Post on 13-Jul-2020
www.iatfglobaloversight.org Page 1 of 35
IATF - คณะทางานดานยานยนตสสากล IATF 16949:2016 – คาถามท)พบบอย (FAQs) IATF 16949:2016 ฉบบพมพคร8 งท: 1 ไดรบการตพมพในเดอนตลาคม 2016 คาถามและคาตอบตอไปน8ไดผานการพจารณาจาก IATF แลวเพ:อ
เปนการตอบคาถามท:มาจากสถาบนตรวจรบรองท:ไดการรบรองจาก IATF และผมสวนไดสวนเสย คาถามท:พบบอยมผลบงคบใชเม:อมการ
ประกาศใช นอกจากจะมการระบเปนอยางอ:น
FAQ เปนการอธบายขอกาหนดท:มอยภายใน IATF 16949:2016
FAQ 1-11 ประกาศในเดอนตลาคม 2017
FAQ 12-20 ประกาศในเดอนเมษายน 2018
FAQ 21-22 ประกาศในเดอนมถนายน 2018
FAQ 18 ไดรบการแกไขและประกาศในเดอนตลาคม 2018
ยกเลก FAQ 10 และ FAQ 18 ในเดอนพฤศจกายน 2018
FAQ 23-26 ประกาศ ในเดอนมนาคม 2019
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 2 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
1 คานา – มาตรฐานระบบ
บรหารคณภาพสาหรบ
อตสาหกรรมยานยนต
คาถาม:
ทาไมตองมคมอ 2 เลม ( IATF 16949:2016 และ ISO 9001:2015) ซ)งการมคมอสองเลมแทนท)จะม
หน)งเลมทาใหยงยากมากขNนในการอานและทาความเขาใจขอกาหนด
คาตอบ:
เน:องจาก IATF และ ISO ไมสามารถบรรลขอตกลงดานลขสทธT ในการตพมพเผยแพร IATF 16949
โดยรวม ISO 9001 เขาไปอยในเอกสารเลมเดยวกนได แตเพ:อไมใหเกดความลาชาในการประกาศใช
มาตรฐาน IATF 16949 ฉบบใหม ทาง IATF จงไดตดสนใจประกาศใชมาตรฐาน IATF 16949 ใน
รปแบบท:เปนคมอสองเลมใชควบคกน
กอนท:จะทาการประกาศใชน8น ทาง IATF ไดมการยนยนกบองคกรรบรองมาตรฐานสากลวา
ภาคอตสาหกรรมอ:นกมการใชรปแบบคมอสองเลมในการกาหนดขอกาหนดเฉพาะสาหรบ
ภาคอตสาหกรรมเหลาน8น และดาเนนการตรวจประเมนดวยรปแบบท:เปนคมอสองเลม ถงแมจะ
ไมใชทางเลอกท:ดท:สด แตกมประสทธผล
IATF ยงคงความรวมมอกบองคกร ISO อยางแนนแฟน โดยดารงสถานภาพเปนสมาชกใน
คณะกรรมการประสานงานเพ:อใหม:นใจวามความสอดคลองกบ ISO 9001 อยางตอเน:อง
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 3 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
2 คานา – มาตรฐานระบบ
บรหารคณภาพสาหรบ
อตสาหกรรมยานยนต
คาถาม:
ทาไมคมอ 2 ฉบบนN (IATF 16949:2016 และ ISO 9001:2015) จงมราคาแพงกวาฉบบ ISO/TS16949
มาก
คาตอบ:
เน:องจากไมมขอตกลงอนญาตใชลขสทธT รวมระหวาง ISO และ IATF เพ:อจดทาขอกาหนด IATF
16949 ในรปแบบผนวกขอกาหนด ISO9001 และ IATF16949 เขาดวยกน ทาให IATF ไมสามารถ
เจรจาขอสวนลดสาหรบมาตรฐาน ISO9001 ได
IATF ยงคงราคาในสวนเน8อหาเฉพาะดานยานยนตใหสอดคลองกบราคากอนหนาน8 ท:สาคญคอ
ความแตกตางอยท:การตพมพเผยแพร ISO 9001:2015 ตองจายราคาเตมใหกบ ISO
3
คานา – มาตรฐานระบบ
บรหารคณภาพสาหรบ
อตสาหกรรมยานยนต
คาถาม:
ควรทาอยางไรหากพบขอผดพลาดในคาแปลของมาตรฐาน IATF 16949
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 4 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
3
(ตอเน)อง)
คานา – มาตรฐานระบบ
บรหารคณภาพสาหรบ
อตสาหกรรมยานยนต
คาตอบ:
IATF ไดกาหนดกระบวนการในการจดการการแปลของมาตรฐาน รวมถงใชวธ “การตรวจสอบซ8า
ไขว” เพ:อใหม:นใจวามความถกตองในการแปล หากองคกรหรอสถาบนตรวจรบรองพบส:งท:เช:อวา
เปนขอผดพลาดในการแปล พวกเขาควรตดตอสมาคมอตสาหกรรมยานยนตท:เปนสมาชกของ IATF
หรอสานกงานกากบดแลท:กากบดแลสถาบนตรวจรบรองเหลาน8น
4 4.4.1.2
ความปลอดภยของ
ผลตภณฑ
คาถาม:
อะไรคอขอบเขตของขอกาหนดนN หลายองคกรมงเนนไปท)ขอกาหนดท)เก)ยวกบกฎหมายขอบงคบ/
พระราชบญญตของผลตภณฑ และไมเช)อวาพวกเขามผลตภณฑหรอกระบวนการผลตท)เก)ยวของ
กบความปลอดภยของผลตภณฑ
คาตอบ:
ขอกาหนดน8 มงเนนท:คณลกษณะของผลตภณฑและกระบวนการผลตท:มผลกระทบตอสมรรถนะ
ดานความปลอดภยของผลตภณฑการประกอบข8นสดทาย ซ:งคณลกษณะเหลาน8อาจไมระบโดยตรง
ในขอกาหนดของกฎหมายขอบงคบ/พระราชบญญต แตอาจกาหนดโดยลกคา
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 5 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
5
5.3.1
บทบาท หนาท)ความ
รบผดชอบและอานาจการ
ตดสนใจในองคกร– สวน
เพ)มเตม
คาถาม:
จดมงหมายของขอกาหนดการมอบหมายหนาท)ความรบผดชอบนNนเปนการมอบหมายใหกบ
หนวยงาน (เชน ฝายคณภาพ) ตาแหนงเฉพาะเจาะจง (เชน ผอานวยการฝายคณภาพ) หรอ ช)อบคคล
(เชน บอบ สมธ)
คาตอบ:
หนาท:ความรบผดชอบถกมอบหมายใหกบบทบาท/ตาแหนง (เชน ตาแหนงงานเฉพาะเจาะจง
ผอานวยการคณภาพ) ภายในองคกร แมวาแตละบคคลอาจมหนาท:ความรบผดชอบเหลาน8นใน
บทบาทของตนเอง แตหนาท:ความรบผดชอบจะยงคงอยคกบบทบาท (เชน ผอานวยการคณภาพ)
ดงน8นผบรหารระดบสงจะมอบหมายหนาท:ความรบผดชอบและอานาจการตดสนใจใหกบบทบาท
ไมใชมอบหมายใหกบบคคลตามช:อ
6
7.1.5.1.1
การวเคราะหระบบการวด
คาถาม:
การศกษา MSA ตองทากบเคร)องมอวดหรออปกรณทกชNนหรอไม
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 6 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
6
(ตอเน)อง)
7.1.5.1.1 การวเคราะหระบบการวด
คาตอบ:
ไมตอง ไมตองทาการศกษาทางสถตสาหรบอปกรณแตละช8น สามารถจดกลมเคร: องมอวดท:มคณลกษณะเหมอนกน (เชน ชวงการวด ความละเอยดของเคร:องมอวด ความสามารถในการวดซ8 า เปนตน) และใชเคร:องมอวดตวอยาง (ตวแทนของกลมเคร:องมอวด) มาทาการศกษาทางสถต
7
7.1.5.3.2 หองปฏบตการภายนอก
คาถาม 1:
เม)อไหรท)องคกรสามารถใหผผลตอปกรณทาการสอบเทยบอปกรณตรวจสอบและทดสอบได
ในกรณท)มหองปฏบตการท)ไดรบการรบรองแตอยไกลมากและ/หรอราคาแพง ในขณะเดยวกนผผลตอปกรณตรวจสอบหรอทดสอบอย ใกลและพรอม สามารถใชบรการพวกเขาไดหรอไม (ถงแมวาพวกเขาจะไมไดรบการรบรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025)
คาตอบ 1:
ผผลตอปกรณตรวจสอบหรอทดสอบไดพฒนาวธการในการรกษาและปรบต8งอปกรณเพ:อใหเปนไปตามขอกาหนดในการสอบเทยบซ:งเปนสวนหน:งของการออกแบบและผลตอปกรณตรวจสอบหรอทดสอบ ดงน8น ผผลตอปกรณด8งเดมของอปกรณตรวจสอบและทดสอบจงมคณสมบตในการสอบเทยบอปกรณท:พวกเขาออกแบบและผลต
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 7 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
7
(ตอเน)อง)
7.1.5.3.2 หองปฏบตการภายนอก
องคกรตองไดรบการอนมตจากลกคากอนท:จะใชบรการสอบเทยบจากผผลตอปกรณด8งเดมใดๆ
คาถาม 2:
หากองคกรมอปกรณตรวจสอบ วดและทดสอบในพNนท)การประกอบและทดสอบขNนสดทาย ถอวา
เปนหองปฏบตการภายในหรอไม
คาตอบ 2:
ไมใช อปกรณการวดและทดสอบในสายการผลตท:ใชเปนสวนหน:งสวนใดของกระบวนการผลต
หรอกระบวนการประกอบจะไมถอวาเปนหองปฏบตการภายใน
8
7.5.1.1 เอกสารของระบบ
บรหารคณภาพ
คาถาม:
เอกสาร (ซ)งอาจเปนตาราง รายช)อ ตารางเมทรกซ) จาเปนตองรวมถงลกคาท)เปนผผลตอปกรณ
ดNงเดมท)ไมเปนสมาชกขององคกร IATF (non-IATF OEM) และผสงมอบขNนท) 1 (Tier 1) หรอไม
ขอกาหนดของลกคาทNงหมดท)นอกเหนอจากขอกาหนดเฉพาะของลกคาตองรวมอยในเอกสาร
หรอไม
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 8 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
8
(ตอเน)อง)
7.5.1.1 เอกสารของระบบ
บรหารคณภาพ
คาตอบ:
องคกรมหนาท:รบผดชอบในการประเมนขอกาหนดของลกคารวมท8งขอกาหนดเฉพาะของลกคา
และรวมขอกาหนดเหลาน8นไวในขอบเขตของระบบบรหารคณภาพขององคกรตามขอกาหนด IATF
16949 ขอท: 4.3.2
เอกสาร (ซ: งอาจเปนตาราง รายช:อหรอตารางเมทรกซ) ตองเปนสวนหน: งของคมอคณภาพตาม
ขอกาหนด IATF 16949 ขอท: 7.5.1.1 d) เอกสารตองรวมถงลกคาโดยตรงท8งหมดขององคกรท:ไดรบ
การรบรอง ซ: งอาจรวมถงผผลตอปกรณด8งเดมท:เปนสมาชกขององคกร IATF (IATF OEM) ผผลต
อปกรณด8งเดมท:ไมเปนสมาชกของ IATF (non-IATF OEM) และลกคายานยนตรายอ:นๆ (เชน ผสง
มอบข8นท: 1 (Tier 1) ผสงมอบข8นท: 2 (Tier 2) เปนตน)
ตวอยางเชน องคกรท:เปนผสงมอบข8นท: 2 (Tier 2) ตองพจารณาขอกาหนดของลกคาทกราย
ซ:งรวมถงขอกาหนดเฉพาะของลกคา แตองคกรท:เปนผสงมอบข8นท: 2 (Tier 2) ไมจาเปนตอง
พจารณาขอกาหนดของลกคาท:เปนผผลตอปกรณด8งเดม (OEM) ดานยานยนต หากผผลต
อปกรณด8งเดม (OEM) น8นไมใชลกคาโดยตรงของผสงมอบรายน8น
เปนเร: องสาคญท:ตองทราบวา ลกคาท:เปนผผลตอปกรณด8งเดมท:ไมเปนสมาชกของ IATF (non-
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 9 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
8
(ตอเน)อง)
7.5.1.1 เอกสารของระบบ
บรหารคณภาพ
IATF OEM) และลกคายานยนตอ:นๆอาจระบขอกาหนดของลกคาในเอกสารภายในซ: งแจกจาย
ใหกบผสงมอบของพวกเขา (เชน คมอคณภาพสาหรบผสงมอบ) หรอระบในเอกสารเฉพาะท:เปดเผย
ตอสาธารณะ (เชน ทางอนเตอรเนต)
การระบขอกาหนดเฉพาะของลกคาอาจเปนเร:องยาก หากลกคาท:เปนผผลตอปกรณด8งเดมท:ไมเปน
สมาชกของ IATF (non-IATF OEM) หรอลกคายานยนตอ:นๆไมไดเช:อมโยงขอกาหนดเฉพาะของ
ลกคากบขอกาหนด IATF 16949 อยางชดเจนในเอกสารขอกาหนดของลกคา วธการพจารณาวาม
ขอกาหนดเฉพาะของลกคาอยหรอไม คอเปรยบเทยบขอกาหนดของมาตรฐาน IATF16949 ท:มคาวา
“หากลกคาตองการ” ปรากฎอย และตรวจสอบวาเอกสารขอกาหนดของลกคาท:มอยไดระบ
ขอกาหนดเฉพาะใดๆท:เก:ยวของกบขอกาหนดในมาตรฐาน IATF 16949 หรอไม ในกรณท:ม
ขอกาหนดเฉพาะ องคกรตองเพ:มลกคาและขอกาหนดของพวกเขาเขาไปอยในเอกสาร (ซ: งอาจเปน
ตาราง รายช:อ หรอตารางเมทรกซ) ของคมอคณภาพ
ไมไดคาดหวงวาจะใหองคกรแปลงขอกาหนดของลกคา รวมถงขอกาหนดเฉพาะของลกคาใหอยใน
รปแบบขอกาหนดเฉพาะของลกคา (CSR) ท:สอดคลองกบขอกาหนด IATF 16949 ซ: งคลายคลงกบ
เอกสารท:เผยแพรโดยผผลตอปกรณด8งเดมท:เปนสมาชก IATF (IATF OEM)
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 10 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
9
8.4.2.2 ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
และ
8.6.5 การสอดคลองตาม
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
คาถาม 1:
มมมองของขอกาหนด (ความสอดคลองตามพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบ) คออะไร อะไร
คอหลกฐานท)เพยงพอในการยนยนความสอดคลองตามพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบท)
เก)ยวของ (8.6.5)
คาตอบ 1:
ตามท:ระบไวในขอ 8.3.3.1 g) และ 8.3.4.2 องคกรตองมวธการในการวจย ระบ จดหาสาเนา ทบทวน
ทาความเขาใจและรบประกนวาเปนไปตามขอกาหนดของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบ
สาหรบผลตภณฑท:ตนผลต ซ: งประกาศใชในประเทศท:ผลตผลตภณฑน8นและประเทศปลายทางท:
องคกรสงสนคาไป
จดมงหมายของขอกาหนขอท: 8.4.2.2 คอองคกรไดออกแบบวธการ/กระบวนการธรกจของการ
พฒนาผลตภณฑของตนเองและวธการ/กระบวนการธรกจของการบรหารผสงมอบ ซ: งใชวธการใด
วธการหน:งหรอหลายวธน8นเพ:อใหไดหลกฐานยนยนจากผสงมอบวาผลตภณฑและบรการท:จดหา
โดยผสงมอบน8นสอดคลองตามขอกาหนดของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบของประเทศท:
ผสงมอบกาลงผลตผลตภณฑเหลาน8นอย ประเทศท:องคกรนาผลตภณฑเหลาน8นมาใช และประเทศ
ท:องคกรสงผลตภณฑของพวกเขาไป หากไดรบขอมลจากลกคา
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 11 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
9
(ตอเน)อง)
8.4.2.2 ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
(ตอเน)อง)
และ
8.6.5 การสอดคลองตาม
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
(ตอเน)อง)
จดมงหมายของขอกาหนด 8.6.5 คอ กาหนดใหองคกรตองตรวจสอบบนทกของความสอดคลอง/
การปฏบตตามขอกาหนดพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบสาหรบผลภณฑท:ไดรบจากผสง
มอบ เพ:อใหม:นใจวาหลกฐานท:ผสงมอบใหมาน8นครอบคลมรหสลอต หมายเลขแบตช หรอขอมล
การสอบกลบของผลตภณฑท:ใชในการเปรยบเทยบได ซ:งการตรวจสอบน8นอาจดาเนนการเม:อไดรบ
ผลตภณฑจากผสงมอบ หรอระหวางท:ผลตภณฑจดเกบอยในคลงสนคา แตตองดาเนนการกอนท:จะ
ปลอยผลตภณฑเขาสสายการผลตขององคกร
คาถาม 2:
จดมงหมายของขอกาหนดขอท) 8.4.2.2 เปล)ยนไปจากเดมหรอไม เม)อเปล)ยนจาก ISO/TS 16949 เปน
IATF 16949
คาตอบ 2:
จดมงหมายของของขอกาหนดน8ไมไดเปล:ยนไป ขอกาหนด ISO / TS 16949 คอ "ผลตภณฑท:ส:งซ8อ
ท8งหมดตองเปนไปตามขอกาหนดของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบท:บงคบใช" IATF ลง
ความเหนวาขอความ "ประโยคท:เนนประธานเปนผถกกระทา" น8 แสดงเจตนารมณของ IATF ไดไม
ชดเจนนก ขอกาหนดใหมจะมความชดเจนมากข8นเก:ยวกบส:งท:จะตองทา เม:อไรตองทาและ
หลกฐานใดท:จาเปนในการสนบสนนวาไดปฏบตตามขอกาหนด
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 12 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
9
(ตอเน)อง)
8.4.2.2 ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
(ตอเน)อง) และ
8.6.5
การสอดคลองตาม
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
(ตอเน)อง)
คาถาม 3:
จะจดการและธารงครกษาความรดานขอกาหนดของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบสาหรบ
ผสงมอบระหวางประเทศอยางไร
คาตอบ 3:
ขอกาหนด IATF 16949 ขอ 8.6.5 ไมไดกาหนดใหองคกรตองทราบหรอเกบรกษาเอกสารขอกาหนด
ของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบระหวางประเทศท8งหมดท:เก:ยวกบกระบวนการ ผลตภณฑ
หรอบรการท:จดซ8อจดหาจากภายนอก
กาหนดใหองคกรตองทบทวนผลของการตรวจประเมนหรอทวนสอบตามรอบเวลาวากระบวนการ
ของผสงมอบมความสมบรณและรบประกนไดวามการปฏบตตามพระราชบญญต กฎหมายขอบงคบ
และขอกาหนดอ:นๆในประเทศท:ทาการผลตและประเทศปลายทางท:ลกคากาหนดหรอไม
คาถาม 4:
ระบบของเราจะทราบขอกาหนดพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบท)เก)ยวของไดอยางไร หาก
ลกคาไมไดส)อสารมาท)องคกร
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 13 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
9 (ตอเน)อง)
8.4.2.2 ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและกฎหมาย
ขอบงคบ (ตอเน)อง)
และ
8.6.5 การสอดคลองตาม
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
(ตอเน)อง)
คาตอบ 4:
ขอความท:ระบในขอกาหนดคาดหวงวาลกคาจะตองใหขอมลกบองคกรวาจะสงผลตภณฑไปท:ใด
ในกรณท:พระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบท:เปล:ยนไปเม:อปลายทางท:สงผลตภณฑไปมการ
เปล:ยนแปลงจะเปนขอกาหนดสาหรบองคกรท:ตองปฏบตตามกตอเม:อ “หากลกคาให” ขอมลเหลาน8นกบองคกร
10 ยกเลก
8.4.2.3.1
ซอฟทแวรท)เก)ยวของกบ
ผลตภณฑยานยนต หรอ
ผลตภณฑยานยนตท)ม
ซอฟทแวรตดตNงภายใน
ดการตความท)ไดรบการอนมต (SI) ขอ 15 ซ)งประกาศเดอนพฤศจกายน 2018 ซ)งมผลบงคบใชใน
เดอนมกราคม 2019
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 14 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
11
8.7.1.7 การจดการกบผลตภณฑท)
ไมเปนไปตามขอกาหนด
คาถาม 1:
อะไรคอจดมงหมายและขอกาหนดของ "การทาใหไมสามารถใชงานได” กอนท)จะกาจดทNง ตอง
ดาเนนการ "ทาใหไมสามารถใชงานได” ของผลตภณฑเม)อไหรและท)ไหน
คาตอบ 1:
มจดมงหมายเพ:อใหแนใจวาผลตภณฑน8นไมมทางท:จะเขาสตลาดลางท:ไมเปนทางการ ไมมทางท:จะ
นาไปประกอบกบยานยนตท:ว:งบนถนนหรอถกสงไปยงลกคาโดยไมไดต8งใจ
กระบวนการทาใหผลตภณฑท:ไมเปนไปตามขอกาหนดจนไมสามารถใชงานไดน8น ไมจาเปนตอง
ดาเนนการในพ8นท:ทาการผลต ตราบใดท:ผลตภณฑน8นถกทาใหไมสามารถใชงานไดกอนท:จะกาจด
ท8งข8นสดทาย
คาถาม 2:
องคกรควบคมส)งเหลานNอยางไร
คาตอบ 2:
องคกรมหนาท:ความรบผดชอบในการพฒนาและดาเนนการกระบวนการกาจดผลตภณฑท:ไม
เปนไปตามขอกาหนดและทวนสอบประสทธผลของกระบวนการน8น
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 15 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
11 (ตอเน)อง)
8.7.1.7 การจดการกบผลตภณฑท)
ไมเปนไปตามขอกาหนด
คาถาม 3:
องคกรสามารถใชบรการจากผจดหาภายนอกในการทาใหผลตภณฑไมสามารถใชงานไดหรอไม
คาตอบ 3:
สามารถทาได อนญาตใหดาเนนการโดยทาสญญาการใชบรการกระบวนการทาใหผลตภณฑไม
สามารถใชงานไดกบผใหบรการ ในกรณท:ใชบรการจากผใหบรการ องคกรจาเปนตองอนมต และ
ทวนสอบวธการทาใหผลตภณฑไมสามารถใชงานไดดงกลาวตามรอบระยะเวลาท:กาหนด
คาถาม 4:
การกาจดผลตภณฑท)ไมเปนไปตามขอกาหนด ประยกตใชเฉพาะกบผลตภณฑขNนสดทายเทานNน
หรอประยกตใชกบชNนสวนประกอบ/ชNนงานประกอบก)งสาเรจรปท)อยระหวางผลตดวย
คาตอบ 4:
ขอกาหนดน8 ใชกบผลตภณฑท:ผานกระบวนการอนมตช8นสวนแลวและองคกรกาลงจะจดสงใหกบ
ลกคา
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 16 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
11
(ตอเน)อง)
8.7.1.7 การจดการกบผลตภณฑท)
ไมเปนไปตามขอกาหนด
คาถาม 5:
สาหรบการทาใหผลตภณฑไมสามารถใชงานไดนNน จะตองทาใหมความเสยหายมากนอยเพยงใด
คาตอบ 5:
ผลตภณฑท:ไมเปนไปตามขอกาหนดตองถกทาใหไมสามารถใชงานไดหรอไมสามารถซอมแซมได
ไมมขอกาหนดใหตองดาเนนการบดขย8หรอทาใหแตกเปนช8นๆ
12 ขอกาหนดทNงหมดของ
มาตรฐาน IATF 16949
คาถาม:
การจดทากระบวนการท)เปนลายลกษณอกษรของหลายๆกระบวนการใหเปน “กระบวนการท)เปนลายลกษณอกษร” กระบวนการเดยวไดหรอไม หรอตองจดทากระบวนการท)เปนลายลกษณอกษรสาหรบแตละกระบวนการ
คาตอบ:
สามารถทาได อนญาตใหองคกรรวมกระบวนการท:เปนลายลกษณอกษรหลายกระบวนการเปนกระบวนการเดยว (หรอมากกวาหน:ง) ได แตละกระบวนการท:เปนลายลกษณอกษรไมจาเปนตองเปนกระบวนการท:อยอยางเอกเทศ องคกรควรจดทากระบวนการท:เปนลายลกษณอกษรใหเหมาะสมกบความจาเปนของแตละธรกจและองคกร
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 17 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
13
4.4.1.2 ความปลอดภยของ
ผลตภณฑ
คาถาม:
ขอกาหนดท)เก)ยวของกบระดบของการฝกอบรมและเกณฑเฉพาะท)ตองระบซ)งเก)ยวของกบความ
ปลอดภยของผลตภณฑคออะไร (4.4.1.2)
คาตอบ:
เชนเดยวกบขอกาหนดของความสามารถสาหรบบคลากรในองคกร บคคลท:ไดรบมอบหมายให
ปฏบตงานเฉพาะดานตองมความสามารถในดานน8นๆ ความสามารถน8นตองรวมถงกฎเกณฑและ
กฏหมายขอบงคบตางๆท:เก:ยวกบงานน8นๆ
ขอกาหนดดานความปลอดภยในขอ 4.4.1.2 ท:กาหนดไวมความเฉพาะเจาะจงมาก ขอกาหนด
เหลาน8นรวมถงขอตางๆตอไปน8 ซ:งอางองมาจากขอ 4.4.1.2 ของ IATF 16949
a) คาดหวงวาผสงมอบตระหนกถงขอกาหนดพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบท8งหมดท:
เก:ยวของกบตลาดท:ใชช8นสวนน8น ซ:งระบโดยลกคา ผสงมอบตองทราบวาไปคนควาศกษากฎหมาย
ขอบงคบตางๆของประเทศหรอภมภาคท:เก:ยวของท8งหมดไดท:ไหน
b) ขอกาหนดเฉพาะของลกคาจะเปนตวกาหนดส:งท:จาเปนตองแจงลกคา ดงน8นตองมความรเก:ยวกบ
ขอกาหนดเฉพาะของลกคา (ซ:งอาจสอนโดยผเช:ยวชาญเฉพาะดานท:ภายในองคกรกาหนดเอง)
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 18 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
13 (ตอเน)อง)
4.4.1.2 ความปลอดภยของ
ผลตภณฑ
c) การอนมตพเศษสาหรบ DFMEA อาจจะระบในขอกาหนดเฉพาะของลกคา ดในขอ b) ท:กลาวมา
ขางตน
d) และ e) การกาหนดคณลกษณะท:เก:ยวของกบความปลอดภยของผลตภณฑและการควบคม
คณลกษณะเหลาน8อาจจะกาหนดโดยลกคา ซ:งอยในคานยามของการกาหนดคณลกษณะพเศษและ
การควบคมท:จาเปน บคลากรท:พฒนา PFMEA และแผนควบคมจะตองมความรดานน8ท:ระบใน
เอกสารของลกคา
ต8งแตขอ f) ถง m) สามารถวเคราะหไดในทานองเดยวกนเพ:อกาหนดระดบการฝกอบรมและ
แหลงท:มาของการฝกอบรมสาหรบแตละขอกาหนดท:อยในขอกาหนดดานความปลอดภย
เน:องจากขอกาหนดจานวนมากข8นอยกบขอกาหนดเฉพาะของลกคา ด8งน8นจงไมมหลกสตร
ฝกอบรมหวขอน8ท:สมบรณแบบในวงการอตสาหกรรมยานยนต องคกรจาเปนตองทบทวน
ขอกาหนดของลกคาและกฎหมายขอบงคบท:เก:ยวของกบแตละช8นสวนใหเหมาะสมกบประเทศท:ม
ความประสงคจะใชช8นสวนน8นและคณลกษณะของช8นสวนท:เก:ยวกบความปลอดภย
ลกคาบางรายอาจมขอกาหนดเฉพาะเก:ยวกบความปลอดภยของลตภณฑ การฝกอบรม ความรและ
บคลากร องคกรมหนาท:ในการทาความเขาใจขอกาหนดเฉพาะของลกคาท:เก:ยวของกบความ
ปลอดภยของผลตภณฑ
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 19 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
14
7.1.5.3.2 หองปฏบตการภายนอก
คาถาม:
จาเปนตองมเคร)องหมาย (หรอโลโก หรอสญลกษณ) ของสถาบนใหการรบรองระดบชาตซ)งเปนผให
การรบรองหองปฏบตการภายนอกตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ปรากฏในใบรบรองการสอบ
เทยบหรอรายงาน (การทดสอบ) ของหองปฏบตการภายนอกหรอไม
คาตอบ:
ตองม ใบรบรองสอบเทยบหรอรายงานทดสอบท:ยอมรบไดตองมเคร:องมายของสถาบนใหการ
รบรองระดบชาตรวมอยดวยเทาน8น
เคร:องหมายการรบรอง (มกเรยกวา "โลโกการรบรอง" หรอ "สญลกษณการรบรอง") ของสถาบนให
การรบรองระดบชาตคอหลกฐานท:เปนลายลกษณอกษรเพ:อแสดงวาบรการการตรวจสอบ การ
ทดสอบหรอสอบเทยบท:จดใหไดดาเนนการตามขอบเขตท:ไดรบการรบรองและเปนไปตามขอ
ขอกาหนดของ ISO/IEC 17025 และอยภายใตการกากบดแลของสถาบนใหการรบรองระดบชาต
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 20 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
15
8.3.2.3 การพฒนาผลตภณฑท)
ภายในตดตNงซอฟทแวร
คาถาม:
อะไรคอวธการท)ยอมรบไดในการประเมนความสามารถของการพฒนาซอฟทแวรของผสงมอบ
คาตอบ:
จดมงหมายของขอกาหนด 8.3.2.3 ของ IATF16949 คอระดบความเขมงวดของมาตรฐานท:ใชกบ
การพฒนาซอฟทแวรเชนเดยวกบท:ใชกบการพฒนาช8นสวนฮารดแวร
เชนเดยวกบฮารดแวร ซอฟทแวรไดกาหนดผลการปฏบตงานท:ตองการ เง:อนไขท:จาเปนสาหรบการ
ปฏบตงาน ปจจยนาเขาท:รแลว ผลลพธท:กาหนด พารามเตอรของสภาพแวดลอม (เชนขนาดของ
ไฟล) ขอกาหนดดานกฎหมายขอบงคบ (ถาม) แนวโนมลกษณะขอบกพรองท:รแลว ลกษณะการใช
งาน ความผนแปรของเง:อนไขสาหรบการปฏบตงาน เปนตน
แนวความคดในระยะของการวางแผน การออกแบบ การเขยน การทดสอบ การยนยนและการ
ทดสอบยนยนการผลตสาหรบการพฒนาซอฟทแวร ไมไดแตกตางจากการพฒนาช8นสวนฮารดแวร
มากนก IATF 16949 ไดกาหนดกรอบการทางานท:สมบรณเพ:อทวนสอบข8นตอนตางๆท:ใชในการ
ออกแบบ ทวนสอบและผลตช8นสวนฮารดแวรท:สอดคลองกบสเปกอยางตอเน:องในการผลตจรง
ถงแมวาแนวความคดจะคลายคลงกน แตข8นตอนเหลาน8นท:ดาเนนการในการพฒนาซอฟแวรจะไม
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 21 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
15 (ตอเน)อง)
8.3.2.3 การพฒนาผลตภณฑท)
ภายในตดตNงซอฟทแวร
เหมอนกน ดงน8นจงมการใชเกณฑตางๆท:แตกตางกนในการประเมนวธการท:นามาใชในการพฒนา
ซอฟทแวร
เกณฑเหลาน8นไมไดรวมอยในขอกาหนด IATF 16949 ดงน8นจงมการอางองถงวธการอ:นๆ เชน
Automotive SPICE และ CMMI อาจมวธการอ:นท:ยอมรบไดซ: งระบโดยลกคาบางราย ลกคาแตละ
รายอาจมเคร:องมอท:กาหนดอยากใหนาไปใชเพ:อประเมนความสามารถในการพฒนาซอฟทแวรของ
ผสงมอบ ดงน8นองคกรควรถามลกคาของตนเพ:อยนยนเคร:องมอประเมนท:ยอมรบได ลกคาแตละ
รายอาจจะระบวธการนาไปใชท:แตกตางกน (เชน การตรวจประเมนโดยลกคาท:สถานท:ผลต ผสง
มอบตรวจประเมนดวยตนเอง หรอใชกบการตรวจประเมนท8งสองแบบ)
บทบาทของผตรวจประเมน IATF 16949 ภายในหรอภายนอกไมจาเปนตองมความรในการ
ดาเนนการตรวจประเมน Automotive SPICE หรอ CMMI อยางไรกตาม ผตรวจประเมนภายในหรอ
ภายนอกควรมความคนเคยกบการตรวจประเมนอยางเพยงพอเพ:อใหสามารถรบรไดวาเม:อมการไม
ปฏบตตามขอกาหนดของการประเมนซอฟทแวรเกดข8นแลว จะมแผนการแกไขปองกนการเกดซ8า
พรอมกบการจดสรรทรพยากรท:เหมาะสมหรอไม ผตรวจประเมน IATF 16949 ท8งภายในและ
ภายนอกควรทราบวาลกคาไดเขารวมในการประเมนการพฒนาซอฟทแวรหรอไมและจดทาเปนลาย
ลกษณอกษรอยางไร
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 22 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
16
8.4.2.4.1
การตรวจประเมนโดย
บคคลท)สอง
คาถาม:
หากผสงมอบขององคกรมความเส)ยงต)า ตองดาเนนการตรวจประเมนโดยบคคลท) 2 กบผสงมอบ
ดงกลาวหรอไม จดมงหมายคออะไร
คาตอบ:
ตองใชแนวทางการคดท:คานงถงความเส:ยงท:ขบเคล:อนโดย ISO 9001:2015 เปนสวนหน:งของการ
บรหารผสงมอบ ตองทาการวเคราะหความเส:ยงใหเสรจสมบรณและข8นอยกบผลการประเมนความ
เส:ยงน8น (ดดานลาง) อาจไมจาเปนตองมการตรวจประเมนโดยบคคลท: 2
เพ:อสนบสนนการวเคราะหความเส:ยง องคกรตองพจารณาเกณฑตางๆ เชน สถานะของการไดรบ
รองมาตรฐานของผสงมอบ ความซบซอนของสนคา การเร: มผลตสนคาใหม การลาออกของ
พนกงานท:มนยสาคญ ประเดนปญหาดานคณภาพของผลตภณฑ ประเดนปญหาดานการจดสง
ขอกาหนดเฉพาะของลกคา และความเส:ยงอ:นๆท:มตอองคกรหรอลกคาของพวกเขา
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 23 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
17
8.5.6.1.1 การเปล)ยนแปลงการ
ควบคมกระบวนการ
ช)วคราว
คาถาม:
ตองมวธการควบคมกระบวนการทางเลอกอ)นสาหรบแตละวธการควบคมหลกท)ระบในแผนควบคม
หรอไม
คาตอบ:
ไมตอง ขอกาหนดไมไดกาหนดวาตองมวธการควบคมกระบวนการทางเลอกอ:นสาหรบทกวธการ
ควบคมหลก
เม:อมการจดทาผลตภณฑใหม องคกรควรพจารณาความเส:ยงของวธการควบคมหลกท:มแนวโนมท:
จะลมเหลวและตดสนใจวาข8นตอนใดตองมวธการควบคมกระบวนการทางเลอกอ:นตามความเส:ยง
และความรนแรงของลกษณะขอบกพรอง เม:อจาเปนตองมวธการควบคมกระบวนการทางเลอกอ:น
หรอวธการควบคมกระบวนการสารอง องคกรควรกาหนดวธการควบคมกระบวนการหลกและวธ
ควบคมกระบวนการทางเลอกอ:นน8นไวในผงการไหลของกระบวนการ PFMEA แผนควบคม และ
มาตรฐานการทางานท:มอย
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 24 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
17 (ตอเน)อง)
8.5.6.1.1 การเปล)ยนแปลงการ
ควบคมกระบวนการ
ช)วคราว
สาหรบกระบวนการท:มอย ข8นตอนท:มวธการควบคมกระบวนการหลกเกดความลมเหลวและไมได
กาหนดวธการควบคมกระบวนการทางเลอกอ:นไว องคกรควรจะพจารณาความเส:ยง (เชน FMEA)
และหากไดรบการอนมต กเร: มจดทามาตรฐานการทางานสาหรบวธการควบคมกระบวนการ
ทางเลอกอ:นน8น ดาเนนการควบคม ทวนสอบประสทธผลโดยใชวธการบรหารงานประจาวน และ
ทดสอบยนยนอกคร8 งเม:อมการกลบไปใชกระบวนการควบคมหลก
องคกรตองมการทบทวนเปนระยะๆวาผลจากการใชการควบคมกระบวนการทางเลอกอ:นน8นเปน
อยางไร และนามาเปนปจจยนาเขาเพ:อการปรบปรงผงการไหลของกระบวนการ FMEA และแผน
ควบคม
(ดการตความท)ไดรบการอนมต (SI) ขอ 11)
18 ยกเลก
9.2.2.2
การตรวจประเมนระบบ
บรหารคณภาพ
ดการตความท)ไดรบการอนมต (SI) ขอ 14 ซ:งประกาศในเดอนพฤศจกายน 2018 มผลบงคบใชใน
เดอนมกราคม 2019
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 25 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
19 9.2.2.3
การตรวจประเมน
กระบวนการผลต
คาถาม:
สาหรบการตรวจประเมนกระบวนการผลตแตละครNงตองครอบคลมทกกะหรอไม
คาตอบ:
การตรวจประเมนแตละคร8 งไมจาเปนตองครอบคลมทกกะในครNงเดยว (ตวอยางเชน การตรวจ
ประเมนกระบวนการปhมข8นรปโลหะ ในปท: 1 สามารถตรวจสอบกะ 1 และ 2 สมตรวจการเปล:ยนกะ
และในปท: 2 หรอ ปท: 3 ตรวจประเมนกะท:สามของกระบวนการปhมข8นรปโลหะ) อยางไรกตาม ทก
กะของกระบวนการผลตทNงหมดตองไดรบการตรวจประเมนใหครบภายในรอบ 3 ป ความถ:ของการ
ตรวจประเมนข8นอยกบความเส:ยง ผลการดาเนนงาน การเปล:ยนแปลง เปนตน
20 9.2.2.4
การตรวจประเมน
ผลตภณฑ
คาถาม:
ทาไมจงไมมการกาหนดความถ)สาหรบการตรวจประเมนผลตภณฑ
คาตอบ:
การกาหนดความถ:ของการตรวจประเมนข8นอยกบความเส:ยงและความซบซอนของผลตภณฑ (ด
ISO9001 ขอ 9.2.2) หากองคกรมความเส:ยงสงและมผลตภณฑท:ซบซอนมาก แนะนาใหเพ:มความถ:
ในการตรวจประเมนผลตภณฑ
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 26 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
21
8.6.2 การตรวจวดทกขนาดมต
และการทดสอบหนาท)การ
ใชงาน
คาถาม:
การตรวจวดทกขนาดมตแตกตางจากการตรวจสอบรบรองผลตภณฑซNา หรอการทดสอบหนาท)การ
ใชงานหรอไม
คาตอบ:
ใช ตามท:ระบไวในหมายเหต 1 ของขอ 8.6.2 ของ IATF16949 [การตรวจสอบทกขนาดมตคอการ
ตรวจวดขนาดของผลตภณฑทกมตอยางครบถวนตามท:แสดงไวในบนทกการออกแบบ] การ
ตรวจสอบทกขนาดมตถกจากดใหมเฉพาะการวดขนาดมตและขอกาหนด การตรวจสอบทกขนาด
มตไมไดรวมถงการวดสมรรถนะหรอวตถดบ
การตรวจสอบรบรองผลตภณฑซ8า ปกตจะหมายถงการทดสอบยนยนขอกาหนดท8งหมดท:ใชอนมต
ผลตภณฑ (เชน PPAP หรอ PPA) ดงน8นจงเกนกวาขอบเขตของการตรวจสอบทกขนาดมต
การทดสอบ/ทวนสอบหนาท:การใชงาน ปกตจากดใหมเฉพาะการวดสมรรถนะและวตถดบ เชน
ความทนทานหรอความตานทานแรงดง และไมรวมถงการวดขนาดมต
หากลกคาไมไดกาหนดความถ:ในการตรวจสอบทกขนาดมต องคกรมหนาท:ความรบผดชอบในการ
กาหนดความถ:ของการตรวจสอบทกขนาดมต
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 27 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
21
(ตอเน)อง)
8.6.2
การตรวจวดทกขนาดมต
และการทดสอบหนาท)การ
ใชงาน
การตรวจสอบทกขนาดมตเปนสวนหน: งของการตรวจสอบรบรองผลตภณฑซ8 า หากลกคา
กาหนดใหมการตรวจสอบรบรองผลตภณฑซ8า
ขอกาหนดของการตรวจสอบขนาดทกมต และการทดสอบหนาท:การใชงานอยางตอเน:องถกกาหนด
อยในแผนควบคม หากมขอกาหนดเฉพาะของลกคา กตองรวมขอกาหนดเหลาน8 (รวมถงขอ
กาหนดการตรวจสอบทกขนาดมตและการทดสอบหนาท:การใชงาน) อยในแผนควบคมดวย
22
9.2.2.4 การตรวจประเมน
ผลตภณฑ
คาถาม:
การตรวจประเมนผลตภณฑแตกตางจากการตรวจสอบทกขนาดมตอยางไร
คาตอบ:
ตามท:ระบไวในขอ 3 ของ IATF16949 คาวา ผลตภณฑ ถกนามาใชเพ:อแสดงถง "…ผลลพธท:
คาดหวงใดๆ…" ของกระบวนการผลต
ปกตผลตภณฑมกมขอกาหนดท:เก:ยวกบขนาดมต สมรรถนะ (หนาท:การใชงาน) และวตถดบ ดงน8น
การตรวจประเมนผลตภณฑอาจรวมถงการทวนสอบขอกาหนดของขนาดมต สมรรถนะ (หนาท:การ
ใชงาน) หรอวตถดบ ดงท:ระบในคาถามท:พบบอย (FAQ) ขอ 21 ขางตน การตรวจสอบทกขนาดมต
จากดใหตรวจสอบเฉพาะขอกาหนดของขนาดมต
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 28 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
22 (ตอเน)อง)
9.2.2.4 การตรวจประเมน
ผลตภณฑ
องคกรสามารถดาเนนการตรวจประเมนผลตภณฑกบผลตภณฑสาเรจรปหรอผลตภณฑท:ทาเสรจ
บางสวนตามวธการท:ลกคากาหนด ถาม (เชน VDA6.5 การตรวจประเมนผลตภณฑ) การตรวจ
ประเมนผลตภณฑอาจรวมถงขอกาหนดของการบรรจหบหอและการตดฉลาก
การตรวจประเมนผลตภณฑกเหมอนกบการตรวจประเมนประเภทอ:นๆ คอการทวนสอบความ
สอดคลองตามขอกาหนดยางเปนอสระ ดงน8น การตรวจประเมนผลตภณฑตองมความถ:และ
ขอบเขตตามท:กาหนดซ:งระบในโปรแกรมการตรวจประเมน และข8นอยกบความเส:ยง
23
8.5.1.3 การทวนสอบ การปรบตNงงาน
คาถาม:
หากไมไดดาเนนการทดสอบยนยนชNนงานชNนแรก/ชNนสดทาย หรอการดาเนนการทดสอบยนยนนNน
ไมเหมาะสมสาหรบกระบวนการประเภทนNนๆ ตองเกบรกษาบนทกการทดสอบยนยนชNนงานชNน
แรก/ชNนสดทายตามขอกาหนด 8.5.1.3 e) หรอไม
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 29 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
23
(ตอเน)อง)
8.5.1.3 การทวนสอบ การปรบตNงงาน
(ตอเน)อง)
คาตอบ:
ตามท:ระบในขอกาหนด 8.5.1.3d) คอใหดาเนนการทดสอบยนยนช8นงานช8นแรก/ช8นสดทายเทาท:
ปฏบตไดและตามความเหมาะสม เม:อไมไดดาเนนการการทดสอบยนยนดงกลาวเน:องจากปฏบต
ไมไดหรอไมเหมาะสม กไมจาเปนตองเกบรกษาบนทกน8นไว
24
8.4.2.2 ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ
คาถาม 1:
ถาองคกรไมไดรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ แตทาการผลตผลตภณฑตามการออกแบบของ
ลกคาเทานNน องคกรจะไดรบการยกเวนในขอกาหนดท) 8.4.2.2 หรอไม
คาตอบ:
ไมไดรบการยกเวน ทกองคกรไมวาจะรบผดชอบการออกแบบผลตภณฑหรอไมกตาม ตองปฏบต
ตามขอกาหนด 8.4.2.2 ขอกาหนดน8บงคบใชกบผลตภณฑ กระบวนการและบรการท:ส:งซ8อมา ซ:ง
รบผดชอบโดยองคกร
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 30 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
24 (ตอเน)อง)
8.4.2.2 ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ (ตอเน)อง)
คาถาม 2:
องคกรตองขอรายช)อประเทศปลายทางท)ครบถวนสมบรณจากลกคาหรอไม หากลกคาไมไดจดสง
รายช)อดงกลาวมาให
คาตอบ:
ใช องคกรตองขอรายช:อประเทศปลายทางท:ครบถวนสมบรณจากลกคา หากลกคาไมไดจดสง
รายช:อดงกลาวให
หมายเหต:
o “ประเทศท:รบ” คอสถานท:ท:องคกรต8งอย
(ประเทศของสถานท:ผลต)
o “ประเทศท:สงมอบ” คอสถานท:รบสนคาของลกคา
(ประเทศท:สถานท:ผลตสงมอบไปให)
o “ประเทศปลายทาง” คอประเทศท:จาหนายยานพาหนะ
(ประเทศท:เร:มตนจาหนายผลตภณฑข8นสดทาย)
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 31 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
24 (ตอเน)อง)
8.4.2.2
ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ (ตอเน)อง)
คาถาม 3:
หากลกคาไมไดสงขอมลท)เก)ยวกบประเทศปลายทางใหกบองคกร องคกรจะไดรบผลกระทบ
อะไรบาง องคกรตองจดทาเอกสารท)เปนลายลกษณอกษรอะไรบางภายใตสถานการณอยางนN
คาตอบ:
ในกรณท:องคกรอางวาลกคาไมไดใหขอมลประเทศปลายทางท:จาเปนกบองคกร องคกรน8นควร
จดทาหลกฐานท:เปนลายลกษณอกษร (เชน จดหมาย อเมล บนทกการประชม เปนตน) ท:แสดงวา
องคกรไดพยายามรองขอขอมลดงกลาวจากลกคาแลว คาถาม 4:
ลกคาควรจดสงรายละเอยดของประเทศปลายทางขนาดไหน หากระบขอความท)วไป เชน “ทก
ประเทศท)วโลก” จะเปนคาตอบท)เหมาะสมหรอไม
คาตอบ:
ไมเหมาะสม การระบขอความท:วไป เชน “ทกประเทศท:วโลก” น8นไมสามารถยอมรบได ลกคาถก
คาดหวงใหจดสงรายช:อประเทศท:เฉพาะเจาะจงท:เร:มตนจาหนายยานพาหนะตางๆใหกบองคกร
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 32 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
24 (ตอเน)อง)
8.4.2.2
ขอกาหนดของ
พระราชบญญตและ
กฎหมายขอบงคบ (ตอเน)อง)
คาถาม 5:
ขอกาหนดของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบมกจะเช)อมโยงกบการใชงานของผลตภณฑ
บางชNนสวนอาจกลายเปนผลตภณฑท)เก)ยวกบความปลอดภย ซ)งขNนอยกบการใชงานของผลตภณฑ
นNน ตามขอความท)กลาวมาขางตน ลกคาตองจดสงรายละเอยดขอมลท)เก)ยวกบจดประสงคของการ
ใชงานผลตภณฑนNนใหกบองคกรหรอไม
คาตอบ:
ลกคาถกคาดหวงวาจะจดสงขอมลของคณลกษณะท:เก:ยวของใหกบองคกร เพ:อกาหนดมาตรการ
ควบคมท:จาเปนเพ:อทาใหสอดคลองตามขอกาหนดของพระราชบญญตและกฎหมายขอบงคบ (เชน
คณลกษณะพเศษ)
25
8.3 การออกแบบและพฒนา
ผลตภณฑและบรการ
คาถาม:
องคประกอบอะไรท)ทาใหองคกรมความรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 33 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
25 (ตอเน)อง)
8.3 การออกแบบและพฒนา
ผลตภณฑและบรการ
คาตอบ:
หากองคกรไดรบขอกาหนดเฉพาะทางวศวกรรมท:กาหนดโดยลกคาท8งหมดสาหรบช8นสวนท:กาลง
ผลตอย (ผลตตามแบบ) น:นหมายถงองคกรน8นไมไดรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ
หากองคกรไมไดรบขอกาหนดเฉพาะทางวศวกรรมท:กาหนดโดยลกคาท8งหมดสาหรบช8นสวนท:
กาลงผลตอย น:นหมายถงองคกรน8นรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ
อยางไรกตาม องคกรตองรบผดชอบในการออกแบบกระบวนการผลตในทกกรณ
26
8.5.1.5 การบารงรกษาทวผลท)ทก
คนมสวนรวม
คาถาม:
อะไรคอจดมงหมายในการรวมคาวา “การยกเคร)องตามระยะเวลาท)กาหนด” ไวในขอกาหนดการ
บารงรกษาทวผลท)ทกคนมสวนรวม
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 34 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
26
(ตอเน)อง)
8.5.1.5 การบารงรกษาทวผลท)ทก
คนมสวนรวม
คาตอบ:
จดมงหมายของทกหวขอยอยในขอกาหนด 8.5.1.5 คอการครอบคลมข8นตอนการปฏบตงานข8นต:าท:
จะดแลรกษาอปกรณการผลตใหใชงานไดอยางยาวนาน เพ:อใหอปกรณดงกลาวสามารถผลต
ผลตภณฑไดตามสเปกอยางสม:าเสมอ
“การยกเคร:องตามระยะเวลาท:กาหนด” เปนการซอมแซมแกไขเคร:องมอและอปกรณการผลตท:
จาเปนเม:อข8นตอนการบารงรกษาปกตไมเพยงพอท:จะทาใหเคร:องมอและอปกรณดงกลาวอยใน
สภาพท:สามารถผลตผลตภณฑตามสเปกไดอยางตอเน:อง ซ:งรไดจากขอมลตวช8วดเวลาเฉล:ยระหวาง
การซอมแซมแตละคร8 งหรอขอมลตวช8วดอ:นๆท:คลายคลงกน
คาวาการยกเคร:องตามระยะเวลาท:กาหนดไดถกนยามไวในขอกาหนดของมาตรฐานขอท: 3 ดงน8 :
“วธการบารงรกษาเพ:อปองกนความเสยหายใหญท:เกดข8นโดยไมไดคาดคด ซ:งข8นอยกบประวตของ
ขอผดพลาดหรอการหยดชะงกของอปกรณเคร:องจกร โดยนาอปกรณเคร:องจกรหรอระบบยอยของ
อปกรณเคร:องจกรออกมาจากสายการผลตแลวทาการถอดช8นสวน ซอมแซม เปล:ยนช8นสวนใหม
ประกอบเขาไปใหม และแลวนากลบไปท:สายการผลตเพ:อใชงานอกครง”
IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล
IATF 16949:2016 --- คาถามท:พบบอย (FAQs)
www.iatfglobaloversight.org Page 35 of 35
หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949
ท)ใชอางอง คาถามและคาตอบ
26 (ตอเน)อง)
8.5.1.5
การบารงรกษาทวผลท)ทก
คนมสวนรวม
บางคร8 งการยกเคร:องตามระยะเวลาท:กาหนดอาจใชไมไดกบเคร:องมอและอปกรณบางชนด บางคร8 ง
เคร:องมอบางชนดอาจถกเปล:ยนแทนท:ดวยเคร:องมอใหมอยางงายดายเม:อหมดอายการใชงานของ
เคร:องมอชนดน8น อยางไรกตาม เคร:องมอและอปกรณทกชนดมอายการใชงานท:จากดซ: งข8นอยกบ
การใชงาน เวลาหรอปจจยอ:นๆท:ร ผผลตเคร:องมอและอปกรณอาจจะเปนแหลงขอมลท:ดในการ
กาหนดปจจยใดและประมาณการวาเม:อใดตองดาเนนกจกรรมท:สาคญดงกลาวใหเสรจสมบรณ ยก
เคร:องตามระยะเวลาท:กาหนดหรอการดาเนนการใดๆท:เทยบเทาท:เหมาะสม (เชน การเปล:ยนแทนท:
ดวยอปกรณใหม) จะตองถกนามาพจารณาเปนข8นตอนหน:งของแผนการบารงรกษาขององคกร