Add this Addendum to the front of your ventilator Operator's Manual

The HAMILTON-C2 software version 2.2.x and the HAMILTON-C3 software version 2.0.xintroduce some important enhancements and updates to the device software.

The changes are described in this addendum, which serves as an adjunct to yourventilator Operator's Manual.

Safety message updates  ..................................................................................... 1

Battery alarm changes  ........................................................................................ 2

IntelliSync/Psync (HAMILTON-C2 only)  ................................................................ 2

PetCO2-monitoring-related changes (HAMILTON-C3 only)  ................................. 2

1   Safety message updates

The following safety messages apply toHAMILTON-C2 and HAMILTON-C3 use:

WARNING

Do not place an HMEF between the flowsensor and the patient as doing so limitsthe ventilator's ability to identify discon-nection at the patient, including displace-ment of a mask or nasal interface.

CAUTION

If you place an additional component,such as an HMEF, between the flow sen-sor and the patient, the additional resis-tance limits the ventilator's ability toidentify disconnection at the patient.To correctly identify a patient disconnec-tion, be sure to appropriately set the

lower limit of the Pressure alarm, as wellas the Volume alarm limits, and carefullymonitor the patient's SpO2 and PetCO2values, if available.

NOTICE

It is recommended that additional inde-pendent monitoring devices, includingpulse oximeters measuring SpO2, beused during mechanical ventilation. Theoperator of the ventilator must still main-tain full responsibility for proper ventila-tion and patient safety in all situations.

160001, 160005

Addendum to HAMILTON-C2/C3 Operator'sManuals

English | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

©20

18 H

amilt

on M

edic

al A

G. A

ll rig

hts

rese

rved

.

REF

1Hamilton Medical | Addendum to HAMILTON-C2/C3 Operator's Manuals

Battery alarm changes

2 English | 10065947/00

2   Battery alarm changes

The Battery low alarm limits are nowcalculated values that depend on batteryage and condition. The alarm prioritylevels are defined as follows.

Table 1. Battery low alarm priority levels

Battery lowalarm

Definition

High priority The ventilator is running onbattery power, and the bat-tery charge is critically low.You have a minimum of5 minutes operating timeleft.

If the high-priority Batterylow alarm occurs whenstarting up the ventilator,you may have less than5 minutes of operating timeremaining.

Medium pri-ority

The ventilator is running onbattery power and the bat-tery charge is low.

Low priority The ventilator is running onprimary power and the bat-tery charge is low.

3   IntelliSync/Psync(HAMILTON-C2 only)

The name IntelliSync has been changed toPsync.

4   PetCO2-monitoring-relatedchanges (HAMILTON-C3 only)

The monitored range of the PetCO2parameter has been updated as follows.

Table 2. PetCO2 monitoring specifications

Parameter (units) Range

PetCO2(mmHg)

0 to 150

If the PetCO2 value falls below 10 mmHg,the display shows dashes (---).

Bitte legen Sie diese Ergänzung vorne in das Bedienungshandbuch IhresBeatmungsgerätes

In der HAMILTON-C2 Softwareversion 2.2.x und in der HAMILTON-C3 Softwareversion2.0.x wurden einige wichtige Änderungen und Aktualisierungen an der Gerätesoftwarevorgenommen.

Die Änderungen werden in dieser Ergänzung beschrieben, die dem Bedienungshandbuchzu Ihrem Beatmungsgerät beigelegt wird.

Aktualisierungen der Sicherheitshinweise  ........................................................... 3

Änderungen an Batteriealarmen ......................................................................... 4

IntelliSync/Psync (nur HAMILTON-C2)  ................................................................. 4

Auf das PetCO2-Monitoring bezogene Änderungen (nur HAMILTON-C3)  ........... 4

1   Aktualisierungen der Sicher-heitshinweise

Die folgenden Sicherheitshinweise geltenfür den Einsatz des HAMILTON-C2 undHAMILTON-C3:

WARNUNG

Platzieren Sie keinen HMEF zwischenFlow-Sensor und Patient, da dies dieErkennung einer Diskonnektion desPatienten durch das Beatmungsgerätbeeinträchtigt. Dazu zählt auch das Ver-rutschen der Maske oder eines nasalenAnschlusses.

VORSICHT

Wenn eine zusätzliche Komponente, z. B.ein HMEF, zwischen dem Flow-Sensorund dem Patienten platziert wird, beein-trächtigt der zusätzliche Widerstand die

Erkennung einer Diskonnektion desPatienten durch das Beatmungsgerät.Stellen Sie zur korrekten Erkennung einerDiskonnektion des Patienten den unterenAlarmgrenzwert für Druck sowie dieAlarmgrenzwerte für Volumen angemes-sen ein und überwachen Sie die Wertefür SpO2 und PetCO2 des Patientengenau (sofern diese verfügbar sind).

HINWEIS

Es empfiehlt sich, während der maschi-nellen Beatmung zusätzliche unabhän-gige Überwachungsgeräte, einschließlichPulsoximetern für die SpO2-Messung, zuverwenden. Der Bediener des Beat-mungsgerätes trägt weiterhin in allenSituationen die volle Verantwortung fürdie angemessene Beatmung und Sicher-heit des Patienten.

160001, 160005

Ergänzung für die Bedienungshandbücher zuden Beatmungsgeräten HAMILTON-C2/C3

Deutsch | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Alle

Rec

hte

vorb

ehal

ten.

REF

3Hamilton Medical | Ergänzung für die Bedienungshandbücher zu den Beatmungsgeräten HAMILTON-C2/C3

Änderungen an Batteriealarmen

4 Deutsch | 10065947/00

2   Änderungen an Batterie-alarmen

Bei den Alarmgrenzwerten fürBatteriestand niedrig handelt es sich jetztum berechnete Werte, die vom Altersowie vom Zustand der Batterieabhängen. Die Alarmprioritäten sindfolgendermaßen definiert.

Tabelle 1. Prioritäten des Alarms „Batteriestandniedrig“

Alarm„Batterie-stand nied-rig“

Definition

Hohe Priorität Das Beatmungsgerät wirdmit Batteriestrom betriebenund die Batterieladung istkritisch niedrig. Es verblei-ben mindestens 5 MinutenBetriebszeit.

Wenn der Alarm Batterie-stand niedrig mit hoher Prio-rität beim Starten des Beat-mungsgerätes auftritt, ver-bleiben eventuell wenigerals 5 Minuten Betriebszeit.

Mittlere Prio-rität

Das Beatmungsgerät wirdmit Batteriestrom betriebenund die Batterieladung istniedrig.

Niedrige Prio-rität

Das Beatmungsgerät wirdüber die Hauptstromversor-gung mit Strom versorgtund die Batterieladung istniedrig.

3   IntelliSync/Psync (nurHAMILTON-C2)

Die Bezeichnung IntelliSync wurde inPsync umbenannt.

4   Auf das PetCO2-Monitoringbezogene Änderungen (nurHAMILTON-C3)

Der überwachte Bereich des Parameters„PetCO2“ wurde folgendermaßengeändert.

Tabelle 2. Spezifikationen für das PetCO2-Monitoring

Parameter (Einhei-ten)

Bereich

PetCO2(mmHg)

0 bis 150

Wenn der PetCO2-Wert unter 10 mmHgfällt, werden auf dem Bildschirm Striche(---) angezeigt.

Insérez cet addenda à la première page du Manuel de l'utilisateur de votreventilateur.

La version logicielle 2.2.x du HAMILTON-C2 et la version logicielle 2.0.x du HAMILTON-C3 apportent des améliorations importantes ainsi que des mises à jour relatives aulogiciel du dispositif.

Les modifications sont décrites dans cet addenda, qui s'ajoute au Manuel de l'utilisateurde votre ventilateur.

Mises à jour des messages relatifs à la sécurité  ................................................... 5

Modifications relatives aux alarmes de batterie  ................................................... 6

IntelliSync/Psync (HAMILTON-C2 uniquement)  .................................................... 6

Modifications relatives au monitorage de la PetCO2 (HAMILTON-C3uniquement)  ...................................................................................................... 6

1   Mises à jour des messagesrelatifs à la sécurité

Les messages suivants relatifs à la sécurités'appliquent à l'utilisation du HAMILTON-C2 et du HAMILTON-C3 :

AVERTISSEMENT

Ne placez pas de FECH entre le capteurde débit et le patient car cela limite lacapacité du ventilateur à identifier ladéconnexion au niveau du patient,notamment le déplacement d'un masqueou d'une interface nasale.

PRÉCAUTION

Si vous placez un composant supplémen-taire, comme un FECH, entre le capteurde débit et le patient, la résistance sup-plémentaire limite la capacité du ventila-

teur à identifier la déconnexion au niveaudu patient.Pour identifier correctement une décon-nexion au niveau du patient, assurez-vous de paramétrer la limite inférieure del'alarme Pression de façon appropriéeainsi que les limites de l'alarme Volume,puis surveillez attentivement, si possible,les valeurs de SpO2 et de PetCO2 dupatient.

REMARQUE

L’utilisation de systèmes de monitorageindépendants supplémentaires, y comprisdes oxymètres de pouls mesurant laSpO2, est recommandée au cours d’uneventilation mécanique. L’utilisateur duventilateur conservera toutefois, danstoutes les situations, la pleine et entièreresponsabilité de la ventilation et de lasécurité du patient.

160001, 160005

Addenda aux Manuels de l'utilisateur desHAMILTON-C2/C3

Français | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

©20

18 H

amilt

on M

edic

al A

G. T

ous

droi

ts r

éser

vés.

REF

5Hamilton Medical | Addenda aux Manuels de l'utilisateur des HAMILTON-C2/C3

Modifications relatives aux alarmes de batterie

6 Français | 10065947/00

2   Modifications relatives auxalarmes de batterie

Les limites d'alarme Batterie interne faiblesont désormais des valeurs calculées quidépendent de l'âge et de l'état de labatterie. Les niveaux de priorité d'alarmesont définis comme suit :

Tableau 1. Niveaux de priorité de l'alarmeBatterie interne faible

Batterieinternefaible, alarme

Définition

Priorité abso-lue

Le ventilateur fonctionne surbatterie et la charge de labatterie est extrêmementfaible. Il reste au maximum5 minutes d'autonomie.

Si l'alarme de priorité abso-lue Batterie interne faible sedéclenche au démarrage duventilateur, il vous restepeut-être moins de5 minutes de temps d'utili-sation.

Prioritémoyenne

Le ventilateur fonctionne surbatterie et la charge de labatterie est faible.

Priorité faible Le ventilateur fonctionne surla source de courant princi-pale et la charge de la batte-rie est faible.

3   IntelliSync/Psync(HAMILTON-C2 uniquement)

Le mode IntelliSync s'appelle désormaisPsync.

4   Modifications relatives aumonitorage de la PetCO2(HAMILTON-C3 uniquement)

La plage monitorée du paramètre PetCO2a été modifiée comme suit :

Tableau 2. Spécifications de monitorage de laPetCO2

Paramètre (unités) Plage

PetCO2(mmHg)

0 à 150

Si la valeur de PetCO2 tombe au-dessousde 10 mmHg, l'écran affiche des tirets(---).

Añada esta adenda al principio del manual del operador del respirador.

La versión de software 2.2.x del HAMILTON-C2 y la versión de software 2.0.x delHAMILTON-C3 introducen mejoras y actualizaciones importantes del software deldispositivo.

Los cambios se describen en esta adenda, que sirve de adjunto al manual del operadorde su respirador.

Actualizaciones de los mensajes de seguridad ..................................................... 7

Cambios en la alarma de la batería  ..................................................................... 8

IntelliSync/Psync (solo HAMILTON-C2)  ................................................................ 8

Cambios relacionados con la monitorización de PetCO2 (solo HAMILTON-C3)  .... 8

1   Actualizaciones de los men-sajes de seguridad

Los siguientes mensajes de seguridad seaplican al uso del HAMILTON-C2 y elHAMILTON-C3:

ADVERTENCIA

No sitúe un HMEF entre el sensor de flujoy el paciente. De lo contrario, se restringela capacidad del respirador para identifi-car la desconexión en el paciente,incluido el desplazamiento de una más-cara o interfaz nasal.

PRECAUCIÓN

Si sitúa un componente adicional, comoun HMEF, entre el sensor de flujo y elpaciente, la resistencia adicional restrin-girá la capacidad del respirador paraidentificar la desconexión en el paciente.Para identificar correctamente la desco-

nexión de un paciente, asegúrese de defi-nir de forma adecuada el límite inferiorde la alarma Presión, y los límites de laalarma Volumen, así como de monitorizaratentamente los niveles de SpO2 delpaciente y los valores de PetCO2, si estándisponibles.

AVISO

Se recomienda utilizar dispositivos demonitorización independientes adiciona-les, incluidos pulsioxímetros que calculanla SpO2, durante la ventilación mecánica.El operador del respirador seguirá siendoel responsable de proporcionar una venti-lación adecuada y de la seguridad delpaciente en todos los casos.

160001, 160005

Adenda a los manuales del operador delHAMILTON-C2/C3

Español | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Tod

os lo

s de

rech

os r

eser

vado

s.

REF

7Hamilton Medical | Adenda a los manuales del operador del HAMILTON-C2/C3

Cambios en la alarma de la batería

8 Español | 10065947/00

2   Cambios en la alarma de labatería

Ahora los límites de la alarma Bateríainterna baja son valores calculados quedependen de la antigüedad y el estado dela batería. Los niveles de prioridad de lasalarmas se definen de la siguiente manera.

Tabla 1. Niveles de prioridad de la alarma debatería interna baja

Alarma debateríainterna baja

Definición

Prioridad alta El respirador funciona conenergía de la batería, y lacarga de esta es peligrosa-mente baja. Queda unmínimo de 5 minutos deautonomía restante.

Si salta la alarma Bateríainterna baja de prioridad altaal poner en marcha el respi-rador, puede que quedenmenos de 5 minutos deautonomía restante.

Prioridadmedia

El respirador funciona conenergía de la batería, y lacarga de esta es baja.

Prioridad baja El respirador funciona conuna fuente de alimentaciónprincipal, y la carga de labatería es baja.

3   IntelliSync/Psync (soloHAMILTON-C2)

El nombre IntelliSync se ha cambiado porPsync.

4   Cambios relacionados con lamonitorización de PetCO2 (soloHAMILTON-C3)

El intervalo monitorizado del parámetroPetCO2 se ha actualizado del siguientemodo.

Tabla 2. Especificaciones de monitorización dePetCO2

Parámetros(unidades)

Intervalo

PetCO2(mmHg)

De 0 a 150

Si el valor de PetCO2 cae por debajo de10 mmHg, la pantalla muestra rayas (---).

Aggiungere questa Appendice all'inizio del Manuale operatore del ventilatore

La versione 2.2.x del software di HAMILTON-C2 e la versione 2.0.x del software diHAMILTON-C3 introducono alcuni importanti miglioramenti e aggiornamenti al softwaredel dispositivo.

Le modifiche apportate sono descritte in questa appendice, che integra il Manualeoperatore del ventilatore.

Aggiornamenti dei messaggi di sicurezza ............................................................ 9

Modifiche degli allarmi relativi alla batteria  ......................................................... 10

IntelliSync/Psync (solo HAMILTON-C2)  ................................................................ 10

Modifiche relative al monitoraggio della PetCO2 (solo HAMILTON-C3)  ............... 10

1   Aggiornamenti dei messaggidi sicurezza

I seguenti messaggi di sicurezza siapplicano all'utilizzo di HAMILTON-C2 eHAMILTON-C3:

AVVERTENZA

Non posizionare l'HMEF tra il sensore diflusso e il paziente, poiché in questa posi-zione limita la capacità del ventilatore diidentificare la disconnessione del pazien-te, incluso lo spostamento di unamaschera o un'interfaccia nasale.

ATTENZIONE

Se si posiziona un componente aggiun-tivo, ad esempio un HMEF, tra il sensoredi flusso e il paziente, la resistenzaaggiuntiva limita la capacità del ventila-tore di identificare la disconnessione delpaziente.

Per identificare correttamente unadisconnessione del paziente, assicurarsi diimpostare correttamente il limite inferioredell'allarme di Pressione, nonché i limitidell'allarme di Volume e monitorareattentamente, se disponibili, i valori dellaSpO2 e della PetCO2 del paziente.

AVVISO

Durante la ventilazione meccanica si rac-comanda di utilizzare dispositivi di moni-toraggio supplementari indipendenti,inclusi saturimetri che misurano la SpO2.Chi utilizza il ventilatore sarà comunquepienamente responsabile della corret-tezza della ventilazione e della sicurezzadel paziente in tutte le situazioni.

160001, 160005

Appendice ai Manuali operatore diHAMILTON-C2/C3

Italiano | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Tut

ti i d

iritt

i ris

erva

ti.

REF

9Hamilton Medical | Appendice ai Manuali operatore di HAMILTON-C2/C3

Modifiche degli allarmi relativi alla batteria

10 Italiano | 10065947/00

2   Modifiche degli allarmi rela-tivi alla batteria

I limiti di allarme Batteria interna quasiscarica sono ora valori calcolati chedipendono dall'età e dalle condizioni dellabatteria. I livelli di priorità dell'allarmesono definiti come descritto di seguito.

Tabella 1. Livelli di priorità dell'allarme Batteriainterna quasi scarica

Allarme Bat-teria internaquasi scarica

Definizione

Alta priorità Il ventilatore funziona a bat-terie e il livello di carica dellebatterie è criticamentebasso. Restano minimo5 minuti di tempo di funzio-namento.

Se l'allarme di alta prioritàBatteria interna quasi scaricasi attiva durante l'avvio delventilatore, potrebberoessere disponibili meno di5 minuti di tempo di funzio-namento.

Media priorità Il ventilatore funziona a bat-terie e il livello di carica dellebatterie è basso.

Bassa priorità Il ventilatore funziona conl’alimentazione principale eil livello di carica delle batte-rie è basso.

3   IntelliSync/Psync (soloHAMILTON-C2)

Il nome IntelliSync è stato modificato inPsync.

4   Modifiche relative al monito-raggio della PetCO2 (soloHAMILTON-C3)

Il range di monitoraggio del parametroPetCO2 è stato aggiornato come indicatodi seguito.

Tabella 2. Specifiche del monitoraggio dellaPetCO2

Parametro (unità di misura)

Range

PetCO2(mmHg)

Da 0 a 150

Se il valore della PetCO2 scende al di sottodi 10 mmHg, sul display sono visualizzatisolo i trattini (---).

Adicionar este adendo no início do Manual do operador do respirador

A versão de software 2.2.x do HAMILTON-C2 e a versão de software 2.0.x doHAMILTON-C3 introduzem melhorias e atualizações importantes ao software dodispositivo.

As alterações estão descritas neste adendo, que serve como complemento ao Manual dooperador do seu respirador.

Atualizações das mensagens de segurança  ......................................................... 11

Alterações no alarme da bateria  ......................................................................... 12

IntelliSync/Psync (somente HAMILTON-C2)  ......................................................... 12

Alterações relacionadas com a monitorização de PetCO2 (somente HAMILTON-C3) .................................................................................................. 12

1   Atualizações das mensagensde segurança

As seguintes mensagens de segurança sãoválidas para o HAMILTON-C2 eHAMILTON-C3:

AVISO

Não coloque um HMEF entre o sensorfluxo e o paciente, pois isso pode limitara capacidade do respirador em identificara desconexão no paciente, incluindo adeslocação de uma máscara ou interfacenasal.

ADVERTÊNCIA

Ao colocar um componente adicional,como um HMEF, entre o sensor fluxo e opaciente, a resistência adicional limita acapacidade do respirador em identificar adesconexão no paciente.

Para identificar corretamente uma desco-nexão do paciente, certifique-se de queprograma corretamente o limite inferiordo alarme de Pressão, bem como os limi-tes do alarme do Volume, e monitorecuidadosamente os valores de SpO2 ePetCO2 do paciente, se disponíveis.

ATENÇÃO

Recomenda-se utilizar outros dispositivosde monitorização independentes durantea ventilação mecânica, incluindo oxíme-tros de pulso medindo a SpO2. Toda aresponsabilidade pela ventilação correta esegurança do paciente recairá sobre ooperador do respirador em todas as situ-ações.

160001, 160005

Adendo aos Manuais do operadorHAMILTON-C2/C3

Português | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Tod

os o

s di

reito

s re

serv

ados

.

REF

11Hamilton Medical | Adendo aos Manuais do operador HAMILTON-C2/C3

Alterações no alarme da bateria

12 Português | 10065947/00

2   Alterações no alarme dabateria

Os limites de alarme de Nível baixo dabateria são agora valores calculados, quedependem da idade e estado da bateria.Os níveis de prioridade do alarme sãodefinidos da seguinte forma.

Tabela 1. Níveis de prioridade do alarme Nívelbaixo da bateria

Alarme Nívelbaixo dabateria

Definição

Altaprioridade

O respirador está sendo exe-cutado com energia dabateria e a carga da bateriaé criticamente baixa. Res-tam, no mínimo, 5 minutosde tempo de operação.

Se o alarme de alta priori-dade Nível baixo da bateriaocorrer durante a inicializa-ção do respirador, pode termenos de 5 minutos detempo de operação res-tante.

Prioridademédia

O respirador está sendo exe-cutado com energia dabateria e a carga da bateriaé baixa.

Baixa priori-dade

O respirador está sendo exe-cutado conectado à redeelétrica e a carga da bateriaé baixa.

3   IntelliSync/Psync (somenteHAMILTON-C2)

O nome IntelliSync foi alterado para Psync.

4   Alterações relacionadas coma monitorização de PetCO2(somente HAMILTON-C3)

O intervalo monitorado do parâmetroPetCO2 foi atualizado da seguinte forma.

Tabela 2. Especificações de monitorização dePetCO2

Parâmetro(unidades)

Intervalo

PetCO2(mmHg)

0 a 150

Se o valor PetCO2 cair para 10 mmHg, atela exibe uma linha tracejada (---).

Voeg dit addendum vóór in de gebruikershandleiding van uw beademingsapparaattoe

Versie 2.2.x van de software voor de HAMILTON-C2 en versie 2.0.x van de software voorde HAMILTON-C3 introduceren een aantal belangrijke verbeteringen en updates voor deapparaatsoftware.

Deze wijzigingen zijn beschreven in dit addendum, dat fungeert als update op deGebruikershandleiding van uw beademingsapparaat.

Updates voor de veiligheidsberichten .................................................................. 13

Wijzigingen in de batterijalarmen  ....................................................................... 14

IntelliSync/Psync (alleen HAMILTON-C2) .............................................................. 14

Wijzigingen met betrekking tot PetCO2-bewaking (alleen HAMILTON-C3)  ......... 14

1   Updates voor de veiligheids-berichten

Bij gebruik van de HAMILTON-C2 enHAMILTON-C3 gelden de volgendeveiligheidsberichten:

WAARSCHUWING

Plaats geen HMEF tussen de flowsensoren de patiënt, aangezien dit het beade-mingsapparaat kan hinderen bij het iden-tificeren van disconnecties bij de patiënt,waaronder een verschuiving van eenmasker of nasale interface.

LET OP

Als u een extra component, zoals eenHMEF, tussen de flowsensor en patiëntaanbrengt, beperkt de extra weerstandhet vermogen van het beademingsappa-raat om een disconnectie bij de patiënt

waar te nemen.Om de disconnectie van een patiënt cor-rect te identificeren dient u de onderstelimiet van het alarm Druk, evenals dealarmlimieten voor Volume juist in te stel-len, en de waarden van SpO2 en PetCO2van de patiënt, indien beschikbaar, zorg-vuldig te bewaken.

OPMERKING

Het wordt aanbevolen tijdens mechani-sche beademing extra onafhankelijkebewakingsapparatuur, waaronder puls-oxymeters voor meting van SpO2, tegebruiken. De gebruiker van het beade-mingsapparaat blijft in elke situatie volle-dig verantwoordelijk voor een goedebeademing en voor de veiligheid van depatiënt.

160001, 160005

Addendum bij de Gebruikershandleidingenvan de HAMILTON-C2/C3

Nederlands | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Alle

rec

hten

voo

rbeh

oude

n.

REF

13Hamilton Medical | Addendum bij de Gebruikershandleidingen van de HAMILTON-C2/C3

Wijzigingen in de batterijalarmen

14 Nederlands | 10065947/00

2   Wijzigingen in de batterij-alarmen

De limieten van het alarm Interne batterijbijna leeg zijn voortaan berekendewaarden die afhankelijk zijn van deouderdom en toestand van de batterij. Deprioriteitsniveaus van het alarm worden alsvolgt gedefinieerd.

Tabel 1. Prioriteitsniveaus van het alarm Internebatterij bijna leeg

Alarm Internebatterij bijnaleeg

Definitie

Hogeprioriteit

Het beademingsapparaatwerkt op batterijvoeding enhet batterijlaadniveau is kri-tiek laag. U heeft nog mini-maal 5 minuten bedrijfstijdover.

Als het alarm Interne batterijbijna leeg met hoge prioriteitoptreedt wanneer u hetbeademingsapparaatopstart, heeft u mogelijkminder dan 5 minutenbedrijfstijd over.

Gemiddeldeprioriteit

Het beademingsapparaatwerkt op batterijvoeding enhet batterijlaadniveau islaag.

Lage prioriteit Het beademingsapparaatwerkt op netstroom en hetbatterijlaadniveau is laag.

3   IntelliSync/Psync (alleenHAMILTON-C2)

De naam IntelliSync is in Psync gewijzigd.

4   Wijzigingen met betrekkingtot PetCO2-bewaking (alleenHAMILTON-C3)

Het bewaakte bereik van de parameterPetCO2 is als volgt geüpdatet.

Tabel 2. PetCO2-bewakingsspecificaties

Parameter(eenheden)

Bereik

PetCO2(mmHg)

0 tot 150

Als de PetCO2-waarde tot onder10 mmHg afneemt, worden streepjes (---)op het display weergegeven.

Vedhæft dette bilag til forsiden af respiratorens Betjeningsmanual

HAMILTON-C2 softwareversion 2.2.x og HAMILTON-C3 softwareversion 2.0.x omfatternogle vigtige forbedringer og opdateringer til enhedens software.

Ændringerne er beskrevet i dette bilag, der er et supplement til respiratorensBetjeningsmanual.

Opdateringer af sikkerhedsmeddelelse  ............................................................... 15

Ændringer i batterialarm  .................................................................................... 16

IntelliSync/Psync (kun HAMILTON-C2)  ................................................................. 16

Ændringer relateret til PetCO2-overvågning (kun HAMILTON-C3)  ....................... 16

1   Opdateringer af sikkerheds-meddelelse

Følgende sikkerhedsmeddelelser gælderfor anvendelse af HAMILTON-C2 ogHAMILTON-C3:

ADVARSEL

En HMEF må ikke placeres mellem flow-sensoren og patienten, da dette vilbegrænse respiratorens evne til at påvisefrakobling ved patienten, herunder for-skydning af en maske eller et nasalt inter-face.

FORSIGTIG

Hvis du anbringer en ekstra komponentsåsom et HMEF mellem flowsensoren ogpatienten, begrænser den ekstra mod-stand respiratorens evne til at identificerefrakobling ved patienten.For at identificere en patientfrakoblingkorrekt skal du sikre, at den nedre

grænse for Tryk-alarmen samt grænsernefor Volumen-alarmen er indstillet korrekt,og overvåg omhyggeligt patientensSpO2- og PetCO2-værdier, hvis de er til-gængelige.

BEMÆRK

Ved mekanisk ventilation anbefales det atbenytte yderligere, uafhængige overvåg-ningsapparater, herunder pulsoximetre,der måler SpO2. Respiratorens operatørhar fortsat det fulde ansvar for korrektventilation og patientsikkerhed i alle situ-ationer.

160001, 160005

Bilag til Betjeningsmanualerne forHAMILTON-C2/C3

Dansk | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Alle

ret

tighe

der

forb

ehol

des.

REF

15Hamilton Medical | Bilag til Betjeningsmanualerne for HAMILTON-C2/C3

Ændringer i batterialarm

16 Dansk | 10065947/00

2   Ændringer i batterialarm

Alarmgrænserne for Internt batteri lavt ernu beregnede værdier, der afhænger afbatteriets alder og tilstand.Prioritetsniveauer for alarmen defineressom følger.

Tabel 1. Prioritetsniveauer for alarmen Interntbatteri lavt

AlarmenInternt bat-teri lavt

Definition

Høj prioritet Respiratoren kører på batte-ridrift, og batteriopladnin-gen er kritisk lav. Du harmaksimalt 5 minutters drifts-tid tilbage.

Hvis alarmen Internt batterilavt med høj prioritet gene-reres ved opstart af respira-toren, kan du have mindreend 5 minutters driftstid til-bage.

Mellemprioritet

Respiratoren kører på batte-ridrift, og batteriopladnin-gen er lav.

Lav prioritet Respiratoren kører på enprimær strømkilde, og bat-teriopladningen er lav.

3   IntelliSync/Psync (kunHAMILTON-C2)

Navnet IntelliSync er ændret til Psync.

4   Ændringer relateret tilPetCO2-overvågning (kunHAMILTON-C3)

Det overvågede område for parameterenPetCO2 er opdateret som følger.

Tabel 2. Specifikationer for PetCO2-overvågning

Parameter (enheder) Område

PetCO2(mmHg)

0 til 150

Hvis PetCO2-værdien falder til under10 mmHg, viser skærmen streger (---).

Lägg denna bilaga längst fram i ventilatorns användarhandbok

I HAMILTON-C2 programversion 2.2.x och HAMILTON-C3 programversion 2.0.x införsnågra viktiga förbättringar och uppdateringar av enhetens programvara.

Ändringarna beskrivs i denna bilaga, vilken fungerar som ett komplement till ventilatornsanvändarhandbok.

Uppdatering av säkerhetsmeddelanden  .............................................................. 17

Ändringar av batterilarm  .................................................................................... 18

IntelliSync/Psync (endast HAMILTON-C2)  ............................................................ 18

PetCO2-övervakningsrelaterade ändringar (endast HAMILTON-C3)  ..................... 18

1   Uppdatering av säkerhets-meddelanden

Följande säkerhetsmeddelanden gäller föranvändning av HAMILTON-C2 ochHAMILTON-C3:

VARNING

Placera inte ett HMEF mellan flödes-sensorn och patienten eftersom dettabegränsar ventilatorns förmåga att upp-täcka frånkoppling hos patienten, inklu-sive om en mask eller ett nasalt gränssnittlossnar.

FÖRSIKTIGHET

Om du placerar ytterligare en kompo-nent, t.ex. ett HMEF, mellan flödes-sensorn och patienten begränsar detytterligare motståndet ventilatorns för-måga att upptäcka frånkoppling hos pati-enten.För att en patientfrånkoppling ska upp-

täckas på rätt sätt ska du göra lämpligainställningar för den nedre gränsen förlarmet Tryck samt larmgränserna förVolym, och noga övervaka patientensSpO2-värden och PetCO2-värden, om till-gängligt.

OBS!

Vi rekommenderar att ytterligare, obero-ende övervakningsenheter, inklusive pul-soximetrar som mäter SpO2, användsunder mekanisk ventilation. Ventilatornsanvändare har alltid hela ansvaret förkorrekt ventilation och patientsäkerhet ialla situationer.

160001, 160005

Bilaga till HAMILTON-C2/C3användarhandböcker

Svenska | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© 2

018

Ham

ilton

Med

ical

AG

. Med

ens

amrä

tt.

REF

17Hamilton Medical | Bilaga till HAMILTON-C2/C3 användarhandböcker

Ändringar av batterilarm

18 Svenska | 10065947/00

2   Ändringar av batterilarm

Gränserna för larmet Lågt batteri är nuberäknade värden som beror på batterietsålder och skick. Prioritetsnivåerna förlarmet definieras på följande sätt.

Tabell 1. Prioritetsnivåer för larmet Lågt batteri

Larm Lågtbatteri

Definition

Hög prioritet Ventilatorn drivs med batte-rikraft och batterinivån ärkritiskt låg. Du har minst5 minuters drifttid kvar.

Om högprioritetslarmet Lågtbatteri utlöses när ventila-torn startas kan du hamindre än 5 minuters drift-tid kvar.

Medelhögprioritet

Ventilatorn drivs med batte-rikraft och batterinivån ärlåg.

Låg prioritet Ventilatorn drivs medhuvudströmkällan och batte-rinivån är låg.

3   IntelliSync/Psync (endastHAMILTON-C2)

Namnet IntelliSync har ändrats till Psync.

4   PetCO2-övervakningsrelate-rade ändringar (endast HAMIL-TON-C3)

Det övervakade intervallet för PetCO2-parametrar har uppdaterats på följandesätt.

Tabell 2. Specifikationer för PetCO2-övervakning

Parameter (enhet) Intervall

PetCO2(mmHg)

0 till 150

Om PetCO2-värdet faller under 10 mmHgvisas streck (---) på skärmen.

この追補は、人工呼吸器の取扱説明書の先頭に追加してください

HAMILTON-C2ソフトウェアバージョン2.2.xおよびHAMILTON-C3ソフトウェアバージョン2.0.xには、人工呼吸器ソフトウェアの重要な機能強化やアップデートが組み込まれています。

この追補では、これらの変更点について説明します。これは各人工呼吸器の取扱説明書に対する追加資料です。

安全メッセージの更新  ...................................................................................... 19

バッテリアラームに関する変更 ........................................................................ 20

IntelliSync/Psync（HAMILTON-C2のみ）  ............................................................ 20

ETCO2モニタリング関連の変更（HAMILTON-C3のみ） ................................... 20

1   安全メッセージの更新

以下の安全メッセージがHAMILTON-C2およびHAMILTON-C3の使用に適用されます。

警告

HMEFをフローセンサと患者の間に配置しないでください。そうすると、患者側での接続外れ（マスクや経鼻インターフェースのずれなど）を人工呼吸器から認識できなくなります。

注意

フローセンサと患者の間に人工鼻フィルタなどの追加の構成要素を配置した場合、抵抗が増加して人工呼吸器の患者側での呼吸回路外れ検知機能が制限されます。患者側の呼吸回路外れが正しく検知されるようにするため、気道内圧アラームリミットの下限とボリュームアラー

ムリミットを適切に設定し、患者のSpO2とETCO2の値（使用可能な場合）を注意深くモニタリングしてください。

注記

人工呼吸器装着期間中は、独立した補助的なモニタリング機器（SpO2を測定するパルスオキシメータなど）の併用を推奨します。その場合でも、人工呼吸器の操作者はあらゆる状況において、適切な換気と患者の安全に全責任を負うものとします。

160001, 160005

HAMILTON-C2/C3取扱説明書への追補

日本語 | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

©20

18 H

amilt

on M

edic

al A

G.複製転載禁止。

REF

19Hamilton Medical | HAMILTON-C2/C3取扱説明書への追補

バッテリアラームに関する変更

20 日本語 | 10065947/00

2   バッテリアラームに関する変更

内部バッテリ電圧低下アラームのリミットが計算によって算出されるようになり、バッテリの使用年数と条件によってリミットが変化するようになりました。アラームの優先度レベルは以下のように定義されます。

表 1. 内部バッテリ電圧低下アラームの優先度レベル

内部バッテリ

電圧低下アラ

ーム

定義

高優先度 人工呼吸器がバッテリの電

力で動作しており、バッテ

リの残量が残り少なくなっ

ています。あと少なくとも

5分は稼動できます。

高優先の内部バッテリ電圧

低下アラームが人工呼吸器

の起動時に発生した場合、

残りの動作時間は5分に満たない可能性があります。

中優先度 人工呼吸器がバッテリの電

力で動作しており、バッテ

リの残量が低下していま

す。

低優先度 人工呼吸器が主電源で動作

しており、バッテリの残量

が低下しています。

3   IntelliSync/Psync（HAMILTON-C2のみ）

IntelliSyncの名称がPsyncに変更されました。

4   ETCO2モニタリング関連の変更（HAMILTON-C3のみ）

ETCO2パラメータのモニタリング範囲が次のように更新されました。

表 2. ETCO2モニタリングの仕様

パラメータ（単位） 範囲

ETCO2（mmHg）

0～150

ETCO2の値が10 mmHgより低くなると、表示はダッシュ（---）になります。

请将此附录添加到呼吸机操作手册的首页

HAMILTON-C2 软件版本 2.2.x 和 HAMILTON-C3 软件版本 2.0.x 为设备软件引入了一些重要的增强功能和更新。

上述变更在本附录中进行了描述，该附录可作为呼吸机操作手册的辅助文件。

安全信息更新  .................................................................................................... 21

电池报警更改  .................................................................................................... 22

IntelliSync/Psync（仅限 HAMILTON-C2）  ........................................................... 22

PetCO2 监测相关的更改（仅限 HAMILTON-C3）  .............................................. 22

1   安全信息更新

下列安全信息适用于 HAMILTON-C2 和HAMILTON-C3 呼吸机：

警告

请勿将 HMEF 放在流量传感器和病人之间，因为这样可能会影响呼吸机鉴别病人管道脱落的能力，包括面罩或鼻塞式接口位移。

小心

如果您在流量传感器和病人之间放置其他组件（如 HMEF），增加的阻力会限制呼吸机确定病人管路脱落的能力。为了正确确定病人管路脱落，请务必适当设置压力报警下限以及容量报警限值，并小心监测病人的氧饱和度和PetCO2 值（若有）。

注意

建议在机械通气过程中另外使用独立的监测设备，包括测量氧饱和度的脉搏血氧计。在任何情况下，呼吸机操作人员均须全权负责正常通气和病人安全。

160001, 160005

HAMILTON-C2/C3 操作手册附录

中文 | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

©20

18 哈美顿医疗股份公司。版权所有。

REF

21Hamilton Medical | HAMILTON-C2/C3 操作手册附录

电池报警更改

22 中文 | 10065947/00

2   电池报警更改

“内置电池电量低”报警限值现在是计算值，并且视电池使用时间和状况而定。报警优先级定义如下。

表 1. “内置电池电量低”报警优先级

“内置电池电量低”报警

定义

高优先级 呼吸机正在使用电池电源，电池电量非常低。剩余工作时间至少为 5 分钟。

如果在开启呼吸机时出现高优先级“内置电池电量低”报警，则剩余工作时间可能不足 5 分钟。

中优先级 呼吸机正在使用电池电源，电池电量低。

低优先级 呼吸机正在使用主电源，电池电量低。

3   IntelliSync/Psync（仅限HAMILTON-C2）

名称 IntelliSync 已更改为 Psync。

4   PetCO2 监测相关的更改（仅限 HAMILTON-C3）

PetCO2 参数的监测范围已进行下列更改。

表 2. PetCO2 监测技术要求

参数（单位） 范围

PetCO2（mmHg）

0 至 150

如果 PetCO2 值低于 10 mmHg 以下，屏幕显示（---）。

Поместите это дополнение в начало своего Руководства пользователя аппаратаИВЛ

Программное обеспечение аппарата ИВЛ HAMILTON-C2 версии 2.2.x и аппаратаИВЛ HAMILTON-C3 версии 2.0.x содержит важные улучшения и обновления,описанные в этом дополнении. Последнее является приложением к Руководствупользователя аппарата ИВЛ.

Обновления примечаний касательно безопасности ....................................... 23

Изменения в тревогах касательно аккумулятора ............................................ 24

IntelliSync/Psync (только для аппарата ИВЛ HAMILTON-C2)  ............................. 24

Изменения в мониторинге параметра «PetCO2» (только для аппарата ИВЛHAMILTON-C3)  .................................................................................................. 24

1   Обновления примечанийкасательно безопасности

Далее приведены предупреждениякасательно безопасности при работе саппаратами ИВЛ HAMILTON-C2 иHAMILTON-C3.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не устанавливайте тепловлагообмен-ник с фильтром между датчикомпотока и пациентом: в таком случаеаппарат ИВЛ может не обнаружитьотсоединение со стороны пациента, втом числе смещение маски илиназальной системы.

ВНИМАНИЕ

Если между датчиком потока и паци-ентом подключить дополнительныйкомпонент (например, тепловлагооб-менник с фильтром), из-за дополни-тельного сопротивления аппарат ИВЛможет не обнаружить отсоединениесо стороны пациента.Чтобы вовремя выявлять отсоедине-ние пациента, необходимо правильнонастроить нижнюю границу тревоги«Давление» и границы тревоги«Объем», а также внимательно сле-дить за такими показателями паци-ента, как «SpO2» и «PetCO2» (еслидоступны).

160001, 160005

Дополнение к Руководству пользователяаппарата ИВЛ HAMILTON-C2/C3

Русский | 10065947/00HAMILTON-C2 v2.2.x HAMILTON-C3 v2.0.x | 2018-07-18

© H

amilt

on M

edic

al A

G, 2

018.

Все

пр

ава

защ

ищ

ены

.

REF

23Hamilton Medical | Дополнение к Руководству пользователя аппарата ИВЛ HAMILTON-C2/C3

Изменения в тревогах касательно аккумулятора

24 Русский | 10065947/00

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Во время механической вентиляциирекомендуется использовать допол-нительные автономные устройствамониторинга, а также пульсовой окси-метр для измерения показателя SpO2.Оператор аппарата ИВЛ несет полнуюответственность за надлежащее про-ведение вентиляции и безопасностьпациента во всех ситуациях.

2   Изменения в тревогахкасательно аккумулятора

Границы тревоги «Низкий зарядаккумулятора» теперь рассчитываютсяаппаратом ИВЛ и зависят отдлительности использованияаккумулятора, а также его состояния.Далее описаны принципы определенияуровней приоритетности тревог.

Таблица 1. Уровни приоритетности тревоги«Низкий заряд аккумулятора»

Тревога«Низкийзаряд акку-мулятора»

Определение

Высокая при-оритетность

Аппарат ИВЛ работает отаккумулятора, уровеньзаряда которого критиче-ски низкий. Питание пре-кратится приблизительночерез 5 мин.

Если при запуске аппаратаИВЛ срабатывает тревога«Низкий заряд аккумуля-

тора» высокой приоритет-ности, оставшееся времяработы может составлятьменее 5 мин.

Тревога«Низкийзаряд акку-мулятора»

Определение

Средняяприоритет-ность

Аппарат ИВЛ работает отаккумулятора, уровеньзаряда которого низкий.

Низкая прио-ритетность

Аппарат ИВЛ работает отосновного источника пита-ния, а уровень зарядааккумулятора низкий.

3   IntelliSync/Psync (толькодля аппарата ИВЛ HAMILTON-C2)

Надпись IntelliSync изменена на Psync.

4   Изменения в мониторингепараметра «PetCO2» (только для аппарата ИВЛHAMILTON-C3)

Мониторируемый диапазон параметра«PetCO2» изменен следующимобразом:

Таблица 2. Характеристики мониторингапараметра «PetCO2»

Параметр (единицыизмерения)

Диапазон

PetCO2(ммРтСт)

От 0 до 150

Если значение параметра «PetCO2»опускается ниже 10 ммРт, на экранеотображаются прочерки (---).