Решение «ФарДо»Формирование электронного досье лекарственных

препаратов

Компания Эврика Би Пи ОСергей Харитонов

skharitonov@eurekabpo.ru

Немного о компании● Название: Эврика Би Пи О

● Год создания: 2008

● Основное направление: разработка и внедрение систем электронного документооборота

● География заказчиков: Россия, США, Канада, Великобритания, Швейцария, ЮАР, Колумбия

● Отрасли: Фармацевтика, химическая промышленность, банковский сектор, страхование, госсектор и пр.

Предназначение ФарДо

Основная цель — это сокращение времени на подготовку нормативных документов и уменьшение количества ошибок, которая достигается через:

● Ускорение процесса подготовки нормативной документации для регистрации лекарственных препаратов.

● Совместная работа над электронным досье.

● Отслеживание сроков действия документов, используемых в досье

● Автоматизированный экспорт электронного досье для регистрации.

Структура хранения документов● Документы разбиты на

общие (сертификаты, письма и пр.) и на документы по препаратам

● При создании нового препарата в системе автоматически создаётся структура каталогов и файлов из шаблона

● Можно задать свои шаблоны досье

Работа с досье● Базовая структура папок

создаётся автоматически (из шаблона) при создании препарата;

● При необходимости можно создать дополнительные папки;

● Удобный импорт новых файлов (готовые документы или сканы) в нужную папку — через браузер, простым перетаскиванием, через сетевой диск.

Работа с документами● Возможность просмотра содержимого

документа и его атрибутов в браузере без скачивания.

● Возможность запуска процесса согласования и других действий.

● ФарДо интегрировано с Microsoft Office ®, достаточно щёлкнуть на «Редактировать в интерактивном режиме» и документ сразу откроется в Office.

● При сохранении все изменения сразу попадают в систему

Согласование● В системе предусмотрено

согласование документов перед помещением в итоговое досье

● Можно выбрать раздел досье, куда поместить документ после согласования

● Если документ согласован, он автоматически преобразуется в формат PDF, ему устанавливается статус Approved, а также срок действия документа

Отслеживание подготовки● Для отслеживания

подготовки досье предусмотрен отчёт по препаратам, который показывает картину в реальному времени.

● Пользователь может просмотреть уже утверждённые документы и информацию по отсутствующим или ещё не утверждённым документам.

Экспорт досье● После того, как досье

подготовлено, оно может быть экспортировано в нужном формате.

● При экспорте кроме файлов в формате PDF автоматически формируются index.txt и indexMD5.txt, содержащие хэш-коды в формате MD5.

● Весь каталог можно загрузить в виде ZIP архива.

Развитие системыИтак, Вы познакомились с системой ФарДо, которая позволяет сократить время на подготовку нормативных документов по препаратам и сократить количество ошибок, тем самым ускорить вывод нового препарата на рынок.

Предполагаемое дальнейшее развитие системы:

● Интеграция с порталом ГРЛС МЗСР

● Модуль работы с консалтинговыми компаниями

● Модуль eCTD

Спасибо за внимание

Компания Эврика Би Пи О

Харитонов Сергей

skharitonov@eurekabpo.ru

+7(495) 565-30-38