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IsolatortechnikZytostatika-Isolatoren (CMR)
ENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.de
integrity in clean air
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Die ENVAIR Group ist seit bereits über 40 Jahren im Markt. Als Gerätespezialist für Life Science/Biotechnologie, Pharmazie und
Chemie produziert das Unternehmen in der eigenen Fertigungsstätte. Seit 2009 betreut die ENVAIR Deutschland GmbH den
deutschsprachigen Markt und organisiert den Vertrieb der gesamten ENVAIR-Produktpalette. Von den kleinsten Werkbänken bis hin
zu komplexesten Isolatoren reicht das Angebot der Reinluft- und Containmenteinrichtungen. Reinraumtechnik der Spitzenklasse.
1972: Gründung ENVAIR Ltd. (GB)
1979: Entwicklung Mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke
1986: Entwicklung Isolatoren für Krankenhäuser und Apotheken
1992: Entwicklung komplexer pharmazeutischer Isolatoren für die Industrie
2000: Auszeichnung mit dem „Awarded Design Council Millennium Products“,
für die Entwicklung der Micro-Isolatoren
2006: ENVAIR Ltd. wird eine Tochtergesellschaft der Bassaire Ltd. www.bassaire.co.uk
2009: Gründung der ENVAIR Deutschland GmbH
2009: Re-Design Zytostatika-Isolatoren CMR
2009: Optionserweiterung für Isolatoren z. B. vertikale Schleusentüren
2011: Re-Design Stent Line
2012: Neuentwicklung Botox Produktionslinie
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High-Tech für Ihr Labor/Zytostatika Isolatoren der neuesten Generation 3
Zytostatika-Isolatoren (CMR) 4
Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle 5
State of the Art für sicheres Arbeiten 6
Beschreibung Isolator 7
Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren/SOP Vorlagen 13
Technische Daten 14
Unser Service für Sie 15
Inhalt
ENVAIR GroupViel mehr als reine Luft
integrity in clean air
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SIEMENS HMI Touch Panel mit GLT Anbindung (Displaygröße 6'')
Remote Control Funktion (Fernwartung)
17“ Reinraum-Monitor mit Touch-Screen
Energy Save Gebläse für 50% Energieeinsparung
HEPA H14 Hauptfilter,raumsparend montiert, ergonomisch angebracht für maximale Beinfreiheit – 300 mm.
Automatischer Druckhaltetestdeckel
SchleusentürÖffnung zum Isolator hinfür bessere Be- und Entnahme
Bedienung äußere Schleusentür
Vertikal-Schleusentür für mehr Arbeitsfläche im Nutzraum (keine Schwenktüren)
Bedienung der inneren Schleusentür
Neue FeaturesZeitschaltuhr für programmierbaren Start/Stop
High-Tech für Ihr Labor/Zytostatika-Isolatoren der neuesten Generation
integrity in clean air
Neues SchleusendesignZytostatika-Isolator (weiß, pulverbeschichtet) Remote Control Anschluss(Fernwartung)
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Zytostatika-Isolator (CMR)
Einsatzbereich:
Zum Verarbeiten von:
• Zytostatika (CMR)• Virustatika• Kapseln• Gefahrstoffen,diederTRGS525unterliegen• Sowie allen toxischen Wirksubstanzen
Folgende Merkmale weist der Isolator auf:
• Luftqualität Reinraumklasse A (unidirektionale Verdrängungs-strömung Laminar Flow) nach EU-GMP-Guide im gesamten Arbeitsbereich
• LeichtesReinigenderInnen-undAußenflächen• Leicht zu reinigende Siemens Steuerung• Automatischer Druckhaltetest mit Datenspeicherung in der
Siemens Steuerung• Remote Control Funktion. Hier kann sich der ENVAIR Service
für evtl. Fehlerermittlung mittels Netzwerk von Extern auf das Gerät einwählen. Dadurch Kosteneinsparung für Service.
• Sichere, konsequente Trennung von Bediener und Prozess durch geschlossenes System.
• Unterdruckbetrieb (-85Pa) mit laminarem Luftstromverhalten.• Steriles Handschuhwechselsystem.• Einfache Überwachung, Prüfung und Wartung.• Ergonomisch konzipiert für einfache Bedienung, gute Sicht
und hohen Personalkomfort.• Wählbare Anzeige des Innendrucks mit verzögerter Antivalenz-
zeit, automatischer Druckabfalltest und Druckabfall-Anzeige.• Elektropolierte,leichtzureinigendeEdelstahl-Arbeitsfläche.• Hohe Luftwechselrate im Arbeitsbereich und den Material-
schleusen zum raschen clean-up von kontaminierter Luft und rascher Entfernung von Desinfektionsmitteln
• Schleusen mit Transfertabletts, Fußschaltern für Türen und gegenseitiger Türverriegelung.
• Steuerung Siemens SPS S7 200 mit HMI Touch Panel (Displaygröße 6").
• Stand-by-Schaltung.• Geprüfte und dokumentierte Qualität (IQ/OQ).• Günstiges Preis-Leistungs-Verhältnis gegenüber sonderan-
gefertigten Isolatoren.• Normenkonform mit DIN EN ISO 14644-7, EN 61010 (Elekt-
roinstallation), VDE / DIN 57789 (Prüfung), VDI 2083-1 und VDI2083-3(Qualifizierung)
• Luftqualität Reinraumklasse A nach EU-GMP Guide und DIN EN ISO 14644-1 Klasse 5
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Zytostatika Isolator 1.5 m Nutzraumbreite mit inneren vertikalen Schleusentüren, keine Schwenktüren
Ø 300 mm Gloveport
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• AnschlüssefürDruckluft,Vakuum,Stickstoff• H2O2-Begasung, H2O2-Schleuse• Elektrisch höhenverstellbares Untergestell• 2 Isolatoren (Doppelversion) mit zentraler 3-Wege-Schleuse• Isolator mit 1 Schleuse• Innere vertikale Schleusentüren• Aktivkohlefilter• Hängestange im Nutzraum• Isokinetische Sonde für Partikelmonitoring• Wassergeschütze Steckdosen IP 56• Anschluss für Luftkeimsammler
• Schleusendruckanzeige• Kamera zur Prozessdokumentation• Testscheibe mit Manometer für die Handschuhdichtigkeit• 17“ oder 19“ Reinraum-Monitor mit Touch Screen• ArbeitsflächefürBetriebmitWaage• Anschlüsse RJ 45 / RS 232 / USB• Überwachung von Temperatur und Feuchte• Komplett gefertigt in Edelstahl 1.4301 < 0,8 µ• Aktive 2-Hand Desinfektionsschleuse• 3-Wegeschleuse mit angekoppelter Sicherheitswerkbank• Weitere Optionen auf Anfrage
Mikrobiologische Sicherheitswerkbank ENVAIR eco safe comfort
Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle
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Fußschalter
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Zytostatika Isolator verbunden mit einer mikrobiologischen Sicherheitswerkbank (4-Zonen Konzept)
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State of the Art für sicheres Arbeiten
Beschreibung Isolator:
Der Isolator besteht in der Grundausstattung aus pulverbe-schichtetem Stahlblech, wird aber auf Wunsch auch komplett aus Edelstahl 1.4301 gefertigt. Im Nutzraum kommt Edelstahl 1.4404zurAnwendungunddieArbeitsflächeistherausnehmbar.Das System wird mit uni-direktionaler Verdrängungsströmung (LaminarFlow)uüberHEPA-Filter(HighEfficiencyParticulateAirFilterH14)gefiltert.
Die Frontscheibe bietet mehrere praktische und erprobte Fea-tures. Sie ist entweder mit 2 oder 4 integrierten Gloveports ausgestattet, die mit einem Durchmesser von 300 mm komfor-tables Arbeiten ermöglichen.
Für Reinigungsarbeiten ist sie aufklappbar und wird mittels GasdruckfederningeöffneterPositiongehalten.
Im Betrieb wird die aufgespritzte Dichtung der Scheibe mit 7 Verriegelungshebeln an den Isolator gepresst.
Der Isolator ist mit den Schleusen über eine statische Dichtung gasdicht verbunden. AufderRückseitebefindetsichoptionalein17“oder19“Touch-Screen-Monitor,derflächenbündigverbautist.UmEinschrän-kungen bei der Bedienung durch Lichtspiegelungen zu vermei-den, verzichten wir hier auf eine zusätzliche Glasscheibe über dem Monitor.
Der Isolator ist sowohl als Sitz- als auch als Steharbeitsplatz geeignet. Die hundertprozentige Beinfreiheit ist baulich durch dennachhintenversetztenHauptfiltergewährleistet.
Der Isolator ist beidseitig mit Transferschleusen zum Einbringen und Entfernen der zu behandelten Materialien ausgestattet. Jede Transferschleuse hat eine innere und äußere Tür sowie einen ausziehbaren Transfertisch aus der Schleuse in den Nutz-raum.BelüftetwirdjedeSchleuseübereinenVorfilterG4und2 HEPA-Filter H14.
Die in den Nutzraum strömende Luft wird dabei immer von einemHEPA-FilterH14gefiltert,unabhängigvonderÖffnungeiner der Schleusentüren.Aus Sicherheitsgründen sind innere und äußere Tür an den Schleusen jeweils gegenseitig elektro-magnetisch verriegelt. SokannimmernureineSchleusentürgeöffnetwerden.AlleanderensindindieserZeitgesperrtundkönnennichtgeöffnetwerden.
Wird die Schleusentür geschlossen, läuft eine einstellbare Zeitverzögerungab,biseinederanderenTürengeöffnetwerdenkann. Somit ist gewährleistet, dass keine Partikel in den Nutz-raum oder aus dem Nutzraum ins Freie gelangen (Spülphase).JedeSchleuseverfügtübereinenFußschalterzurÖffnungderinneren Schleusentüren.
Isokinetische Messsonde für permanentes Partikelmonitoring, Platzie-rung im Nutzraum frei wählbar solange Normkonform
17“ Reinraum-Monitor in der Rückwand mit Touch-Screen Funktion.Dieser Monitor wurde speziell für Reinräume entwickelt.
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Transferschleusentüren (Schwenktüren):
Die äußeren und inneren Transferschleusentüren sind Schwenktüren. Die äußeren Türen lassen sich von unten nach obenöffnen.OptionalkönnensiedurcheinenseitlichenAn-schlag auch von links nach rechts bzw. rechts nach links ge-öffnetwerden.DerMechanismuswirdübereineTasteanderSchleuse sowie einen zweiten Schalter am Display bedient.
Die inneren Transferschleusentüren lassen sich von vorne nach hinten mittels Fußschalter bzw. einem zweiten Schalter amDisplayöffnen.
Hinweis: Sie verlieren durch die Schwenktüren keinen Platz im Nutzraum. Sobald das Transfertablett benutzt bzw. herausgezo-gen wird bleibt dadurch noch ausreichend Platz.
Optionale vertikale Schleusentüren:
Die inneren vertikalen Schleusentüren werden mittels Fuß-schaltergeöffnet.BeiDrückenderFußschalteröffnetsichdiejeweilige Schleusentür automatisch. Die Türe fährt senkrecht nach oben. Soll die Türe wieder geschlossen werden, muss der Fußschalter erneut gedrückt werden. Die Türe fährt automatisch wieder nach unten.Die Türen sind mit einem Gegendrucksensor ausgestattet, so-dass keine Finger eingeklemmt werden können. Durch diese neue Funktion müssen die inneren Schleusentüren nicht mehr perHandgeöffnetwerden.Kontaminationsverschleppungüberdie Türen können so nicht mehr auftreten. Auch der gesamte Arbeitsablauf lässt sich damit ergonomischer gestalten.
Hinweis: Ausfallsicherheit durch Druckluftfunktion. Kein Einsatz von Elektromotoren.Äußere Schleusentüren:ÖffnungmittelsSiemens-Steuerungoder Schalter an der SchleuseInnere Schleusentüren:ÖffnungmittelsSiemens-Steuerungoder Fußschalter
Abluftverrohrung für bauseitigen Festanschluss. (ohne Verkleidung) Medienanschlüsse im Nutzraum für z.B. Steckdosen, RJ45, RJ32, USB, Gas, Vakuum, etc.
Die Funktion der Schleusentürkönnen Sie auch hier anschauen:http://www.youtube.com/watch?v=FpnV2TkK3JM
Den Handschuhwechselkönnen Sie auch hier anschauen:http://www.youtube.com/watch?v=3UNsJ7SFCqI
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Luftführung:
DieFrischlufttrittdoppeltgefiltertindenNutzraumein.ZuerstdurchVorfilterundHEPA-SchleusenfilterH14vonobenindieTransferschleuse, dann durch einen weiteren HEPA-Filter (H14) in der Rückwand. Von dort wird sie durch den im Nutzraum installiertenHEPA-Hauptfilter(H14)geführtundzuca.30%überdieHEPA-Abluftfilter(H14)abgeführt.Dieverbleibenden70%derLuftwerdendurchdenHEPA-Umluftfilter(H14)indie Kammer wieder von oben laminar dem Nutzraum bzw. denimBodenbefindlichenHauptfilter(H14)zugeführt.DerUmluftkreislauf beginnt von vorne.
Bedingt durch den Hauptfilter (H14) unter der Arbeitsplatte wird nur der Nutzraum und der Raum unter der Arbeitsplatte kontaminiert. Ansonsten ist eine Kontamination der Luftfüh-rungswege nicht möglich, was die Wartung erleichtert und wiederum die Sicherheit erhöht.
Abluft – Fortluft:
Die Abluft wird über ein gasdichtes Ventil über die Rück-schlagklappebiszumAbluftflanschgeführt.Diemitgelie-ferte Abluftverrohrung wird an eine bauseitige Abluftanlage angeschlossen.
Steuerung / Kontrolle:
Siemens HMI Touch SteuerungOptional freie Kontakte für bauseitige Abluftanlage und Alarme
Passwortschutz an der Steuerung:
Änderungen an der Schleusenverriegelungszeit oder Alarm-grenzwerte sind nur mittels Passworteingabe möglich.
Stromausfall:
Bei Stromausfall wird ein akustischer Alarm ausgelöst. Dieser Alarm ist über eine eigene USV mit Strom versorgt. Optional ist eine USV-Anlage erhältlich, mit der Sie 10–20 min weiter arbeiten können.
Separate Schalter:
• FußschalterlinkszumÖffnenderlinkeninnerenSchleusentür• FußschalterrechtszumÖffnenderrechteninnerenSchleu-
sentür
Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum
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HMI Touch Panel
Der Isolator verfügt über ein digitales Siemens HMI-Touch-Panel, das alle Messwerte anzeigt und außerdem über eine Scroll-Down-Funktion verfügt. Der Isolator hat keine analogen Differenzdruckanzeigen.
Das Menü verfügt über diverse Features:• Betriebsstundenzähler (Stunden, Minuten)• letzte Netzrückkehr (Datum, Uhrzeit)• letzter Service (Datum, Uhrzeit, Passwort geschützt)• letzter Druckhaltetest (Datum, Uhrzeit, bestanden oder nicht
bestanden)• gemessenene Werte des Druckhaltestests (Messwert 1, Mess-
wert 2, usw.)• Verschlusszeit linke innere Schleuse (Sekunden, Passwort
geschützt)• Verschlusszeit linke äußere Schleuse (Sekunden, Passwort
geschützt)• Verschlusszeit rechte innere Schleuse (Sekunden, Passwort
geschützt)• Verschlusszeit rechte äußere Schleuse (Sekunden, Passwort
geschützt)
Status der Schleusentüren mit Anzeige der Spülzeit.
Alarme über die SPS Steuerung ersichtlich am Display:
• Luftwechselrate • Nutzraumdruck• Hauptfilter-Differenzdrucküberwachung
Alle Alarme sind frei einstellbar.
Startbildschirm (Displaygröße 6") Anwendungsbildschirm
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SchalterzumöffnenderäußerenSchleusentürDruckabfalltest
Automatischer Druckabfalltest:
Der Isolator führt selbständig einen Drucktest durch, um si-cher gehen zu können, dass der Isolator und die Schleusen komplett dicht sind.
Automatischer Unterdruckaufbau von ca. -250 Pa, dann Hal-tezeit.Automatischer Messbeginn, wenn der Unterdruck bei -180 Pa angelangt ist.Die Messung wird alle 90sec. durchgeführt und die Werte in der SPS gespeichert. Insgesamt 3 Messungen. Alle Werte sind hinterher am Display ablesbar.Kriterium: höchstens 25 Pa Druckabfall/minSollte der Druckabfall höher als 25 Pa pro Minute sein, zeigt das Display nach Beendigung des Drucktests „Drucktest nicht bestanden“ an.Sollte der Druckabfall kleiner 25 Pa pro Minute sein, zeigt das Display nach Beendigung des Drucktests „Drucktest bestan-den“ an.ENVAIR Kriterium 25 Pa in 90sec. Messzeit.
Handschuhe/Ärmel:
Getrennt wechselbare Handschuh-Ärmelkombination. Hand-schuhe sind wechselbar ohne Brechung der Reinraumatmo-sphäre im Nutzraum.
VorteileinergroßenÄrmelöffnungistdiebessereBewegungs-fähigkeit. So kann das Gerät komplikationsfrei von Mitarbeitern unterschiedlicher Körpergröße bedient werden.
Filter:
AlleaufgeführtenFilter(ohneVorfilter)sindHEPA-Filter(HighEfficiencyParticulateAirFilter)miteinemNominal-Abschei-degradvon99,995%undentsprechengemäßDINEN1822diesen Abscheidegraden der Filterklasse H14.
DieVorfilterüberdenSchleusenfilternsindgemäßDINEN779,GrobstaubfilterderKlasseG4undtragenentscheidendzurVerlängerungderLebensdauerderSchleusenfilterbei.
DerWechselderVorfiltergeschiehtdurcheinfachesHeraus-nehmen nach oben aus dem Einlegerahmen und Einsetzen desneuenFilters–esistkeinWerkzeugnötigunddieVorfiltersind nicht kontaminiert.
DEHS-Test-Filter-Test:
DasGerätistmiteinerAnzahlvonTestöffnungenausgestattet,die es gestatten, die HEPA-Filter in eingebautem Zustand auf den Abscheidegrad bzw. Leckagen hin zu prüfen.AlleTestöffnungensindvonderFrontseiteauserreichbar.GeprüftwerdenalleHEPA-Filter(HauptfilterH14,UmluftfilterH14,AbluftfilterH14undSchleusenfilterH14).
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Luftklassifizierung:
DieLuftklassifizierungenimgesamtenArbeitsbereichsindnormiert:• EU GMP, Grade A• BS 5295 (1989) Klasse F• ISO Klasse 5 gemäß DIN EN ISO 14644-1
Luftdruck:
Bei Absinken oder Überschreiten der vorgegebenen Alarm-werte wird ein Alarm ausgelöst (optisch und akustisch).
Luftgeschwindigkeit:
Vertikale, unidirektionale Verdrängungsströmung (LF) im Nutz-raumbeträgtca.0,45m/s.Strömungbeiversehentlich„offenenÄrmelöffnungenbeträgt≥0,7 m/s in das Innere des Nutzraumes (0,7 m/s ist Vorschrift nach DIN EN 14644-7).Luftgeschwindigkeit im Nutzraum ist in Grenzen regulier-bar über die Einstellung der Drehzahl der Umluft-Gebläse (Vertikalluftstrom-Gebläse).
Gestell:
Metalluntergestell, feststehend, Höhe 850 mmOptional: komplett in Edelstahl 1.4301
Doppelhandschuhsystem
Biogel Eclipse Indicator - der Maßstab in Schutz und Sicherheit.Die Innovation Biogel Eclipse™Indicator besteht aus zwei Handschuhen: einem grünen Innenhandschuh und einem strohfarbenen Außenhandschuh. Der Innenhandschuh ist eine halbe Nummer größer als der Außenhandschuh. Das hat den Vorteil, dass der Druck auf die Hand reduziert wird und weniger Ermüdungserscheinungen auftreten. Wenn der Außenhandschuh perforiert wird, verteilt sich die Flüssigkeit aus dem Operationsfeld zwischen den beiden Handschuhen. Ein grüner Punkt macht Sie auf die Perforation aufmerksam. Neben der schnelleren, visuellen Perforations-indikation überzeugt Biogel Eclipse™ durch seine optimale Passform, den eindeutigen und verbesserten Tragekomfort unddaserhöhteTastempfinden.BiogelEclipse™Handschuhesind dünner und deutlich weicher als andere Handschuhe. Die spezielle Biogel Innenbeschichtung ermöglicht das einfache Anziehen – selbst mit feuchten Händen.
Warum ein Doppelhandschuhsystem? • HandschuhperforationenbleibenwährenddesEingriffes
unentdeckt.• 97%derPerforationenwerdenmitdempatentiertenBiogel
Eclipse Indicator System entdeckt.• Doppelhandschuhsysteme reduzieren die Handschuhper-forationvon34,7%auf3,8%.
• Doppelhandschuhsysteme reduzieren die Kontamination derHändevon13%auf2%.
Iso-Footrest Biogel Eclipse™Indicator
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Partikelmonitoring im Isolator: Bedienerfreundlich, datentechnisch vielseitig vernetzbar, leicht zu transportieren und enorm durchsatzstark: Das sind die Eigenschaften der Partikelzähler der PZG-Serie.Die kompakten Partikelzähler im eleganten Edelstahlgehäuse mit ihrem großen, farbigen Touch-Screen-Display sind diebevorzugten Tools von Fachleuten im Bereich der Filtertests, der Halbleiter- und der pharmazeutischen Industrie, für Kran-kenhäuser und für Apotheken sowie in vielen anderen reinen Produktionsprozessen.Präzision und Flexibilität zeichnen die PZG-Serie dabei aus. DiePartikelzählermessenbeieinerDurchflussratevon28,3l/minab0,2µmundbeieinerDurchflussrate100l/minPar-tikelgrößen ab 0,3 µm. Die zwei Modell-Varianten können bis zu acht Partikelgrößen gleichzeitig anzeigen.Die Geräte der PZG-Serie verfügen über zwei Schnittstellen (USB und ETHERNET) und generieren Datenreports nach allen wichtigen Normen: DIN EN ISO 14644-1, DIN 1946-4, CFM, GMP at rest und GMP in operation. Die Partikelzähler sind nicht nur als eigenständige Messgeräte, sondern auch als Komponenten eines Partikel-Monitorings voll einsetzbar.
Partikelmessgerät an ein bestehendes Monitoringsytem:
Die Remote-Serien sind die Spezialisten für Monitoring in Reinräumen. Sie decken die Messmethoden und die Standards in der Pharmaindustrie, Halbleiterfertigung, Biotechnologie und vielen anderen reinen Produktionsprozessen ab.
Wenn es um kontinuierliches Partikelmonitoring geht, bietet die Remote-Serie erhebliche Vorteile gegenüber herkömmli-chen Monitoring-Systemen. Alle Geräte verfügen über eine RS-485-Schnittstelle und einen 4-20 mA-Analogausgang und können mit minimalem Aufwand in das bestehende Reinraum-System integriert werden. Da jeder Sensor über eine interne Vakuumpumpe verfügt, erübrigt sich die Installation von Vakuumnetzen.
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PZG-Serie PS-Partikelsensor
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Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren/SOP-Vorlagen
Wir haben vorgefertigte SOPs die Sie mit minimalen Aufwand an Ihre Abläufe anpassen können
SOP-Vorlagen
Reinraum
• Reinraum und Klimatechnik• Isolatoren und Werkbänke• Monitoring
Personal
• Grundsätzliches• Einweisungen, Schulungen, Fortbildungen• Validierung des Personals• Persönliche Schutzausrüstung
Reinigung
• Reinigungskraft• Zureicher• Zubereiter
Produktion
• Warenfluss• Einschleusen• Arbeitsanweisung Zureicher• Arbeitsanweisung Zubereiter• Substanzbezogene Arbeitsanweisung• Produktionsablauf
Qualitätskontrolle
• Validierung der Anbrüche• Mikrobiologische Herstellungsvalidierung• Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring• Reinraummonitoring
Dokumentation
• Reinraum und Klimatechnik, Isolatoren und Werkbänke• Personal• Reinigung• Produktion• Qualitätskontrolle
Stör- und Unfälle
Iso-Chair ergonomic Iso-Assistent
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Zytostatika Isolator (CMR) CDC’F‘ 2G2D 1.2 mNutzraumbreite 1.2 m2-Hand, 2 Schleusen
CDC’F‘ 2G2D 1.5 mNutzraumbreite 1.5 m2-Hand, 2 Schleusen
CDC’F‘ 4G2D 1.8 mNutzraumbreite 1.8 m4-Hand, 2 Schleusen
Isolator Maße:
Außenmaße (mm) BxHxT komplett 2432 x 2200 x 720 2750 x 2200 x 720 3030 x 2200 x 720
Innenmaße (mm) BxHxT 1180 x 690 x 520 1495 x 690 x 520 1780 x 690 x 520
Außenmaße (mm) BxHxTIsolator ohne Schleusen
1340 x 2200 x 720 1660 x 2200 x 720 1940 x 2200 x 720
Arbeitshöhe Isolator (mm) 690 690 690
Volumen (Liter) 423 536 639
Innentürmaße Materialschleusen (mm) 305 x 310 305 x 310 305 x 310
Außentürmaße Materialschleuse (mm) 450 x 310 450 x 310 450 x 310
Ärmel Polyurethan mit Textileinlage Polyurethan mit Textileinlage Polyurethan mit Textileinlage
Ärmel Maße Maße am Handgelenk 90 mmGloveport Ø 300 mm
Maße am Handgelenk 90 mmGloveport Ø 300 mm
Maße am Handgelenk 90 mmGloveport Ø
Elektrischer Anschluss & Gewicht
Anschlusswerte 230 V, 50 Hz, 1-phasig450 Watt
230 V, 50 Hz, 1-phasig650 Watt
230 V, 50Hz, 1-phasig650 Watt
Gewicht (ca. kg) 420 450 480
BeleuchtungArbeitsfläche(Lux) ≥1200 ≥1200 ≥1200
Geräuschpegel ≤56dB(A) ≤58dB(A) ≤60dB(A)
Filter
VorfiltermaßeG4(mm) 320 x 460 x 20 320 x 460 x 20 320 x 460 x 20
ZuluftSchleusenfilterH14(mm) 320 x 460 x 117 320 x 460 x 117 320 x 460 x 117
AbluftSchleusenfilterH14(mm) 320 x 460 x 69 320 x 460 x 69 320 x 460 x 69
HauptfilterH14(mm) 1130 x 456 x 66 1450 x 456 x 124 2x 860 x 456 x 124
UmluftfilterH14(mm) 1220 x 508 x 66 1540 x 508 x 66 1828 x 508 x 66
AbluftfilterH14(mm) 860 x 456 x 124 860 x 456 x 124 860 x 456 x 124
Materialien
Isolator Außengehäuse Stahlblech pulverbeschichtetOptional: Edelstahl 1.4301
Stahlblech pulverbeschichtetOptional: Edelstahl 1.4301
Stahlblech pulverbeschichtetOptional: Edelstahl 1.4301
Materialschleusen Edelstahlblech pulverbe-schichtetOptional: Edelstahl 1.4301
Edelstahlblech pulverbe-schichtetOptional: Edelstahl 1.4301
Edelstahlblech pulverbe-schichtetOptional: Edelstahl 1.4301
Arbeitsfläche Edelstahl 1.4404, elektropo-liert
Edelstahl 1.4404, elektropo-liert
Edelstahl 1.4404, elektropo-liert
Luftwechsel
Luftwechselrate Nutzraum /h 1800 1800 1800
Luftwechselrate Schleuse /h 3400 3400 3400
Abluft Isolator 860 860 860
Abluftvolumen m³/h 360 360 360
Temperaturerhöhung Nutzraum(bei konstanter Raumtemperatur 20°C)
3 – 5°C je nach Filterzustand 4 – 6°C je nach Filterzustand 4 – 6°C je nach Filterzustand
Luftströmung (Laminar Flow) m/s 0,45 0,45 0,45
Unterdruck -85 Pa -85 Pa -85 Pa
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Service in Reinkultur:
ENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.de
Lieferung: Wir liefern alle Geräte ab Werk. Aufbauservice und Verpackungsentsorgung sind auf Wunsch inklusive.
Service: •24h Vor-Ort-Service, sowie kostenlose 24h
Telefon-Hotline •7 Tage die Woche
Ersatzteilgarantie: •10 Jahre•Verfügbarkeit innerhalb 24h •Ab Lager Emmendingen
Qualifizierung: •IQ/OQ•GMP•GAMP•21 CFR Part 11
Dekontamination:• Wir führen mikrobiologische Dekontamina-tionen mit
modernsten H2O2-Generatoren oder Formalin-Geräten in Reinräumen, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken durch.
Wartung: •Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke DIN 12469 •Zytostatika Sicherheitswerkbänke mit KI-Discus Test DIN
12980 •Produktschutzwerkbänke•Laborabzüge•Zytostatika Isolator EN 14644-7 •Isolator EN 14644-7•Reinräume
ServicedurchProfis.AlleArbeitenwerdendurchvomTÜVNordqualifizierteServicetechnikerausgeführt.
Wartungsvertrag: Regelmäßige Wartung erhöht Ihre Sicherheit. Durch einen Wartungsvertrag garantieren wir die Überprüfung aller Funktionen Ihrer Geräte. Dafür melden wir uns in wieder-kehrenden Abständen verlässlich bei Ihnen.
Garantie und Gewährleistung: In Kombination mit einem ENVAIR-Wartungsvertrag bieten wir Ihnen2 Jahre Garantie auf alle Geräte, Ausgenommen Gebrauchs- und Verschleißteile sowie Druckluftkomponen-ten
ENVAIR bietet Ihnen Service in Reinkultur. Wir verkaufen Ihnen nicht nur einfach die Geräte, sondern betreuen Sie gerne von A – Z.
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Auszug aus unserem Produktportfolio
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Falls Sie Anforderungen haben, die diskutiert und besprochen werden müssen, kontaktieren Sie bitte ENVAIR.
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Life Science/Biotechnologie
Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke
Brutschränke/CO2-Brutschränke
Laminar Flow Werkbänke Horizontal/Vertikal
PCR-Werkbänke
Pharmazie
Isolatoren Zytostatika Sicherheitswerkbänke
Reinraumkabine Sonderanfertigungen
Chemie
Laborabzüge Umluft