المحتويات

4 المقدمة

5 المجال-16 المرجعية الوثائق-2

6 التعاريف و المصطلحات-37 االدارة متطلبات-4

7 المنظمة 4-1

8 االدارة نظام 4-2

9 الوثائق ضبط 4-3

9 عام 4-3-1

9 الوثيقة واصدار مصادقة 4-3-2

10 الوثيقة تغييرات 4-3-3

10 والعقود والمناقصات الطلبيات مراجعة 4-4

اوالمعايرة/ االختيار و الفحص لعمليات الثانوي التعاقد 4-5 و11

11 التجهيزات و الخدمات شراء 4-6

12 الزبون خدمة 4-7

12 الشكاوى 4-8

او/ واالختبار الفحص عملية ضبط 4-9 المطابقة غير المعايرة و13

13 التحسين 4-10

13 التصحيحي االجراء 4-11

13 عام 4-11-1

14 السبب تحليل 4-11-2

14 التصحيحية االجراءات وتطبيق اختيار 4-11-3

14 التصحيحية االجراءات مراقبة 4-11-4

1

14 االضافية التدقيقات عمليات 4-11-5

14 الوقائي االجراء 4-12

15 السجالت ضبط 4-13

15 عام 4-13-1

15 الفنية السجالت 4-13-2

16 الداخلية التدقيقات 4-14

16 االدارة مراجعات 4-15

17 الفنية المتطلبات-5

17 عام 5-1

( االفراد 5-2 المنتسبين)17

19 العمل ومكان البيئية الظروف 5-3

19 وصالحيتها المعايرة و واالختبار الفحص طرق 5-4

19 عام 5-4-1

20 الطرق اختيار 5-4-2

20 المختبر قبل من المطورة الطرق 5-4-3

20 قياسية غير طرق 5-4-4

21 الطرق صالحية من التثبت 5-4-5

22 القياس تأكدية ال تقدير 5-4-6

23 البيانات ضبط 5-4-7

23 االجهزة 5-5

القياس( سلسلة) القياس اثر تقفي 5-625

25 عام 5-6-1

25 محددة متطلبات 5-6-2

2

27 المرجعية المواد و المرجعية المعايير 5-6-3

27 النمذجة 5-7

28 والمعايرة واالختبار الفحص مفردات تداول 5-8

28 والمعايرة واالختبار الفحص نتائج جودة توكيد 5-9

29 النتائج عرض 5-10

29 عام 5-10-1

29 المعايرة وشهادات االختبار تقارير 5-10-2

30 االختبار تقارير 5-10-3

31 المعايرة شهادات 5-10-4

31 التفسيرات و االراء 5-10-5

الثانويين المتعاقدين من عليها الحصول تم التي والمعايرة االختبار نتائج 5-10-632

32 للنتائج االلكتروني النقل 5-10-7

32 والشهادات للتقارير العام الشكل 5-10-8

المعايرة وشهادات االختبار تقارير على التعديالت 5-10-933

محددة لمجاالت تطبيقات لوضع ارشادات ملحق -634

الفنية المصطلحات -735

35 المراجع -8

3

مقدمة

وضع تطلب االسواق وانفتاح العالمية التجارة بتحرير تهتم التي المتسارعة للتطورات نتيجة اصدار و نتائجها دقة و والمعايرة االختبار عمليات اهمية ابراز الى تؤدي تقنية اسس و ضوابط

لذا, تؤيد التي الشهادات و التقارير مختلف في الوطنية قدراتنا تطوير الى الحاجة دعت ذلك

التي, التحتية بالبنى المتعلقة المجاالت والمعايرة االختبار مثل متعددة فنية قضايا تشمل للجودة

لذا, واالدارة الجودة ادارة ونظم المطابقة تقييم و المتطلبات متضمنا الدليل هذا اعداد تم البيئية

مهامها انجاز يثبت الذي االعتماد على للحصول بها االيفاء المختبرات على ينبغي التي العامة

عملها اداء على والقدرة بالكفاءة وتمتع محدد جودة نظام وفق تعمل انها و الصحيح بالشكل

للشك. مجاال اليترك الذي بالشكل

4

واالختبار الفحص مختبرات آلهلية العامة المتطلباتوالمعايرة

المجال-1

او/ االختبارات و الفحوصات لتنفيذ الالزمة لألهلية العامة المتطلبات الدليل هذا يحدد1-1 و

طرق باستخدام المنفذة والمعايرة واالختبار الفحص عمليات يغطي و النمذجة فيها بما المعايرات

المختبر. قبل من تطويرها او وضعها يتم طرق و قياسية غير وطرق قياسية

او/ واالختبارات الفحوصات تنفذ التي المنظمات جميع على الدليل هذا يطبق1-2 و

الطرف و الثاني الطرف و االول الطرف مختبرات المثال سبيل على تتضمن التي المعايرات

او/ االختبار و الفحص فيها يكون التي المختبرات و الثالث و التفتيش عمليات من جزء المعايرة والمنتج. شهادة منح

فعاليات مجال ومدى فيها العاملين عدد عن النظر بغض المختبرات جميع على الدليل هذا يطبقاو/ االختبار و الفحص التي الفعاليات من اكثر او بواحدة ما مختبر قيام عدم حالة وفي المعايرة و

على, هذا يغطيها النمذجة: سبيل الدليل المتطلبات تطبق ال جديدة طرق وتطوير وتصميم المثال

الفعاليات. بتلك الخاصة

وال واالرشادات واالمثلة للنص توضيحا الدليل هذا في المذكورة المالحظات تعطي1-3

الدليل. هذا من مكمال جزءا تشكل وال متطلبات تتضمن

والعمليات الجودة عمليات ادارة نظام لتطوير المختبرات قبل من الدليل هذا يستخدم1-4

يمكن, االدارية هذا استخدام االعتماد وهيئات النظامية والسلطات المختبر لزبائن ايضا والتقنية

ال. بأهلية االقرار او للمطابقة الدليل الشهادة لمنح كأساس الدليل هذا يستخدم المختبراتللمختبرات.

: مالحظات

في" نظام" مصطلح -1 والتي التقنية و االدارية االنظمة الجودة, انظمة يعني الدليل هذا االدارةالمختبر. فعاليات تحكم

5

تسجيل. يسمى احيانا االدارة لنظام الشهادة منح- 2

الخاصة السالمة متطلبات و التنظيمية المتطلبات مع المطابقة الدليل هذا يغطي ال1-5

المختبرات. بعمل

سوف فانها الدليل هذا بمتطلبات تفي والمعايرة االختبار و الفحص مختبرات كانت اذا1-6

متطلبات مع يتوافق الذي و لها المعايرة و واالختبار الفحص لفعاليات جودة ادارة نظام تشغل

الفنية األهلية متطلبات الدليل هذا يغطي , 2002 لسنة 1001 رقم المرجعي االسترشادي الدليل

.2002 لسنة 1001 رقم المرجعي االسترشادي الدليل في تغطيتها يتم لم التي

: مالحظات

مترابط. بشكل تطبيقها لضمان الدليل هذا في محددة متطلبات تفسير او توضيح الضروري من- 1. ٭االعتماد هيئات الغراض وخاصة محددة لمجاالت تطبيقات ألنشاء الدليل الملحق يوضح

يختار ان فعليه المعايرة و واالختبار الفحص فعاليات كل او جزء اعتماد في المختبر رغب اذا- 2 تعتمد التي االعتماد لهيئات العامة بالمتطلبات الخاصة القياسية للمواصفة وفقا تعمل اعتماد هيئة

.٭المطابقة تقييم اجهزة

(2-8) البند راجع٭

المرجعية الوثائق-2

المدون التاريخ ذات االصدارات تطبق الوثيقة، هذه تطبيق في عنها الغنى التالية المرجعية الوثائقويطبق, للوثائق بالنسبة بالنسبة( اي شامال) للوثيقة االخير االصدار المؤرخة غير للوثائق تعديالت

المؤرخة

٭العامة والمبادئ التعاريف – المطابقة تقيم

:- االتية المنظمات قبل من الصادرة للمقاييس االساسية و العامة المصطلحات و التعاريف

المقاييس و لالوزان الدولي المكتب BIPM

الكهر الدولية IEC تقنية واللجنة

الطبية حاالت للكيمياء الدولي IFCC اد

للتقييس الدولية ISO المنظمة

ال للكيمياء الدولي والتطبيق صاالتحاد IUPAC ة يرفة

ال للفيزياء الدولي والتطبيق صاالتحاد IUPAP ة يرفة

القانونية للمقاييس الدولية OIMLالمنظمة

مالحظة:

6

(8) البند في موضحة الدليل هذا في الواردة بالمواضيع العالقة ذات وغيرها واالدلة المواصفات المراجع.

التعاريف و المصطلحات-3

للمصطلحات الدولي المعجم و ٭القياسية المواصفة في الورادة والتعاريف المصطلحات تطبقالدليل. هذا الغراض ٭٭المقاييس في االساسية و العامة

: مالحظة

2002 لسنة 1000 رقم المرجعي االسترشادي الدليل في مثبتة بالجودة المتعلقة العامة التعاريف للمختبر, الشهادة منح و العتماد خاصة بصورة متعلقة تعاريف تعطي ٭القياسية المواصفة بينما

للمصطلحات الدولي والمعجم ٭القياسية المواصفة في الواردة التعاريف الى االستناد يفضلفي** واالساسية العامة رقم االسترشادي الدليل في الموجودة التعاريف اختالف حالة للمقاييس1000.

(3-8) البند راجع٭

(4-8) البند راجع ٭٭

االدارة متطلبات-4

المنظمة 4-1

القانونية. المسؤولية يتحمل كيان منها جزءا المختبر يشكل التي للمنظمة او للمختبر يكون 4-1-1

ومتطلبات تتفق بطريقة والمعايرة واالختبار الفحص فعاليات انجاز مسؤولية المختبر على 4-1-2االعتراف. تمنحه التي المنظمات او التنظيمية والسلطات الزبون متطلبات تحقق و الدليل هذا

او البعيدة المواقع او الثابتة المختبر منشأت داخل المنفذة االعمال االدارة نظام يغطي 4-1-3المتنقلة. او المؤقتة منشاته

او/ االختبار و الفحص غير اخرى فعاليات تؤدي منظمة من جزءا المختبر كان اذا 4-1-4 المعايرة و فعاليات على تأثير او ارتباط لهم الذين او المنظمة في االساسيين االشخاص مسؤوليات فتحدد

او/ االختبار و الفحص في المختبر المسؤوليات في التعارض احتمال لتجنب ذلك و المعايرة والمهمة.

: مالحظات

7

ذات االقسام تكون بحيث التنظيمات ترتيب يتم اكبر منظمة من جزءا المختبر يكون عندما- 1 مطابقة على سلبا تتعارض ال المالية او التجاري التسويق و االنتاج مثل المتعارضة االهتمامات

الدليل. هذا متطلبات مع المختبر

فعليه" طرف" كمختبر به االعتراف يتم ان المختبر رغب اذا- 2 وانه حياديته يثبت ان ثالث قرارتهم على تؤثر قد التي اخرى ضغوط او ماليه او تجارية ضغوط الي خاضعين غير ومنتسبيه

ان. بأي" الطرف" مختبر اليرتبط الفنية قراره باستقاللية الثقة فقدان الى تؤدي قد فعاليات الثالثاو/ واالختبار الفحص بفعاليات يتعلق فيما نزاهته و المعايرة. و

المختبر على 4-1-5

ان- لديهم االخرى مسؤولياتهم عن النظر بغض مؤهلين وفنيين اداريين منتسبين له يكون أ االدارة نظام وتحسين صيانة تطبيق متضمنة واجباتهم لتنفيذ المطلوبة الموارد و االصالحيات

او/ واالختبارات الفحوصات اجراء اساليب في او االدارة نظام في الخروقات حصول وتحديد و

(.2-5 ايضا انظر) الخروقات هذه مثل تقلل او تمنع بفعاليات والبدء المعايرات

ان- مالية و تجارية ضغوط آلي خاضعين غير ومنتسبيه ادارته ان لضمان ترتيبات له يكون بعملهم. نوعية على سلبا تؤثر قد وتأثيرات ضغوط اي و خارجية او داخلية

ان- لزبائنه الملكية وحقوق المعلومات سرية على الحفاظ لضمان اجراءات و سياسات له يكون جللنتائج. االلكتروني والنقل الخزن لحماية اجراءات المتضمنة

ان- او كفاءة في الثقة تضعف قد فعاليات اي في االقحام لتجنب اجراءات و سياسات له يكون دعمله. قرارات سالمة او نزاهة

الجودة ادارة مع وعالقته االم للمنظمة بالنسبة وموقعه واالداري التنظيمي الهيكل تحديد- هالساندة. والخدمات الفنية والعمليات

تحديد- او ويؤدون يديرون الذين المنتسبين لجميع الداخلية واالرتباطات والصالحية المسؤولية واو/ واالختبارات الفحوصات جودة على المؤثرة االعمال من يتحققون المعايرات. و

توفير- او/ واالختبار الفحص موظفي مجموعة على مناسب اشراف ز بضمنهم المعايرة واو/ واختبار فحص كل واهداف واجراءات بطرق ملمين اشخاص قبل من المتدربين مع معايرة و

او/ واالختبار الفحص نتائج تقييم المعايرة. و

ان- الخاصة التدابير واتخاذ الفنية للعمليات الكاملة المسؤولية عليها تقع فنية ادارة له يكون جالمختبر. لعمليات الالزمة الجودة لضمان المطلوبة بالموارد

تسمية- والذي( كانت مهما او) جودة كمدير المنتسبين احد ط واجباته الى اضافة يعطى تسميته جميع في ومتبع منفذ بالجودة المتعلق االدارة نظام ان لضمان والصالحية المسؤولية ومسؤولياته

ويكون, القرارات تتخذ التي العليا االدارية المستويات مع مباشر اتصال الجودة لمدير االوقات

الموارد. او المختبر سياسة حول الخاصة

8

تحديد- المالحظة( انظر) المؤثرة االدارية للقيادات وكالء ي

ضمان- االدارة. نظام اهداف النجاز مساهمتهم وكيفية فعالياتهم واهمية بعالقة المنتسبين وعي ك

: مالحظة

الوظائف. هذه من لكل وكالء تحديد عمليا يكون فال وظيفة من اكثر لالفراد يكون عندما

االتصاالت هذه تكون وان المختبر ضمن مناسبة اتصال عمليات ايجاد العليا االدارة تضمن 4-1-6االدارة. نظام بفاعلية متعلقة

االدارة نظام 4-2

سياساته يوثق وان فعالياته لمجال مناسب ادارة نظام ادامة و وتطبيق باعداد المختبر يقوم 4-2-1 واالختبار الفحص نتائج جودة لضمان الضروري المدى الى وتعليماته واجراءاته وبرامجه وانظمته

او/ المعنيين. المنتسبين قبل من ومنفذة ومتاحة معروفة النظام وثائق تكون وان المعايرة و

( نص والمتضمنة بالجودة والمتعلقة للمختبر االدارة نظام سياسات تحدد 4-2-2 لسياسة) بيانتعد(, كيفيما او) الجودة دليل في الجودة ويتم االدارة مراجعة عند تراجع و الكلية االهداف يسمى

اآلتي:- االقل على يتضمن ان و العليا االدارة سلطة تحت الجودة سياسة تصريح اصدار

التزام- او/ واالختبار الفحص وبجودة جيدة مهنية بممارسة المختبر ادارة أ زبائنه. لخدمة المعايرة و

بيان- المختبر. يقدمها التي الخدمة بمعيار يتعلق فيما االدارة ب

هدف- بالجودة. المتعلق االدارة نظام ج

بفعاليات- المعنيين المنتسبين جميع ان يبين متطلب او/ واالختبار الفحصد ضمن المعايرة وعملهم. في واالجراءات السياسات وتطبيق الجودة بتوثيق والمام دراية على المختبر

.ه االدارة- نظام فاعلية بتحسين واالستمرار الدليل هذا بتطبيق المختبر ادارة التزام

:مالحظة

/ المعايرات او و واالختبارات الفحوصات بأن التزاما ومتضمنا موجزا الجودة سياسة بيان يكون . موجودة الجودة سياسة عناصر بعض تكون ان يمكن الزبون ولمتطلبات المثبتة للطرق وفقا تتم

. اكبر منظمة من جزءا المختبر كون حالة في اخرى وثائق في

المستمر 4-2-3 والتحسين االدارة نظام وتطبيق بتطوير االلتزام اثبات العليا االدارة تقدملفاعليته.

القانونية 4-2-4 المتطلبات الى اضافة الزبون متطلبات تلبية بأهمية المنظمة العليا االدارة تبلغوالنظامية.

9

يبين 4-2-5 وان الفنية االجراءات متضمنة الساندة االجراءات يشيرالى او الجودة دليل يتضمن. االدارة نظام في المستخدمة التوثيق هيكلية

لضمان 4-2-6 مسؤولياتهم متضمنة الجودة ومدير الفنية االدارة ومسؤوليات ادوار تحديد يتم. الجودة دليل في الدليل هذا مع التطابق

التغييرات 4-2-7 وتنفيذ تخطيط يتم عندما االدارة نظام سالمة على الحفاظ العليا االدارة تضمن . النظام على

الوثائق ضبط 4-3

عام 4-3-1

ادارته نظام من جزءا تشكل التي الوثائق كافة لضبط االجراءات وادامة اعداد على المختبر يعملمثل( مصادر من او داخليا الصادرة) معتمدة مرجعية وثائق واي المعايير و التشريعات خارجية

او/ واالختبار الفحص وطرق والمواصفات البرامجيات و الرسومات الى اضافة المعايرة و

والكتيبات. والتعليمات

مالحظات:

" بمصطلح المقصود- 1 في" و االجراءات و السياسة بيانات تكون ان ممكن 1-3-4 الفقرة الوثيقة والمذكرات المالحظات و واالعالنات الكتب و البيانية المخططات و المعايرة وجداول المواصفات

الخ.......... والرسومات والبرامجيات سلع اما االوساط بمختلف الوثائق هذه وتكون والخطط

, بشكل تكون ان وممكن صلد وسط او معلوماتية صور, تماثلي مكتوبة. او فوتوغرافية رقمي

او/ واالختبار بالفحص المتعلقة البيانات ضبط 7-4-5 البند يغطي- 2 -5 الفقرة في مغطى المعايرة والسجالت. ضبط 13-4 البند ويغطي 4-7

الوثيقة واصدار مصادقة 4-3-2

من كجزء المختبر في للعاملين اصدارها يتم التي الوثائق جميع ومصادقة مراجعة تتم 4-3-2-1تعد, قبل مخولين اشخاص قبل من االدارة نظام لضبط مكافئ اجراء اي او رئيسية قائمة اصدارها

متوفرة تكون وان االدارة نظام في توزيعها وكيفية للوثائق الحالية المراجعة حالة لبيان الوثائق

او/ الملغية الوثائق استخدام لمنع بسهولة المهملة. و

االتي:- المعتمدة االجراءات تتضمن4-3-2-2

توفر- تنفيذ فيها يتم التي المواقع جميع في المناسبة الوثائق من النافذة االصدارات من نسخ أللمختبر. الفاعل الوظيفي لالداء اساسية عمليات

مراجعة- لمتطلبات ومطابقتها مالئمتها استمرارية لضمان الضرورة عند وتنقح دوريا الوثائق بالعمل.

10

ازالة- او/ الملغية الوثائق ج ضمان او منها تصدر او تستخدم التي النقاط جميع من فورا المهملة ومقصود. غير بشكل استخدامها عدم

تأشير- مناسبة. بطريقة معرفية او قانونية الغراض بها يحتفظ التي او المهملة الوثائق تمييز او د

تاريخ التأشير يتضمن وان فريدة بطريقة المختبر عن الصادرة االدارة نظام وثائق تؤشر 4-3-2-3او/ االصدار و الوثيقة نهاية على تدل عالمة او للصفحات الكلي والعدد الصفحة وترقيم المراجعة و

االصدار. جهات او جهة

الوثيقة تغييرات 4-3-3

عند اجريت التي العملية بنفس وتصديقها الوثائق على تحصل التي التغييرات مراجعة تتم 4-3-3-1يكون. غير تحديد يتم لم ما االصلية المراجعة للمعلومات مدخل المعينين االشخاص لدى ذلك

وتصديقاتهم. مراجعتهم عليها تبنى والتي الصلة ذات االساسية

ذلك. امكن حيثما المناسبة المالحق في او الوثيقة في الجديد او المعدل النص يؤشر 4-3-3-2

اعادة تعليق مع باليد الوثائق بتعديل يسمح بالمختبر الخاص الوثائق ضبط نظام كان اذا 4-3-3-3تؤشر, المخولة الجهات و االجراءات تحديد يجب فانه اصدارها اجريت التي التعديالت بالتعديل

يعاد, القائم قبل من موقعة عليها التعديل تاريخ كتابة مع واضح بشكل الوثيقة اصدار بالتعديل

يمكن. ما باسرع رسميا المعدلة

انظمة في المحفوظة الوثائق في التغييرات وضبط اجراء كيفية لوصف اجراءات اعداد 4-3-3-4الحاسوب.

والعقود والمناقصات الطلبيات مراجعة 4-4

تضمن, والمناقصات الطلبيات لمراجعة اجراءات وادامة باعداد المختبر يقوم 4-4-1 والعقود واختبار فحص الجراء عقد ابرام الى تؤدي والتي المراجعات لهذه المتبعة واالجراءات السياسات

او/ :- يأتي ما معايرة و

تحديد- (2-4-5 البند انظر) المستخدمة الطرق بضمنها كافية بصورة المتطلبات وفهم وتوثيق أ

ان- بالمتطلبات. لاليفاء الالزمة الموارد و القدرة للمختبر يكون ب

اختيار- او/ واالختبار الفحص طريقة ج الزبائن بمتطلبات االيفاء على القادرة المناسبة المعايرة و(2-4-5 بند انظر)

عقد كل يكون وان بالعمل البدء قبل المبرم والعقد المناقصة او الطلبية بين اختالفات اي حل يتموالزبون. المختبر من كل من مقبوال

: مالحظات

11

االعتبارتأثير بنظر االخذ مع وكفوءة عملية بصورة والعقد والمناقصة الطلبية مراجعة تتم- 1تتم. الجدول وعوامل والقانونية المالية العوامل والعقود والمناقصات الطلبيات مراجعة الزمني

الداخليين. للزبائن بالنسبة مبسطة بطريقة

الضرورية والمعلوماتية والبشرية المادية الموارد يمتلك المختبر ان المقدرة مراجعة تثبت ان- 2او/ واالختبارات الفحوصات الداء الضرورية والخبرات بالمهارات يتمتعون فيه المنتسبين وان و

يمكن. المعايرات اختبارات في للمشاركة السابقة النتائج ايضا المراجعة تشمل ان المطلوبة

او/ الكفاءة فحوصات او المختبرات بين المقارنة المعايرة برامج او التجريبية الفحوصات اجراء و

الكشف وحدود القياس في الالتأكدية تحديد لغرض معلومة قيم ذات عينات او نماذج باستعمال

. وحدود وغيرها....... الثقة

او/ واالختبار الفحص خدمات تقديم عقد يكون قد- 3 اوشفويا. مكتوبا اتفاقا الزبون الى المعايرة و

بسجالت االحتفاظ الى اضافة مهمة تغييرات اي المتضمنة المراجعة سجالت ادامة يتم 4-4-2العقد. تنفيذ فترة خالل العمل نتائج او بمتطلباته والمتعلقة الزبون مع المناقشات

: مالحظة

tعتبر لعملية كافيا المختبر في عليه المتعاقد العمل تنفيذ عن المسؤول الشخص وتوقيع تاريخ ذكر يفي, بالواجبات الخاصة المراجعة المستمرة. والسيطرة الروتينية الواجبات حالة الروتينية االخرى

االعتيادية االعمال حالة في العقد منح عند او فقط االولية الطلب مرحلة في المراجعة تتم

يتم. بدون الزبون متطلبات بقاء مع الزبون مع عام اتفاق وفق تنفذ والتي المستمرة تغيير

او/ واالختبار الفحص بمهام القيام حالة في شمولية اكثر بسجل االحتفاظ او الجديدة المعايرة و

المتقدمة. او المعقدة

الثانوية. العقود خالل من المختبر ينفذه عمل اي المراجعة تغطي 4-4-3

العقد. عن انحرافات باية الزبون اعالم 4-4-4

كافة واعالم العقد مراجعة عملية نفس تكرر العمل بدء بعد العقد لتعديل حاجة هناك كان اذا 4-4-5تعديالت. باية المعنيين

او/ واالختبار الفحص لعمليات الثانوي التعاقد 4-5 المعايرة. و

العمل زخم مثل) منظورة غير والسباب اعماله النجاز ثاني طرف مع المختبر يتعاقد عندما 4-5-1او( انجاز على الوقتية القدرة عدم او اضافية خبرات الى الحاجة او مثل) مستمرة بصورة العمل

ويتطلب( ترتيبات او وكاالت او دائمية ثانوية عقود خالل من ثانوي متعاقد قبل من يتم ان وساطة

المطلوب. العمل يخص فيما الدليل هذا متطلبات يطبق الذي هو المؤهل الثانوي والمتعاقد مؤهل

tبلغ 4-5-2 خطيا. موافقته استحصال ويفضل خطيا الترتيبات بهذه الزبون ي

اي او الزبون حدد اذا اال الثانوي المتعاقد عمل عن الزبون امام مسؤول المختبر يكون 4-5-3العمل. لتنفيذ معينا ثانويا متعاقدا رسمية سلطة

12

استخدامهم يتم الذين الثانويين المتعاقدين جميع اسماء يتضمن بسجل المختبر يحتفظ 4-5-4او/ واالختبارات بالفحوصات للقيام لتنفيذ الدليل هذا بمتطلبات التزامهم يثبت وما المعايرات و

المطلوب. العمل

والتجهيزات الخدمات شراء 4-6

والتي يستخدمها التي والتجهيزات الخدمات وشراء الختيار واجراءات سياسة للمختبر يكون 4-6-1او/ واالختبارات الفحوصات جودة على تؤثر وان, و واستالم لشراء اجراءات لديه تتوفر المعايرات

بالفحوصات المتعلقة لالستهالك القابلة المختبرية والمواد والكواشف الكيمياوية المواد وتخزين

او/ واالختبارات المعايرات. و

يتم التي لالستهالك القابلة المواد من والكواشف التجهيزات استخدام عدم المختبر يضمن 4-6-2او/ واالختبار الفحص جودة على تؤثر والتي شراؤها من التحقق و فحصها يتم ان بعد اال المعايرة و

او/ واالختبار الفحص طرق في المحددة المتطلبات او القياسية للمواصفات مطابقتها المعايرة و

وان, المطابقة. من للتحقق المتخذة النشاطات بسجالت يحتفظ المطلوبة

تصف بيانات على المختبر نتائج جودة على تؤثر التي للمواد الشراء وثائق تحتوي ان ينبغي 4-6-3تتم, والتجهيزات الخدمات الفني محتواها على والمصادقة اعاله الشراء وثائق مراجعة المطلوبة

باستخدامها. السماح قبل

: مالحظة

والمواصفات الدقيق والتعريف والمرتبة والصنف النوع المشتراه المواد وصف يتضمن ان ممكن االختبار نتائج على المصادقة ضمنها من اخرى فنية بيانات وأية التفتيش وتعليمات والرسومات

المتبعة. االدارة نظام ومواصفة المطلوبة والجودة

تؤثر التي الحرجة والخدمات والتجهيزات لالستهالك القابلة المواد مجهزي المختبر يقيم 4-6-4اوالمعايرة/ واالختبار الفحص جودة على باسماء وقائمة التقييمات هذه بسجالت يحتفظ وان و

عليها. المصادق المجهزين

الزبون خدمة 4-7

فيما المختبر اداء ومراقبة طلباتهم لتوضيح يمثلهم من او الزبائن مع للتعاون المختبر يسعى 4-7-1اآلخرين. للزبائن السرية المختبر يضمن ان بشرط تنفيذه المطلوب بالعمل يتعلق

: مالحظات

:- يأتي ما التعاون هذا يتضمن ان يمكن- 1

اتاحة- لمشاهدة المختبر من معينة اماكن الى للدخول عنه ينوب من او ممثله او للزبون المجال أاو/ واالختبارات الفحوصات تنفيذ المطلوبة. المعايرات و

13

تحضير- او/ واالختبار الفحص مواد وارسال وتغليف ب الغراض الزبون يحتاجها التي المعايرة والتحقق.

والتفسيرات الفنية المواضيع في واالرشاد والنصيحة الجيدة االتصاالت ادامة اهمية الزبائن يقيم- 2يتم. على المبنية و الكبيرة االعمال في خاصة العمل فترة طول الزبون مع االتصاالت اجراء النتائج

او/ واالختبارات الفحوصات اداء في كبيرة انحراف او تأخير أي عن الزبون المختبر يبلغ والمعايرات.

هذه وتحلل وتستخدم زبائنه من والسلبية االيجابية الراجعة المعلومات المختبر يطلب 4-7-2اوالمعايرة/ واالختبار الفحص وفعاليات االدارة نظام تحسين الجل المعلومات الزبون. وخدمة و

: مالحظة

و/ الفحص تقارير ومراجعة الزبون ارضاء مسوحات الراجعة المعلومات انواع على االمثلة تتضمنالزبائن. مع المعايرة و االختبار او

الشكاوى 4-8

يتم. الجهات او الزبائن من المستلمة الشكاوى لحسم واجراء سياسة للمختبر يكون االخرى المختبر قبل من المتخذة التصحيحية واالجراءات والتحقيقات الشكاوى لكافة بسجالت االحتفاظ

(. 11-4 بند راجع)

او/ واالختبار الفحص عملية ضبط 4-9 المطابقة. غير المعايرة و

اجزاء من جزء اي مطابقة عدم حالة في تطبيقها يتم واجراءات سياسة للمختبر تكون 4-9-1او/ واالختبار الفحص عملية متطلبات او بالمختبر الخاصة لالجراءات العملية هذه نتائج او المعايرة و

عليها. المتفق الزبون

االتي:- واالجراءات السياسة تتضمن

تحديد- المتضمنة) االجراءات وتحديد المطابقة غير االعمال ادارة في والصالحيات المسؤوليات أوتنفيذها( عند المعايرة وشهادات واالختبار الفحص تقارير وتعليق العمل وقف عند الضرورة

المطابقة. عدم تأشيرحاالت

تقييم- المطابق. غير العمل اهمية ب

المطابق. غير العمل قبول امكانية حول قرار اي الى اضافة فورا التصحيحية االجراءات اتخاذج-

اشعار- الضرورة. عند العمل واعادة الزبون د

العمل. بأستئناف التخويل مسؤولية تحديد- ه

: مالحظة

14

فعاليات في او االدارة نظام في المشاكل او المطابق غير العمل حدوث تحديد يتم ان يمكن او/ واالختبار الفحص على امثلة الفنية والعمليات االدارة نظام ضمن متعددة مواقع في المعايرة و

لالستهالك القابلة المواد من والتحقق االجهزة ومعايرة الجودة وضبط الزبون شكاوى) ذلك االدارة ومراجعات المعايرة وشهادت الفحص تقارير وفحص المشرفين او العاملين ومالحظاتالخارجية(. او الداخلية والتدقيقات

مطابقة في شك وجود او المطابقة عدم حالة تكرار امكانية الى التقييم يشير عندما 4-9-2 (11-4) بند في المبينة التصحيحية االجراءات اتباع ينبغي واجراءاته لسياساته المختبر عمليات

عاجلة. بصورة

التحسين 4-10

الجودة سياسة استعمال خالل من مستمرة بصورة االداري نظامه كفاءة تحسين المختبر علىاالدارة. ومراجعة والوقائية التصحيحية واالجراءات البيانات وتحليل التدقيق نتائج الجودة واهداف

التصحيحي األجراء 4-11

عام 4-11-1

عند التصحيحي االجراء لتنفيذ المناسبة الصالحيات يحدد وان واجراء سياسة اعداد المختبر على او االدارة نظام في المثبتة االجراءات او السياسات عن انحراف او مطابقة عدم حالة تحديد

الفنية. العمليات

: مالحظة

نشاطات خالل من للمختبر الفنية العمليات او االدارة نظام تعترض التي المشاكل تشخص ومراجعات, الداخلية والتدقيقات المطابقة عدم حاالت على السيطرة مثل متعددة والخارجيةالمنتسبين. مالحظات ومن الزبائن من الراجعة والمعلومات االدارة

السبب تحليل 4-11-2

للمشكلة. الجذرية االسباب او السبب لتعين بالتحقق التصحيحي االجراء يبدأ

: مالحظة

التصحيحي, االجراء اسلوب في صعوبة االكثر الجزء احيانا و الرئيسي الجزء السبب تحليل يعتبر المحتملة االسباب لجميع دقيق تحليل يتطلب مما واضح غير الجذري السبب يكون ما غالبا

يمكن, خصائص او اوالعينات الزبون متطلبات للمشكلة المحتملة االسباب تتضمن ان للمشكلة القابلة اوالمواد والتدريب المنتسبين اومهارات واالختبار الفحص وطرق اواجراءات العينات

ومعايرتها. االجهزة او لالستهالك

التصحيحية االجراءات وتطبيق اختيار 4-11-3

ويختار المحتملة التصحيحية االجراءات يحدد ان المختبر على التصحيحي االجراء الى الحاجة عندتكرارها. ومنع المشكلة من التخلص في فعالية االكثر االجراءات/ االجراء ويطبق

15

يوثق. وخطورة لحجم ما حد الى مالئمة التصحيحية االجراءات تكون المختبر وينفذ المشكلةالتصحيحية. االجراءات تحريات عن والناجمة المطلوبة التغييرات

التصحيحية االجراءات مراقبة 4-11-4

المتخذة. التصحيحية االجراءات فاعلية لضمان النتائج المختبر يراقب

االضافية التدقيق عمليات 4-11-5

واجراءاته لسياساته المختبر مطابقة في الشك الى االنحراف او المطابقة عدم حاالت تؤدي عندما المناسبة االنشطة على التدقيق اجراء من يتاكد ان المختبر على الدليل هذا لمتطلبات مطابقته او

يمكن. ما باسرع( 14-4) البند بموجب

: مالحظة

wتبع ما عادة ويكون فاعليتها من للتأكد اضافية تدقيق عمليات التصحيحية االجراءات تطبيق يالمختبر. فعاليات على كبيرة خطورة وجود حالة في فقط ضروريا االضافي التدقيق

الوقائي االجراء 4-12

لها او فنية كانت سواء المطابقة لعدم المحتملة والمصادر المطلوبة التحسينات تحدد 4-12-1عندما. بنظام عالقة ذاك عند تعد وقائي اجراء الى الحاجة عند او التحسين فرص تحدد االدارة

من االستفادة ولغرض المطابقة عدم حاالت حدوث لتقليل وتراقب وتطبق االجرائية الخطط

التحسين. فرص

الضوابط وتطبيق االجراءات هذه بتنفيذ المباشرة الوقائية االجراءات عمل طرق تتضمن 4-12-2فعاليتها. لضمان

: مالحظات

لتحديد فعل رد كونه عن فضال التطوير فرص لتحديد مسبقة عملية هو الوقائي االجراء- 1والشكاوى. المشاكل

البيانات تحليل الوقائي االجراء يتضمن ان يمكن العملية االجراءات مراجعة عن بمعزل- 2الكفاءة. اختبارات ونتائج وتطورها لنزعتها تحليال المتضمن

السجالت ضبط 4-13

عام 4-13-1

وخزن وارشفة ودخول وفهرسة وجمع لتحديد اجراءات وادامة انشاء المختبر على 4-13-1-1تتضمن, والسجالت الجودة سجالت واتالف وادامة التدقيقات تقارير الجودة سجالت الفنية

والوقائية. التصحيحية االجراءات سجالت الى اضافة االدارة ومراجعات الداخلية

16

بيئة وفي استرجاعها يسهل بطريقة وتحفظ وتخزن واضحة السجالت جميع تكون 4-13-1-2لحفظها. الزمنية الفترات تحديد مع فقدانها او بها االضرار او تلفها تمنع مناسبة

: مالحظة

الكتروني. او ورقي وسط باي السجالت تكون

وسالمتها. سريتها تضمن بصورة السجالت جميع تحفظ 4-13-1-3

نسخ بعمل الكترونيا المحفوظة السجالت ودعم لحماية اجراءات المختبر لدى تكون 4-13-1-4عليها. التعديل او اليها المخولين غير دخول ومنع احتياطية

الفنية السجالت 4-13-2

والمعلومات منها المستحصلة والبيانات االصلية للمالحظات بسجالت المختبر يحتفظ 4-13-2-1 او فحص تقرير كل من ونسخة العاملين وسجالت المعايرة وسجالت التدقيق سياق العداد الكافية

ينبغي. زمنية لفترة و اصدارها تم معايرة شهادة او واختبار فحص كل سجالت تحتوي ان محددة

القياس تأكدية ال على المؤثرة العوامل تحديد االمكان وقدر لتسهيل كافية معلومات على معايرة

الظروف من االمكان قدر مقاربة ظروف تحت المعايرة او واالختبار الفحص اعادة عملية ولتمكين

تتضمن. واختبار فحص كل وتنفيذ النمذجة عن المسؤولين المنتسبين تعريف السجالت االصلية

او/ النتائج. من والتآكد معايرة و

: مالحظات

المالحظات كل بسجالت االحتفاظ العملي غير من او المستحيل من يكون قد معينة مجاالت في- 1 االصلية

واالختبارات الفحوصات تنفيذ عن الناتجة والمعلومات للبيانات تراكم عن عبارة الفنية السجالت- 2او/ ممكن, او للجودة معينة مقومات تحقيق الى تشير والتي المعايرات و هذه تحتوي ان للعملية

عمل ومالحظات فحص واوراق عمل وكتب عمل اوراق و وعقود استمارات على السجالت

واوراق الزبائن ومالحظات معايرة وشهادات وخارجية داخلية اختبار وتقارير ضبط ورسومات

راجعة. وتغذية بحثية

للمهمة مميزة تكون وان حصولها وقت في والحسابات والبيانات المالحظات تسجل 4-13-2-2المحددة.

غير بصورة يجعل او يمحى وال خطأ كل يشطب السجالت في اخطاء حدوث عند 4-13-2-3 اجريت التي التغييرات جميع على التوقيع يتم و الصحيحة القيمة بجانبه وتوضع يهمل او مقروءة

وفي, بعملية قام الذي الشخص اسم عندها يذكر او السجالت على السجالت حالة التصحيح

االصلية. البيانات تغيير او فقدان لمنع مكافئة معايير تتخذ الكترونيا المخزونة

17

الداخلية التدقيقات 4-14

محددين وجدولة اجراء ووفق دوريا لفعالياته الداخلية التدقيقات اجراء المختبر على 4-14-1الدليل. هذا ومتطلبات االدارة نظام لمتطلبات مطابقة زالت ال العمليات ان من للتحقق مسبقا

او/ واالختبار الفحص فعاليات بضمنها االدارة نظام عناصر كل الداخلي التدقيق برنامج يشمل وتقع, وفق مطلوب وكما الجودة مدير على التدقيقات وتنظيم خطط وضع مسؤولية المعايرة

تتم, تطلبه وما الجدول والمدربين المؤهلين المختبر منتسبي قبل من التدقيق عمليات االدارة

المتوفرة. الموارد بذلك سمحت كلما تدقيقه يتم الذي النشاط عن مستقلين يكونون والذين

: مالحظة

واحدة. سنة في اعتياديا الداخلي التدقيق دورة تنجز

نتائج صالحية او صحة في او العمليات كفاءة في شك وجود على التدقيق نتائج تدل عندما 4-14-2 او/ واالختبار الفحص تحريريا الزبون وابالغ حينه في تصحيحي اجراء اتخاذ المختبر فعلى المعايرة و

بذلك. تأثرت قد له المعطاة النتائج ان التحقيقات ثبتت اذا

tسجل 4-14-3 عنها. الناتجة التصحيحية واالجراءات التدقيق ونتائج المtدقق النشاط ي

tحقق 4-14-4 المتخذ. التصحيحي االجراء وفاعلية تنفيذ مدى التدقيق متابعة فعاليات وتسجل ت

االدارة مراجعات 4-15

او/ واالختبار الفحص وفعاليات المختبر ادارة نظام للمختبر العليا االدارة تراجع 4-15-1 المعايرة و الدخال و وفاعليتها مالئمتها استمرارية لضمان مسبقا محددين وجدولة اجراء وفق دوريا

الضرورية. التغييرات او التحسينات

:- االتي االعتبار بنظر المراجعة تأخذ

واالجراءات. السياسات مالئمة-

والمديرين. المشرفين من الواردة التقارير-

الحديثة. الداخلية التدقيقات مخرجات-

والوقائية. التصحيحية االجراءات-

خارجية. جهات من المنفذة التقييم عمليات-

الكفاءة. اختبارات او البينية المقارنة عمليات نتائج-

العمل. ونوع حجم في التغييرات-

الزبون. من الراجعة التغذية-

18

. الشكاوى-

للتحسين. التوصيات-

المنتسبين وتدريب والموارد الجودة ضبط نشاطات مثل صلة ذات اخرى عوامل اي-

مالحظات:

.12 كل واحدة مرة هي االدارة مراجعة الجراء النموذجية الفترة- 1 شهر

للعام والخطط والغايات االهداف تتضمن وان للمختبر التخطيطي النظام في النتائج تغذى- 2القادم.

االدارة اجتماعات في العالقة ذات المواضيع االعتبار بنظر االخذ االدارة مراجعة تتضمن- 3االعتيادية.

هذه تنفيذ االدارة وتضمن عنها الناتجة واالجراءات االدارة مراجعات نتائج تسجل 4-15-2عليه. ومتفق مالئم زمني جدول خالل االجراءات

الفنية المتطلبات-5

عام5-1

او/ واالختبارات الفحوصات وموثوقية صحة تحدد العوامل من كثير 5-1-1 ينفذها التي المعايرات وتتضمن, :- من كل مساهمة العوامل هذه المختبر

البشرية. العوامل-

العمل. ومكان البيئية الظروف-

صالحيتها. من والتاكد والمعايرة االختبار طرق-

. المعدات-

القياس(. سلسلة) القياس اثر تقفي-

. النمذجة-

والمعايرة. واالختبار الفحص مفردات تداول-

( بين للقياس الكلية الالتآكدية في العوامل هذه تآثير مدى بوضوح يختلف 5-1-2 االختبارات) انواع( وبين المعايرات) واجراءات طرق تطوير في العوامل هذه بالحسبان يأخذ ان المختبر وعلى انواع

او/ االختبار .المستخدمة االجهزة ومعايرة اختيار وفي المنتسبين وتآهيل تدريب وفي المعايرة و

( االفراد 5-2 المنتسبين)

19

او/ اختبارات يؤدي و معينة مtعدة يشغل من كل آهلية المختبر ادارة تضمن 5-2-1 ويقيم معايرات ويوفر. وشهادات االختبار تقارير على ويوقع النتائج حالة في مناسب اشراف المختبر المعايرة

اساس على تخصصية مهام يؤدون الذين المنتسبين تاهيل يتم التدريب تحت منتسبين استخدام

او/ والخبرة والتدريب المناسب التعليم مطلوب. وكما الواضحة المهارات و

: مالحظات

قد( الفحوصات مثل) الفنية المجاالت بعض في- 1 الذين المنتسبين حصول يتطلب الالاتالفيةتقع(, شهادة) شخصية شهادات على المهام هذه يؤدون االيفاء مسؤولية المختبر على فاحص

تكون ان ممكن الشخصية الشهادة متطلبات المعنين للمنتسبن الشخصية الشهادة بمتطلباتالزبون. قبل من مطلوبة او المحدد الفني بالمجال الخاصة المواصفات في متضمنة نظامية

االختبار تقارير ضمن ترد التي والتفسيرات االراء تقديم عن المسؤولين المنتسبين يمتلك- 2 لهم ايضا و تجري التي للفحوص الكافية والمعرفة والخبرة التدريب المناسبة، مؤهالتهم الى اضافة

-:

الخ.... والمواد المفردات تصنيع في المستعملة بالتقنية عالقة ذات معرفة- يتم التي والمنتجات اثناء الحدوث المحتملة والتدهورات والعيوب استخدامها في النية او استخدامها بطريقة او اختبارها

االستخدام. خالل او

والمواصفات. التشريعات في الواردة العامة بالمتطلبات معرفة-

الخ...... والمواد للمفردة االعتيادي لالستخدام بالنسبة المكتشفة االنحرفات تاثير فهم- والمنتجاتالمعنية.

في المنتسبين ومهارات تدريب و تعليم الى استنادا االهداف صياغة المختبر ادارة على 5-2-2 ان, التدريب وتوفير التدريب حاجات لتحديد واجراءات سياسة المختبر لدى يكون المختبر

وان, تقييم يتم وان للمختبر المتوقعة الحالية بالمهام عالقة ذو التدريب برنامج يكون للمنتسبين

التدريب. نشاطات فاعلية

يتأكد, من المتعاقدين او المعينين المنتسبين المختبر يستخدم 5-2-3 ان من المختبر قبله لالشراف خاضعين الرئيسيين االسناد منتسبي او االضافيين الفنيين او معهم المتعاقد المنتسبين

للمختبر. االدارة نظام وفق يعملون وانهم بالكفاءة ويتمتعون

والمساندين والفنيين االداريين للمنتسبين الوظيفي بالوصف يحتفظ ان المختبر على 5-2-4او/ والفحوصات باالختبارات عالقة لهم الذين الرئيسيين المعايرات. و

: مالحظة

يأتي:- ما تعريف يشمل ان ادنى وكحد متعددة بطرق الوظيفي الوصف تعريف يمكن

او/ والفحوصات االختبارات باداء المتعلقة المسؤوليات- المعايرات. و

او/ والفحوصات لالختبارات بالتخطيط المتعلقة المسؤوليات- النتائج وتقييم المعايرات و

والتفسيرات. اآلراء تقارير تقديم في المسؤوليات-

20

الجديدة. الطرق وصالحية وتطوير بتعديل يتعلق فيما المسؤوليات-

المطلوبين. والخبرة الواسع االطالع-

التدريب. برامج و المؤهالت-

االدارية الواجبات-

واالختبار النمذجة عمليات من معينة انواع الداء معينين منتسبين تخويل االدارة على ينبغي 5-2-5او/ والفحص والتفسيرات االراء وابداء المعايرة وشهادات تقاريراالختبار واصدار المعايرة و

على. من معينة انواع وتشغيل والكفاءة التخويالت هذه بسجالت االحتفاظ المختبر المعدات

ذلك في بما الفنيين المنتسبين لجميع والخبرة والمهارات والتدريب والمهنية التعليمية والموهالت

ينبغي. التعاقد يتم الذين المنتسبين تتضمن وان اليد متناول في المعلومات هذه تكون ان معهم

او/ التخويل على المصادقة تاريخ الكفاءة. و

العمل ومكان البيئية الظروف 5-3

اوالمعايرة/ واالختبار الفحص الغراض المختبر تسهيالت تتضمن 5-3-1 مصادر حصرا وليس واو/ واالختبارات للفحوصات الصحيح االداء يسهل بشكل البيئية والظروف واالضاءة الطاقة و

المعايرات.

الجودة على عكسيا تؤثر او النتائج صحة على البيئية الظروف تاثير عدم ضمان المختبر علىتعطى. ألي المطلوبة او/ والفحوصات االختبارات واجراء النمذجة عند خاصة عناية قياس و

يتم, المختبر منشات غير اخرى مواقع في المعايرات العمل لمكان الفنية المتطلبات توثيق الدائمة

او/ والفحوصات االختبارات نتائج على تؤثر التي البيئية والظروف المعايرات. و

المواصفات في مطلوب هو كما البيئية الظروف وتسجيل وضبط مراقبة المختبر على 5-3-2تعطى, جودة على تآثير لها يكون عندما او العالقة ذات واالجراءات والطرق العناية النتائج

واالشعاع االلكترومغناطيسي واالضطراب والغبار البايولوجي للتعقيم المثال سبيل على المطلوبة

للنشاطات مناسب هو كما واالهتزاز الصوت ومستويات والحرارة الكهربائي والمصدر والرطوبة

يتم. الفنية او/ والفحوصات االختبارات ايقاف المعينة عندما, و الى البيئية الظروف تؤدي المعايرات

او/ والفحوصات االختبارات تعرض للخطر. المعايرات و

تتخذ وان المتباينة االنشطة ذات المتجاورة المناطق بين فعال عزل هناك يكون ان 5-3-3بينها. فيما العرضي التلوث لمنع االجراءات

االختبارات جودة على تؤثر التي المناطق واستعمال دخول على السيطرة ينبغي 5-3-4او/ والفحوصات الخاصة. ظروفه على باالعتماد السيطرة هذه مدى المختبر يحدد ان و المعايرات و

الخاصة االجراءات تهيئة مع المختبر في الجيد التدبير لضمان الالزمة المعايير اتخاذ ينبغي 5-3-5الضرورة. عند

21

وصالحيتها والمعايرة والفحص االختبار طرق 5-4

عام 5-4-1

او/ والفحوصات االختبارات لجميع مناسبة واجراءات طرق استخدام المختبر على المعايرات و تخضع التي المفردات وتهيئة والخزن والنقل والتداول النمذجة هذا يتضمن عمله مجال ضمن

او/ الفحص و لالختبار يتم, و لتحليل االحصائية التقنيات الى اضافة القياس التآكدية تقدير المعايرة

او/ الفحص و االختبار بيانات مالئما. ذلك يكون عندما المعايرة و

تداول وحول العالقة ذات المعدات جميع وتشغيل استخدام حول تعليمات المختبر لدى يكوناو/ والفحوصات لالختبارات المفردات وتهيئة اينما. او المعايرات و هذه مثل غياب يعرض كالهما

او/ والفحوصات االختبارات نتائج التعليمات يحتفظ. الى المعايرات و التعليمات بجميع الخطر

للعاملين بسهولة ومتاحة محدثة المختبر بعمل العالقة ذات المرجعية والبيانات والكتيبات والمعايير

(3-4 البند انظر) المختبر في

او/ والفحص االختبار طرق عن باالنحراف يسمح موثقا االنحراف هذا كان اذا فقط المعايرة والزبون. قبل من ومقبول عليه ومصادق فنيا ومبررا

مالحظة:

معلومات تتضمن والتي معتمدة مواصفات اي او والوطنية واالقليمية الدولية المعايير التحتاج او/ والفحوصات االختبارات اداء كيفية على ودقيقة كافية وتجهيزها كتابتها اعادة الى المعايرات و

قبل من مباشرة استخدامها يمكن بطريقة مكتوبة المعايير هذه كانت اذا داخلية كأجراءات للخطوات اضافية بوثائق المختبر تزويد احيانا الضروري من و منشورة كما المختبر في المنتسبيناضافية. تفاصيل اي او المتبعة االختيارية

الطرق اختيار 5-4-2

او/ وفحص اختبار طرق استخدام المختبر على تفي التي النمذجة طرق بضمنها معايرة واو/ والفحوصات لالختبارات ومالئمتها الزبون بمتطلبات يفضل, يتم التي المعايرات و تنفيذها

او/ والفحص االختبار طرق استخدام واالقليمية الدولية المواصفات في المنشورة المعايرة و

و, اذا اال القياسية للمواصفة النافذة الحديثة االصدارات اخر استخدام من المختبر يتأكد والوطنية

ممكن. غير او مالئم غير ذلك كان تطبيقها لضمان اضافية بتفاصيل المواصفة تلحق ان ممكن

الضرورة. وعند ثابتة مستمرة بصورة

في اما المنشورة المناسبة الطرق اختيار المختبر على المستخدمة الطريقة الزبون يحدد ال عندما او مجالت في او رصينة فنية منظمات قبل من او الوطنية او االقليمية او الدولية المواصفات

يمكن, او المعدات مصنع قبل من محددة او علمية مقاالت المطورة الطرق استخدام االجهزة

ينبغي. من التثبت وتم المعني لالستخدام مناسبة كانت اذا قبله من المعتمدة او مختبريا صالحيتها

القياسية الطرق تنفيذ امكانية من يتثبت ان المختبر وعلى اختيارها تم التي بالطريقة الزبون اعالم

22

او/ والفحص باالختبار المباشرة قبل جيدة بصورة في. و القياسية الطريقة تغيير حالة المعايرة

وعلى. التثبت عملية اعادة ينبغي tعلم ان المختبر هذه من المقترحة الطريقة تكون عندما الزبون ي

وقديمة. مالئمة غير قبله

المختبر قبل من المطورة الطرق 5-4-3

الخاصة الستخداماته المختبر قبل من مطورة ومعايرة وفحص اختبار طرق ادخال فعالية تكونمالئمة. بموارد مجهزين مؤهلين منتسبين بها ويكلف مخططه فعالية

المعنيين. العاملين بين الفعال التواصل وضمان التطوير استمرار مع الخطط تح}دث

قياسية غير طرق 5-4-4

اتفاق لعملية الطرق هذه تخضع ان ينبغي قياسية كطرق مذكورة غير طرق استخدام ضرورة عنداو/ والفحص االختبار من والهدف لمتطلباته واضحا تحديدا تتضمن وان الزبون مع ويتم المعايرة و

االستخدام. قبل مالئمة بطريقة المطورة الطريقة صالحية من التثبت

: مالحظة

او/ والفحص االختبار بطرق خاصة عمل اجراءات ايجاد يتم وان تنفيذها قبل الجديدة المعايرة و:- اآلتية المعلومات على االقل على تحتوي

تعريف- مناسب. أ

. المجال- ب

معايرتها. او وفحصها اختبارها المطلوب المفردة لنوع وصفج-

تعيينها. المطلوب والمديات الكميات او العواملد-

لالداء. الفنية المتطلبات بضمنها والمعدات االجهزة- ه

المعايير- المطلوبة. المرجعية والمواد و

الظروف- لالستقرار. الالزمة والفترة الالزمة البيئية ز

ويتضمن:- الطريقة وصفح-

المفردات. وتهيئة والخزن والنقل والتدوال التعريفية العالمات وضع-

العمل. بدء قبل مطلوبة تاكيدات اي-

استعمال. كل قبل والضبط للمعايرة حاجته ومدى مناسب بشكل يعمل الجهاز ان من التاكد-

والنتائج. المالحظات تسجيل طريقة-

مالحظتها. مطلوب سالمة متطلبات اي-

معايير- او/ ط الرفض/ القبول متطلبات و

والعرض التحليل وطريقة تسجيلها المطلوب البياناتى-

تقديرها. طريقة او القياس في الالتأكديةك-

23

الطرق صالحية من التثبت 5-4-5

المتطلبات باستثناء موضوعي دليل توفر مع الفحص بواسطة الطرق صالحية من التثبت 5-4-5-1المحدد. المعني لالستخدام الخاصة

من اوالمطورة المصممة والطرق القياسية غير الطرق صالحية من التاكد المختبر على 5-4-5-2 القياسية الطرق وتحوير وتفصيل المحدد مجالها خارج المستخدمة القياسية والطرق المختبر قبل

تكون, لالستخدام مالئمة انها من للتأكد مطلوب كما شاملة الصالحية من التثبت عملية المحدد

tسجل. حقل او المعطى التطبيق احتياجات لتلبية وذلك ي المستحصلة النتائج المختبر التطبيق

المطلوب. لالستخدام الطريقة مالئمة الى تشير عبارة تثبيت مع للصالحية المستخدم واالسلوب

: مالحظات

والنقل. والتداول النمذجة اساليب الصالحية من التثبت عملية تتضمن- 1

المستخدمة الطريقة اداء تحديد في التالية التقنيات من اكثر او واحدة استخدام يتم- 2

مرجعية. مواد او معايير باستخدام المعايرة-

اخرى. بطرق المستحصلة النتائج مع المقارنة-

البينية. المقارنة-

النتيجة. على المؤثرة للعوامل النظامي التقيم-

العملية. والخبرة للطريقة النظرية للمبادئ العلمي االستيعاب على بناء للنتائج الالتأكدية تقييم-

ينبغي سابقا صالحيتها من التثبت تم التي القياسية غير الطريقة على التغييرات بعض اجراء عند- 3مناسبا. ذلك كان اذا للصالحية جديدة تثبت عملية واجراء التغييرات هذه تأثير توثيق

وتقييمها صالحيتها من التثبت تم التي الطرق من عليها يحصل التي القيم ودقة مدى يكون 5-4-5-3 للطريقة واالختيارية الكشف وحد النتائج التأكدية المثال سبيل على) لها المحدد لألستخدام

او/ التكرارية وحدود والخطية او/ الخارجية التأثيرات ضد والصمود النتائج استعادة و الحساسية و

ملبية( الجسم/ النموذج محيط عن الناتجة التداخالت ضد العرضية الزبون. لمتطلبات المفحوص

: مالحظات

تعيين, مواصفة الصالحية من التثبت يتضمن- 1 االيفاء وتدقيق الطرق خصائص المتطلباتالصالحية. على والنص الطريقة هذه باستخدام بالمتطلبات

لمتطلبات تلبيتها من للتحقق وذلك الطريقة تطوير استمرار مع منتظمة مراجعة اجراء يتم- 2تتم. خطة في تعديالت تستوجب التي المتطلبات في تغيير اي على الرسمية المصادقة الزبونالتطوير.

توجد. واالمكانيات والمخاطر النفقات بين موازنة هي الصالحية من التثبيت عملية- 3 حاالت الفنية واالنتقائية الكشف وحد الدقة المثال سبيل على) القيم التأكدية و مدى اعطاء فيها يتم عديدة

بطريقة( والحساسية والمتانة القياس واستعادة التكرارية و والخطية لعدم نتيجة مبسطة العرضيةالمعلومات. توفر

القياس التأكدية تقدير 5-4-6

24

يعد ان به الخاصة المعايرات بتنفيذ يقوم الذي االختبار مختبر او المعايرة مختبر على 5-4-6-1المعايرات. وانواع المعايرات لكل القياس في الالتأكدية لتقدير اجراءات ويطبق

في. في الالتأكدية لتقدير اجراءات وتطبيق اعداد االختبار مختبرات على 5-4-6-2 الحاالت القياس وصحيحة جدا دقيقة بطريقة القياس في الالتأكدية حساب امكانية االختبار طريقة طبيعة تمنع التي

واجراء الالتأكدية مكونات كافة يحدد ان االقل على يحاول ان المختبر على واحصائيا مترولوجيا

وان, منطقي تقدير وان. عن خاطئا انطباعا يعطي ال النتائج تقرير شكل ان يضمن لها الالتأكدية

الخبرة من مثال واالستفادة القياس مجال وعلى الطريقة اداء معرفة على المنطقي التقدير يعتمد

السابقة. التثبت وبيانات

مالحظات:

:- مثل عوامل على القياس التأكدية تقدير في المطلوبة الدقة درجة تعتمد- 1

االختبار. طريقة متطلبات-

الزبون. متطلبات-

للمواصفات. المطابقة قرارات اساسها على تتخذ ضيقة حدود وجود-

الرئيسية المصادر لقيم حدودا تعين والتي معروفة اختبار طريقة فيها تستخدم التي الحاالت في- 2 باتباع الفقرة لهذه ملبيا المختبر يعتبر المستحصلة النتائج تقديم شكل وتعين القياس في لالتأكدية(.10-5 بند انظر) النتائج عرض وتعليمات الفحص طريقة

المهمة الالتأكدية عوامل كافة االعتبار نظر في يؤخذ القياس في الالتأكدية حساب عند 5-4-6-3للتحليل. مناسبة طرق باستخدام المذكورة للحالة

: مالحظات

المعايير, تتحدد ان بالضرورة وليس القياس التآكدية في تسهم التي المصادر تتضمن- 1 والمواد بها الخاضعة المفردة وخصائص وظروف البيئية والظروف المستخدمة واالجهزة والطرق المرجعيةالمشغل. الى اضافة المعايرة او والفحص لالختبار

لالختبار الخاضعة للمفردة البعيد المدى على حصوله المتوقع التغيير االعتبار بنظر يؤخذ ال- 2اوالمعايرة/ والفحص القياس. تأكدية ال حساب عند و

.٭٭القياس تأكدية ال تعبير عن الخاص والدليل ٭الخاصة المواصفة انظر المعلومات لزيادة- 3

البيانات ضبط 5-4-7

نظامي. باسلوب مالئمة تدقيقات الى البيانات ونقل الحسابات تخضع 5-4-7-1

او معالجة او الكتساب المؤتمتة االجهزة او الحاسوب اجهزة استخدام عند المختبر يضمن 5-4-7-2او/ والفحص االختبار بيانات استرجاع او الخزن او التقرير كتابة او تسجيل يأتي:- مآ المعايرة و

توثيق- من والتثبت مفصلة بصورة المستخدم قبل من طورت التي الحاسوب برامحيات ألالستعمال. ومالئمتها صالحيتها

25

انشاء- وسرية سالمة بها والتتحدد االجراءات هذه تتضمن البيانات، لحماية اجراءات وتنفيذ بومعالجتها. ونقلها وخزنها البيانات جمع او ادخال

ادامة- و بيئية ظروف وتوفير المناسب االشتغال لضمان المؤتمتة واالجهزة الحاسوب اجهزة جوالمعايرة. والفحص االختبار بيانات سالمة لضمان ضرورية تشغيلية

: مالحظة البيانات وقواعد النصوص معالجة برامج مثل) الجاهزة التجارية الحاسوب برامجيات اعتبار يمكن

والتي( والبرامج بشكل صحيحة لها المصمم التطبيق مدى ضمن عام بشكل تستخدم االحصائية

البند) في كما صالحيته من التثبت يتم المختبر برامجيات على تعديل/ ترتيب اي فأن هذا مع كاف5-4-7-2 ) أ

االجهزة 5-5

الصحيح لالداء الالزمة واالختبار والقياس النمذجة عمليات مستلزمات بجميع المختبر يجهز 5-5-1او/ والفحوصات لالختبارات االختبار مفردات وتحضير النمذجة عملية بضمنها) المعايرات و

او/ والفحص او/ والفحص االختبار بيانات وتحليل ومعالجة المعايرة و في( و احتياج حاالت المعايرة

الدليل. هذا متطلبات مطابقة يضمن ان فعليه الدائمية سيطرته خارج اجهزة استعمال الى المختبر

او/ والفحص االختبار في المستخدمة وبرامجيتها لالجهزة تكون 5-5-2 القدرة والنمذجة المعايرة واو/ والفحوصات باالختبارات المتعلقة الخصائص مع تتطابق وان المطلوبة الدقة تحقيق على و

توضع. المعايرات لهذه تكون عندما لالجهزة االساسية القيم او للكميات معايرة برامج المعنيةتعاير. على واضح تآثير الخواص عملية في المستخدمة االجهزة بضمنها) االجهزة تفحص او النتائج

قبل( مع تتطابق وانها المختبر مواصفة لمتطلبات تلبيتها من للتأكد الخدمة الى ادخالها النمذجةالعالقة. ذات القياسية المواصفات

او/ تفحص انظر. ) قبل االجهزة تعاير و (.6-5 بند االستعمال

وصيانة الستخدام حديثة تعليمات توفر مع بذلك مخولين منتسبين قبل من االجهزة تشغل 5-5-3وتكون( المصنع قبل من مجهزة عالقة ذات كتيبات اي بضمنها) االجهزة منتسبي متناول في للجهاز

المعنيين. المختبر

( 5-8) بند راجع ٭

(6-8) بند راجع ٭٭

tعرف 5-5-4 والفحص لالختبار المستخدمة وبرامجياته الجهاز من وحدة كل منفرد وبشكل بوضوح يالنتيجة. على تؤثر والتي والمعايرة

tحافظ 5-5-5 االختبارات على المؤثرة وبرامجياته الجهاز من وحدة بكل الخاصة السجالت على ياو/ والفحوصات اآلتي:- االقل على السجالت هذه وتتضمن المنفذة المعايرات و

تعريف- وبرامجياتها. الجهاز من وحدة كل أ

اسم- اخر. مميز توصيف اي او التسلسل ورقم نوع كل وتعريف المصنع ب

26

التأكد- (.2-5-5 بند انظر) المواصفات مع الجهاز مطابقة من ج

الموقع- مالئما. ذلك كان ان الحالي د

موقعها. الى االشارة او توفرها عند المtصنع تعليمات- ه

تواريخ- المعايرة وتاريخ القبول ومعايير والتعديالت المعايرات كل وشهادات تقارير ونسخ ونتائج والالحقة. الدورية

خطة- المبين. التاريخ لحد المنجزة والصيانة مناسبة تكون اينما الصيانة ز

اي- للجهاز. تصليح او تحوير او عطل او تلف ح

مخططة وصيانة واالستخدام والخزن والنقل السليم للتدوال اجراءات للمختبر يكون 5-5-6تلفها. او تلوثها ولمنع الصحيح بالشكل وظيفتها تؤدي انها من للتاكد القياس الجهزة

: مالحظة

الغراض الدائمي المختبر خارج القياس جهاز يستخدم عندما ضرورية اضافية اجراءات اتخاذ يمكناو/ واالختبار الفحص اوالنمذجة. المعايرة و

tسحب 5-5-7 نتائج يعطي والذي الخاطئ التداول او الزائد الحمل الى تعرض الذي الجهاز ييتم. المحددة الحدود خارج يكون او عيوب عليه تظهر او بصحتها مشكوك هذه مثل عزل له

والتأكد تصليحها لحين الخدمة خارج بانها واضحة بصورة تؤشر او تع}لم او استعمالها لمنع االجهزة

يقوم. واالختبار المعايرة اجراء طريق عن صحيحة بصورة تعمل انها من بفحص المختبر والفحص

او/ وفحوصات اختبارات في المحددة الحدود عن االنحراف او العيب تأثير وان سابقة معايرات و

انظر" ) غير االعمال ضبط" اجراء يضع (9-4 بند المطابقة

tعلم 5-5-8 tعرف او تؤشر او ت والتي المختبر سيطرة تحت الواقعة االجهزة كافة بأخر او بشكل ت الدورية المعايرة وتاريخ معايرة آخر تاريخ متضمنة المعايرة حالة لبيان وذلك معايرة الى تحتاج

الالحقة.

يتأكد ان المختبر على كان سبب الي المباشرة المختبر سيطرة خارج الجهاز يصبح عندما 5-5-9ثانية. مرة استخدامه اعادة قبل مقبولة وانها تدقيقها تم قد للجهاز المعايرة حالة و عمل ان من

وفق تنفذ فانها للجهاز المعايرة بحالة الثقة الدامة وسطية فحوصات الى الحاجة عند 5-5-10محدد. عمل اسلوب

اجراءات وضع المختبر على تصحيح عوامل مجموعة ادخال الى المعايرات تؤدي عندما 5-5-11الحاسوب(. برامجيات في مثال) صحيحة بصورة النسخ جميع تحديث لضمان

والبرامجيات المنظومات بضمنها والمعايرة والفحص االختبار اجهزة حماية المختبر على 5-5-12او/ والفحص االختبار نتائج ابطال الى تؤدي قد التي التعديالت من المعايرة و

27

القياس( سلسلة) القياس اثر تقفي 5-6

عام 5-6-1

او/ والفحوصات لالختبارات المستخدمة االجهزة جميع معايرة تتم االجهزة وبضمنها المعايرات و: الثانوية للقياسات المستخدمة االجهزة) التي( الظروف لقياس المستخدمة مثال تآثير لها البيئية

وعلى. وضعها قبل النمذجة او والمعايرة والفحص االختبار نتائج صحة او دقة على واضح بالخدمة

اجهزته. لمعايرة واجراء برنامج يمتلك ان المختبر

: مالحظة

القياس معايير وادامة وضبط وفحص ومعايرة واستخدام الختبار نظام البرنامج هذا مثل يتضمن ان االختبارات الداء المستعملة واالختبار القياس واجهزة قياس كمعايير المستعملة المرجعية والمواد

او/ والفحوصات المعايرات. و

محددة متطلبات 5-6-2

المعايرة 5-6-2-1

tشغ}ل المعايرة لمختبرات االجهزة معايرة برنامج يصمم 5-6-2-1-1 المعايرات ان يضمن بحيث وي}فذة والقياسات (. SI) الدولي الوحدات نظام الى مسلسلة المختبر قبل من المن

طريق عن به الخاصة القياس ومعايير ألجهزته الدولية الوحدات يتبع نظاما المعايرة مختبر يؤسس الدولية القياس لوحدات االولية بالمعايير تربطها التي المقارنات او المعايرات من متصلة سلسلة

يمكن. ذات القياس معايير الى الرجوع خالل من الدولية بالوحدات االرتباط ينجز ان العالقة

ممكن. او الدولية القياس وحدات تحقق اولية معايير الوطنية القياس معايير تكون ان الوطنية

التي. المتفق القياس وحدات تمثل معايرتها تمت ثانوية معايير او فيزيائية ثوابت على تعتمد عليها

عند. وطنية تقييس هيئة قبل من سلسلة من التاكد ينبغي خارجية معايرة خدمات استخدام اخرى

القياس على والمقدرة الكفاءة اظهار بامكانها مختبرات من معايرة خدمات باستعمال القياس

على المختبرات هذه عن الصادرة المعايرة شهادات تحتوي وان للقياس الهرمي التسلسل وفق

او/ القياس التأكدية متضمنة القياس نتائج -5 بند انظر) معينة مقاييس مواصفة مع بالمطابقة نص و10-4-2.)

مالحظات:

تعتبر, الدليل هذا بمتطلبات تفي التي المعايرة مختبرات تعد- 1 تحمل التي المعايرة شهادة مؤهلة على كافيا ماديا دليال المعنية للمعايرة الدليل هذا وفق معتمد معايرة مختبر من االعتماد هيئة شعار

المسجلة. المعايرة بيانات سلسلة

او ٭مالئمة اولية معايير الى بالرجوع SI للقياس الدولية وحدات الى السلسلة تحقيق يمكن- 2 بها وموصى معروفة العالقة ذات الدولية بالوحدات قيمته تكون والتي طبيعي ثابت الى بالرجوع

CIPM والمقاييس لالوزان الدولية واللجنة CGPM والمقاييس لالوزان العام المؤتمر قبل من

28

(4-6) بند 1993 لسنة( 4-8) بند راجع٭

للوحدات ممثلة بمعايير او بها خاصة اولية بمعايير تحتفظ التي المعايرة لمختبرات ممكن- 3 الدولي النظام الى السلسلة بتحقيق االدعاء اساسية فيزياوية ثوابت على تعتمد والتي الدولية

بهيئة خاصة مشابهه معايير مع مباشرة غير او مباشرة بطريقة المعايير هذه مقارنة بعد فقط

وطنية مقاييس

شهادة في واضحا يكون ان البد انه يعني" محددة تقييس مواصفات" بمصطلح المقصود -4للمواصفة. الواضح المرجع او المواصفة بتضمين القياسات بها قورنت التي المواصفة المعايرة

او" معيار" مصطلح استخدام يتم عندما- 5 مرتبطة" معيار" دولي القياس في السلسلة مع وطني الى التسلسل تحقيق الغراض االولية المعايير بخصائص المعايير هذه تفي ان يفترض فانه

للقياس. الدولية الوحدات

تقييس هيئة الى الرجوع وطنية قياس معايير الى السلسلة تتطلب ان الضروري من ليس- 6المختبر. فيه يقع الذي البلد نفس في وطنية

وطنية تقييس هيئة من لقياساته سلسلة على الحصول يحتاج او يريد الذي المعايرة مختبر على- 7 نشاطات في بفعالية مشاركة وطنية تقييس هيئة يختار ان المختبر هذا فيه يقع الذي البلد خارج

اقليمية. مجموعات خالل من او مباشر بشكل اما BIPM)) والمقاييس لالوزان الدولي المكتب

خطوات عدة تنفيذ خالل من المقارنة او المعايرة عمليات من متصلة سلسلة تحقيق يمكن -8السلسلة. هذه اثبات يمكنها مختلفة مختبرات بها تقوم

هذه في الدولية القياس وحدات بأستخدام بدقة اجراؤها اليمكن معينة معايرات هناك 5-6-2-1-2 هذه سلسلة طريق عن بها تقوم التي القياسات في الثقة المعايرة توفرعملية ان البد الحاالت

مثل:- مالئمة قياس معايير الى القياسات

موثوقة وكيمائية فيزياوية خصائص العطاء كفوء مجهز قبل من مزودة مرجعية مواد استخدام- للمادة

او/ معينة طرق استخدام- من عليها ومتفق بوضوح موصوفة وتكون باالجماع عليها متفق معايير والمعنية. االطراف جميع قبل

ذلك. امكن ان البينية للمقارنات مناسب برنامج في المشاركة يتطلب

االختبار 5-6-2-2

(1-2-6-5) البند في الواردة المتطلبات تطبق والفحص االختبار لمختبرات بالنسبة 5-6-2-2-1 التأثير ان من التأكد تم اذا اال المستعملة القياس في المستخدمة واالختبار القياس الجهزة

29

يضمن الحالة هذه في االختبار لنتيجة الكلية الألتاكدية على قليل تأثير هو المعايرة لعملية المرافق

القياس. في المطلوبة الالتأكدية تعطي المستخدمة االجهزة ان من المختبر

: مالحظة

المعايرة نتيجة تأكدية ال مساهمة نسبة على 1-2-6-5 البند في الواردة المتطلبات اتباع مدى يعتمد بدقة. المتطلبات اتباع فيتم اساسي عامل المعايرة كانت واذا للقياس الكلية الالتأكدية الى

او/ ممكنة غير الدولية للوحدات القياسات تتبع قابلية تكون اينما 5-6-2-2-2 فيتطلب مناسبة غير ومواد, الى السلسلة متطلبات نفس اتباع او/ عليها متفق طرق عليها، مصادق مرجعية مثال معايير و

(2-1-2-6-5 بند انظر) المعايرة لمختبرات بالنسبة الحال هو كما باالجماع عليها متفق

المرجعية والمواد المرجعية المعايير 5-6-3

المرجعية المعايير 5-6-3-1

تتم, معاييره لمعايرة واساليب برنامج المختبر لدى يكون من المرجعية المعايير معايرة المرجعية المعايير استخدام المختبر على(. 1-2-6-5) البند في موضح كما القياس سلسلة تحقق جهة قبل

كمعايير اداءها ان من التأكد تم اذا اال اخر غرض الي وليس فقط المعايرة الغراض هذه المرجعية

ينبغي. يتأثر لن مرجعية ضبط. عملية اي بعد و قبل المرجعية المعايير معايرة بذلك

المرجعية المواد 5-6-3-2

مرجعية مواد الى او ذلك امكن كلما الدولية القياس وحدات الى مسلسلة المرجعية المواد تكونيتطلب. مصادق كلما( داخل المحضرة) الداخلية المرجعية المواد من التأكد عليها امكن المختبر

| ذلك واالقتصادية. الفنية الناحية من عمليا

الوسطية الفحوصات 5-6-3-3

المتنقلة والمعايير واالولية المرجعية للمعايير المعايرة بحالة الثقة ألدامة الفحص عمليات تنفيذ يتممحددة. وجداول الجراءات وفقا المرجعية والمواد العمل معايير او

والخزن النقل 5-6-3-4

المواد و المرجعية المعايير واستخدام وخزن ونقل لتداول آمنة اجراءات المختبر لدى يكونخصوصيتها. على وللحفاظ تلفها او تلوثها لمنع ذلك و المرجعية

: مالحظة

منشآت خارج المرجعية والمواد المعايير استخدام حالة في اضافية الجراءات حاجة هناك تكون قد النمذجة. او والمعايرات والفحوص لالختبارات الدائمة المختبر

النمذجة 5-7

30

الغراض المنتجات او للمواد النمذجة اجراء عند للنمذجة واجراءات خطة المختبر لدى يكون 5-7-1 اجراء موقع في النمذجة واجراءات خطة تتوفر وان المتعاقبة المعايرة او والفحص االختبار

تعتمد. وتعين منطقيا ذلك يكون عندما المالئمة االحصائية الطرق على النمذجة خطط النمذجة

والفحص االختبار نتائج صالحية من التثبت لضمان ضبطها الواجب العوامل النمذجة عمليةوالمعايرة.

مالحظات:

المعايرة او والفحص االختبار الغراض المنتج او المادة من جزء بأخذ تتم محدد اجراء النمذجة- 1النمذجة. ممثل كنموذج وفقها تعاير او تفحص التي المالئمة المواصفة في مطلوبة تكون قد للكلفي. او المادة قد( التحليل مثال) الحاالت بعض المنتج اخذه تم ولكن ممثال النموذج يكون ال العدلي|. لكونه فقط متوفرا

او النموذج وتهيئة وسحب النمذجة وخطة النموذج اختيار كيفية النمذجة اجراءات تصف ان- 2المطلوبة. المعلومات على للحصول المنتج او المادة من النماذج

يتم الموثق النمذجة اجراء عن استثناءات او اضافات او انحرافات الزبون يطلب عندما 5-7-2 تحتوي التي الوثائق كل في تضمينها ويتم المالئمة النمذجة بيانات مع مفصلة بصورة ذلك تسجيل

بها. المعنيين االشخاص الى ايصالها يتم وان المعايرة او/و والفحص االختبار نتائج على

والتي بالنمذجة والمتعلقة الصلة ذات والعمليات البيانات لتسجيل اجراءات للمختبر يكون 5-7-3تتضمن. المعايرة او والفحص االختبار من جزء تشكل النمذجة اجراءات السجالت هذه المنجزة

والمخططات( لها كانت اذا) البيئية والظروف بالنمذجة القائم وتعريف المستخدمة اي او عالقة

في عليه االعتماد تم الذي االحصائي واالسلوب الضرورة عند النمذجة موقع لتحديد مماثلة وسائل

مالئما. ذلك كان اذا النمذجة اجراءات

والمعايرة والفحص االختبار مفردات تداول 5-8 مفـردات اتالف او/و واالحتفاظ وخزن وحماية وتداول واستالم لنقل اجراءات للمختبر يكون 5-8-1

االختبار مفردة خصوصية لحمــاية الالزمة الوسائل كل متضمنة المعـايرة او/و والفـحص االختبار

.والزبون المختبر مصلحة وحماية والمعايرة والفـحص

او/ والفحص االختبار مفردات لتعريف نظام للمختبر يكون 5-8-2 بهذا االحتفاظ يتم وان المعايرة ويصمم. في المفردة وجود خالل التعريف حصول عدم يضمن بشكل يشغل و النظام هذا المختبر

| المفردات اختالط يؤمن. الوثائق او السجالت في اليها الرجوع عند او فيزياويا ايضا النظام االخرى

مالئما. ذلك كان اذا المختبر ومن داخل المفردات ونقل المفردات لمجاميع ثانوية تقسيمات

tسجل 5-8-3 االختبار طريقة في المحددة او الطبيعية الظروف من انحرافات او شاذة حاالت اي تفي. والفحص لالختبار الخاضعة المفردة استالم حال المعايرة او والفحص وجود حالة والمعايرة

المرفق للوصف مطابقتها عدم حالة في او اوالمعايرة والفحص لالختبار المفردة مالئمة في شك

الزبون مع التشاور المختبر فعلى اوالمعايرة والفحص لالختبار كافية تفاصيل تحديد عدم عند او لها

المناقشات. هذه تسجيل ضرورة مع العمل في االستمرار قبل اضافية تعليمات على للحصول

31

تخضع التي للمفردة تضرر او وفقدان تلف لتجنب مالئمة وتسهيالت اجراءات للمختبر يكون 5-8-4تتبع. والتداول الخزن اثناء والمعايرة والفحص لالختبار مع المرفقة التداول تعليمات والتحضير

فعلى محددة بيئية ظروف في المفردات اوتكييف خزن الى حاجة هناك يكون وعندما المفردة

عندما. ومراقبتها الظروف هذه على المحافظة المختبر والفحص االختبار مفردة تحتاج وتسجيلها

واالمان للخزن ترتيبات يوفر ان المختبر فعلى امنة بصورة البقاء الى مفرده من جزء او والمعايرة

المعنية. االجزاء او المؤمنة المفردة سالمة و ظرف تحمي التي

: مالحظات

tراد عندما-1 توجيه من البد االختبار بعد الخدمة الى والفحص لالختبار الخاضعة المفردات اعادة ي. الخزن او واالختبار التداول عمليات خالل تلفها او تضررها عدم لضمان خاصة عناية االنتظار/

خزن عن ومعلومات النمذجة باجراء النماذج ونقل النمذجة عن المسؤولين االشخاص تزويد- 2 والفحص االختبار نتيجة على المؤثرة النمذجة عوامل عن معلومات بضمنها النماذج ونقل

اوالمعايرة.

اجل من اما آمنة بصورة والمعايرة والفحص االختبار بمفرده االحتفاظ وراء االسباب تكون- 3او/ وفحوصات اختبارات النجاز او وقيمتها سالمتها على والمحافظة التسجيل عملية معايرات والحق. وقت في متممة

والمعايرة والفحص االختبار نتائج جودة توكيد 5-9

والفحوصات االختبارات صالحية لمراقبة الجودة لضبط اجراءات المختبر لدى يكون 5-9-1ينبغي. والمعايرات االتجاهات عن الكشف معها يسهل بطريقة الناتجة البيانات تسجيل المنفذة

ذلك كان حيثما النتائج لمراجعة االحصائية االساليب وتطبيق اليها تتجه ان للقراءات يمكن التي| :- اآلتية بالنقاط والتتحدد تتضمن والتي ومراجعتها المراقبة لهذه التخطيط يتم عمليا

االستخدام- او/ عليها المصادق المرجعية للمواد المنتظم أ مواد باستخدام الداخلي الجودة ضبط وثانوية. مرجعية

المشاركة- الكفاءة. فحص برامج او المختبرات بين البينية المقارنة برامج في ب

مختلفة. طرق او الطرق نفس باستعمال اوالمعايرات الفحوصات تكرارج-

اعادة- بها. المحتفظ للمواد المعايرة اعادة او االختبار د

معينة. لمفردة المختلفة للخصائص النتائج ربط- ه

: مالحظة

المنفذ. العمل وحجم لنوع مالئمة المختارة الطرق تكون

اتخاذ يتم مسبقا المحدد المعيار خارج انها وجدت وحيثما الجودة ضبط بيانات تحليل يتم 5-9-2الصحيحة. غير النتائج تسجيل ومنع المشكلة لتصحيح مخطط اجراء

32

النتائج عرض 5-10

عام 5-10-1

المعايرات او والفحوصات االختبارات من سلسلة او ومعايرة وفحص اختبار كل نتائج تعرض| و وبموضوعية فيها لبس وال وواضحة صحيحة بصورة المختبر قبل من المنفذة تعليمات الي وفقا

اوالمعايرة. والفحص االختبار طرق في محددة

| النتائج تعرض متضمنة(, 1 مالحظة انظر) المعايرة اوشهادة والفحص االختبار تقرير في اعتياديا المعايرة و الفحص و االختبار نتائج لتوضيح والالزمة الزبون قبل من المطلوبة المعلومات جميع

هذه. الطريقة في المطلوبة المعلومات جميع الى اضافة تلك هي المعلومات المستخدمة

| المطلوبة 4-10-5 و 3-10-5و 2-10-5 في اعتياديا

اتفاق وجود حالة في او داخليين لزبائن اوالمعايرات والفحوصات االختبارات اجراء حالة فيتكون. بطريقة النتائج عرض فيمكن الزبون مع مكتوب -5 البنود في المذكورة المعلومات مبسطة

لالختبارات المنفذ المختبر لدى الطلب عند جاهزه للزبون تعرض لم والتي 4-10-5الى 10-2

. والفحوصات اوالمعايرات/ و

: مالحظات

التوالي. على المعايرة وتقارير االختبار شهادات احيانا تدعى المعايرة وشهادات االختبار تقارير- 1

( مطبوعة نسخ شكل على المعايرة وشهادات لالختبار تقارير اصدار الممكن من- 2 او) على ورقيةالدليل. هذا متطلبات استيفاء بشرط الكترونية بيانات نقل شكل

المعايرة وشهادات االختبار تقارير 5-10-2

المختبر لدى يكن لم ما التالية المعلومات على االقل على معايرة شهادة او اختبار تقرير كل يحتوي ذكرها لعدم مشروع سبب

عنوان- او" تقرير" مثل) أ معايرة"( شهادة" اختبار

اسم- اوالمعايرات/ والفحوصات االختبارات تنفيذ فيه تم الذي والموقع المختبر وعنوان ب اذا و المختبر عنوان عن يختلف كان

تعريف- وتمييز( الرقم مثل) المعايرة اوشهادة االختبار لتقرير خاص ج للتأكد صفحة كل التسلسلي تقرير لنهاية واضح تعريف وكذلك المعايرة شهادة او االختبار تقرير من كجزء معرفة انها من

المعايرة. شهادة او االختبار

اسم- الزبون وعنوان د

المستخدمة الطريقة تحديد- ه

33

وصف- ( للمفردة و التي) ال واضح بشكل تمييزها مع وحالتها معايرتها او اختبارها تم المفرداتفيه. لبس

تاريخ- ( مفردة استالم ز االختبار) صالحية على حرج تآثير له يكون اينما المعايرة او مفردات( وتاريخ النتائج وتطبيق تنفيذ) المعايرة. او االختبار عملية تواريخ

االشارة- والتي اخرى كيانات اي او المختبر قبل من المستخدمة واالجراءات النمذجة خطة الى ح النتائج تطبيق او بالصالحية عالقة لها تكون

|. ذلك كان حيثما القياس وحدات مع المعايرة او االختبار نتائجط- مالئما

اسم- ( ي والوظيفة) ( اسماء والتوقيع) ( الوظائف او) للشخص مكافئ تعريف اي التواقيع ) الذي) المعايرة شهادة او االختبار تقرير يصدر االشخاص

عبارة- ذلك كان حيثما معايرتها او اختبارها تم التي المفردات الى فقط تعود النتائج ان الى تشير كمالئما.

مالحظات:

الكلي والعدد الصفحة رقم المعايرة شهادات او االختبار لتقارير الصلدة النسخ تتضمن- 1للصفحات.

او االختبار تقرير من جزء اصدار اعادة جواز عدم فيها يحدد وثيقة المختبر لدى يكون بان يوصى- 2 من خطية مصادقة على الحصول دون الشهادة او التقرير لكامل ذلك يتم وانما المعايرة شهادة

المختبر.

االختبار تقارير 5-10-3

يكون وحيثما 2-10-5 البند في المذكورة المتطلبات الى باالضافة االختبار تقارير تتضمن 5-10-3-1ياتي:- ما االختبار نتائج لتفسير ضروريا

االنحرفات- االختبار ظروف عن ومعلومات االختبار طريقة من االسثناءات او الى واالضافات عن أالبيئية. الظروف مثل المحددة

بيان- او/ للمتطلبات المطابقة عدم/ بالمطابقة ب الفنية. الموصفات و

بيان- حيث, ذلك كان كلما المقدرة القياس تأكدية ال عن ج | توفر الى الحاجة تدعو ممكنا نتائج تطبيق او بصالحية عالقة لها يكون عندما االختبار تقارير في القياس التأكدية عن المعلومات

المواصفة. حدود مع المطابقة على القياس تاكدية ال تؤثر عندما او االختبار

االراء- ومالئما. ضروريا ذلك يكون عندما( 5-10-5 البند انظر) ت التفسيرا و د

من مجموعة من او الزبائن قبل من او المحددة الطرق قبل من مطلوبة تكون اضافية معلومات- هالزبائن.

34

المدرجة المتطلبات الى اضافة النمذجة نتائج على تحتوي التي االختبار تقارير تتضمن 5-10-3-2:- االتي على االختبار نتائج لتفسير ضروريا يكون حينما 1-3-10-5و 2-10-5 البنود في

تاريخ- النمذجة أ

تعريف- او وطراز المصنع اسم متضمنة) النمذجة عملية عليه تتم الذي المنتج او للمادة واضح باالمكان(. قدر التسلسل وارقام التمييز نوع

موقع- صور. او رسومات او مخططات متضمنا النمذجة ج

االشارة- المستخدمة. واالجراءات النمذجة خطة الى د

االختبار. نتائج تفسير على تؤثر قد والتي النمذجة عملية خالل بيئية ظروف الي تفصيالت- ه

اي- من استثناءات او الى واالضافات واالنحرافات النمذجة اجراء او لطريقة مواصفات او معيار والعالقة. ذات المواصفات

المعايرة شهادات 5-10-4

حينما التالي المعايرة شهادات تتضمن 2-10-5 في المدرجة المتطلبات الى اضافة 5-10-4-1 :- المعايرة نتائج لتفسير ضروريا يكون

الظروف- |) أ التي( مثال القياس. نتائج على تؤثر والتي المعايرة عملية عندها نفذت البيئية

ال- او/ القياس تأكدية ب منها. فقرات او القياسية المترولوجية المواصفة مع بالمطابقة بيان و

دليل- (1-1-2-6-5 البند في 2 مالحظة انظر) القياسات سلسلة اثبات ج

حالة وفي فقط الوظيفية االختبارات ونتائج بكميات عالقة ذات المعايرة شهادات تكون 5-10-4-2 المطابقة. غير او المطابقة المواصفة فقرات تحديد فيتم المواصفات مع بالمطابقة بيان اعداد

فعلى بها المرتبطة والالتأكدية القياس نتائج بحذف المواصفة مع بالمطابقة بيان اعداد يتم عندما

عند. اليه الحاجة يحتمل كمرجع بها ويحتفظ النتائج هذه يسجل ان المختبر | بيان اعداد مستقبال

االعتبار. بعين القياس التأكدية تؤخذ المطابقة

للمعايرة يستخدم جهاز اي تصليح او ضبط وبعد قبل المعايرة نتائج تدوين يتم 5-10-4-3

اي( ملصق او) المعايرة شهادة التتضمن 5-10-4-4 يتم لم ما المعايرة فترة حول توصية المعايرةهذا. مع ذلك على االتفاق قانونية. بلوائح يبطل ان يمكن المتطلب الزبون

والتفسيرات اآلراء 5-10-5

هذه وضع تم بموجبها التي االسس يوثق ان المختبر على والتفسيرات األراء تضمين يتم عندمااالختبار. تقرير في هي كما بوضوح والتفسيرات اآلراء هذه تؤشر وان والتفسيرات االراء

35

: مالحظات

في مطلوب كما المنتج وشهادات التفتيش مع والتفسيرات االراء تضارب عدم مراعاة- 1 الخاص ٭٭والدليل ٭الخاصة المواصفة

باالتي:- تحدد وال االختبار تقرير يتضمنها التي والتفسيرات االراء تشمل- 2

المتطلبات. مع للنتائج المطابقة عدم/ المطابقة بيان حول راي-

التعاقدية. بالمتطلبات االيفاء-

النتائج. استخدام كيفية حول توصيات-

التحسينات. الغراض ألستخدامها ارشادات-

المباشر بالحوار الزبون الى والتفسيرات االراء ايصال المالئم من يكون قد عديدة حاالت في- 3مثل, يكتب. ان يجب الحوار هذا معه

الثانويين المتعاقدين من عليها الحصول يتم التي والمعايرة االختبار نتائج 5-10-6

هذه تمييز فيتم الثانويين المتعاقدين قبل من المنفذة االختبارات نتائج االختبار تقرير يحتوي عندما| او كتابة اما النتائج هذه تقدم وان بوضوح النتائج عندما. المتعاقد قبل من الكترونيا يتم الثانوي

شهادة اصدار المعايرة لعملية المنفذ المختبر فعلى المعايرة عملية لتنفيذ ثانوي متعاقد مع التعاقد

معه. المتعاقد المختبر الى المعايرة

للنتائج االلكتروني النقل 5-10-7

وسط اي او الفاكس او التلكس او الهاتف بواسطة المعايرة او االختبار نتائج نقل حالة في(. 7-4-5 بند انظر) الدليل هذا متطلبات فتطبق آخر الكترومغناطيسي او الكتروني

والشهادات للتقارير العام الشكل 5-10-8

tصمم او الفهم عدم امكانية لتقليل تنفيذها يتم اومعايرة اختبار نوع كل ليالئم العام الشكل يالخاطئ. االستخدام

: مالحظات

بيانات بعرض يتعلق فيما خاصة المعايرة شهادة او االختبار تقرير ترتيب بطريقة االهتمام يتم- 1القارئ. من االستيعاب وسهولة المعايرة او االختبار

االمكان. قدر المعايرة وشهادات االختبار لتقارير الرئيسية العناوين تقييس يتم- 2

(7-8) البند راجع ٭

(8-8) البند راجع ٭٭

المعايرة وشهادات االختبار تقارير على التعديالت 5-10-9

36

او اضافية وثيقة شكل على اصدارها بعد المعايرة وشهادة االختبار تقرير مادة على التعديل يتمالنص: يتضمن والذي فقط للبيانات نقل

الرقم(, اوشهادة) االختبار لتقرير ملحق" او(" شكل بأي معرفة او) التسلسلي المعايرة اي آخرمكافئ كتابي اسلوب

الدليل هذا متطلبات جميع التعديالت هذه تطابق

وان فريد بشكل تمييزها فيتم جديدة كاملة معايرة شهادة او اختبار تقرير اصدار ضرورة عندمحله. حلت الذي االصل الى اشارة على تحتوي

37

الملحق- 6

فقط( للمعلومات)

محدده لمجاالت تطبيقات لوضع ارشادات

للتطبيق قابلة انها وبما عامة بمصطلحات ذكرها تم قد الدليل هذا في المحددة المتطلبات ان 6-1tشار توضيحات الى تحتاج فقد والمعايرة واالختبار الفحص مختبرات لكل هذه مثل الى ي

التتضمن. كتطبيقات التوضيحات هذا في متضمنة غير اضافية عامة متطلبات التطبيقات فقطالدليل.

( الموضوعة العامة للمعايير كتفصيل التطبيقات اعتبار يمكن 6-2 لهذا) في الدليل المتطلبات او المواد او المنتجات او الفحص تقنيات او والمعايرة واالختبار للفحص المحددة المجاالت

فنية وخبرة معرفة ذوي اشخاص قبل من التطبيقات وضع يتم ولذلك خاصة معايرات او فحوصات

واالختبار للفحص الصحيح للتنفيذ اهمية االكثر او االساسية الفقرات تحديد يتم وان مناسبةوالمعايرة.

للمتطلبات تطبيقات وضع الضروري من يكون ان ممكن المستخدم التطبيق على اعتمادا 6-3يمكن. لهذا الفنية زائدة معلومة اضافة او تفصيل توفر خالل من التطبيقات وضع انجاز الدليل

المختبر(. في والرطوبة الحرارة لدرجة معينة تحديدات) مثل الفقرات من ولكل المثبتة للمتطلبات

اومعايرة اواختبار فحص طريقة على فقط وتطبق جدا محددة التطبيقات تكون الحاالت بعض فيفي. او المعايرة طرق من مجموعة اوعلى معينة واسعة التطبيقات تكون قد اخرى حاالت الفحص

معايرة او فحص لمجاالت او فقرات او منتجات لعدة اوالمعايرة واالختبار الفحص على تطبق جداكلية.

يتم كامل فني لمجال والمعايرة الفحص طرق من مجموعة على التطبيقات استخدمت اذا 6-4||. لجميع ير التعاب نفس استخدام عوضا منفصلة وثيقة اعداد الضروري من يكون ذلك عن الطرق

المعايرات, او واالختبارات الفحوصات من محددة مجاميع او النواع الدليل بهذا لتلحق للتطبيقات

المواد, والمعايرات. واالختبارات للفحوصات الفنية المجاالت او المنتجات

هذا على المحافظة الوقت وبنفس فقط الضرورية الملحقة المعلومات تقدم الوثيقة هذه مثل ان من االكثار من الحد لغرض العالية الخصوصية ذات التطبيقات تجنب حاكمة مرجعية كوثيقة الدليل

التفصيلية. الوثائق

اعدادهم عند التقييم هيئات من نوع اي او االعتماد هيئات قبل من الملحق هذا يستخدم 6-5خاصة(. مجاالت في االعتماد مثل) بعملهم الخاصة التطبيقات

38

الفنية المصطلحات- 7

الخطية linearity

النتائج استعادةreproducibility

competence آهلية

deviation انحراف

accommodation تجهيز

تماثلي analog

السبب cause analysis تحليل

اثر (تقفي القياس ) سلسلة القياسtraceability

(عاملون االفراد )personnel

الطريقة method صالحيةvalidation

مطور المختبر ةطريقة قبل laboratory developed منmethod

reference رجعي ممعيار standard

بينية inter laboratory مقارنةcomparison

التاكدية uncertainty

39

نمذجة sampling

المراجع- 8

2005 لسنة 17025 رقم للتقييس الدولية المنظمة مواصفة 8-1

17011 رقم للتقييس الدولية المنظمة مواصفة 8-2

17000 رقم للتقييس الدولية المنظمة مواصفة 8-3

VIM المقاييس في واالساسية العامة للمصطلحات الدولي المعجم 8-4

5725 رقم للتقييس الدولية المنظمة مواصفة 8-5

قبل 8-6 من المعد القياس التأكدية عن التعبير -BIPM-IEC-IFCC-ISO-IUPACدليلIUPAP-OIML

17020 رقم للتقييس الدولية المنظمة مواصفة 8-7

65 رقم للتقييس الدولية المنظمة دليل 8-8

40