COCR 200mm66-3030 Varilla de transición 3.0mm a5.5mm, 300mm-300mm66-3118 Tornillo de vástago liso 3.5mm x18mm66-3120 Tornillo de vástago liso 3.5mm x20mm66-3122 Tornillo de vástago liso 3.5mm x22mm66-3124 Tornillo de vástago liso 3.5mm x24mm66-3126 Tornillo de vástago liso 3.5mm x26mm66-3128 Tornillo de vástago liso 3.5mm x28mm66-3130 Tornillo de vástago liso 3.5mm x30mm66-3132 Tornillo de vástago liso 3.5mm x32mm66-3134 Tornillo de vástago liso 3.5mm x34mm66-3136 Tornillo de vástago liso 3.5mm x36mm66-3138 Tornillo de vástago liso 3.5mm x38mm66-3140 Tornillo de vástago liso 3.5mm x40mm66-3142 Tornillo de vástago liso 3.5mm x42mm66-3144 Tornillo de vástago liso 3.5mm x44mm66-3146 Tornillo de vástago liso 3.5mm x46mm66-3148 Tornillo de vástago liso 3.5mm x48mm66-3150 Tornillo de vástago liso 3.5mm x50mm66-3152 Tornillo de vástago liso 3.5mm x52mm66-3218 Tornillo de rescate de vástago

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Sesgado M/L66-0024 Kit de Tornillos de AnguloSesgado C/C66-0030 Kit auxiliar65-2001 Tornillo de Fijación65-2002 Tornillo de Fijación Domed65-2006 Tornillo Óseo Occipital6mm65-2008 Tornillo Óseo Occipital8mm65-2010 Tornillo Óseo Occipital10mm65-2012 Tornillo Óseo Occipital12mm65-2014 Tornillo Óseo Occipital41mm65-2040 Placa de Anclaje Occipital31mm65-2041 Placa de Anclaje Occipital37mm65-2042 Placa de Anclaje Occipital45mm65-2043 Placa de Anclaje Occipital50mm65-2050 Cable de Doble Bucle con4 empalmes65-2053 Cable de Bucle Simplecon 2 empalmes65-2056 2 Packs de Empalmes65-2060 Barra Occipital65-2070 Barra 70mm65-2120 Barra 120mm65-2200 Barra 200mm65-3310 Tornillo Multiaxial3,5mmx10mm65-3312 Tornillo Multiaxial3,5mmx12mm65-3314 Tornillo Multiaxial3,5mmx14mm65-3316 Tornillo Multiaxial3,5mmx16mm65-3318 Tornillo Multiaxial3,5mmx18mm65-3320 Tornillo Multiaxial3,5mmx20mm65-3322 Tornillo Multiaxial3,5mmx22mm65-3324 Tornillo Multiaxial3,5mmx24mm65-3326 Tornillo Multiaxial

liso 4.0mm x 18mm66-3220 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 20mm66-3222 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 22mm66-3224 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 24mm66-3226 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 26mm66-3228 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 28mm66-3230 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 30mm66-3232 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 32mm66-3234 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 34mm66-3236 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 36mm66-3238 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 38mm66-3240 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 40mm66-3242 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 42mm66-3244 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 44mm66-3246 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 46mm66-3248 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 48mm66-3250 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 50mm66-3252 Tornillo de rescate de vástagoliso 4.0mm x 52mm66-3310 Tornillo multiaxial 3.5mm x 10mm66-3312 Tornillo multiaxial 3.5mm x 12mm66-3314 Tornillo multiaxial 3.5mm x 14mm66-3316 Tornillo multiaxial 3.5mm x 16mm66-3318 Tornillo multiaxial 3.5mm x 18mm66-3320 Tornillo multiaxial 3.5mm x 20mm66-3322 Tornillo multiaxial 3.5mm x 22mm66-3324 Tornillo multiaxial 3.5mm x 24mm66-3326 Tornillo multiaxial 3.5mm x 26mm66-3328 Tornillo multiaxial 3.5mm x 28mm66-3330 Tornillo multiaxial 3.5mm x 30mm66-3332 Tornillo multiaxial 3.5mm x 32mm66-3334 Tornillo multiaxial 3.5mm x 34mm66-3336 Tornillo multiaxial 3.5mm x 36mm66-3338 Tornillo multiaxial 3.5mm x 38mm

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3,5mmx26mm65-3328 Tornillo Multiaxial3,5mmx28mm65-3330 Tornillo Multiaxial3,5mmx30mm65-3410 Tornillo Multiaxial4,0mmx10mm65-3412 Tornillo Multiaxial4,0mmx12mm65-3414 Tornillo Multiaxial4,0mmx14mm65-3416 Tornillo Multiaxial4,0mmx16mm65-3418 Tornillo Multiaxial4,0mmx18mm65-3420 Tornillo Multiaxial4,0mmx20mm65-3422 Tornillo Multiaxial4,0mmx22mm65-3424 Tornillo Multiaxial4,0mmx24mm65-3426 Tornillo Multiaxial4,0mmx26mm65-3428 Tornillo Multiaxial4,0mmx28mm65-3430 Tornillo Multiaxial4,0mmx30mm65-5320 Conector Transversal20mm65-5325 Conector Transversal25mm65-5330 Conector Transversal30mm65-5335 Conector Transversal35mm65-5340 Conector Transversal40mm65-5345 Conector Transversal45mm65-5350 Conector Transversal50mm65-6310 Adaptador Offset Lateral10mm65-6405 Conector Barra paralela3,0mm a 5,5mm65-6425 Conector Barra axial3,0mm a 5,5mm66-2006 Tornillo Rescate ÓseoOccipital 6mm66-2008 Tornillo Rescate Óseo

66-3340 Tornillo multiaxial 3.5mm x 40mm66-3342 Tornillo multiaxial 3.5mm x 42mm66-3344 Tornillo multiaxial 3.5mm x 44mm66-3346 Tornillo multiaxial 3.5mm x 46mm66-3348 Tornillo multiaxial 3.5mm x 48mm66-3350 Tornillo multiaxial 3.5mm x 50mm66-3352 Tornillo multiaxial 3.5mm x 52mm66-3410 Tornillo multiaxial 4.0mm x 10mm66-3412 Tornillo multiaxial 4.0mm x 12mm66-3414 Tornillo multiaxial 4.0mm x 14mm66-3416 Tornillo multiaxial 4.0mm x 16mm66-3418 Tornillo multiaxial 4.0mm x 18mm66-3420 Tornillo multiaxial 4.0mm x 20mm66-3422 Tornillo multiaxial 4.0mm x 22mm66-3424 Tornillo multiaxial 4.0mm x 24mm66-3426 Tornillo multiaxial 4.0mm x 26mm66-3428 Tornillo multiaxial 4.0mm x 28mm66-3430 Tornillo multiaxial 4.0mm x 30mm66-3432 Tornillo multiaxial 4.0mm x 32mm66-3434 Tornillo multiaxial 4.0mm x 34mm66-3436 Tornillo multiaxial 4.0mm x 36mm66-3438 Tornillo multiaxial 4.0mm x 38mm66-3440 Tornillo multiaxial 4.0mm x 40mm66-3442 Tornillo multiaxial 4.0mm x 42mm66-3444 Tornillo multiaxial 4.0mm x 44mm66-3446 Tornillo multiaxial 4.0mm x 46mm66-3448 Tornillo multiaxial 4.0mm x 48mm66-3450 Tornillo multiaxial 4.0mm x 50mm66-3452 Tornillo multiaxial 4.0mm x 52mm66-3510 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 10mm66-3512 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 12mm66-3514 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 14mm66-3516 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 16mm66-3518 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 18mm66-3520 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 20mm66-3522 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 22mm66-3524 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 24mm66-3526 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 26mm66-3528 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 28mm66-3530 Tornillo ángulo sesgado medial-

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Occipital 8mm66-2010 Tornillo Rescate ÓseoOccipital 10mm66-2012 Tornillo Rescate ÓseoOccipital 12mm66-2014 Tornillo Rescate ÓseoOccipital 14mm66-2020 3,0mm a 5,5mm Barra deTransición 200 mm -200 mm66-2030 3,0mm a 5,5mm Barra deTransición 00 mm -300 mm66-2040 Anclaje Occipital 31mm66-2041 Anclaje Occipital 37mm66-2042 Anclaje Occipital 45mm66-2043 Anclaje Occipital 50mm66-2060 Barra Occipital66-2061 Barra de TransiciónOccípito Cervical Torácica66-2062 Barra Occipital CoCr66-2070 Barra Derecha CoCr70mm66-2120 Barra Derecha CoCr120mm66-2200 Barra Derecha CoCr200mm66-3030 3,0mm a 5,5mm Barra deTransición 300mm -300 mm66-3118 Tornillo Smooth Shank3,0mm a 18mm66-3120 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 20mm66-3122 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 22mm66-3124 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 24mm66-3126 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 26mm66-3128 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 28mm66-3130 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 30mm66-3132 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 32mm66-3134 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 34mm66-3136 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 36mm66-3138 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 38mm66-3140 Tornillo Smooth Shank

lateral 3.5mm x 30mm66-3532 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 32mm66-3534 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 34mm66-3536 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 36mm66-3538 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 38mm66-3540 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 40mm66-3542 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 42mm66-3544 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 44mm66-3546 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 46mm66-3548 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 48mm66-3550 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 50mm66-3552 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 52mm66-3610 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 10mm66-3612 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 12mm66-3614 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 14mm66-3616 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 16mm66-3618 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 18mm66-3620 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 20mm66-3622 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 22mm66-3624 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 24mm66-3626 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 26mm66-3628 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 28mm66-3630 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 30mm66-3632 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 32mm66-3634 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 34mm66-3636 Tornillo de rescate ángulo

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3,5mm a 40mm66-3142 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 42mm66-3144 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 44mm66-3146 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 46mm66-3148 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 48mm66-3150 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 50mm66-3152 Tornillo Smooth Shank3,5mm a 52mm66-3218 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 18mm66-3220 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 20mm66-3222 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 22mm66-3224 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 24mm66-3226 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 26mm66-3228 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 28mm66-3230 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 30mm66-3232 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 32mm66-3234 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 34mm66-3236 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 36mm66-3238 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 38mm66-3240 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 40mm66-3242 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 42mm66-3244 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 44mm66-3246 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 46mm66-3248 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 48mm66-3250 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 50mm66-3252 Tornillo de RescateSmooth Shank 4,0mm x 52mm66-3310 Tornillo Multiaxial 3,5mm x

sesgado medial-lateral 4.0mm x 36mm66-3638 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 38mm66-3640 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 40mm66-3642 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 42mm66-3644 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 44mm66-3646 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 46mm66-3648 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 48mm66-3650 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 50mm66-3652 Tornillo de rescate ángulosesgado medial-lateral 4.0mm x 52mm66-3710 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 10mm66-3712 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 12mm66-3714 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 14mm66-3716 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 16mm66-3718 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 18mm66-3720 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 20mm66-3722 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 22mm66-3724 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 24mm66-3726 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 26mm66-3728 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 28mm66-3730 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 30mm66-3732 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 32mm66-3734 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 34mm66-3736 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 36mm66-3738 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 38mm66-3740 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 40mm66-3742 Tornillo ángulo sesgado craneal-

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10mm66-3312 Tornillo Multiaxial 3,5mm x12mm66-3314 Tornillo Multiaxial 3,5mm x14mm66-3316 Tornillo Multiaxial 3,5mm x16mm66-3318 Tornillo Multiaxial 3,5mm x18mm66-3320 Tornillo Multiaxial 3,5mm x20mm66-3322 Tornillo Multiaxial 3,5mm x22mm66-3324 Tornillo Multiaxial 3,5mm x24mm66-3326 Tornillo Multiaxial 3,5mm x26mm66-3328 Tornillo Multiaxial 3,5mm x28mm66-3330 Tornillo Multiaxial 3,5mm x30mm66-3332 Tornillo Multiaxial 3,5mm x32mm66-3334 Tornillo Multiaxial 3,5mm x34mm66-3336 Tornillo Multiaxial 3,5mm x36mm66-3338 Tornillo Multiaxial 3,5mm x38mm66-3340 Tornillo Multiaxial 3,5mm x40mm66-3342 Tornillo Multiaxial 3,5mm x42mm66-3344 Tornillo Multiaxial 3,5mm x44mm66-3346 Tornillo Multiaxial 3,5mm x46mm66-3348 Tornillo Multiaxial 3,5mm x48mm66-3350 Tornillo Multiaxial 3,5mm x50mm66-3352 Tornillo Multiaxial 3,5mm x52mm66-3410 Tornillo Multiaxial 4,0mm x10mm66-3412 Tornillo Multiaxial 4,0mm x12mm66-3414 Tornillo Multiaxial 4,0mm x14mm66-3416 Tornillo Multiaxial 4,0mm x

caudal 3.5mm x 42mm66-3744 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 44mm66-3746 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 46mm66-3748 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 48mm66-3750 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 50mm66-3752 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 52mm66-3810 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 10mm66-3812 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal -caudal 4.0mm x 12mm66-3814 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 14mm66-3816 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal -caudal 4.0mm x 16mm66-3818 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 18mm66-3820 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 20mm66-3822 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 22mm66-3824 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 24mm66-3826 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 26mm66-3828 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 28mm66-3830 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 30mm66-3832 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 32mm66-3834 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 34mm66-3836 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 36mm66-3838 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 38mm66-3840 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 40mm66-3842 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 42mm66-3844 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 44mm66-3846 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 46mm66-3848 Tornillo de rescate ángulo

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16mm66-3418 Tornillo Multiaxial 4,0mm x18mm66-3420 Tornillo Multiaxial 4,0mm x20mm66-3422 Tornillo Multiaxial 4,0mm x22mm66-3424 Tornillo Multiaxial 4,0mm x24mm66-3426 Tornillo Multiaxial 4,0mm x26mm66-3428 Tornillo Multiaxial 4,0mm x28mm66-3430 Tornillo Multiaxial 4,0mm x30mm66-3432 Tornillo Multiaxial 4,0mm x32mm66-3434 Tornillo Multiaxial 4,0mm x34mm66-3436 Tornillo Multiaxial 4,0mm x36mm66-3438 Tornillo Multiaxial 4,0mm x38mm66-3440 Tornillo Multiaxial 4,0mm x40mm66-3442 Tornillo Multiaxial 4,0mm x42mm66-3444 Tornillo Multiaxial 4,0mm x44mm66-3446 Tornillo Multiaxial 4,0mm x46mm66-3448 Tornillo Multiaxial 4,0mm x48mm66-3450 Tornillo Multiaxial 4,0mm x50mm66-3452 Tornillo Multiaxial 4,0mm x52mm66-3510 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 10mm66-3512 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 12mm66-3514 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 14mm66-3516 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 16mm66-3518 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 18mm66-3520 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 20mm66-3522 Tornillo Angulo Sesgado

sesgado craneal-caudal 4.0mm x 48mm66-3850 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 50mm66-3852 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 52mm67-3010 Gancho 4.5mm67-3011 Gancho 6.0mm

Instrumental Ascent

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Lateral Medio 3,5 mm x 22mm66-3524 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 24mm66-3526 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 26mm66-3528 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 28mm66-3530 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 30mm66-3532 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 32mm66-3534 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 34mm66-3536 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 36mm66-3538 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 38mm66-3540 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 40mm66-3542 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 42mm66-3544 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 44mm66-3546 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 46mm66-3548 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 48mm66-3550 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 50mm66-3552 Tornillo Angulo SesgadoLateral Medio 3,5 mm x 52mm66-3610 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 10mm66-3612 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 12mm66-3614 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 14mm66-3616 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 16mm66-3618 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 18mm66-3620 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 20mm66-3622 Tornillo de Rescate

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Angulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 22mm66-3624 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 24mm66-3626 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 26mm66-3628 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 28mm66-3630 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 30mm66-3632 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 32mm66-3634 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 34mm66-3636 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 36mm66-3638 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 38mm66-3640 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 40mm66-3642 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 42mm66-3644 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 44mm66-3646 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 46mm66-3648 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 48mm66-3650 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 50mm66-3652 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Lateral Medio4,0mm x 52mm66-3710 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5 mm x 10mm66-3712 Tornillo Angulo Sesgado

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Cefálico Caudal 3,5 mm x 12mm66-3714 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5 mm x 14mm66-3716 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5 mm x 16mm66-3718 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 18mm66-3720 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 20mm66-3722 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 22mm66-3724 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 24mm66-3726 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 26mm66-3728 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 28mm66-3730 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 30mm66-3732 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 32mm66-3734 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 34mm66-3736 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 36mm66-3738 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 38mm66-3740 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 40mm66-3742 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 42mm66-3744 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 44mm66-3746 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 46mm66-3748 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 48mm66-3750 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 50mm66-3752 Tornillo Angulo SesgadoCefálico Caudal 3,5mm x 52mm66-3810 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 10mm66-3812 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 12mm66-3814 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 14mm

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66-3816 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 16mm66-3818 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 18mm66-3820 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 20mm66-3822 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 22mm66-3824 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 24mm66-3826 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 26mm66-3828 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 28mm66-3830 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 30mm66-3832 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 32mm66-3834 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 34mm66-3836 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 36mm66-3838 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 38mm66-3840 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 40mm66-3842 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 42mm66-3844 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 44mm66-3846 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 46mm66-3848 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal

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4,0mm x 48mm66-3850 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 50mm66-3852 Tornillo de RescateAngulo Sesgado Cefálico Caudal4,0mm x 52mm67-3010 Gancho 4,5mm67-3011 Gancho 6,0mm

Quedando el producto inscripto con los siguientes datos característicos:

Nombre descriptivo: Sistema de fijación vertebral

Código de identificación y nombre técnico del producto médico, (ECRI-UMDNS):15-766 – Sistemas Ortopédicos de Fijación interna, para Columna Vertebral

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): Orthofix®

Clase de Riesgo: III

Indicación/es autorizada/s: Cuando se pretende promover la fusión de la columna cervical y lazona de unión occipito-cérvico-torácica (occipucio-T3), los Sistemas Ascent y Ascent LE POCTestán indicados para: • Discopatías degenerativas (definidas como dolor de espalda de origendiscógeno con degeneración del disco, confirmada por historia clínica y estudios radiográficos); •Espondilolistesis; • Fractura/dislocación; • Estenosis vertebral; • Fractura atlantoaxoidea coninestabilidad; • Dislocación occípito-cervical; • Tumores; • Revisión de cirugía previa de lacolumna cervical Los tornillos para hueso occipital están reservados para fijación occipitalúnicamente. Los tornillos multi-axiales están reservados para usarse colocándolos en elsegmento superior torácico (T1-T3) para el tratamiento de problemas torácicos únicamente. Noestán diseñados para colocarse en la columna cervical. El adaptador lateral angulado estáindicado para utilizarse en el segmento superior torácico (T1-T3). Los ganchos están diseñadospara colocarse en el segmento C1 a T3. El Sistema de cable Songer (de titanio) que se utilizacon los Sistemas Ascent y Ascent LE POCT permite el acoplamiento de alambre/cable en lacolumna cervical posterior. Los Sistemas Ascent y Ascent LE POCT también pueden acoplarse alSistema Orthofi x de fijación espinal usando el conector axial o la varilla conectora paralela o lasvarillas de transición.

Modelos: Sistema Torácico Cervico-Occipital Posterior Ascent® (POCT) Implantes Ascent: 65-2001 Tornillo enclavado 65-2002 Tornillo enclavado domo 65-2006 Tornillo hueso occipital 6mm65-2008 Tornillo hueso occipital 8mm 65-2010 Tornillo hueso occipital 10mm 65-2012 Tornillohueso occipital 12mm 65-2014 Tornillo hueso occipital 14mm 65-2040 Placa de anclaje occipital31mm 65-2041 Placa de anclaje occipital 37mm 65-2042 Placa de anclaje occipital 45mm 65-2043 Placa de anclaje occipital 50mm 65-2050 Clave con doble bucle con 4 prensas 65-2053Clave con un bucle con 2 prensas 65-2056 Prensa-paquete de 2 65-2060 Varilla occipital 65-2070 Varilla 70mm 65-2120 Varilla 120mm 65-2200 Varilla 200mm 65-3310 Tornillo multiaxial3.5mm x 10mm 65-3312 Tornillo multiaxial 3.5mm x 12mm 65-3314 Tornillo multiaxial 3.5mm x14mm 65-3316 Tornillo multiaxial 3.5mm x 16mm 65-3318 Tornillo multiaxial 3.5mm x 18mm 65-3320 Tornillo multiaxial 3.5mm x 20mm 65-3322 Tornillo multiaxial 3.5mm x 22mm 65-3324Tornillo multiaxial 3.5mm x 24mm 65-3326 Tornillo multiaxial 3.5mm x 26mm 65-3328 Tornillomultiaxial 3.5mm x 28mm 65-3330 Tornillo multiaxial 3.5mm x 30mm 65-3410 Tornillo multiaxial4.0mm x 10mm 65-3412 Tornillo multiaxial 4.0mm x 12mm 65-3414 Tornillo multiaxial 4.0mm x14mm 65-3416 Tornillo multiaxial 4.0mm x 16mm 65-3418 Tornillo multiaxial 4.0mm x 18mm 65-

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3420 Tornillo multiaxial 4.0mm x 20mm 65-3422 Tornillo multiaxial 4.0mm x 22mm 65-3424Tornillo multiaxial 4.0mm x 24mm 65-3426 Tornillo multiaxial 4.0mm x 26mm 65-3428 Tornillomultiaxial 4.0mm x 28mm 65-3430 Tornillo multiaxial 4.0mm x 30mm 65-5320 Conector en cruz20mm 65-5325 Conector en cruz 25mm 65-5330 Conector en cruz 30mm 65-5335 Conector encruz 35mm 65-5340 Conector en cruz 40mm 65-5345 Conector en cruz 45mm 65-5350 Conectoren cruz 50mm 65-6310 Adaptador de desplazamiento lateral 10mm 65-6405 Conector de varillaparalelo de 3.0mm a 5.5 mm 65-6425 Conector de varilla axial de 3.0mm a 5.5 mm 66-2006Tornillo de rescate óseo occipital 6mm 66-2008 Tornillo de rescate óseo occipital 8mm 66-2010Tornillo de rescate óseo occipital 10mm 66-2012 Tornillo de rescate óseo occipital 12mm 66-2014 Tornillo de rescate óseo occipital 14mm 66-2020 Varilla de transición 3.0mm a 5.5mm,200mm-200mm 66-2030 Varilla de transición 3.0mm a 5.5mm, 200mm-300mm 66-2040 Anclajeoccipital 31mm 66-2041 Anclaje occipital 37mm 66-2042 Anclaje occipital 45mm 66-2043 Anclajeoccipital 50mm 66-2060 Varilla occipital 66-2061 Varilla de transición occipito-cervico-torácica 66-2062 Varilla occipital COCR 66-2070 Varilla recta COCR 70mm 66-2120 Varilla recta COCR120mm 66-2200 Varilla recta COCR 200mm 66-3030 Varilla de transición 3.0mm a 5.5mm,300mm-300mm 66-3118 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 18mm 66-3120 Tornillo de vástago liso3.5mm x 20mm 66-3122 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 22mm 66-3124 Tornillo de vástago liso3.5mm x 24mm 66-3126 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 26mm 66-3128 Tornillo de vástago liso3.5mm x 28mm 66-3130 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 30mm 66-3132 Tornillo de vástago liso3.5mm x 32mm 66-3134 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 34mm 66-3136 Tornillo de vástago liso3.5mm x 36mm 66-3138 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 38mm 66-3140 Tornillo de vástago liso3.5mm x 40mm 66-3142 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 42mm 66-3144 Tornillo de vástago liso3.5mm x 44mm 66-3146 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 46mm 66-3148 Tornillo de vástago liso3.5mm x 48mm 66-3150 Tornillo de vástago liso 3.5mm x 50mm 66-3152 Tornillo de vástago liso3.5mm x 52mm 66-3218 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 18mm 66-3220 Tornillo derescate de vástago liso 4.0mm x 20mm 66-3222 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x22mm 66-3224 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 24mm 66-3226 Tornillo de rescate devástago liso 4.0mm x 26mm 66-3228 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 28mm 66-3230Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 30mm 66-3232 Tornillo de rescate de vástago liso4.0mm x 32mm 66-3234 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 34mm 66-3236 Tornillo derescate de vástago liso 4.0mm x 36mm 66-3238 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x38mm 66-3240 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 40mm 66-3242 Tornillo de rescate devástago liso 4.0mm x 42mm 66-3244 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 44mm 66-3246Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 46mm 66-3248 Tornillo de rescate de vástago liso4.0mm x 48mm 66-3250 Tornillo de rescate de vástago liso 4.0mm x 50mm 66-3252 Tornillo derescate de vástago liso 4.0mm x 52mm 66-3310 Tornillo multiaxial 3.5mm x 10mm 66-3312Tornillo multiaxial 3.5mm x 12mm 66-3314 Tornillo multiaxial 3.5mm x 14mm 66-3316 Tornillomultiaxial 3.5mm x 16mm 66-3318 Tornillo multiaxial 3.5mm x 18mm 66-3320 Tornillo multiaxial3.5mm x 20mm 66-3322 Tornillo multiaxial 3.5mm x 22mm 66-3324 Tornillo multiaxial 3.5mm x24mm 66-3326 Tornillo multiaxial 3.5mm x 26mm 66-3328 Tornillo multiaxial 3.5mm x 28mm 66-3330 Tornillo multiaxial 3.5mm x 30mm 66-3332 Tornillo multiaxial 3.5mm x 32mm 66-3334Tornillo multiaxial 3.5mm x 34mm 66-3336 Tornillo multiaxial 3.5mm x 36mm 66-3338 Tornillomultiaxial 3.5mm x 38mm 66-3340 Tornillo multiaxial 3.5mm x 40mm 66-3342 Tornillo multiaxial3.5mm x 42mm 66-3344 Tornillo multiaxial 3.5mm x 44mm 66-3346 Tornillo multiaxial 3.5mm x46mm 66-3348 Tornillo multiaxial 3.5mm x 48mm 66-3350 Tornillo multiaxial 3.5mm x 50mm 66-3352 Tornillo multiaxial 3.5mm x 52mm 66-3410 Tornillo multiaxial 4.0mm x 10mm 66-3412Tornillo multiaxial 4.0mm x 12mm 66-3414 Tornillo multiaxial 4.0mm x 14mm 66-3416 Tornillomultiaxial 4.0mm x 16mm 66-3418 Tornillo multiaxial 4.0mm x 18mm 66-3420 Tornillo multiaxial4.0mm x 20mm 66-3422 Tornillo multiaxial 4.0mm x 22mm 66-3424 Tornillo multiaxial 4.0mm x24mm 66-3426 Tornillo multiaxial 4.0mm x 26mm 66-3428 Tornillo multiaxial 4.0mm x 28mm 66-3430 Tornillo multiaxial 4.0mm x 30mm 66-3432 Tornillo multiaxial 4.0mm x 32mm 66-3434

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Tornillo multiaxial 4.0mm x 34mm 66-3436 Tornillo multiaxial 4.0mm x 36mm 66-3438 Tornillomultiaxial 4.0mm x 38mm 66-3440 Tornillo multiaxial 4.0mm x 40mm 66-3442 Tornillo multiaxial4.0mm x 42mm 66-3444 Tornillo multiaxial 4.0mm x 44mm 66-3446 Tornillo multiaxial 4.0mm x46mm 66-3448 Tornillo multiaxial 4.0mm x 48mm 66-3450 Tornillo multiaxial 4.0mm x 50mm 66-3452 Tornillo multiaxial 4.0mm x 52mm 66-3510 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x10mm 66-3512 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 12mm 66-3514 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 14mm 66-3516 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x16mm 66-3518 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 18mm 66-3520 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 20mm 66-3522 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x22mm 66-3524 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 24mm 66-3526 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 26mm 66-3528 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x28mm 66-3530 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 30mm 66-3532 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 32mm 66-3534 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x34mm 66-3536 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 36mm 66-3538 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 38mm 66-3540 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x40mm 66-3542 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 42mm 66-3544 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 44mm 66-3546 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x46mm 66-3548 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x 48mm 66-3550 Tornillo ángulosesgado medial-lateral 3.5mm x 50mm 66-3552 Tornillo ángulo sesgado medial-lateral 3.5mm x52mm 66-3610 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 10mm 66-3612Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 12mm 66-3614 Tornillo de rescateángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 14mm 66-3616 Tornillo de rescate ángulo sesgadomedial-lateral 4.0mm x 16mm 66-3618 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x18mm 66-3620 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 20mm 66-3622Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 22mm 66-3624 Tornillo de rescateángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 24mm 66-3626 Tornillo de rescate ángulo sesgadomedial-lateral 4.0mm x 26mm 66-3628 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x28mm 66-3630 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 30mm 66-3632Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 32mm 66-3634 Tornillo de rescateángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 34mm 66-3636 Tornillo de rescate ángulo sesgadomedial-lateral 4.0mm x 36mm 66-3638 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x38mm 66-3640 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 40mm 66-3642Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 42mm 66-3644 Tornillo de rescateángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 44mm 66-3646 Tornillo de rescate ángulo sesgadomedial-lateral 4.0mm x 46mm 66-3648 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x48mm 66-3650 Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 50mm 66-3652Tornillo de rescate ángulo sesgado medial-lateral 4.0mm x 52mm 66-3710 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 10mm 66-3712 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 12mm 66-3714 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 14mm 66-3716 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 16mm 66-3718 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 18mm 66-3720 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 20mm 66-3722 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 22mm 66-3724 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 24mm 66-3726 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 26mm 66-3728 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 28mm 66-3730 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 30mm 66-3732 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 32mm 66-3734 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 34mm 66-3736 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 36mm 66-3738 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 38mm 66-3740 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 40mm 66-3742 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 42mm 66-3744 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 44mm 66-3746 Tornillo ángulosesgado craneal-caudal 3.5mm x 46mm 66-3748 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mmx 48mm 66-3750 Tornillo ángulo sesgado craneal-caudal 3.5mm x 50mm 66-3752 Tornillo ángulo

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sesgado craneal-caudal 3.5mm x 52mm 66-3810 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 10mm 66-3812 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal -caudal 4.0mm x12mm 66-3814 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 14mm 66-3816Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal -caudal 4.0mm x 16mm 66-3818 Tornillo de rescateángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 18mm 66-3820 Tornillo de rescate ángulo sesgadocraneal-caudal 4.0mm x 20mm 66-3822 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal4.0mm x 22mm 66-3824 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 24mm 66-3826 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 26mm 66-3828 Tornillo derescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 28mm 66-3830 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 30mm 66-3832 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 32mm 66-3834 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x34mm 66-3836 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 36mm 66-3838Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 38mm 66-3840 Tornillo de rescateángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 40mm 66-3842 Tornillo de rescate ángulo sesgadocraneal-caudal 4.0mm x 42mm 66-3844 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal4.0mm x 44mm 66-3846 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 46mm 66-3848 Tornillo de rescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 48mm 66-3850 Tornillo derescate ángulo sesgado craneal-caudal 4.0mm x 50mm 66-3852 Tornillo de rescate ángulosesgado craneal-caudal 4.0mm x 52mm 67-3010 Gancho 4.5mm 67-3011 Gancho 6.0mmInstrumental Ascent

Período de vida útil: N/C

Condición de uso: Uso exclusivo a profesionales e instituciones sanitarias

Fuente de obtención de la materia prima de origen biotecnológico: N/C

Forma de presentación: Por Unidad

Método de esterilización: N/C

Nombre del fabricante: Orthofix, Inc.

Lugar de elaboración: 3451 Plano Parkway Lewisville, TX 75056, Estados Unidos.

AUTORIZADO

Habiéndose cumplimentado con lo previsto en la Disposición ANMAT Nº 2318/02 y 9688/19, estaAdministración autoriza las modificaciones solicitadas en Argentina, Ciudad de Buenos Aires, 29mayo 2020.

Dirección Evaluación y Registro de ProductosMédicos

Instituto Nacional de Productos MédicosANMAT

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Firma y Sello Firma y Sello

El presente certificado será válido únicamente cuando se presente junto con las Disposicionesprevias del PM enunciadas anteriormente y sea verificado con su código QR a través de la páginade ANMAT. Este certificado no modifica el período de vigencia.

Fecha de emisión: 29 mayo 2020

La validez del presente documento deberá verificarse mediante el código QR.

N° Identificatorio Trámite: 19312

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