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Parâmetros clínicos e bioquímicos para consideração de voluntários
sadios.
Agenda
• Fluxo no Laboratório– Fases do processamento– Erros em medicina laboratorial
• O Resultado Laboratorial Normal– Tipos de valores de referência
• Alguns conceitos em Medicina Laboratorial• Variáveis
– Biológicas– Pré analíticas
Fluxo laboratorial
Pré analítico Analítico Pós analítico
- tempo de jejum
- estase venosa
- flebotomia
- tipo de amostra
- volume insuficiente
- identifição
- condição da amostra
- transporte
- orientação
- centrifugação
- utilização do equipamento
- interferentes
- CIQ e CEQ
- TAT
- cary over
- informação no laudo
- interpretação do resultado
- TAT
- instabilidade LIS
% Erros 46 – 68% 7 – 13% 19 – 47%
JBP/ML 2010
O resultado laboratorial normal
Friedberg et al. Arch Pathol Lab Med 2007
Sinonímia Intervalo de referência, Valor de Referência, Valor Normal e
Valor Esperado
VR utilizados estudos realizados pelos fornecedores – bula (78% - CAP) estudos realizados pelos laboratórios dados de literatura experiência de corpo clínico na interpretação
Tipos de intervalos Health-associated Decision-based
O resultado laboratorial normal
Center of Medicare and Medcaid Services (CMS)“Laboratory must evaluate na appropriate number of
specimens to verify the manufacturer’s claims for
normal value or, as applicable, the published reference
ranges”
Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) avaliação de valores de referência:
novos testes e alterações de metodologia comparação de plataformas analíticas (20-specimen approach)
Health-associated reference range
CLSI – Clinical and laboratory standards institute
“The interval between and including two numbers, na upper and lower reference limit, wich are estimated to enclose a specified percentage (usually 95%) of the values for a population from which the reference subjects have been drawn. For most analytes, the lower and upper reference limits are assumed to demarcate the estimated2,5th and 97,5th percentiles of the underlying of values, respectively.”
Valores de referência
Referências individuais (abrangendo uma)
população de referência (do qual foram selecionados)
grupos de amostras referência (as quais determinam)
valores referenciais (nos quais pode ser observada uma)
distribuição referencial (onde podem ser calculados)
limites de referência (que podem definir)
Intervalos de Referência
Valores observados em uma pessoa que podem ser
comparados
J Bras Patol Med Lab 2008
Health-associated reference range
média = mediana
95%2,5% 2,5%
1 DP
2 DP
3 DP
Health-associated reference range
Avaliação hepática
Pratica Hospitalar 2007
Decision-based reference range
• Definido por um limite específico de decisão
clínica para diagnóstico ou acompanhamento.
• Pode levar em conta o fator de risco de
determinada patologia.
Decision-based reference range
Dislipidemias
SBC 2007
Decision-based reference range
DislipidemiasColesterol
SBPC/ML
Decision-based reference range
Diabetes Mellitus
SBPC/ML 2009 / ClinChem 2002
Diagnóstico por glicemia em jejum, baseado no risco de retinopatia e neuropatia.
Alguns conceitos em medicina laboratorialExatidão
Capacidade do teste em apresentar resultados próximos do valor verdadeiro.(erro aleatório)
Precisão Capacidade do teste de, em determinações repetidas em uma mesma amostra,
fornecer resultados próximos entre si. (erro sistemático – bias)
Erro Aleatório:Estimado como desvio padrão ou coeficiente de variação.
Erro Sistemático (Bias):Diferença entre a média encontrada e a média ou valor verdadeiro.
Alguns conceitos em medicina laboratorial
Erro Total Efeito combinado entre erros aleatório e erro sistemático
Alguns conceitos em medicina laboratorialSensibilidade diagnóstica
Probabilidade de um resultado alterado na presença da doença
Especificidade diagnóstica Probabilidade de um resultado dentro dos valores de referência na ausência da
doença
Valor preditivo Positivo: probabilidade de um resultado positivo ser verdadeiro (presença da
doença) Negativo: probabilidade de um resultado negativo ser verdadeiro (ausência da
doença)
Alguns conceitos em medicina laboratorial
Probabilidade Pré-teste Estimativa da probabilidade de existência de determinada
doença antes da realização do teste, por meio de história clínica e exame físico.
Pré teste Pós teste
Variáveis biológicas
AACC – American Association for Clinical Chemistry
Variáveis biológicas
Variáveis
Ritmo Biológico
Fatores Constitucionais
Extrínsecos
Ultracircadiano (min)
Circadiano (24hs)
Infracircadiano (30 dias)
Gênero
Idade
Genética
Postura
Exercício físico
Dieta e jejum
Drogas
Gravidez
Variáveis biológicas
Variáveis biológicas
Variáveis pré analíticas
SBPC/ML 2009
Variáveis biológicas
CVi – variação biológica intraindividual CVg – variação biológica interindividual ou intragrupo
CVa – coeficiente de variação analítico Esa – erro sistemático
ETa – erro total
Clinical quality requirements
Westgard
Variações relevantes
Cull et al. Clinical Chemistry 1997 Long-term clinical trials acompanhar evolução tecnológica
O resultado do exame laboratorial “correto”
Teste Método
Profissional
Época
Informação
Pessoa
Prazo
ClinChem Lab Med 2007
