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Parâmetros clínicos e bioquímicos para consideração de voluntários

sadios.

Agenda

• Fluxo no Laboratório– Fases do processamento– Erros em medicina laboratorial

• O Resultado Laboratorial Normal– Tipos de valores de referência

• Alguns conceitos em Medicina Laboratorial• Variáveis

– Biológicas– Pré analíticas

Fluxo laboratorial

Pré analítico Analítico Pós analítico

- tempo de jejum

- estase venosa

- flebotomia

- tipo de amostra

- volume insuficiente

- identifição

- condição da amostra

- transporte

- orientação

- centrifugação

- utilização do equipamento

- interferentes

- CIQ e CEQ

- TAT

- cary over

- informação no laudo

- interpretação do resultado

- TAT

- instabilidade LIS

% Erros 46 – 68% 7 – 13% 19 – 47%

JBP/ML 2010

O resultado laboratorial normal

Friedberg et al. Arch Pathol Lab Med 2007

Sinonímia Intervalo de referência, Valor de Referência, Valor Normal e

Valor Esperado

VR utilizados estudos realizados pelos fornecedores – bula (78% - CAP) estudos realizados pelos laboratórios dados de literatura experiência de corpo clínico na interpretação

Tipos de intervalos Health-associated Decision-based

O resultado laboratorial normal

Center of Medicare and Medcaid Services (CMS)“Laboratory must evaluate na appropriate number of

specimens to verify the manufacturer’s claims for

normal value or, as applicable, the published reference

ranges”

Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) avaliação de valores de referência:

novos testes e alterações de metodologia comparação de plataformas analíticas (20-specimen approach)

Health-associated reference range

CLSI – Clinical and laboratory standards institute

“The interval between and including two numbers, na upper and lower reference limit, wich are estimated to enclose a specified percentage (usually 95%) of the values for a population from which the reference subjects have been drawn. For most analytes, the lower and upper reference limits are assumed to demarcate the estimated2,5th and 97,5th percentiles of the underlying of values, respectively.”

Valores de referência

Referências individuais (abrangendo uma)

população de referência (do qual foram selecionados)

grupos de amostras referência (as quais determinam)

valores referenciais (nos quais pode ser observada uma)

distribuição referencial (onde podem ser calculados)

limites de referência (que podem definir)

Intervalos de Referência

Valores observados em uma pessoa que podem ser

comparados

J Bras Patol Med Lab 2008

Health-associated reference range

média = mediana

95%2,5% 2,5%

1 DP

2 DP

3 DP

Health-associated reference range

Avaliação hepática

Pratica Hospitalar 2007

Decision-based reference range

• Definido por um limite específico de decisão

clínica para diagnóstico ou acompanhamento.

• Pode levar em conta o fator de risco de

determinada patologia.

Decision-based reference range

Dislipidemias

SBC 2007

Decision-based reference range

DislipidemiasColesterol

SBPC/ML

Decision-based reference range

Diabetes Mellitus

SBPC/ML 2009 / ClinChem 2002

Diagnóstico por glicemia em jejum, baseado no risco de retinopatia e neuropatia.

Alguns conceitos em medicina laboratorialExatidão

Capacidade do teste em apresentar resultados próximos do valor verdadeiro.(erro aleatório)

Precisão Capacidade do teste de, em determinações repetidas em uma mesma amostra,

fornecer resultados próximos entre si. (erro sistemático – bias)

Erro Aleatório:Estimado como desvio padrão ou coeficiente de variação.

Erro Sistemático (Bias):Diferença entre a média encontrada e a média ou valor verdadeiro.

Alguns conceitos em medicina laboratorial

Erro Total Efeito combinado entre erros aleatório e erro sistemático

Alguns conceitos em medicina laboratorialSensibilidade diagnóstica

Probabilidade de um resultado alterado na presença da doença

Especificidade diagnóstica Probabilidade de um resultado dentro dos valores de referência na ausência da

doença

Valor preditivo Positivo: probabilidade de um resultado positivo ser verdadeiro (presença da

doença) Negativo: probabilidade de um resultado negativo ser verdadeiro (ausência da

doença)

Alguns conceitos em medicina laboratorial

Probabilidade Pré-teste Estimativa da probabilidade de existência de determinada

doença antes da realização do teste, por meio de história clínica e exame físico.

Pré teste Pós teste

Variáveis biológicas

AACC – American Association for Clinical Chemistry

Variáveis biológicas

Variáveis

Ritmo Biológico

Fatores Constitucionais

Extrínsecos

Ultracircadiano (min)

Circadiano (24hs)

Infracircadiano (30 dias)

Gênero

Idade

Genética

Postura

Exercício físico

Dieta e jejum

Drogas

Gravidez

Variáveis biológicas

Variáveis biológicas

Variáveis pré analíticas

SBPC/ML 2009

Variáveis biológicas

CVi – variação biológica intraindividual CVg – variação biológica interindividual ou intragrupo

CVa – coeficiente de variação analítico Esa – erro sistemático

ETa – erro total

Clinical quality requirements

Westgard

Variações relevantes

Cull et al. Clinical Chemistry 1997 Long-term clinical trials acompanhar evolução tecnológica

O resultado do exame laboratorial “correto”

Teste Método

Profissional

Época

Informação

Pessoa

Prazo

ClinChem Lab Med 2007

Obrigado.

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