2009. 생명공학백서

2장. 세계주요국의 생명공학 동향

이성무, 김준오, 양가을, 송재창,

송소현, 박인옥, 이은영, 우진슬

2조

1. 미국 연방정부 차원의 투자동향

민간부분의 투자동향

1절. 미국(United States America)

↑ 2004년 급증

NIH투자

총비안보분야

R&D 지원 증대!!

←비안보 평균 약40%

미국의 주요 연구주체

- 민간기업, 대학, 공공 및 민간연구기관, 연방기관

미국의 투자 규모

전 세계 생명과학 R&D의 70%로 약 1,000억 달러 이상

- NIH-보건복지부 : 290억달러

- 제약회사 : 430억 달러

- 바이오 회사 : 300억 달러

- 조지 부시 대통령 (2005.01~2009.01)

NIH의 투자는 최고.

즉, 생명과학의 R&D 투자는 아직도

높은 수준.

조지 부시(2005.01~2009.01) 버락 오바마(재임중)

-국가경쟁력강화전략(ACI)

무기개발, 우주개발 R&D투자 증가

-환경 및 농업, 기초연구, 자연과학

분야 R&D투자 감소

-우주선 개발로 NASA 지원 증가

-노년층과 극빈자들을 위한 의료보

장 예산 감소

-오바마의 의료개혁

5년간 보건의료시스템

줄기세포연구

의료서비스 확대

과학 분야(의료,에너지)예산증가

-교육재정 확충

-더 엄격한 이산화탄소 배출 규제

- 2009 미국 재투자 및 경기 회복 법안

(American Reinvestment and Recovery Act of 2009, ARRA)

Obama goes 'all in' for science"

FDA- 2006 Critical Path Opportunities 발표

(제품 개발을 위한 다양한 혁신, 의료제품의 안정성,유효성 예측의

정확성을 높이기 위한 유전체, 단백체, 이미징, 생물정보학 등의

분야에서 76가지 새로운 발견 제시)

AHRQ(The Agency for Healthcare Research and Quality)

- 미국의 의료 질 향상을 위한 연구를 지원하는 기관

보건의료의 질, 안정성, 효율성, 효과성을 향상 시킴

연구분야: Clinical practices, Evidence-based medicine 등

- 질병관리본부, 식약청, 방위첨단연구프로그램 기구, 국립과학 재단 등

생명과학R&D와 관련되어 예산을 배정 받고 연구를 지원

NSF (국립과학재단)

-2008년 기준 생명과학연구예산 : 633백만 달러

(분자 및 세포 생명과학, 생명과학 인프라, 이머징프론티어)

NIH (국립보건원)

- 2008년 기준, SBIR(Small Business Innovation Research)에

566백만 달러

- STTR(Small Business Technology Transfer)에 74백만 달러 지원

대체적으로 긍정적인 평가,

유연성 확보 등의 약간의 보완사항을 제외하고

이 틀은 그대로 유지

2008년도 대비 2009년 예산 증가

NIH(국립보건원)

- 27개 산하 기관과 센터를 통해 연구를 수행

- 인간 유전체 연구의 중개 연구, 공공-민간 파트너쉽

- NIH의센터와연구소들이공동으로참여하는범NIH 차원의신규연구사업

- 전체예산 중 10% 자체적, 80% 외부연구 지원

NIH 예산 (2009년)

- NIH가 예산을 44%, 89억달러 까지 허용 , 예산집행의 자율성 확대

- NIH common Fund 534백만 달러

- Pathway to Independence program 71백만 달러 지원

(첫 연구 지원을 받게 되는 연령을 낮추고 과학연구경력을 키워

나갈 수 있는 과학자의 독자적 연구능력을 향상 시키는 프로그램)

- 2008년 기준 연구 상위 10대 연구영역

NIH(국립보건원) 투자 동향

NIH 로드맵

- 광범위하고긴급한전략이니셔티브에대한투자는NIH Common Fund에의한

로드맵을 통해 수행

NIH로드맵의 주제

- New Pathways to Discovery

신규약물 표적물질 발굴 촉진

- Research Teams of the future

협력연구와 고위험고수익연구를 촉진

- Re-engineering the Clinical Research Enterprise

중개 및 임상연구를 강화

대표적인 R&D 투자 주체

1. 제약회사

PhRMA자료 : 바이오 제약회사 R&D 전체를 보면

2008년 기준 652억 달러를 투자

2. 바이오 벤처

Ernst&Young자료 : 2008년 기준 304억 달러 투자

금융위기로 투자가 급감하고 있는 상황에서도

R&D투자가 전년대비 20.5% 증가

2절. 일본

1. 개요

2. 일본의 생명공학 정책

3. 일본의 생명공학 현황

사회적

문제

경제적

문제

환경적

문제

사회 전반에 걸친 대대적 변혁 요구인류의 건강과 복지 향상

세계 각국은 생명공학기술을 국가전략기술로 선정

→ 신종 감염질환, 인구 고령화, 식량부족, 환경오염 등에 대응

특히, 심각한 고령화 사회에 진입한 일본

→ 국가 차원의 생명공학분야 육성. ‘건강한 장수사회의 실현’

라이프 사이언스(Life science)?

- 일본 과학기술 기본계획에 따른 바이오관련 분야의 총칭

라이프 사이언스의 핵심 분야

-‘포스트 게놈(Post Genome)’

포스트

게놈연

구

생명과학

기초연구의학

약학공학

의약품 및

조기 진단기술의 개발

의료공학 기술개발에 따른

각 환자에게 적합한

정밀 의료의 실현

인간과학 연구 확대로

건강 수명의 연장의 실현

생명체의 기능과 연계한

효율적 생산시스템 확립

의료기기 개발의 실용화

추진 및 바이오산업

경쟁력 강화를 위한

기반 구축

전체 생명공학 시장 : 2조 8천 488억 엔

→ 전년 대비 27% 성장

유전자 재조합, 세포융합, 세포배양 을 이용하는 바이오제품

→ 전체 생명공학 시장의 82%

그 중 유전자 재조합을 이용한 바이오제품 : 77%

의약품 분야 : 1,340억의 매출을 올린 치료용 항체

→ 60%의 성장률을 보임

아바스틴(결장암, 직장암 치료제)

→ 550%의 경이적인 성장률 기록

유전자 조작 곡물의 매출 증가 : 바이오제품 성장에 기여

→ 세계적인 바이오에너지 개발 붐으로 인한 곡물가격 급상승

국내의 여러 저항에도 불구하고 유전자조작 곡물 사용 증가

→ 유전자 조작 곡물의 사용이 대세가 된 것으로 분석 가능

이런 경향은 앞으로 더 확산될 전망

일본 제약시장의 부진

그 동안 미국 시장에서 성장을 유지해온 일본 대형 제약 기업

→ 오바마 정부의 의료개혁 정책으로 시장환경 급변

2011년, TOP 10의 대형 의약품 중 7종의 물질특허 만료

주력상품 특허만료로 인한 성장공백

M&A 전략을 통한

파이프라인 제품 보강

* M&A : Mergers and Acquisitions, 매수합병

* 파이프라인 제품 : 특허는 되었으나 시험이 필요하여 제품화 과정이 오래 걸린 제품

[표4] 일본 제약기업의 주요 M&A 사례

* 제네릭 : 특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭

세계 의약품 시장에서의 바이오 의약품의 급격한 성장

→ 전체 매출비중의 10% 초과

기존 소분자 약품 성장률의 2배 이상의 성장률

일본 국내 주요 바이오 의약품의 성장률 : 약 12%

→ 바이오 의약품 시장이 계속 성장할 것으로 분석됨

일본 제약기업의 R&D도 크게 증가

→ 대부분 치료용 항체 등 대형 제품에 집중

유전자치료제 등 일부 미래형 바이오 의약품에 대한 성과 보고

• 투자환경이 엄격해지면서 바이오 벤처기업의 명암이 엇갈림

• 개발기술에 성공한 벤처기업

→ M’s Science社 : 우울증 치료제 도출로 300억엔 계약

Evec 社 : 완전인간항체개발판매권판매로5,500만유로획득

• 이러한 벤처기업 성공의 의의

→ 대형 제약기업과의 계약으로 이뤄진 성공이라는 기술적 의의

작은벤처기업이제약기업으로성장, 발전할수있다는가능성제시

3절. 유럽 연합

유럽 내 바이오산업을 장려하기 위한 다양한 육성 정책을 도모하는 EU

미국에 비해 다소 뒤쳐진 바이오산업 수준

→ 비슷한 기업 수, 보다 작은 규모의 종사자, 수익 , R&D 투자 수준

Genome, Combinatorial chemistry, Bio informatics에 집중

‘80 초반부터 EU 전체의 공동연구와 국가별 경쟁 형태의 산업화 추진

→ 회원국 간의 협력과 경쟁을 병행하여 발전

바이오 산업 분야에서의 EU 회원국가간 공동연구 협력과 경쟁

→ 영국, 프랑스, 독일 등의 국가별 경쟁으로 바이오산업 시장 활성화

유럽 내 대표적인 Biotechnology 분야의 선두 국가

→ 튼튼한 과학기술 기반 및 연구기관 인프라

→ 주 연구 분야는 단백질 유전공학, 세포 조직 분야

→ 500여개의 바이오 기술분야 종사업체(’06기준)

→ 지속적인 성장세를 보이는 총 매출

Bio Region Program

→ 독일 내 17개 주요 지역을 선정, 바이오산업 기술혁신체제의

원활한 진행을 위해 산-학-정 협동연구시스템을 운영하는

바이오 클러스터 조성 프로그램

BioM

→ 뮌헨 바이오클러스터의 전담기관

각종 연관산업의 상호보완적 발전을 위한 네트워크 역할 수행

베를린-브란덴부르크 바이오 클러스터

→ 유럽에서 가장 역동적인 생명공학지역 중 하나

재생의학기술, 프로테옴, 게놈, 바이오 하이브리드, 생물정보학 연구

BioTOP

→ 베를린과 브란덴부르크 내의 기업과 연구소를 연결해주는 역할

타 지역, 타 국가와의 정보교류 및 협력사업 추진 및 투자환경 조성

바이오산업의 성공 여부

→ 지속적인 연구개발을 위한 원천기술 확보가 필요

총 매출액의 50%를 R&D 비용으로 투자

지역적으로 형성된 클러스터

→ 독일 바이오산업의 초석이 됨

기업과 연구 자원 사이의 유기적 상호작용을 촉진하는 역할 수행

핵심 연구 분야 선택 및 집중 투자하는 경향

⇒ 다양하고 효율적인 육성정책으로 다른 EU 국가보다 우수한 성과 배출

‘70이래 적극적이고 활발한 BT정책

→ 현재 세계에서 가장 빠른 성장세를 지속

급속히 성장하는 바이오산업의 원동력

→ 총 매출 규모의 65%에 달하는 R&D 투자규모(세계 최고)

네트워크 활동을 통한 클러스터간의 협력

(7개 지역, 22개 대학, 300여 개의 과학 기업, 125개 바이오 기업)

그 밖의 경쟁력 강화 수단

→ 타 국가와의 공동연구, 기술이전, 생산제휴, 판매협력, M&A 등

다른 국가에 비해 BT 시장이 뒤쳐져있으나 점진적으로 발전 중

Ingenio 2010 프로젝트

→ 약 10억 달러의 정부 자금을 R&D에 투입, 공공-민간 연구 협력

자국 내 전체 연구소의 절반 정도가 바이오 의약분야에 집중

인큐베이터 프로그램

→ 스페인의 바이오산업 지원 정책 중 하나

신생 바이오 관련 기업의 성장 지원

마드리드 사이언스 파크

→ 지리적으로 많은 바이오산업 분야 기업이 위치한 마드리드에 위치

기업 간 사무실-연구실-고가의 기자재 공유, R&D 수행

연구소에서 개발한 과학기술의 민간부문 이전 지원

산학 협동 및 초기단계 R&D 지원

스페인 국립 바이오 연구소

→ 약 700여 명의 연구원을 둔 스페인 최대 연구센터

첨단 과학기술의 개발과 이전, 스핀오프를 통한 바이오혁명의 산실

바이러스, 백신개발, 바이오 레메디에이션 등 다양한 연구 분야

까딸루냐 바이오

→ 정부 지원으로 설립

산-학-정 연결을 통한 기술이전과 비즈니스 모델 개발 지원

바르셀로나 사이언스 파크

→ 30여 개의 다양한 개발단계 기업 입주

바르셀로나 바이오의학연구소

→ 과학자 1000여 명이 연구 가능한 시설 규모

바이오 정보학, 재생의학, 배아, 성장 줄기세포 등 다양한 연구분야

4절. 중국(China)

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• 농업 생명공학기술을

통해 식량부족 문제 해

결

세계시장 1,000조원의 1.5%인 15조원 규모로 전세계 9위, CAGR 17%

2009년-328억, 2010년-300억 위엔을 배정하여 동시에 기업 투자 활성화

연구개발(R&D) 투자비용이 총 7062억6000만 위엔(2010년 기준)

국가차원에서 R&D 예산을 어떻게 증대 시킬

것인가?

(도래할 바이오 경제시대에 대한 국민들의 인식 등)

미국, 일본, 유럽, 중국의 BT산업에서

본 받을 점은?

-미국, 일본, 유럽, 중국의 BT산업의 과거, 현재를 살펴봄으로

써 미래를 예측해 볼 수 있었으며, 또한, 이 나라들의 BT산업

시스템과 전략을 살펴볼 수 있었다. 전세계 BT산업의 선두권

에 있는 나라들로 우리나라의 BT산업의 현실과 발전방향을

생각해 볼 수 있었다.

첫째, 정부차원의 R&D투자 예산증대가 시급하며, 대기업과 민간-

벤처기업을 아우를 수 있는 제도와 정책이 필요하다.

둘째, 앞 선 나라의 BT산업 통해 이미 바이오경제 시대가 도래했

음을 깨닫고, 각 나라의 발전 방향을 통해 미래의 바이오경제 시대

의 핵심적인 분야를 예측해 볼 수 있었다.