КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ
-
Upload
lacey-randolph -
Category
Documents
-
view
155 -
download
8
description
Transcript of КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ
![Page 1: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/1.jpg)
Частота и структура НПР при Частота и структура НПР при применении непрямых оральных применении непрямых оральных
антикоагулянтов: антикоагулянтов: предпосылки для внедрения технологий
персонализированной медицины.КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧКУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ
XIII МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ», 20-21 декабря 2010 года
![Page 2: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/2.jpg)
В 1997 году в США, побочные эффекты от лекарств унесли жизни 106 000 человек106 000 человек, а в 2005 году
уже 125 000 человек125 000 человек, что ставит их на 4-5 место по смертности, после инсультов – 159 800 159 800
человекчеловек.
К июлю 2008 года в России, Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств
было зарегистрировано – около 40 000 около 40 000 побочных действий от лекарств!побочных действий от лекарств!
![Page 3: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/3.jpg)
ВВЕДЕНИЕВВЕДЕНИЕ
В настоящее время тромботические
осложнения являются одним из
ведущих причин сердечно-
сосудистой смертности,
инвалидизации и
госпитализации. Это приносит
огромный экономический
ущерб государству.
![Page 4: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/4.jpg)
Для снижения риска развитияснижения риска развития подобных осложнений, пациентам назначаются непрямые непрямые
оральные антикоагулянты (НОАК)оральные антикоагулянты (НОАК), однако, и они в свою очередь являются причиной
развития множества осложнений, в виде неблагоприятных побочных реакций неблагоприятных побочных реакций
(НПР)(НПР).
Впервые в РФВпервые в РФ проанализирована частота и структура НПР при применении ОАК в условиях реальной клинической практики, зарегистрированных методом спонтанных сообщений.
![Page 5: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/5.jpg)
ДИЗАЙН ПРОЕКТАДИЗАЙН ПРОЕКТА
Анализ частоты и структуры НПР при применении НОАК, зарегистрированных методом спонтанных сообщений проводили с использование электронной базы Росздравнадзора по состоянию на 1 октября 2010 года (http://www.roszdravnadzor.ru).
Анализ проводился по 3 зарегистрированным в РФ НОАК: Варфарин Аценокумарол (Сикумар) Фенилин.
![Page 6: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/6.jpg)
ДИЗАЙН ПРОЕКТАДИЗАЙН ПРОЕКТА
Изучалась частота Изучалась частота и структура НПР:и структура НПР:
По типу, По характеру, По серьезности По исходам
Для оценки причинно-следственно связи «лекарство-НПР» использовали шкалу Наранжо.
![Page 7: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/7.jpg)
РЕЗУЛЬТАТЫРЕЗУЛЬТАТЫ
При проведении анализа, было выявлено 82 спонтанных сообщения о НПР при применении Варфарина, Аценокумарола (Сикумар), Фенилина
При этого, всего в базе Росздравнадзора по состоянию на 1 октября 2010 года содержится 13497 спонтанных сообщений о НПР. Доля НПР при применении НОАК в общей структуре НПР составляет 0,61%.
![Page 8: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/8.jpg)
Из 82 случаев развития НПР от оральных коагулянтов, серьезным оказался 61
случай развития НПР.
Всего же в зарегистрировано 6581 случаев развития серьезных НПР от применения ЛС. Таким образом, процент НПР от НОАК по отношению ко всем НПР от ЛС составляет 0,9%.
![Page 9: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/9.jpg)
Всего отмечено 3 летальных исхода от применения ОАК. Всего же зарегистрировано 235 летальных исхода от применения ЛС. Следовательно, процент летальных исходов от НОАК по отношению ко всем летальным исходам от ЛС, составляет 1,3%.
Кошка Оскар из Хосписа «Steere House Nursing and Rehabilitation Center». Достоверно предсказывает смерть пациентов.
![Page 10: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/10.jpg)
Варфарин 81 случай (98,8%) Фенилин 1 случай (1,2%) Аценокумарол
(Синкумар) 0 случаев (0%)
Частота встречаемости Частота встречаемости НЛРНЛР каждого из ЛСкаждого из ЛС
![Page 11: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/11.jpg)
Неосложненные НПР
/носовые кровотечения, подкожные гематомы и
т.п./40 сообщений
(48,7%)
Осложненных НПР
/желудочно-кишечные кровотечений, легочные
кровотечения и т.п./34 сообщения
(41,5%)
Неэффективность применяемого ЛС
5 случаев (6%)
Летальные исходы 3 случая
(3,8%)
Данные по типам НЛРДанные по типам НЛР
![Page 12: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/12.jpg)
Определенная связь
14 случаев (17%)
Вероятная связь
25 случая (30,5%)
Возможная связь
18 случаев (22%)
Без связи 25 случаев
(30,5%)
Наличие или отсутствие связи Наличие или отсутствие связи «НЛР-ЛС» по мнению врачей «НЛР-ЛС» по мнению врачей по
шкале Наранжошкале Наранжо
![Page 13: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/13.jpg)
В ИТОГЕ…В ИТОГЕ…По данным FDA, НПР при
применении НОАК, занимают 3 место по частоте среди всех
серьезных НПР, и НПР приводящих к летальному исходу.
ПОЧЕМУ ТАКАЯ РАЗНИЦА С ПОЧЕМУ ТАКАЯ РАЗНИЦА С ДАННЫМИ ПОЛУЧЕННЫМИ В РФ?ДАННЫМИ ПОЛУЧЕННЫМИ В РФ?
![Page 14: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/14.jpg)
ОТВЕТ В КАЧЕСТВЕ ОТВЕТ В КАЧЕСТВЕ УЧЕТА НЛРУЧЕТА НЛР
По-видимому, не адекватно ведется статистический учет НПР, и
в частности кровотечений (в первую очередь «больших») от
применения НОАК, которые могут «скрываться» под другими диагнозами (осложнение
язвенной болезни или ОНМК по геморрагическому типу и т.п.)
![Page 15: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/15.jpg)
НО ПРОБЛЕМА ВСЕ НО ПРОБЛЕМА ВСЕ РАВНО ВАЖНА!РАВНО ВАЖНА!По данным исследований,
государство теряет до 10 000 евро при назначении
лечения НОАК без фармакогенетического
тестирования на 100 пациентов.
![Page 16: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/16.jpg)
РАБОТА ЦЕНТРА ПО РАБОТА ЦЕНТРА ПО ВОПРОСАМ НОАКВОПРОСАМ НОАК
1400 пациентов в месяц!
Высокотехнологичная работа для молодых специалистов!
Стоимость создания лаборатории 1 500 000 рублей, с учетом ее
функционирования первые 3 месяца. Окупаемость лаборатории на 13 месяц ее
функционирования!
![Page 17: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/17.jpg)
ПРАКТИЧЕСКАЯ АКТУАЛЬНОСТЬ!
ЧТО ЖЕ ДАЕТ НАМ ТАКОЙ ЧТО ЖЕ ДАЕТ НАМ ТАКОЙ ЦЕНТР НА ПРАКТИКЕ?ЦЕНТР НА ПРАКТИКЕ?
11 22
3344
![Page 18: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/18.jpg)
ПРАКТИЧЕСКАЯ АКТУАЛЬНОСТЬ!
ОБОСНОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИОБОСНОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ
11 22
3344
1. Уменьшение затрат пациента на лекарства, путем рационализации дозирования ЛС в зависимости от генетических особенностей и особенностей течения болезни.
2. Уменьшение материальных затрат государства на оплату койко-дней, а также амбулаторного наблюдения пациента в результате развития НЛР.
3. Развитие фармакологии и генетики. Проведение исследований Европейского и Северо-американского уровня.
4. Улучшение общих показателей здравоохранения, и повышения качества жизни пациентов.
![Page 19: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/19.jpg)
«Если мы хотим идти вперед, то одна нога должна оставаться на
месте, а другая должна делать следующий шаг».
Йожеф фон Этвёш (венгерский государственный деятель)
![Page 20: КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022042603/568137b7550346895d9f5962/html5/thumbnails/20.jpg)
СПАСИБО ЗА СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!ВНИМАНИЕ!