เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp
-
Upload
utai-sukviwatsirikul -
Category
Documents
-
view
1.217 -
download
0
description
Transcript of เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp
![Page 1: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/1.jpg)
กฎกระทรวง
การขออนญาต และการออกใบอนญาตขายยาแผนปจจบน พ.ศ.2556
ภก. วนต อศวกจวร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา
![Page 2: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/2.jpg)
ทมา หลกการ และเหตผล
กฎกระทรวงฉบบท 15 (พ.ศ.2525) ประกาศใชมาตงแต 13 ตลาคม พ.ศ. 2525 ไมเหมาะสมกบสถานการณปจจบน
การก าหนดเกณฑสถานท และอปกรณทเหมาะสมกบสภาพการประกอบวชาชพเภสชกรรมในปจจบน
การยกระดบมาตรฐานการใหบรการของสถานทขายยาแผนปจจบน และคมครองความปลอดภยของผบรโภค
![Page 3: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/3.jpg)
ทมา หลกการ และเหตผล (ตอ)
เพมเตมเนอหาวาดวยเรองหลกเกณฑ วธการ เงอนไขในการตออายใบอนญาตตามมาตรา 17 วรรค 2 ใน พระราชบญญตยา เพอแกปญหารานยาทไมมคณภาพบรการ
![Page 4: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/4.jpg)
ทมา หลกการ และเหตผล(ตอ)
อย. มค าสงฯ ท 313/2549 ลงวนท 23 มถนายน 2549 แตงตงคณะท างานยกราง กฎกระทรวงวาดวย หลกเกณฑ วธการ เงอนไขการอนญาตและตออายใบอนญาตขายยาแผนปจจบน
คณะท างานไดท าการยกราง และรบฟงความคดเหนจากภาคสวนทเกยวของจ านวน 3 ครง ในวนท วนท 22 กนยายน 2549 วนท 1 ตลาคม 2549 และ วนท 6 กมภาพนธ 2550
![Page 5: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/6.jpg)
ระยะเวลาทจะมผลบงคบ
ขอ 1 กฎกระทรวงนใหใชบงคบเพอพน 180 วน นบแตวน
ประกาศในราชกจจานเบกษาเปนตนไป ลงราชกจจานเบกษา 27 ธนวาคม 2556 ครบ 180 วน 24 มถนายน 2557 มผลบงคบใช 25 มถนายน 2557 เปนตนไป
ขอ 2 ใหยกเลก กฎกระทรวง ฉบบท ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) และ กฎกระทรวง ฉบบท ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘)
![Page 7: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/7.jpg)
นยาม ขอ 3
วธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน หมายความวา
ขอก าหนด มาตรฐาน หรอวธการใหบรการทางเภสชกรรมดานยาในสถานทขายยา
แผนปจจบนทกประเภท
เพอใหเกดความปลอดภย
จากการใชยา
![Page 8: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/8.jpg)
แบบค าขอ / แบบใบอนญาต ขอ 4 , 5 ก าหนดแบบค าขอ และ แบบใบอนญาต *( เวลาเปดราน = เวลาด าเนนกจการ/เวลาเปด
บรการ) * เวลาปฏบตการของ = เวลาท าการ/เวลาเปดท าการ ผมหนาทปฏบตการ
มาตรา ๒๑ ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนตองมเภสชกรชนหนงหรอเภสชกรชนสองเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา ๓๙ มาตรา ๓๙ ใหเภสชกรชนหนงตามมาตรา ๒๑ ประจ าอย ณ สถานทขายยาแผนปจจบนตลอดเวลาทเปดท าการ
![Page 9: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/9.jpg)
แบบ ข.ย. 4 ทปดรปถาย ผรบอนญาต หรอ ผด าเนนกจการ ขนาด 3 x 4 ซม.
ใบอนญาตขายยาแผนปจจบน
ใบอนญาตท ....................../ .........................
ใบอนญาตฉบบนใหไวแก .................................................................
โดยม.......................................………...............................เปนผด าเนนกจการ เพอแสดงวาเปน ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน ณ สถานทขายยาชอ..…………............................................................ อยเลขท .......................………............ตรอก / ซอย ...................................ถนน ...........…................... หมท ........................................ต าบล / แขวง .....................…….......อ าเภอ / เขต .................………... จงหวด .....................................โทรศพท ........................................เวลาท าการ .....…………............... โดยมเภสชกรชน .................................................ชอ .........…………................................................... ใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท..................................................………….......................................
![Page 10: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/10.jpg)
ค ารบรองของผมหนาทปฏบตการ ________________
เขยนท ..............................…………................... วนท ....................เดอน ........……..............พ.ศ. ..........…….. ขาพเจา .............…….................…...................อาย ................ป สญชาต ......….................... อยเลขท .......................………............ตรอก / ซอย ...................................ถนน ...........…................... หมท ........................................ต าบล / แขวง .....................…….......อ าเภอ / เขต .................………... จงหวด ...................................โทรศพท .........…………................................ขอใหค ารบรองตอพนกงาน เจาหนาทกองควบคมยา ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วา
( 5 ) ขาพเจาจะเปนผมหนาทปฏบตการประจ า ณ สถานทขายยาแผนปจจบนชอ ......…………… อยเลขท ...................………..........ตรอก / ซอย ....................................ถนน ..........…......................... หมท ..................................ต าบล / แขวง ........................…..........อ าเภอ / เขต .........………............... จงหวด ..........................….....โทรศพท .......................................……… ตลอดเวลาทเปดบรการ เวลาท าการ ............................. ขาพเจาทราบดวาหากค ารบรองทขาพเจาใหไวเปนเท จ ขาพเจาอาจถกด าเนนคดฐานแจงความเท จตอเจาพนกงาน ค ารบรองนท าตอหนาพนกงานเจาหนาท
.............................................................................................................................
![Page 11: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/11.jpg)
สถานท
ขอ 6
- สถานทขายยา ตองมพนทขาย ใหค าปรกษาและแนะน า การใชยาตดตอกนไมนอยกวา 8 ตารางเมตร
- สถานทมนคง แขงแรง ถกสขลกษณะ เหมาะสมตอ การรกษาคณภาพยา
- มแสงสวางเพยงพอ - มบรเวณใหค าปรกษา และ แนะน าทเปนสดสวน
![Page 12: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/12.jpg)
มพนทเพยงพอตอการใหบรการ และเปนระเบยบเรยบรอย
![Page 13: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/13.jpg)
มการจดสดสวนในการปฏบตงาน
บรเวณใหค าปรกษาดานยา
จดบรการโดยเภสชกร
สวนบรการตนเอง
![Page 14: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/15.jpg)
![Page 16: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/17.jpg)
![Page 18: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/19.jpg)
อปกรณ
ขอ 7 สถานทขายยา ตองม - อปกรณทใชในการขายยา - อปกรณการเกบ และการควบคมหรอรกษาคณภาพยา ตามลกษณะและ
จ านวนทก าหนด
![Page 20: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/20.jpg)
ปายตางๆ
สถานทขายยาแผนปจจบน สถานทขายยาสงแผนปจจบน
สถานทขายยาแผนปจจบน เฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ
สถานทขายยาแผนปจจบน เฉพาะยาบรรจเสรจส าหรบสตว
ขอ 8 ปายประเภทใบอนญาต และปายเภสชกรผมหนาทปฏบตการ
มาตรา ๒๖ ผรบอนญาตขายยา ตองปฏบต (๑) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทขายยาทระบไวในใบอนญาต ซงเหนไดงายจากภายนอกอาคาร (ก) ปายแสดงวาเปนสถานทขายยา (ข) ปายแสดงชอตว ชอสกล และวทยฐานะของผมหนาทปฏบตการและเวลาทปฏบตการ
![Page 21: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/21.jpg)
นางสาวกตยา วงษครธ ภ.บ. เวลาปฏบตการ 07.00-21.00น. ภ.28397
![Page 22: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/22.jpg)
การจดท าบญช / รายงาน
ขอ 8 บญช / รายงานตางๆท ตองท า
1. บญชการซอยา
2. บญชการขายยาควบคมพเศษ
3. บญชการขายยาอนตราย เฉพาะรายการท อย. ก าหนด
4. บญชการขายยาตามใบสงยาของผประกอบวชาชพฯ (ทกรายการ)
5. รายงานการขายยาตามประเภทท อย.ก าหนด สงให อย.
![Page 23: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/23.jpg)
ค ารบรอง และหนาทของผมหนาทปฏบตการ
ขอ 9 ค ารบรองของผมหนาทปฏบตการ
ขอ 10 หนาทของเภสชกร - ควบคมการท าบญช /รายงาน ใหเปนไปโดยถกตอง - ควบคมการขายยา ใหเปนไปโดยถกตองตามกฎหมาย
- ใหค าแนะน าเกยวกบการใชยาใหปลอดภยตามหลกวชาการ และจรรยาบรรณ ตามสมควร
- ด าเนนการขายยาตามรายการท อย.ก าหนด ทงนตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไข ท อย.ก าหนด
![Page 24: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/24.jpg)
การขายยาอนตรายและยาควบคมพเศษ
ขอ ๑๐ใหเภสชกรชนหนง ผมหนาทปฏบตการสถานทขายยาแผนปจจบนหรอสถานทขายสงยา
(๔) ใหค าแนะน าตามสมควรเกยวกบการใชยาใหปลอดภยตามหลกวชาการและตามจรรยาบรรณแหงวชาชพ
(๕) ควบคมใหขายยาควบคมพเศษเฉพาะแกผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน ผรบอนญาตขายสงยา ผประกอบวชาชพเวชกรรมฯ หรอเฉพาะตามใบสงยาของผประกอบวชาชพเวชกรรมฯ แตในกรณทมเหตฉกเฉนและจ าเปนเพอความปลอดภยแหงชวตของผปวย เภสชกรชนหนงฯ จะขายยาควบคมพเศษโดยไมตองมใบสงยาก ได ทงน ตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขท รมต. ก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา
![Page 25: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/25.jpg)
การปฏบตตาม GPP
ขอ 11 ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนทกประเภท
และ ผมหนาทปฏบตการ ตองปฏบตตามวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน ทรฐมนตรก าหนดโดยประกาศ
ในราชกจจานเบกษา
![Page 26: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/26.jpg)
หนวยงาน หรอ องคกรวชาชพ เปนผตรวจ GPP
ขอ 12 ผอนญาตอาจจดใหหนวยงานหรอองคกรวชาชพท าหนาทตรวจประเมนตามวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชนของผรบอนญาต และผมหนาทปฏบตการตามขอ 11 เพอเปนขอมลประกอบการพจารณาออกใบอนญาต หรอตออายใบอนญาต
หนวยงาน หรอ องคกรวชาชพ ตามวรรคหนง ใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศก าหนด
![Page 27: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/27.jpg)
ผมหนาทปฏบตการในราน ข.ย.2
ขอ 13
ผมหนาทปฏบตการในราน ข.ย. 2 ตองควบคมการท าบญชซอยา เฉพาะยาแผนปจจบนซงเปนยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ใหเปนไปโดยถกตอง และลงลายมอชอรบรองก ากบไว
![Page 28: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/28.jpg)
ผมหนาทปฏบตการในราน ข.ย.3
ขอ 14
ผมหนาทปฏบตการในราน ข.ย. 3 ตองควบคมการท ารวมถงบญชตางๆ บญชซอยา เฉพาะยาแผนปจจบนซงเปนยาบรรจเสรจส าหรบสตวใหเปนไปโดยถกตอง และลงลายมอชอรบรองก ากบไว
ควบคมการขายยาบรรจเสรจส าหรบสตวทเปนยาควบคมพเศษใหเปนไปโดยถกตอง
![Page 29: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/29.jpg)
การตออายใบอนญาต
ขอ 15 แบบค าขอตออายใบอนญาต
ขอ 16 เงอนไขทจะไมตออายใบอนญาต 16.1 ผรบอนญาตขาดคณสมบต และมลกษณะตองหามตามมาตรา 14
16.2 ไมผานการตรวจ GPP
16.3- 16.5 ประวตการฝาฝนกฎหมายวาดวยยา
![Page 30: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/30.jpg)
เงอนไขไมตออายใบอนญาต (ประวตการฝาฝนกฎหมายวาดวยยา)
ขอ 16 (ตอ)
16.3 ผรบอนญาต (ข.ย.1, ข.ย.2, ข.ย.3) ไมจดใหมผมหนาทปฏบตการประจ าอยตลอดเวลาท าการ(ตามมาตรา21, 21ทว, 22 และ 23 ) และไดรบโทษปรบตามมาตรา 103 เกนกวา 3 ครง ในรอบการตออายใบอนญาต
16.4 ผรบอนญาต (ข.ย.1, ข.ย.3) ขายยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษในระหวางทเภสชกรหรอผประกอบวชาชพการสตวแพทยไมอยปฏบตหนาท และไดรบโทษปรบตามมาตรา 107 เกนกวา 3 ครง ในรอบการตออายใบอนญาต
16.5 ผรบอนญาตฝาฝน หรอไมปฏบตตามกฎหมายวาดวยยา และไดรบโทษปรบหรอถกเปรยบเทยบปรบ เกนกวา 5 ครง ในรอบการตออายใบอนญาต
![Page 31: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/31.jpg)
อนๆ เกยวกบใบอนญาต
ขอ 17 การขอรบใบแทนใบอนญาต
ขอ 18 การขอยายสถานท
ขอ 19 การเปลยนแปลงแกไขรายการตางๆในใบอนญาต
ขอ 20 สถานทยนค าขอ (กรงเทพฯ –> อย. /
ตางจงหวด –> สสจ.)
![Page 32: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/32.jpg)
ใบอนญาต ค าขอฯ กอนกฎกระทรวงไมเสยไป
ขอ 21 ใบอนญาต (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ทออกตามกฎกระทรวงฉบบท 15 ใหใชไดตอไปจนกวาจะสนอาย (31 ธ.ค. ของปทกฎหมายบงคบใช)
ขอ 22 ค าขอตางๆ ทยนไวกอนวนทกฎกระทรวงนมผลบงคบใช และยงอยระหวางด าเนนการ ใหถอวาเปนค าขอตามกฎกระทรวงฉบบนโดยอนโลม และใหผอนญาตมอ านาจสงใหแกไขเพมเตมไดตามความจ าเปน
![Page 33: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/33.jpg)
เงอนเวลาใชบงคบส าหรบผรบอนญาตรายเดม
ขอ 23 ผรบอนญาต (ข.ย.1 /ข.ย.2/ข.ย.3) ตามกฎกระทรวงฉบบท 15 จะตองจดใหมสถานท (ขอ 6) อปกรณ (ขอ7) และการปฏบตตาม GPP (ขอ 11) ภายในระยะเวลาทรฐมนตรก าหนด แตตองไมเกน 8 ปนบแตวนทกฎกระทรวงนมผลบงคบ
ขอ 24 ผมหนาทปฏบตการ (ข.ย.1/ข.ย.2/ข.ย.3) ตามกฎกระทรวง ฉบบท 15 จะตองมการปฏบตตาม GPP (ขอ 11) ภายในระยะเวลาทรฐมนตรก าหนด แตตองไมเกน 8 ป นบแตวนทกฎกระทรวงนมผลบงคบ
![Page 34: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/34.jpg)
หนวยคดกรองเบองตน ใหอนญาต - ตออาย
ก าหนดเงอนไข สถานท อปกรณ
เภสชกร
คะแนน GPP+ประวตฝาฝนกฎหมายเปน เงอนไขในการตออายใบอนญาต
ระบบประเมนใหคะแนน ดานคณภาพบรการ
ใหเวลารานเกา ไมเกน 8 ป
เปนหนาทของ เภสชกร ผรบอนญาต
ตองท าตาม GPP
2
1
4
3
6
5
กลไกในกฎกระทรวงฯ
![Page 35: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/35.jpg)
-ราง- ประกาศกระทรวงสาธารณสขเรอง การก าหนดรายละเอยด
เกยวกบหลกเกณฑ และวธปฏบตทางเภสชกรรม ในรานขายยาแผนปจจบน พ.ศ. ....
![Page 36: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/36.jpg)
หมวดท 1 บคลากร
1. เภสชกรสวมเสอกาวน และมความแตกตางจากบคลากรอนในราน
2. การแตงกายของบคลากรอนในรานตองไมท าใหเขาใจผดวาเปนเภสชกร
3. มการแบงแยกหนาทความรบผดชอบระหวางเภสชกรและบคลากรอนในราน โดยค านงถงความถกตองตามกฎหมาย และวชาชพ
4. เภสชกรมการควบคมกจกรรมโดยบคลากรอนซงมใชบคลากรในรานยาทเกยวของกบผมารบบรการ
![Page 37: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/37.jpg)
หมวดท 2 การบรการทางเภสชกรรม
5. เภสชกรเปนผใหบรการทางเภสชกรรม
6. เภสชกรมการซกถามขอมลทจ าเปนกอนจายยา
ใครเปนผใชยา
อาการปวย/ผลการวนจฉยจากแพทย
โรคประจ าตว
ยาทใชประจ า
ประวตการแพยา
![Page 38: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/38.jpg)
หมวดท 2 การบรการทางเภสชกรรม (ตอ)
7. มการเลอกสรรยา และผลตภณฑ สขภาพอยางสมเหตสมผล ตามหลกวชาการและจรรยาบรรณวชาชพ
8. ซองบรรจยา หรอภาชนะบรรจยา ตองม 1. ชอราน 2. หมายเลขโทรศพท
3. ชอยา 4. สรรพคณ 5. วธใชยา 6. วนทจาย 7. ขอควรระวง(ถาม)
![Page 39: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/39.jpg)
หมวดท 2 การบรการทางเภสชกรรม (ตอ)
9. มการใหค าแนะน าตามสมควรเกยวกบการใชยาอยางปลอดภย 10. มการจดเก บประวตและขอมลการใชยา ของผปวยทตองใชยาอยาง
ตอเนอง หรอจายยาทมความเสยงสง 11. จดใหมหลกเกณฑ การคดกรอง และสงตอผปวยทเหมาะสม 12. มกระบวนการควบคมยาเสอมคณภาพทมประสทธภาพ 13. ยาทสงมอบถกบรรจใชภาชนะบรรจทปองกนการเสอมคณภาพของยา 14. การแบงบรรจยาจะตองด าเนนการโดยถกสขลกษณะ โดยค านงถงการ
ปนเปอนการแพยา และเปนไปตามมาตรฐานการประกอบวชาชพ
![Page 40: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/40.jpg)
หมวดท 2 การบรการทางเภสชกรรม (ตอ) 15. จดใหมกระบวนการปองกนอาการไมพงประสงค 16. มการรายงานหากพบอาการไมพงประสงคจากยาและผลตภณฑ
สขภาพ 17. มแหลงขอมลดานยาทเหมาะสม เชอถอได ทนสมย ส าหรบใชใน
การปฏบตงาน และอางอง 18. สอใหความร และสอโฆษณาภายในรานทจะตองไมโออวด ไม
บดเบอนความจรง ไมสรางความเขาใจผด และผานการอนญาตตามกฎหมาย
19. ไมจ าหนายผลตภณฑยาสบและเครองดมทมสวนผสมของแอลกอฮอล
20. จดใหมระบบรกษาความลบของผมารบบรการ
![Page 41: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/41.jpg)
เสอกาวน ผชวยฯ เภสชกร
ทรงศกด วมลกตตพงศ ภบ. ภ.17054 เวลาปฏบตการ 07.00-21.00น.
![Page 42: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/42.jpg)
การเขา/ออกของสนคาตามหลกเขากอน-ออกกอน (FEFO : First Expire First Out)
มบญชควบคมยาหมดอาย
มระบบการตรวจสอบยาหมดอาย
ระบบรหสส สมดบนทก คอมพวเตอร
แนวทางการควบคมยาหมดอาย
![Page 43: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/43.jpg)
ควบคมอณหภมเกบรกษายา
อาจใชการบนทกในรปแบบกราฟ โดย บนทกในชวงเวลาทมความเสยงสง ของทกวน
อณหภมยาตเยน
อณหภมภายในราน
หรอใชการบนทก เปนตวเลข
บตรบนทกอณหภม
- บนทกในรปแบบกราฟ
- บนทกแบบตวเลข
![Page 44: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/44.jpg)
รายละเอยดบนซองยา
ชอราน ทอย
หมายเลขโทรศพท
วนทจายยา
ชอผปวย
ชอยา / สรรพคณ
วธใชยา
ขอควรระวง
![Page 45: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/45.jpg)
การปองกนการแพยา
![Page 46: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/46.jpg)
ยาทตองปองกนจากแสง สตกเกอรสน าตาล
![Page 47: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/47.jpg)
เอกสารใหความร / เอกสารโฆษณา ต ารา / แหลงขอมลดานยา
![Page 48: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/48.jpg)
รานยาเปนเขตปลอดบหร 100% ตาม ประกาศ สธ. ฉบบท 17 (พ.ศ.2549) ขอ2(11) ออกตาม
พ.ร.บ.คมครองสขภาพของผไมสบบหร พ.ศ.2535
หามขายบหร
![Page 49: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/49.jpg)
หามขายเครองดมแอลกอฮอลในรานขายยา
พ.ร.บ.ควบคมเครองดมแอลกอฮอล พ.ศ.2551
![Page 50: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/50.jpg)
มาตรฐานและบรการ
• มาตรฐานสถานท/อปกรณ บรการ วชาชพ • ระบบการกระจายยาทสามารถตรวจสอบไดอยางม
ประสทธภาพ • เพมความเชอถอในระบบรานยา • มสวนรวมในระบบบรการสขภาพ • ความปลอดภยของผใชบรการ
![Page 51: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/51.jpg)
ประเดน
1. เวลาท าการกบเวลาเปดบรการ 2. สถานทรานยา 8 ตารางเมตร 3. การแสดงปาย 4. การขายยาอนตราย ยาควบคมพเศษ 5. หนวยงานหรอองค กรวชาชพในการตรวจ GPP 6. GPP 7. การตออายใบอนญาต 8. ระยะเวลา 8 ป ส าหรบการด าเนนการตาม GPP
![Page 52: เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022051513/547e2ae1b4af9f22488b4574/html5/thumbnails/52.jpg)
ขอขอบคณ
ส านกยา ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา