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Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 1 1 ヘルスケア事業 Healthcare Business 医薬用・食品用アミノ酸事業 Amino Acids for Pharmaceuticals and Foods As of October 2017 201710月現在 事業概要 1956 年、味の素(株)は世界に先駆けて輸液や経腸栄養、医薬品原料 向け結晶アミノ酸の生産を開始しました。以来、世界一のアミノ酸メー カーとしての技術力と安定供給力を高めており、20 種類のアミノ酸を 中心に国内外 8 カ所の生産拠点で製造し、世界各国で販売しています。 味の素グループは世界トップレベルの発酵技術を活かし、生産性の高 い菌の導入など、新たな発酵プロセスの開発に取り組んでいます。グロー バルな生産・販売ネットワークをフルに活用することにより、顧客サー ビスの向上に力を入れています。さらに、アミノ酸市場の拡大に向けて、 顧客のニーズを取り入れ、アミノ酸の有用性研究や新素材・新規用途の 開発など、さまざまな活動を展開しています。 市場概況と味の素グループのポジション 医薬用を中心とした高品質アミノ酸市場は、全世界で年間約 35,000 トン 以上と推定され、味の素グループはその 40%以上に供給しており、 No.1 のシェアを確保しています。 アミノ酸の用途は幅広く、輸液や経腸栄養剤などの臨床栄養分野をは じめ、医薬品、食品、化粧品、医薬中間体、動物細胞培養用培地などの 分野に及んでいます。多様な業界との接点とグローバルな展開は、アミ ノ酸事業の大きな特徴の一つです。長年培ってきた味の素グループの豊 富かつ有用な研究開発データをもとに、さまざまな用途提案や技術開発 サポートを顧客向けに実施しています。 グローバル拠点 味の素グループは国内外に生産・テクニカルサポート・販売の拠点を 展開し、世界中の市場できめ細かなサービス網やマテリアルマネジメント を実現しています。 各生産拠点では、GMP 管理が徹底されており、高品質な製品とサー ビスを維持しています。 Business Overview In 1956, Ajinomoto Co., Inc. became the first company in the world to produce amino acid crystals for infusions, enteral nutrition products and pharmaceutical ingredients. As the world’s largest manufacturer of amino acids, Ajinomoto Co. is enhancing its technological strength and stable supply capabilities in producing a product lineup centered on 20 different amino acids at eight production bases, both in Japan and overseas, and marketing it around the world. The Group continually strives to introduce efficient microorganisms and other new fermentation processes through its world-leading fermentation technology and to improve customer service by fully utilizing its global production and sales network. In addition, the Group works to expand the amino acid market through activities such as research on the benefits of amino acids and development of new materials and applications that reflect customers’ needs. Market Overview and the Group’s Position The global market for high-quality amino acids, which are mainly used for pharmaceuticals, is estimated at over 35 thousand metric tons annually, and the Group holds the No. 1 share, supplying more than 40 percent of the total. The wide range of applications for amino acids includes infusions and enteral nutrition in the clinical nutrition field, as well as pharmaceuticals, food products, cosmetics, pharmaceutical fine chemicals and animal cell culture media. One of the main characteristics of the amino acids business is its global scope and its relationship with a diverse group of industries. The Group is using the wealth of useful R&D data that it has amassed over many years to provide customers with a variety of application proposals and technological development support. Global Operating Bases The Group’s development of production, technical support and sales bases, both in Japan and overseas, has built a detailed service network and enabled material management in markets worldwide. At each production base, the Group maintains high-quality products and services by practicing thorough GMP-based management, including raw material traceability and impurity control. S.A. Ajinomoto OmniChem N.V. Ajinomoto do Brasil Ind. e Com. de Alimentos Ltda. Ajinomoto (Singapore) Pte. Ltd. Ajinomoto Co., Inc. AJINOMOTO HEALTHY SUPPLY CO., INC. Nippon Protein Co., Ltd. HENAN AJINOMOTO AMINO ACID CO., LTD. Ajinomoto Genexine Co., Ltd. Shanghai Ajinomoto Amino Acid Co., Ltd. Ajinomoto North America, Inc. Subsidiaries and offices Plants 法人会社、事務所 工場 of the parent company Note: In this document, the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

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Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved.

11ヘルスケア事業 Healthcare Business

医薬用・食品用アミノ酸事業 Amino Acids for Pharmaceuticals and Foods

As of October 20172017年10月現在

■ 事業概要 1956年、味の素(株)は世界に先駆けて輸液や経腸栄養、医薬品原料向け結晶アミノ酸の生産を開始しました。以来、世界一のアミノ酸メーカーとしての技術力と安定供給力を高めており、20種類のアミノ酸を中心に国内外8カ所の生産拠点で製造し、世界各国で販売しています。 味の素グループは世界トップレベルの発酵技術を活かし、生産性の高い菌の導入など、新たな発酵プロセスの開発に取り組んでいます。グローバルな生産・販売ネットワークをフルに活用することにより、顧客サービスの向上に力を入れています。さらに、アミノ酸市場の拡大に向けて、顧客のニーズを取り入れ、アミノ酸の有用性研究や新素材・新規用途の開発など、さまざまな活動を展開しています。

■ 市場概況と味の素グループのポジション 医薬用を中心とした高品質アミノ酸市場は、全世界で年間約35,000トン以上と推定され、味の素グループはその40%以上に供給しており、No.1のシェアを確保しています。 アミノ酸の用途は幅広く、輸液や経腸栄養剤などの臨床栄養分野をはじめ、医薬品、食品、化粧品、医薬中間体、動物細胞培養用培地などの分野に及んでいます。多様な業界との接点とグローバルな展開は、アミノ酸事業の大きな特徴の一つです。長年培ってきた味の素グループの豊富かつ有用な研究開発データをもとに、さまざまな用途提案や技術開発サポートを顧客向けに実施しています。

■ グローバル拠点 味の素グループは国内外に生産・テクニカルサポート・販売の拠点を展開し、世界中の市場できめ細かなサービス網やマテリアルマネジメントを実現しています。 各生産拠点では、GMP管理が徹底されており、高品質な製品とサービスを維持しています。

■ Business Overview

In 1956, Ajinomoto Co., Inc. became the first company in the world to produce

amino acid crystals for infusions, enteral nutrition products and pharmaceutical

ingredients. As the world’s largest manufacturer of amino acids, Ajinomoto Co. is

enhancing its technological strength and stable supply capabilities in producing a

product lineup centered on 20 different amino acids at eight production bases, both

in Japan and overseas, and marketing it around the world.

The Group continually strives to introduce efficient microorganisms and other

new fermentation processes through its world-leading fermentation technology and

to improve customer service by fully utilizing its global production and sales

network. In addition, the Group works to expand the amino acid market through

activities such as research on the benefits of amino acids and development of new

materials and applications that reflect customers’ needs.

■ Market Overview and the Group’s Position

The global market for high-quality amino acids, which are mainly used for

pharmaceuticals, is estimated at over 35 thousand metric tons annually, and the

Group holds the No. 1 share, supplying more than 40 percent of the total.

The wide range of applications for amino acids includes infusions and enteral

nutrition in the clinical nutrition field, as well as pharmaceuticals, food products,

cosmetics, pharmaceutical fine chemicals and animal cell culture media. One of

the main characteristics of the amino acids business is its global scope and its

relationship with a diverse group of industries. The Group is using the wealth of

useful R&D data that it has amassed over many years to provide customers with

a variety of application proposals and technological development support.

■ Global Operating Bases

The Group’s development of production, technical support and sales bases,

both in Japan and overseas, has built a detailed service network and enabled

material management in markets worldwide.

At each production base, the Group maintains high-quality products and

services by practicing thorough GMP-based management, including raw

material traceability and impurity control.

S.A. Ajinomoto OmniChem N.V.

Ajinomoto do Brasil Ind. e Com. de Alimentos Ltda.

Ajinomoto (Singapore) Pte. Ltd.

Ajinomoto Co., Inc.

AJINOMOTO HEALTHY SUPPLY CO., INC.

Nippon Protein Co., Ltd.

HENAN AJINOMOTO AMINO ACID CO., LTD.

Ajinomoto Genexine Co., Ltd.

Shanghai Ajinomoto Amino Acid Co., Ltd.

Ajinomoto North America, Inc.

Subsidiaries and offices

Plants

法人会社、事務所

工場

of the parent company

Note: In this document, the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

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22ヘルスケア事業 Healthcare Business

医薬用・食品用アミノ酸事業 Amino Acids for Pharmaceuticals and Foods

Note: In this document, trademarks are indicated in italics and the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

注:本文書中、商標は「 」で表記されています。 

■ Products Using the Functions of Amino Acids

Making use of its wealth of knowledge and research technology accumulated

over many years, the Group continues to develop a steady stream of new products,

particularly in the fields of pharmaceuticals and foods. These products, which

highlight the unique functions of amino acids, are generating attention in their

respective markets.

● ASF Medium® Series

Since the 1980s, Ajinomoto Co., Inc. has been selling ASF Medium® 104N,

which contains no animal-origin raw materials, as part of the ASF Medium®

series of serum-free media for culturing animal cells. Because of its high

productivity, ASF Medium® 104N has earned a strong reputation for its reliability

in biopharmaceutical manufacturing applications or as a research reagent.

Ajinomoto Genexine Co., Ltd., a joint venture between Ajinomoto Co. and Genexine

Co., Ltd. of South Korea, began operation of a new plant for cell culture media for

biopharmaceutical manufacturing. Product development for global customers includes

custom media for biopharmaceutical manufacturing. Efforts will focus on Asia, a

market with good growth prospects.

Sophisticated technology is required because the quality of the cell culture

media has an impact on the productivity and quality of biopharmaceuticals. To

meet the high level of quality required, Ajinomoto Genexine is introducing the

Group’s technologies and state-of-the-art equipment and establishing a cGMP-

compliant quality control and quality assurance system at the plant.

● Polyglutamic Acid CALTAKE ®

Since Ajinomoto Co. discovered in 1989 that polyglutamic acid, the main

component of natto stickiness, promotes the absorption of calcium and other

minerals, it has pioneered production technology to produce polyglutamic acid

using a method in which the culture fluid of bacillus natto is refined to a high level

of purity. The flavor-enhancing effect of polyglutamic acid on potassium salt, which

was discovered in 2007, has gained attention in recent years as an outstanding

technology for making delicious low-sodium foods, a series of which have been

launched, because reducing sodium has become a major issue in extending the

healthy life expectancy of the Japanese people. These low-sodium foods are

listed on the webpage of The Japanese Society of Hypertension, and as of May

2017, 147 of the 156 products listed contain polyglutamic acid.

● StemFit ® Cell Culture Medium for Regenerative Medicine

Culture media for induced pluripotent stem cells (iPS cells) and embryonic

stem cells (ES cells), which are a focus of attention in regenerative medicine, must

offer a high proliferation rate and stability, and be free of animal- and human-

derived components for cell cultivation. The Group deployed its proprietary

analysis technologies and compounding expertise to develop StemFit ®, a cell

culture medium for iPS/ES cells. StemFit ® Basic 02, a cell culture medium for

use in basic research, offers high proliferation and high cloning efficiency

compared with other companies’ products, and overseas sales began in

September 2016 in the United States.

In addition, in a test conducted by Cell and Gene Therapy Catapult* of the

United Kingdom, a human iPS cell culture medium for use in clinical research not

only performed with higher cell proliferation compared with other companies’

products, but also showed characteristics such as homogeneity of gene

expression without any chromosomal abnormalities. The finding was presented in

a press release in June 2017.

Through the sale of StemFit ® cell culture medium, the Group will contribute to

the realization of regenerative medicine and the development of new medicines,

and thus to healthy lives.

* A global authority in cell and gene therapy, this independent center of excellence in innovation was

established to promote the practical application of research and the advancement of business in

these fields in the UK.

■ アミノ酸の機能を活かした商品 長年にわたる豊富な知見と研究技術を活かし、医薬や食品の分野を中心に新製品を次々と開発しています。アミノ酸のユニークな機能に着目した製品はさまざまな市場から注目されています。

● 動物細胞培養用培地「ASF培地®」シリーズ 味の素(株)は、1980年代より、動物細胞培養用の無血清培地「ASF(Ajinomoto Serum Free)培地」シリーズを展開し、動物由来成分を一切含まない「ASF培地®」104Nなどを販売しています。その高い生産性により、バイオ医薬品製造用途向けや研究用試薬として安心して使用できると高い評価を得ています。 味の素(株)とジェネクシン社(韓国)との合弁会社である、味の素ジェネクシン社は、バイオ医薬品の製造に用いる培地生産のための新工場の稼働を開始しており、バイオ医薬品製造に用いるカスタム培地をはじめ、グローバル顧客への製品開発を推進しています。また今後、市場が成長すると予測されているアジア地域においても、重点的に取り組んでいます。 培地の品質は、バイオ医薬品の生産性や品質にも影響を及ぼすため、高度な技術力が要求されます。高いレベルの品質要求に対応するべく、新工場では、味の素グループの技術と最新設備の導入に加えて、GMPに準じた品質管理と品質保証体制を構築します。

● ポリグルタミン酸(商標「カルテイク®」) 味の素(株)は納豆の糸引き成分であるポリグルタミン酸に、カルシウムなどのミネラルの吸収促進効果があることを1989年に発見して以来、その生産技術を世界に先駆けて確立し、納豆菌の培養液から高純度に精製する製法で実施しています。近年では2007年に発見したカリウム塩に対する呈味改善効果などが、おいしい減塩食品をつくる優れた技術として注目され、減塩が日本人の健康寿命の延伸における大きな課題として取り上げられる中で、この技術を使用したおいしい減塩食品が続々と発売されています。これらの減塩食品は日本高血圧学会のホームページに掲載されており、2017年5月時点では掲載156品目のうち147品目がポリグルタミン酸を含有する製品となっています。

● 再生医療用培地「StemFit®」 再生医療で注目されている iPS細胞(人工多能性幹細胞)やES細胞(胚性幹細胞)の培地には、動物やヒトに由来する成分を含まず、細胞培養に高い増殖性と安定性が求められています。味の素グループでは、独自の分析技術や配合の知見を活かし、iPS/ES細胞用培地「StemFit®」を開発しました。日本国内での販売に続き、2016年9月には米国を皮切りに、他社製品と比して高い増殖性と高いクローニング効率を持つ基礎研究用培地「StemFit®」Basic02の海外販売を開始しました。 また、英国セルアンドジーンセラピー・カタパルト※が実施した試験にて、臨床研究用培地「StemFit®」AK03Nが、他社製品と比して、高い培養増殖性能を有しているだけでなく、「StemFit®」AK03Nで培養されたヒト iPS細胞が、遺伝子発現の均一性、染色体異常がない点など、優れた特性を示し、その結果を2017年6月にプレスリリースしました。 味の素グループは、「StemFit®」培地の販売を通じて再生医療の実現や新しい医薬品の開発に寄与し、人類の健康な生活の実現に貢献していきます。

※ 英国における細胞療法および遺伝子治療分野の研究の実用化を促進し、同分野の事業を前進させるために設立された、世界的に権威のある独立の研究機関。

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33ヘルスケア事業 Healthcare Business

■ “Specialty”領域の変化(売上構成のイメージ) Change in “Specialty” Domains (Image of sales composition)

Specialty

現在 Currently

輸液Infusions

Specialty 以外Non-Specialty

2020年に目指す姿 2020 Vision

輸液Infusions

Specialty 以外

医薬Pharmaceuticals医薬

Pharmaceuticals

バイオ(培地)Bioscience

(Cell culture media)

バイオ(培地)Bioscience

(Cell culture media)

食品Food Products

食品Food Products

Non-Specialty

医薬用・食品用アミノ酸事業 Amino Acids for Pharmaceuticals and Foods

■ Upcoming Business DevelopmentsIn addition to biopharmaceuticals, the progress of research in fields such as

regenerative medicine is bringing about major changes in the pharmaceutical

and biotech industries, thus increasing the use of the functions of amino acids.

Furthermore, in the area of food applications, there has been a surge in product

development that emphasizes the health and nutritional benefits of amino acids,

particularly in Japan, and global demand is expected to rise.

In the Group, almost all amino acids are produced by the fermentation method. By producing amino acids for pharmaceutical and food applications from non-animal-origin raw materials, the Group is able to ensure full traceability, safety and security. This value has led to specialty recognition in the market.

In response to rising demand for non-animal-origin raw materials, the Group established a joint venture to produce cell culture media in South Korea in 2013, launched the world’s first L-Tyrosine manufactured by fermentation in 2014, and concluded a joint venture agreement with Nippon Rika Co., Ltd. for the establishment of a production company for cysteine hydrochloride in 2016. Through these initiatives, the Group will actively work to increase the proportion of “specialty” products in its amino acid sales by 2020.

■ 今後の事業展開 バイオ医薬品に加え再生医療分野などの研究が進む中で、医薬・バイオ業界は大きく変貌していますが、アミノ酸の機能についてはさらに活かされる展開へ進んでいます。また、食品用途においても、日本を中心に健康と栄養を切り口にした製品の開発が活発化しており、今後世界的な需要の拡大が期待されます。 味の素グループでは、ほぼすべてのアミノ酸を発酵法によって製造しています。医薬原料や食品素材として使用されるアミノ酸を非動物由来の原料から製造することにより、フルトレーサビリティが実現され、安全・安心を担保することができます。この価値が、Specialtyとして市場に認められています。 こうした非動物由来需要の高まりに対して、2013年に韓国に培地製造合弁会社を設立、 2014年に世界初の発酵法チロシンを発売、2016年に日本理化学薬品(株)とシステイン生産会社設立へ向けた合弁事業契約書を締結しました。このような取り組みを通じて、2020年に向けてSpecialty領域の比率を高めることに積極的に取り組んでいきます。

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44ヘルスケア事業 Healthcare Business

■ 製薬カスタムサービス事業とは 「カスタム」とは特別注文のことで、「カスタムサービス」で当社技術を活用し、お客様ごとの特別注文に対して個別で対応するサービスを意味します。すなわち、製薬カスタムサービス事業は、「製薬企業を顧客として、医薬中間体・原薬 ※1の製造サービスおよび開発サービスを提供する」事業です。近年、医療費抑制、医薬品規制強化、新薬の開発費用増加などが進行する中、製薬企業各社では勝ち残りをかけて新薬候補の探索と販売・マーケティングにその経営資源を重点化する動きが多く見られます。このため、プロセス開発・生産については生産が得意な会社にアウトソースする傾向が加速され、事業機会が増加しています。欧米では、1990年代以降、アウトソースが増加する一方、日本では長い間、医薬品生産をアウトソースすることに法的制約がありましたが、2005年4月の薬事法改正による規制緩和を受け、生産のアウトソースビジネスの機会が拡大してきています。 また昨今、既存の薬を中心とした低分子医薬※2が市場の大勢を占める中で、抗がん剤などの今まで治療効果が限定的であった領域で、より効果のある高分子(バイオ)医薬※3が大きく成長してきており、将来的に有望な市場領域と言われています。当社の製薬カスタムサービス事業は、大手製薬会社などの重要な顧客基盤を持つ低分子医薬事業の着実な成長を図るとともに、今後高分子(バイオ)医薬領域での成長を加速するべく、取り組んでいきます。

※1 医薬中間体・原薬:薬の薬理活性を示す成分を原薬と呼び、またその製造工程上、原薬およびその一歩手前までの物質を一般的に医薬中間体と呼びます。

※2 日常的な病気で使用される薬の大部分が低分子医薬です。風邪薬(解熱鎮痛剤、去痰剤など)、胃腸薬、抗生物質、生活習慣病薬(降圧剤、糖尿病薬、高コレステロール血症薬など)、抗がん剤などがあります。

※3 高分子(バイオ)医薬とは、低分子医薬よりも分子量の大きい、ペプチドやたんぱくなどの薬を指します。低分子医薬に比べ、効き目がシャープで副作用が少ないという一方で、価格が高いことが特徴です。抗がん剤、自己免疫疾患(関節リューマチ薬、クローン病など)、エイズ薬などがあります。

■ 医療用医薬品市場の規模 Market Scale of Prescription Pharmaceuticals

■ What Is Pharmaceutical Custom Manufacturing?

In this business, the Group manufactures and supplies various kinds of

pharmaceutical intermediates and active pharmaceutical ingredients (APIs)1

by utilizing fermentation and synthesis technologies honed through the

manufacture of amino acids and nucleotides. Faced with downward pressure

on medical costs, strengthening of pharmaceutical regulations and the

increase in new drug development costs in recent years, pharmaceutical

companies are moving to focus investment of their business resources on

searching for new drug candidates, and on sales and marketing in order to

compete successfully. This situation has accelerated a trend of outsourcing

process development and production to companies with strong production

capabilities, and business opportunities are increasing. While outsourcing has

been on the rise in the United States and Europe since the 1990s, outsourcing

of pharmaceutical manufacturing was restricted by law in Japan for many

years. However, liberalization due to the revision of the Pharmaceutical Affairs

Law in April 2005 has expanded business opportunities for outsourcing

of manufacturing.

Small-molecule drugs,2 mainly existing drugs, account for a large part of

the market. In recent years, however, the number of effective large-molecule

drugs (biopharmaceuticals),3 which had previously been therapeutically

effective in limited fields such as anti-cancer agents, has grown substantially,

and this is considered a promising market sector. Along with steady growth in

the small-molecule drug business, which has a significant base of customers

that include major pharmaceutical companies, the Group’s pharmaceutical

custom manufacturing will work to accelerate growth in the field of large-molecule

drugs (biopharmaceuticals).

Notes: 1. Ingredients that display pharmacological activity in drugs are called active pharmaceutical

ingredients and the substances one stage before them in the production process are

generally called pharmaceutical intermediates.

2. The majority of drugs used for treating ordinary diseases are small-molecule drugs. These

include cold medicines (antipyretic analgesics, expectorants, etc.), gastrointestinal

digestants, antibiotics, medicines for lifestyle-related diseases (antihypertensives, diabetes

medicines, hypercholesterolemia medicines, etc.) and anti-cancer agents.

3. Large-molecule drugs (biopharmaceuticals) have a larger molecular weight than small-

molecule drugs, and include peptides and proteins. While they have more targeted

effectiveness and fewer adverse effects than small-molecule drugs, they are more expensive.

Examples include anti-cancer agents, drugs for autoimmune disorders (rheumatoid arthritis,

Crohn’s disease, etc.) and anti-HIV drugs.

Note: In this document, the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

高分子(バイオ)医薬品

(10億ドル)($US billion)

高分子(バイオ)医薬品年10%以上の成長率Large-molecule drugs (biopharmaceuticals): Over 10% annual growth

(味の素(株)推計) (Ajinomoto Co., Inc. estimate)

1,300

2020

1,000

2015

890

2010

Large-molecule drugs

Small-molecule drugs低分子医薬品

New Drug Development Value Chain

探索研究 前臨床試験 治験 承認申請 販売

新薬開発のバリューチェーン

治験薬サンプル製造 商業生産

前臨床サンプル製造製法開発

製薬カスタムサービス事業 対応領域

医薬品の開発ステップDevelopmentstages

Discovery research

Development of manufacturing

methodsManufacturing for pre-clinical study

Manufacturing for clinical study

Commercial production

Pre-clinical study

Clinical trials

Domains of Pharmaceutical Custom Manufacturing

Applicationfor approval

Marketing

製造関連技術

製薬メーカー

味の素グループ

Manufacturingtechnologies

Pharmaceutical manufacturers

内製

委託In-house production

Outsourcing

内製

委託In-house production

Outsourcing

内製

委託In-house production

Outsourcing

内製

委託In-house production

Outsourcing

The Group

■ 製薬カスタムサービス事業の事業領域  Pharmaceutical Custom Manufacturing Business Domains<製薬メーカーのバリューチェーンから見た領域> Pharmaceutical Manufacturers’ Value Chain and the Group’s Domains

<医薬品の製造工程から見た領域> The Pharmaceutical Manufacturing Process and the Group’s Domains

製剤化原薬最終工程・・・・・・

・・・・・・

第3工程第2工程第1工程出発物質

医薬中間体

実際に飲む、薬の形にする工程/顆粒、カプセル化、注射剤化など

製薬カスタムサービス事業 対応領域

Pharmaceutical fine chemicals

Processing into the form of drugs for administration: Granules, capsules, injectable, etc.

Domains of Pharmaceutical Custom Manufacturing

Active pharmaceutical

ingredientsFormulationStarting

materials Process 1 Process 2 Process 3Final

process

味の素グループThe Group

製薬カスタムサービス事業 Pharmaceutical Custom Manufacturing

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55ヘルスケア事業 Healthcare Business

■ 味の素グループにおける取り組み 味の素グループでは、アミノ酸および核酸の製造で培った発酵と合成の技術を駆使して、さまざまな医薬中間体や原薬を製造・供給しています。 1989年に買収したベルギーの味の素オムニケム社は幅広い汎用設備に加え、低温反応槽や封じ込め設備に代表される特殊製造設備、そして迅速な工業化技術を武器に、顧客の求める医薬中間体や原薬を迅速かつ確実に生産する工業化能力を強みとしています。また、2012年にはインドで医薬中間体製造のための合弁会社を設立し、よりコスト競争力のある生産体制を構築、2014年より稼働を開始しました。 味の素(株)では革新的なプロセス開発力に加え、東海事業所の汎用合成設備を活用し、国内の顧客へのサービスも行っています。さらにペプチド医薬、オリゴ核酸医薬の製造に適したAJIPHASE®事業の展開する中、少量多品種をスピーディーに供給できる(株)ジーンデザインを買収し、事業のさらなる強化を図っていきます。 2013年4月に買収した味の素アルテア社は米国のバイオ医薬品の開発・製造受託会社であり、たんぱくバイオ医薬品製造・たんぱく結晶化、および注射製剤化などの事業を行っており、現在ADC(複合抗体医薬)の受託製造事業に参入するべく、取り組んでいます。CORYNEX®事業(グルタミン酸生産菌のコリネ菌を使用してたんぱく・医薬品などの高分子(バイオ)医薬品の生産を効率化する、当社固有の先端技術を活用した事業)との組み合わせにより、バイオ先端医療分野における事業を強化・推進していきます。

■ 主力製品 抗がん剤・抗エイズ薬・抗菌剤などの医薬中間体や原薬および製剤

■ 今後の事業展開 医薬品の候補物質の発見から承認・上市までは10年以上の年月がかかります。製薬カスタムサービス事業もプロジェクトに着手してから本格的なビジネスに至るまでには数年かかるため、現在のビジネスに加え将来を考慮したプロジェクト管理が重要になります。継続的にプロジェクトポートフォリオを強化しつつ、味の素オムニケム社、味の素アルテア社などとの連携を強化し、今後も味の素グループの強みを活かした積極的な事業展開を図っていきます。

■ Group Initiatives

The Group employs fermentation and synthesis technologies honed through

manufacturing amino acids and nucleotides to produce and supply various

pharmaceutical intermediates and APIs.

S.A. Ajinomoto OmniChem N.V. of Belgium, which Ajinomoto Co., Inc. formed through

the acquisition of S.A. OmniChem N.V. in 1989, has multipurpose plants as well as

specialized production facilities such as a low temperature reaction vessel and

containment facilities, and rapid industrialization technology. The strength of S.A.

Ajinomoto OmniChem N.V. is its industrialization capabilities, which it uses for quick,

reliable production of the pharmaceutical intermediates and APIs that customers

require. In 2012, the company established a joint venture in India to manufacture

pharmaceutical intermediates as part of its efforts to build a more cost-competitive

production system. It began operations in 2014.

In addition to its ability to develop innovative processes, Ajinomoto Co. provides

services to customers in Japan by leveraging the multipurpose synthesis facility at its

Tokai Plant. Also, as part of the development of the AJIPHASE ® business for peptide drugs

and oligonucleotide pharmaceuticals, Ajinomoto Co. acquired GeneDesign, Inc., which

can rapidly supply high-mix low-volume products, to further strengthen the business.

Ajinomoto Althea, Inc., which Ajinomoto Co. formed through the acquisition of Althea

Technologies, Inc. in April 2013, is a U.S.-based contract manufacturing organization

(CMO) for biopharmaceuticals. The company manufactures biopharmaceutical

substances (proteins), conducts protein-crystallization and fill & finish businesses, and

is currently working to enter the antibody drug conjugate (ADC) contract manufacturing

business. By combining Ajinomoto Althea with the CORYNEX ® business (a business

leveraging the proprietary advanced technologies of Ajinomoto Co. to efficiently produce

therapeutic proteins and other large-molecule drugs (biopharmaceuticals) using

corynebacterium glutamicum, a bacterium used to produce glutamic acid), the Group

will strengthen and promote business in the field of advanced biopharmaceuticals.

■ Main Products

Pharmaceutical fine chemicals and active pharmaceutical ingredients for, and

formulations of, anti-cancer agents, anti-HIV drugs, antibacterial agents, etc.

■ Business Outlook

The process from discovery of a new drug candidate to approval and launch typically

takes more than ten years. Because projects in pharmaceutical custom manufacturing

also require several years from start to full-scale operation, project management that

takes a longer perspective into account is important, in addition to management of

existing businesses. While continuing to enhance its product portfolio, the Group will

step up cooperation with S.A. Ajinomoto OmniChem N.V., Ajinomoto Althea, Inc. and

others, taking advantage of the Group’s strengths to aggressively develop

pharmaceutical custom manufacturing.

Note: In this document, the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

● 製薬カスタムサービス事業の事業拠点  Pharmaceutical Custom Manufacturing Bases

製薬カスタムサービス事業 Pharmaceutical Custom Manufacturing

味の素オムニケム社(合成医薬製造)100%株式保有(ベルギー)S.A. Ajinomoto OmniChem N.V.

(Manufacture of synthetic drugs)

Wholly owned subsidiary (Belgium)

Ajinomoto Althea, Inc.

(Manufacture of large-molecule drugs (biopharmaceuticals))

(Formulation business)

Wholly owned subsidiary (U.S.A.)

Granules OmniChem Private Ltd.

(Manufacture of synthetic drugs)

50% owned joint venture (India)

味の素アルテア社(高分子(バイオ)医薬製造)(製剤化事業)100%株式保有(米国)

グラニュールズ・オムニケム社(合成医薬製造)50%株式保有のJV(インド)

Pharmaceutical Custom Manufacturing Dept.

and Tokai Plant of Ajinomoto Co., Inc.

(Manufacture of synthetic drugs) (Japan)

味の素(株) 製薬カスタムサービス部&東海事業所(合成医薬製造)(日本)

GeneDesign, Inc.

(Manufacturer of oligonucleotides)

Wholly owned subsidiary (Japan)

(株)ジーンデザイン(オリゴ核酸製造)100%株式保有(日本)

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66ヘルスケア事業 Healthcare Business

注:本文書中、商標は「 」で表記されています。

■ Profile

The Ajinomoto Group’s Wellness Business Division seeks to resolve consumer

health issues by providing foods and services supported by research on the

usefulness of amino acids and the nutritional and physiological functions of

natural ingredients.

The division’s three business areas are direct marketing of supplements and

personal care products, the AminoIndex® business and functional food

ingredients.

■ Significance of the Wellness Business

In Japan, consumer interest in and desire for health are increasing as the

population ages so continued growth can be expected in health-related fields.

National healthcare costs are a social issue. Measures to contain them are

leading to the expansion of new business opportunities in securing health

through daily eating habits, as thinking shifts from treatment to prevention.

The Group has the potential to develop new solutions that contribute to

promoting health by applying the expertise gained from research and

development in its food products and AminoScience businesses. Moreover,

lifestyle diseases and the health of the elderly are global issues, and open up

new possibilities for business expansion through global application of

technologies, expertise and business models developed in Japan.

● Direct Marketing of Supplements and Personal Care Products

Using the benefits of amino acids discovered through years of research as a

core competence, Ajinomoto Co. started its direct marketing business with the

launch of JINO ® cosmetics in 1997, and has expanded into the “fundamental

foods” supplement business in 2005. Ajinomoto Co. integrated the two

businesses in April 2017 and will support improved quality of life for customers

through products and information that convey the value of amino acids for

health and beauty.

・ “Fundamental Foods” SupplementsOur “power of healthy living = health fundamentals” is eroded by aging,

stress and unhealthy lifestyles. Created to resolve the health issues that result

from these factors based on the concept of the “power of healthy living,”

Ajinomoto Co.’s fundamental foods use the “power of food” found through the

Group’s physiological research.

Product launches following Glyna® in 2005 have included Capsiate Natura®

and Amino Aile®. Responding in stages to the labeling system for food with

functional claims (FFC), the Group relaunched Glyna® in August 2015 and

Amino Aile® in April 2016, followed by the January 2017 launch of Mai Asa

Histidine for supporting mental fatigue care.

・ JINO® CosmeticsJINO® cosmetics contain amino acids that are useful for aging care,

selected from among hundreds of amino acid candidates using advanced

bioscience and fine chemical technologies. Launched in 1997, JINO® has

reached its 20th anniversary. The Group launched core product Aminoceutical

Cream, a general-use beauty cream made up of 22 amino acids, in 2002 and

continues to expand its lineup of skin care products, launching Amino Whitive

Serum in 2017, a skin brightening serum, after nearly ten years of

development.

■ プロフィール 味の素グループのウェルネス事業は、アミノ酸に関するさまざまな有用性研究や天然素材の持つ栄養・生理機能研究に裏付けされた食品やサービスの提供によって、生活者の健康課題の解決を目指しています。 具体的な事業領域は、「サプリメント・香粧品ダイレクトマーケティング事業」「アミノインデックス®事業」「健康機能性素材」の3つの分野です。

■ ウェルネス事業の意義 高齢化の進展により、生活者の健康に対する関心や健康希求は年々高まっており、健康関連分野は引き続き成長が期待できます。また、社会的な課題である国民医療費の抑制は、「“治療”から“予防”へ」という考え方の浸透に伴い、日々の食生活を通じた健康確保というビジネスチャンスを拡大させつつあります。 味の素グループは食品、アミノサイエンスの各事業の研究開発で培ったノウハウを活用することで、健康増進に資する新たなソリューションを開発する可能性を持っています。また、生活習慣病や高齢者の健康問題はグローバルな課題であり、国内で開発する技術・知見・ビジネスモデルをグローバルに展開することで事業拡大の可能性も広がっています。

● サプリメント・香粧品ダイレクトマーケティング事業 当社のダイレクトマーケティング事業は長年の研究で見出したアミノ酸の有用性をコアコンピタンスとして、1997年発売の化粧品「ジーノ®」からスタートし、2005年のサプリメント「健康基盤食品」事業と拡大してきました。2017年4月からは両事業を統合し、アミノ酸の健康価値と美容価値を商品・情報を通じて、お客様のQOL向上をサポートしていきます。

・サプリメント「健康基盤食品」 ヒトが本来持っている“健康に生きる力=健康基盤”は加齢やストレス、誤った生活習慣により低下します。これらによって生じる健康課題を、当社の生理学的研究で見出した “食の力”で解決し、“健康に生きる力”を引き出すことをコンセプトに作られた食品が「健康基盤食品」です。 2005年の「グリナ®」発売以来、「カプシエイト ナチュラ®」、「アミノエール®」などを発売、機能性表示食品制度の対応も順次進め、2015年8月の「グリナ®」、2016年4月の「アミノエール®」に続き、2017年1月には頭の疲れに着目した「毎朝ヒスチジン」販売を開始しました。

ウェルネス事業 Wellness

Note: In this document, trademarks are indicated in italics and the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

・化粧品「ジーノ®」 先端バイオ・ファイン技術により、数百種類のアミノ酸から見出したエイジングケアに有用なアミノ酸を配合した化粧品が「ジーノ®」です。「ジーノ®」は、1997年の発売以来、20周年を迎えました。主力製品である22種類のアミノ酸を配合した総合美容クリーム「アミノシューティカルクリーム」は2002年に発売、引き続きお客様のスキンケアに役立つ商品のラインナップを拡大し、2017年は約10年の歳月をかけて開発した美白美容液「ホワイティブセラム」を発売しました。

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77ヘルスケア事業 Healthcare Business

注:本文書中、商標は「 」で表記されています。

● 「アミノインデックス®」 血液中の各種アミノ酸濃度バランスから、現在の健康状態やさまざまな病気の可能性を明らかにする検査が「アミノインデックス®」です。 2011年より、臨床検査会社の(株)エスアールエルとの共同事業として、世界で初めて現在がんであるリスクを評価するアミノ酸を利用した検査「AICS®(AminoIndex Cancer Screening)」を開始しました。 2012年5月には、子宮・卵巣がんへの適用を加え、また、2015年8月から新たにすい臓がんへの適用を開始し、現在は、男性5種(胃、肺、大腸、膵臓、前立腺)、女性6種(胃、肺、大腸、膵臓、乳腺、子宮・卵巣)のがんのリスク評価検査を提供しています。 2017年4月より本検査を提供する臨床検査会社を拡げ、(株)ビー・エム・エルと共同事業を開始し、AICS®検査の提供機会が増えました。 日本発の『アミノインデックス技術』は、医療・健康分野の幅広い領域で活用できる可能性があります。今後は生活習慣病、高齢者やスポーツ選手の栄養管理、海外での事業展開も模索していきます。

● AminoIndex ® Business

AminoIndex ® is a test that checks current health status and the risk of

various diseases from the balance of concentration of amino acids in the blood.

In 2011, Ajinomoto Co., Inc. and SRL, Inc., a clinical laboratory testing

company, jointly launched AminoIndex ® Cancer Screening, the world’s first

test that assesses the risk of the presence of cancer using amino acids.

The application of utero-ovarian cancer was added in May 2012, and a new

application for pancreatic cancer started in August 2015. Currently, two cancer

risk assessment tests are available: the five-cancer type test for men

(stomach, lung, colon, pancreatic and prostate) and the six-cancer type test for

women (stomach, lung, colon, pancreatic, breast and utero-ovarian).

The number of clinical laboratory testing companies offering these tests

grew from April 2017, and opportunities to provide AminoIndex ® Cancer

Screening increased with the start of a joint business with BML, Inc.

“AminoIndex Technology,” which originated in Japan, has the potential for a

broad range of applications in the fields of medical care and health. Ajinomoto

Co. will explore the use of this technology for lifestyle diseases and for

nutrition management for the elderly and athletes, as well as the expansion of

the business outside Japan.

ウェルネス事業 Wellness

Note: In this document, trademarks are indicated in italics and the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

アミノインデックス®検査 AminoIndex® Test

Ajinomoto Co., Inc.味の素社

• 学術支援 Academic support

• 商品開発 Product development

解析業務Analysis operations

分析データBreakdown of data

解析結果Analysis results

サンプルSample

結果報告Results reports

解析受委託Analysis on

consignment

検査受委託Testing on

consignment

受診者Test recipient

人間ドック健診機関(採血)

Healthcheckup

organization(Blood drawing)

Clinical Laboratory Testing Company臨床検査会社

• 営業活動 Sales activities

• 血液サンプル集荷 Collection of blood samples

• 報告書作成 Preparation of test results reports

アミノ酸分析Analysis of amino acids

Joint Business Agreement Scheme共同事業化契約のスキーム

● アミノインデックス® 検査の事業スキーム Business Scheme of AminoIndex ® Analysis Service

● 健康機能性素材 競争力のある素材を探索し、安全性と有効性を確認しながらその健康価値をグローバル視点でリテール製品や食品原料に展開しています。 当社独自の素材「カプシエイト®」や特定の健康価値を持つアミノ酸ミックスを、国内外の強いパートナー企業との取り組みを通じ、付加価値の高いビジネスとして展開を推進していきます。

● Functional Food Ingredients

This business explores competitive ingredients in the market and develops

their health value in retail products and food ingredients from a global point of

view while assessing the safety and efficacy of each ingredient.

The Group will promote development of its unique ingredient Capsiate ® and

amino acid mixtures that have specific health value as a high-value-added

business through efforts with strong partner companies in Japan and overseas.

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88ヘルスケア事業 Healthcare Business

味の素グループのアミノ酸技術とスポーツ栄養科学研究によって開発された「アミノバイタル®」GOLDのポスター

Poster for amino VITAL® GOLD, which was developed using the Group’s amino acid technologies and sports nutrition science.

注:本文書中、商標は「 」で表記されています。

■ 事業概要 1995年に12種類のアミノ酸(分岐鎖アミノ酸などの必須アミノ酸やアルギニン、グルタミン)を配合したスポーツ選手向けサプリメント「アミノバイタル®」プロで市場に参入しました。2009年には『日本オリンピック委員会(JOC)ゴールドパートナー』契約、『味の素ナショナルトレーニングセンター』のネーミングライツ契約を締結し、トップアスリートへのサポートを行っています。2012年には当社グループが培った幅広いアミノ酸技術とスポーツ栄養科学研究の裏付けに基づく製品開発力により生み出された最先端のスポーツ選手向けサプリメント「アミノバイタル®」GOLDを日本オリンピック選手団に提供、また「アミノバイタル®」アミノプロテイン、「アミノバイタル®」パーフェクトエネルギーを発売しました。 2016年に公益財団法人東京オリンピック・パラリンピック競技大会組織委員会と『東京2020オリンピック・パラリンピック競技大会オフィシャルパートナー』契約を締結。2016年のリオデジャネイロオリンピック・パラリンピック競技大会では、日本代表選手団が最高のパフォーマンスを発揮するための支援活動を展開し「アミノバイタル® Rio 2016日本代表選手団SPECIAL」(非売品)の独占供給を含め、アミノ酸ベース顆粒製品を提供し、選手のトータルコンディショニングを支援しました。 2017年にはマラソン、サイクリングなどの持久系スポーツ実施中でも摂取できる、高濃度のアミノ酸を含有した小容量ゼリータイプのサプリメント「アミノバイタル®アミノショット」を発売。本製品は動きながらでも水分を必要とせずアミノ酸を摂取したい、とのスポーツ実施者のニーズに応え、当社独自技術によるアミノ酸の高濃度化を実現することにより開発しました。

■ 今後の事業展開 今後は、2020年に開催される東京オリンピック・パラリンピック競技大会に向け、当社製品を活用したトップアスリートのサポートを行うとともに、長年のアミノ酸研究で培った技術と知見を活かし、スポーツ用アミノ酸サプリメント市場における新たな付加価値を提供し、新規の市場とユーザーを開拓してアミノ酸の普及を図るとともに食と健康に貢献していきます。

スポーツニュートリション事業 Sports Nutrition

Note: In this document, trademarks are indicated in italics and the Ajinomoto Group is referred to as “the Group.”

■ Business Overview

In 1995, Ajinomoto Co., Inc. launched amino VITAL® PRO, a supplement for

athletes that is a blend of 12 amino acids (arginine, glutamine and essential

amino acids, including branched-chain amino acids). In 2009, the Group

concluded contracts to become a Japanese Olympic Committee (JOC) Gold

Partner and for the naming rights to the Ajinomoto National Training Center,

and provides dietary and nutritional support to top athletes. In 2012, the

Group provided amino VITAL® GOLD to Japan’s Olympic team. An advanced

supplement for athletes, amino VITAL® GOLD was created through the Group’s

product development capabilities based on a wide range of amino acid

technologies and sports nutrition science. In addition, the Group launched

amino VITAL® Amino Protein and amino VITAL® Perfect Energy.

In 2016, Ajinomoto Co. signed an agreement with the Tokyo Organising

Committee of the Olympic and Paralympic Games to serve as a Tokyo 2020

Official Partner. At the Rio 2016 Olympic and Paralympic Games, Ajinomoto

Co. provided support for the Japanese national team so that its members

could perform to the peak of their abilities. As part of that effort, Ajinomoto Co.

supplied amino acid-based granule products, including the amino VITAL® Rio

2016 Japanese National Team Special (not for general sale), to support the

total conditioning of the athletes.

In 2017, Ajinomoto Co. launched amino VITAL® amino shot, a jelly-type

supplement with a high concentration of amino acids in small packets that

can be ingested during endurance sports such as marathon and bicycle

sports. The product was developed using proprietary Ajinomoto Co. technology

to achieve a high concentration of amino acids to meet the needs of athletes

who want to take amino acids while in motion, without water.

■ Upcoming Business Developments

Toward the Tokyo Olympic and Paralympic Games to be held in 2020, the Group

will support top athletes who use its products. It will also leverage its technologies

and expertise cultivated over many years of amino acid research to provide new

added value in the sports amino acid supplement market, and develop new markets

and users to promote the spread of amino acids and contribute to food and health.